本發明涉及一種中藥組合物,尤其涉及一種用于治療過敏性鼻炎的中藥組合物。
背景技術:
過敏性鼻炎即變應性鼻炎,是指特應性個體接觸變應原后,主要由IgE介導的介質(主要是組胺)釋放,并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其發生的必要條件有3個:特異性抗原即引起機體免疫反應的物質;特應性個體即所謂個體差異、過敏體質;特異性抗原與特應型個體二者相遇。過敏性鼻炎是一個全球性健康問題,可導致許多疾病和勞動力喪失。
技術實現要素:
本發明的發明目的是提供一種用于治療過敏性鼻炎的藥物組合物,以解決現有治療方法效果差的問題。
本發明中藥組合物按重量配比是:紫草25份、黃芩25份、板藍根25份、薄荷20份、白術20份、辛夷18份、黃柏18份、牡丹皮18份、鵝不食草15份、防風15份。
本發明中藥組合物的制備方法為:取上述中藥原料混勻,粉碎成10~20目粗顆粒,加60%乙醇6倍(體積),用微波萃取方法連續60℃萃取三次,萃取液進行離心分離,凈浸液調pH至7.0,放入噴霧瓶中。
紫草:涼血、活血、解毒透疹。現代藥學研究證明,紫草具有抗菌、抗炎、抗腫瘤、止血等作用。
黃芩:清熱燥濕、涼血安胎、解毒。現代藥學研究證明,黃芩具有抗菌作用,對痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、溶血性璉球菌、肺炎雙球菌、白喉桿菌等有抑制作用。黃芩還具有抗病毒作用,體外試驗對乙型肝炎病毒DNA復制有抑制作用。
板藍根:清熱解毒、涼血消腫、利咽。現代藥學研究證明,板藍根對多種細菌有抑制作用。水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用;對溶血性鏈球菌有效。
薄荷:疏風散熱、清頭目、利咽喉。現代藥學研究證明,薄荷含有薄荷醇,該物質有止癢、止痛、防腐、刺激、麻醉、清涼和抗炎作用。
白術:健脾益氣、燥濕利水。現代藥學證明,白術煎劑灌胃,能促進小鼠體重增加和增強游泳耐力,能增強網狀內皮系統的吞噬功能,對小鼠網狀內皮系統呈活化作用,促進小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能,使巨噬細胞的吞噬百分率,吞噬指數及其溶酶體消化平均較對照組顯著增加。在白細胞減少癥時,白術有升白作用。白術還能提高淋巴細胞轉化率和自然玫瑰花形成率,促進細胞免疫功能,且明顯增高IgG。
辛夷:發散風寒、通鼻竅。現代藥學研究證明,辛夷含揮發油,油中含有望春花素、α-菠烯、桉葉素等,并含生物堿、木脂素等,對多種致病菌有抑制作用,還具有鎮靜、鎮痛、抗過敏等作用。
黃柏:清熱燥濕、瀉火解毒。現代藥學研究證明,黃柏含有小檗堿、黃柏堿、木蘭花堿、藥根堿、掌葉防已堿、白栝樓堿、蝙蝠葛任堿、胍等,具有抗菌、抗炎、調節免疫功能、抗潰瘍等作用。
牡丹皮:清熱涼血;活血散瘀。現代藥學證明,所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用;牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用;牡丹酚有鎮靜、降溫、解熱、鎮痛、解痙等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬化、利尿、抗潰瘍等作用。
鵝不食草:發散風寒、通鼻竅、止咳。現代藥學研究證明,鵝不食草具有抗腫瘤、抗過敏性鼻炎、抗炎、抗組胺等作用。
防風:祛風解表,勝濕止痛,止痙。現代藥學證明,防風含色酮類成分,還含β-谷甾醇,β-谷醇-β-D-葡萄糖甙,甘露醇,香草酸等,具有鎮痛、鎮靜、抗炎、抗菌、抗過敏等作用。
為了表明本發明對過敏性鼻炎有效果,進行了以下的藥理試驗:
1材料
1.1實驗動物 Wistar雄性大鼠60只,體重135~160g,由上海中醫藥大學實驗動物中心提供,清潔級。
1.2藥物試劑及設備 卵清蛋白(OVA),Sigma公司;中藥鼻炎噴劑,實施例1制備而得(規定具體的量);立復汀鼻噴霧劑,500μg/mL,楊森制藥公司。伊文思藍,Fluka進口分裝;微量注射泵,WZS一50F2,浙江大學醫學儀器廠;超級恒溫器,501型,上海市實驗儀器廠;紫外可見光分光光度計,棱光UV754N,上海精密科學儀器有限公司。
2方法
2.1實驗分組及造模方法 60只大鼠隨機分為4組,本發明藥物組,西藥對照組,模型組和空白對照組各15只。除空白對照組外造模大鼠放入密閉玻璃干燥器內,通過霧化吸入20mg/mL卵蛋白生理鹽水溶液致敏,每天噴霧1次,每次10min,連續10d。通過行為學評分判斷模型成功與否。模型判定成功后隔日繼續吸入相同濃度的卵蛋白生理鹽水溶液,以加強致敏,直至用藥結束。空白對照組用生理鹽水霧化吸人。行為學評分標準:以鼻部癥狀和體征為主要觀察內容,自致敏始,依據鼻癢、噴嚏、流涕等出現的時間長短、輕重程度、次數多少為評分標準。鼻癢程度:輕擦鼻幾次,記1分;重度:抓撓鼻、面不止,到處磨擦記2分。噴嚏:(1~3)個為1分,(4~10)個為2分,11個以上為3分。流涕:流至鼻前孔為1分,超過鼻前孔為2分,流涕滿面為3分。各癥狀記分迭加,總分數達到5分者為模型成功。其癥狀觀察時問為每次致敏動物后30min。
2.2給藥方法 本發明鼻炎噴劑于造模第11d起,各組均每日滴鼻藥3次,每次每側鼻孔10μL滴鼻。西藥對照組用立復汀鼻噴霧劑0.3g/kg-1·d-1。每次每側鼻孔10μL滴鼻。模型組及空白對照組用等容積的0.9%生理鹽水滴鼻。連續用藥15d。
2.3鼻腔在體灌流方法及鼻黏膜血管通透性檢測 于末次給藥后1h,用25%烏拉坦4mL/kg腹腔注射麻醉動物。切開氣管,氣管插管,以維持自主呼吸。另用連接微量注射泵的PE-20聚乙烯管從氣管插至鼻腔后部,灌流生理鹽水,灌流速率0.25mL/min(37℃),灌流10min,從鼻孔的流出處收集灌流液。隨之,將1%伊文思藍(0.5mL/100g)從尾靜脈注入,注射3min后,啟動微量注射泵,收集灌流10min的流出液。然后,將0.3%卵蛋白灌流鼻腔10min,收集灌流液。將3次收集的灌流液分別以1200×g離心10min,取上清液,用紫外分光光度計,在620nm處測定伊文思藍的濃度。各組動物未注射伊文思藍前灌流液吸收度OD值為X1,注射伊文思藍后灌流液吸收度OD值為X2,卵清蛋白激發后灌流液吸收度OD值為X3,。激發前吸收度OD差值為X2-X1,激發后吸收度OD差值為X3-X1。
2.4統計方法組間比較采用單因素方差分析,采用SPSS 11.5for Windows統計分析軟件。
3結果
結果可見:OVA灌流激發前,各組OD值之間差異無統計學意義。OVA灌流激發后,模型組與本發明藥物組、西藥組、空白對照組比較差異有統計學意義。
表1 滴鼻給藥后各種動物鼻粘膜毛細血管通透性變化(n=10)
*與對照組相比,P<0.05,具有顯著性差異
本方為鼻腔給藥劑型,藥物通過鼻腔黏膜直接吸收,能迅速緩解癥狀。從實驗結果看,能改善因變應性反應而導致的鼻黏膜毛細血管通透性增加,并且效果好于立復汀鼻噴霧劑。
具體實施例
實施例1紫草25g、黃芩25g、板藍根25g、薄荷20g、白術20g、辛夷18g、黃柏18g、牡丹皮18g、鵝不食草15g、防風15g。
本發明中藥組合物的制備方法為:取上述中藥原料混勻,粉碎成10~20目粗顆粒,加60%乙醇6倍(體積),用微波萃取方法連續60℃萃取三次,萃取液進行離心分離,凈浸液調pH至7.0,放入噴霧瓶中。