本發明涉及中藥制劑
技術領域：
，具體涉及一種天王補心丸及其制備方法。
背景技術：
：心者，君主之官也，神明出焉。憂愁思慮則傷心，若神明受傷，主不明則十二官危，故健忘怔忡；又，心主血，血燥則津枯，故大便不利；舌為心之外候，心火上炎，故口舌生瘡。天王補心丸重用地黃，以其為君藥，取其下入足少陰腎經以滋腎水，腎水足則能伏心火，況地黃為血分之要藥，又能入手少陰心經。方中取酸棗仁、遠志、柏子仁以養心神；當歸、丹參、玄參以生心血；二冬(麥冬、天冬)助其津液；五味子收其耗散；黨參、茯苓補其氣虛；石菖蒲理氣活血、寬胸除煩；取朱砂以鎮心安神、清熱解毒；以桔梗為使者，欲載諸藥入心；甘草調和諸藥入心以安神明。但現有技術制備的天王補心丸穩定性較差，且不易長時間存放。技術實現要素：針對現有技術中存在的上述不足，本發明所要解決的技術問題之一是提供一種天王補心丸。本發明的解決的技術問題之二是提供一種天王補心丸的制備方法。本發明目的是通過如下技術方案實現的：一種天王補心丸，包括下述重量份的原料制備而成：丹參20-30份、當歸45-55份、石菖蒲20-30份、黨參20-30份、茯苓20-30份、五味子45-55份、麥冬45-55份、天冬45-55份、地黃190-210份、玄參20-30份、遠志20-30份、酸棗仁45-55份、柏子仁45-55份、桔梗20-30份、甘草20-30份、朱砂5-15份。一種天王補心丸，由下述重量份的原料制備而成：丹參20-30份、當歸45-55份、石菖蒲20-30份、黨參20-30份、茯苓20-30份、五味子45-55份、麥冬45-55份、天冬45-55份、地黃190-210份、玄參20-30份、遠志20-30份、酸棗仁45-55份、柏子仁45-55份、桔梗20-30份、甘草20-30份、朱砂5-15份、矯味劑0.05-1份、保鮮劑0.3-3份。優選地，所述的矯味劑為乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中一種或多種的混合物。更優選地，所述的矯味劑由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇混合而成，所述乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇的質量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優選地，所述的保鮮劑為茴芹內酯、薄荷內酯、佛手苷內酯中一種或多種的混合物。更優選地，所述的保鮮劑由茴芹內酯、薄荷內酯、佛手苷內酯混合而成，所述茴芹內酯、薄荷內酯、佛手苷內酯的質量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發明還提供了上述天王補心丸的制備方法，包括以下步驟：將丹參、當歸、石菖蒲、黨參、茯苓、五味子、麥冬、天冬、地黃、玄參、遠志、酸棗仁、柏子仁、桔梗、甘草分別放入烤箱內烘烤，烘烤溫度為55-75℃，時間為5-6小時，烘烤后分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到中藥材混合物，將朱砂粉碎至300-600目，得到朱砂粉末，將中藥材混合物、朱砂粉末和中藥材混合物同等重量的蜂蜜混合均勻擠丸，干燥，即得。具體的，在本發明中：丹參，為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根莖。石菖蒲，拉丁學名：Acorustatarinowii，為天南星科植物石菖蒲的根莖。天冬，拉丁學名：Asparaguscochinchinensis(Lour.)Merr，是天門冬科天門冬屬植物有簇生紡錘形肉質的塊根。玄參，拉丁學名：FigwortRoot，為雙子葉植物玄參科Scrophulariaceae玄參ScrophularianingpoensisHemsl.的干燥根。柏子仁，拉丁學名：Platycladusorientalis(Linn.).，為柏科植物側柏Platycladusorientalis(L.)Franco的干燥成熟種仁。遠志，為遠志科植物遠志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。酸棗仁，拉丁學名：ZiziphusjujubaMill.var.spinosa，為鼠李科植物酸棗ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。地黃，拉丁學名:Rehmanniaglutinosa(Gaetn.)Libosch.exFisch.etMey.，玄參科地黃屬多年生草本植物。桔梗，拉丁學名：Platycodongrandiflorus(Jacq.)A.DC，為桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。甘草，拉丁學名：GlycyrrhizauralensisFisch，別名：國老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補益中草藥。當歸，拉丁學名：Angelicasinensis，別名干歸、秦哪、西當歸、岷當歸、金當歸、當歸身、涵歸尾、當歸曲、土當歸，多年生草本。黨參，拉丁學名：Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.。桔梗科黨參屬，多年生草本植物，有乳汁。麥冬，拉丁學名Ophiopogonjaponicus(Linn.F.)Ker-Gawl.，為百合科植物麥冬(沿階草)Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。五味子，為木蘭科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果實。茯苓，拉丁學名：Wolfiporiacocos，又稱玉靈、茯靈、萬靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。朱砂，為硫化物類礦物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)。乳糖醇，CAS號：585-86-4。L-薄荷醇，CAS號：2216-51-5。木糖醇，CAS號：16277-71-7。茴芹內酯，CAS號：131-12-4。薄荷內酯，CAS號：13341-72-5。佛手苷內酯，CAS號：484-20-8。本發明天王補心丸，具有滋陰養血、補心安神的功效，可用于治療心陰不足、心悸健忘、失眠多夢、大便干燥的癥狀，同時具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療效短的特點，本發明可進行批量生產，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價值。具體實施方式下面結合實施例對本發明做進一步的說明，以下所述，僅是對本發明的較佳實施例而已，并非對本發明做其他形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更為同等變化的等效實施例。凡是未脫離本發明方案內容，依據本發明的技術實質對以下實施例所做的任何簡單修改或等同變化，均落在本發明的保護范圍內。實施例1天王補心丸原料：丹參25份、當歸50份、石菖蒲25份、黨參25份、茯苓25份、五味子50份、麥冬50份、天冬50份、地黃200份、玄參25份、遠志25份、酸棗仁50份、柏子仁50份、桔梗25份、甘草25份、朱砂10份、矯味劑0.12份、保鮮劑1.2份。所述的矯味劑由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇按質量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的保鮮劑由茴芹內酯、薄荷內酯、佛手苷內酯按質量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述天王補心丸的制備方法，包括以下步驟：將丹參、當歸、石菖蒲、黨參、茯苓、五味子、麥冬、天冬、地黃、玄參、遠志、酸棗仁、柏子仁、桔梗、甘草分別放入烤箱內烘烤，烘烤溫度為55℃，時間為5.5小時，烘烤后分別粉碎至300目，再將上述粉碎后原料混合均勻，得到中藥材混合物，將朱砂粉碎至400目，得到朱砂粉末，將中藥材混合物、朱砂粉末和中藥材混合物同等重量的蜂蜜(采用棗花蜜)混合均勻擠丸，在60℃下干燥5小時。得到實施例1的天王補心丸。實施例2與實施例1基本相同，區別僅僅在于：所述的矯味劑由L-薄荷醇、木糖醇按質量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例2的天王補心丸。實施例3與實施例1基本相同，區別僅僅在于：所述的矯味劑由乳糖醇、木糖醇按質量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例3的天王補心丸。實施例4與實施例1基本相同，區別僅僅在于：所述的矯味劑由乳糖醇、L-薄荷醇按質量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例4的天王補心丸。實施例5與實施例1基本相同，區別僅僅在于：所述的保鮮劑由薄荷內酯、佛手苷內酯按質量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例5的天王補心丸。實施例6與實施例1基本相同，區別僅僅在于：所述的保鮮劑由茴芹內酯、佛手苷內酯按質量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例6的天王補心丸。實施例7與實施例1基本相同，區別僅僅在于：所述的保鮮劑由茴芹內酯、薄荷內酯按質量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例7的天王補心丸。測試例1將實施例1-7制備的天王補心丸，置于25℃，相對濕度85％環境下保藏半年，然后進行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數測試，參照GBT4789.2-2008食品衛生微生物學檢驗菌落總數測定。具體測試結果見表1。表1：菌落總數測試表cfu/g大腸桿菌菌落總數，CFU/g實施例1322實施例2635實施例3617實施例4619實施例5763實施例6757實施例7751比較實施例1與實施例2-4，實施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇復配)防腐性能明顯優于實施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者復配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(茴芹內酯、薄荷內酯、佛手苷內酯復配)防腐性能明顯優于實施例5-7(茴芹內酯、薄荷內酯、佛手苷內酯中任意二者復配)。測試例2對實施例1-7制備的天王補心丸進行穩定性測試。本發明天王補心丸中包含的毛蕊花糖苷是地黃的指標性成分。將實施例1-7制備的天王補心丸分別用鋁塑復合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個月，測定各試樣中3月時的毛蕊花糖苷相對于該試樣0月時的殘余含量。測試方法參照文獻邊寶林等《5種不同藥材中毛蕊花糖苷的含量比較》。具體結果見表2。表2：穩定性測試結果表單位：％毛蕊花糖苷殘余含量實施例199.6實施例295.7實施例395.3實施例496.5實施例594.8實施例695.2實施例795.3比較實施例1與實施例2-4，實施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇復配)穩定性能明顯優于實施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者復配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(茴芹內酯、薄荷內酯、佛手苷內酯復配)穩定性能明顯優于實施例5-7(茴芹內酯、薄荷內酯、佛手苷內酯中任意二者復配)。當前第1頁1 2 3