覆膜支架及其制造方法與流程

            文檔序號:11894551閱讀:2596來源:國知局
            覆膜支架及其制造方法與流程

            本發明涉及醫療器械技術領域,特別涉及一種覆膜支架及其制造方法。



            背景技術:

            冠狀動脈破裂、穿孔約占經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的0.1%~2.5%左右,一旦發生后果嚴重,可引起急性心臟壓塞,需緊急開胸止血,如處理不及時或處理不當甚至可以引起死亡,遠期可以出現假性動脈瘤、冠狀動脈心室瘺等。近年的臨床研究結果發現藥物洗脫支架(DES)植入,術后的支架貼壁不良是常見現象,因此支架釋放后較常采用高壓后擴張。隨著新的PCI技術的發展和應用,介入醫生處理越來越復雜的冠狀動脈病變,如嚴重迂曲病變、嚴重鈣化性病變,慢性閉塞性病變(CTO)介入治療的開展。上述因素導致近年冠狀動脈穿孔發生率有增加的趨勢。

            20世紀90年代初,隨著冠狀動脈介入治療由單純球囊擴張、金屬支架本體至藥物洗脫支架的進展,越來越多的患者從PCI中獲益,然而在覆膜支架應用之前,超過半數的冠狀動脈穿孔患者需緊急外科手術治療。冠狀動脈I型穿孔一般采取保守的治療辦法,靜脈輸入魚精蛋白使活化凝血時間(ACT)<200s,該治療方法可能會引起血小板聚集、支架血栓、過敏反應、心臟驟停、心肌梗死或其他不良反應4。II型以上穿孔可行球囊低壓力擴張穿孔部位,但可造成病變遠段血管血流阻斷、心肌缺血壞死。因此,臨床上急需一種安全、有效的覆膜支架。

            覆膜支架是指金屬支架本體內面或外面部分或完全覆蓋膜性材料的人工體內移植物。早在19世紀80年代,Balko等學者就開展了覆膜支架的體外設計、研究,通過將支架本體外覆聚乙烯膜,經股動脈導入成功治療了綿羊腹主動脈瘤。覆膜支架既保留了普通支架的支撐功能,又兼具膜性材料的特性,能有效地改善病變血管的異常血流動力學,處理很多普通支架所不能解決的病變,在血管畸形性病變和急慢性血管損傷等血管病變的治療中得到廣泛的應用。在冠狀動脈病變中,覆膜支架作為一種具有特殊結構和功能的治療手段,對傳統的治療手段(外科手術、傳統支架治療及藥物治療)是一種補充。

            臨床上曾用或在研的覆膜支架主要有:

            1、聚四氟乙烯(PTFE)覆膜支架:(1)Jostent Graftmaster球囊擴張支架:唯一中國上市的冠狀動脈覆膜支架(目前已停產),支架由雙層316L不銹鋼材料制成,兩層支架中間鑲嵌一層PTFE薄膜。由于PTFE薄膜具有較高的生物相容性,且具有較高的延伸率(薄膜可擴張4-5倍而不發生撕裂或收縮)。此外,這種高分子聚合物膜上的負電荷能抑制血栓蛋白在組織表面聚集,且能抑制血小板活動和血栓形成。多個臨床研究及病例報告均表明Jostent Graftmaster支架可有效的治療冠狀動脈穿孔及冠狀動脈瘤,盡管其還有許多臨床問題(雙層支架造成的支架輸送性較差、支架內血栓、支架內再狹窄)尚未解決,曾經仍然是許多介入導管室必備的搶救器材。(2)Symbiot支架:由一個雙層PTFE薄膜包繞在鎳鈦支架周圍。Symbiot支架的特點是鎳鈦支架置于一個有孔的薄膨化聚四氟乙烯(ePTFE)多聚體膜內。設計意圖為通過ePTFE膜和支架本體的擴張釋放,以減少支架置入過程中的斑塊或血栓引發的栓塞。Symbiot支架同樣存在著支架輸送系統較為堅硬,缺乏縱向柔順性,難以通過彎曲的顱內血管等不足。STROMBOLI研究顯示與金屬支架本體對比,Symbiot支架在變性伴纖維化的橋血管病變的介入治療中并沒有取得更優的短期及長期臨床獲益,波士頓科學公司隨后停止了該產品的進一步研發。(3)覆膜支架由鈷基合金支架和聚四氟乙烯膜組成,支架結構由分節段的呈正弦波形的“n”形支撐桿組成,節段間通過2個非對稱連接點連接,同時ePTFE膜厚度僅30μm-50μm,使得支架整體獲得極佳的輸送性及通過性。然而,由于中段被覆膜與金屬支架大部游離,植入后由于血流沖擊,病變部位的覆膜容易與支架分離,局部形似動脈瘤頸殘留。目前臨床上主要用于顱內動脈瘤的治療。

            2、心包覆膜支架:Over and under支架和Aneugraft支架(國內未上市),支架平臺由激光旋磨的316L不銹鋼材料構成,其表面由單層馬心包膜(100μm)所覆蓋。心包膜覆蓋于支架本體主體部分,從而使支架與血管內膜貼合緊密,且在支架邊緣下用聚丙烯縫合線縫合。單層金屬支架平臺的設計使得此類支架較之PTFE覆膜支架有著更為優越的輸送性,在扭曲的血管段有較為良好的通過性,目前已在國外應用于顱內動脈瘤、冠狀動脈瘤的治療,但其長期有效性仍需大型臨床隨機研究的觀察、驗證。同時,由于此類支架需在滅菌的戊二醛溶液中進行保存,當支架離開戊二醛保存液需經過2次2min生理鹽水沖洗,因此不能立即應用于術中。

            3、自制自體靜脈覆膜支架:自體靜脈覆膜支架在冠狀動脈穿孔治療中已有應用,支架需由術者于術中進行組裝,因而需要持續球囊擴張封閉穿孔部位以爭取支架制作時間。組裝支架所需的隱靜脈、肘前靜脈或頭部淺靜脈需經手術截取,并用縫合固定于金屬支架本體(BMS)上。與人工材料相比,自體靜脈材料有很多優點,如內膜光滑,彈性比較適合動脈管腔,壁薄、體積較小容易經導管輸送,同時靜脈壁有足夠的強度抵抗動脈壓力。然而,由于制作工序較為復雜,同時需手術截取部分靜脈組織,因而未在臨床廣泛推廣。

            4、自制PTFE覆膜支架:由于目前國內市場上暫時沒有冠狀動脈脈專用覆膜支架(Jostent Graftmaster已停產),介入導管室在發生冠狀動脈穿孔等急危重癥又缺乏強有力的心外科支持時,只能選擇自制覆膜支架,其原理與Jostent Graftmaster覆膜支架類似,即使用兩個金屬支架本體手工壓握包夾一個相應直徑及長度的支架球囊PTFE膜(三明治結構),有報道部分病例使用該器械成功挽救患者生命,但自制覆膜支架依然存在很多問題與不足,例如:支架整體外徑較大降低支架整體輸送性;手工壓握的雙層支架降低了支架的通過性,在通過穿孔部位時存在支架脫載的風險;病變部位術后存在多層金屬支架成分加大了支架內血栓的發生機率。

            除此以外,覆膜支架還廣泛應用于動脈瘤的介入治療。冠狀動脈瘤是指冠狀動脈的局限或彌漫性擴張,其直徑為鄰近正常冠狀動脈段的至少1.5倍,其發病率大約為0.3%-4.5%,主要發生于男性,好發于右側冠狀動脈。近年來隨著介入材料和介入技術的不斷發展,血管內治療已成為動脈瘤的首選治療方法。血管內介入治療以其微創的特點,也迅速為廣大介入醫師及動脈瘤患者所接受。這其中,覆膜支架植入是一種常用的手術方法。完全釋放后的覆膜支架會覆蓋病變血管,隔絕血管病變部位并形成新的血流通道,從而使動脈瘤喪失血液供應,達到治療目的。傳統的覆膜支架通過覆膜物理隔絕動脈瘤,但不能實現對動脈瘤的積極治療,同時覆膜不可降解,導致覆膜永久存在,阻礙血管內皮化,存在血栓風險,需要進行長期抗血小板治療。再者,覆膜支架在封堵動脈瘤瘤頸的同時,往往不可避免的封堵正常分支血管,造成分支血管供血區域缺血,導致一系列并發癥的發生。

            臨床上除了采用植入覆膜支架外,還可選擇:1、栓塞療法,用于治療存活心肌較少、直徑較小血管,遠端血管,完全閉塞血管,采用微彈簧圈、明膠海綿等將穿孔堵死,缺點是將血管直接封閉,導致病人該處持續心肌缺血。2、急診外科手術修補,臨床統計大約30%~40%的冠脈穿孔患者對于上述手術處理均無效果,需要對患者行外科手術,然而,由于患者在PCI手術中用了多種抗血栓藥物,外科手術大出血風險極高,其手術期死亡率高達20%以上。

            因此,上述處理措施均存在不同程度的不足之處,安全性最高的覆膜支架,在臨床上應用也有諸多限制。需要有新的技術手段來進行彌補。



            技術實現要素:

            本發明的目的在于提供一種覆膜支架及其制造方法,以解決現有技術中的覆膜支架外形較大等問題。

            為解決上述技術問題,本發明提供一種覆膜支架,所述覆膜支架包括支架本體及貼合在所述支架本體外的一覆膜,所述覆膜不完全覆蓋所述支架本體的表面,以使所述覆膜支架不阻塞分支血管。

            可選的,在所述的覆膜支架中,所述覆膜的材料為可降解高分子材料。

            可選的,在所述的覆膜支架中,所述覆膜的材料為聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯、聚三亞甲基碳酸酯和聚二惡烷酮中的一種或多種的共混物或共聚物。

            可選的,在所述的覆膜支架中,所述支架本體在壓握狀態下,所述覆膜的厚度小于等于100μm;所述支架本體在擴張狀態下,所述覆膜的厚度小于等于50μm。

            可選的,在所述的覆膜支架中,所述覆膜上攜帶有藥物。

            可選的,在所述的覆膜支架中,所述支架本體的材料為可降解高分子材料或可降解金屬材料或可降解合金材料,所述支架本體的降解速度比所述覆膜的降解速度慢。

            可選的,在所述的覆膜支架中,所述支架本體兩端的表面未覆膜。

            本發明還提供一種覆膜支架,所述覆膜支架包括一覆膜區域以及未覆膜區域,所述未覆膜區域與一病變血管的分支血管位置相對應。

            本發明還提供一種覆膜支架的制造方法,所述覆膜支架的制造方法包括:

            獲得一病變血管的分支血管數據;

            根據所述病變血管的分支血管數據將覆膜管材套設于壓握后的支架本體外以使所述支架本體表面形成一覆膜區域及未覆膜區域,所述未覆膜區域與所述病變血管的分支血管位置相對應。

            本發明還提供一種覆膜支架的制造方法,所述覆膜支架的制造方法包括:

            獲得一病變血管的分支血管數據;

            根據所述病變血管的分支血管數據將覆膜溶液涂覆于壓握后的支架本體外以使所述支架本體表面形成一覆膜區域及未覆膜區域,所述未覆膜區域與所述病變血管的分支血管位置相對應。

            可選的,在所述的覆膜支架的制造方法中,所述覆膜溶液中的溶質的濃度為1mg/ml~200mg/ml。

            可選的,在所述的覆膜支架的制造方法中,所述覆膜溶液由可降解高分子材料溶解在親水性有機溶劑中形成。

            可選的,在所述的覆膜支架的制造方法中,所述覆膜溶液中的溶劑為丁酮、二甲基亞砜、氮酮、癸基甲基亞砜、吡咯烷酮、乙酸乙酯、乙酸甲酯、丙酮、乙醇、二甲基甲酰胺、四氫呋喃、二氧六環、油酸和丙二醇中的一種或多種混合。

            可選的,在所述的覆膜支架的制造方法中,所述支架本體兩端均為未覆膜區域。

            在本發明提供的覆膜支架及其制造方法中,所述覆膜支架包括支架本體及貼合在所述支架本體外的一覆膜,由此可以使得所述覆膜支架具有較小的外形,進而提高所述覆膜支架的柔順性;此外,所述覆膜不完全覆蓋所述支架本體的表面,從而可以使所述覆膜支架不阻塞分支血管。進一步的,所述覆膜的材料為可降解高分子材料,由此可以促進覆膜支架內皮化,激化動脈瘤縮小,避免覆膜支架內血栓的形成,避免分支血管的堵塞,增加患者血流儲備。更進一步的,本發明提供的覆膜支架的制造方法簡單,因此可根據臨床的不同需求在手術前進行制備,從而可以更加適配患者的情況并且也降低了醫院的備貨成本。

            附圖說明

            圖1是本發明實施例一的覆膜支架的制造方法的流程示意圖;

            圖2是本發明實施例一的一覆膜支架壓握態下的主視示意圖;

            圖3是本發明實施例一的一覆膜支架壓握態下的剖視示意圖;

            圖4是本發明實施例一的一覆膜支架擴張態下的主視示意圖;

            圖5是本發明實施例一的一覆膜支架擴張態下的剖視示意圖;

            圖6是本發明實施例一的另一覆膜支架的結構示意圖;

            圖7是本發明實施例二的覆膜支架的制造方法的流程示意圖。

            具體實施方式

            以下結合附圖和具體實施例對本發明提出的覆膜支架及其制造方法作進一步詳細說明。根據下面說明和權利要求書,本發明的優點和特征將更清楚。需說明的是,附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準的比例,僅用以方便、明晰地輔助說明本發明實施例的目的。特別的,由于各附圖所要突出的內容不同,往往采用了不同的比例。

            在本文中,不論是否明確指出,所有數值都被假定為可用術語“大約”進行修飾。在使用數值的上下文中,術語“大約”通常是指本領域的技術人員將認為等同于所引用的值(即,具有相同功能或結果)的一個值的范圍。在許多情況下,術語“大約”可包括被四舍五入至最近的有效數字的數值。除非另有規定外,其他對術語“大約”的使用(即在除了使用數值以外的上下文中)可被假定為具有其普通和習慣定義,如可根據本說明書的上下文所理解的且與其保持一致。

            在本文中,“近端”和“遠端”是從使用該醫療器械的醫生角度來看相對于彼此的元件或動作的相對方位、相對位置、方向,盡管“近端”和“遠端”并非是限制性的,但是“近端”通常指該醫療設備在正常操作過程中靠近醫生的一端,而“遠端”通常是指首先進入患者體內的一端。

            如在本說明書和所附權利要求中所使用的,單數形式“一”、“一個”以及“該”包括復數對象,除非內容另外明確指出外。如在本說明書和所附權利要求中所使用的,術語“或”通常是以包括“和/或”的含義而進行使用的,除非內容另外明確指出外。

            【實施例一】

            請參考圖1,其為本發明實施例一的覆膜支架的制造方法的流程示意圖。如圖1所示,在本實施例一中,所述覆膜支架的制造方法具體包括:

            首先,執行步驟S10:獲得一病變血管的分支血管數據。在此主要包括分支血管相對于病變血管的位置,進一步還可包括病變血管的內徑、分支血管的內徑等數據。通過上述數據可使得制得的覆膜支架更好的適配患者的情況。

            接著,執行步驟S11:根據所述病變血管的分支血管數據將覆膜管材套設于壓握后的支架本體外以使所述支架本體表面形成一覆膜區域及未覆膜區域,所述未覆膜區域與所述病變血管的分支血管位置相對應。

            在本申請實施例中,所述覆膜管材經過了滅菌處理。例如,所述覆膜管材可以通過電子束等輻射滅菌方法進行滅菌處理。

            優選的,所述覆膜管材的材料為可降解高分子材料,例如,所述覆膜管材的材料為聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯、聚三亞甲基碳酸酯和聚二惡烷酮中的一種或多種的共混物或共聚物。由此可以促進覆膜支架內皮化,激化動脈瘤縮小,避免覆膜支架內血栓的形成,避免分支血管的堵塞,增加患者血流儲備。

            較佳的,所述覆膜管材上攜帶有藥物。例如,所述覆膜管材上攜帶有雷帕霉素、地塞米松、紫杉醇、依維莫司、阿司匹林、肝素、蛋白酶和/或水蛭素等功能性藥物,從而減緩患者的炎癥,促進血管內皮化和避免血管增生等。

            較佳的,所述覆膜管材上已經開有孔洞或貫通區域,用于與病變血管的分支血管位置相對應。手術操作者可以根據臨床手術中病變血管位置和長度以及病變血管上的分支血管的位置剪切覆膜管材的合適長度。

            在本申請實施例中,所述支架本體的材料也可以為可降解高分子材料,在本申請的其他實施例中,所述支架本體的材料也可以為可降解金屬材料或可降解合金材料。其中,所述支架本體的降解速度比所述覆膜(管材)的降解速度慢,由此,所述支架本體始終能夠給所述覆膜(管材)以一定的支撐,防止覆膜堵塞分支血管或者影響側枝循環。

            在本申請實施例中,具體選用了直徑為1.1mm,長度為28mm的支架本體;所選用的覆膜管材的內徑為1.2mm,外徑為1.26mm,長度為25mm,所選用的覆膜支架的材料為聚乳酸類材料。當然,在本申請的其他實施例中,可以根據具體需求選取不同規格的支架本體和覆膜管材,例如,所述支架本體的直徑可以為1mm、1.05mm、1.15mm或者1.2mm等;所述覆膜管材的內徑和外徑可以相應調整,優選的,此時(所述支架本體在壓握狀態下),所述覆膜管材的厚度小于等于100μm。

            進一步的,根據臨床的使用情況,根據覆膜支架植入血管的位置、血管穿孔/破裂/動脈瘤和分支血管的相對位置等,使所述覆膜管材套設于所述支架本體的整體段、或近端、或遠端、或中間段、或近端和中間段、或中間段和遠端、或近端和遠端等。較佳的,將所述覆膜管材套設于壓握后的支架本體外后,所述支架本體兩端露出于所述覆膜管材外,以使覆膜能覆蓋血管穿孔、破裂和動脈瘤等病變,但又不堵塞分支血管。

            優選的,通過專門的壓握儀器對所述支架本體進行壓握,以使得所述支架本體各處的受壓均勻,從而實現所述覆膜管材與所述支架本體之間最佳的的貼合效果。

            此外,所述支架本體也可通過手工進行壓握,此時雖然會犧牲一點壓握效果,即使得所述支架本體的各處的受壓不夠均勻,但是具有操作方便的優點,尤其適合手術前根據患者的不同情況制作覆膜支架。

            通過上述工藝之后,便可得到覆膜支架,具體可參考圖2至圖6。所述覆膜支架1包括支架本體10及貼合在所述支架本體10外的一覆膜11,所述覆膜11不完全覆蓋所述支架本體10的表面,以使所述覆膜支架1不阻塞分支血管。在圖2至圖5所示的覆膜支架1中,所述覆膜管材套設于所述支架本體的整體段,即所述支架本體10的整體段都貼合有覆膜11。在圖6所示的覆膜支架1中,所示覆膜管材套設于所述支架本體的近端和遠端,即所述支架本體10的近端和遠端貼合有覆膜11。進一步的,所述支架本體10兩端的表面未覆膜。即在本申請實施例中,所述覆膜支架1包括一覆膜區域以及未覆膜區域,所述未覆膜區域與一病變血管的分支血管位置相對應。

            接著便可根據需要使用所述覆膜支架1。具體的可相應參考圖6,在使用過程中,將所述覆膜支架1植入病變血管2中,在植入過程中,支架本體10進行擴張(其中,覆膜支架1擴張前的狀態,即壓握態,亦可參考圖2和圖3),此時,覆膜(管材)11隨同支架本體10一同擴張變形(其中,覆膜支架1擴張后的狀態,亦可參考圖4和圖5),在病變血管2中形成封閉的通道。由此,可有效封堵病變血管部位20(例如,血管穿孔和血管破裂),隔絕血管動脈瘤,使病變血管部位20血流恢復正常。請繼續參考圖6,在此,所示覆膜管材套設于所述支架本體的近端和遠端,即所述支架本體10的中間段沒有貼合覆膜11,同時所述支架本體10的中間段正好對應分支血管,由此可以更好的實現覆膜支架1不阻塞分支血管3。

            在本申請實施例中,所述覆膜(管材)11的材料為可降解高分子材料,因此植入后,覆膜(管材)11逐漸發生降解,覆膜支架1發生內皮化。在病變血管的破裂和穿孔創面愈合,或動脈瘤愈合完成后,覆膜(管材)11逐漸降解消失,使得覆膜支架1梳理發生內皮化。

            在本申請實施例中,優選的,所述支架本體10在壓握狀態下,所述覆膜(管材)11的厚度小于等于100μm;所述支架本體10在擴張狀態下,所述覆膜(管材)11的厚度小于等于50μm。由此使得整個覆膜支架1的外形進一步減小,從而提高了所述覆膜支架1的柔順性和通過性。同時,由于擴張后的覆膜(管材)11進一步變薄了,從而提高了所述覆膜(管材)11的降解速度,使得覆膜支架1盡早發生內皮化。

            綜上可見,在本發明實施例提供的覆膜支架及其制造方法中,所述覆膜支架包括支架本體及貼合在所述支架本體外的一覆膜,由此可以使得所述覆膜支架具有較小的外形,進而提高所述覆膜支架的柔順性;此外,所述覆膜不完全覆蓋所述支架本體的表面,從而可以使所述覆膜支架不阻塞分支血管。進一步的,所述覆膜的材料為可降解高分子材料,由此可以促進覆膜支架內皮化,激化動脈瘤縮小,避免覆膜支架內血栓的形成,避免分支血管的堵塞,增加患者血流儲備。更進一步的,本發明提供的覆膜支架的制造方法簡單,因此可根據臨床的不同需求在手術前進行制備,從而可以更加適配患者的情況并且也降低了醫院的備貨成本。

            【實施例二】

            請參考圖7,其為本發明實施例二的覆膜支架的制造方法的流程示意圖。如圖7所示,在本實施例二中,所述覆膜支架的制造方法具體包括:

            首先,執行步驟S20:獲得一病變血管的分支血管數據。在此主要包括分支血管相對于病變血管的位置,進一步還可包括病變血管的內徑、分支血管的內徑等數據。通過上述數據可使得制得的覆膜支架更好的適配患者的情況。

            接著,執行步驟S21:根據所述病變血管的分支血管數據將覆膜溶液涂覆于壓握后的支架本體外以使所述支架本體表面形成一覆膜區域及未覆膜區域,所述未覆膜區域與所述病變血管的分支血管位置相對應。

            在此,所述覆膜溶液中的溶質為可降解高分子材料,例如,所述覆膜溶液中的溶質可以為乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯、聚三亞甲基碳酸酯和聚二惡烷酮中的一種或多種。

            較佳的,所述覆膜溶液中的溶劑為親水性有機溶劑,例如,所述覆膜溶液中的溶劑為丁酮、二甲基亞砜、氮酮、癸基甲基亞砜、吡咯烷酮、乙酸乙酯、乙酸甲酯、丙酮、乙醇、二甲基甲酰胺、四氫呋喃、二氧六環、油酸和丙二醇中的一種或多種混合。

            優選的,所述覆膜溶液中的溶質的濃度為1mg/ml~200mg/ml。更佳的,所述覆膜溶液中的溶質的濃度為5mg/ml~100mg/ml,由此可以使得所述覆膜溶液具有最佳的掛壁性能,從而易于后續噴涂于所述支架本體外。

            在本申請實施例中,具體的,所述覆膜溶液采用如下方式配置而成:取重均分子量為15萬,質量為700mg聚乙醇酸攪拌溶解在10ml丙酮中,得到濃度為70mg/ml的覆膜溶液備用。

            此外,在本申請實施例中,所述支架本體的材料也可以為可降解高分子材料,在本申請的其他實施例中,所述支架本體的材料也可以為可降解金屬材料或可降解合金材料。其中,所述支架本體的降解速度比所述覆膜的降解速度慢,由此,所述支架本體始終能夠給所述覆膜以一定的支撐,防止覆膜堵塞分支血管或者影響側枝循環。

            在此,可通過加壓超聲的方式將覆膜溶液噴涂在支架本體的外表面。其中,在噴涂過程中,可控制噴涂段的長度和相對支架本體的噴涂位置,以使得得到的覆膜支架能覆蓋血管穿孔、破裂和動脈瘤等病變,但又不堵塞分支血管。具體的,可以在所述支架本體的整體段、或近端、或遠端、或中間段、或近端和中間段、或中間段和遠端、或近端和遠端等噴涂覆膜溶液,較佳的,所述支架本體的兩端不噴涂覆膜溶液,即使得最后支架本體兩端露出于覆膜外,也即所述支架本體兩端均為未覆膜區域。

            優選的,所述覆膜溶液的噴涂厚度為100μm內。從而使得所形成的覆膜支架具有較小的外形。

            在本申請實施例中,優選沸點較低的溶劑,由此可以在覆膜溶液噴涂后,其中的溶劑盡快揮發,從而快速實現支架本體上貼合覆膜。

            經過上述工藝后,便可得到覆膜支架,所述覆膜支架包括支架本體及貼合在所述支架本體外的一覆膜,所述覆膜不完全覆蓋所述支架本體的表面,以使所述覆膜支架不阻塞分支血管。在此,所述覆膜由覆膜溶液經溶劑蒸發后而得到。

            接著,便可使用制得的覆膜支架,具體可參考實施例一,本實施例二對此不再贅述。

            上述描述僅是對本發明較佳實施例的描述,并非對本發明范圍的任何限定,本發明領域的普通技術人員根據上述揭示內容做的任何變更、修飾,均屬于權利要求書的保護范圍。

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