本發明屬于醫療產品領域,具體涉及一種多糖生物膠液的制備方法。
背景技術:
:創傷愈合是指機體遭受外力作用,皮膚等組織出現離斷或缺損后的愈復過程,為包括各種組織的再生和肉芽組織增生、瘢痕組織形成的復雜組合,表現出各種過程的協同作用。最輕度的創傷僅限于皮膚表皮層,稍重者有皮膚和皮下組織斷裂,并出現傷口;嚴重的創傷可有肌肉、肌腱、神經的斷裂及骨折。創傷發生24小時以內,傷口邊緣的表皮基底增生,并在凝塊下面向傷口中心移動,形成單層上皮,覆蓋于肉芽組織的表面,當這些細胞彼此相遇時,則停止前進,并增生、分化成為鱗狀上皮。健康的肉芽組織對表皮再生十分重要,因為它可提供上皮再生所需的營養及生長因子,如果肉芽組織長時間不能將傷口填平,并形成瘢痕,則上皮再生將延緩;在另一種情況下,由于異物及感染等刺激而過度生長的肉芽組織(exuberantgranulation),高出于皮膚表面,也會阻止表皮再生,因此臨床常需將其切除。若傷口過大(一般認為直徑超過20cm時),則再生表皮很難將傷口完全覆蓋,往往需要植皮。目前常用傷口修復醫療產品如創口修復用膠體液是一種基于傷口濕性愈合理念的新型濕性敷料,能清除壞死組織,防止細菌入侵傷口,不刺激傷口及周圍組織。然而,膠體液多數穩定性不足,由于環境變化如pH值變化等因素,往往會產生自發絮凝等陳化現象,并影響其殺菌效果。技術實現要素:本發明的目的在于為了克服以上現有技術的不足而提供一種多糖生物膠液的制備方法,提高產品pH穩定性,同時提升治療效果。本發明的技術方案如下:一種多糖生物膠液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,以重量份計,將煙酰胺1-3份加入到50-60份注射用水中,攪拌溶解,然后加入0.8-2份卡波姆,升溫至50-60℃,攪拌20-30分鐘,得到溶解液一;步驟二,取以重量份計的羧甲基纖維素鈉5-10份,加入到150-200份注射用水中,加熱攪拌溶解,得到溶解液二;步驟三,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉5-10份,加入到50-80份注射用水中,加熱攪拌溶解,得到溶解液三;步驟四,將溶解液一、溶解液二與溶解液三混合,然后在50-60℃條件下加入以重量份計的甘油2-5份,微晶纖維素1-2份,攪拌40-50分鐘,得到多糖生物膠液。所述的多糖生物膠液的制備方法,步驟一中攪拌溶解的攪拌速度為70-80轉/分鐘,攪拌時間30-40分鐘。所述的多糖生物膠液的制備方法,步驟二中加熱攪拌溶解的加熱溫度為70-80℃,攪拌速度80-100轉/分鐘,攪拌時間30-40分鐘。所述的多糖生物膠液的制備方法,步驟三中加熱攪拌溶解的加熱溫度為80-90℃。所述的多糖生物膠液的制備方法,步驟三中加熱攪拌溶解的攪拌速度為50-60轉/分鐘,攪拌時間50-60分鐘。所述的多糖生物膠液的制備方法,步驟四中攪拌的速度為50-60轉/分鐘。本發明提供的制備方法得到的多糖生物膠液具有良好的pH穩定性,同時治療效果顯著,臨床觀察中,未顯示有毒性,刺激性,過敏及致熱反應,安全可靠,使用方便。具體實施方式:實施例1一種多糖生物膠液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,以重量份計,將煙酰胺1份加入到50份注射用水中,攪拌溶解,攪拌速度為70轉/分鐘,攪拌時間30分鐘,然后加入0.8份卡波姆,升溫至50℃,攪拌20分鐘,得到溶解液一;步驟二,取以重量份計的羧甲基纖維素鈉5份,加入到150份注射用水中,加熱攪拌溶解,加熱溫度為70℃,攪拌速度80轉/分鐘,攪拌時間30分鐘,得到溶解液二;步驟三,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉5份,加入到50份注射用水中,加熱攪拌溶解,加熱溫度為80℃,攪拌速度為50轉/分鐘,攪拌時間50分鐘,得到溶解液三;步驟四,將溶解液一、溶解液二與溶解液三混合,然后在50℃條件下加入以重量份計的甘油2份,微晶纖維素1份,攪拌40分鐘,攪拌的速度為50轉/分鐘,得到多糖生物膠液。實施例2一種多糖生物膠液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,以重量份計,將煙酰胺2份加入到55份注射用水中,攪拌溶解,攪拌速度為73轉/分鐘,攪拌時間32分鐘,然后加入1份卡波姆,升溫至55℃,攪拌23分鐘,得到溶解液一;步驟二,取以重量份計的羧甲基纖維素鈉6份,加入到160份注射用水中,加熱攪拌溶解,加熱溫度為73℃,攪拌速度85轉/分鐘,攪拌時間32分鐘,得到溶解液二;步驟三,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉6份,加入到60份注射用水中,加熱攪拌溶解,加熱溫度為83℃,攪拌速度為55轉/分鐘,攪拌時間52分鐘,得到溶解液三;步驟四,將溶解液一、溶解液二與溶解液三混合,然后在53℃條件下加入以重量份計的甘油3份,微晶纖維素1份,攪拌45分鐘,攪拌的速度為55轉/分鐘,得到多糖生物膠液。實施例3一種多糖生物膠液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,以重量份計,將煙酰胺2份加入到58份注射用水中,攪拌溶解,攪拌速度為75轉/分鐘,攪拌時間36分鐘,然后加入1.5份卡波姆,升溫至55℃,攪拌27分鐘,得到溶解液一;步驟二,取以重量份計的羧甲基纖維素鈉8份,加入到170份注射用水中,加熱攪拌溶解,加熱溫度為76℃,攪拌速度90轉/分鐘,攪拌時間35分鐘,得到溶解液二;步驟三,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉7份,加入到60份注射用水中,加熱攪拌溶解,加熱溫度為85℃,攪拌速度為58轉/分鐘,攪拌時間55分鐘,得到溶解液三;步驟四,將溶解液一、溶解液二與溶解液三混合,然后在55℃條件下加入以重量份計的甘油4份,微晶纖維素2份,攪拌48分鐘,攪拌的速度為55轉/分鐘,得到多糖生物膠液。實施例4一種多糖生物膠液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,以重量份計,將煙酰胺3份加入到60份注射用水中,攪拌溶解,攪拌速度為80轉/分鐘,攪拌時間40分鐘,然后加入2份卡波姆,升溫至60℃,攪拌30分鐘,得到溶解液一;步驟二,取以重量份計的羧甲基纖維素鈉10份,加入到200份注射用水中,加熱攪拌溶解,加熱溫度為80℃,攪拌速度100轉/分鐘,攪拌時間40分鐘,得到溶解液二;步驟三,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉10份,加入到80份注射用水中,加熱攪拌溶解,加熱溫度為90℃,攪拌速度為60轉/分鐘,攪拌時間60分鐘,得到溶解液三;步驟四,將溶解液一、溶解液二與溶解液三混合,然后在60℃條件下加入以重量份計的甘油5份,微晶纖維素2份,攪拌50分鐘,攪拌的速度為60轉/分鐘,得到多糖生物膠液。對以上實施例制備得到的多糖生物膠液進行性能測試,結果如下:對以上實施例制備得到的多糖生物膠液在不同pH條件下測試其穩定性,將多糖生物膠液的穩定性結果描述為A、B和C三個等級,A為良好分散,未發生絮凝;B為發生肉眼可見的輕微絮凝,C為發生明顯的絮凝。結果如下:項目25℃pH5pH6.5pH7.5pH8.5實施例1AAAAA實施例2AAAAA實施例3AAAAA實施例4AAAAA從以上結果可以看出,本發明制備得到的多糖生物膠液具有良好的pH穩定性,能夠在一定的pH范圍內保持良好的穩定性。傷口處理效果將實施例1至4所得到的多糖生物膠液應用到燒傷創面臨床護理,分別對傷口進行濕敷處理。臨床觀察結果為多糖生物膠液治療過程中滲出很少,傷口收縮迅速。肉芽新鮮、水腫輕,臨床觀察中,未顯示有毒性,刺激性,過敏及致熱反應,安全可靠,使用方便。當前第1頁1 2 3