技術領域
本發明涉及中醫藥領域，尤其涉及一種治療乙型肝炎的中藥組合物。
背景技術：
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝臟炎性病變為主，并可引起多器官損害的一種疾病。乙肝廣泛流行于世界各國，主要侵犯兒童及青壯年，少數患者可轉化為肝硬化或肝癌。因此，它已成為嚴重威脅人類健康的世界性疾病，也是我國當前流行最為廣泛、危害性最嚴重的一種疾病。乙型病毒性肝炎無一定的流行期，一年四季均可發病，但多屬散發。近年來乙肝發病率呈明顯增高的趨勢。
目前的治療肝炎的中藥領域，存在兩個方面的不足：一是效果不夠明顯，二是見效比較遲緩。以致于大批肝炎患者因得不到有效藥物的治療，肝病病情不斷發展，臨床癥狀得不到緩解，患者長期嚴重乏力、肝區隱痛、肝功能下降、肝纖維化嚴重等，此類藥治療中效果不夠明顯，見效比較遲緩的問題，因此研究開發一種安全有效治療慢性肝炎的中藥成為現代醫學研究的重點。
技術實現要素：
為了解決以上技術問題，本發明人在整體觀及辨證論治理論指導下，吸取傳統醫學理論精華，結合多年的臨床經驗及現代理論，提供了一種療效顯著，針對乙型肝炎標本兼治的中藥組合物。按重量份數，包括以下組份：白茅根5-10份，大黃6-12份，梔子11-16份，虎杖8-13份，柴胡7-14份， 黃芩5-10份，垂盆草3-5份，半枝蓮3-6份，沙參12-18份，竹茹7-10份。
本發明采用以上技術方案，其優點在于，白茅根：涼血止血，清熱解毒。用于吐血，尿血，熱淋，水腫，黃疸，小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔噦，咳嗽。
大黃，別名川軍，將軍，一味中藥。其味苦、性寒，入胃、大腸、肝經。我國歷代中醫對大黃都很重視，將它與人參、附子、熟地一起稱作“四大金剛”，推為“藥中張飛”。大黃主要功能是瀉熱毒、破淤血、蕩積滯、利膽退黃，對火眼赤痛、濕熱黃疸、食積、瀉痢、實熱便秘、吐血、衄血、血淤閉經等多種病癥有較好療效。
梔子是常用的中成藥，也叫做黃梔子、山梔、白蟾，是茜草科植物梔子的果實。梔子有護肝利膽、降壓鎮靜等功效，長被臨床應用于各種驗方中。
柴胡：清虛熱中藥，用于感冒發熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經不調。
黃芩別名山茶根、土金茶根。為唇形科植物黃芩（Scutellaria baicalensis Georgi），以根入藥。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應用抗菌比黃連還好，而且不產生抗藥性。
虎杖：祛風利濕，散瘀定痛，用于關節痹痛，濕熱黃疸；垂盆草：清熱，消腫，解毒。治咽喉腫痛，肝炎。
半枝蓮主治：清熱，解毒，散瘀，止血，利尿消腫，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黃疸，咽喉疼痛，肺癰，疔瘡，瘰疬，瘡毒，癌腫，跌打刀傷，蛇咬傷。竹茹用于清熱止嘔，滌痰開郁。沙參具有滋陰生津、清熱涼血之功。
優選的，其制成湯劑、散劑、丸劑、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、糖漿中的一種或多種。
其中，所述中成藥經過常規中藥加工工藝，制成的丸、散或湯劑。
用量及用法：服用本發明的中藥湯劑，每日一劑，15 天為一療程，一般2-3 個療程即可治愈。
本發明的有益效果：本發明中藥組合物通過科學配伍，相輔相成，共湊具有治療乙型肝炎的功效，且無毒副作用。并且其組分藥源廣、配制簡便、無毒副作用。
具體實施方式
下面對本發明的較優的實施例作進一步的詳細說明：
實施例1
張某某，女，50歲，病因病史：該母親患乙肝小三陽，從小有遺傳基因病史，乙肝攜帶者，年齡的增長，飲食治療不當，疾病逐漸發展變化，肝超聲有彌漫性改變，脾正常，血清檢驗AST 谷草轉移酶、ALT 谷丙轉移酶偏高正常值10.U/L。乙肝病毒表面抗原陽性，乙肝病毒E- 抗體陽性，乙肝病毒核心抗體陽性，乙肝小三陽。
藥用：湯劑：白茅根5克，大黃12克，梔子11克，虎杖13份，柴胡7克， 黃芩10克，垂盆草3克，半枝蓮6克，沙參12克，竹茹10克。
復檢：肝功血清AST、ALT 恢復正常值，乙肝病、毒E- 抗體和乙肝病毒核心抗體轉陰，而乙肝病毒表面抗原陽性沒轉陰。飲食增加、心悸氣短虛汗消除、體重增加、精力充沛、微有頭暈、耳鳴、失眠，現繼續服藥治療。
實施例2
從某，46 歲，患乙型肝炎30 余年，體質肥胖，嗜酒，抽煙飲食不調，近一年體質逐漸消瘦，四肢無力，飲食減退，倦臥不起，腹滿脹痛，面色晦黯，肝功血清檢驗各項超于正常值，中性粒細胞低1.70，嗜酸性粒細胞數0，肝超聲左葉6X5cm，實質回聲粗糙，肝CT6.2x5.1cm，占位，原發性肝癌。
藥用：湯劑：白茅根10克，大黃6克，梔子16克，虎杖8克，柴胡14克， 黃芩5克，垂盆草5克，半枝蓮6克。沙參18克，竹茹7克。
服用半年后，飲食增加、脘腹脹痛減輕，體重增加，肝超聲腫塊無擴大縮小，繼續服藥三年，腫塊發展無擴散，精力充沛。
實施例3
王某某，15歲，脅痛，腹脹，食欲不振已月余，伴全身乏力，頭暈頭痛，失眠，口干，大便干，小便黃，舌紅苔黃，肪弦數，查：右脅肋部叩擊痛明顯，肝功能轉氨酶200單位，表面抗原（HBsAg）1:64.
藥用：白茅根8克，大黃10克，梔子12克，虎杖11克，柴胡10克， 黃芩8克，垂盆草4克，半枝蓮5克，沙參15克，竹茹9克。
服藥1個月后，自覺癥狀全部消失，肝功能查HBsAg降至1：32，進藥三月后肝功能全部正常，隨訪1年內未復發。
實施例4
臨床資料 乙肝的治療
選擇50 例治療對象，按2000 年9 月《病毒性肝炎防治方案》標準診斷。其中男性25 例，女性25 例，年齡18-60 歲。
對于50 例患者，服用實施例1 中制備的膠囊。1 天3 次，每次2 粒。治療90 天。
療效標準
顯效：經治療后，血清白蛋白、球蛋白、γ- 球蛋白、A/G、血清ALT 均正常；有效：經治療后，上述指標有1 項改善者，即：①白蛋白上升5g/L 及以上；②球蛋白下降至少3g/L ；③ γ- 球蛋白下降至少1.5g/L ；④ A/G 上升至少0.5％；無效：經治療后無上述改變者。
對于上述50 例患者，全部符合顯效的標準。
對于50 例患者在治療過程中進行跟蹤觀察，未發現明顯的不良反應。
實驗例5 丙肝的治療
所選擇的10 例慢性丙型肝炎患者均符合2000 年西安會議修訂的《慢性丙型肝炎防治指南》中的診斷標準( 中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會，肝病學分會. 病毒性肝炎防治方案[J]. 中華傳染病雜志，2001，19(1) ：56)，其中男8 例，女2 例，平均年齡34.5 歲，病程1 個月-15 年，治療前血清抗HCV 及HCV-RNA 均為陽性，均排除混合感染甲、乙、戊型肝
炎病毒及艾滋病病毒等病毒感染，治療前未接受過其他抗病毒治療。
對于10 例患者，服用實施例1 中制備的膠囊。1 天3 次，每次2 粒。治療90 天。
評價療效標準參照《丙型肝炎防治指南》( 中華醫學會肝病學分會，傳染病與寄生蟲病學分會. 丙型肝炎防治指南[J]. 中華傳染病雜志，2004，22 ：131)。所有10 例患者在治療后均治愈。
對于10 例患者在治療過程中進行跟蹤觀察，未發現明顯的不良反應。
實施例6 毒性實驗：
急性毒性實驗：應用小鼠60 只，雌雄各半，體重30—40g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12 小時，將本發明的實施例1 制備的中藥片劑溶解在水中，( 濃度為8.66g 生藥/ml，最高濃度) 灌胃，灌胃容積為5ml/kg( 即單次給藥劑量為43.3 生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2 次，給藥間隔時間6 小時，給藥后連續觀察14 天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14 天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的藥片即LD50>43.3 生藥/kg，每日最大給藥量為86.6 生藥/kg/ 日。本發明的中藥臨床用藥量為8.2g 生藥/ 日/ 人，成人體重以60KG 計，平均用藥劑量為0.137g 生藥/kg/ 日。按體重計：小鼠( 平均體重以35g 計) 口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的632 倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。長期毒性實驗：本發明中藥實施例1 片劑對小鼠按14.55、22.36 和44.57g 生藥/kg 連續用藥15 周(1.0ml/100g 體重，每天2 次) 及停藥3 周后，結果表明：本發明中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15 周及停藥3 周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
實施例7 毒性實驗：
急性毒性實驗：應用小鼠60 只，雌雄各半，體重30—40g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12 小時，將本發明的實施例1 制備的中藥片劑溶解在水中，( 濃度為8.66g 生藥/ml，最高濃度) 灌胃，灌胃容積為5ml/kg( 即單次給藥劑量為43.3 生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2 次，給藥間隔時間6 小時，給藥后連續觀察14 天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14 天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的藥片即LD50>43.3 生藥/kg，每日最大給藥量為86.6 生藥/kg/ 日。本發明的中藥臨床用藥量為8.2g 生藥/ 日/ 人，成人體重以60KG 計，平均用藥劑
量為0.137g 生藥/kg/ 日。按體重計：小鼠( 平均體重以35g 計) 口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的632 倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
長期毒性實驗：本發明中藥實施例1 片劑對小鼠按14.55、22.36 和44.57g 生藥/kg 連續用藥15 周(1.0ml/100g 體重，每天2 次) 及停藥3 周后，結果表明：本發明中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15 周及停藥3 周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
以上內容是結合具體的優選實施方式對本發明所作的進一步詳細說明，不能認定本發明的具體實施只局限于這些說明。對于本發明所屬技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬于本發明的保護范圍。