本發明涉及醫藥制劑技術領域,尤其涉及阿奇霉素分散片及其制備工藝。
背景技術:
現有的阿奇霉素分散片具有服用不方便、崩解慢、吸收慢和生物利用度低等特點,現有的阿奇霉素分散片的制備過程中,其阿奇霉素在水中出現不溶解的問題,在片劑中混合不均等問題,還有藥物溶出的問題,而且成品的口感很差,現有的阿奇霉素分散片的制備方法復雜,程序多,可靠性差的問題。
技術實現要素:
本發明的目的是克服現有產品中不足,提供一種阿奇霉素分散片及其制備工藝。
為了達到上述目的,本發明是通過以下技術方案實現的:
本發明的阿奇霉素分散片,所述阿奇霉素分散片的原料包括阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、二氧化硅、阿司帕坦。
優選地,所述阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、二氧化硅及阿司帕坦的重量用量比為2500:545:590:182:90:57: 57:19。
阿奇霉素分散片的制備工藝,其具體步驟如下:
(1)、按重量份,稱取阿奇霉素2500份、乳糖545份、微晶纖微素590份、低取代羥丙纖維素182份,然后混合均勻;
(2)、添加體積分數為95%的乙醇,制成顆粒;
(3)、干燥;
(4)、按重量份添加交聯聚乙烯吡咯烷酮90份、硬脂酸鎂57份、二氧化硅57份、阿司帕坦19份,再次混合均勻;
(5)、壓片成形得到阿奇霉素分散片。
優選的,干燥為溫度為60℃條件下干燥。
本發明的有益效果如下:本發明取原料方便,阿奇霉素分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高的優點。阿奇霉素分散片的制備工藝具有可靠性高、工藝簡單,效果高的優點,本發明先稱取阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素混合均勻,然后再添加粘合劑交聯聚乙烯吡咯烷酮,通過兩次混合,解決了阿奇霉素在水中不溶解,在片劑中混合不均勻等問題;在干燥后再添加交聯聚維酮作為外用崩解劑解決了藥物溶出的問題;外加阿司帕坦作為掩蓋藥物的苦味的甜味劑,解決了藥物口感的問題,因此本發明口感好。
具體實施方式
下面對本發明的技術方案作進一步說明:
實施例1:
本發明的阿奇霉素分散片,所述阿奇霉素分散片的原料包括阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、二氧化硅、阿司帕坦。
阿奇霉素分散片的制備工藝,其具體步驟如下:
(1)、稱取阿奇霉素500克、乳糖109克、微晶纖微素118克、低取代羥丙纖維素36.4克,然后混合均勻;
(2)、添加體積分數為95%的乙醇,制成顆粒;
(3)、燥為溫度為60℃條件下干燥;
(4)、按重量份添加交聯聚乙烯吡咯烷酮18克、硬脂酸鎂11.4克、二氧化硅11.4克、阿司帕坦3.8克,再次混合均勻;
(5)、壓片成形得到阿奇霉素分散片。
本發明取原料方便,阿奇霉素分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高的優點。阿奇霉素分散片的制備工藝具有可靠性高、工藝簡單,效果高的優點,本發明先稱取阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素混合均勻,然后再添加粘合劑交聯聚乙烯吡咯烷酮,,通過兩次混合,解決了阿奇霉素在水中不溶解,在片劑中混合不均勻等問題;在干燥后,在添加交聯聚維酮作為外用崩解劑解決了藥物溶出的問題;外加阿司帕坦作為掩蓋藥物的苦味的甜味劑,解決了藥物口感的問題。
實施例2:
本發明的阿奇霉素分散片,所述阿奇霉素分散片的原料包括阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、二氧化硅、阿司帕坦。
阿奇霉素分散片的制備工藝,其具體步驟如下:
(1)、稱取阿奇霉素2500克、乳糖545克、微晶纖微素590克、低取代羥丙纖維素182克,然后混合均勻;
(2)、添加1100ml體積分數為95%的乙醇,制成軟材,18目篩制成顆粒;
(3)、干燥為溫度為60℃條件下干燥兩小時;
(4)、按重量份添加交聯聚乙烯吡咯烷酮90克、硬脂酸鎂57克、二氧化硅57克、阿司帕坦19克,再次混合均勻;
(5)、壓片成形得到阿奇霉素分散片。
本發明取原料方便,阿奇霉素分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高的優點。阿奇霉素分散片的制備工藝具有可靠性高、工藝簡單,效果高的優點,本發明先稱取阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素混合均勻,然后再添加粘合劑交聯聚乙烯吡咯烷酮,,通過兩次混合,解決了阿奇霉素在水中不溶解,在片劑中混合不均等問題;在干燥后,在添加交聯聚維酮作為外用崩解劑解決了藥物溶出的問題;外加阿司帕坦作為掩蓋藥物的苦味的甜味劑,解決了藥物口感的問題,因此本發明口感好。
需要注意的是,以上列舉的僅是本發明的一種具體實施例。顯然,本發明不限于以上實施例,還可以有許多變形。
總之,本領域的普通技術人員能從本發明公開的內容直接導出或聯想到的所有變形,均應認為是本發明的保護范圍。