本發(fā)明屬于生物醫(yī)用材料技術領域,具體涉及一種殼聚糖止血粉及其制備方法。
背景技術:
出血是戰(zhàn)傷中第一位的死亡原因,是創(chuàng)傷中第二位的死亡原因,出血也是創(chuàng)傷病人手術室死亡的主要原因,快速、有效地控制出血可明顯減少因出血過多導致的死亡;及時、快速鎮(zhèn)痛能夠明顯減少疼痛給受傷患者帶來的痛苦,止血對術中減少失血、保持術野清晰、防止重要組織損傷、保證手術安全以及術后創(chuàng)口愈合、減少感染、縮短手術時間、對患者預后等均具有重要意義;疼痛是機體受到傷害性刺激后產生的一種保護性反應,常伴有恐懼、緊張、不安等情緒活動,使人感到痛苦。劇烈疼痛除反映在感覺上的痛苦和情緒上的不安外,且可導致生理功能紊亂,引起失眠,甚至誘發(fā)休克而危及生命,因此,臨床上適當使用鎮(zhèn)痛藥以緩解劇痛并預防休克是必要的,在治療疾病和創(chuàng)傷救護中有重要意義。因此止血鎮(zhèn)痛,成為創(chuàng)傷護理的必要的緊急的措施。
粉狀止血制劑不受創(chuàng)面大小及部位的限制,有其獨到的優(yōu)點,增加生物相容性特性后將進一步拓寬其使用范圍。目前國外研制的可生物降解止血粉如ARISTATM,是一種用土豆淀粉提純加工的、具有多微孔表面結構的多聚糖微球,粒徑為10-200μm,其能快速吸收血液中的水份,濃縮凝血因子和血小板,促進血液凝結。止血效果較好,但價格昂貴且無鎮(zhèn)痛效果。國內注冊的幾家,多采用殼聚糖單一成分原料。在制備工藝上多采用乳化交聯法,使用有機試劑較繁雜,對于后期樣品處理過程來說,工序繁雜,易造成環(huán)境方面的污染??傮w成本較高,價格昂貴,而止血效果相差不多,鎮(zhèn)痛效果亦不明顯或沒有該效果。
技術實現要素:
本發(fā)明的目的在于克服現有技術的不足,而提供一種可迅速止血的殼聚糖止血粉及其制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實現的:一種殼聚糖止血粉,所述的殼聚糖止血粉由羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉、凝血酶混合制得,其重量份配比為:羧甲基殼聚糖0.1-10份、海藻酸鈉0.1-10份、凝血酶0.0004-0.0005份。
一種殼聚糖止血粉的制備方法,所述的制備方法包括如下步驟:
步驟1:依次將殼聚糖0.1-10g和海藻酸鈉0.1-10g分別溶解于50ml蒸餾水中制成混合溶液,將羧甲基殼聚糖溶液和海藻酸鈉溶液,充分攪拌滴加混和,制成水相溶液;
步驟2:制備氯化鈣溶液:將氯化鈣0.5-5g溶于100mL蒸餾水中,攪拌均勻后制得氯化鈣水溶液;
步驟3:將氯化鈣水溶液滴加到步驟1中所得到的溶液中,邊滴加邊攪拌,靜置得到沉淀物;
步驟4:洗滌脫水,制備干粉:將步驟3中得到的沉淀物用蒸餾水洗滌,去除體系中的氯化鈉,至pH為5.0-7.0,最后經干燥、研磨、過篩制得粉狀止血粉;
步驟5:在粉狀止血粉中加入0.4-0.5mg的凝血酶,研磨混合均勻,滅菌包裝。
所述的步驟4中過篩選用400目篩。
所述的步驟2中氯化鈣溶液的質量分數為0.5-5%。
本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明在傳統的止血效果基礎上增加止痛效果,且止血止痛效果有明顯提高;在制備工藝上,采用交聯法,交聯環(huán)境均為純化水,不涉及任何有機試劑,在后期處理過程中亦采用純化水,不涉及任何有機試劑,大大簡化了處理工藝,同時極大地提高了產品的安全性。
具體實施方式
下面結合實施例對本發(fā)明做進一步的說明。
實施例1
將2g海藻酸鈉和0.5g羧甲基殼聚糖分別溶入60mL和50mL蒸餾水中,將羧甲基殼聚糖溶液加入海藻酸鈉溶液,充分攪拌混合,再加入1.0g氯化鈣溶液40mL,充分攪拌,交聯形成水凝膠體系,靜置沉淀,棄上清液,用蒸餾水洗滌3次,至pH為5.0-7.0,真空干燥,研磨、過篩、成粉,該粉狀固體物中加入凝血酶0.4mg,混合均勻,研磨成粉,輻照滅菌包裝,成為止血止痛粉。
將制成的止血粉在大鼠股動脈和肝臟出血模型中,止血效果明顯優(yōu)于云南白藥及其他類似產品,小鼠甩尾測試,證明鎮(zhèn)痛效果良好。
實施例2
將5g海藻酸鈉和1g羧甲基殼聚糖分別溶入150mL和100mL蒸餾水中,將羧甲基殼聚糖溶液加入海藻酸鈉溶液,充分攪拌混合,再加入2.5g氯化鈣溶液80mL,充分攪拌,交聯形成水凝膠體系,靜置沉淀,棄上清液,用蒸餾水洗滌3次,至pH為5.0-7.0,真空干燥,研磨、過篩、成粉,該粉狀固體物中加入凝血酶1mg,混合均勻,輻照滅菌包裝,成為止血止痛粉。
將制成的止血止痛粉在大鼠股動脈和肝臟出血模型中,止血效果明顯優(yōu)于云南白藥及其他類似產品,小鼠甩尾測試,證明鎮(zhèn)痛效果良好。