本發明涉及一種中藥制劑紅茴香注射液的制備方法，特別涉及紅茴香超濾工藝。
背景技術：
紅茴香是八角屬植物，紅茴香注射液具有較好的消炎、鎮痛和利水消腫作用。在治療風濕病方面有獨特療效。
傳統的中藥注射液制備工藝大都水醇法、醇水法，不能夠去除大分子雜質，大分子雜質如鞣質、樹脂等均是中國藥典要求去除的雜質。后來出現的酸堿沉淀法、改良明膠法、鉛鹽沉淀法、離子交換法、石流法等，均只適合某些特定品種，而且會帶來其他雜質。而超濾技術不用加熱、不用相轉換、不需添加其他成分，適用于絕大部分中藥注射液。
超濾技術是采用泵提供壓力使液體穿透超濾膜，利用膜孔選擇性的篩分作用，對特定物質進行截留。通常是溶劑帶著低分子量組份通過超濾膜，高分子組份留在膜的高壓側，其濃度比起始濃度增高，而膜兩側較小分子量的化合物維持相對恒定。一組份能否通過超濾膜，決定于它的分子量大小和超濾膜的分離特性，超濾膜小孔的大小在1~10nm之間，經常用血球蛋白分子量來劃分規格。超濾膜是由不同的合成材料制成，如聚砜、聚酰胺、聚酯和改良纖維素等，它們可以單獨使用或用其共聚物。目前超濾技術廣泛地應用于蛋白質分離，酶的脫鹽和中藥有效成份的分離方面等。
紅茴香注射液采用超濾工藝后，能明顯去除鞣質、樹脂等大分子雜質。
技術實現要素：
本發明的目的是提供一種紅茴香注射液的制備方法，該方法能去除鞣質、樹脂等大分子雜質。
本發明紅茴香注射液超濾工藝是通過下屬技術步驟實現的：
（1）將紅茴香用50-95%乙醇滲漉或浸泡，得到的藥液過濾，濾液調節或不調節PH值，回收乙醇；
（2）將上述濃縮液冷藏，取上清液，過濾，濾液調PH至3-8，加水稀釋，冷藏，過濾，濾液調PH至5-9，過濾。
（3）將上述濾液采用超濾膜進行單級超濾或多級超濾，除去高分子雜質。
（4）將上述濾液配制紅茴香注射液，過濾，灌封，滅菌，制得紅茴香注射液。
上述技術步驟（2）中的過濾可用紗布、絲絹、濾紙等進行粗濾，也可用微孔濾膜等進行微濾。
上述技術步驟（3）中，超濾所用濾膜為聚醚砜膜（PES）和聚四氟乙烯膜（PTFE）或其他公司制備好的深層組合膜。截留分子量為20000～20000；超濾的進液,壓力為0.1～0.5MPa；
本發明的紅茴香注射液超濾工藝具有以下優勢：
（1）在工藝方法上具有很強的可操作性；
（2）能較大程度去除紅茴香注射液中的大分子雜質。
（3）能較大程度保留有效成分。
具體實施方式
一下結合實施例對本發明做進一步的闡述。這些實施例僅用于例舉的目的，而不是以任何方式限制本發明。
實施例一
（1）將紅茴香用60%乙醇浸泡，得到的藥液過濾，濾液調回收乙醇；
（2）將上述濃縮液冷藏，取上清液，過濾，濾液加水稀釋，冷藏，過濾，濾液濾液加水稀釋，調PH至7，過濾。
（3）將上述濾液采用聚四氟乙烯膜（PTFE），截留分子量為10000，超濾膜進液壓力為0.1MPa。
（4）將上述濾液加聚山梨酯80 20ml，攪勻，加注射用水適量，用10％氫氧化鈉溶液調節pH值至約8.6，加注射用水使成1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。
實施例二
（1）將紅茴香用80%乙醇滲漉，得到的藥液過濾，濾液調回收乙醇；
（2）將上述濃縮液冷藏，取上清液，過濾，濾液加水稀釋，冷藏，過濾，濾液濾液加水稀釋，調PH至7，過濾。
（3）將上述濾液采用聚醚砜膜（PES），截留分子量為15000，超濾膜進液壓力為0.1MPa。
（4）將上述濾液加聚山梨酯80 20ml，攪勻，加注射用水適量，用10％氫氧化鈉溶液調節pH值至約8.6，加注射用水使成1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。
實施例三
（1）將紅茴香用75%乙醇浸泡，得到的藥液過濾，濾渣用少量75％乙醇洗滌，濾過，合并濾液，用20％氫氧化鈉溶液調節pH值至約9.7，冷藏，濾過，回收乙醇至無醇味，冷藏，濾過。
（2）將上述濃縮液冷藏，取上清液，過濾，濾液加水稀釋，用10%鹽酸溶液調節pH值至約7.0，過濾。
（3）將上述濾液采用聚醚砜膜（PES），截留分子量為7000，超濾膜進液壓力為0.2MPa。
（4）將上述濾液加聚山梨酯80 20ml，攪勻，加注射用水適量，用10％氫氧化鈉溶液調節pH值至約8.6，加注射用水使成1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。