內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置的制作方法

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置。

背景技術：

目前，產時和產后出血一直是威脅產婦生命健康安全的重要因素；在臨床實踐工作中，對于剖宮產術中的出血，除腹部手術可準確計量出血外，針對高危孕婦如前置胎盤、胎盤植入、兇險性前置胎盤等情況的剖宮產時，出血經陰道流出至平臥位麻醉狀態下孕產婦臀部及身體下方，其出血量僅僅只能依賴臺下助手根據孕產婦身下墊巾的大概浸濕面積而粗略估計，無法做出準確、及時地判斷，從而延誤輸血搶救、更改手術范圍時機，造成不良孕產婦結局，甚至發生孕產婦死亡的悲劇；同時，經宮頸流出的血也可能在陰道、子宮下段存積而發生大量積血，從而影響產后子宮收縮，進一步誘發出血。

技術實現要素：

針對現有技術中的上述不足，本發明提供的內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置能夠實時引流和準確計量陰道出血量。

為了達到上述發明目的，本發明采用的技術方案為：提供一種內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置，其包括用于盛接陰道出血的血液收集器和通過雙腔管與血液收集器連接的負壓引流袋；血液收集器的器壁為雙層空心壁，且血液收集器的內壁與外壁之間形成有一密封式腔體，血液收集器的材質為柔性材料；雙腔管包括用于將血液收集器內的血引流至負壓引流袋的引流部和用于向腔體內導入無菌生理鹽水的導引部。

進一步地，導引部由位于引流部內部的第一管體和延伸出引流部的第二管體組成；第一管體與腔體連通，第二管體上設有一橡膠閥門。

進一步地，血液收集器為碗狀結構，血液收集器的內壁高度低于外壁高度，在內壁上端與外壁上端之間形成有一傾斜面。

進一步地，血液收集器放置在陰道的中下段。

進一步地，血液收集器的材質為軟硅膠，軟硅膠的邵氏硬度為50度。

進一步地，負壓引流袋的袋內負壓值為100mmHg。

進一步地，負壓引流袋上設置有刻度線。

進一步地，負壓引流袋的下端設置有放液口，放液口處設有一閥門。

進一步地，腔體的容積為15ml~20ml。

進一步地，血液收集器的各棱角均為圓弧狀。

本發明的有益效果為：

1、陰道出血由血液收集器進入負壓引流袋中，便于實時引流和計量，在負壓引流袋的袋內負壓作用下，可快速充分地通過引流部引流至負壓引流袋中，避免了血液滯留在血液收集器或引流部上，凝結成塊，造成堵塞，影響血液收集和引流工作。

2、通過導引部向腔體內注入無菌生理鹽水，使得血液收集器的器壁與陰道內壁緊密貼合，充分有效地收集陰道出血，保證了陰道出血量計量的準確。

3、血液收集器放置在陰道的中下段，置入過程輕松，操作便捷，患者易于接受；其臨近陰道口，在注入無菌生理鹽水后，一方面，血液收集器可通過與陰道壁的緊貼來固定，另一方面，可以通過下方相對狹小收緊閉合的陰道口來固定，使得血液收集器不易產生移動。

4、血液收集器的材質為邵氏硬度為50度的軟硅膠，其材質柔軟舒適，放置在產婦陰道后，產婦的適應性較好，降低了患者的不適感，且伸縮性較強，在向腔體注入無菌生理鹽水后，順應陰道管腔的輪廓，與陰道內壁緊密貼合，充分有效地收集陰道出血，確保陰道出血量計量的準確性。

附圖說明

圖1為內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置的結構示意圖。

圖2為內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置的血液收集器的剖視圖。

其中：1、外壁；2、內壁；3、引流部；4、導引部；41、第一管體；42、第二管體；5、腔體；6、負壓引流袋；7、刻度線；8、放液口；9、傾斜面；10、閥門；11、橡膠閥門。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一種實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明的保護范圍。

如圖1所示，該內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置包括血液收集器和通過雙腔管與血液收集器連接的負壓引流袋6；其中，血液收集器用于盛接陰道出血，便于之后對陰道出血量的引流與計量。

該內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置的血液收集器的器壁為雙層空心壁，且血液收集器的內壁2與外壁1之間形成有一密封式腔體5；雙腔管包括引流部3和導引部4；其中，引流部3用于將血液收集器內的血引流至負壓引流袋6，導引部4用于向腔體5內導入無菌生理鹽水。

在具體實施中，經血液收集器收集到的陰道出血，在負壓引流袋6的袋內負壓作用下，可快速充分地通過引流部3引流至負壓引流袋6中，避免了血液滯留在血液收集器或引流部3上，凝結成塊，造成堵塞，進而影響血液收集和引流工作地有效進行。

本發明的優選實施例為：負壓引流袋6的袋內負壓值為100mmHg，其約為人流負壓的五分之一至四分之一；在避免對產婦健康造成危害的基礎上，能夠充分，及時地排除陰道內的出血，既便于對出血量的準確統計，又減小了陰道壓力，進而減緩產婦出血過程中的不適感。

負壓引流袋6上設置有刻度線7，便于實時讀取負壓引流袋6所收集的出血量，從而為陰道出血情況提供及時準確的判斷依據，有利于產后出血的早期發現和及時處理；負壓引流袋6的下端設置有放液口8，放液口8處設有一閥門10；若血液量快速增多、負壓引流袋6充盈的情況下，可以通過開啟閥門10及時將血液放出至外部容器中。

該內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置的導引部4由位于引流部3內部的第一管體41和延伸出引流部3的第二管體42組成；在具體實施中，第一管體41與腔體5連通，用于向腔體5內輸入無菌生理鹽水，且優選腔體5的容積為15ml~20ml；在第二管體42上設有一橡膠閥門11，既便于醫生使用注射器向導引部4內注射無菌生理鹽水，又防止使用過程中無菌生理鹽水的倒流。

本發明的優選實施例為：血液收集器的材質為柔性材料，便于折合和拉伸。

在具體實施中，將未使用的血液收集器折合封閉在一無菌儲放袋內；使用時，拆開儲放袋，用手指將折合的血液收集器放入陰道；之后用注射器穿插過橡膠閥門11，通過導引部4向腔體5內注入適量無菌生理鹽水，使折合的血液收集器慢慢伸展，緊密貼合陰道內壁2，以最大限度地收集陰道出血；當不再需要計量出血量時，用注射器穿插過橡膠閥門11，通過導引部4將腔體5內的無菌生理鹽水抽出，使血液收集器的體積縮小，便于從產婦陰道中取出。

本發明的優選實施例為：血液收集器放置在陰道的中下段，其置入過程輕松，操作便捷，患者易于接受；同時，放置在陰道中下段的血液收集器臨近陰道口；在注入無菌生理鹽水后，一方面，血液收集器可通過與陰道壁的緊貼來固定，另一方面，可以通過下方相對狹小收緊閉合的陰道口來固定，使得血液收集器不易產生移動；若將血液收集器置于陰道頂端或中段，其緊鄰宮頸外口，一方面容易下滑，難以固定，另一方面使其與宮頸內口和宮腔接近，增加感染風險。

在注入無菌生理鹽水的過程中，醫生一邊緩慢推注無菌生理鹽水，觀察患者的自覺癥狀，推入適量的無菌生理鹽水后，輕輕向外牽拉負壓雙腔管，使負壓引流器卡在陰道中下段，且不能拉出；最后戴無菌手套，手指在陰道內確認血液收集器的位置以及貼壁程度，并適當調整注入的無菌生理鹽水的量。

優選血液收集器的材質為軟硅膠，且軟硅膠的邵氏硬度為50度；軟硅膠是WHO認定可永久留置人體內的四種材料之一，對患者無刺激性，無過敏反應，防止對產婦造成其它傷害；且具有優異的生理惰性，無味、無毒、無腐蝕、抗凝血、與機體的相容性好，避免在放置血液收集器時，產婦感到不適與痛苦。

醫用硅膠的硬度范圍為40~80度，在實際實驗中得出，選用邵氏硬度為50度的軟硅膠，其材質柔軟舒適，放置在產婦陰道后，產婦的適應性較好，不會有痛苦感；且伸縮性較強，在向腔體5注入無菌生理鹽水后，順應陰道管腔的輪廓，與陰道內壁2緊密貼合，充分有效地收集陰道出血，確保陰道出血量計量的準確性；同時，其具有電絕緣性，在術中使用電凝止血時，不受影響，能經受苛刻的消毒條件。

血液收集器為碗狀結構，解剖顯示，女性的陰道是一個上寬下窄的結構，因此該血液收集器正好與女性的陰道相配合；在具體實施中，也可選用球形、橢圓形或其它具有圓弧的形狀；該血液收集器內壁2的高度小于外壁1的高度，血液收集器的內壁2高度低于外壁1高度，在內壁2上端與外壁1上端之間形成一傾斜面9，使少量順著陰道壁流下的血能充分地流至血液收集器。

在具體實施中，人體的陰道寬度約為2～3厘米，產婦的陰道寬度比平時大0.1~0.3cm；在自然狀態下，該為碗狀結構的血液收集器內壁2上端直徑為3cm，下端直徑為2.5cm；在注入無菌生理鹽水后，腔體5的寬度變化范圍為0.1~0.3cm； 該血液收集器的尺寸與產婦的陰道相配合；避免因血液收集器尺寸過小，未與陰道緊密貼合，造成較大的血液計量誤差；避免血液收集器尺寸過大，產生皺疊，影響血液的收集效果。

如圖2所示，本發明的優選實施例為：血液收集器的各棱角均為圓弧狀，提高血液收集器放入陰道過程中的舒適度。

在具體實施中，該內置式產科陰道出血負壓引流計量裝置用于術中和產后最初的出血高危時間段；此時，患者處于麻醉或臥床靜息狀態，活動度小，并留置了尿管；臨床使用上，用膠布將引流部3的管身固定于患者的大腿部，防止引流部3過度活動和被牽拉。

對所公開的實施例的上述說明，使本領域專業技術人員能夠實現或使用本發明。對這些實施例的多種修改對本領域的專業技術人員來說將是顯而易見的，本文所定義的一般原理可以在不脫離發明的精神或范圍的情況下，在其他實施例中實現。因此，本發明將不會被限制與本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎性特點相一致的最寬的范圍。