一種極間放電消融裝置的制作方法

            文檔序號:11239489閱讀:826來源:國知局
            一種極間放電消融裝置的制造方法

            本發明涉及醫學射頻消融技術領域,具體涉及一種極間放電消融裝置。



            背景技術:

            人體是由許多有機和無機物質構成的復雜結構,體液中含有大量的電介質,如離子、水、膠體微粒等,人體主要依靠離子移動傳導電流。在高頻交流電的作用下,離子的濃度變化方向隨電流方向為正負半周往返變化。在高頻振蕩下,兩電極之間的離子沿電力線方向快速運動,由移動狀態逐漸變為振動狀態。由于各種離子的大小、質量、電荷及移動速度不同,離子相互磨擦并與其它微粒相碰撞而產生生物熱作用,射頻是指無線電頻率,但它不屬于無線電通信中波段的劃分,因為在這樣的頻率范圍內輻射性能很低,故通訊設備中較少采用,面對人體的作用主要是熱效應,當射頻的電流頻率高到一定值時,會引起組織內帶電荷的離子運動從而摩擦生熱,致使組織內的細胞內外水分蒸發、干燥、固縮脫落以致無菌性壞死。射頻消融即是采用高頻率的射頻電流對人體的病灶組織進行局部升溫加熱,從使得病灶組織無菌性壞死,從而達到治療的目的。

            目前,射頻消融術應用于多種疾病的治療,諸如心率失常、各類癌癥、椎間盤突出和rfa甲狀腺等。普遍采用的設備主要是射頻設備、背極板和接觸即將消融的人體組織的含有電極的導管(或電極針),將背極板貼于人體背部,含有電極的消融導管接觸即將消融的人體的組織,背極板與射頻設備的一個電極相連,消融導管上的電極與射頻設備的另一個電極相連,如射頻設備工作時,會在射頻設備、背極板、人體組織和消融導管(或電極針)形成一個閉合的電流回路,由于背極板與人體接觸的面積遠遠大于消融導管上的電極與人體組織接觸的面積,與背極板接觸的人體組織的電流密度遠小于與消融導管電極接觸的人體組織電流密度,在射頻電流的作用下,與消融導管電極接觸的局部人體組織的溫度升高,當溫度達到一定程度時,該局部人體組織壞死。

            但是,采用目前的消融技術進行消融的面積較小,需要大面積消融時需要多次消融,且,由于背極板貼于人體皮膚組織,而需要消融的組織在人體內部,通過射頻電流進行消融時會對整個人體通電,特別是消融導管與背極板的電流通路之間的人體組織,同樣會有溫度升高,損壞正常組織的風險較高。

            并且,在消融手術之前需對病灶部位進行準確定位,目前常用的技術為在消融電極消融的同時先放置額外的標測導管進行標測后再進行消融治療。目前的增加額外的標測導管進行消融治療會增加手術的難度及時間,同時給患者也增加了痛楚及費用。

            此外,目前在進行消融手術時,均需要導引鞘管對消融管的穿刺進行導向,導引鞘管能夠按照操作人員的控制具有不同的彎曲方向和彎曲弧度,這依靠導引鞘管的把手進行控制,目前導引鞘管不僅能夠配合消融導管使用,還能配合多種醫療管械使用,如標測導管等,導引鞘管使醫療器械中常用醫療機械部件。導引鞘管內具有管狀的通道,用于套設消融導管,在實際進行穿刺手術時,需要先將消融導管放入導引鞘管的官腔中,消融導管可相對導引鞘管滑動,在通過標測導管標測定位需要穿刺的人體組織后,使調整導引鞘管的彎曲方向和彎曲度,使頭端指向需要穿刺的位置,然后控制消融導管在導引鞘管內滑動,使消融導管的頭端接觸需要穿刺的位置,最后進行穿刺。但是,目前在進行消融穿刺時,需要至少兩人同時操作,一人控制導引鞘管,一人控制消融導管,需要兩人極有默契的配合能夠成功實現穿刺,操作過程復雜,費時費力。

            綜上所述,目前消融技術采用貼于皮膚組織的背極板和消融導管進行放電消融,單次消融面積小且損壞正常組織的風險較高,消融時需要額外的標測導管。

            因此,亟需一種消融技術,能夠增大單次消融的面積且損壞正常組織的風險較低,在消融時無需額外的標測導管。



            技術實現要素:

            本發明的目的在于:針對目前消融導管消融面積小、需要額外的標測導管和消融裝置操作復雜的問題,提供一種能夠提高單次消融面積、無需額外的標測導管且操作方便的極間放電消融裝置。

            為了實現上述目的,本發明采用的技術方案為:

            一種極間放電消融裝置,包括用于消融的消融導管和用于導引消融導管指向方向的導引管,所述消融導管滑動設置在所述導引管的官腔中,所述導引管包括便于人操作的導引手柄,所述消融導管包括便于人操作的消融手柄,所述消融手柄滑動設置在所述導引手柄上,

            所述消融導管包括管體,所述管體伸入人體的端部還設置有至少兩個用于導電的導電部件,使所述導電部件接通射頻電流后,射頻電流依次經過一個所述導電部件、人體組織和其他所述導電部件形成閉合回路,所述管體包括用于傳輸消融液的溶液腔,至少一個所述導電部件設置有與所述溶液腔相通的溶液孔,使消融液通過溶液腔和溶液孔能夠傳輸至既定消融的人體組織,特別的,所述導電部件為電極,更特別的,電極的原材料為不銹鋼或鉑銥合金。

            現有消融技術在人體皮膚組織貼背極板,在人體內部需要消融的組織表面放置消融導管,通過消融導管和背極板將射頻電流傳輸至人體組織,相當在人體組織的內表面和外表面施加電流,電流方向垂直于人體組織表面,加熱方向也是垂直于人體組織表面的,因此,能夠消融一定深度,但是,由于僅是垂直于人體表面進行加熱,僅是縱向加熱,缺少橫向加熱源,在人體組織表面的橫向僅是依靠傳熱進行加熱,因此,橫向加熱區域小,消融面積小。

            本方案通過在消融導管上設置至少兩個導電部件,并采用消融導管上的導電部件對人體組織傳輸射頻電流,射頻電流依次經過一個所述導電部件、人體組織和其他所述導電部件形成閉合回路,且至少形成一個閉合回路,也就是在通電時有至少兩個導電部件接觸人體組織,如此,就是在人體組織的橫向進行加熱,相比于現有的縱向加熱,加熱面積增大,能夠快速消融大面積的病灶組織,節省消融手術時間,提高消融效率,從而能夠減輕病人痛苦,降低手術風險。

            此外,臨床上某些病例是間歇性的發作,因此在治療時需進行刺激誘發疾病,在消融治療時為精確找到病灶部位,但是目前,對于這類病灶組織的尋找,需要在疾病發作時才能夠準確的進行定位,但是,這類間歇性疾病,其發病時間難以控制,多以藥物誘發,增加病人痛苦,雖然可以采用電擊的方式誘發疾病,但是現有醫療器械并沒有相關設備,并且,也難以采用現有消融技術中的消融導管進行誘發刺激,因為電流經過背極板傳輸至消融導管所經過的人體組織面積太大,即使疾病被誘發,也難以確定病灶組織的具體部位,目前臨床并沒有采用這種方向誘發尋找病灶組織。而本方案中向人體組織施加電流的兩個導電部件均設置在消融導管上,電流經過的人體組織面積小,容易準確確定病灶組織的具體位置,因此,能夠誘發疾病并幫助尋找病灶組織,能夠更加準確快速的判定病灶組織的位置,能夠節省消融手術時間,提高消融效率,從而能夠減輕病人痛苦,降低手術風險。

            此外,本方案直接在消融導管上設置多個導電部件,進行消融時可以無需背極板,多個導電部件與人體組織接觸后,通過設置在導管上的導電部件將射頻電流傳輸至待消融的人體組織從而進行消融,進行消融時可以無需背極板,因此使得裝置更加簡單。

            并且,可采用本申請消融導管進行標測定位,在標測定位完成后,可直接采用本申請消融導管進行消融,手術更加便捷。

            導引管包括便于人操作的導引手柄,導引手柄與導引管的管體固定連接,旋轉手柄可調節導引管的管體的彎曲方向和彎曲度,消融導管包括便于人操作的消融手柄,該消融手柄與消融導管的管體固定連接,且該消融手柄滑動設置在所述導引手柄上,也就是說操作人員使消融手柄相對于導引手柄移動時,消融導管在導引管的管殼內滑動伸縮。將消融手柄可滑動的套設在導引手柄上,如此,操作人員在操作時能夠通過只需要一個人一只手就能夠同時控制消融導管和導引管,能夠使消融手術操作更加簡單,節約人力,且減輕患者痛苦。

            并且,在對復雜組織或更細小的人體組織進行消融時,需要小直徑消融導管,但是,消融導管直徑減小后變成變得更加細長,變得更加柔軟,在進行穿刺時由于過于柔軟而難以控制消融導管,使消融導管頭端接觸到需要消融的組織,并且,對于這類消融手術,需要特制導引鞘管,成本較高,而本方案的導引管套設在消融導管上,使消融導管不容易彎曲,消融導管容易控制,能夠保證消融效果,減輕患者痛苦。

            本方案中,至少一個所述導電部件設置有與所述溶液腔相通的溶液孔,使消融液通過溶液腔和溶液孔能夠傳輸至既定消融的人體組織,如果沒有該特征,可能還存在冷卻效果不好的問題。人體組織與導電部件貼合處的溫度比其他部位要高,而如果采用消融液對消融的人體組織冷卻效果不好,可能至少消融溫度過高,從而消融深度過深,甚至刺穿人體組織,引發醫療事故。為此,至少一個所述導電部件設置有與所述溶液腔相通的溶液孔,使消融液通過溶液腔和溶液孔能夠傳輸至既定消融的人體組織,如此,消融液可以冷卻與導電部件貼合處的人體組織,冷卻效果更好,消融溫度更容易控制,消融效果更好。

            作為優選,所述消融導管伸入人體的端部的徑向尺寸大于所述導引管內腔的徑向尺寸,也就是說,消融導管的端部不能縮入導引管的內腔中,消融導管的端部一直出露在導引管之外,如此,能夠避免導引管體管壁刺破人體組織,引起患者不必要的痛苦。如果消融導管的端部的徑向尺寸大于導引管內腔的徑向尺寸,則導引管的管壁不會刺破人體組織。特別的,消融導管的端部的徑向尺寸小于或等于導引管體的徑向尺寸,更別的,消融導管和導引管體外形均為圓桿狀,導引管體的內腔為圓柱狀,消融導管的端部的直徑小于或等于導引管體的直徑,并且大于引管體的內腔的直徑,如此,消融導管能夠進入更加復雜更加細小的人體組織,能夠適用于更復雜更細小的人體組織消融。

            作為優選,所述管體伸入人體的端部側面設置至少兩個應變片,至少兩個所述應變片在所述管體圓周方向上錯位布置。

            目前,經過臨床證實只有在導管遠端的電極與人體組織的接觸壓力合適的條件下消融才能達到較好的治療效果。在心臟消融術中,進行消融導管治療時,是將導管插入心臟中,并使導管遠端與心臟內壁接觸,在此過程中通常重要的是使導管的遠端良好的接觸心臟內壁,否則,過度的壓力可能造成對心臟組織不可取的損傷,甚至心壁穿孔,而過小的壓力則無法達到徹底消融的治療目的。

            本方案中,在工作端至少設置有沿其圓周方向錯位的兩個應變片,如此,能夠根據所有應變片測取的應力值確定導管貼應變片處的受力,將所有應變片測取的應力值作為一組應力數據組,如此,導管受力不同,導管彎曲弧度不同,應力數據組也就不同,也就是說,應力數據組與導管受力值是一一對應關系。

            在實施本方案時,首先取得導管在各種壓力和各種彎曲方向時的應力數據組,每組應力數據包括所有應變片的應力值組成,含有正負,將得到數據的按對應關系整理成數據庫存儲在設備中,在測量導管受力、彎曲方向和彎曲弧度時根據應力數據組在數據庫中查找,根據唯一性,一組應力數據組只能在數據庫中找到一個對應的力、彎曲方向和彎曲弧度與之匹配,如此,就能夠實現導管壓力、彎曲方向和彎曲弧度的準確測取,能夠確定導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適,能夠更加容易地控制消融治療效果。

            作為優選,所述管體伸入人體的端部設置有彈性構件,至少兩個所述應變片設置在所述彈性構件上,特別的,所述彈性構件外形為長方體形,并且,其長度方向的四根棱被圓角化了,所述彈性構件原材料為不銹鋼或鎳鈦合金,如此,能夠讓導管受壓彎曲并在受力去除后能夠快速返回至自然狀態,同時,能夠讓導管在相同受力情況下變形量更大,能夠讓設置在彈性構件上的應變片測試更加靈敏可靠,如此,能夠更加準確的確定導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適。

            所述彈性構件外形為直棱柱形,如此,能夠更加方便將應變片貼合在彈性構件的側面上,進一步的,側棱可以被圓角;當然,彈性構件的外形也可以是圓筒形,也就是說,彈性構件可以是桿狀或柱狀,如此,能夠方便加工和方便與導管進行配合。

            彈性構件采用不銹鋼制成,主要考慮其原料成本低廉,并且制成后的彈性構件具有良好彈性,能夠滿足應力測試的基本需求;進一步的,彈性構件采用鎳鈦合金制成,鎳鈦合金是一種形狀記憶合金,能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動恢復為原始形狀的特種合金,鎳鈦合金的伸縮率在20%以上,疲勞壽命達一千萬,阻尼特性比普通的彈簧高10倍,其耐腐蝕性優于許多醫用不銹鋼,具有很好的彈性,如此,能夠進一步增強彈性構件的彈性,增加應變片測力的靈敏度,讓力與彎曲方向的測量更加準確。

            作為優選,至少兩個相鄰的所述應變片對應彈性構件的區域之間設置有沿所述管體徑向方向貫通的通槽,如此,能夠進一步增加彈性構件的彈性,在受力不變的情況下,相比于沒有通槽的彈性構件,有通槽的彈性構件變形量更大,應變片測量的數值更大,能夠讓設置在彈性構件上的應變片測試更加靈敏可靠,如此,能夠更加準確的確定消融導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適。

            作為優選,所述彈性構件外形為直棱柱形,至少一個所述彈性構件的側面設置有所述通槽,在垂直于所述彈性彈性構件側棱的截面上,所述通槽的尺寸等于所述彈性構件側面的尺寸,所述應變片設置在所述彈性構件的不同側面上,如此,能夠讓導管在相同受力情況下變形量更大,能夠讓設置在彈性構件上的應變片測試更加靈敏可靠,如此,能夠更加準確的確定導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適,特別的,所述彈性構件的側棱設置有所述通槽,如此,能夠進一步增大彈性構件的變形量。

            作為優選,所述彈性構件外包裹有柔性管體,也就是說,彈性構件設置在柔性管體的內腔中,包括設置在彈性構件上的應變片和彈性薄片,如此,將應變片與人體組織隔離,能夠增強所述消融導管的安全性和可操作性能。

            作為優選,所述應變片均配置有副應變片,所述副應變片用以消除所述應變片的溫度誤差,應變片的溫度誤差主要因為溫度會對工作應變片產生附加應變,使測試與真實值之間存在誤差,因此,需要增加副應變片,設置在用于測試力的應變片附件,位置越近效果越好。

            作為優選,所述彈性構件上設置有磁傳感器,所述磁傳感器設置在磁場中,如此,能夠準確確定導管在心臟的具體位置,能夠準確確定導管所處的位置是否為既定的消融位置,如此,能夠進一步增強采用所述導管進行消融手術的消融效果。

            作為優選,在所述消融導管伸入人體組織的端部的端面中央設置有一個所述導電部件,特別的,所述導電部件設置有所述溶液孔,所述導電部件之間相互絕緣,如此,消融液灌輸在消融的中心區域,能夠取得更好的消融效果,冷卻效果好。

            作為優選,在垂直于管體軸線的投影面上,所述消融導管伸入人體的端部的投影的輪廓為圓形,在該圓形輪廓的外1/3半徑區域有所述溶液孔的投影,如此,消融液覆蓋的面積大,消融效果好,冷卻效果好。

            作為優選,所述消融導管還包括通過監測所述導電部件溫度監測既定消融的人體組織溫度的溫度檢測裝置,導電部件與人體組織接觸,消融時消融部位的溫度傳遞至導電部件,特別的,所述溫度檢測裝置包括溫度傳感器,如此,通過監測導電部件的溫度能夠監測消融組織的溫度,如此,消融安全,效果好,能夠方便醫生進行消融手術。

            作為優選,所述導電部件為電極,如此,消融效果更好,更特別的,電極的原材料為不銹鋼或鉑銥合金,不銹鋼或鉑銥合金的導熱性能好,如此,能夠快速將消融組織的熱量傳遞至溫度檢測裝置,能夠更加快速的監測消融組織的溫度,監測更加及時,消融效果好。

            作為優選,所述消融裝置還包括用于產生射頻電流的射頻設備和背極板,所述射頻設備具有兩個電極,分別為電極甲和電極乙,至少一個所述導電部件與所述電極甲電連接,至少一個所述導電部件與所述電極乙電連接,能夠為消融導管進行供應射頻電流。

            作為優選,所述消融裝置還包括背極板,所述背極板與所述電極甲/電極乙電連接,如此,能夠在通過射頻電流對人體組織進行橫向加熱的同時進行縱向加熱,在保證消融深度的情況下能夠擴大消融面積,快速消融大面積的病灶組織,節省消融手術時間,提高消融效率,從而能夠減輕病人痛苦,降低手術風險。

            綜上所述,由于采用了上述技術方案,本申請的有益效果是:

            1、消融面積更大:現有技術消融僅是垂直于人體組織表面的縱向加熱,能夠具有一定的消融深度,但是消融面積較小,本申請能夠對體組織表面進行橫向加熱,因此消融面積大;

            2、能夠刺激某些間歇性發作的疾病從而有助于尋找病灶組織:現有技術的消融導管難以采用射頻電流刺激的方式尋找病灶組織,因為兩個電極之間的人體組織范圍太大,本申請將向人體組織施加電流的兩個導電部件均設置在消融導管上,電流經過的人體組織面積小,容易準確確定病灶組織的具體位置;

            3、消融面積大,消融效率高,能夠減輕病人痛苦,降低手術風險。

            4、同時具有標測和消融功能。

            5、操作方便:操作人員在操作時能夠通過只需要一個人一只手就能夠同時控制消融導管和導引管,能夠使消融手術操作更加簡單,節約人力,且減輕患者痛苦。

            附圖說明

            圖1為本申請消融導管的結構示意圖;

            圖2為圖1的左視圖;

            圖3為圖1中a-a剖面圖;

            圖4為本申請的結構組成圖;

            圖5為本申請的彈性構件示意圖;

            圖6為本申請的彈性構件示意圖;

            圖7為消融導管的消融示意圖;

            圖8為本申請的結構示意圖;

            圖9為消融導管和導引管的裝配示意圖;

            圖10為消融導管和導引管的裝配示意圖。

            圖中標記:1-第一電極,2-第二電極,3-第三電極,31-第三電極導線,32-溶液孔,4-灌注管,5-溫度傳感器,6-管體,61-溶液腔,7-彈性構件,71-通槽,8-環電極,9-應變片,11-人體組織,12-第一電極導線,13-第二電極導線,14-消融導管,15-導引管,16-導引管旋鈕,17-消融導管推鈕,18-魯爾接頭,19-連接器。

            具體實施方式

            下面結合附圖,對本發明作詳細的說明。

            為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白,以下結合附圖及實施例,對本發明進行進一步詳細說明。應當理解,此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發明,并不用于限定本發明。

            如圖1~10所示,一種極間放電消融裝置,包括用于消融的消融導管14和用于導引消融導管14指向方向的導引管15,消融導管14滑動設置在導引管15的內腔中,導引管15包括便于人操作的導引手柄161,導引手柄161包括導引管旋鈕16,消融導管14包括便于人操作的消融手柄141,消融手柄141滑動設置在導引手柄161上,消融手柄141包括消融導管推鈕17,如圖8、9和圖10所示,消融手柄141的消融導管推鈕17套設在導引手柄161上,滑動消融導管推鈕17,消融導管14能夠相對導引管15滑動,消融導管14在導引管15的內腔中伸縮,轉動導引管旋鈕16能夠改變導引管的彎曲方向和彎曲弧度,如圖9所示。

            消融導管14包括管體6,管體6包括設置在管體6伸入人體端部的彈性構件7,彈性構件7外形為正四棱柱,在彈性構件7的三個側面上分別設置有用于測量彈性構件7所受壓力大小的三個應變片9,彈性構件7中在沒有設置應變片9的側面上設置有沿管體6徑向方向貫通的通槽71,并且,在垂直于彈性彈性構件7側棱的截面上,通槽71的尺寸彈性構件7側面的尺寸,如圖4所示,并且,在彈性構件7的側棱上還設置有通槽71,如圖5所示,能夠根據所有應變片9測取的應力值確定導管貼應變片9處的受力,將所有應變片9測取的應力值作為一組應力數據組,如此,導管受力不同,導管彎曲弧度不同,應力數據組也就不同,也就是說,應力數據組與導管受力值是一一對應關系。

            在實施本方案時,首先取得導管在各種壓力和各種彎曲方向時的應力數據組,每組應力數據包括所有應變片9的應力值組成,含有正負,將得到數據的按對應關系整理成數據庫存儲在設備中,在測量導管受力、彎曲方向和彎曲弧度時根據應力數據組在數據庫中查找,根據唯一性,一組應力數據組只能在數據庫中找到一個對應的力、彎曲方向和彎曲弧度與之匹配,如此,就能夠實現導管壓力、彎曲方向和彎曲弧度的準確測取,能夠確定導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適,能夠更加容易地控制消融治療效果。

            彈性構件7采用不銹鋼制成,主要考慮其原料成本低廉,并且制成后的彈性構件7具有良好彈性,能夠滿足應力測試的基本需求;進一步的,彈性構件7采用鎳鈦合金制成,鎳鈦合金是一種形狀記憶合金,能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動恢復為原始形狀的特種合金,鎳鈦合金的伸縮率在20%以上,疲勞壽命達一千萬,阻尼特性比普通的彈簧高10倍,其耐腐蝕性優于許多醫用不銹鋼,具有很好的彈性,如此,能夠進一步增強彈性構件7的彈性,增加應變片9測力的靈敏度,讓力與彎曲方向的測量更加準確。

            應變片9均配置有副應變片9,副應變片9用以消除應變片9的溫度誤差,應變片9的溫度誤差主要因為溫度會對工作應變片9產生附加應變,使測試與真實值之間存在誤差,因此,需要增加副應變片9,設置在用于測試力的應變片9附件,位置越近效果越好。

            彈性構件7上設置有磁傳感器,磁傳感器設置在磁場中,如此,能夠準確確定導管在心臟的具體位置,能夠準確確定導管所處的位置是否為既定的消融位置,如此,能夠進一步增強采用導管進行消融手術的消融效果,管體6上布置有環電極8,用于電生理標測,能夠使定位更加準確。

            管體6伸入人體的端部還設置有三個用于導電的導電部件,導電部件為電極,分別為第一電極1、第二電極2和第三電極3,使導電部件接通射頻電流后,使電極接通射頻電流后,射頻電流依次經過第一電極1、人體組織11和第二電極2形成一個閉合回路,射頻電流依次經過第一電極1、人體組織11和第三電極3形成一個閉合回路,或者,射頻電流依次經過第三電極3、人體組織11和第二電極2形成一個閉合回路,射頻電流依次經過第三電極3、人體組織11和第一電極1形成一個閉合回路,管體6包括用于傳輸消融液的溶液腔61,第三電極3設置有與溶液腔61相通的溶液孔32,使消融液通過溶液腔61和溶液孔32能夠傳輸至既定消融的人體組織11。

            現有消融技術在人體皮膚組織貼背極板,在人體內部需要消融的組織表面放置消融導管,通過消融導管和背極板將射頻電流傳輸至人體組織11,相當在人體組織11的內表面和外表面施加電流,電流方向垂直于人體組織11表面,加熱方向也是垂直于人體組織11表面的,因此,能夠消融一定深度,但是,由于僅是垂直于人體表面進行加熱,僅是縱向加熱,缺少橫向加熱源,在人體組織11表面的橫向僅是依靠傳熱進行加熱,因此,橫向加熱區域小,消融面積小。

            通過在消融導管上設置三個電極,并采用消融導管上的電極對人體組織11傳輸射頻電流,射頻電流依次經過一個電極、人體組織11和其他電極形成閉合回路,且至少形成一個閉合回路,也就是在通電時有三個電極接觸人體組織11,如此,就是在人體組織11的橫向進行加熱,相比于現有的縱向加熱,加熱面積增大,能夠快速消融大面積的病灶組織,節省消融手術時間,提高消融效率,從而能夠減輕病人痛苦,降低手術風險。

            此外,臨床上某些病例是間歇性的發作,因此在治療時需進行刺激誘發疾病,在消融治療時為精確找到病灶部位,但是目前,對于這類病灶組織的尋找,需要在疾病發作時才能夠準確的進行定位,但是,這類間歇性疾病,其發病時間難以控制,多以藥物誘發,增加病人痛苦,雖然可以采用電擊的方式誘發疾病,但是現有醫療器械并沒有相關設備,并且,也難以采用現有消融技術中的消融導管進行誘發刺激,因為電流經過背極板傳輸至消融導管所經過的人體組織11面積太大,即使疾病被誘發,也難以確定病灶組織的具體部位,目前臨床并沒有采用這種方向誘發尋找病灶組織。而向人體組織11施加電流的三個電極均設置在消融導管上,電流經過的人體組織11面積小,容易準確確定病灶組織的具體位置,因此,能夠誘發疾病并幫助尋找病灶組織,能夠更加準確快速的判定病灶組織的位置,能夠節省消融手術時間,提高消融效率,從而能夠減輕病人痛苦,降低手術風險。

            此外,直接在消融導管上設置三個電極,進行消融時可以無需背極板,三個電極與人體組織11接觸后,通過設置在導管上的電極將射頻電流傳輸至待消融的人體組織11從而進行消融,進行消融時可以無需背極板,因此使得裝置更加簡單。

            在垂直于管體6軸線的投影面上,管體6的投影線為圓,管體6投影線的中央設置第三電極3,特別的,第三電極3設置有溶液孔32,第一電極1、第二電極2和第三電極3之間相互絕緣,如此,消融液灌輸在消融的中心區域,能夠取得更好的消融效果,冷卻效果好。

            特別的,第三電極3為圓筒狀,如此結構簡單,加工更方便,制造成本低。并且,消融液通過第三電極3的溶液孔32傳輸至人體組織11,如此,消融液灌輸在消融的中心區域,能夠取得更好的消融效果,第一電極1和第二電極2均設置在第三電極3的外部側面上,如此,各電極更加與管體6結合更加牢固,安全性能好,并且使電極能夠接觸人體組織11,并且,溶液孔32設置在管體6的投影線的中央,如此,消融液灌輸在消融的中心區域,能夠取得更好的消融效果,冷卻效果好。

            或者,在垂直于管體6軸線的投影面上,管體6的投影線為圓,溶液孔327設置在管體6投影線的外1/3半徑區域,如此,消融液覆蓋的面積大,消融效果好,冷卻效果好。

            消融導管還包括通過監測電極溫度監測既定消融的人體組織11溫度的溫度傳感器5,電極與人體組織11接觸,消融時消融部位的溫度傳遞至電極,如此,通過監測電極的溫度能夠監測消融組織的溫度,如此,消融安全,效果好,能夠方便醫生進行消融手術。

            電極的原材料為不銹鋼或鉑銥合金,不銹鋼或鉑銥合金的導熱性能好,如此,能夠快速將消融組織的熱量傳遞至溫度傳感器5,能夠更加快速的監測消融組織的溫度,監測更加及時,消融效果好。

            消融裝置還包括用于產生射頻電流的射頻設備和背極板,射頻設備具有兩個電極,分別為電極甲和電極乙,第一電極1與電極甲電連接,第二電極2和第三電極3都與電極甲電連接,或者,第二電極2與電極甲電連接,第一電極1和第三電極3都與電極甲電連接,或者,第三電極3與電極甲電連接,第一電極1和第二電極2都與電極甲電連接,如此,能夠為消融導管進行供應射頻電流。

            消融裝置還包括背極板,背極板與電極甲或電極乙電連接,如此,可以使設置在管體6的一部分電極對背極板放電,一部分電極相互放電,如此,能夠在通過射頻電流對人體組織11進行橫向加熱的同時進行縱向加熱,在保證消融深度的情況下能夠擴大消融面積,快速消融大面積的病灶組織,節省消融手術時間,提高消融效率,從而能夠減輕病人痛苦,降低手術風險。

            如圖7、8和9所示,消融導管14伸入人體的端部的徑向尺寸大于所述導引管內腔的徑向尺寸,也就是說,如圖1和圖7所示,消融導管14的端部的直徑大于消融導管管體6的直徑,如圖8和圖9所示,消融導管14的端部不能縮入導引管15的內腔中,消融導管14的端部一直出露在導引管15之外,如此,能夠避免導引管15的管壁刺破人體組織,引起患者不必要的痛苦。如果消融導管14的端部的徑向尺寸大于導引管15內腔的徑向尺寸,則導引管15的管壁不會刺破人體組織。特別的,消融導管14的端部的徑向尺寸小于或等于導引管體的徑向尺寸,更別的,消融導管14和導引管體15外形均為圓桿狀,導引管15的內腔為圓柱狀,消融導管14的端部的直徑小于或等于導引管15的直徑,并且大于導引管15的內腔的直徑,如此,消融導管14能夠進入更加復雜更加細小的人體組織,能夠適用于更復雜更細小的人體組織消融。

            凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等,均應包含在本發明的保護范圍之內。

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