本發(fā)明屬于藥品、保健品或食品領(lǐng)域,具體涉及一種具有減肥作用的組合物及其制備方法與用途。
背景技術(shù):
:隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們的生活水平不斷提高,過(guò)度營(yíng)養(yǎng)和高脂肪食物攝取使部分人群出現(xiàn)肥胖。肥胖不僅給人們帶來(lái)自身體態(tài)的煩惱,而且造成心臟功能超負(fù)荷,引起冠心病、腦中風(fēng)、腦血栓、高血壓、高血脂、高血糖等疾病,危及人身健康。中國(guó)專利文獻(xiàn)cn103749824a公開(kāi)了一種絞股藍(lán)降糖降壓保健茶,其原料組成及其重量份數(shù)為:絞股藍(lán)10~50份,厚樸10~20份,香薷10~20份,金錢草10~20份,白茅根10~20份,茯苓10~20份,丹參10~20份,豬苓10~20份,佩蘭10~20份,薏仁10~20份,桑寄生10~20份,車前子10~20份,天花粉10~20份,黃芩10~20份,白術(shù)10~20份,玉米須10~20份。然而,上述中藥組合物存在組成復(fù)雜、成本較高等缺點(diǎn),從而限制了其應(yīng)用。因此,研究新型的治療效果好、毒副作用小、組成簡(jiǎn)單、成本較低的具有減肥作用的藥物具有重要意義。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:因此,本發(fā)明提供一種治療效果好、毒副作用小、組成簡(jiǎn)單、成本較低的具有減肥作用的組合物,進(jìn)而提供其制備方法與用途。為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:本發(fā)明提供一種具有減肥作用的組合物,所述組合物的原料組成為:表兒茶素沒(méi)食子酸酯3-30重量份,茯苓皮提取物8-35重量份,肉桂提取物5-35重量份,車前子提取物1-22重量份,白術(shù)提取物1-25重量份,桑寄生提取物4-23重量份。優(yōu)選地,本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物中,所述組合物的原料組成為:表兒茶素沒(méi)食子酸酯8-25重量份,茯苓皮提取物13-30重量份,肉桂提取物10-30重量份,車前子提取物3-17重量份,白術(shù)提取物5-20重量份,桑寄生提取物9-28重量份。進(jìn)一步優(yōu)選地,本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物中,所述組合物的原料組成為:表兒茶素沒(méi)食子酸酯8重量份,茯苓皮提取物24重量份,肉桂提取物30重量份,車前子提取物9重量份,白術(shù)提取物20重量份,桑寄生提取物9重量份;或者表兒茶素沒(méi)食子酸酯17重量份,茯苓皮提取物30重量份,肉桂提取物10重量份,車前子提取物3重量份,白術(shù)提取物12重量份,桑寄生提取物28重量份;或者表兒茶素沒(méi)食子酸酯25重量份,茯苓皮提取物13重量份,肉桂提取物21重量份,車前子提取物17重量份,白術(shù)提取物5重量份,桑寄生提取物19重量份。進(jìn)一步優(yōu)選地,本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物中,所述茯苓皮提取物按照以下方法制備而成:取干燥的茯苓皮,加熱回流提取1~3次,每次加入8~12重量倍量的水提取0.5~2小時(shí),合并提取液,濃縮,干燥,即得;所述肉桂提取物按照以下方法制備而成:取干燥的肉桂,加熱回流提取2~4次,每次加入8~12重量倍量的水提取1~3小時(shí),合并提取液,濃縮,干燥,即得;所述車前子提取物按照以下方法制備而成:取干燥的車前子,加熱回流提取1~3次,每次加入8~12重量倍量的水提取0.5~2小時(shí),合并提取液,濃縮,干燥,即得;所述白術(shù)提取物按照以下方法制備而成:取干燥的白術(shù),加熱回流提取2~4次,每次加入8~12重量倍量的水提取1~3小時(shí),合并提取液,濃縮,干燥,即得。進(jìn)一步優(yōu)選地,本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物中,所述茯苓皮提取物按照以下方法制備而成:取干燥的茯苓皮,加熱回流提取2次,每次加入10重量倍量的水提取1小時(shí),合并提取液,濃縮,干燥,即得;所述肉桂提取物按照以下方法制備而成:取干燥的肉桂,加熱回流提取3次,每次加入10重量倍量的水提取2小時(shí),合并提取液,濃縮,干燥,即得;所述車前子提取物按照以下方法制備而成:取干燥的車前子,加熱回流提取2次,每次加入10重量倍量的水提取1小時(shí),合并提取液,濃縮,干燥,即得;所述白術(shù)提取物按照以下方法制備而成:取干燥的白術(shù),加熱回流提取3次,每次加入10重量倍量的水提取2小時(shí),合并提取液,濃縮,干燥,即得。本發(fā)明還提供具有減肥作用的組合物的制備方法,包括以下步驟:分別取選定重量份的表兒茶素沒(méi)食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術(shù)提取物和桑寄生提取物,研磨,混合均勻,即得。優(yōu)選地,本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物的制備方法中,所述桑寄生提取物通過(guò)以下方法制備而成:取桑寄生的干燥帶葉莖枝,粉碎,加熱回流提取2次,第1次加入8~12重量倍量體積分?jǐn)?shù)為60%~80%的乙醇水溶液提取0.4h~0.6h,第2次加入6~10重量倍量體積分?jǐn)?shù)為60%~80%的乙醇水溶液提取0.4h~0.6h,過(guò)濾,合并濾液,濃縮,得浸膏;將所述浸膏用乙酸乙酯萃取2~4次,合并萃取液,濃縮至干,即得。進(jìn)一步優(yōu)選地,本發(fā)明上述具有減肥作用的組合物的制備方法中,所述桑寄生提取物通過(guò)以下方法制備而成:取桑寄生的干燥帶葉莖枝,粉碎,加熱回流提取2次,第1次加入10重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,第2次加入8重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,過(guò)濾,合并濾液,濃縮,得浸膏;將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次,合并萃取液,濃縮至干,即得。本發(fā)明還提供上述具有減肥作用的組合物的制劑、或者包括上述制備方法制備得到的組合物的制劑,所述組合物加入常規(guī)輔料,按照常規(guī)工藝,制成臨床上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、溶液劑、糖漿劑、煎膏劑、飲料、餅干、糖果或糕點(diǎn)。所述常規(guī)輔料為:填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等;崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納等;潤(rùn)滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等;助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等;粘合劑包括,淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等;甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等;矯味劑包括:甜味劑及各種香精;防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等;基質(zhì)包括:peg6000、peg4000、蟲(chóng)蠟等。本發(fā)明還提供上述組合物、上述制備方法制備得到的組合物、或上述組合物的制劑在制備具有減肥作用的藥品、保健品或食品中的應(yīng)用。本發(fā)明的技術(shù)方案具有如下優(yōu)點(diǎn):(1)本發(fā)明所述組合物,充分考慮原料的組成和各原料相互之間的配比,使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用,從而發(fā)揮減肥的作用;(2)本發(fā)明所述組合物,不僅具有顯著的減肥作用和顯著的降血脂的作用,而且毒副作用較小、安全性較高;(3)本發(fā)明所述組合物,僅僅包括六種原料,組成簡(jiǎn)單、成本較低。具體實(shí)施方式下面將對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。以下實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例中,表兒茶素沒(méi)食子酸酯(表兒茶素沒(méi)食子酸酯含量≥95%,hplc檢測(cè),購(gòu)自上海諾德生物實(shí)業(yè)有限公司)。實(shí)施例1本實(shí)施例具有減肥作用的組合物的原料組成為:表兒茶素沒(méi)食子酸酯8g,茯苓皮提取物24g,肉桂提取物30g,車前子提取物9g,白術(shù)提取物20g,桑寄生提取物9g;該組合物的制備方法,包括以下步驟:分別取選定重量的表兒茶素沒(méi)食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術(shù)提取物和桑寄生提取物,研磨,混合均勻,即得;所述桑寄生提取物通過(guò)以下方法制備而成:取桑寄生的干燥帶葉莖枝,粉碎,加熱回流提取2次,第1次加入10重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,第2次加入8重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,過(guò)濾,合并濾液,減壓濃縮,得浸膏;將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次,合并萃取液,減壓濃縮至干,即得。本實(shí)施例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料,按照常規(guī)工藝,制成片劑。實(shí)施例2本實(shí)施例具有減肥作用的組合物的原料組成為:表兒茶素沒(méi)食子酸酯17g,茯苓皮提取物30g,肉桂提取物10g,車前子提取物3g,白術(shù)提取物12g,桑寄生提取物28g;該組合物的制備方法,包括以下步驟:分別取選定重量的表兒茶素沒(méi)食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術(shù)提取物和桑寄生提取物,研磨,混合均勻,即得;所述桑寄生提取物通過(guò)以下方法制備而成:取桑寄生的干燥帶葉莖枝,粉碎,加熱回流提取2次,第1次加入10重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,第2次加入8重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,過(guò)濾,合并濾液,減壓濃縮,得浸膏;將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次,合并萃取液,減壓濃縮至干,即得。本實(shí)施例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料,按照常規(guī)工藝,制成膠囊劑。實(shí)施例3本實(shí)施例具有減肥作用的組合物的原料組成為:表兒茶素沒(méi)食子酸酯25g,茯苓皮提取物13g,肉桂提取物21g,車前子提取物17g,白術(shù)提取物5g,桑寄生提取物19g;該組合物的制備方法,包括以下步驟:分別取選定重量的表兒茶素沒(méi)食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術(shù)提取物和桑寄生提取物,研磨,混合均勻,即得;所述桑寄生提取物通過(guò)以下方法制備而成:取桑寄生的干燥帶葉莖枝,粉碎,加熱回流提取2次,第1次加入10重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,第2次加入8重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,過(guò)濾,合并濾液,減壓濃縮,得浸膏;將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次,合并萃取液,減壓濃縮至干,即得。本實(shí)施例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料,按照常規(guī)工藝,制成膠囊劑。對(duì)比例1本對(duì)比例具有減肥作用的組合物的原料組成為:表兒茶素沒(méi)食子酸酯30g,茯苓皮提取物8g,肉桂提取物7g,車前子提取物25g,白術(shù)提取物28g,桑寄生提取物2g;該組合物的制備方法,包括以下步驟:分別取選定重量的表兒茶素沒(méi)食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術(shù)提取物和桑寄生提取物,研磨,混合均勻,即得;所述桑寄生提取物通過(guò)以下方法制備而成:取桑寄生的干燥帶葉莖枝,粉碎,加熱回流提取2次,第1次加入10重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,第2次加入8重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,過(guò)濾,合并濾液,減壓濃縮,得浸膏;將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次,合并萃取液,減壓濃縮至干,即得。本對(duì)比例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料,按照常規(guī)工藝,制成片劑。對(duì)比例2本對(duì)比例具有減肥作用的組合物的原料組成為:表兒茶素沒(méi)食子酸酯40g,茯苓皮提取物5g,肉桂提取物3g,車前子提取物20g,白術(shù)提取物25g,桑寄生提取物7g;該組合物的制備方法,包括以下步驟:分別取選定重量的表兒茶素沒(méi)食子酸酯、茯苓皮提取物、肉桂提取物、車前子提取物、白術(shù)提取物和桑寄生提取物,研磨,混合均勻,即得;所述桑寄生提取物通過(guò)以下方法制備而成:取桑寄生的干燥帶葉莖枝,粉碎,加熱回流提取2次,第1次加入10重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,第2次加入8重量倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取0.5h,過(guò)濾,合并濾液,減壓濃縮,得浸膏;將所述浸膏用乙酸乙酯萃取3次,合并萃取液,減壓濃縮至干,即得。本對(duì)比例具有減肥作用的組合物加入常規(guī)輔料,按照常規(guī)工藝,制成片劑。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明組合物減肥作用的研究1、實(shí)驗(yàn)材料膽固醇與膽酸鈉購(gòu)自長(zhǎng)城藥業(yè)有限公司(中國(guó),上海)。飼料為市售,高脂飼料包括75%基礎(chǔ)飼料、2%膽固醇、0.5%膽酸鈉、15%豬油和7.5%蛋黃。清潔級(jí)4周齡雄性sd大鼠140只(由上海靈暢生物科技有限公司提供;初始體重為140-170g;在塑料籠具內(nèi)分籠飼養(yǎng),自由攝食與飲水7天,使其適應(yīng)環(huán)境并檢疫)。2、實(shí)驗(yàn)方法2.1實(shí)驗(yàn)分組從140只大鼠中選取體重集中的130只,隨機(jī)平均分為13組,每組10只,分別為實(shí)驗(yàn)組1-3組、對(duì)照組1-8組、模型對(duì)照組和空白對(duì)照組??瞻讓?duì)照組喂飼基礎(chǔ)飼料,其他各組均喂飼高脂飼料膳食。2.2給藥方法實(shí)驗(yàn)組1-3組分別給予實(shí)施例1-3制備的組合物200mg/kg;對(duì)照組1、2組分別給予對(duì)比例1、2制備的組合物200mg/kg;對(duì)照組3-8組分別給予表兒茶素沒(méi)食子酸酯200mg/kg、茯苓皮提取物200mg/kg、肉桂提取物200mg/kg、車前子提取物200mg/kg、白術(shù)提取物200mg/kg、桑寄生提取物200mg/kg。各組均給藥1次/天,給藥7周。3、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)檢測(cè)與處理3.1檢測(cè)指標(biāo)(1)給藥7周后,觀察并記錄各組的體重等;(2)給藥第7周末,處死大鼠,解剖,分離生殖器周圍、腎臟周圍脂肪墊及網(wǎng)膜脂肪稱重,按照公式脂體比(%)=(生殖器周圍脂肪+腎周脂肪+網(wǎng)膜脂肪)/體重×100%計(jì)算脂體比。3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用spss20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,組間差異采用單因素方差分析。4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果給藥7周后,各組大鼠的體重、脂體比的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果如表1所示。表1各組大鼠的體重、脂體比組號(hào)實(shí)驗(yàn)前體重(g)實(shí)驗(yàn)后體重(g)脂體比(%)空白對(duì)照組173.4±9.7310.7±19.84.08±0.21模型對(duì)照組170.6±8.3397.3±23.5##8.02±0.56##實(shí)驗(yàn)組1組172.1±10.1320.9±21.9**3.92±0.41**實(shí)驗(yàn)組2組170.3±8.1304.3±22.4**3.87±0.33**實(shí)驗(yàn)組3組171.6±7.9315.6±24.3**4.02±0.38**對(duì)照組1組173.5±9.1358.3±25.4*6.42±0.45*對(duì)照組2組171.7±7.3385.8±19.77.74±0.39對(duì)照組3組170.3±9.7368.5±23.47.24±0.51對(duì)照組4組173.1±9.2359.3±24.2*6.63±0.41*對(duì)照組5組171.5±10.1389.1±22.47.35±0.46對(duì)照組6組172.4±7.8379.7±25.87.75±0.52實(shí)驗(yàn)組7組173.6±8.6339.5±22.9*5.79±0.48*實(shí)驗(yàn)組8組171.3±8.7369.7±26.7.04±0.55##表示和空白對(duì)照組相比p<0.01,**表示和模型對(duì)照組相比p<0.01,*表示和模型對(duì)照組相比p<0.05由表1可知:(1)大鼠喂飼7周以后,與空白對(duì)照組相比,模型對(duì)照組大鼠的體重增重及脂體比增加具有極顯著差異(p<0.01),這表明肥胖模型造模成功;(2)與模型對(duì)照組相比,實(shí)驗(yàn)組1-3組大鼠的體重增重及脂體比均明顯降低,并具有極顯著差異(p<0.01),這表明實(shí)施例1-3制備的組合物均能夠減輕體重;(3)與模型對(duì)照組相比,對(duì)照組1、4、7組大鼠的的體重增重及脂體比有明顯降低,且具有顯著差異(p<0.05),這表明對(duì)比例1制備的組合物、茯苓皮提取物和白術(shù)提取物均能夠一定程度上減輕體重;(4)與模型對(duì)照組相比,對(duì)照組2、3、5、6、8組大鼠的體重增重及脂體比有略微降低的趨勢(shì),無(wú)顯著差異。5、實(shí)驗(yàn)結(jié)論本發(fā)明組合物中各原料在特定的配比下相互配合、共同作用,具有顯著的減肥作用。實(shí)驗(yàn)例2本發(fā)明組合物急性毒性和安全性的研究1、實(shí)驗(yàn)儀器與材料km小鼠(由上海靈暢生物科技有限公司提供);生化儀(beckmancoulterau480)。2、實(shí)驗(yàn)方法2.1實(shí)驗(yàn)分組健康的km小鼠50只,雌雄各半,體重為15-18g,隨機(jī)分為4組,雌雄各半,每組10只,分別為空白對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組1-3組。2、給藥方法實(shí)驗(yàn)組1-3組:給藥前禁食12小時(shí),分別給予實(shí)施例1-3制備的組合物,按最大濃度,最大體積一次灌胃30ml/kg,最終給藥10g/kg??瞻讓?duì)照組:用等體積生理鹽水進(jìn)行灌胃。各組均連續(xù)給藥14天。3、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)檢測(cè)與處理3.1檢測(cè)指標(biāo)(1)連續(xù)給藥14天后,觀察記錄動(dòng)物體重、中毒情況和死亡情況;(2)實(shí)驗(yàn)期間,對(duì)中毒死亡的動(dòng)物進(jìn)行解剖做病理組織學(xué)檢查,器官有無(wú)充血、出血、水腫或者其他改變,并對(duì)有變化的臟器做病理組織學(xué)檢查;(3)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)存活小鼠進(jìn)行病理學(xué)檢查觀察指標(biāo)(參考衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范實(shí)施手冊(cè)(2003版)》,如表2所示)。表2嚙齒類動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)的主要觀察指標(biāo)3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用spss20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,組間差異采用單因素方差分析。4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果各組小鼠的體重的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果如表3所示。表3對(duì)小鼠的體重的影響組號(hào)給藥前體重(g)給藥第7天體重(g)給藥第14天體重(g)空白對(duì)照組16.6±1.223.5±1.733.5±2.6實(shí)驗(yàn)組1組16.4±1.323.7±1.532.9±2.1實(shí)驗(yàn)組2組16.7±1.224.1±2.033.1±2.5實(shí)驗(yàn)組3組16.3±1.122.9±1.732.5±2.8(1)由表3可知:與空白對(duì)照組相比,實(shí)驗(yàn)組1-3組小鼠的體重均無(wú)顯著差異;(2)實(shí)驗(yàn)期間,空白對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組1-3組均未出現(xiàn)死亡現(xiàn)象,活動(dòng)正常,毛發(fā)正常,未見(jiàn)呼吸,排尿,排便及腺體分泌異常。5、實(shí)驗(yàn)結(jié)論這表明,實(shí)施例1-3制備的組合物,各原料在特定的配比下相互配合、共同作用,毒副作用較小,安全性較高。綜上,由實(shí)驗(yàn)例1、2可知:(1)本發(fā)明所述組合物,各原料在特定的配比下相互配合、共同作用,從而發(fā)揮減肥和降血脂的作用;(2)本發(fā)明所述組合物,不僅具有顯著的減肥作用和顯著的降血脂的作用,而且毒副作用較小、安全性較高。顯然,上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明所作的舉例,而并非對(duì)實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)需也無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。當(dāng)前第1頁(yè)12