一種治療抑郁發作的光源和光治療設備的制作方法

本發明涉及一種治療抑郁發作的光源和光治療設備，尤其是涉及用于治療雙相抑郁的led光源和光治療設備。
背景技術：
：雙相障礙(bipolardisorder，bd)是一種臨床常見的重性精神疾病，以抑郁與躁狂反復發作為主要臨床表現。雙相障礙的臨床特征更為復雜，涉及到精神病理學大部分領域，并一直受到精神科醫師及科研人員的重視及關注。一項最新的研究發現，有19.6％的抑郁癥患者事實上是符合雙相障礙的診斷標準的。將諸多因素考慮在內，雙相障礙的終身患病率可能增至5～6％。在2010年世界衛生組織發布的疾病負擔調查的結果中顯示，雙相情感障礙是排名第十八位的致殘性疾病。雙相障礙相關的醫療花費巨大，對患者本身的社會功能產生巨大的影響，對患者的照料者也帶來了嚴重的經濟壓力及情感負擔。抑郁發作是雙相情感障礙一個重要的臨床階段，眾多研究表明，雙相情感障礙患者存在抑郁癥狀的時間是躁狂癥狀存在時間的3倍以上，且對患者工作及生活產生更嚴重的損害。研究發現，自殺或自殺企圖絕大部分發生在抑郁發作期。因此，對于雙相抑郁的治療需求顯得尤為迫切。目前雙相抑郁的治療原則是：以穩定患者的病情，干預其發作性病程為主要方向，以心境穩定劑作為基礎治療，以長期穩定心境的理念代替短期對癥處理。雙相抑郁的臨床治療也均是以心境穩定劑為主，目前廣泛使用的鋰鹽、抗驚厥藥物及非典型抗精神病藥的廣泛使用也已經取得了一定的效果，然而雙相抑郁的治療仍有眾多問題沒有解決。首先，因目前針對雙相抑郁的臨床研究較少，故目前所取得的臨床證據不足以支持指南做出明確的治療推薦。雙相抑郁患者經治療后常殘留部分抑郁癥狀，而患者殘余的抑郁癥狀多與其后病情反復密切相關。其次，目前與藥物治療相關的副作用也無法忽視，而這也是造成雙相抑郁患者治療依從性較差的重要原因。因此目前雙相抑郁的治療仍然相當棘手，一直是臨床醫師所面臨的巨大挑戰。隨著對于雙相障礙研究的不斷深入，越來越多的研究開始關注到雙相障礙的季節特征或情緒特征，并認為這對于雙相障礙的臨床特征、轉相及治療反應具有顯著的意義，因此光照治療開始引起人們的關注。光照治療(lighttherapy)是一種利用人工光源或者自然光源防治疾病的物理治療方法。因其副作用小，普適性強等特點，自上世紀八十年代起，已經在歐洲及北美被用于心境障礙的治療。有大量研究表明，光照治療季節性情感障礙(seasonalaffectivedisorder，sad)具有明確的療效，例如在公開號為cn102600559a的專利申請中，其公開了采用波長范圍為590nm-630nm的橙色光對季節性抑郁具有良好的療效。飛利浦公司也研發了一些光治療儀產品，用于改善情緒、調節心情，但是由于療效不確切，仍沒有大規模的市場應用。光照治療的作用機理目前仍然不能明確，大多認為其能影響人類的松果體釋放褪黑素(melatonin)，從而影響人體的節律，由此改善抑郁癥狀，另外光照治療可以影響人體血清素系統、甲狀腺功能以及免疫炎癥因子等。雖然光照治療在非季節性抑郁(non-seasonaldepression，nsd)的治療中也得到了十分廣泛的應用，但目前得到的結論卻尚不明確。綜上所述，目前對雙相抑郁的療效的研究仍處在起步階段，對于達到確切療效所需的具體光照治療的參數仍然沒有科學而又統一的結論，例如采用何種光源、其激發波長是多少以及照射時間的長度等等。技術實現要素：為了解決上述問題，本申請的發明人對光源進行了深入研究，并開展了大規模的人群調查和臨床研究，設計出了一種對于雙相抑郁具有明確療效、區別于現有光照治療儀的led光源及其設備。一方面，本發明提供了一種治療抑郁發作的光源，包括第一組發射藍光的led發射源和第二組發射白光的led發射源，第一組led發射源包括至少一個led，第二組合led發射源包括至少一個led；其中第一組led發射源的波長為460nm-480nm，第二組led發射源的波長為420nm-700nm；第一組led發射源的led數量與第二組led發射源的led數量的比例為0.03-0.25。優選地，第一組led發射源的led數量與第二組led發射源的led數量的比例為0.07-0.18，更優選為0.10-0.15。優選地，第二組led發射源的色溫大于10000k；更優選地，第二組led發射源的色溫為10000k-15000k；最優選地，第二組led發射源的色溫為10976k。在距離光源的60cm-120cm處，第一組led發射源的光強為4000-6000lux；優選地，第一組led發射源的波長為470nm-480nm；第二組led發射源的波長為440nm-650nm。優選地，該光源的光功率為5000mw-6000mw；更優選地，光功率為5549.1454mw。優選地，該光源的色純度為0.243。優選地，該光源包括至少一個光照單元；其中每個光照單元具有任何適當的形狀，可以為矩形、圓形、橢圓形、六角形等。優選地，該光源包括3-25個光照單元；較優選9-18個光照單元。優選地，每個光照單元呈矩形。優選地，每個光照單元包括10-1000個led，較優選地包括30-500個led；更優選包括49-100個led。優選地，該光源的第一組led發射源和第二組led發射源中的led分別排列組合成特定的圖案，例如、9、8、∞、☆、□等。優選地，第一組led發射源設置于光照單元的外周；第二組led發射源設置于光照單元的中央；較優選地，第一組led發射源和第二組led發射源在光照單元中同心設置，例如同心圓或者同心矩形。優選地，當光照單元呈矩形時，第一組led發射源的每個led以相等間隔均勻分布于光照單元的外周的橫向和縱向上，第二組led發射源的每個led以相等間隔均勻分布于光照單元的中央的橫向和縱向上。作為較佳的實施方式，該光源的光照單元設置成3列；第一組led發射源分布于中間一列的每個光照單元的外周，中間一列的每個光照單元的中央設置第二組led發射源；其余每個光照單元上只設置第二組led發射源；由此，該光源中第一組led發射源組成特定的圖案。另一方面，本發明提供了一種光治療設備，其包括如上所述的光源、電源、控制系統；每組led發射源中的每個led均與控制系統電連接；控制系統采用pwm(pulse-widthmodulation，脈寬調制)方式調節并控制每組led發射源中每個led的開/關及其發光強度；控制單元包括mcu，控制led驅動；led驅動包括照明驅動與治療驅動；治療驅動用于驅動第一組led發射源；照明驅動用于驅動第二組led發射源。優選地，該光治療設備還包括顯示單元、人機交互界面、時鐘芯片；其中，時鐘芯片為該光治療設備提供準確的時間計時，同時控制每一次光治療的照明時間，例如2小時、1.5小時、1小時等。人機交互操作界面可以為按鍵、旋鈕或觸摸屏等，可以人工設置系統、選擇照明燈光與治療燈光的亮度和持續時間等，例如控制設備的開啟和關閉，選擇光照強度等。顯示單元可以為液晶顯示器，用于顯示系統的時間、燈光的強度以及燈盤上隨機顯示的數字或字符等信息。又一方面，本發明提供了如上所述的光治療設備的使用方法，控制系統通過控制第一組led發射源和第二組led發射源中不同led的開或關，使得光源在不同時間段呈現出不同的圖案。優選地，每次圖案持續顯示的時間≤30秒，更優選≤20秒，最優選≤10秒。優選地，每天使用該光治療設備30-120分鐘，其光照強度為4000-6000lux*小時/天。對于雙相障礙抑郁發作患者的急性期治療，采用本發明提供的光源和光治療設備進行光照治療，并結合一線藥物治療(情感穩定劑或非典型抗精神病藥)臨床療效顯著優于單純藥物治療。由于光照治療相對于單純的藥物治療來說，患者的接受度非常高，相對于藥物治療而言，患者對光照治療極少有心理上的抵觸，避免或減少了雙相抑郁患者的轉躁風險，也不存在服用藥物所導致的副作用和不良反應，其治療效果更為顯著。研究發現，長時間照射藍光會對受試者的視網膜造成損傷，這也是光治療儀在抑郁治療中應用受限制的一個重要原因。如何保證治療效果同時避免其不良反應是精神科醫師和光治療儀研究人員一直致力解決的問題。本申請的發明人根據大規模的人群研究結果，對藍光光源進行反復研究和嘗試，首次創造性地提出將藍色光源和白色光源結合使用，通過白色光源來中和藍色光源發出的光，避免了長時間照射藍光或者過強藍光對受試者造成傷害，提高受試者的依從性，并且極大程度地降低了不良反應的發生。本申請的發明人通過經過深入的臨床試驗后，確定了較佳的第一組led發射源的led數量與第二組發射源的led數量的比例，從而極大程度避免了藍色光源對受試者造成的視網膜損傷，在以往的光治療研究中是從來沒有進行過的。在本發明的光治療設備中，控制系統以pwm的方式控制第一組和第二組led發射源中不同led的開或關或者其光強，從而使得整個光源在不同時間段呈現出不同的符號，例如在開始治療時，光源呈現“”；治療第20秒，光源呈現“☆”；治療第40秒，光源呈現∞。通過這種方式，能夠吸引受試者的注意，提高患者對光治療設備的關注度，防止由于單一形狀的照射圖案使患者產生視覺疲勞，以保證了治療效果；更重要的是，控制系統在不同時間段控制發射藍光的第一組led發射源中不同led的開/關，可以增加受試者的眨眼頻率、調節眼部肌肉，避免單一、均勻照射的藍光led對受試者視網膜造成損傷。本研究采用發光二極管(light-emittingdiodes，led)技術，這種光照熱輻射低、耗能小，故更加安全與環保。led的光源單色性更好，也可以根據要求調整光波的范圍，其峰值及波長也更加穩定，本研究對于被試在光照治療前后進行生命體征及各項常規檢查的記錄，結果均未發現任何具有臨床意義的改變，確保了光照治療的安全性。附圖說明附圖1為本發明的led光源的一個實施例的示意圖。附圖2為本發明的光治療設備的一個實施例的正視圖。附圖3為本發明的光治療設備的一個實施例的系統框圖。附圖4為本發明的光治療設備的控制系統框圖。附圖5為對照光治療設備的實物圖。附圖6為光照組治療起效時間。附圖7為治療后光照組與對照組ymrs上升情況分析。具體實施方式以下結合具體實施例，對本發明作進一步說明。應當理解的是以下實施例僅用于說明本發明而非用于限定本發明的范圍。實施例1光源圖1為本發明的led光源的一個實施例示意圖，圖2為本發明光治療設備的正視圖。圖1中顯示了本發明的光源1，其較佳包括9-18個光照單元11，圖1中顯示為12個光照單元11。每個光照單元11由若干個led組合而成。光照單元11為矩形，其也可以是其它任意圖案，例如正方形、圓形、六角形等。如圖1所示，該12個光照單元11分為三列四行。從圖2的光治療設備的正視圖中可以看出，位于中心的兩個光照單元11的外周設置有若干個第一組led發射源，第一組led發射源發出藍光，其波長范圍為460nm-480nm，在該實施例中波長為480nm。在該位于中心的兩個光照單元11的中央以及其余光照單元11中設置第二組led發射源，第二組led發射源發出白光，其波長范圍為420nm-700nm，在該實施例中為430nm-650nm。在本申請的光治療設備或光源中，起治療作用的為發出藍光的第一組led發射源，發出白光的第二組led發射源為照明光源。根據以往的研究結果以及大量的臨床觀察得知，藍光會對使用者的視網膜造成損傷，這也是光治療儀在情緒有關疾病的治療應用中受限的重要原因。為了解決該問題，本申請的研究小組對多種光源以及不同光源的組合進行不斷的嘗試，并結合大規模的臨床人群研究，在本申請中創造性地提出了采用白色光源來中和藍色光源，避免了單純照射藍色光源而造成的不良反應；同時經過大量的實驗，確定了白色光源和藍色光源的led數量比例，在確保治療效果的同時，使不良反應降至最低。其中，第一組led發射源的led數量與第二組led發射源的led數量的比例較佳為0.03-0.25，更好為 0.07-0.18，更優選為0.10-0.15，在本實施例中為0.03。每個光照單元中的第一組led發射源的led數量與第二組led發射源的led數量的比例可以進行適當調整，例如圖2中是沿著中心兩個光照單元的外周設置一組第一led發射源，也可以沿著中間一列每個光照單元的外周設置一組第一led發射源采用該設置時，第一組led發射源的led數量與第二組led發射源的led數量的比例為0.07。本領域技術人員可以任意設置第一led發射源的位置和數量，只要滿足第一組led發射源的led數量與第二組led發射源的led數量的比例為0.03-0.25即可。在該范圍內，即能保證治療效果，同時又減少了藍光對眼部造成的不良反應。另一方面，為了進一步提高治療效果，申請人通過調節發出白光的第二組led發射源的色溫，使其更加接近藍光，從而在提高療效的同時避免了對視網膜的損傷。第二組led發射源的色溫應當大于10000k，較佳為10000k-15000k，在該實施例中色溫為10976k。本申請的發明人比較了單純采用藍光以及采用藍光和白光混合的方式進行治療的治療效果以及不良反應，其中藍光的波長為476.4nm，白光的波長為449.0nm，光功率為5549.1454mw，光源的色純度為0.243。分析藍光以及藍白光混合的治療效果。兩種光源的具體數據見表1：表1白光、藍光的光學參數發光顏色白光藍光型號28352835vf2.8-3.4v2.8-3.4vif60ma250ma色溫10000-15000k——波長400-750nm420-510nmra＞70——使用電流25ma60ma發光角度120°120°將符合受試條件的受試者分為兩組，分組各37人。兩組在性別、年齡、體重、基礎疾病等因素方面無顯著性差異。入組后，受試者每天接收光治療，每次治療時間為1小時。在安裝了光照系統的房間內，受試者需保持視線與光照燈箱的中心在同一水平線上。在距離光源1m范圍內，進行60分鐘的閱讀或其他活動，期間需保持每隔5分鐘直視光源2秒鐘，但不可盯視時間過長。在實驗期間，受試者每次接受光照之前及之后，監測生命體征，記錄不良事件。基線(v0)、光照治療1周后(v1)及光照治療2周后(v2)分別接受一次hamd(hamiltondepressionscale，漢密爾頓抑郁量表)、sers(ratingscaleforsideeffects，asberg抗抑郁劑 副作用量表)、cgi(clinicalglobalimpression，臨床療效總體評定量表)、ymrs(youngmaniaratingscale，楊氏躁狂量表)等量表的評估，及血常規、生化、心電圖等常規檢查。本研究的光照治療持續2周，本研究以2周后hamd-17總分的減分率為療效的判斷指標，并定義2周后hamd-17減分率[減分率＝(基線得分-2周后得分)/基線得分]≥50％為有效。結果顯示，藍光組的有效率為80.00％，藍光和白光混合組的有效率為78.79％。兩組的治療有效率不存在顯著性差異(見表2)。表2藍光組與混合組有效率比較此外，我們還比較了兩組的不良反應，其結果見表3：表3藍光組與混合組不良反應的比較指標藍光組混合組眼睛發干、發澀31.9％15.6％眼睛疼痛16.8％8.6％眼睛紅腫12.3％5.9％脫落率18.91％10.81％從表3可以看出，單純照射藍光的受試組眼部不適癥狀的發生率顯著高于藍光和白光的混合組。此外，單純照射藍光的受試組的脫落率也顯著高于混合組，單純照射藍光組有7個人中間脫離，藍光和白光混合組有4人脫離。受試者中斷試驗雖然存在著其他因素，但是根據對受試者的問卷調查和主訴，眼睛的不適是藍光組受試者中間脫落的主要因素。從上述表2和3的結果可知，藍光以及藍光和白光的混合對抑郁癥均有明顯的治療效果，能夠顯著改善患者的精神或情緒癥狀。但是單純采用藍光的眼部不良反應高于藍光和白光的混合，有可能導致患者中斷治療。因此，為了保護患者，提高患者的依從性，在以下實施例中均采用藍光和白光的混合治療。實施例2光治療設備圖3和圖4分別顯示了本發明的光治療設備的框圖及其控制系統的框圖，該光治療設備包括如上實施例1所述的光源1、電源3、控制系統5；每個光照單元11與控制系統5電連接，采用pwm方式調節光；控制單元5包括mcu，控制led驅動；led驅動包括照明驅動與顯示驅動；照明驅動為照明冷白led或暗紅led提供穩定的恒流驅動。優選地，控制單元5還包括分別與mcu連接的時鐘芯片、按鍵部分和液晶顯示部分；其中，時鐘芯片為該光治療設備提供準確的時間計時，同時控制每一次光治療的照明時間，例如2小時、1.5小時、1小時；按鍵部分可以控制設備的開啟和關閉，并且能夠調節光照的強度，例如可以分為4個或5個檔位，分別對應不同程度的光強，受試者可以根據個人的主觀感受或者身體狀況選擇不同的檔位，從而避免脫隊提高治療效果；液晶顯示部分可以顯示系統的時間、光照的強度和時間等信息。譯碼器將mcu編碼轉換為控制藍光led顯示陣列的信號。表4和表5分別顯示了該光治療設備的驅動和整機參數。表4光治療設備的驅動參數i：驅動類型恒流調光電源雙路恒壓電源輸入電壓范圍90-265vac170-260vac輸入電壓頻率50/60hz50/60hz輸出電壓33.6-40.8v/21.6-24vdc43v&5vdc輸出電流4.2a/4.2apwm：0％-100％1.5a&0.5a效率＞0.9＞0.85pf＞0.95＞0.90額定功率180w/105w75w&6w護等級ip67ip67表5光治療設備的整機參數iv：整機類型(組別)白光組(白光+藍光)紅光組(紅光)使用電壓范圍170-260vac170-260vac使用電壓頻率50/60hz50/60hz照度(1m)＞60lux＞20lux光通量＞10000lm＞3500lm顯色指數＞70一pf＞0.9＞0.9圖2顯示了本發明光治療設備的一個實施例，其為60cm×80cm×10cm的燈箱。輸入電壓范圍為ac100-240v，電源功率因素pf≥0.90，燈具輸入功率為180w±15w。照明用光為亮白色光，峰值波長為449.0nm，主波長為476.4nm，色溫為10976k，色純度為0.243，光功率為5549.1454mw。距離被試視野水平1m的范圍光強約為5000lux。如圖2所示，第一組led發射源設置在中間的兩個光照單元11的外周，構成了圖案“8”；受試者直視該光源2秒鐘之后需要轉移視線，例如閱讀等，5分鐘之后再次直視光源，此時控制單元5可以調節第一組led發射源的各個led的開/關，使其呈現不同的形狀，例如 “6”或“9”，避免單一圖案而使受試者喪失興趣，或者免于刺激受試者使其煩躁，由此提高患者的依從性。第一組led發射源和第二組led發射源可以形成任意圖案，例如、9、8、∞、☆、□等。可以針對不同的受試者，根據其喜好，可以定制相應的光治療設備燈箱，從而提高受試者的依從性以保證療效。在本申請中，優選每天使用該光治療設備30-120分鐘，其光照強度為4000-60001ux*小時/天。每次圖案持續顯示的時間≤30秒，更優選≤20秒，最優選≤10秒。每個圖案顯示≤10秒鐘，優選2-5秒鐘。第一led發射源在光源1中的排列可以呈任何形狀，例如圓形、矩形、六角形等，甚至是卡通圖案，其目的都是為了提高受試者的依從性。附圖5顯示了對照組的光治療設備，同樣為60cm×80cm×10cm的燈箱，其采用單一的暗紅色光源，主波長為690.4nm，光照強度＜300lux。在本實施例中，距離被試視野水平1m的范圍內光強約為100lux。其照射方式與控制方式同本申請的光治療設備。實施例3光源和光治療設備的應用本發明所采用的光照系統由北京大學物理學院、北京大學寬禁帶半導體研究中心研制，同時按照該光照系統的外觀及功率，做出相同的對照組所用紅光光源進行臨床治療研究。1.基礎資料本研究選擇自2013年11月至2015年3月入組就診于上述三家研究中心(北京大學第六醫院、北京回龍觀醫院、首都醫科大學附屬北京安定醫院)的門診及住院的雙相障礙抑郁發作的患者共74名，其中光照組37名，對照組37名。光照治療持續2周，2周后完成本研究的患者共63名，脫落11名患者，脫落率為14.86％。光照組患者平均年齡為35.09±14.19歲，男性13名，占39.40％；女性20名，占60.60％。婚姻狀況及受教育水平方面，光照組及對照組兩組的差異均不具有統計學意義。兩組患者在試驗過程中同時接受雙相抑郁一線藥物治療，其治療藥物主要為喹硫平聯合丙戊酸鈉，或喹硫平聯合碳酸鋰。喹硫平劑量在100mg～600mg之間，丙戊酸鈉劑量在500mg～1500mg之間，碳酸鋰劑量在250～1000mg之間。光照組與對照組兩組的藥物治療方面使用的藥物種類及劑量基本相當(p＝0.987)。hamd-17量表共包含5個因子，其中焦慮軀體化因子包含第10項、11項、12項、15項、16項；認知障礙因子包含第2項、3項、9項；睡眠障礙包含第4項、5項、6項；阻滯因子包含第1項、7項、8項、14項；體重因子包含第16項。光照組及對照組基線hamd-17各項詳細得分情況記錄見表6，兩組的差異均不具有統計學意義。表6基線hamd-17各因子分本研究的光照治療持續2周，本研究以2周后hamd-17總分的減分率為療效的判斷指標，并定義2周后hamd-17減分率]≥50％為有效(其中，減分率＝(基線得分-2周后得分)/基線得分)。結果顯示，光照組有效率為78.79％，對照組有效率為43.33％。兩組有效率的差異具有統計學意義(p＝0.01)，即光照治療組的有效率顯著高于對照組(見表7)。表7光照組與對照組有效率比較*p＜0.05將基線、治療1周后及治療2周后的hamd-17的總分記錄在表8。結果顯示經過治療2周治療后，光照組與對照組患者的hamd-17總分均較基線明顯下降(p＜0.01)。治療2周末光照組的hamd-17的總分低于對照組，兩組的差異具有統計學意義(p＝0.03)。表8治療過程中兩組hamd-17總分比較a2周末與基線比較，*p＜0.05由于兩組患者的來源(即門診或者住院)差異具有統計學意義，進一步探討了患者來源 對療效是否有影響。結果未發現患者來源對于療效有顯著性影響(p＝0.93)(見表9)。表9患者來源對治療療效的影響分析故將患者按照來源進行分層分析，結果見表10。門診患者中，光照組有效率為72.27％，對照組有效率為16.67％，兩組差異具有統計學意義(p＝0.02)，即門診患者中光照治療的有效率顯著高于對照組。住院患者中，光照組有效率為81.81％，對照組有效率為50.00％，兩組的差異不具有統計學意義(p＝0.16)。表10門診及住院患者兩組有效率比較*p＜0.05既往的研究表明，性別因素是光照治療有效率的一個預測因素。進一步探討了性別對療效是否有影響(見表11)。結果發現患者性別對于療效具有顯著性影響(p＝0.02)。表11患者來源對治療療效的影響分析*p＜0.05故本研究將患者按照性別因素進行分層分析。結果顯示在表12中。對于男性患者，光照治療組的有效率為69.23％，對照組的有效率為25.00％，兩者的差異具有統計學意義(p＝0.04)， 即光照組男性患者的有效率顯著高于對照組。對于女性患者，光照治療組的有效率為85.00％，對照組的有效率為64.29％，兩者的差異不具有統計學意義(p＝0.40)。表12男性及女性患者兩組有效率比較*p＜0.05從單因素分析的結果可見，治療分組(光照組與對照組)、性別對于治療的有效率具有顯著性影響。因此，結合臨床經驗，將性別、治療分組做為自變量，將治療是否有效做為因變量進行多因素logistic回歸分析，探索治療有效性的危險因素(有效編碼1，無效編碼0)。結果見表13，結果顯示性別因素與治療分組均是治療有效性的獨立的影響因素。當控制了性別因素后，光照組產生有效的概率是對照組的4.69倍(p＝0.01)。表13治療有效性的多因素logistic回歸分析*p＜0.05本研究采用qids-sr16量表來評價光照治療的起效時間，并定義qids-sr16減分率≥50％出現的時間為起效時間。本研究記錄的時間內光照治療組有9例起效，最長起效時間為 6天(共2例)，最短時間為2天(共1例)，起效時間的平均數為4.33天。對照組患者中無人起效。圖6顯示了光照組的治療起效時間。采用重復測量的方差分析分別對兩組患者在基線、治療1周末及治療2周末的hamd-17總分進行分析，結果記錄在表14中。結果顯示，光照組不同時間點hamd-17總分的差異具有顯著性(p＜0.01)，而光照組及對照組的hamd總分的差異不具有顯著性(p＝0.53)，時間因素與分組存在交互作用(p＜0.01)。表14hamd-17總分的重復測量方差分析*p＜0.052、治療前后hamd-17各因子分變化比較對hamd-17各因子減分值進行比較，結果發現焦慮軀體化因子、認知障礙因子、阻滯因子及體重因子兩組之間的差異均具有統計學意義，即光照組減分值顯著大于對照組。而睡眠障礙因子兩組的差異不具有統計學意義(詳見表15)。表15兩周后hamd各因子減分值比較*p＜0.053、治療前后sds減分值比較光照治療組sds減分的平均值為16.16分，對照組的sds減分的平均值為14.05分，兩組的差異不具有統計學意義(p＝0.47)。表16治療前后sds減分值比較4、轉躁情況分析治療過程中具體轉躁情況見附圖7。本研究中光照組及對照組患者均未見明確轉為躁狂發作的情況發生。光照組有1名患者2周后ymrs總分達到10分(基線ymrs總分0分)；1名患者2周后ymrs總分達到5分(基線ymrs總分0分)。對照組有1名患者2周后ymrs總分達到8分(基線ymrs總分0分)；1名患者2周后ymrs總分達到5分(基線ymrs總分0分)。兩組出現ymrs總分上升的人數之間的差異不具有統計學意義(p＝0.60)。5、治療安全性及相關副作用情況分析參與本研究的患者在治療前后進行了生命體征、心電圖、血常規、血生化、甲功及催乳素水平的測定，結果顯示在治療前后上述指標均未發生有臨床意義的顯著性改變(詳見表17及表18)。表17光照組治療前后血液學檢查結果比較wbc：白細胞，hb：血色素，plt：血小板，alt：谷丙轉氨酶，ast：谷草轉氨酶，tp：總蛋白，tg：甘油三酯，prl：催乳素，tsh：促甲狀腺激素表18對照組治療前后血液學檢查結果比較本研究未見嚴重不良事件的發生。兩組治療末新增副作用總結見表19。與對照組比較，光照組與光照治療相關的新增不良反應包括頭暈1例，疲勞1例，睡眠障礙2例。光照組8人出現新增副作用，對照組6人出現新增副作用，兩組的差異不具有統計學意義(p＝0.92)。表19治療末光照組與對照組新增副反應情況比較基于上述實施例可以看出，采用本發明的光源和光治療設備，發現2周的光照治療聯合藥物治療雙相抑郁的有效率為78.79％，與對照組(有效率為43.33％)相比差異具有統計學意義(p＝0.008)。本研究為迄今為止首先探討光照治療作為附加治療，治療雙相抑郁的療效的研究。通過臨床隨機對照試驗的研究方法，證明對于雙相抑郁來講，光照治療是一種非常有效的治療方法。與單純采用藍光和紅色光源相比，本發明采用的藍色和白色的混合光源在減少對受試者眼部不良反應的同時具有良好的治療效果。以上實施方式僅僅是對本發明的示例性描述，并不對本發明的范圍構成限制。本領域技術人員可以在不脫離本發明的精神的范圍內，對其進行適當的修改、變化，其仍然落在本申請權利要求的保護范圍內。當前第1頁12