具有提高的觸發安全性的一次性注射器的制作方法

本發明涉及一種一次性注射器，其具有支承在殼體中的、借助于彈簧蓄能器加負荷的并且能夠借助于可移動的觸發設備解鎖的活塞致動柱塞，其中，活塞致動柱塞能夠借助于支承在殼體中的拉伸桿支撐。

背景技術：

從de102008063519a1中已知這種一次性注射器。所述觸發能夠通過構件的摩擦和/或傾斜來阻止。

技術實現要素：

本發明基于的問題是，提高一次性注射器的觸發安全性。

所述問題借助獨立權利要求的特征實現。為此，觸發設備包括相對于殼體可移動的觸發環。拉伸桿能夠借助于觸發環的接觸面被直接或間接支撐。此外，接觸面與一次性注射器的縱向方向形成在15度和45度之間的角，該角的頂點在一次性注射器的觸發方向上與觸發環錯開。

本發明的其它細節在從屬權利要求和下面的說明書中示意性示出的實施例中得出。

附圖說明

圖1示出具有封閉罩的一次性注射器；

圖2示出圖1中的一次性注射器的分解圖；

圖3示出圖1中的一次性注射器的縱剖面；

圖4示出垂直于圖3的縱剖面；

圖5示出在觸發環上方的一次性注射器的橫截面；

圖6示出在觸發之后的一次性注射器；

圖7示出具有排空的缸-活塞單元的一次性注射器；

圖8示出殼體的立體圖；

圖9示出活塞致動柱塞的立體圖；

圖10示出觸發環的立體圖；

圖11示出支撐盤的立體圖；

圖12示出支撐桿的立體圖；

圖13示出觸發設備在觸發之前的細節；

圖14示出觸發設備在觸發之后的細節。

具體實施方式

圖1至14示出單次或一次性注射器(4)。這種注射器(4)用于將儲存于缸-活塞單元(100)中的注射溶液(1)或溶劑一次性引入患者的皮膚中。

一次性注射器(4)包括外套殼體(82)，在所述外套殼體中設置有內殼體(10)以及缸-活塞單元，所述內殼體具有活塞致動柱塞(60)和螺旋壓力彈簧(50)作為持久加載的彈簧蓄能器(50)。借助于保護罩(120)封閉缸-活塞單元(100)。借助于限動片(87)防止單次注射器(4)的觸發。所述限動片為了解鎖而能夠是可移除的。殼體(10)和外套殼體(82)例如由塑料制成。這能夠是熱塑性或熱固性材料，例如pom、abs等。

在本實施例中，所述外套殼體(82)由上殼(220)和下殼(230)構成。兩個殼(220、230)借助于榫接合(228、238)相互連接并且例如形狀鎖合和/或材料鎖合地固定。上殼(220)和下殼(230)例如能夠相互粘接、焊接等。上殼(220)和下殼(230)也能夠相互卡鎖。

在本實施例中，橫截面為多邊形的外套殼體(82)具有至少近似規則的、接近三角形的橫截面，參見圖5。在一次性注射器(4)的背離注射位置的后部區域中的橫截面面積為在一次性注射器(4)的朝向注射位置的前部區域中的橫截面面積的70％。從操作者觀察，橫截面面積的連續增加位于一次性注射器(4)的長度的四分之三處。

一次性注射器(4)包括管狀構成的殼體(10)，在所述殼體中設置有彈簧蓄能器(50)和活塞致動柱塞(60)。在朝向注射位置的前部區域中，殼體(10)具有向內突出的彈簧鉤(42)。在圖3和4的視圖中，例如預填充的缸-活塞單元(100)插入并且卡鎖到彈簧鉤(42)中。

所述殼體(10)具有大致柱狀的內輪廓。在背離注射位置的后部區域中設置有內螺紋(11)。在該后部區域中存在具有六邊形部段(13)的支撐螺絲(12)。殼體(10)的外輪廓具有帶有削平部(14)的柱狀基本形狀，參見圖2。在削平部(14)的區域中，支撐桿(21)貼靠在殼體(10)上。支撐桿(21)借助夾緊支腿(25)伸入殼體(10)的上部縫隙(16)中。支撐桿(21)的抓緊鉤(26)穿過具有矩形橫截面(18)的下部開口(18)伸入殼體(10)中。與削平部(14)相對，殼體(10)具有沿單次注射器(4)的縱向方向(5)取向的導向肋(15)，參見圖5和8。

活塞致動柱塞(60)包括例如柱形的導向栓(62)、柱塞片(73)和活塞閥(76)。導向栓承載和引導彈簧蓄能器(50)，所述彈簧蓄能器在此構成為螺旋壓力彈簧(50)。螺旋壓力彈簧(50)的在圖3和4中的上端部經由盤(38)和支撐桿(21)的夾緊支腿(25)支撐在支撐螺絲(12)上。導向栓(62)具有沿徑向方向取向的弧形留空部(66)。一次性注射器(4)也能夠構成為不具有支撐盤(38)。

活塞致動柱塞(60)的柱塞片(73)盤狀地構成并且垂直于一次性注射器(4)的中心縱向軸線定向。該柱塞片具有背離螺旋壓力彈簧(50)的、錐形構成的凸緣面(75)。凸緣面(75)的假想錐體的頂角例如為160度。

支撐盤(160)貼靠在所述凸緣面(75)上，參見圖11。在本實施例中，支撐盤(160)是孔盤并且具有圍繞中央孔設置的槽(163)和楔形件(162)，借助所述槽和楔形件，該支撐盤形狀鎖合地位于活塞致動柱塞(60)的活塞閥(76)上。支撐盤(160)在側視圖中截錐狀地構成。所述支撐盤例如由金屬材料、例如由耐腐蝕的奧氏體鋼制成。在圖3的視圖中，所述支撐盤借助于所述支撐桿(21)的抓緊鉤(26)固定在其位置中。

在本實施例中，桿狀構成的活塞閥(76)具有至少近似柱形的構型。例如，所述活塞閥具有沿單次注射器(4)的縱向方向定向的鍵槽面(77)。沿著所述鍵槽面(77)，在活塞閥(76)沒入缸-活塞單元中時，空氣能夠更快地逸出。

參見圖2、3和12，支撐桿(21)由具有例如恒定的矩形橫截面的金屬板條制成。在本實施例中，支撐桿(21)的垂直于單次注射器(4)的縱向方向的寬度是其厚度的八倍。支撐桿(21)的材料是奧氏體彈簧鋼。其彈性模量例如大于每平方毫米190000牛頓。支撐桿(21)包括主支腿(27)、夾緊支腿(25)和抓緊鉤(26)。在圖3的視圖中，主支腿(27)平行于削平部(14)。其長度例如為支撐桿(21)的寬度的七倍。支撐桿(21)的在圖3上部示出的后端部指向一次性注射器(4)的內腔(17)的方向并且形成夾緊支腿(25)。例如通過彎曲變形方法彎曲的夾緊支腿(25)與主支腿(27)形成例如92度的角。

支撐桿(21)的在圖3下部示出的前端部同樣指向內腔(17)的方向并且形成抓緊鉤(26)。抓緊鉤(26)與主支腿(27)形成下述角，所述角是凸緣面(75)相對于單次注射器(4)的中心縱軸線(7)的法向平面的大于直角的傾斜角。抓緊鉤(26)的長度例如為夾緊支腿(25)的長度的20％。

缸-活塞單元(100)包括例如透明的缸(101)和在缸(101)中引導的活塞(111)。在圖3、4和6的視圖中，活塞(111)位于后部位置中。在活塞(111)和同樣在缸(101)中引導的活塞閥(76)之間存在中間空間(141)。該中間空間的長度在本實施例中為兩毫米。所述長度能夠位于一毫米和十毫米之間。

缸-活塞單元(100)的在圖3、4、6和7中位于下部的出口(106)構成為短的、柱形的、噴嘴狀的孔(106)。

在圖3、4、6和7的視圖中，缸-活塞單元(100)插入殼體(10)中。彈簧鉤(42)從后方嵌接缸-活塞單元(100)的上部凸緣(108)。固定環(250)在凸緣(108)的下端部的平面下方位于彈簧鉤(42)上。所述固定環(250)在本實施例中具有圓形基面。其內徑例如大于殼體(10)在未變形的彈簧鉤(42)的區域中的外徑。其外徑例如大于外套殼體(82)的內徑并且小于封閉罩(120)的外徑。

觸發環(190)位于殼體(10)上。所述觸發環作為單個部件在圖10中示出。其外表面具有上部的柱形部段(192)和下部部段(191)。下部部段(191)局部柱形地并且局部截錐形地構成。基本形狀為柱形的內壁部(193)在一側上具有沿一次性注射器(4)的縱向方向(5)取向的抗扭槽(194)。在相對置側上構成傾斜構造的接觸面(195)。所述接觸面(195)例如以20度的角相對于單次注射器(4)的縱向方向(5)定向。該角能夠在10度和45度之間，其頂點在一次性注射器(4)的觸發方向上與觸發環(190)錯開。接觸面(195)在下部凸肩(197)處終止。在所述下部凸肩(197)的區域中，內壁部通過基本形狀的弦限界。

在本實施例中，構成為滑動板(196)的插入板(196)位于接觸面(195)上。然而，一次性注射器(4)也能夠構成為不具有插入板(196)。插入板(196)例如由耐腐蝕的奧氏體鋼制成。該材料的彈性模量大于每平方毫米190000牛頓。滑動板(196)位于凸臺(197)上。在觸發單次注射器(4)之前，參見圖3和13，支撐桿(21)支撐在滑動板(196)上。因此支撐桿間接支撐在接觸面(195)上。所述材料組合的靜摩擦系數例如小于0.2。即使在較長儲存的情況下，受壓力負荷的支撐桿(21)也不會引起滑動板(196)的變形。因此即使在較長儲存時間之后也確保安全觸發。

觸發套筒(82)的兩個殼(220、230)在其內側上分別具有增強肋(221-227；231-237)。這些橫向肋(221-227；231-237)垂直于單次注射器(4)的縱向方向(5)取向。在這種情況下，后部的增強肋(221-227；231-237)分別具有兩個部件，在這兩個部件之間設置有槽(239)。遠離操作員位于最前方的增強肋(221、222；231)分別構成為無中斷的。上殼(220)和下殼(230)借助于多個榫接合(228、238)相互連接。在這種情況下，在本實施例中，上殼(220)在分界縫上具有六個栓(228)，所述栓嵌接到下殼(230)的栓孔(238)中。必要時，所述榫接合(228、238)在安裝時能夠相互卡鎖。也可設想的是，下殼(230)與上殼(220)粘接。

在安裝單次注射器(4)時，例如首先將支撐盤(160)推動到活塞致動柱塞(60)的活塞閥(76)上。螺旋彈簧(50)被置于活塞致動柱塞(60)的導向栓(62)上。觸發環(190)在削平部(14)上和在導向肋(15)上被引導并從后部推動到殼體(10)上，直至其位于矩形留空部(18)下方。例如，滑動板(196)可已經置入并且固定在觸發環(190)中。環狀的殼體擴展部(19)防止觸發環(190)向下進一步游移或移動。在將支撐桿(21)的夾緊支腿(25)引入上部的殼體縫隙(16)之后，盤(38)從下方被置入殼體(10)中。盤(38)的厚度能夠根據所需的彈簧預應力選擇。因此，已預安裝的部件(50、60、160)同樣從下方被引入殼體(10)中，使得螺旋壓力彈簧(50)貼靠在壓力盤(38)上并且使其接觸夾緊支腿(25)。

現在能夠旋入支撐螺絲(12)，直至其貼靠在夾緊支腿(25)上或者壓向所述夾緊支腿。必要時，所述支撐螺絲(12)和/或殼體(10)的螺距(213)具有平面齒，以便防止支撐螺絲(12)無意地松開。活塞致動柱塞(60)例如借助于工具壓入。在這種情況下，螺旋壓力彈簧(50)被張緊。例如，在這種情況下，殼體(10)保持在保持環(211)上。支撐桿(21)的抓緊鉤(26)被引入矩形留空部(18)中并且施加在支撐盤(160)的下側(161)上。將觸發環(190)向上拉，直至其貼靠在支撐桿(21)上。現在，支撐桿(21)支撐在滑動板(196)上，參見圖13。為了確保安裝位置，能夠將例如u形的弓形件引入殼體(10)的安裝開口(212)中。所述弓形件在去除彈簧蓄能器(50)的張緊設備之后確保觸發環(190)的位置。該預安裝組現在能夠例如輸送到另一工作位置。不存在不經意觸發的危險。

在單次注射器(4)的下部區域中，固定環(250)被推到彈簧鉤(42)上，直至其例如貼靠在保持環(211)上。現在，能夠將例如預填充的缸-活塞單元(100)插入殼體(10)中并且卡鎖在所述殼體中。固定環(250)被向前拉并且因此確保缸-活塞單元(100)的位置。

現在，能夠進一步輸送或處理包括殼體(10)和缸-活塞單元(100)的預安裝組。

在最終安裝時，將所述預安裝組例如置入下殼(230)中。在這種情況下，殼體(10)的肋(15)在下殼(230)的縱向槽(239)中對中。觸發環(190)位于第二橫向肋(222、232)和第三橫向肋(223、233)之間。支撐螺絲(12)的頭部伸出位于最后部的橫向肋(227、237)。封閉罩(120)位于外套殼體(82)之外。將固定元件(87)引入下殼(230)的縫隙(241)中并且例如夾緊在支撐螺絲(12)和殼體(82)之間。支撐螺絲(12)能夠被例如形狀鎖合地固定以防止進一步扭轉。必要時，在支撐螺絲(12)和套筒(82)之間的附加壓力彈簧能夠提高阻力以防止不經意觸發。所述彈簧也確定在觸發時一次性注射器(4)的阻力。u形的弓形件能夠被移除。

為了結束安裝，將上殼(220)置于下殼(230)上并且例如通過粘接、卡鎖等固定。現在能夠將附加的防竊啟封閉件、例如封條施加到外套殼體(82)和封閉罩(120)上。在其周面(122)上，該封閉罩具有波紋(123)，以便避免手指打滑。

也可設想的是，以與所描述的順序不同的順序執行安裝。

現在，能夠包裝和銷售完成安裝的一次性注射器(4)。如果所述一次性注射器例如在打開包裝之后置于臺上，由于殼體幾何形狀，不存在滾走的危險。

在使用單次注射器(4)之前，首先移除防竊啟封閉件。在去除封閉罩(120)之后，能夠拉出固定元件(87)。現在，單次注射器(4)可隨時使用并且例如置于患者的皮膚上。例如，將缸-活塞單元(100)的端面(103)附著在患者的皮膚上。在該狀態下，在支撐桿(21)和觸發環(190)之間的自鎖也防止不經意地自動觸發一次性注射器(4)，參見圖13。

為了觸發單次注射器(4)，形成觸發套筒(82)的外套殼體(82)沿觸發方向(6)向前、即朝向患者的皮膚方向移動。在這種情況下，觸發套筒(80)在圖3、4、6和7的剖視圖中將觸發環(190)相對于殼體(10)向下移動。在圖6中示出直接在觸發后的非靜態狀態。彈簧蓄能器(50)將柱塞片(73)向前壓。在這種情況下，壓力盤(160)擠壓支撐桿(21)的抓緊鉤(26)。支撐桿(21)沿著滑動板(196)向外滑動進而完全釋放活塞致動柱塞(60)。在這種情況下，支撐桿(21)必要時能夠撞到攔截的橡膠層上。活塞致動柱塞(60)被卸載的彈簧蓄能器(50)加載并快速向前或向下。活塞閥(76)撞擊到活塞(111)上并且將所述活塞向前推動。在這種情況下，空氣沿著鍵槽面(77)從中間空間(141)中擠出。儲存在缸(101)中的注射溶液(1)穿過出口(106)和患者的角質化皮膚擠壓到患者的身體中。

圖7和14示出在觸發后的單次注射器(4)。觸發環(190)相對于殼體(10)向下移動。支撐桿(21)向外擠壓。在這種情況下，其例如阻擋觸發套筒(82)與觸發環(190)的重新插入。彈簧蓄能器(50)被卸載。活塞致動柱塞(60)位于其前部的最終位置中。缸-活塞單元(100)被清空。

顯然也可設想的是，將所提及的不同實施形式相互組合。

附圖標記列表：

1注射溶液、用于注射目的的水

4單次注射器、一次性注射器

5縱向方向

6觸發方向

7中心縱軸線

10殼體

11內螺紋

12支撐螺絲

13六邊形部段

14削平部

15導向肋

16殼體開口、縫隙狀

17內腔

18具有矩形橫截面的殼體開口

19殼體擴展部

21支撐桿、閉鎖桿

25夾緊支腿

26抓緊鉤

27主支腿

38盤

42彈簧鉤

50彈簧蓄能器、螺旋壓力彈簧、彈簧

60活塞致動柱塞

62導向栓

66留空部

73柱塞片

75凸緣面

76活塞閥

77鍵槽面

80觸發單元

82觸發元件、觸發套筒

87固定盤、固定元件

100缸-活塞單元

101缸

103端面

106孔、出口

108凸緣

111活塞

120封閉罩

122周面

123波紋

141中間空間

160支撐盤、壓力盤

161下側

162楔形件

163槽

190觸發環

191下部區域

192柱狀區域

193內壁部

194抗扭槽

195接觸面

196插入板、滑動板

197凸臺

211保持環

212安裝開口

213螺距

220上殼

221、222增強肋、橫向肋、一件式

223-227增強肋、橫向肋、兩件式

228栓

230下殼

231增強肋、橫向肋、一件式

232-237增強肋、橫向肋、兩件式

238栓孔

239縱向槽

241縫隙

250固定環