在端部處具有約束元件的縫合線及其方法和用途與流程

本發明整體涉及在聚合物纖維上制備特征的方法，更具體地涉及通過施加能量、射頻、熱量或超聲能量在外科縫合線裝置的非針刺端部上制備特征的方法。更具體地，該縫合線裝置為自固位縫合線裝置。本發明還涉及此類裝置以及使用裝置的方法。
背景技術：
：過去使用采用縫合線的各種外科方法來閉合或包扎人或動物組織(諸如皮膚、肌肉、肌腱、內部器官、神經、血管等)中的創傷。更具體地，外科醫生可使用具有附接的常規縫合線(其可以是平滑的單絲，或者可以是多絲)的外科針來在創傷的相對面上交替地刺穿組織，從而縫合閉合的創傷。無論創傷是意外創傷還是外科創傷，套環縫合是常用的方法，尤其是對表面創傷常用的方法。然后移除外科針，并綁緊縫合線的端部，通常用至少三次單結挽繞來形成結。自其出現以來，自固位縫合線(有時也稱為倒刺縫合線)通常采用與常規縫合線相同的材料，相比于用常規縫合線閉合創傷提供了許多優點。自固位縫合線包括具有一個或多個間隔開的固位體的細長主體，所述間隔開的固位體沿主體長度從主體表面突出。固位體被布置成允許自固位縫合線在一個方向上穿過組織但抑制自固位縫合線在相反方向上運動。因此，自固位縫合線的主要優點是提供防滑屬性。因此，自固位縫合線在完成縫合后不必打結，也消除了對用于維持連續針腳上的張力的外科從動件的需求，而在常規縫合線的應用中，則需要這種外科從動件。然而，與常規縫合線類似，可使用外科針將自固位縫合線插入組織中。雖然固位體提供了防止纖維向后滑動所必需的強度，并且無需嘗試在縫合的端點處打結，但是縫合的初始放置可能需要使用一些裝置將縫合線錨定于局部組織中。響應于這種需要，縫合起始特征已被結合到一些自固位裝置中。可通過形成典型的外科醫生的結或通過添加附加到縫合線的夾具或其它機械夾持裝置來開始縫合。可通過使用整體的環形端部、突片、按鈕和反向固位體元件來開始縫合。然而，這些錨固裝置中的許多存在缺陷或者制造過程繁瑣或昂貴，因此本發明試圖提供改進的錨固裝置。例如，美國專利公布2005/0267531公開了一種倒刺縫合線裝置，該裝置被制成具有附接到裝置的非針刺端部的各種錨固元件。然而，制備這些錨固元件需要多個二次加工，要求在制備錨定件以及隨后附接到纖維過程中具有很高的精度。這種對二次加工的更高的需求增加了裝置制備的成本。美國專利公布2009/0248067公開了包括具有倒刺型突起的環形端部的錨固裝置，而美國專利8,403,017相似地公開了具有環形端部的縫合線。美國專利公布2006/0116718公開了被制成在一個端部處具有垂直支腳的修復用絲網釘合裝置，而美國專利5,964,765公開了單件式軟組織固定裝置，該裝置包括在一個端部處終止于頂端的細長元件和另一端部處的接收器，所述細長元件和接收器可在焊接點中彼此結合。該裝置由可熱結合的生物相容性材料制成，其可通過超聲波焊接或通過熱焊接。裝置的頂端和接收器可具有紋理或起伏狀或以其它方式互補地構造以促進結合之前和結合期間的相互接合。應當指出的是，接收器部件并非旨在提供縫合起始功能，而是旨在提供具有環狀縫合線的焊接點的結的替代品。然而，制備這些幾何形狀是困難的。美國專利公布2003/0149447公開了倒刺縫合線裝置，該裝置被制成在非針刺端部上具有止動件。該專利提出該裝置可通過注塑、切割帶或壓印帶原液以產生期望的形狀而制備。然而，在給定的所需熔體粘度下，這些方法，包括使用注塑，限制了材料的選擇，并且通過這些方法中的任一種，最終可能導致不牢固的縫合線。美國專利8,297,330公開了經焊接的端部執行器，其中首先將結系在縫合線中，并隨后使結熔合以形成止動件。這種方法效率低下，因為它需要首先形成打結結構，然后施加能量可能由于固有地打開初始的打結結構而導致凹口或凹痕。相似地，美國專利8,323,316和8,333,788各自公開了使用打結的端部執行器，其中端部執行器包括具有多個曲拐的結。通過本發明避免了首先形成打結結構。pct公布wo2012/004758公開了縫合線穿線器，其被制成在纖維的非針刺端部上具有止動件。該專利提出可模制或加熱止動件并且將縫合線纖維的自由端插入熔融聚合物中以將纖維密封到止動件中。這種制備方法需要在熔融條件下向基體纖維中加入次要組分，并且熱暴露于熔融聚合物可由于升高的溫度暴露而導致基體纖維的強度損失。雖然前述公布已試圖通過制備端部執行器來改進縫合線，但是各種嘗試或無效、或低效或造成加工困難問題。仍然需要制備無需大量的二次加工步驟諸如形成結或加入次要組分諸如加入熔融材料的縫合起始特征，并且其導致牢固的錨定件以將縫合線保持在適當位置。技術實現要素：本發明提供了縫合線、制備縫合線的方法、用于制備縫合線的設備以及使用縫合線的方法，該縫合線在其遠側端部或拖尾端部處包括接線端特征。本發明可提供縫合線，該縫合線具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之間的長度，其中接線端特征在第二端部處，并且可包括形成于縫合線的長度表面上的多個固位體。接線端特征包括縫合線的盤繞部分，該縫合線的盤繞部分已經受將線圈焊接為用于縫合線的穩定錨定件的能量的作用。該縫合線可通過多種方法形成，包括一種形成縫合線的方法，該方法包括以下步驟：提供一定長度的縫合線材料，該縫合線具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之間的長度，并且該縫合線包括形成于縫合線的長度表面上的多個固位體；圍繞卷繞銷卷繞第二端部以形成線圈，使得線圈不發生纏結；以及使盤繞的第二端部經受能量的施加，該能量足以熔融盤繞的第二端部的至少一部分并且形成實心的一體式接線端特征。該方法可包括連續形成至少兩根縫合線的方法，每根縫合線在遠側端部處具有接線端特征并且由連續的縫合線材料的線或股形成。該方法可包括以下步驟：提供縫合線纖維，該縫合線纖維具有第一端部和第二端部以及適用于形成包含接線端特征的縫合線的軸向長度，該縫合線纖維以一定的方式被容納使得縫合線的第一端部可被牽拉穿過卷繞銷而不損壞縫合線纖維；將縫合線的第一端部插入穿過卷繞銷的第一端部并穿出卷繞銷的第二端部，其中卷繞銷設置在焊接模具的打開的內部內；用夾緊元件夾緊縫合線的第一端部，并且以相對于卷繞銷的中心軸線大約90度的角度牽拉縫合線的第一端部；使縫合線纏繞卷繞銷的外側，以便形成縫合線圈；將焊頭運動成與縫合線圈接觸；施加能量至縫合線圈，以便使縫合線圈變形；允許變形的縫合線圈固化以形成接線端特征；并且還可包括在接線端特征和縫合線的第二端部之間的位置切斷縫合線的步驟。可包括用于形成具有接線端特征的縫合線的設備。在其它部件中，該設備可包括具有焊嘴的焊頭；具有尺寸被設定成與焊嘴類似的打開的內部的焊接模具；以及設置在焊接模具的打開的內部內的卷繞銷，該卷繞銷具有第一端部和第二端部以及連接第一端部和第二端部的打開的軸向中心。該設備還可包括夾緊元件，該夾緊元件用于抓持縫合線材料并且在形成過程期間將其牽拉至期望的長度。本發明還提供了使用縫合線的方法，該縫合線具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之間的長度；在第二端部處的接線端特征；并且可具有形成于縫合線的長度表面上的多個固位體。接線端特征可包括縫合線的盤繞部分，該縫合線的盤繞部分已經受將線圈焊接為用于縫合線的穩定錨定件的能量的作用。該方法包括以下步驟：將縫合線的第一端部插入穿過身體組織以及牽拉縫合線的長度穿過組織直至接線端特征鄰接該組織。附圖說明圖1示出本發明的一根示例性縫合線，該縫合線包括在其遠側端部處的接線端特征。圖2示出裝配焊頭和焊接嵌套件的一個實施方案。圖3示出可用于本發明中的焊頭的部件的分解圖。圖4示出獨立構型中的焊接模具和卷繞銷組件。圖5示出將縫合線送入焊接模具組件中的一個步驟。圖6示出將縫合線送入焊接模具組件中的另一個步驟。圖7示出送入焊接模具組件中的縫合線。圖8示出在焊接模具組件中處于纏繞方式的縫合線。圖9和圖9a示出處于纏繞方式的縫合線，其中焊接模具與卷繞銷分開。圖10示出處于向下焊接位置的焊頭。圖11a-圖11d示出各種接線端特征。圖12示出旋轉縫合線以形成接線端特征的另選方法。圖13示出適用于旋轉縫合線并且形成本發明的接線端特征的另一種設備和方法。圖14示出圖13的部件的裝配圖。圖15示出連續加工包含接線端特征的縫合線的方法的一個步驟。圖16示出連續加工包含接線端特征的縫合線的方法的另一個步驟。圖17示出連續加工包含接線端特征的縫合線的方法的另一個步驟。圖18示出連續加工包含接線端特征的縫合線的方法的另一個步驟。圖19示出連續加工包含接線端特征的縫合線的方法的另一個步驟。圖20示出連續加工包含接線端特征的縫合線的方法的另一個步驟。圖21示出連續加工包含接線端特征的縫合線的方法的另一個步驟。圖22示出用于形成縫合線中的接線端特征的另選的焊接組件。圖23示出在縫合線被送入時圖22的焊接組件。圖24示出在縫合線盤繞時圖22的焊接組件。圖25示出形成接線端特征時圖22的焊接組件。圖26示出從圖22的組件中釋放接線端特征。圖27示出來自實施例1中研究的接線端特征拉伸強度的箱線圖。圖28示出來自實施例2中研究的接線端特征拉伸強度的箱線圖。具體實施方式本發明涉及在縫合線裝置的非針端部處具有適當強度的端部執行器或接線端特征的縫合線。更具體地，縫合線可包括沿其軸向表面的至少一個固位體并且可更理想地包括多個固位體。因此，縫合線可被稱為自固位縫合線，諸如已知和描述于美國專利公布2005/0267531和美國專利8,100,940中的那些，這兩個專利中每個的全部內容以引用方式并入本文。如果使用，則固位體可通過任何期望的裝置形成，該裝置包括切割、成形、模塑或其它固位體形成裝置。下面的說明書將參考在其表面上形成有固位體的縫合線，但是不含固位體的縫合線(例如，“非倒刺”縫合線)可用于本發明中。縫合線裝置可包括互連的多股線，并且因此可包括多于一個拖尾端部(或者非插入端部或非針端部)。拖尾端部中的任一個或全部可包括本發明的接線端特征。如本文所用，術語“接線端特征”、“端部執行器”和“錨定件”可互換使用，并且是指縫合線的拖尾端部處的錨固裝置。本發明的錨定件相比于此前對制備錨固元件的嘗試提供了多種改善，包括強度改善和制造參數更簡單/成本更低。本發明在無需加入材料(諸如熔融材料或其它附加元件)的情況下形成錨定件，并且還在無需于焊接之前形成結的初始步驟的情況下形成端部執行器。本發明的錨定件提供了在縫合線的非針端部處的強熔合接線端裝置，其增強了裝置的穩定性和強度。另外，根據期望的用途本發明允許各種不同的形狀。本發明需要極小的熱誘導纖維特性損失，因為其形成無需使裝置暴露于升高的溫度條件下。本發明能夠以連續的在線加工方法形成，其降低了制造成本并且允許輕松地重復形成縫合線。在本發明的一個實施方案中，提供了在縫合線的非針端部處形成錨定件的方法。縫合線材料包含至少一種聚合物纖維，其具有第一端部、第二端部以及在第一端部和第二端部之間的主體，其中主體沿中心縱向軸線延伸。縫合線可包含適用于外科規程的任何材料或材料的組合，包括聚合物和/或金屬材料。另外，縫合線的材料有利地應當包括可焊接的材料，諸如在能量包括超聲能量的存在下可熔融和/或變形的那些材料。縫合線材料可為可吸收或不可吸收的，并且可包括例如聚二氧六環酮、聚乙醇酸(pga)、聚乳酸(pla)、聚己酸內酯(pcl)、三亞甲基碳酸酯及其共聚物以及聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚酰胺(尼龍)、聚酯(聚對苯二甲酸乙二醇酯)及其它常用于形成縫合線的材料。所得的縫合線具有一定長度的縫合線沿其中心縱向軸線在其第一端部和第二端部之間延伸，并且可具有任何橫截面構型，包括圓形、橢圓形、三角形、正方形或菱形等。縫合線主體的外表面可具有形成于其上的一個或多個固位體，諸如上文所述的切割固位體。縫合線可具有基本的長度并且儲存于卷軸或其它外殼中，從而允許輕松移除縫合線股線而不使縫合線纏結。例如，縫合線的卷軸可包括足夠長度的縫合線以形成至少五根包含接線端特征的縫合線、或至少十根包含接線端特征的縫合線、或至少五十根包含接線端特征的縫合線。所得的包含接線端特征的縫合線的第一端部為“插入”或“前”端部，并且可包括允許插入到組織中的部件，諸如針。第二端部為拖尾端部或遠側端部。第一端部(插入端部)可通過在形成本發明的接線端特征之前或之后切斷連續長度的縫合線材料來形成，并且可包括其上固定的針。因此，各自包括接線端特征(錨定件)的至少兩根植入式縫合線可由根據本文所述的方法形成的連續長度的縫合線形成。另選地，接線端特征可形成于各個長度的縫合線上，無需在接線端特征形成過程期間切割縫合線。所得的包含接線端特征的縫合線在其第二端部或拖尾端部處包括接線端特征。接線端特征一般包括纏繞的縫合線圈，其經受足以將縫合線線圈焊接到自身的能量。所得的接線端特征具有改善的強度并且可用作錨定件以在插入到組織中之后將縫合線保持在適當的位置，其中接線端特征鄰接其中插入有縫合線的組織，提供錨固效果。接線端特征的一個具體實施方案包括不含加入其中的任何其它組分諸如粘合劑或強化劑的接線端特征。因此，本實施方案可提供包含縫合線材料并且不含附加元件或部件的接線端特征。接線端特征可為任何形狀，并且可具有打開的內部(“眼孔”)或者可具有閉合結構。如上所述，接線端特征避免了首先形成打結結構并且然后使打結結構經受能量的步驟。期望的接線端特征形成為線圈，有利地同時處于成形設備內，然后該線圈經受能量以引起足夠的焊接。應當理解，無需首先形成結不僅更高效，而且得到結構上不同于打結縫合線的錨定件。在形成具有接線端特征的縫合線的一種方法中，將聚合物縫合線纖維插入其中包含槽式銷元件的腔體中。纖維在該腔體內與槽式銷元件接合。槽式銷元件的旋轉和任選的軸向運動導致纖維圍繞腔體內銷的周邊卷繞，形成纖維的螺旋線圈。一旦足夠長度的纖維已在腔體中纏繞為螺旋線圈，則所得的纖維線圈即經受能量源諸如超聲力。能量轉移通過接觸單元接口與盤繞的材料的接觸來實現，并且盤繞的纖維被轉變成具有接觸單元接口的大致形狀的熔合聚合物幾何形狀。盤繞的纖維優選地未纏結，即不存在重疊線圈使得在不形成打結區域的情況下無法退繞線圈。在本發明中，形成線圈后，如果在任意方向上牽拉縫合線，則線圈將退繞，不形成結。接觸單元接口可包括焊頭和/或模具。如果需要，可在形成端部執行器之前或之后切割縫合線材料。在一些方法中，在焊接接線端特征之前切斷任何多余的縫合線材料。在形成接線端特征后，可在期望的位置處切割其余長度的縫合線，提供在其第二端部上具有接線端特征的一定長度的縫合線。切割后留下的該端部可為形成縫合線的前端的切口，針或其它插入裝置可固定于其上。本發明還包括包裝本發明的縫合線的方法，使得縫合線和/或端部執行器不發生纏結或以其它方式粘附到包裝材料。如下文將更詳細地描述，形成本發明的接線端特征的一種類型的設備包括部件諸如焊頭和基部，該基部包括卷繞銷和焊接模具。如本文所用，術語“朝下”或“向下”應當是指從焊頭的頂部朝向卷繞柱狀體的基部運動的方向。術語“朝下”或“向下”可應用于本發明的任何部件。相似地，術語“朝上”或“向上”應當是指從卷繞柱狀體的基部向焊頭頂部的方向。相似地，術語“朝上”或“向上”可應用于本發明的任何部件。例如，如果焊頭(200)位于“朝上”位置，則意指焊頭200已在遠離卷繞柱狀體和焊接模具的方向上運動。同樣，如果焊頭200位于“朝下”位置，則意指焊頭200已在朝向卷繞柱狀體和焊接模具的方向上運動。參見圖1，示出了自固位縫合線裝置100的一個示例。圖1的縫合線裝置100包括單絲纖維110，但是應當理解，可以使用多絲縫合線，包括編織縫合線和具有同心長絲的縫合線。在圖1中，縫合線100已被制成具有三角形橫截面，但是也可使用其它橫截面，包括例如圓形橫截面。單絲纖維110具有外表面，并且可包括多個固位體元件140，其已被切割或以其它方式形成于纖維110的外表面上。將固位體140切割為縫合線100的方法是眾所周知的，并且包括美國專利6,848,152中所公開的方法，該專利的內容以引用的方式全文并入本文。無需固位體元件140，并且本發明的縫合線可不在縫合線上包含固位體。縫合線100包括第一前端115(其可以被稱為“近側端部”或“插入端部”并且可任選地包括固定于其的針130)以及第二拖尾端部150。纖維110的拖尾端部150被制成具有接線端特征120(也稱為“端部執行器”或“錨定件”)，其通過本公開中所概述的技術形成。接線端特征120有利地包含縫合線材料本身，但是可任選地在焊接之前或之后包含添加劑或強化材料。在其中接線端特征120不含添加劑或強化材料的實施方案中，應當理解，可能存在痕量污染物材料，但是除縫合線材料本身以外的其它材料并非有意加入。接線端特征120可被制成各種幾何形狀，包括具有圓形、三角形、矩形(包括例如菱形或正方形)或其它幾何形狀的橫截面。如果需要，接線端特征120的邊緣和角部可為倒圓形或平滑的。接線端特征120可具有任何期望的厚度，并且如果需要，在整個接線端特征120中可具有不同的厚度。另外，可存在從縫合線纖維110的外表面延伸至接線端特征120的漸縮部分。根據縫合線100的用途，包括放置在患者體內的位置、待固定的組織的類型以及必要的固定強度，可考慮各種幾何構型。例如，在軟組織中，其中存在縫合線束擴張的可能性，可能期望提供具有大承載表面、垂直于纖維110的中心軸線取向的接線端特征120。接線端特征120鄰接其中插入有縫合線的組織，具有錨固效果。圖1示出此類裝置，其具有取向為使得垂直于纖維110的中心軸線的接線端特征120。即，接線端特征120具有主直徑，該主直徑垂直于縫合線纖維110的中心軸線。接線端特征120可具有大致平坦的盤狀形狀或者其可具有彎曲的遠側端部160，如可從圖1中看出。在堅實的組織中，可能期望制備被取向為使得其直徑基本上平行于纖維110的軸線的接線端特征，諸如圖11b中所示的“棒棒糖型”構型。在一些情況下，可能期望通過使用環形機構或者通過提供其中可穿過縫合線的接合特征或打開的眼孔的接線端而將縫合線鎖回自身。縫合線100可具有任何期望的長度和橫截面直徑，包括下文更詳細地描述的那些。特別期望的是，接線端特征120的橫截面直徑大于縫合線100的最大測量直徑。因此，接線端特征120的直徑與縫合線100的最大直徑的比率應當大于1.1:1，并且可為至多達約10:1。更理想地，接線端特征120的直徑與縫合線100的最大直徑的比率可為約4:1至約8:1。接線端特征120的尺寸和形狀將在下文予以更詳細的描述，但是提供足夠大以用作合適的錨定件的接線端特征120，與此同時具有足夠小以進行適當制造和包裝的接線端特征120是有用的。如本文所用，術語“直徑”不一定是指圓形橫截面，并且術語“直徑”可以指與裝置的相對端部諸如正方形的相對角部的最大距離。接線端特征120有利地由縫合線纖維110構成，其已經纏繞并且隨后形成實心結構，諸如通過施加能量而形成。如所指出，特別優選的是接線端特征120不含任何附加材料，但是可能期望包含一種或多種組合物，所述組合物能夠填充纏繞纖維中的任何潛在間隙和/或增強最終焊接的接線端特征120。如下文將所述，纖維110纏繞成線圈，同時縫合線容納于焊接設備中，然后被焊接以形成接線端特征120。在該方法中，在卷繞和焊接之前不存在預成形步驟，諸如形成結或其它結構的步驟。纖維110的纏繞部分可包括多個固位體140或者其可不含固位體140。參見圖2和圖3，示出用于制造縫合線100和接線端特征120的設備。該設備可包括焊頭200和焊接嵌套件300(焊接嵌套件300可被視為焊接設備的“基部”)。焊頭200被設計為配合焊接嵌套件300以根據需要提供接線端特征120。焊接嵌套件300可包括凸起的安裝板301，其安裝于支撐柱302的頂側。在所示出的附圖中，示出了兩個柱302，但是如果需要可使用多于兩個支撐柱302。每個柱302具有上端部和底端部，上端部固定于安裝板301。柱302的底端部安裝至嵌套件基板304。柱302能夠從安裝板301或嵌套件基板304上拆下。嵌套件基板304可包括將焊接嵌套件300附接到固定表面以用于焊接的裝置。例如，嵌套件基板304可包括一系列通孔安裝孔303，其能夠在使用期間將焊接嵌套件300附接到支撐結構。參見圖3，示出了焊接組件中的多個部件。該圖包括本文所詳述的許多單個部件，但是應當理解，修改組件可在不改變組件的功能和用途的情況下改變或移除本文所述的部件中的一個或多個。圖3所示的組件包括超聲變幅桿201，該超聲變幅桿的長度和設計適合已選擇的特定超聲發生器的頻率。從約20khz至約40khz并且更具體地約30khz的頻率可用于形成本發明的接線端特征120，并且本發明的超聲變幅桿201應當適用于傳送期望的頻率。超聲變幅桿201可被制成在其上端部處具有螺紋孔202，該螺紋孔用于將變幅桿附接到超聲焊接增壓器/換能器組件(未示出)。變幅桿201具有貫穿其長度從螺紋孔202到超聲變幅桿頂端205的軸線。變幅桿201可具有任何期望的形狀或構型，包括圓柱形，或具有不同幾何形狀的橫截面。優選地，變幅桿201為漸縮的，在其上端部處具有較大的橫截面直徑并且在其下端部處漸縮至較小的橫截面直徑。變幅桿201可包括逐漸橢圓形的圓柱形壁203。在優選的實施方案中，超聲變幅桿201被制成具有直徑減小的肩部204，其旨在于焊接過程期間接合插入環210。插入環210有利地為聚合物材料，但是如果需要可為金屬的或包含其它材料。超聲變幅桿頂端205設置在變幅桿201的下端部處。超聲變幅桿頂端205的尺寸和形狀被設定成適配在焊接模具220的接收孔222內。變幅桿頂端205和焊接模具220的尺寸和形狀被設定成使得提供接線端特征120的期望的結構和幾何形狀。在使用中，盤繞的縫合線纖維被置于變幅桿頂端205和焊接模具220之間和之內，然后施加能量。可能期望包括與焊接模具220接觸的彈性元件，諸如在焊接模具220下方，以便允許焊接模具220在施加能量期間保持為與變幅桿頂端205接合。隨著變幅桿201豎直地擺動，作用于模具的彈簧力有助于在焊接循環中維持與焊接模具220接觸。還已發現，如果焊接模具220在循環期間與變幅桿201保持基本上緊密的接合，則上部纖維線圈的焊接可能減弱，并且產生的焊接點在外觀上類似于在變幅桿3000的面中的腔體內產生的那些，如圖24所示。通過向保持架腿部元件中添加摩擦阻力部件而實現優選的焊接條件。模具運動的必要的摩擦阻力部件確保焊接模具220不隨超聲變幅桿201一起振動或在超聲變幅桿201的準確頻率下振動。雖然可通過使用彈性材料和球形柱塞來實現彈性元件和阻力元件，但是使用彈簧、空氣或其它彈簧以及焊接模具220的螺旋位移或使用外部阻尼元件諸如制動器或減震器式元件也是可行的。焊接模具220被置于可將縫合線纖維110固定在其與使用中的變幅桿頂端205之間的位置中。因此，焊接模具220可被設置為與變幅桿201同軸的構型，使得如果變幅桿201和/或焊接模具220以軸向方式運動(例如，朝上和朝下)，則縫合線纖維110可被置于兩者間的空間中。焊接模具220可包括接收孔222，該接收孔的尺寸和形狀被設定成匹配待形成的最終接線端特征120所需的期望的邊緣形狀和尺寸。超聲變幅桿頂端205的外部尺寸和形狀的尺寸和形狀被設定成配合接收孔222以便形成最終的接線端特征120。另外，焊接模具可包括中心沉孔224，該中心沉孔的尺寸被設定成接收插入環210。如從圖4中可以最佳地看出，插入環210的外徑的尺寸被設定成緊密適配到焊接模具220的中心沉孔224中。插入環210和/或焊接模具220可包括在其下側上的特征或系列特征(圖4中未示出)，這些特征將接合引導件單元250的柱狀體252以用于牢靠的附接。例如，焊接模具220可包括如圖3所示的多個通孔221。圖4示出焊接模具220和卷繞銷260之間的關系。如可以理解，模具和變幅桿部件的形狀和尺寸將決定所得的接線端特征120的形狀和尺寸。上述各種部件可以由任何期望的材料制成，前提條件是所選擇的材料適合承受超聲頻率并且傳送至縫合線100以提供接線端特征120。例如，插入環210可由任何合適的聚合物材料制成，該聚合物材料包括聚烯烴、聚酯、聚偏二氟乙烯、特氟隆型材料、peek及其它合適的聚合物。另選地，插入環210可由金屬材料制成，該金屬材料的硬度低于用于制備超聲變幅桿201的材料，諸如青銅、鋁及其它具有低于超聲變幅桿201的硬度的金屬材料。超聲變幅桿201可由金屬材料諸如鈦、鋁或不銹鋼制成。焊接嵌套組件300包括夾板240，該夾板被置于并保持在安裝板301內，并且可移除或可以固定在安裝板301中。夾板240可包括中心沉孔241。焊接嵌套件300還可包括柱狀插入板230。柱狀插入板230的外徑的尺寸和形狀被設定成緊密地適配在位于夾板240內的沉孔241內。柱狀插入板230可以可移除地或永久性地固定到夾板240并且可包括一系列通孔243以接收引導件單元250的柱狀體252。另外，柱狀插入板230可結合中心通孔233。中心通孔233的尺寸被設定成可滑動地接收卷繞銷260。夾板240可由裝置制成以將夾板240固定到安裝板301。例如，如從圖3中可以看到，夾板240包括若干螺紋通孔特征243，其位于板240的周邊周圍。這些螺紋通孔243用于將夾板240附接到安裝板301。夾板240的中心部分可被制成具有通孔242以用于穿過卷繞銷260。該組件可任選地包括引導件單元250，其可包括可滑動地接合卷繞銷260的通孔251。多個柱狀體252從引導件單元250的上表面延伸，所述柱狀體可具有帶有肩部的區域253或較大的直徑區域253。柱狀體252被布置且尺寸被設定成配合夾板240中的通孔243。在一些實施方案中，可存在四個柱狀體252，但是可包括任何期望數量的柱狀體。柱狀體252的帶有肩部的區域或較大直徑區域253有利地具有大于夾板240中的通孔243的直徑以提供牢靠的保持。卷繞銷260可具有漸縮的內通孔262。另外，卷繞銷260具有第一端部263和第二端部261，該第一端部263的外徑大于第二端部261，并且第一端部263任選地與卷繞旋鈕270聯接。卷繞銷260的第二端部261可以可滑動地接合柱狀插入板230的中心開口。圖4-圖10示出可用的焊接模具、柱狀插件和卷繞銷的示例，并且示出形成本發明的接線端結構120的一種方法。圖4示出處于相對于焊接柱狀體233和卷繞銷260的“朝上”位置的焊接模具組件220。卷繞銷260可具有中空的漸縮孔262，該孔伸出銷的第二端部261。卷繞銷260的中空內部空間的尺寸有利地被設定成直徑大于待使用的縫合線纖維110的直徑。因此，在形成接線端特征之前，縫合線纖維110可被送入穿過卷繞銷260的內部而不受約束或損壞。銷260的內徑可為漸縮的，終止于銷260的第二端部261處的凹口402處。銷260的內徑在銷260的第二端部261處可小于銷的第一端部263。該內部錐形可用于能夠將縫合線纖維平滑地送入銷260中。焊接模具220在其向下側上可具有局部通道或凹口401，其中通道401的尺寸被設定成足以允許縫合線纖維110穿過其中。現在參見圖5，示出了將一定長度的縫合線送入卷繞銷的一種方法。在該實施方案中，一定長度的縫合線510可被插入穿過卷繞銷260的第一端部263并且“向上”送入卷繞銷260的第二端部261。由于不存在預成形的結或其它結構，因此縫合線510能夠被送入穿過卷繞銷260并穿出第二端部261。然后縫合線510可如圖所示被彎曲，并且縫合線510的第一端部501可穿過通道401并穿過凹口402。縫合線510的第二端部502保持伸出穿過卷繞銷260的第一端部263。盡管模具220示出為處于與卷繞旋鈕270分開的情況，模具220可位于卷繞旋鈕270的頂部上的嵌套位置中。現在參見圖6和圖7，示出了卷繞銷260的旋轉。應當指出的是，焊接模具220示出為處于“凸起”位置，僅為提供縫合線纖維510的可視化起見，因為當處于焊接模具220的內部時，其將形成卷繞的幾何形狀601。在使用中，焊接模具220可被降低(或另選地，卷繞銷260凸起)，使得卷繞銷260位于焊接模具220的內部內。圖7示出卷繞期間卷繞銷260相對于焊接模具220的頂部的位置，其中焊接模具220處于待執行的卷繞操作的“朝下”位置中。卷繞銷260設置在焊接模具220的內部內，使得卷繞銷260的第二端部261在卷繞操作期間幾乎與焊接模具220的上部區域齊平。該齊平構型和該構型中的卷繞銷260的位置由附圖標號701標識。縫合線纖維510的卷繞作為焊接模具220內的虛線示出。在該構型中，卷繞銷260和焊接模具220處于“卷繞位置”。如可以看到，縫合線纖維510的第一端部501延伸超出通道401和凹口402。盡管圖7中未示出，但是縫合線的第二端部502延伸穿過卷繞銷260的底部。現在參見圖8，縫合線纖維510的第一端部501已被纏繞在焊接模具220中并且被示出為圍繞卷繞銷260卷繞的線圈801。另選地，第一端部501可部分地留在焊接模具220中的通道的內側中，并且可在施加能量至線圈801之前、在超聲變幅桿201的向下沖程期間或在焊接完成后從線圈801中修剪。相似地，縫合線的第二端部502可在焊接過程中在任何期望的時間切割，或者直至焊接完成后其仍可保持為未切斷的。通過在遠離接線端特征120的期望的長度處切割第二端部502來實現期望長度的縫合線510。更理想地，在焊接完成后切割第二端部502，從而形成所得的具有接線端特征的縫合線。現在參見圖9，示出了在卷繞完成后盤繞的纖維801。焊接模具220在該附圖中被提升以允許僅看到線圈801，但是注意在使用中，焊接模具220在使用期間將無法移除，因為焊接模具220的內部有助于使線圈801維持在其盤繞的構型中。如在圖9中看出，卷繞銷260已通過在“向下”方向上回縮卷繞銷260而降低至“焊接位置”(由附圖標號901標識)。卷繞銷260被降低足夠的長度，諸如直至卷繞銷260的凹口端部402與柱狀插入板230的頂部表面大體上齊平。在另選的實施方案中，卷繞銷260可至少部分地保留在相對于柱狀插入板230的“朝上”位置。該另選的布置方式可用于例如形成接線端特征內的打開的眼孔結構。現在參見圖10，超聲變幅桿201被降低至焊接位置，并隨后通電。該附圖中示出的操作涉及焊接模具220的向下運動，該向下運動是由焊接循環期間變幅桿201的肩部204與插入環210的接觸造成的。因此，焊接模具220能夠相對于焊接柱狀體270運動。該作用模式能夠調整超聲變幅桿頂端205和柱狀插入板230的頂部之間的間隙。超聲變幅桿頂端205可至少大體上并且有利地全部處于焊接模具220的打開的內部內，但是頂端圓柱體205的壁不一定接觸插入環210的內孔211。在優選的實施方案中，期望在變幅桿頂端205的側壁和插入環210的內壁之間有約0.0005英寸–0.002英寸的空隙(clearance)以防止接觸。因此，在形成接線端結構120的方法的前述實施方案中，提供了組件，該組件包括焊接模具組件220、延伸穿過其中并且可軸向運動穿過焊接模具組件220的卷繞銷260以及焊頭201。在該實施方案中，焊頭201和焊接模具組件220運動以便彼此分開，并且卷繞銷260容納在焊接模具組件220的中間打開的空間內。縫合線纖維510被送入穿過卷繞銷260的內部打開的內部，使得縫合線纖維510延伸出卷繞銷260的第二端部261。卷繞銷260軸向旋轉和/或縫合線纖維510圍繞卷繞銷260的外側周向運動以形成線圈801。卷繞旋鈕270可任選地用于完成卷繞。在形成線圈801后，卷繞銷260可在向下位置中軸向地運動(例如，在遠離焊頭201的方向上運動)，或者其可保留在“朝上”位置中。焊頭201和焊接模具組件220更靠近在一起，使得線圈801被包埋在由焊頭201和焊接模具組件220提供的空間內。多余的縫合線纖維510可在施加能量至線圈801之前、超聲變幅桿201的向下沖程期間、或在焊接完成后從線圈801上修剪。能量被施加至線圈801并且任選地壓力和/或溫度增加也可以應用于線圈801。縫合線纖維510允許被至少部分地熔融，然后去除能量(以及任選的壓力和溫度)，并且允許現在焊接的線圈801固化。所得的縫合線510現在在其端部上具有合適的接線端特征120。縫合線纖維510可在任何期望的位置處被切斷以提供所需長度的縫合線。超聲變幅桿頂端205的焊接端部被設計成具有任意多個幾何形狀，包括平坦的、錐形、球形凸狀、球形凹狀和多面幾何形狀。它可以另選地具有紋理構型。已發現，使用球形凹狀頂端設計在焊接循環期間提供了盤繞的纖維801的側向壓實。與側向壓實相結合的盤繞的纖維取向提供超聲能量通過盤繞的纖維801的切向接觸邊緣的傳輸，以形成縫合線510的基本上實心的端部接線端。相比于與其中首先將結系在縫合線材料中的先前的方法，這種焊接模式限制了交織纖維或隨機取向纖維的產生，交織纖維或隨機取向纖維能夠在接線端特征中產生不期望的凹口效應。從而，本發明的方法增大所得的接線端特征120的拉伸強度并且提供結構上不同的接線端特征120。此外，本方法無需預焊接步驟諸如嘗試打結，這不僅避免了故障風險，而且還允許更輕松且更快速地處理縫合線。如上文所述，根據用途和期望的外觀和感覺，接線端特征120可被制成多種幾何形狀。接線端特征120的尺寸和形狀以及任何表面紋理或構型可根據期望的縫合線而改變。各種接線端特征的構型在圖11a-圖11d中示出。圖11a示出具有較大的組織承載表面的接線端特征1000。接線端特征1000包括凸起表面1010，諸如球狀或凸形表面，并且包括圓形周邊1020。圖11a的實施方案具有垂直于縫合線1030的縱向軸線的取向。縫合線1030基本上從接線端特征1000的中心延伸。圖11a可被修改成使得縫合線1030從周邊1020的側面延伸，得到“棒棒糖”型構型。接線端特征1000的周邊1020的厚度和橫截面直徑可根據需要改變。圖11b示出具有凸起表面1110的另選構型，但是接線端特征1100具有正方形或矩形周邊1120。周邊1120的角部可為倒圓的或者它們可具有銳角。該實施方案中的縫合線1130從接線端特征1100的外周1120延伸，類似于“棒棒糖”構型。圖11b可被修改成使得縫合線1130從接線端特征1100的中心延伸。接線端特征1100的周邊1120的厚度和橫截面對角線可根據需要改變。另選地，接線端特征可包括眼孔或打開構型，諸如圖11c和圖11d所示。圖11c示出具有中心眼孔1210和倒圓周邊1220的接線端特征1200。應當理解，周邊1210不一定為倒圓的，并且可具有其它幾何形狀。在該構型中，縫合線1230從周邊1220的側面延伸，諸如“棒棒糖”構型。眼孔1210的尺寸可根據需要改變，但是期望的是眼孔1210的直徑大于縫合線1230的橫截面直徑。眼孔1210的內側可為基本上平滑的并且如果需要可為倒圓的。眼孔1210不一定為圓的，并且可另選地為不同的幾何形狀。圖11d示出與圖11c中類似的接線端特征，但是圖11d的接線端特征1300包括眼孔1310，其中縫合線1330從眼孔1310的內部延伸。接線端特征1300還包括外周1320。與其它接線端特征一樣，接線端特征1300不一定具有倒圓周邊，并且眼孔1310不一定具有圓形構型。眼孔1310的尺寸可根據需要改變，但是期望的是眼孔1310的直徑大于縫合線1330的橫截面直徑。如先前所述，通過修改焊接處理可以將接線端特征(1200,1300)制成具有眼孔特征1220或眼孔特征1320。例如，制備具有眼孔(1220,1320)的接線端特征(1200,1300)可通過在焊接期間使卷繞銷260保留在至少部分“向上”的位置處來形成，即，卷繞銷260在焊接過程期間(施加能量期間)可至少部分地保留在焊接模具220的內部內。因此，卷繞銷260在焊接期間形成線圈內的區域。在焊接后，銷260可被降低并顯露包括打開眼孔的錨定件。在接線端特征的各種構型中，包括形狀、尺寸、橫截面直徑、存在的較厚或較薄區域或紋理化表面可通過使用包括期望的形狀、尺寸、紋理的焊接模具220和超聲變幅桿頂端205來制備。另選地，接線端特征(例如，120)可經受二次加工，諸如沖壓、切割、重整、退火、表面處理、研磨或其它機械或化學處理，以產生不同的幾何形狀、形狀、紋理或其它所需的特性。在一些實施方案中，在形成具有接線端特征120的縫合線后，縫合線和/或接線端特征可經受熱滅菌處理，該熱滅菌處理可提供對縫合線和/或接線端特征120的一些退火。此類熱處理可在約40℃至約80℃并且更具體地在約50℃至約60℃并且最有利地在約55℃的溫度下進行。現在參見圖12，示出了制備接線端特征120的另選的方法。圖12包括具有第一端部501和第二端部502的縫合線纖維510。可使用如上所述的焊接嵌套件240，接收凸出部1410設置于該焊接嵌套件上。接收凸出部1410包括在其上表面上的第一通道1420和第二通道1430，可移除的焊接環1440設置于其上。在該實施方案中，纖維510的主體延伸橫穿接收凸出部1410的面，其中第一端部501和第二端部502設置在接收凸出部1410的相對側上。因此，縫合線纖維510位于第一通道1420和第二通道1430內，其特征在于每個通道(1420,1430)設置在接收凸出部1410的相對端部上，允許縫合線纖維510跨越焊接環1440的中心中的焊接區。焊接環1440包括中空的中心部分1450以及相對的凹口1460、1470，縫合線510可通過凹口行進。凹口1460、1470被構造成與第一通道和第二通道1420、1430對準。焊接環1440能夠圍繞焊接嵌套件240旋轉，從而圍繞卷繞銷1401旋轉縫合線510。在該實施方案中，焊接環1440充分旋轉以使得第一端部501和第二端部502中的每個圍繞中心卷繞銷1401卷繞。通道可設置在焊接嵌套件240中，其可以有助于引導焊接環1440的旋轉。另選地，卷繞銷1401本身可旋轉，引起縫合線510圍繞銷1401旋轉。當縫合線510充分纏繞時，焊頭(例如，201)被降低成接觸中心部分1450，從而實現焊接。參見圖13，示出了制備接線端特征(例如，120)的另選的方法。利用卷繞嵌套件組件，該組件使用在焊接循環期間不保留在焊接模具1570或焊接柱狀體內的卷繞銷1540。夾具基部1590安裝到安裝板(例如，301)。兩個對準銷1580固定安裝到夾具基部1590。轂環1595被結合到夾具基部1590并且被制成具有槽式特征1596。另外，腔體基部柱狀體1585可被結合到夾具基部1590。腔體基部柱狀體1585被制成具有延伸穿過夾具基部1590的漸縮的通孔。焊接模具1570被制成具有對準狹槽1565，在焊接循環期間，該對準狹槽接合安裝到夾具基部1590中的對準銷1580。對準銷1580可漸縮以提供更好的貼合性。焊接模具1570還將插入環1565與通孔接合，該通孔的形狀和尺寸被設定成在焊接循環期間在超聲變幅桿(例如，201)的頂端周圍適配而不接觸超聲變幅桿201。在制備方法的卷繞部分期間可以利用任選的衛板1555。衛板1555保持在焊接模具1570內的“朝下”位置中，同時卷繞銷1540被旋轉。卷繞銷1540包括在其“朝下”側上的凹口1545(例如，與焊頭距離最遠的銷1540的端部)。衛板1555具有凸緣邊緣1550，該凸緣邊緣在卷繞期間可由操作者抓持。衛板1555還具有通孔，該通孔的尺寸被設定成在纖維卷繞期間接收卷繞銷1540并且直徑大于卷繞銷1540。通過將卷繞銷1540的桿狀物1525插入卷繞旋鈕1510的接收孔1535中，將卷繞銷1540固定到卷繞旋鈕1510，并且可通過任何期望的裝置諸如使用定位螺釘1520將其緊固。在使用中，纖維510的第一端部501從夾具基部1590的底側面1600穿過腔體基部柱狀體1585。纖維510被置于狹槽1596內，進入轂環1595中，并且將焊接模具1570降低至對準銷1580之間的位置。一旦焊接模具1570處于適當位置，則將衛板1555和卷繞銷1540插入焊接夾具的頂部中。纖維510接合卷繞銷1540中的凹口1545，并且卷繞銷1540的凹口端部與腔體基部柱狀體1585非常近似。卷繞銷1540被旋轉并且纖維510的自由端部501圍繞卷繞銷1540盤繞，如先前所述。一旦完成纖維(例如，801)線圈，則可以將卷繞旋鈕1510和銷1545連同衛板1555一起從模具1570移除。超聲變幅桿(例如，201)被降低至如先前所述的位置，并將能量施加至線圈。一旦足夠的能量已被施加于縫合線，則接線端特征的焊接完成，可以將已形成的接線端特征120連同其余長度的纖維510一起從模具1570移除。現在參見圖15至圖21，描述了用于形成接線端特征的自動化版本的一系列操作。該方法是可用的，因為它能夠基本上連續制備具有接線端特征的縫合線，該連續制備使用一根連續軸串(或以其它方式儲存)長度的纖維以產生多根縫合線。在該實施方案中，首先制備具有實質長度的縫合線，該縫合線的外表面上可具有多個固位體，并且以此類方式容納而使縫合線材料可被牽拉而無荒磨或纏結。例如，可能期望縫合線被容納于卷軸上，可以通過在縫合線的第一端部上牽拉使其退繞。卷軸中縫合線的數量可以改變，但是期望存在足夠軸串的縫合線以形成至少兩根具有接線端特征的縫合線，并且更有利地形成至少五根具有接線端特征的縫合線，并且更有利地形成至少十根具有接線端特征的縫合線。隨著包含接線端特征的縫合線的形成的進行，更少的縫合線材料將固有地容納在該卷軸中。該過程還可利用成股材料進行半自動或全自動制備。盡管本文所述的方法是指連續卷軸或封裝長度的縫合線材料，但是該方法可用于已被切割為期望長度的單獨、離散的縫合線股線。在該方法中，縫合線的第二端部為預切割的，這與容納于卷軸或其它外殼中的連續長度的縫合線相反。圖15示出可用于該方法中的若干部件以及用于該方法中的組件。如上所述，術語“朝上”或“向上”或“上部”是指從卷繞銷朝向變幅桿的方向。同樣如上所述，術語“朝下”、“向下”或“下部”是指從變幅桿朝向卷繞銷的方向。從圖15中最“向上”部件開始并且“向下”行進，圖15中的部件包括變幅桿2000(有時也成為“超聲變幅桿”，但是應當理解，可使用除超聲能量以外的其它能量)、插件2010、模具2020、夾緊元件2040、腔體基部2050和卷繞銷2060。變幅桿2000包括頂端2005，該頂端可以為凹形或者可包括其它幾何形狀或表面特征或紋理。變幅桿頂端2005的尺寸和形狀被設定成緊密地適配在插件2010的打開的中心區域2015內。如果需要，變幅桿頂端2005和插件2010的中心區域2015之間可能存在細小的間隙。插件2010本身被設計并構造成緊密且牢靠地適配在模具2020的打開的中心區域2025中。插件2010和模具2020兩者在其軸向中心(2015,2025)中具有打開的中心區域，在組件中形成打開的中心區域，以允許部件諸如卷繞銷2060和縫合線2030穿過并允許變幅桿2000進入打開的中心(2015,2025)中。打開的中心區域(2015,2025)的尺寸可以被設定成以便允許具有固位體的縫合線沿第一方向被送入并穿過中心區域(2015,2025)，使得縫合線的第一部分(例如，插入端部)被首先送入穿過中心區域(2015,2025)。腔體基部2050具有打開的中心軸線內部，卷繞銷2060可至少部分地插入其中。相似地，卷繞銷2060具有沿其縱向軸線延伸的打開的中心內部，始于第一端部2061處并且終止于第二端部2062處。卷繞銷2060的第一端部2061位于卷繞銷2060的上部區域處，而第二端部2062位于卷繞銷2060的向下區域處。第一端部2061可在卷繞銷2060的周邊處具有延伸到打開的中心內部中的凹口或通道2065，該凹口2065的尺寸和形狀被設定成適應其中的縫合線2030。縫合線2030延伸穿過卷繞銷2060的打開的軸向中心，其中縫合線的第一端部2032在卷繞銷2060的上部側上，并且縫合線2030的第二端部2033在卷繞銷2060的向下側上。如果縫合線2030為包括多個固位體或倒鉤的自固位縫合線，則倒鉤的自由端部面向卷繞銷2060的第一端部2061(例如，在焊頭2000的方向上)。銷的內徑可為漸縮的，終止于銷的第二端部的凹口處。在銷的第二端部處的銷的內徑可小于銷2060的第一端部上的內徑。該內部錐形可用于使縫合線纖維平滑地送入銷中。在該構型中，縫合線2030可自由地牽拉朝向并通過卷繞銷2060的第一端部2061而不損壞固位體。縫合線2030的第一端部2032可被夾緊元件2040夾緊。夾緊元件2040為能夠適當地保持縫合線并且通過處理維持其夾緊，并且應當適于牢靠地保持縫合線2030而不破壞縫合線2030的完整性的任何期望的部件。夾緊元件2040可具有粗糙或鋸齒狀抓握表面，或者其可具有涂布的或聚合物抓握表面。縫合線2030延伸穿過腔體基部2050和卷繞銷2060的中心，并且可存在任意長度的縫合線2030延伸超出卷繞銷2060。送入設備中的縫合線2030的長度有利地足夠長以便允許卷繞和形成接線端特征，同時仍留有足夠的縫合線長度以提供至少單根縫合線。縫合線材料的長度可為5–55英寸，這取決于形成接線端特征后期望的所得縫合線長度。縫合線2030的第一端部2032可不含固位體或者其表面上可具有固位體。在一些實施方案中，可存在卷軸或保持足夠長度的縫合線材料2030的其它容器2035，以允許連續加工具有接線端特征的縫合線。在這些實施方案中，縫合線2030可具有交替的其中縫合線表面具有固位體的區域和其中縫合線表面不含固位體的區域。在此類實施方案中，不含固位體的部分將用于形成所得縫合線的接線端特征。現在描述加工包含接線端特征的縫合線的方法。在該方法中，第一步是將縫合線2030的第一端部2032通過卷繞銷2060的第二側面2062送入，其中該第一端部可被夾緊元件2040夾緊。如在圖16中看出，夾緊元件2040將縫合線2030的第一端部2032牽拉遠離卷繞銷2060的軸向中心，形成縫合線2030的大約90°角。在夾緊元件2040牽拉縫合線2030之前或在夾緊元件2040牽拉縫合線2030的同時，卷繞銷2060可通過腔體基部2050軸向凸起，使得卷繞銷2060的第一側面2061的至少一部分突出穿過腔體基部2050。縫合線2030可被送入穿過凹口2065。在縫合線2030的第二端部2033處，保留有足夠長度的縫合線2030以便提供期望的縫合線長度。在一些實施方案中，其余長度的縫合線2030可被容納或以其它方式儲存于諸如卷軸或卷筒上，該卷軸或卷筒可將縫合線2030連續送至焊接設備。使用足夠長度的縫合線2030允許縫合線2030被牽拉，同時維持縫合線2030的第二端部2033的至少一部分突出穿過卷繞銷2060的第二側面2062。圖17示出該過程中的下一個步驟，由此焊頭2000運動進入插件2010的中心區域2015中并且卷繞銷2060和腔體基部2050運動進入模具2020的中心區域中。在一些實施方案中，焊頭2000保持固定，而其它部件朝向它運動。在其它實施方案中，腔體基部2050保持固定，并且其它部件朝向它運動。在其它實施方案中，模具2020和插件2010保持固定，并且其它部件朝向它運動。運動部件的任何組合可用于本發明中。模具2020可包括階梯區域或凸緣2027，其尺寸和形狀被設定成在兩個部件靠近彼此運動時配合腔體基部2050的階梯部分2055。夾緊元件2040牽拉縫合線2030的第一端部2032足夠的長度，使得縫合線2030至少部分地設置在模具2020和/或腔體基部2050的周邊之外。在該構型中，縫合線2030能夠在模具2020的下表面下延伸，或者模具2020可包括縫合線2030可延伸通過其中的通道。階梯部分2027或2055中的一者或多者可包括切割裝置以在模具2020和腔體基部2050朝向彼此運動時切斷縫合線2030。此外，變幅桿2000的外表面可具有凸緣區域2007，該凸緣區域的尺寸和形狀被設定成在部件朝向彼此運動時接觸插入環2010。凸緣區域2007和插入環2010的接觸可迫使焊接模具2020向下朝向腔體基部2050。如從圖18中可以看出，一旦縫合線2030的第一端部2032已被夾緊元件2040牽拉至模具2020的周邊外側足夠的位置處，并且超聲變幅桿2000已被拖到插件2010的內部2015中，則然后縫合線2030可以纏繞在卷繞銷2060的外側周圍以形成線圈2070。這可以通過旋轉夾緊元件2040或旋轉卷繞銷2060實現。另選地，卷繞銷2060能夠相對于夾緊元件2040旋轉，使得在夾緊元件2040將縫合線2030的第一端部2032保持固定時卷繞銷2060的旋轉使更多的縫合線材料2030被牽拉穿過卷繞銷2060的中心內部并變成纏繞卷繞銷2060的外側。如上所述，縫合線2030的第二端部2033包括一定長度的縫合線2030，該一定長度的縫合線可被自由牽拉進入并穿過卷繞銷2060。縫合線2030的第二端部2033保留在卷繞銷2060之外并且無需穿過卷繞銷2060的第二端部2062。在一些實施方案中，夾緊元件2040能夠在卷繞銷2060的旋轉期間運動至更靠近卷繞銷2060，以允許縫合線材料2030纏繞而不牽拉更多的縫合線材料2030穿過卷繞銷2060的內部。卷繞銷2060還能能夠在旋轉期間軸向朝上或朝下運動，以便盤繞縫合線2030而不使縫合線2030纏結。纏繞線圈2070可具有任何期望的尺寸，應當理解的是纏繞線圈2070的量將決定所得的接線端特征的尺寸。此外，縫合線材料2030的尺寸將決定線圈中的圈數，因為一種厚度的縫合線材料2030可需要較多的圈數，而其它厚度可能需要較少的圈數。在一些實施方案中，纏繞線圈2070包括圍繞卷繞銷2060卷繞或纏繞約2次至約10次，并且更具體地約2.5次至約7次，并且最具體地約3次至約4次的縫合線2030。有利地，卷繞的線圈2070為繃緊的構型，其中相鄰盤繞部分之間不存在纏結的部分或自由空間。一旦完成卷繞步驟并且線圈2070具有足夠的尺寸，則超聲變幅桿2000進一步運動至插入環2010的內部2015中，并且變幅桿2000的頂端2005與纏繞線圈2070的至少一部分接觸。同樣，需注意，變幅桿2000不一定運動，并且任何部件可相對于彼此為可運動的。變幅桿2000的相對運動使變幅桿凸緣2007接觸插入環2010并且使插入環2010和模具2020向下朝向腔體基部2050運動。該運動使階梯區域2027和2055彼此更靠近，同時縫合線2030被容納于模具2020和腔體基部2050之間的空間中，具體地容納于階梯區域2027和2055之間。隨著兩個部件(模具2020和腔體基部2050)運動得離彼此更近，縫合線上存在壓縮并且該壓縮致使切斷縫合線2030的非盤繞尾端。如上所述，一個或多個階梯區域2027和/或2055可包括用于剪切的刀或硬化模具旁路邊緣或其它切割裝置以有助于切斷縫合線2030。由于纏繞線圈2070在由變幅桿頂端2005(線圈2070的上表面處)、腔體基部2050(線圈2070的向下表面處)和模具2020(線圈2070的外側上)形成的區域中保持為大體上壓縮狀態，因此存在極少或不存在線圈2070的退繞，但可能發生線圈2070的輕微伸展。卷繞銷2060沿向下方向運動(例如，朝向腔體基部2050)，與變幅桿2000的運動同時發生或在變幅桿2000向下運動之前即刻發生。鑒于由部件形成的緊湊的凹坑，即使在移除卷繞銷2060時，線圈2070仍保持充分牢靠的狀態而無縫合線2030的退繞或纏結。一旦線圈2070被容納在內，則可以施加能量至線圈2070。如果需要，能量可與壓縮同時施加。能量可為上述任何形式，包括例如超聲輻射、射頻、熱、激光、摩擦和電子束能量。施加能量至線圈2070致使形成線圈2070的聚合物材料軟化并具有接線端特征的形狀并且用于鄰接盤繞的縫合線的螺旋邊緣以彼此熔合或結合。因此，頂端2005、腔體基部2050和模具2020的內部表面的相對形狀將決定接線端特征的最終形狀。一旦已將足夠的能量施加至線圈2070，則能量源可以被終止并允許接線端特征固化。有利地，部件(包括變幅桿頂端2005、模具2020、腔體基部2050)保留在焊接位置足夠長的時間段以允許縫合線部件在能量暴露后固化或結合。圖20示出經結合的接線端特征2100完成充分固化后的下一個步驟。充分固化是指接線端特征2100為充分的固態，使得當它從壓縮區中移除時，接線端特征2100的材料存在極少的運動或不存在運動。鑒于接線端特征2100的聚合物狀態，一些程度的伸展可能是期望的，但是“充分固化”是指接線端特征2100處于這樣的狀態，其中接線端特征的形式將不自由運動或部件將不流動。在接線端特征2100充分固化后，變幅桿2000和/或腔體基部2050運動遠離彼此，并且縫合線2030的主體可在接線端特征2100的方向上被牽拉穿過卷繞銷2060。在其中單個縫合線長度被送入設備的實施方案中，除去其余的縫合線2030長度提供完整的縫合線2030。在其中連續處理與封裝或容納的一定長度的縫合線一起使用的實施方案中，期望長度的縫合線2030被牽拉穿過卷繞銷2060，并且可切斷縫合線2030以提供所得的包含接線端特征的縫合線2030。所用的縫合線2030的長度可根據期望長度的縫合線2030改變。例如，縫合線2030可具有約15cm至約92cm的長度。在其中縫合線2030被容納于卷軸或其它外殼2035中的實施方案中，可能期望夾緊元件2040在接線端特征2100和卷繞銷2060之間的位置處接合縫合線2030，并且縫合線2030在接線端特征2100和夾緊元件2040之間的位置處被切斷。這允許重復從上述方法開始的焊接過程，因為夾緊元件2040現在將縫合線2030保持在新的第一端部2032處，并且部件(變幅桿2000、模具2020等)向后運動至其相應的預焊接位置。同樣，由于存在連續長度的縫合線2030位于或儲存于第二端部2033處，因此可重復該過程直至形成足夠數量的包含接線端特征的縫合線或者直至軸串/儲存的縫合線2030用盡。在一些實施方案中，一種連續長度的縫合線材料可足以形成至少五根包含接線端特征的縫合線、或至少十根包含接線端特征的縫合線、或至少五十根包含接線端特征的縫合線。圖21示出切斷縫合線2030以形成包含接線端特征的縫合線的方法。如可以看出，夾緊元件2040已夾緊縫合線2030，并且在該實施方案中，縫合線2030以相比于卷繞銷2060的軸線大約90°的角度被牽拉。縫合線被牽拉穿過卷繞銷2060的第一端部2061中的凹口2065。如可以看出，接線端特征2100保留在模具2020的中心腔體2025內。然后可使用切割器2120以在任意期望的位置處切斷縫合線2030。待切斷的縫合線2030的位置基于包含接線端特征的縫合線的期望長度。有利地在接線端特征2100和夾緊元件2040之間的位置2130處執行切割，并且更有利地盡可能靠近夾緊元件2040。可使用頂出銷2110以從模具2020中移除包含接線端特征的縫合線。頂出銷2110可為任何期望的材料或形狀，并且優選地具有足夠的表面積從而以足夠的力接觸接線端特征2100的上表面以將接線端特征2100推出模具2020。另選地，可通過任何其它方式從模具2020中移除包含接線端特征的縫合線，所述方式包括簡單地牽拉縫合線而不使用頂出銷2110。如上所述，然后可再次開始該焊接過程。總而言之，在如圖15-圖21所示出的形成包含接線端特征的縫合線的方法中，通過夾緊元件2040將連續長度的縫合線2030牽拉穿過卷繞銷2060。卷繞銷2060被插入模具2020的中心區域2025中，并且變幅桿2000被插入模具2020的中心區域2025的相對側中。卷繞銷2060和/或夾緊元件2040被旋轉以便形成縫合線材料的線圈2070，并且使變幅桿2000和腔體基部2050更靠近彼此并且更靠近模具2020。縫合線2030因由腔體基部2050和模具2020導致的力而被切斷，并且線圈2070容納于由模具2020、變幅桿頂端2005和腔體基部2050形成的凹坑中。卷繞銷2020可被抽出或者其可保留在線圈2070的中心中。將能量諸如超聲能量施加至線圈2070，形成接線端特征2100。在接線端特征2100充分固化時，模具2020和腔體基部2050可彼此分開，縫合線2030可被夾緊元件2040夾緊。在其中必要的實施方案中，縫合線2030可由切割裝置2120在接線端特征2100之間期望的長度處被切斷并且一部分縫合線2030被夾緊元件2040保持。接線端特征2100可從模具2020的中心區域2025移除，并且所得的結構為包含接線端特征的縫合線。對于其余長度的縫合線2030，可以將該過程重復期望的次數或者直至縫合線2030大體上用盡。或者，在其中僅單一長度的縫合線2030被用于形成單根縫合線2030的實施方案中，可通過將第二長度的縫合線2030插入設備中來重復該過程。在形成包含接線端特征的縫合線后，縫合線可包裝在適當的用于儲存并裝運給使用者的裝置中。在期望的實施方案中，一根縫合線應當被包裝在其自身牢靠的包裝中，并且該包裝應當為無菌的(或在縫合線被放入包裝內之前或之后滅菌)。包裝應當具有適當的尺寸以允許使用者進行便利的裝運和儲存，并且應當能夠由使用者便利且穩定地打開。特別期望的是，包裝具有打開的內部，該打開的內部適于以一定的方式容納縫合線，使得該縫合線不發生纏結并且接線端特征(例如，2100)未被壓縮、擠壓、變平或以其它方式受損。包裝可包括具有引導件、柱狀體或其它特征的內部，其有助于在縫合線被容納于包裝中時引導和控制縫合線的長度。包裝的內部還可包括容納接線端特征2100的外殼或其它隔室。當包裝被容納于包裝內的縫合線閉合時，特別期望的是縫合線無法大幅偏移或運動，其中此類運動或偏移可致使縫合線纏結。具體地講，在其中縫合線為包括其外表面上的多個固位體的自固位縫合線的實施方案中，控制包裝中縫合線的運動對于避免纏結相當重要。雖然本發明所公開的實施方案利用一體的焊接模具設計，但是設想了使用類似于注入或熱成形中所使用的分體式模具。另外，雖然本文所述的實施方案利用超聲能量，但是預期可使用其它的焊接能量源，包括例如射頻、熱、激光、摩擦和電子束能量。參見圖22-圖26，描述了形成接線端特征的另選的構型和方法。該構型和方法包括將纖維諸如縫合線纖維盤繞為導向圓柱體，以及將纖維焊接到形成于變幅桿頂端中的腔體內。該構型與上述構型相同，包括具有變幅桿頂端3010的焊頭3000、模具3040和卷繞銷3050。變幅桿頂端3010具有直徑3020和開口深度3060，其中變幅桿頂端的側壁具有從變幅桿頂端測量的角度φ。角度(φ)可為任何期望的角度，并且有利地為約90度。卷繞銷3050可設置在導向圓柱體3080內，其被插入模具3040的中心區域中。如上所述，縫合線纖維501被送入穿過卷繞銷3050的中心內部，其中其諸如通過旋轉卷繞銷3050被盤繞。一旦纖維501盤繞在導向圓柱體3080內，形成線圈3101，變幅桿3000的向下運動致使導向圓柱體3080在卷繞銷3050上向下滑動，其然后在焊接期間將線圈3101推入變幅桿頂端3010中。焊接線圈3101形成接線端特征3200。該方法利用形成于變幅桿頂端3010中的已知維度(直徑3020、深度3060、角度φ)，從而提供形成腔體的尺寸的穩定性。該方法還提供益處諸如消除或降低變幅桿磨損的風險。它還可允許導向圓柱體3080由更經濟有效的材料諸如塑料制成，因為它未參與到實際的焊接循環中。變幅桿頂端3010有利地經過處理，諸如經過拋光，以能夠在回縮變幅桿3000時通過使用爆發后的能量頂出所得的接線端特征3200。另選地，變幅桿3000可具有空心孔，其中可設置有頂出銷。如上所述，縫合線501可具有在其外表面上的固位體，或者其可為標準的“非倒刺”縫合線。另外，盡管各種部件被描述為方法和設備的一部分，但是易于理解，某些元件和部件可被省去或被其它部件替代，并且所得的設備和方法仍將落入本發明的范圍內。實施例1焊接模具被構造成直徑為0.133"的變幅桿頂端。超聲變幅桿頂端的內表面被制成寬度為0.010"的平坦的邊沿表面以及直徑為0.125"的球形凹表面。超聲變幅桿設定在20khzbranson焊機上。該單元被設設為固定止動位置處于0.018"處。焊接壓力被設定為20psi并且觸發壓力被設定為20lbf。將0.6比率降壓器與超聲變幅桿一起使用，并且幅值設定在75％處。將焊機設定為在循環期間賦予的能量下焊接，并且設定為在2.0j的能量處停止。機器下降速度設定為60。利用聚二氧六環酮(pds)2/0圓柱形纖維。大約3.25"的纖維被纏繞到夾具中，并且啟動焊接循環。利用具有保持纖維的終止端部的槽式金屬夾具的instron單元測量接線端附接件的強度。牽拉纖維直至接線端與纖維脫離。測試結果可見于圖27并且體現在下表1中：nn*平均值se平均值標準偏差最小值q1中值1007.6030.4571.4444.7406.6337.710實施例2超聲變幅桿被設定在20khzbranson焊機上。該單元被設定為固定止動位置處于0.018"處。焊接壓力被設定為25psi并且觸發壓力被設定為20lbf。將0.6比率降壓器與超聲變幅桿一起使用，并且幅值設定在70％處。將焊機設定為在循環期間賦予的能量下焊接，并且設定為在2.1j的能量處停止。機器下降速度被設定為50。利用聚二氧六環酮(pds)2/0圓柱形纖維。大約3.25"的纖維被纏繞到夾具中，并且啟動焊接循環。利用具有保持纖維的終止端部的槽式金屬夾具的instron單元測量接線端附接件的強度。牽拉纖維直至接線端與纖維脫離。測試結果可見于圖28并且體現在下表1中：在實施例1和實施例2兩者中，平均接線端強度超出針對2/0合成可吸收縫合線制定的usp結拉伸強度需求5.91lbs。當前第1頁12