治療劑遞送裝置的制作方法

優先權

本專利申請要求于2014年9月18日提交的名稱為“measurementtabformicrovolumetriccellsolutiondelivery”的美國臨時專利申請no.62/052,038的優先權，其公開內容以引用方式并入本文。

本專利申請要求于2014年9月18日提交的名稱為“pneumaticpressurecontroldeliverysystem”的美國臨時專利申請no.62/052,043的優先權，其公開內容以引用方式并入本文。

本專利申請要求于2014年9月18日提交的名稱為“snapcollarsyringeadaptor”的美國臨時專利申請no.62/052,059的優先權，其公開內容以引用方式并入本文。

本專利申請要求于2014年9月18日提交的名稱為“syringevesselwithdetachableplungerrod”的美國臨時專利申請no.62/052,074的優先權，其公開內容以引用方式并入本文。

聯合研究聲明

本專利申請所公開的主題由聯合研究合約的一方或多方開發或者代表聯合研究合約的一方或多方，并且受權利要求書保護的發明由聯合研究合約的一方或多方完成或者代表聯合研究合約的一方或多方，該聯合研究合約在受權利要求書保護的發明的有效申請日或之前有效。受權利要求書保護的發明源自在聯合研究合約的范圍內從事的活動。聯合研究合約的各方包括ethiconendo-surgery,inc.和janssenresearch&development,llc.。

背景技術：

人眼包括若干層。白色外層為圍繞脈絡膜層的鞏膜。視網膜位于脈絡膜層內部。鞏膜包含向脈絡膜和視網膜提供保護的膠原纖維和彈性纖維。脈絡膜層包括向視網膜提供氧氣和營養的脈管系統。視網膜包括光敏組織，該光敏組織包括視桿和視錐。黃斑位于眼的后部處的視網膜的中心處，其通常對中在穿過眼的晶狀體和角膜的中心的軸線(即，視軸)上。黃斑具體地通過視錐細胞來提供中心視力。

黃斑變性為影響黃斑的醫學病癥，使得患有黃斑變性的人可經歷喪失的或下降的中心視力同時保留一定程度的周邊視力。黃斑變性可由多種因素引起，諸如年齡(也稱為“amd”)和遺傳學。黃斑變性可以“干”(非滲出)形式發生，其中被稱為玻璃膜疣的細胞碎片在視網膜和脈絡膜之間積聚，從而導致地圖狀萎縮的區域。黃斑變性也可以“濕”(滲出)形式發生，其中血管從視網膜后方的脈絡膜長出。盡管患有黃斑變性的人可保留一定程度的周邊視力，但中心視力的喪失可對生活質量產生顯著的負面影響。此外，保留的周邊視力的質量可下降并且在一些情況下也可消失。因此，期望提供對黃斑變性的治療以便防止或消除由黃斑變性引起的視力喪失。在一些情況下，期望以高度集中方式提供此類治療，諸如通過將治療物質遞送到緊鄰黃斑附近的地圖萎縮區域的視網膜下層(視網膜的感覺神經層下方和視網膜色素上皮細胞上方)中。然而，由于黃斑位于眼的后部和視網膜的靈敏層下方，因此可難以通過實用方式觸及到黃斑。

盡管已研制和使用了治療眼的多種外科方法和器械，但據信在本發明人之前還無人研制出或使用所附權利要求中描述的發明。

附圖說明

盡管說明書以明確地指出并清楚地要求本發明的權利要求書結束，但據信結合附圖閱讀下文對某些示例的說明將更好地理解本發明，在附圖中相同的參考編號識別相同的元件，并且其中：

圖1示出了用于從脈絡膜上途徑進行治療劑的視網膜下施用的示例性器械的透視圖；

圖2示出了圖1的器械的側正視圖；

圖3示出了圖1的器械的另一個側正視圖，其中鎖定構件被移除；

圖4示出了圖1的器械的另一個側正視圖，其中致動構件朝遠側推進以使針從插管朝遠側延伸；

圖5示出了可結合到圖1的器械中的示例性插管的遠側端部的透視圖；

圖6示出了圖5的插管的橫截面視圖，其中該橫截面沿圖5的線6-6截取；

圖7示出了用于從脈絡膜上途徑進行治療劑的視網膜下施用的另一個示例性另選器械的透視圖；

圖8示出了用于從脈絡膜上途徑進行治療劑的視網膜下施用的示例性方法的示例性縫合線測量模板的透視圖；

圖9a示出了患者的眼的頂部平面圖，其中眼的周圍結構被固定并且枝形吊燈被安裝；

圖9b示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖8的模板被設置在眼上；

圖9c示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中多個標記被設置在眼上；

圖9d示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中縫合線套環附接到眼；

圖9e示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中鞏膜切開術正被執行；

圖9f示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械正穿過鞏膜切開術開口并且位于到眼的鞏膜和脈絡膜之間；

圖9g示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械在眼的后部處的直接可視化下位于鞏膜和脈絡膜之間；

圖9h示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械的針在眼的后部處的直接可視化下被推進，從而壓貼脈絡膜的外表面以使得脈絡膜“呈帳篷狀”；

圖9i示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中針在眼的后部處的直接可視化下分配引導水泡，該針位于鞏膜和脈絡膜之間，并且引導水泡位于脈絡膜和視網膜之間的視網膜下腔中；

圖9j示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中針將治療劑在鞏膜和脈絡膜之間的眼的后部處分配到眼；

圖10a示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9a的線10a-10a截取；

圖10b示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9e的線10b-10b截取；

圖10c示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9f的線10c-10c截取；

圖10d示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9g的線10d-10d截取；

圖10e示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9h的線10e-10e截取；

圖10f示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9i的線10f-10f截取；

圖10g示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9j的線10g-10g截取；

圖11a示出了圖9a的眼的詳細橫截面視圖，其被示為處于圖10e所示的狀態；

圖11b示出了圖9a的眼的詳細橫截面視圖，其被示為處于圖10f所示的狀態；

圖11c示出了圖9a的眼的詳細橫截面視圖，其被示為處于圖10g所示的狀態；

圖12a示出了可與圖1和圖7的器械一起使用的示例性注射器組件，其中注射器組件的注射器從流體源抽吸流體；

圖12b示出了圖12a的注射器組件的透視圖，其中注射器組件的測量突片與注射器的柱塞接合；

圖12c示出了圖12a的注射器組件的透視圖，其中柱塞被推進到由測量突片決定的位置，并且其中注射器與用于從脈絡膜上途徑進行治療劑的視網膜下施用的器械連通；

圖12d示出了圖12a的注射器的透視圖，其中測量突片從柱塞移除，并且其中注射器與器械連通；

圖12e示出了圖12a的注射器的透視圖，其中柱塞組件已被朝遠側推進以將注射器的內容物分配到器械；

圖13a示出了圖12a的注射器組件的注射器的透視圖，其示出了柱塞組件的柱塞桿相對于筒體旋轉；

圖13b示出了圖12a的注射器的透視圖，其中柱塞桿已從筒體移除；

圖13c示出了圖12a的注射器的筒體的透視圖；

圖14a示出了圖12a的注射器組件的側橫截面透視圖；

圖14b示出了圖12a的注射器的側橫截面透視圖，其中柱塞桿已從筒體移除；

圖15a示出了圖12a的注射器組件的頂橫截面透視圖，其中測量突片與柱塞桿側向分開；

圖15b示出了圖12a的注射器組件的頂橫截面透視圖，其中測量突片被側向固定到柱塞桿；

圖16示出了被構造用于與圖12a的注射器一起使用的示例性注射器適配器的透視圖；

圖17示出了圖16的注射器適配器的側橫截面視圖；

圖18示出了被構造用于與圖12a的注射器和圖16的注射器適配器一起使用的示例性接合襯圈的透視圖；

圖19示出了圖18的接合襯圈的透視橫截面視圖；

圖20a示出了圖12a的注射器、圖16的注射器適配器和圖18的接合襯圈的分解透視圖；

圖20b示出了圖12a的注射器、圖16的注射器適配器和圖18的接合襯圈的局部分解透視圖，其中注射器適配器插入注射器的端部中并且接合襯圈與注射器和注射器適配器分開；

圖20c示出了圖12a的注射器、圖16的注射器適配器和圖18的接合襯圈的透視圖，其中所有這些部件被組裝在一起；

圖21a示出了圖12a的注射器和圖16的注射器適配器的側橫截面視圖，其中注射器適配器與注射器的端部分開；

圖21b示出了圖12a的注射器和圖16的注射器適配器的側橫截面視圖，其中注射器適配器插入到注射器的端部中；

圖21c示出了圖12a的注射器、圖16的注射器適配器和圖18的接合襯圈的側橫截面視圖，其中所有這些部件被組裝在一起；

圖22示出了可與圖1和圖7的器械一起使用的示例性另選注射器的透視圖；

圖23示出了圖22的注射器的側橫截面視圖；

圖24示出了被構造用于與圖22的注射器一起使用的示例性另選注射器適配器的透視圖；

圖25示出了圖24的注射器適配器的側橫截面視圖；

圖26a示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器和示例性另選接合襯圈的分解透視圖；

圖26b示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器和圖26a的接合襯圈的局部分解透視圖，其中注射器適配器被定位在注射器上方并且接合襯圈與注射器和注射器適配器分開；

圖26c示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器和圖26a的接合襯圈的透視圖，其中所有這些部件被組裝在一起；

圖27a示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器的側橫截面視圖，其中注射器適配器與注射器的端部脫分開。

圖27b示出了圖22的注射器和圖24的注射器適配器的側橫截面視圖，其中注射器適配器被定位在注射器的端部上方；

圖27c示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器和圖26a的接合襯圈的側橫截面視圖，其中所有這些部件被組裝在一起；

圖28示出了與圖12a的注射器、圖22的注射器和用于從脈絡膜上途徑進行治療劑的視網膜下施用的器械聯接的示例性氣動壓力控制遞送系統的透視圖；

圖29示出了可與圖1和圖7的器械一起使用的另一示例性流體遞送組件的透視圖；

圖30示出了圖29的流體遞送組件的分解透視圖；

圖31示出了圖29的流體遞送組件的第一間隔件的透視圖；

圖32示出了圖29的流體遞送組件的第二間隔件的透視圖；

圖33示出了圖32的第二間隔件的另一透視圖；

圖34示出了圖29的流體遞送組件的第三間隔件的透視圖；

圖35示出了圖29的流體遞送組件的局部側正視圖，其示出這些間隔件被固定到彼此并且被固定到注射器組件；

圖36a示出了與流體源聯接的圖29的流體遞送組件的注射器組件的透視圖，其中注射器組件的柱塞位于完全推進位置；

圖36b示出了圖36a的注射器組件和流體源的透視圖，其中柱塞位于回縮位置；

圖36c示出了固定到圖36a的注射器組件的圖29的流體遞送組件的間隔件的透視圖，其中柱位于第一部分推進位置；

圖36d示出了圖29的流體遞送組件的透視圖，其中第三間隔件從第二間隔件移除，并且其中柱塞位于第一部分推進位置；

圖36e示出了圖29的流體遞送組件的透視圖，其中第三間隔件從第二間隔件移除，并且其中柱塞位于第二部分推進位置；

圖36f示出了圖29的流體遞送組件的透視圖，其中第二間隔件從第一間隔件移除，并且其中柱塞處于第二部分推進位置；和

圖36g示出了圖29的流體遞送組件的透視圖，其中第二間隔件從第一間隔件移除，并且其中柱塞位于第三部分推進位置。

附圖并非旨在以任何方式進行限制，并且設想本技術的各種實施方案可以多種其他方式實施，包括附圖中不一定示出的那些方式。并入本說明書并構成其一部分的附圖示出了本技術的若干方面，并且與說明書一起用于解釋本技術的原理；然而，應當理解，這種技術不局限于所示的精確布置方式。

具體實施方式

下面對本技術的某些示例的說明不應當用于限制本技術的范圍。從下面的描述而言，本技術的其他示例、特征、方面、實施方案和優點對本領域的技術人員而言將顯而易見，下面的描述以舉例的方式進行，這是為實現本技術所設想的最好的模式中的一種模式。正如將意識到的，本文所述的技術能夠包括其他不同的和明顯的方面，這些均不脫離本發明的技術。因此，附圖和具體實施方式應被視為實質上是示例性的而非限制性的。

還應當理解，本文所述的教導內容、表達方式、實施方案、示例等中的任何一者或多者可與本文所述的其他教導內容、表達方式、實施方案、示例等中的任何一者或多者相結合。下述教導內容、表達方式、實施方案、示例等因此不應視為彼此孤立。參考本文的教導內容，可組合本文的教導內容的各種合適方式對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。此類修改和變型旨在被包括在權利要求書的范圍內。

為公開的清楚起見，術語“近側”和“遠側”在本文中是相對于握持具有遠側外科端部執行器的外科器械的外科醫生或其他操作者定義的。術語“近側”是指元件的更靠近外科醫生或其他操作者的位置，并且術語“遠側”是指元件的更靠近外科器械的外科端部執行器并且更遠離外科醫生或其他操作者的位置。

i.具有滑塊關節運動特征結構的示例性器械

圖1-4示出了被配置成能夠用于從脈絡膜上途徑對患者眼進行治療劑的視網膜下施用的過程的示例性器械(10)。器械(10)包括柔性插管(20)、主體(40)、和滑塊(60)。插管(20)從主體(40)朝遠側延伸并且具有大體矩形的橫截面。插管(20)通常被配置成能夠支撐可在插管(20)內滑動的針(30)，如將在下文更詳細所述的。

在本示例中，插管(20)包括柔性材料，諸如可商品名pebax制造的聚醚嵌段酰胺(peba)。當然，可使用任何其他合適的材料或材料的組合。另外在本示例中，插管(20)具有約2.0mm×0.8mm的橫截面輪廓尺寸以及約80mm的長度。另選地，可使用任何其他合適的尺寸。

如將在下文更詳細所述，插管(20)為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結構和輪廓，然而插管(20)具有足夠的柱強度以允許插管(20)在患者眼的鞏膜和脈絡膜之間推進而不屈曲。若干個因素可有助于插管(20)的合適的柔性。例如，用于構造插管(20)的材料的硬度計至少部分地表征插管(20)的柔性。僅以舉例的方式，用于形成插管(20)的材料可具有約27d、約33d、約42d、約46d的肖氏硬度、或任何其他合適的肖氏硬度。應當理解，肖氏硬度可落在約27d至約46d的范圍內；或者更具體地約33d至約46d的范圍內；或者更具體地約40d至約45d的范圍內。插管(20)的特定橫截面形狀也可至少部分地表征插管(20)的柔性。另外，被設置在插管(20)內的針(30)的剛度可至少部分地表征插管(20)的柔性。

在本示例中，插管(20)的柔性可通過計算插管(20)的彎曲硬挺度而被來量化。彎曲硬挺度通過彈性模量和面積慣性矩的乘積來計算。僅以舉例的方式，可用于形成插管(20)的一種示例性材料可具有d27的肖氏硬度、1.2×10⁷n/m²的彈性模量(e)和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(ix)，從而提供0.7×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。可用于形成插管(20)的另一種示例性材料可具有d33的肖氏硬度、2.1×10⁷n/m²的彈性模量(e)和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(ix)，從而提供1.2×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。可用于形成插管(20)的另一種示例性材料可具有d42的肖氏硬度、7.7×10⁷n/m²的彈性模量(e)和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(ix)，從而提供4.3×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。可用于形成插管(20)的另一種示例性材料可具有d46的肖氏硬度、17.0×10⁷n/m²的彈性模量(e)和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(ix)，從而提供9.4×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。因此，僅以舉例的方式，插管(20)的彎曲硬挺度可在約0.7×10^-6nm²至約9.4×10^-6nm²的范圍內；或者更具體地約1.2×10^-6nm²至約9.4×10^-6nm²的范圍內；或者更具體地約2.0×10^-6nm²至約7.5×10^-6nm²的范圍內；或者更具體地約2.0×10^-6nm²至約6.0×10^-6nm²的范圍內；或者更具體地約3.0×10^-6nm²至約5.0×10^-6nm²的范圍內；或者更具體地約4.0×10^-6nm²至約5.0×10^-6nm²的范圍內。

在本示例中，插管(20)的柔性還可通過以下公式來量化：

在上述方程中，通過使具有固定跨度(l)的插管(20)撓曲設定距離以產生預先確定的撓曲量(δ)而以實驗方式來計算彎曲硬挺度(ei)。然后可記錄這此類撓曲所需的力(f)的量。例如，在使用此方法時，插管(20)可具有0.06m的跨度并且可被撓曲給定的距離。僅以舉例的方式，可用于形成插管(20)的一種示例性材料可能需要0.0188n的力來實現0.0155m的撓曲，從而提供5.5×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0205n的力來實現0.0135m的撓曲，從而提供6.8×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0199n的力來實現0.0099m的撓曲，從而提供9.1×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0241n的力來實現0.0061m的撓曲，從而提供1.8×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0190n的力來實現0.0081m的撓曲，從而提供1.0×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0215n的力以實現0.0114m的撓曲，從而提供8.4×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0193n的力來實現0.0170m的撓曲，從而提供5.1×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0224n的力來實現0.0152m的撓曲，從而提供6.6×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0183n的力來實現0.0119m的撓曲，從而提供6.9×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0233n的力來實現0.0147m的撓曲，從而提供7.1×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0192n的力來實現0.0122的撓曲，從而提供7.1×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0201n的力來實現0.0201的撓曲，從而提供4.5×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算的彎曲硬挺度。因此，僅以舉例的方式，插管(20)的彎曲硬挺度可在約1.0×10^-6nm²至約9.1×10^-6nm²的范圍內。應當理解，在其他示例中，插管的彎曲硬挺度可在約0.7×10^-6nm²至約11.1×10^-6nm²的范圍內；或者更具體地約2.0×10^-6nm²至約6.0×10^-6nm²的范圍內。

針(30)可具有與插管(20)的彎曲硬挺度不同的彎曲硬挺度。僅以舉例的方式，針(30)可由具有7.9×10¹⁰n/m²的彈性模量(e)和2.12×10^-17m⁴的面積慣性矩(ix)的鎳鈦諾材料形成，從而提供1.7×10^-6nm²的圍繞x軸的經計算彎曲硬挺度。僅以進一步舉例的方式，針(30)的彎曲硬挺度可在約0.5×10^-6nm²至約2.5×10^-6nm²的范圍內；或者更具體地約0.75×10^-6nm²至約2.0×10^-6nm²的范圍內；或者更具體地約1.25×10^-6nm²至約1.75×10^-6nm²的范圍內。

如在圖5和圖6中可見，插管(20)包括縱向延伸穿過插管(20)并且終止于無創斜坡遠側端部(26)處的兩個側管腔(22)和單個中心管腔(24)。斜坡側向開口(28)位于斜坡遠側端部(26)的近側。側管腔(22)有助于插管(20)的柔性。盡管管腔(22,24)被示為在斜坡遠側端部(26)處開口，但應當理解，在一些示例中，側管腔(22,24)可任選地在斜坡遠側端部(26)處封閉。如將在下文更詳細所述，中心管腔(24)被配置成能夠接收針(30)和針引導件(80)。在一些型式中，光纖(未示出)也橫靠針(30)而被設置在中心管腔(24)中。此類光纖可用于提供照明和/或光學反饋。

斜坡遠側端部(26)為大體傾斜的，以提供鞏膜和脈絡膜層之間的分離，從而使得插管(20)能夠在這些層之間推進，同時不會使鞏膜或脈絡膜層受到創傷。在本示例中，斜坡遠側端部(26)相對于本示例中的插管(20)的縱向軸線傾斜成約15°的角度。在其他示例中，斜坡遠側端部(26)的斜坡角度可在約5°至約50°的范圍內；或更具體地約5°至約40°的范圍內；或更具體地約10°至約30°的范圍內；或更具體地約10°至約20°的范圍內。

針引導件(80)被設置在管腔(24)內，使得針引導件(80)的遠側端部鄰接斜坡側向開口(28)。針引導件(80)通常被配置成能夠沿相對于插管(20)的縱向軸線(la)傾斜取向的出口軸線(ea)向上引導針(30)穿過插管(20)的斜坡開口(28)。針引導件(80)可由塑料、不銹鋼和/或任何其他一種或多種合適的生物相容性材料形成。針引導件(80)的形狀被配置成能夠插入到中心管腔(24)中。在本示例中，針引導件(80)通過按壓或過盈配合而被固定在中心管腔(24)內，但在其他示例中，可使用粘合劑和/或機械鎖定機構來固定針引導件(80)。

如在圖6中最佳可見，針引導件(80)限定被配置成能夠可滑動地接收針(30)的內部管腔(84)。具體地，內部管腔(84)包括大體直線近側部分(86)和彎曲遠側部分88。直線近側部分(86)對應于插管(20)的縱向軸線(la)，而彎曲遠側部分88遠離插管(20)的縱向軸線向上彎曲。本示例的彎曲遠側部分88為彎曲的，以沿出口軸線(ea)引導針(30)，該出口軸線(ea)以相對于插管(20)的縱向軸線(la)成約7°至約9°的角度從插管(20)朝遠側延伸。應當理解，此角度可有利于使針(30)沿某個方向撓曲，以確保針穿透到脈絡膜(306)中并且使針(30)繼續在脈絡膜(306)下方穿過脈絡膜上腔的可能性(形成對照的是穿透脈絡膜(306))以及視網膜穿孔的可能性最小化。僅以另一個示例的方式，彎曲遠側部分88可迫使針(30)沿出口軸線(ea)離開插管(20)，該出口軸線(ea)相對于插管(20)的縱向軸線(la)被取向成約5°至約30°的范圍內的角度；或更具體地相對于插管(20)的縱向軸線(la)被取向成約5°至約20°的范圍內的角度；或更具體地相對于插管(20)的縱向軸線(la)被取向成約5°至約10°的范圍內的角度。

呈內插管形式的針(30)具有銳利遠側端部32并且限定管腔34。本示例的遠側端部32具有刺血針構型。在一些其他型式中，遠側端部32具有三斜坡構型或任何其他構型，如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請no.14/619,256中所述的，其公開內容以引用方式并入本文。參考本文的教導內容，遠側端部32可采用的其他合適形式對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。本示例的針(30)包括尺寸被設定成遞送治療劑同時足夠小以在針(30)穿透患者的眼的組織結構時形成自密封傷口的金屬(例如，鎳鈦諾、不銹鋼等)皮下注射針，如將在下文更詳細所述。僅以舉例的方式，針(30)可為具有100μm內徑的35規格，但可使用其他合適的尺寸。例如，針(30)的外徑可在27規格至45規格的范圍內；或更具體地30規格至42規格的范圍內；或更具體地32規格至39規格的范圍內。作為另一個僅示例性例子，針(30)的內徑可在約50μm至約200μm的范圍內；或更具體地約50μm至約150μm的范圍內；或更具體地約75μm至約125μm的范圍內。

重新參照圖1-2，主體(40)通常成形為具有彎曲遠側端部的細長矩形。示出的主體(40)的特定形狀被配置成能夠被操作者抓持。另選地，主體(40)被可安裝在支撐裝置或機械臂上以便于定位器械(10)，如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請no.14/619,256中所述的，其公開內容以引用方式并入本文。

致動組件(60)包括致動構件(62)和鎖定構件(66)。鎖定構件(66)能夠在主體(40)和致動構件(62)之間可移除地附接到主體接合部分(50)。如將在下文更詳細所述的，鎖定構件(66)填充主體(40)和致動構件(62)之間的空間，以防止致動構件(62)相對于主體(40)朝遠側推進。然而，鎖定構件(66)可被移除以選擇性地允許致動構件(62)相對于主體(40)朝遠側推進。

圖2-4示出了器械(10)的示例性致動。具體地，如在圖2中可見，針(30)初始回縮到插管(20)中并且鎖定構件(66)被定位在主體(40)和致動構件(62)之間，由此防止致動構件(62)的推進。在器械(10)處于此構型的情況下，插管(20)可被定位在患者的眼內，如將在下文更詳細所述的。

一旦插管(20)被定位在患者眼內，操作者便可期望相對于插管(20)來推進針(30)。為了推進針(30)，操作者可首先通過牽拉鎖定構件(66)遠離器械(10)來移除鎖定構件(66)，如在圖3中可見。一旦鎖定構件(66)被移除，致動構件(62)便可相對于主體(40)運動或平移以相對于插管(20)推進針(30)，如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請no.14/619,256中所述的，其公開內容以引用方式并入本文。本示例的致動構件(62)僅被配置成能夠平移針(30)并且不能旋轉針(30)。在其他示例中，可期望旋轉針(30)。因此，另選示例可在致動構件(62)中包括用于旋轉和平移針(30)的特征結構。

在本示例中，如圖4所示，將致動構件(62)推進成接觸主體(40)對應于將針(30)相對于插管(20)推進到達到患者的眼內的預先確定的穿透量的位置。換句話講，器械(10)被配置成能夠使得操作者將致動構件(62)推進到接觸主體(40)，以將針(30)正確地定位在患者的眼內。在一些示例中，針(30)相對于插管(20)的預先確定的推進量介于約0.25mm至約10mm之間；或更具體地在約0.1mm至約10mm的范圍內；或更具體地在約2mm至約6mm的范圍內；或更具體地為約4mm。在其他示例中，除了針(30)相對于插管(20)的最大推進之外，致動構件(62)和主體(40)之間的接觸可不具有特定意義。相反，器械(10)可配備有某些觸覺反饋特征結構，以向操作者指示針(30)何時已相對于插管(20)推進到某預先確定的距離。因此，操作者可基于器械上的標記的直接可視化和/或基于來自器械(10)的觸覺反饋來確定針(30)穿透到患者眼中的期望深度。當然，此類觸覺反饋特征結構可與本示例相結合，這參考本文的教導內容對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

致動構件(62)包括縱向延伸穿過致動構件(62)的管腔(未示出)。致動構件(62)的管腔被構造成能夠接收供應管(64)。具體地，供應管(64)連接至主體接合部分(未示出)的流體聯接構件，通過主體接合部分朝近側延伸，通過致動構件(62)朝近側延伸，并且通過致動構件(62)的近側端部朝近側伸出。因此，供應管(64)限定通過致動構件(62)到針(30)的導管，使得流體可經由供應管(64)穿過針(30)注射到注射部位。在本示例中，供應管(64)的近側端部連接至流體源，諸如注射器、自動或半自動注射器、或任何其他合適的流體源。應當理解，供應管(64)的近側端部可包括魯爾配件和/或任何其他合適類型的配件，以使得供應管(64)能夠與流體源可釋放地聯接。

ii.示例性另選器械和特征結構

在一些示例中，可期望改變本文所述的器械的某些部件或特征結構。例如，可期望使用類似于器械(10)的具有用于致動針(30)的另選機構的器械。然而在其他示例中，可期望利用類似于配備有不同的插管(20)或針(30)幾何形狀的器械(10)的器械。具有上文所述的變型形式的器械可有利于用于不同的外科手術或者類似于上文討論的手術的外科手術，以接合具有不同物理特性的組織結構。盡管本文描述了某些示例的變型形式，但應當理解，本文所述的器械可包括任何其他另選的特征結構，這參考本文的教導內容對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

圖7示出了類似于上文所述的器械(10)的示例性另選器械(2010)。盡管下文描述了器械(2010)的某些特征結構和可操作性，但應當理解，除了下文所述之外或替代下文所述，器械(2010)可根據2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請no.14/619,256的教導內容中的任何教導內容來進行構造和/或操作，其公開內容以引用方式并入本文。如同器械(10)，本示例的器械(2010)通常可用于本文所述的過程中，以從脈絡膜上途徑將治療流體在視網膜下遞送到患者的眼。因此應當理解，器械(2010)可易于取代器械(10)來使用，以執行本文所述的醫療過程。類似于器械(10)，本示例的器械(2010)包括插管(2020)、主體(2040)、和致動組件(2100)。插管(2020)包括貫穿延伸的鎳鈦諾針(2030)并且與上文所述的插管(20)基本上相同。在本示例中，插管(2020)和針(2030)與上文所述的插管(20)和針(30)基本上相同。

器械(10)和器械(2010)之間的主要差異在于器械(2010)的致動組件(2100)為可旋轉的而非可滑動的。另外，器械(2010)包括能夠操作以根據臂(2232)的構型或位置來改變針(2030)的流體狀態的閥組件(未示出)。具體地，臂(2232)能夠在三個位置之間致動，由此針(2030)處于三種不同的流體狀態。在圖7所示的臂(2232)的第一位置中，閥組件允許流體穿過第一供應管(2090)和第二供應管(2091)兩者到達針(2030)。在臂(2232)的第二位置中，閥組件允許流體穿過第一供應管(2090)到達針(2030)，但防止流體穿過第二供應管(2091)到達針(2030)。在臂(2232)的第三位置中，閥組件允許流體穿過第二供應管(2091)到達針(2030)，但防止流體穿過第一供應管(2090)到達針(2030)。在本示例中，第一供應管(2090)被構造成能夠與水泡流體源340(例如，bbs)聯接；而第二供應管(2091)被構造成能夠與治療劑源(例如，治療劑(341))聯接。應當理解，每個流體供應管(2090,2091)可包括常規魯爾特征結構和/或允許流體供應管(2090,2091)與相應流體源聯接的其他結構。致動組件(2100)通常能夠操作以通過旋鈕構件(2110)的旋轉來縱向地平移閥組件，由此相對于插管(2020)來縱向地平移針(2030)。

在致動組件(2100)處于近側位置時，操作者可沿逆時針或順時針方向旋轉旋鈕構件(2110)。如果旋鈕構件(2110)沿逆時針方向旋轉，則旋轉構件(2110)將僅自由地旋轉。為了開始致動組件(2100)、閥組件、和針(2030)的推進，操作者可沿順時針方向旋轉旋鈕構件(2110)。旋鈕構件(2110)的順時針旋轉將用于朝遠側平移旋鈕構件(2110)并且還將用于朝遠側平移閥組件和針(2030)。操作者可繼續旋鈕構件(2110)的順時針旋轉，以驅動針(2030)穿出插管(2020)的遠側端部。一旦針(2030)已相對于插管(2020)的遠側端部推進到其最遠側位置，旋鈕構件(2110)的進一步順時針旋轉便將因結合到致動組件(2100)中的離合器特征結構的滑移而僅導致旋鈕構件(2110)的自由旋轉。在針(2030)處于遠側位置的情況下，操作者可致動閥組件以允許經由針(2030)來遞送治療劑，如下文更詳細所述的。

在治療劑被遞送之后，操作者可隨后希望回縮針(2030)。旋鈕構件(2110)的逆時針旋轉將導致致動組件(2100)、閥組件、和針(2030)相對于主體(2040)的近側平移。應當理解，當致動組件(2100)被旋轉以致動閥組件和針(2030)時，閥組件和針(2030)相對于主體(2040)保持基本上旋轉固定。另外應當理解，盡管本示例的旋轉構件2110被描述為手動旋轉，但旋轉構件2110可經由馬達和/或一些其他動力源進行旋轉。因此，應當理解，針(2030)的平移可經由伺服馬達來機械地/電力地驅動。伺服馬達的致動可由伺服控制器來控制，如將在下文更詳細所述的。此類伺服控制器可手動地操作。除此之外或另選地，此類伺服控制器可經由計算機來操作，該計算機基于來自器械(2010)或本文所述的任何其他部件的反饋來采取動作。

iii.示例性縫合線測量模板

圖8示出了可用于從脈絡膜上途徑提供治療劑的視網膜下遞送的過程的示例性縫合線測量模板(210)，如將在下文更詳細所述的。一般來講，模板(210)被配置成能夠壓貼患者眼以將特定的色素圖案壓印到患者的眼上。應當理解，本文中使模板(210)壓貼患者的眼的參考內容可包括但不必限于使模板(210)直接壓貼鞏膜(304)表面(例如，在結膜已被取出或以其他方式移位)。模板(210)包括剛性主體(220)和剛性軸(240)。如將在下文更詳細所述的，主體(220)為大體成輪廓的以對應于患者眼的曲率，使得主體(220)可被按壓或放置到患者眼的至少一部分上。主體(220)包括上引導部分(222)和從主體(220)的眼面(224)朝遠側延伸的多個突出部(230)。

上引導部分(222)為大體半圓形形狀并且被設置在主體(220)的頂部處。的上引導部分(222)的半圓形形狀具有與患者眼的角鞏膜緣的曲率對應的半徑。換句話講，上引導部分(222)沿與患者眼球的曲率半徑對應的第一半徑朝近側彎曲；并且沿與患者眼的角鞏膜緣的曲率半徑對應的第二半徑向下(朝軸(240)的縱向軸線)彎曲。如將在下文更詳細所述的，上引導部分(222)可用于相對于患者眼的角鞏膜緣來正確地定位模板(210)。因此，可相對于患者的眼的角鞏膜緣來定位可通過模板沉積到患者眼上的任何著色。

突出部(230)與上引導部分(222)間隔開預先確定的距離。具體地，突出部(230)形成可與在下述方法期間使用的相關標記對應的圖案。本示例的突出部(230)包括四個縫合線套環突出部(230a-230h)和兩個鞏膜切開術突出部(230i,230j)。縫合線套環突出部(230a-320h)和鞏膜切開術突出部(230i,230j)從主體(220)向外延伸相等的距離，使得突出部(230)共同保持由主體(220)限定的曲率。換句話講，突出部(230a-230j)的末端全部位于由下述曲率半徑限定的彎曲平面上，該曲率半徑與患者的眼球的曲率半徑互補。突出部(230a-230j)的末端為圓形的和無創的，使得突出部(230a-230j)可壓貼眼而不損害患者眼的鞏膜或其他部分。

軸(240)從主體(220)朝近側延伸。軸(240)被配置成能夠允許操作者抓持模板(210)并操縱主體(220)。在本示例中，軸(240)與主體(220)形成一體。在其他示例中，軸(240)可通過機械緊固裝置(諸如螺紋聯接件或機械扣合件等)而被選擇性地附接到主體。在一些型式中，可向操作者提供包括軸(240)和多個主體(220)的套件。主體(220)可具有不同的曲率以對應于具有不同曲率半徑的不同眼球。操作者可因此基于操作者前面的特定患者的解剖結構來從套件中選擇合適的主體(220)；并且操作者可隨后將所選擇的主體(220)固定到軸(240)。盡管未示出，但應當理解，軸(240)的近側端部可附加包括t形握把、旋鈕、或其他抓持特征結構，以允許操作者更容易地抓持軸(240)。

在示例性使用中，縫合線套環突起232和鞏膜切開術突起234各自對應于下文所述的方法的特定部分。具體地，在下文所述的方法之前或期間，操作者可通過以下方式利用生物相容性色素或墨水來涂覆突出部(230)：將突出部(230)按壓到色素或墨水墊250上、將色素或墨水刷涂到突出部(230)上、或者以其他方式將色素或墨水施用到突出部(230)。一旦突出部(230)已接收到色素或墨水，操作者便可通過將模板(210)的突出部(230)按壓到患者眼上來標記患者眼，如將在下文更詳細所述的。一旦模板(210)從患者眼移除，來自突起的色素便可保持附著到眼以標記特定的感興趣點，如將在下文更詳細所述的。

iv.用于從脈絡膜上途徑進行治療劑的視網膜下遞送的示例性方法

圖9a-11c示出了使用上文所述的器械(10)從脈絡膜上途徑進行治療劑的視網膜下遞送的示例性過程。然而應當理解，器械(2010)可易于結合或取代器械(10)用于下文所述的過程中。僅以舉例的方式，本文所述的方法可用于治療黃斑變性和/或其他眼睛病癥。盡管本文所述的過程在年齡相關性黃斑變性的治療的背景中進行討論，但應當理解，并非旨在或隱含具有此類限制。例如，在一些僅示例性另選過程中，可使用本文所述的相同技術來治療色素性視網膜炎、糖尿病性視網膜病、和/或其他眼睛病癥。另外，應當理解，可使用本文所述的過程來治療干性或濕性年齡相關性黃斑變性。

如在圖9a中可見，該過程開始于操作者使用窺器(312)和/或適用于固定的任何其他器械來固定圍繞患者眼(301)的組織(例如，眼瞼)。盡管本文參照圍繞眼(301)的組織來描述固定，但應當理解，眼(301)本身可保持自由運動。一旦圍繞眼(301)的組織已被固定，便將眼枝形吊燈端口(314)插入到眼(301)中，以在穿過瞳孔觀察眼(301)的內部時提供眼內照明。在本示例中，眼枝形吊燈端口(314)被定位在下內側象限中，使得可執行上顳側象限鞏膜切開術。如在圖10a中可見，眼枝形吊燈端口(314)被定位成將光引導到眼(314)的內部，以照亮視網膜的至少一部分(例如，包括黃斑的至少一部分)。應當理解，此類照明對應于旨在被遞送治療劑的眼(301)的區域。在本示例中，在此階段插入僅枝形吊燈端口(314)，而不將光纖(315)插入到端口(314)中。在一些其他型式中，在此階段可將光纖(315)插入枝形吊燈端口(314)中。在任一種情況下，可任選地使用顯微鏡來目視檢查眼，以確認眼枝形吊燈端口(314)相對于目標部位的正確定位。在一些示例中，可通過視網膜著色的相對不足來識別目標區域。盡管圖9a示出了眼枝形吊燈端口(314)的特定定位，但應當理解，眼枝形吊燈端口(314)可具有任何其他定位，這參考本文的教導內容對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

一旦眼枝形吊燈端口(314)已被定位，便可通過切開結膜中的皮瓣并且向后牽拉皮瓣而剝離結膜，由此觸及鞏膜(304)。在此類剝離完成之后，可任選地使用燒灼工具來漂白鞏膜(304)的暴露表面(305)，以使出血最小化。一旦結膜剝離完成，便可使用weck-cel或其他合適的吸收裝置來任選地干燥鞏膜(304)的暴露表面(305)。然后可使用上文所述的模板(210)來標記眼(301)。如在圖9b中可見，模板(210)被定位成與眼(301)的角鞏膜緣對準。操作者可將輕力施加到模板(210)，以將色素施用到眼(301)。然后移除模板(210)，從而留下附著到鞏膜(304)的暴露表面(305)的色素，以為操作者提供視覺引導件(320)，如在圖9c中可見的。操作者隨后可使用視覺引導件(320)來附接縫合線套環組件(330)并且執行鞏膜切開術。視覺引導件(320)包括一組縫合線套環標記(321,322,323,324,325,326,327)和一對鞏膜切開標記(329)。

圖9d示出了已完成的縫合線套環組件(330)。如將在下文更詳細所述的，縫合線套環組件(330)通常被配置成能夠通過鞏膜切開術來引導器械(10)的插管(20)并使其進入眼(301)中。可用于產生圖9d所示的縫合線套環組件(330)的示例性過程在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請no.14/619,256的教導內容中的任何教導內容來進行構造和/或操作，其公開內容以引用方式并入本文。一旦縫合線套環組件(330)已附接到眼(301)，便可對眼(301)執行鞏膜切開術。如在圖9e中可見，使用常規外科手術刀(313)或其他合適的切割器械在鞏膜切開術標記(329)之間切割眼(301)。盡管鞏膜切開術標記(329)被示為包括兩個分立的點，但應當理解，在其他示例中，標記(329)可包括任何其他類型的標記，諸如實線、點線、或虛線。鞏膜切開術過程形成穿過眼(301)的鞏膜(304)的小切口(316)。如在圖10b中最佳可見，特別謹慎地執行鞏膜切開術以避免脈絡膜(306)的穿透。因此，鞏膜切開術過程提供對鞏膜(304)和脈絡膜(306)之間的空間的訪問。一旦在眼(301)中制備切口(316)，便可任選地執行鈍性分離，以使鞏膜(304)與脈絡膜(306)局部分開。可使用小鈍型細長器械來執行此類剝離，這參考本文的教導內容對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

在鞏膜切開術過程已被執行的情況下，操作者可將器械(10)的插管(20)穿過切口(316)并且插入到鞏膜(304)和脈絡膜(306)之間的空間中。如在圖9f中可見，引導插管(20)穿過縫合線套環組件(330)的引導套環(336)并且進入切口(316)中。如上所述，引導套環(336)可穩定插管(20)。另外，引導套環(336)保持插管(20)相對于切口(316)處于大體切向的取向。此類切向的取向可在插管(20)被引導穿過切口(316)時降低創傷，以穩定插管(20)并且避免損害周圍的組織。當插管(20)穿過引導套環(336)插入切口(316)中時，操作者可使用夾鉗或其他器械來沿無創路徑進一步引導插管(20)。當然，夾鉗或其他器械的使用僅為任選的并且在一些示例中可被省略。盡管未示出，但應當理解，在一些示例中，插管(20)可包括位于插管(20)的表面上的一個或多個標記以指示各種插入深度。盡管僅為任選的，但此類標記可為有利的，以有助于在沿無創路徑引導插管(20)時識別正確的插入深度。例如，操作者可目視觀察此類標記相對于引導套環(336)和/或相對于切口(316)的位置，以作為插管(20)插入到眼(301)中的深度的指示。僅以舉例的方式，一個此類標記可對應于插管(20)的約6mm的插入深度。

一旦插管(20)至少部分地插入到眼(301)內，操作者便可將光纖(315)插入到眼枝形吊燈端口(314)中，但在此階段光纖(315)還未被插入。在眼枝形吊燈端口(314)保持在適當的位置并且裝配有光纖(315)的情況下，操作者可通過引導光穿過光纖(315)來激活眼枝形吊燈端口(314)，以提供眼(301)的照明并且由此可視化眼(301)的內部。此時可任選地對插管(20)的定位進行進一步的調整，以確保相對于視網膜(308)的地圖狀萎縮區域的正確定位。在一些情況下，操作者可希望諸如通過牽拉縫合線(334,339)來旋轉眼(301)，以引導眼(301)的瞳孔朝向操作者，以便優化經由瞳孔的眼(301)內部的可視化。

圖9g和圖10c-10d示出了在鞏膜(304)和脈絡膜(306)之間被引導到治療劑的遞送部位的插管(20)。在本示例中，遞送部位對應于視網膜(308)的地圖狀萎縮區域附近的眼(301)的大體后部區域。具體地，本示例的遞送部位位于黃斑的上側、感覺神經性視網膜與視網膜色素上皮細胞層之間的潛在空間中。圖9g示出了處于通過引導穿過眼(301)的瞳孔的顯微鏡的直接可視化下的眼(301)，其中通過光纖(315)和端口(314)來提供照明。如圖可見，插管(20)為穿過眼(301)的視網膜(308)和脈絡膜(306)至少部分地可見的。因此，操作者可在插管(20)從圖10c所示的位置穿過眼(301)推進到圖10d所示的位置時跟蹤該插管。在其中使用光纖34發射可見光穿過插管(20)的遠側端部的型式中，此類跟蹤可得到增強。

一旦插管(20)已推進到如圖10d所示的遞送部位，操作者便可推進器械(10)的針(30)，如上文相對于圖3-4所述的。如在圖9h至圖9i、圖10e和圖11a中可以看到，針(30)相對于插管(20)推進，使得針(30)刺穿脈絡膜(306)而不穿透視網膜(308)。緊接在穿透脈絡膜(306)之前，針(30)可在直接可視化下呈現為“帳蓬狀覆蓋”脈絡膜(306)的表面，如在圖9h中可看到的。換句話講，針(30)可通過向上推壓脈絡膜使脈絡膜(306)變形，由此提供類似于使帳篷的頂變形的帳篷桿的外觀。操作者可使用此類視覺現象來識別脈絡膜(306)是否即將被刺穿以及任何最終刺穿的位置。足以引發對脈絡膜(306)的“帳蓬狀覆蓋”和隨后穿刺的針(30)推進的特定量可為可由多種因素確定的任何合適的量，諸如但不限于一般患者解剖、局部患者解剖、操作者偏好、和/或其他因素。如上所述，針(30)推進的僅示例性范圍可介于約0.25mm和約10mm之間；或更具體地介于約2mm和約6mm之間。

在本示例中，在操作者已通過觀察到上文所述的帳篷狀效果而確認針(30)已被正確推進之后，操作者在針(30)相對插管(20)推進時注入平衡鹽溶液(bss)或其他類似的溶液。此類bss溶液可在針(30)推進穿過脈絡膜(306)時在針(30)之前形成引導水泡(340)。引導水泡(340)可出于兩個原因而為有利的。首先，如圖9i、圖10f和圖11b所示，引導水泡(340)可為操作者提供另外的視覺指示符，以指示針(30)何時被正確地定位在遞送部位處。第二，引導水泡(340)可在針(30)一旦穿透脈絡膜(306)時在針(30)與視網膜(308)之間提供屏障。此類屏障可向外推壓視網膜壁(如在圖10f和11b中最佳所見)，由此使針(30)推進到遞送部位時的視網膜穿孔的風險最小化。在一些型式中，致動腳踏開關以便從針(30)驅動出引導水泡(340)。另選地，參考本文的教導內容，可用于從針(30)驅動出引導水泡(340)的其他合適的特征結構對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

一旦操作者觀察到引導水泡(340)，操作者便可停止注入bss，從而留下流體袋，如在圖9i、圖10f和圖11b中可看到的。接下來，可通過致動注射器或其他流體遞送裝置來注入治療劑(341)，如上文相對于器械(10)所述的。所遞送的具體治療劑(341)可為被配置成能夠治療眼睛病癥的任何合適的治療劑。一些僅示例性的合適治療劑可包括但不必限于具有較小分子或大分子的藥物、治療細胞溶液、某些基因治療溶液、和/或任何其他合適的治療劑，這參考本文的教導內容對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。僅以舉例的方式，治療劑(341)可根據以下專利的教導內容中的至少一些教導內容來提供：于2008年8月19日提交的名稱為“treatmentofretinitispigmentosawithhumanumbilicalcordcells”的美國專利no.7,413,734，其公開內容以引用方式并入本文。

在本示例中，最終遞送到遞送部位的治療劑(341)的量為約50μl，但可遞送任何其他合適的量。在一些型式中，致動腳踏開關以便從針(30)驅動出試劑(341)。另選地，參考本文的教導內容，可用于從針(30)驅動出試劑(341)的其他合適的特征結構對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。治療劑的遞送可通過流體袋的膨脹來可視化，如在圖9j、圖10g和圖11c中可看到的。如圖所示，當治療劑(341)注射到脈絡膜上腔中時，治療劑(341)與引導水泡(340)的流體基本上混合。

一旦遞送完成，便可通過相對于主體(40)朝近側滑動致動組件(60)來回縮針20；并且隨后可從眼(301)抽出插管30。應當理解，由于針20的尺寸，針20穿透脈絡膜(306)的部位為自密封的，使得無需采取其他步驟來密封穿過脈絡膜(306)的遞送部位。可移除縫合線套環組件(330)和枝形吊燈(314)，并且可使用任何合適的常規技術來閉合鞏膜(304)中的切口(316)。

如上所述，可執行上文所述的過程來治療具有黃斑變性的患者。在一些此類情況下，通過針20遞送的治療劑(341)可包括源于產后臍和胎盤的細胞。如上所述，且僅以舉例的方式，治療劑(341)可根據以下專利的枝形吊燈314中的至少一些枝形吊燈314來提供：于2008年8月19日提交的名稱為“treatmentofretinitispigmentosawithhumanumbilicalcordcells”的美國專利no.7,413,734，其公開內容以引用方式并入本文。另選地，除了或取代美國專利no.7,413,734中和/或本文在別處描述的物質，針20可用于遞送任何其他一種或多種合適的物質。僅以舉例的方式，治療劑(341)可包括各種藥物，包括但不限于小分子、大分子、細胞、和/或基因治療物。還應當理解，黃斑變性僅為可通過本文所述的過程治療的病癥的一種僅示例性的示例。可使用本文所述的器械和過程解決的其他生物學病癥對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

v.具有用于控制遞送流體體積的間隔件的示例性手動注射系統

在如上所述提供流體的至視網膜下空間的遞送時，可能需要使用以精確的方式遞送流體的流體遞送器械。這將包括完全清除來自流體遞送系統的所有空氣，并確保在一致的基礎上遞送精確量的流體。這可免除對醫生依靠其自己的判斷或技能來確保在一致的基礎上精確地遞送適當量的流體的需要。否則，在相對少量的流體需要被遞送到視網膜下空間時，醫生可能特別難以依靠其自己的判斷或技能，在此情況下太多流體的遞送可對患者具有不利的影響。

圖12a至圖15b示出了系統的一些部件，該系統可用于經由器械(例如，器械(10,2010))以精確和一致的方式將預先確定量的流體諸如上述水泡(340)流體和治療劑(341)流體存儲和遞送到視網膜下空間。如下文更詳細所述的，該系統可與器械(1000)流體聯接，該器械可如上述器械(10,2010)那樣構造和操作。另選地，器械(1000)可采取任何其他合適的形式。如圖所示，本示例的系統包括注射器(402)和測量突片(404)，該測量突片被構造成能夠接合注射器(402)并且充當止擋件或間隔件，以防止注射器柱塞組件(406)推進超過相對于注射器筒體(408)的特定位置。

如圖12a至圖14b所示，本示例的注射器(402)包括具有遠側端部(410)和近側端部(412)的筒體(408)。遠側端部(410)包括第一分配開口(414)和螺紋部分(416)，該螺紋部分使得注射器(402)能夠聯接到針、管材等。在一些型式中，螺紋部分(416)包括常規魯爾配件。近側端部(412)包括第二開口(418)，該第二開口被構造成能夠接收注射器柱塞組件(406)。管腔(420)在第一開口(414)和第二開口(418)之間延伸并且包括被構造成能夠接收注射器活塞(434)和柱塞桿(436)的第一部分、以及在近側端部(412)處的第二減小的橫截面尺寸部分。

注射器筒體(408)的近側端部(412)包括凸緣(422)，該凸緣相對于注射器(402)的縱向軸線(424)徑向地向外延伸并且在用戶握持注射器(402)時充當手指握持部。如在圖15a至圖15b中最佳所示，凸緣(422)包括兩個平行相對的平坦邊緣(426a,426b)和各自在平坦邊緣(426a,426b)之間延伸的兩個相對的彎曲邊緣(428a,428b)。彎曲邊緣(428a,428b)圍繞軸線(424)延伸。凸緣(422)還包括背向筒體(408)的近側(430)和面向筒體(408)的遠側(432)。

如在圖13b至圖14a中最佳地看到，本示例的柱塞組件(406)包括活塞(434)和柱塞桿(436)，該柱塞桿包括拇指凸緣(438)和軸(440)。在本示例中，活塞(434)和柱塞桿(436)可移除地聯接到彼此。更具體地，柱塞桿(436)包括螺紋部分(442)，并且活塞(434)包括被構造成能夠接收并且能夠通過螺紋接合柱塞桿(436)的螺紋部分(442)的螺紋部分(444)。因此，可在管腔(420)內通過當活塞(434)聯接到柱塞桿(436)時推進和縮回柱塞桿來推進和縮回活塞(434)。另選地，如在下文更詳細所述的，在柱塞桿(436)不再聯接到活塞(434)時，可通過將管腔(420)與加壓空氣源流體聯接來推進和縮回活塞(434)，如在下文更詳細所述的。

如在圖15a至圖15b中最佳所示，軸(440)的一部分包括由在其中點交叉(即，類似于“+”符號)的等長垂直構件限定的橫截面，使得軸(440)限定第一臂(446a)、與第一臂(446a)相對的第二臂(446b)、垂直于第一臂(446a)和第二臂(446b)延伸的第三臂(446c)、以及與第三臂(446c)相對并且垂直于第一臂(446a)和第二臂(446b)延伸的第四臂(446d)。

如在圖12a至圖12c、圖14a和圖15a至圖15b中最佳所示的，突片(404)包括沿虛平面(448)(圖15a)延伸并且被構造成能夠由操作者抓握的握持部分(450)。突片(404)還包括被構造成能夠可釋放地接合注射器(402)的軸(440)的接合部分(452)。在本示例中，接合部分(452)包括第一側(454)、第二側(456)、和被限定在第一側(454)和第二側(456)之間的凹陷部(458)。如圖所示，凹陷部(458)的至少一部分限定與軸(440)的形狀的至少一部分互補的形狀，使得凹陷部(458)被構造成能夠接收軸(440)的至少一部分。具體地，凹陷部(458)限定十字形的一部分，該十字形的一部分具有；與平面(448)垂直延伸的第一凹陷部分(460)；和從第一凹陷部分(460)朝向柄部(450)并且沿平面(448)延伸的第二凹陷部分(462)。接合部分(452)限定第一側(454)上的朝向平面(448)向內延伸的第一唇緣(464)和第二側(456)上的朝向平面(448)向內延伸的第二唇緣(466)。突片(404)還包括柄部(450)的每個端部上的上凸緣(468)和下凸緣(470)。凸緣(468,470)各自沿彼此平行并且垂直于平面(448)的平面延伸。參考本文的教導內容，可構造突片(404)的各種其他合適方式對于本領域的技術人員而言將是顯而易見的。

為了將突片(404)引導成與軸(440)接合，操作者可抓握柄部(450)并將接合部分(452)朝向軸(440)引導。唇緣(464,466)最先分別接觸軸(440)的第三臂(446c)和第四臂(446d)，并且使得突片的第一側(454)和第二側(456)遠離彼此彎曲，使得每側(454,456)遠離平面(448)向外彎曲。最終，唇緣(464,466)沿第三臂(446c)和第四臂(446d)往回凸起，使得第一側(454)和第二側(456)朝向平面(448)向內往回運動。唇緣(464,466)和第一凹陷部分(460)接收第三臂(446c)和第四臂(446d)并且第二凹陷部分(462)接收第一臂(446a)。因此，在本示例中，突片(404)提供與軸(440)的可釋放扣合配合。當然，突片(404)也可被引導成與軸(440)接合，使得接合部分(452)以不同的方式(458)接合軸(440)，例如使得接合部分(452)接合不同的一組臂(444a-d)。參考本文的教導內容，突片(404)可聯接軸(440)的其他合適方式對于本領域的技術人員而言將是顯而易見的。

在本示例中，一旦突片(404)接合軸(440)，操作者便可調節突片(404)，使得底部凸緣(470)鄰接注射器(402)的凸緣(422)。另選地，操作者可將突片(404)放置成與軸(440)接合，使得突片的上部凸緣(468)通常鄰接拇指凸緣(438)。作為另一僅示例性示例，操作者可在沿凸緣(422)和拇指凸緣(438)之間的軸的中間位置將突片(404)放置成與軸(440)接合。在本示例中，突片(404)被構造成能夠以允許突片相對于軸(440)滑動不允許軸(440)相對于突片(404)滑動的方式來接合軸(440)。突片(404)還被構造成使得在柱塞桿(436)相對于筒體(408)推進時，防止拇指凸緣(438)在拇指壓桿436鄰接凸緣(468)且下部凸緣(470)鄰接注射器(402)的凸緣(422)時進一步推進。突片(404)因此限制柱塞組件(406)相對于筒體(408)的遠側推進。

在其中突片(404)的初始位置是使得突片(404)的下部凸緣(470)鄰接注射器(402)的凸緣(422)的示例中，當柱塞組件408相對于筒體(408)朝遠側推進時，拇指凸緣(438)最終觸底抵靠突片(404)的上部凸緣(468)。在其中突片(404)的初始位置是使得突片(404)的上部凸緣(468)鄰接拇指凸緣(438)的示例中，當柱塞組件(406)相對于筒體(408)朝遠側推進時，突片(404)的下部凸緣最終觸底抵靠注射器(402)的凸緣(422)。在其中突片(404)的初始位置是使得突片(404)被放置在拇指凸緣(438)和注射器(402)的凸緣(422)之間的中間位置中的示例中，當軸(440)朝遠側推進直到突片(404)的下部凸緣(470)鄰接注射器(402)的凸緣(422)時，突片(404)最先與軸(440)一起運動。當操作者繼續推進注射器(402)時，拇指凸緣(438)觸底抵靠突片(404)的上部凸緣(468)。無論突片(404)相對于軸(440)的初始接合位置如何，在本示例中，突片(404)的尺寸和構造被設置成確保一旦柱塞相對于突片(404)推進使得拇指凸緣(438)鄰接突片(404)的上部凸緣并且突片(404)的下部凸緣鄰接注射器(402)的凸緣，預先確定量的流體472便保持在注射器(402)中。

突片(404)可例如通過以下方式與軸(440)接合而被移除：操作者以足以克服接合部分(452)和軸(440)之間的接合的力沿橫向于軸(440)的縱向軸線的路徑遠離軸牽拉突片(404)。沒有該力，接合部分440被構造成能夠保持突片(404)和軸(440)的接合。然而，在受到此類移除力時，在本示例中，唇緣(464,466)分別凸起抵靠第三臂(446c)和第四臂(446d)，并且第一側(454)和第二側(456)遠離平面(448)推動。當操作者繼續使突片(404)遠離軸(440)運動時，唇緣(464,466)最終與第三臂(446c)和第四臂(446d)脫離接合，并且第一側(454)和第二側(456)朝向平面(448)并朝向彼此向內往回彎曲。在一些另選示例中，突片(404)包括可操縱以有利于接合部分(452)對軸(440)的釋放的特征結構。例如，突片(404)可包括操作者朝向彼此壓緊以使接合部分立即釋放接合部分(452)的特征結構。參考本文的教導內容，可并入突片(404)以有利于接合部分(452)對軸(440)的釋放的各種合適特征結構對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

在圖12a所示的示例性使用中，操作者可將筒體(404)與流體源(474)聯接并且隨后通過使柱塞桿組件(406)相對于筒體(408)縮回(例如手動地或機械地)來將流體從流體源(474)抽吸到注射器(402)中。操作者然后可將突片(404)固定到軸(440)并且使流體源(474)從注射器(402)脫離，如圖12b所示。雖然在本示例中突片(404)在流體被抽吸到注射器(402)中之后固定到軸(440)，但應當理解，突片(404)可另選地在流體被抽吸到注射器(402)中之前或在流體被抽吸到注射器(402)中的同時與軸(440)接合。

一旦流體已被抽吸到注射器(402)中，流體源(474)已與注射器脫離，并且突片(404)已固定到軸(440)，則操作者可相對于筒體(408)朝遠側推壓柱塞組件(406)。對于該推進的至少第一部分而言，操作者可對注射器(402)進行向上取向，使得管腔(420)中的任何空氣將被定位在遠側端部(410)處。因此，當柱塞組件(406)朝遠側推進穿過第一運動范圍時，活塞(434)將首先將空氣吹出限定在活塞(434)和遠側端部(410)之間的管腔(420)中的空間。當操作者繼續推進柱塞組件(406)時，一些流體可通過開口(414)噴出。柱塞組件(406)最終將達到圖12c所示的其中突片(404)與注射器(402)的凸緣(422)和柱塞桿(436)的拇指凸緣(438)兩者接合的狀態。因此，在該階段，突片(404)防止柱塞組件(406)相對于筒體(408)的進一步推進。應當理解，這將在筒體(408)中一致地產生固定、預先確定量的流體。流體量將基于凸緣(468,470)之間的分開距離。

還如圖12c所示，一旦拇指凸緣(438)已觸底抵靠突片(404)，則操作者可經由任何合適的導管(例如，柔性管等)將遠側端部(410)與流體遞送器械(1000)聯接。僅以舉例的方式，器械(1000)可就像上述器械(10,2010)中的任一器械那樣進行構造和操作。因此，應當理解，注射器(402)和柱塞組件(406)可用于遞送水泡(340)和/或治療劑(341)流體，如上所述。另選地，器械(1000)可具有任何其他合適的構型并且可被構造用于需要遞送預先確定量的流體的任何合適的手術。還應當理解，注射器(402)和柱塞組件(406)可用于遞送任何合適類型的流體。參考本文的教導內容，可與注射器(402)、柱塞組件(406)和突片(404)相關聯的各種合適流體、器械和醫療手術對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

在達到圖12c所示的狀態之后，一旦器械(1000)被定位用于在適當位置遞送流體，則操作者可從軸(440)移除突片(404)，如圖12d所示。操作者可通過以下方式從軸(440)移除突片(404)：抓握握持部450并由此以足以使接合部分(452)與軸(440)脫離接合的力拉動突片(404)，如上所述。突片(404)可保持在軸(440)上，直到器械(1000)已到達流體遞送的合適的位置。在一些另選型式中，突片(404)在遠側端部(410)與器械(1000)聯接之前從軸(440)移除。一旦突片(404)從軸(440)移除，則操作者可完全朝遠側推進柱塞組件(406)，直到拇指凸緣(438)觸底抵靠凸緣(422)，如圖12e所示。在該階段處，活塞(434)已被按壓到管腔(420)的遠側端部，使得整個預先確定的體積將已通過遠側端部(410)排出到器械(1000)。

vi.用于注射器與動力注射系統聯接的示例性適配器

在一些情況下，可能需要使用一個或多個動力部件(例如，泵等)來遞送水泡流體(340)、治療劑(341)等，而不是依靠操作者通過推進柱塞組件(406)手動地遞送此類流體。因此，可能需要修改注射器(402)以使得注射器(402)的經修改的型式能夠用于使用一個或多個動力部件(例如，泵等)來遞送水泡流體(340)、治療劑(341)等的系統。

圖13a至圖14b示出了如下文更詳細所述使用注射器(402)和柱塞組件(406)來制備用于具有一個或多個動力部件的系統的注射器(402)的示例性另選方法。該方法基本上類似于上文參照圖12a至圖12e所述的方法。圖13a至圖14b所示的方法在達到圖12c所示和以上所述的階段之后開始，在所述階段，柱塞組件(406)已達到由突片(404)支配的推進至注射器(402)中的預先確定的深度，從而在注射器(402)中產生預先確定的體積的流體。雖然圖13a至圖14b中未示出，但應當理解，器械(1000)可在圖13a至圖14b所示的階段期間與注射器(402)的遠側端部(410)聯接。在本示例中，代替操作者進一步朝遠側推進柱塞組件(406)以便將流體從注射器(402)排出，操作者通過旋轉桿(440)以使螺紋部分(442)與螺紋部分(444)松開來使桿(440)與活塞(434)脫離。一旦桿(440)已與活塞(434)脫離，操作者便可如圖13b至圖13c和圖14b所示從注射器(402)完全移除桿(440)，然后將桿(440)放在一邊。活塞(434)將在筒體(408)中保持在適當的位置，如圖14b所示。在活塞(434)被定位在管腔(420)內的深處的情況下，筒體(408)可保護活塞(434)免于與其他物體的意外接合，使得活塞(434)可保持在筒體(408)內的相同位置中，直到活塞(434)受到加壓介質的作用，如將在下文更詳細所述的。在活塞(434)保持在筒體(408)內的相同位置中的情況下，相同的預先確定量的流體也可保持在筒體(408)內。

圖20a至圖21c示出了適配器(502)和襯圈(504)如何可被固定到注射器(402)以形成組件(500)。適配器(502)使得注射器(402)能夠與具有一個或多個動力部件的系統聯接，如下文更詳細所述的。圖16至圖17更詳細示出了適配器(502)。適配器(502)可在注射器(402)達到圖13c和圖14b所示的狀態之后與注射器(402)的近側端部(412)聯接。本示例的適配器(502)具有近側端部(506)和遠側端部(510)。近側端部(506)具有例如適于連接到管材的帶倒鉤的連接特征結構(508)。遠側端部(510)包括具有環形凹陷部(514)的管狀構件(512)。管腔(516)在近側端部(506)處的第一開口(518)和遠側端部(510)處的第二開口(520)之間延伸。凸緣(522)被設置在注射器適配器(502)的近側端部(506)和遠側端部(510)之間。凸緣(522)包括面向注射器適配器(502)的近側端部(506)的近側(524)和面向遠側端部(510)的遠側(526)。凸緣(522)包括一對相對的彎曲邊緣(528a,528b)和一對相對的直邊緣(530a,530b)。每個直邊緣(530,530b)被設置在彎曲邊緣(528a,528b)的相對端部之間。在本示例中，注射器適配器(502)是單個一體的主體，但在其他示例中可包括聯接在一起的多個部分。參考本文的教導內容，可構造注射器適配器(502)的各種其他合適方式對于本領域的技術人員而言將是顯而易見的。

如圖17和圖21a至圖21c所示，環形凹陷部(514)各自接收在本示例中包括在環形凹陷部(514)中的每個環形凹陷部中被接收的o形環(532)的密封元件。管狀構件(512)的尺寸和構造被設置成例如一旦柱塞桿(436)與活塞(434)脫離便被接收在注射器筒體(408)的第二開口(418)中，如圖13c和圖14b所示。o形環(532)被構造成能夠提供注射器(402)的管腔(420)和注射器適配器(502)之間的不透流體的密封，以防止流體壓力從注射器(402)的第二端部逸出。如下文更詳細所述，注射器適配器(502)的近側端部(506)可聯接到加壓空氣或其他流體源且注射器適配器(502)的遠側端部(510)可被接收在注射器(402)的第二端部中。因此，加壓空氣或流體可在活塞(434)的近側經由適配器(502)傳送到注射器(402)的管腔(420)，并且引起活塞(434)在注射器(402)內的推進，從而從注射器(402)分配流體。在一些情況下，適配器(502)可用于在活塞(434)的近側將吸力傳送到注射器(402)的管腔(420)，并且引起活塞(434)在注射器(402)內的回縮，從而將流體抽吸到注射器(402)中。

圖18至圖19更詳細示出了襯圈(504)。襯圈(504)可用于將適配器(502)固定到注射器(402)的近側端部(412)并由此防止適配器(502)相對于注射器(402)的運動。襯圈(504)被構造成能夠使適配器(502)保持固定到注射器412，甚至在適配器(502)在約20psi和約40psi之間的流體壓力下將加壓介質傳送到注射器(402)時。本示例的襯圈(504)包括由u形壁(532)限定的大體u形主體、從壁(532)垂直延伸的第一上部凸緣(534)和從壁(532)垂直延伸的相對的第二下部凸緣(536)。分別在壁(532)與第一凸緣(534)和第二凸緣(536)中的每一者之間存在彎曲倒角邊緣(538,540)。第一凸緣(534)包括具有相對的直部分(544a,544b)和位于直部分(544a,544b)之間的彎曲部分(546)的u形內邊緣(542)。第二凸緣(536)還包括具有相對的直部分(550a,550b)和位于直部分(550a,550b)之間的彎曲部分(552)的內邊緣(548)。第一凸緣(534)和第二凸緣(536)各自包括相應內部部分(554,556)。壁(532)包括在內凸緣部分(554,556)之間并且垂直于內凸緣部分延伸的內壁部分(558)。因此，內凸緣部分(554,556)和內壁部分(558)限定u形腔體。

第一凸緣(534)的內部部分(554)包括朝向第二凸緣(536)的內部部分(556)延伸的多個斜坡(560a-c)，而第二凸緣(536)的內部部分(556)包括朝向第一凸緣(534)的內部部分(554)延伸的多個斜坡(562a-c)。每個斜坡(560a-c,562a-c)平行于邊緣(544a-b,550a-b)延伸。斜坡(560a,560c)從襯圈(502)的前部附近沿凸緣(534)的內部部分(554)的相對的兩側朝向襯圈的后部延伸，而斜坡(562a,562c)從襯圈(502)的前部附近沿凸緣(536)的內部部分(556)朝向襯圈(502)的后部延伸。斜坡(560b)從彎曲邊緣(546)附近沿內部部分(554)朝向襯圈的后部延伸。類似地，斜坡(562b)從彎曲邊緣(552)附近沿內部部分(556)朝向襯圈(502)的后部延伸。斜坡(560a-c)分別包括漸縮引導部分(564a-c)。類似地，斜坡(562a-c)分別包括漸縮引導部分(566a-c)。

圖20a至圖21c示出了注射器(502)、適配器(502)和襯圈(504)如何可組裝在一起以形成組件(500)。應當理解，下述手術將在注射器(502)已達到圖13c和圖14b所示的狀態之后開始。為了組裝組件(500)，操作者在不存在柱塞桿(436)的情況下將注射器適配器(502)的管狀構件(512)引導到注射器(402)的開口(418)中，使得注射器適配器(502)的凸緣(522)鄰近或大體鄰接注射器(402)的凸緣(422)。這導致從圖20a和圖21a所示的構型到圖20b和圖21b所示的構型的轉變。在本示例中，o形環(532)的尺寸和構造被設定成使得它們被壓縮到環形凹陷部(514)和管腔(420)之間的較小橫截面尺寸。本示例的o形環(532)可包括潤滑涂層諸如硅樹脂等，以便在將注射器適配器(502)插入注射器(402)中期間減少o形環(532)和壁420之間的摩擦。

操作者然后可將接合襯圈(502)引導成與注射器(402)和注射器適配器(502)接合，如圖20c和圖21c所示。在本示例中，操作者相對于注射器(402)和注射器適配器(502)引導接合襯圈(502)，使得凸緣(422,522)的一部分進入u形腔體中。具體地，接合襯圈(502)被接收在u形腔體內，使得凸緣(428a,528a)和凸緣(430a,530a)的彎曲邊緣被接收在鄰近接合襯圈(502)的相對內壁部分(558)處。當凸緣(422,522)被引導到u形腔體中時，凸緣(522)的近側(524)分別抵靠斜坡(560a,560c)的漸縮部分(564a,564c)安放，并且凸緣(422)的遠側(432)分別抵靠斜坡(562a,562c)的漸縮部分(566a,566c)安放。當接合襯圈(504)進一步被引導成與注射器適配器(502)和注射器(402)接合時，凸緣(522)沿斜坡(560a,560c)的非漸縮部分安放并且凸緣(422)沿斜坡(462a,462c)的非漸縮部分安放。因此，當斜坡(460a,462a)和斜坡(460c,462c)之間的距離減小到超過其相應漸縮部分(564a,566a)和(564c,566c)的大體恒定距離時，來自斜坡(560a,562a)的壓縮力變大并且凸緣(422,522)可被推動成更靠近在一起，使得凸緣(522)的遠側(526)更緊密地鄰接凸緣(422)的近側(430)并且抵靠近側以壓縮方式推動。

最終，凸緣(422)的直邊緣(462a)和凸緣(522)的直邊緣(530a)分別接觸到斜坡(564b,566b)的引導漸縮部分并且抵靠引導漸縮部分安放；并且沿斜坡(560b,562b)的非漸縮部分安放。本示例的斜坡(560a-c)和斜坡(562a-c)為剛性的，使得斜坡(560a-c)、斜坡(562a-c)和凸緣(422,522)之間的相互作用導致組件(500)的干涉配合構型。斜坡(560a-c)、斜坡(562a-c)和/或凸緣(422,522)可包括增加它們之間的摩擦力和/或增加凸緣(422,522)上的來自斜坡(560a-c,562a-c)的壓縮力的其他特征結構。參考本文的教導內容，可構造和組裝組件(500)的其他合適方式對于本領域的技術人員而言將是顯而易見的。

在達到圖20c和圖21c所示的狀態之后，操作者可將柔性管與帶倒鉤的連接特征結構(508)聯接，從而將組件(500)與具有一個或多個動力部件的系統中的加壓介質(例如，空氣、鹽水)源聯接，如下文更詳細所述的。操作者還可將注射器(402)的螺紋部分(416)與器械(1000)聯接，從而將來自注射器(402)的流體分配到器械(1000)，還如下所述的。

圖23至圖27c示出了包括注射器(602)、注射器適配器(702)和接合襯圈(804)的另一示例性組件(600)。組件(600)還可與具有一個或多個動力部件的系統聯接，如下文更詳細所述的。在一些示例中，組件(600)還可包括突片諸如突片(404)。組件(600)被構造成能夠基本上類似于組件(500)來操作，使得注射器適配器(702)被構造成能夠使得注射器(602)能夠被聯接到管材等，該管材等進一步聯接到加壓流體介質源。類似地，接合襯圈(804)被構造成能夠將注射器(602)固定到注射器適配器(702)并且有助于防止加壓流體從注射器(602)和/或注射器適配器(702)逸出。在這方面中，注射器(602)被構造成能夠除了下述差異以外基本上類似于注射器(402)來操作。注射器適配器(702)被構造成能夠除了下述差異以外基本上類似于注射器適配器(502)來操作。類似地，接合襯圈(804)被構造成能夠除了下述差異以外基本上類似于接合襯圈(504)來操作。

本示例的注射器(602)包括具有遠側端部(610)和近側端部(612)的筒體(608)。遠側端部(610)包括第一分配開口(614)和螺紋部分(616)，該螺紋部分使得注射器(602)能夠聯接到針、管材等。在一些型式中，螺紋部分(616)包括常規魯爾配件。近側端部(612)包括被構造成能夠接收管狀構件(640)的第二開口(618)。管腔(620)在第一開口(614)和第二開口(618)之間延伸。

注射器筒體(608)的近側端部(612)還包括凸緣(622)，該凸緣相對于注射器(602)的縱向軸線624沿徑向向外延伸并且在用戶握持注射器(602)時充當手指握持部。如圖22和圖26a最佳所示，在本示例中，凸緣(622)為大體六邊形，但應當理解，可使用任何其他合適的形狀。凸緣(622)還包括背向筒體(608)的近側(630)和面向筒體(608)的遠側(632)。

注射器(612)還包括被接收在管腔(620)內的管狀構件(640)。管狀構件(640)包括第一端部(642)和第二端部(646)，該第一端部具有鄰近分配開口(614)的與管腔(620)的遠側端部鄰接的第一開口(644)，該第二端部具有第二開口(648)。管狀構件(640)包括在第一端部(646)和第二端部(648)之間延伸的管腔(650)。管狀構件(640)被摩擦地接收在注射器(602)的管腔內。管(652)從管狀構件(640)的管腔(650)朝遠側延伸穿過管狀構件(640)的第二開口(648)并且伸出注射器(602)的分配開口(614)。管狀構件(640)被構造成能夠接收柱塞組件諸如柱塞組件(406)，以便將流體抽吸到管狀構件(640)的管腔(650)中并且灌注注射器(602)。類似于注射器(402)，柱塞組件(406)可用于從注射器(606)分配流體。另選地，可使柱塞組件(406)脫離，從而使活塞諸如活塞(434)留在管腔(450)內，以使得活塞(434)可經由流體壓力以上文參照注射器(402)所述的方式推進和縮回。

如在圖24至圖25中最佳所示，本示例的注射器適配器(702)包括近側管狀部分(706)，該近側管狀部分沿軸線(707)延伸并且包括例如適于將近側管狀部分(706)連接到管材的帶倒鉤的連接特征結構(708)。注射器適配器(702)還包括與近側管狀部分(706)相對的遠側管狀部分(710)。遠側管狀部分(710)具有比近側管狀部分(706)大的橫截面尺寸并且包括多個環形凹陷部(714)。管腔(716)在近側部分(706)處的近側開口(718)和遠側部分(710)處的遠側開口(720)之間延伸。

注射器適配器(702)還包括與遠側管狀部分(710)相隔一定距離(沿箭頭(713)的方向)定位的凸緣(722)。凸緣(722)相對于管狀部分(706,710)同軸地定位并且包括大體圓形孔(723)，該大體圓形孔也相對于第一管狀部分(706)和第二管狀部分(710)同軸地定位。凸緣(722)包括在與箭頭(713)相反的方向上面向注射器適配器(702)的近側(724)和在箭頭(713)的方向上的遠側(726)。凸緣(722)為大體六邊形，并且包括六個邊緣(528)，使得凸緣(722)被成形為與凸緣(622)互補。凸緣(722)包括孔(723)，該孔與管狀構件712同軸并且被構造成能夠接收注射器(602)的管狀構件(640)，如下文更詳細所述的。支撐構件(730)將凸緣(722)與管狀部分(706,710)連接起來。支撐構件(730)包括第一部分(732)和相對的腿部(734)，該第一部分沿垂直于軸線(707)的平面延伸，該相對的腿部在箭頭(713)的方向上垂直于第一部分(732)并且平行軸線(707)延伸。在本示例中，注射器適配器(502)是單個一體的主體，但在其他示例中可包括聯接在一起的多個部分。

如圖17和圖21a至圖21c最佳所示的，環形凹陷部(714)各自接收在本示例中包括在環形凹陷部(714)中的每個中被接收的o形環(750)的密封元件。管狀部分(710)的尺寸和構造被設置成例如一旦柱塞桿(未示出)與活塞(未示出)脫離便被接收在管狀構件(640)的第二開口(648)中。o形環(750)被構造成能夠提供管狀構件(640)的管腔(650)和注射器適配器(702)之間的不透流體的密封，以防止流體壓力從管狀構件(640)的第二端部(648)逸出。如下文更詳細所述的，注射器適配器(702)的近側管狀部分(706)可聯接到加壓流體介質源，并且注射器適配器(702)的遠側管狀部分(710)可被接收在管狀構件(640)的第二端部(648)中。因此，加壓流體介質可經由適配器(702)傳送到管狀構件(640)的管腔(650)并且引起活塞(未示出)在管狀構件(640)內的推進或回縮，以使得流體分別從管狀構件(640)分配或抽吸到管狀構件中。

如圖26a至圖27c所示，為了組裝組件(600)，操作者在不存在柱塞桿(436)的情況下將注射器適配器(702)的遠側管狀部分(710)引導到管狀構件(640)的開口(648)中，使得注射器適配器(702)的凸緣(722)鄰近或大體鄰接注射器(602)的凸緣(622)。在本示例中，o形環(750)的尺寸和構造被設定成使得它們被壓縮成環形凹陷部(714)和管腔(650)之間的較小橫截面尺寸。本示例的o形環(750)可包括諸如硅樹脂等潤滑涂層，以便在將注射器適配器(702)插入注射器(602)中期間減少o形環(750)和管腔(650)之間的摩擦。遠側管狀部分(710)插入管狀構件(640)中導致從圖26a和圖27a所示的構型到圖26b和圖27b所示的構型的轉變。

操作者然后可將接合襯圈(804)引導成以基本上類似于上文參照接合襯圈(504)、注射器(402)和注射器適配器(502)所述的方式與注射器(602)和注射器適配器(702)接合。這將導致圖26c和圖27c所示的構型。接合襯圈(804)被構造成能夠基本上類似于接合襯圈(504)來操作，不同的是接合襯圈(804)的大體形狀已適于與凸緣(622,722)的六邊形形狀一起使用。因此，操作者相對于注射器(602)和注射器適配器(702)引導接合襯圈802，使得凸緣(622,722)的一部分進入u形腔體中。接合襯圈(僅示出了860a,862a,860c,862c)的斜坡(860a,862a)和斜坡(860c,862c)提供凸緣(622,722)上的壓縮力，使得凸緣可基本上類似于上述凸緣(422,522)的方式推動更加靠近在一起。參考本文的教導內容，可構造組件(600)的其他合適方式對于本領域的技術人員而言將是顯而易見的。

在達到圖26c和圖27c所示的狀態之后，操作者可將柔性管與帶倒鉤的連接特征結構(708)聯接，從而將組件(600)與加壓介質(例如，空氣、鹽水)源聯接，如下所述。操作者還可將注射器(602)的螺紋部分(616)與器械(1000)聯接，從而將來自注射器(602)的流體分配到器械(1000)，還如下所述。

vii.用于遞送用于治療眼部病癥的治療流體的示例性動力注射系統

圖28示出了用于在手術期間遞送一種或多種流體以治療眼部病癥(諸如上文參照圖9a至圖11c所述的治療劑的視網膜下遞送)的示例性壓力控制遞送系統(900)。在本示例中，系統(900)包括與流體泵(902)和壓力調節器(903)聯接的流體介質源(901)。在一些示例中，流體介質源(901)包括鹽水。在一些其他示例中，使用空氣作為加壓流體介質。參考本文的教導內容，可使用的其他合適流體介質對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。應當理解，泵(902)能夠操作以對流體介質加壓并且調節器(903)能夠操作以調節從泵(902)輸出的加壓流體介質的流體壓力。參考本文的教導內容，泵(902)和調節器(903)可采取的各種合適形式對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

壓力調節器(903)包括具有帶倒鉤的配件(904,906)的氣動式連接器(例如，cpcsms系列連接器)。帶倒鉤的配件(904)經由管(908)與組件(500)聯接。具體地，管(908)固定到帶倒鉤的連接特征結構(508)。因此，加壓流體介質可經由調節器(903)和管(908)從泵(902)遞送到組件(500)，從而從注射器(402)分配流體。帶倒鉤的配件(906)經由管(910)與組件(600)聯接。具體地，管(910)經由帶倒鉤的連接特征結構(708)而被固定到組件(600)。因此，加壓流體介質可經由調節器(903)和管(910)從泵(902)遞送到組件(600)，從而從管狀構件(640)經由注射器(602)來分配流體。

器械(1000)經由管(918,920)與組件(500,600)兩者聯接。具體地，器械(1000)經由管(918)與組件(500)聯接；并且經由管(920)與組件(600)聯接。管(918)經由螺紋部分(416)與組件(500)聯接。管(920)經由螺紋部分(616)與組件(600)聯接。如上所述，器械(1000)可如同器械(10,2010)那樣構造和操作。系統(900)的管(918,920)因此可充當上述管(64)或管(2090,2091)。

在示例性操作方法中，每個組件(500,600)填充有流體(例如，水泡流體(340)、治療劑(341)等)，空氣從每個組件(500,600)吹出，并且剩余的流體量如上所述減少到預先確定的量(例如，使用突片(402)，等)。組件(500,600)然后經由管(908,910)與壓力調節器(903)聯接并且經由管(918,920)與器械(1000)聯接。一旦器械(1000)已相對于患者適當地定位使得器械(1000)被定位成將流體遞送到患者中的目標部位(例如，視網膜下空間)，便可啟動系統(900)。具體地，可啟動流體泵(902)來對來自源(901)的流體介質加壓；調節器(903)可調節從流體泵(902)輸出的流體的壓力；并且加壓流體介質可經由管(908,910)到達每個組件(500,600)。在此階段，每個組件(500,600)內的壓力將由于來自源(901)的加壓流體介質作用于每個組件(500,600)中的活塞(434)的近側面而被有效地加壓。

在本示例中，器械(1000)包括與管(918,920)流體連通的閥組件。該閥組件使得器械(1000)能夠在選定時間并且按選定順序從每個組件(500,600)遞送加壓流體(例如，以確保首先遞送水泡流體(340)；然后遞送治療劑(341)。例如，器械(1000)可包括根據于2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請no.14/619,256的教導內容中的至少一些來進行構造和操作，其公開內容以引用方式并入本文。除了或代替具有一體式閥組件的器械(1000)，系統(900)還可包括一個或多個閥。例如，系統(900)可包括插置在組件(500,600)和器械(1000)之間的一個或多個閥。除此之外或作為另外一種選擇，系統(900)可包括插置在調節器(903)和組件(500,600)之間的一個或多個閥。參考本文的教導內容，可將閥并入器械(1000)和/或系統(900)的其他合適方式對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

在一些示例中，組件(500)包含水泡流體(340)，使得系統(900)能夠操作以經由管(918)來將水泡流體(340)從組件(500)遞送到器械(1000)；并且組件(600)包含治療劑(341)，使得系統(900)能夠操作以經由管(920)將治療劑(341)從組件(600)遞送到器械(1000)。在一些其他示例中，組件(500)包含治療劑(341)，使得系統(900)能夠操作以經由管(918)來將治療劑(341)從組件(500)遞送到器械(1000)；并且組件(600)包含水泡流體(340)，使得系統(900)能夠操作以經由管(920)來將水泡流體(340)從組件(600)遞送到器械(1000)。因此，應當理解，系統(900)可與器械(1000)結合使用，以執行上文參照圖9a至圖11c所述的水泡流體(340)和治療劑(341)的視網膜下遞送。參考本文的教導內容，系統(900)可與器械(1000)一起使用或不與器械(1000)一起使用的其他合適方式對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

viii.具有用于控制灌注和遞送流體體積的間隔件的示例性手動注射系統

圖29至圖36g示出了可用于存儲預先確定量的流體(諸如上述水泡(340)流體和治療劑(341)流體)并且經由器械(例如，器械(10,2010))以精確和一致的方式將流體遞送到視網膜下空間的另一示例性流體遞送組件(1100)。如下文更詳細所述，該系統可與器械(1000)流體聯接，該器械可如上述器械(10,2010)那樣構造和操作。另選地，器械(1000)可具有任何其他合適的構型并且可被構造用于在需要遞送預先確定量的流體的任何合適的手術中與流體遞送組件(1100)一起使用。

本示例的流體遞送組件(1100)包括注射器組件(1200)、第一間隔件(1300)、第二間隔件(1400)和第三間隔件(1500)。如在圖30和圖36a至圖36b中最佳地看到的，注射器組件(1200)包括筒體(1210)和柱塞(1220)。本示例的筒體(1210)包括端口(1212)和凸緣(1214)。柱塞(1220)包括軸(1222)和拇指凸緣(1224)。柱塞(1220)還包括根據常規注射器構造和操作的活塞(未示出)，該活塞可滑動地被設置在筒體(1210)中以在筒體(1210)內提供可變體積。因此，應當理解，柱塞(1220)可相對于筒體(1210)往復移動，以便將流體抽吸到筒體(1210)中或從筒體(1210)排出流體。

如圖29至圖30、圖35和圖36c所示，間隔件(1300,1400,1500)被構造成能夠彼此套疊并且與注射器組件(1200)套疊。如在圖31中最佳地看到，第一間隔件(1300)包括上部套管(1310)、下部套管(1320)和一對向外延伸的手指握持部(1330)。套管(1310,1320)各自大體限定“u”形。第一間隔件(1310)還限定通道(1340)，該通道被構造成能夠接收筒體(1210)的凸緣(1214)，如圖29至圖30和圖36c至圖36g所示。在第一間隔件(1300)與筒體(1210)聯接時，通道(1340)和凸緣(1214)之間的配合防止第一間隔件(1300)和筒體(1210)之間的相對縱向運動。另外，在第一間隔件(1300)與筒體(1210)聯接時，上部套管(1310)相對于凸緣(1214)向上延伸；而下部套管(1320)部分地圍繞筒體(1210)。在一些型式中，下部套管(1320)提供筒體(1210)周圍的貼合配合，使得第一間隔件(1300)可釋放地夾持到筒體(1210)上。除此之外或作為另外一種選擇，通道(1340)可被構造成能夠提供與凸緣(1214)的扣合配合、貼合配合、和/或一些其他類型的可釋放夾持接合，從而使得第一間隔件(1300)能夠可釋放地夾持到桶(1210)上。重新參見圖31，上部套管(1310)還包括上部凸邊(1312)、一對接合脊部(1314)和一對接合邊緣(1316)。下面將更詳細地闡述這些特征結構中的每個特征結構。

如在圖32至圖33中最佳地看到，第二間隔件(1400)包括套管(1410)和從套管(1410)側向延伸的握持部(1430)。套管(1410)限定“u”形并且包括上部凸邊(1412)、一對接合脊部(1414)和一對接合通道(1440)。套管(1410)還包括一組閂鎖器(1450)。第二間隔件(1400)被構造成能夠配合在第一間隔件(1300)周圍，如圖29至圖30、圖35和圖36c至圖36e所示的。具體地，第二間隔件(1400)的套管(1410)被構造成能夠包繞第一間隔件(1300)的上部套管(1310)，其中接合脊部(1314)配合在接合通道(1440)中。在接合脊部(1314)被完全安置在接合通道(1440)中時，閂鎖器1450接合接合脊部(1314)以提供第二間隔件(1400)和第一間隔件(1300)之間的扣合配合。當然，可使用任何其他合適的結構和技術來將第二間隔件(1400)可釋放地固定到第一間隔件(1300)。如在圖35中最佳地看到，間隔件(1300,1400)被構造成使得在間隔件(1300,1400)被固定在一起時，上部凸邊(1412)被定位成高于上部凸邊(1312)。

如在圖34中最佳地看到，第三間隔件(1500)包括套管(1510)和從套管(1510)側向延伸的握持部(1530)。套管(1510)限定“u”形并且包括上部凸邊(1512)和一對接合通道(1540)。握持部(1530)還限定通道(1532)。第三間隔件(1500)被構造成能夠配合在第二間隔件(1300)周圍，如圖29至圖30、圖35和圖36c所示的。具體地，第三間隔件(1500)的套管(1510)被構造成能夠包繞第二間隔件(1400)的套管(1410)，其中接合脊部(1414)配合在接合通道(1540)中。握持部(1530)的通道(1532)被構造成能夠在間隔件(1400,1500)被聯接在一起時，容納第二間隔件(1400)的握持部(1430)。在接合脊部(1414)完全安置在接合通道(1540)中時，脊部(1414)和通道(1540)可配合以提供第三間隔件(1500)和第二間隔件(1400)之間的扣合配合。當然，可使用任何其他合適的結構和技術來將第三間隔件(1500)可釋放地固定到第二間隔件(1400)。如在圖35中最佳地看到，間隔件(1400,1500)被構造成使得在間隔件(1400,1500)被固定在一起時，上部凸邊(1512)被定位成高于上部凸邊(1412)。還如在圖35中看到，套管(1310,1410,1510)的尺寸均被設定成使得柱塞(1220)的軸(1222)能夠相對于套管(1310,1410,1510)自由地平移。然而，凸邊(1312,1412,1512)被構造成能夠接合柱塞(1220)的拇指凸緣(1224)，從而限制柱塞(1220)的運動，如將在下文更詳細所述的。

圖36a至圖36g示出了可使用流體遞送組件(1100)的部件來執行的動作的示例性順序。具體地，圖36a示出了與流體源(1600)聯接的注射器組件(1200)，其中柱塞(1220)相對于筒體(1210)完全推進。端口(1212)可經由柔性管材和/或經由任何其他合適的結構或關系與流體源(1600)聯接，參考本文的教導內容，這對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。應當理解，流體源(1600)可包括用于引導水泡(340)、治療劑(341)的流體、和/或任何其他合適的流體。

一旦端口(1212)被放置成與流體源(1600)流體連通，則柱塞(1220)如圖36b所示從筒體(1210)縮回，從而將流體從流體源(1600)抽吸到筒體(1210)中。一旦流體已被抽吸到筒體(1210)中，則筒體(1210)與流體源(1600)脫離，并且間隔件(1300,1400,1500)被固定到注射器組件(1200)，如圖36c所示。在間隔件(1300,1400,1500)固定到注射器組件(1200)的情況下，柱塞(1220)推進，直到拇指凸緣(1224)接合第三套管(1510)的上部凸邊1512，還如圖36c所示。拇指凸緣(1224)和上部凸邊(1512)之間的接合防止柱塞(1220)到筒體(1210)中的進一步的運動。應當理解，在柱塞(1220)從圖36b所示的位置到圖36c所示的位置的運動期間，空氣和一些流體可從筒體(1210)排出。在本示例中，筒體(1210)不包含空氣并且僅在圖36c所示的狀態下包含來自流體源(1600)的流體。因此，在圖36c所示的階段，流體遞送組件(1100)可被視為處于灌注狀態。

在流體遞送組件(1100)處于灌注狀態的情況下，操作者可從第二間隔件(1400)移除第三間隔件(1500)，從而導致圖36d所示的構型。在此階段，小間(g1)被限定在第二間隔件(1400)的上部凸邊(1412)和拇指凸緣(1224)的底側之間。該間隙(g1)對應于在間隔件(1400,1500)聯接在一起時的上部凸邊(1412,1512)之間的距離。在此階段，端口(1212)還與器械(1000)聯接。如上所述，器械(1000)可圖上述器械(10,2010)那樣構造和操作。另選地，器械(1000)可采取任何其他合適的形式。還應當理解，端口(1212)可經由柔性管材和/或使用任何其他合適的結構或技術與器械(1000)聯接。

一旦第三間隔件(1500)已從第二間隔件(1400)移除并且端口(1212)已與器械(1000)聯接，則操作者可將柱塞(1220)進一步推進到圖36e所示的位置。具體地，柱塞(1220)推進，直到拇指凸緣(1224)接合第二套管(1410)的上部凸邊(1412)。拇指凸緣(1224)和上部凸邊(1412)之間的接合防止柱塞(1220)到筒體(1210)中的進一步的運動。應當理解，在柱塞(1220)從圖36d所示的位置到圖36e所示的位置的運動期間，空氣和/或一些流體可從筒體(1000)排出。在本示例中，器械(1000)不包含空氣并且僅在圖36e所示的狀態下包含來自流體筒(1210)的流體(其為來自流體源(1600)的流體)。因此，在圖36e所示的階段，器械(1000)可被視為處于灌注狀態。在一些型式中，上文參照圖36a至圖36e所述的步驟由護士執行；而下文所述的后續步驟則由外科醫生執行。當然，這僅是一個示例性示例。本文所述的任何步驟均可由任何合適的人員執行。

在器械(1000)處于灌注狀態的情況下，操作者可從第二間隔件(1300)移除第二間隔件(1400)，從而導致圖36f所示的構型。在此階段，小間隙(g2)被限定在第一間隔件(1300)的上部凸邊(1312)和拇指凸緣(1224)的底側之間。該間隙(g2)對應于在間隔件(1300,1400)聯接在一起時的上部凸邊(1312,1412)之間的距離。在器械(1000)被定位成將流體遞送到患者(例如，在圖9h、圖10e和圖11a所示的狀態下；或在圖9i、圖10f和圖11b所示的狀態下)時，操作者然后可將柱塞(1220)進一步推進到圖36g所示的位置。具體地，柱塞(1220)推進，直到拇指凸緣(1224)接合上部套管(1310)的上部凸邊(1312)。拇指凸緣(1224)和上部凸邊(1312)之間的接合防止柱塞(1220)到筒體(1210)中的進一步的運動。應當理解，在柱塞(1220)從圖36f所示的位置到圖36g所示的位置的運動期間，流體將響應于柱塞(1220)從圖36f所示的位置到圖36g所示的位置的運動而經由器械(1000)而被遞送到患者。

還應當理解，在從圖36f所示的狀態到圖36g所示的狀態的轉變期間經由器械(1000)而被遞送到患者的流體積體將是固定的和預先確定的。具體地，經由器械(1000)而被遞送到患者的流體體積將取決于在從圖36f所示的位置到圖36g所示的位置的運動期間柱塞(1220)橫貫的距離。橫貫的該距離由間隙距離(g2)表示。該間隙距離(g2)被預定義為在間隔件(1300,1400)聯接在一起時上部凸邊(1312,1412)之間的距離。因此，操作者可持續地并且自信地經由器械(1000)來將適當體積的流體遞送到患者。在本示例中，在從圖36f所示的狀態到圖36g所示的狀態的轉變期間遞送的流體體積為50μl。另選地，可提供任何其他合適的體積。

從上述應當理解，第三間隔件(1500)的構型提供預先確定的灌注體積，使得第三間隔件(1500)可被視為灌注間隔件；而第二間隔件(1400)的構型提供預先確定的劑量體積，使得第二間隔件(1400)可被視為劑量間隔件。在一些情況下，可給操作者呈現一組不同的間隔件(1400)，其中不同的間隔件(1400)提供上部凸邊(1312,1412)之間的不同高度，從而提供不同流體體積的遞送。操作者可基于諸如正在遞送的特定流體、正在治療的醫療條件、患者生理學等考慮從該組中選擇最合適的第二間隔件(1400)。然后，操作者可使用所選擇的第二間隔件(1400)來組裝流體遞送系統1100，如圖36c所示，并且執行如上參照圖36c至圖36g所述的其余步驟。在任何情況下，在達到圖36g所示的階段之后，可存在留在筒體(1210)中的一定量的流體。該過量的流體可簡單地被廢棄或以其他方式進行處理。

ix.示例性組合

下述實施例涉及可組合或應用本文的教導內容的各種非窮盡性的方式。應當理解，下述實施例并非旨在限制可在本專利申請或本專利申請的后續提交文件中的任何時間提供的任何權利要求的覆蓋范圍。不旨在進行免責聲明。提供下述實施例以僅用于示例性目的。可設想到，本文的各種教導內容可按多種其他方式進行排列和應用。還可設想到，某些變型可省略在下述實施例中提及的某些特征結構。因此，下文提及的方面或特征結構中的任一者均不應被視為決定性的，除非另外例如由發明人或關注發明人的繼承者在稍后日期明確指明。如果本專利申請或與本專利申請相關的后續提交文件中提供的任何權利要求包括下文提及的那些特征結構之外的附加特征結構，則這些附加特征結構不應被假定為因與專利性相關的任何原因而被添加。

實施例1

一種用于存儲和遞送預先確定量的流體的系統，該系統包括：(a)注射器，該注射器限定縱向軸線，該注射器包括：(i)筒體，該筒體包括：(a)第一端部；(b)第二端部；和(c)管腔，該管腔在第一端部和第二端部之間延伸；(ii)第一凸緣，該第一凸緣被設置在第二端部處并且遠離縱向軸線延伸；和(iii)柱塞組件，該柱塞組件被構造成能夠被接收在筒體的管腔中并且相對于管腔運動以將流體抽吸到注射器中并從注射器分配流體，其中該柱塞組件包括：(a)活塞；(b)柱塞桿，該柱塞桿包括第一端部和第二端部，其中該柱塞桿的第一端部與活塞聯接，其中該柱塞桿在柱塞桿的第二端部處包括第二凸緣；和(b)第一止擋特征結構，其中該第一止擋特征結構可移除地聯接到筒體、第一凸緣或柱塞組件中的至少一者，其中該第一止擋特征結構被構造成能夠限制柱塞組件相對于筒體的推進，以防止柱塞組件從第一凸緣的一部分或筒體的一部分推進超過預先確定的距離。

實施例2

根據實施例1所述的系統，還包括第二止擋特征結構，其中該第二止擋特征結構能夠可移除地聯接到第一止擋特征結構，其中該第二止擋特征結構被構造成能夠限制柱塞組件相對于筒體的推進，以防止柱塞組件從第一凸緣的一部分或筒體的一部分推進超過第二預先確定的距離。

實施例3

根據實施例1至2中任一項或多項所述的系統，其中該柱塞桿能夠通過螺紋與活塞聯接。

實施例4

根據實施例3所述的系統，其中該柱塞桿的第一端部包括螺紋部分，其中該活塞包括被構造成能夠接收柱塞桿的螺紋部分的螺紋孔。

實施例5

根據實施例1至4中任一項或多項所述的系統，其中該第一止擋特征結構包括接合部分，其中該接合部分的一部分具有與柱塞桿的橫截面輪廓互補的形狀。

實施例6

根據實施例1至5中任一項或多項所述的系統，其中該第一止擋特征結構被構造成能夠在第二凸緣距第一凸緣預先確定的距離時防止該柱塞組件相對于筒體的遠側運動。

實施例7

根據實施例6所述的系統，其中該第一止擋特征結構被構造成能夠當第二凸緣被定位成距第一凸緣預先確定的距離時鄰接第二凸緣和第一凸緣。

實施例8

根據實施例1至7中任一項或多項所述的系統，還包括適配器，其中該柱塞桿被構造成能夠從活塞脫離，其中該適配器被構造成能夠在不存在柱塞桿的情況下被接收在筒體的第二端部中，其中該適配器被構造成能夠將注射器與加壓流體源流體聯接，以使活塞在管腔內運動。

實施例9

根據實施例8所述的系統，其中該適配器包括第一管狀部分、第二管狀部分、以及位于第一管狀部分和第二管狀部分之間的第三凸緣，其中該第一管狀部分被構造成能夠在不存在柱塞桿的情況下被接收在筒體的第二端部中，其中該第三凸緣被構造成能夠在第一管狀部分被接收在筒體的第二端部中時鄰接第一凸緣。

實施例10

根據實施例9所述的系統，還包括襯圈，其中該襯圈被構造成能夠將適配器固定到注射器。

實施例11

根據實施例10所述的系統，其中該襯圈被構造成能夠包封第一凸緣的至少一部分和第三凸緣的至少一部分。

實施例12

根據實施例10至11中任一項或多項所述的系統，其中該襯圈還包括腔體，該腔體被構造成能夠接收第一凸緣的至少一部分和第三凸緣的至少一部分。

實施例13

根據實施例12所述的系統，其中該襯圈還包括斜坡特征結構，其中該斜坡特征結構被構造成能夠在第一凸緣和第三凸緣被引導到腔體中時朝向彼此推動第一凸緣和第三凸緣。

實施例14

根據實施例13所述的系統，其中該斜坡特征結構包括漸縮引導部分。

實施例15

根據實施例10至14中任一項或多項所述的系統，還包括：(a)泵，該泵能夠操作以提供加壓流體介質；和(b)壓力調節器，其中該壓力調節器與泵流體連通并且由此能夠操作以調節由泵提供的加壓流體介質的壓力，其中該壓力調節器進一步與注射器連通，使得注射器能夠操作以接收加壓流體介質。

實施例16

一種填充和灌注注射器的方法，其中該注射器限定縱向軸線，其中該注射器包括筒體和柱塞組件，該柱塞組件包括可移除地聯接到活塞的柱塞桿，該方法包括：(a)將筒體與流體源流體聯接；(b)使柱塞組件沿縱向軸線在第一方向上相對于筒體運動，以將流體抽吸到筒體中；(c)將止擋構件可移除地聯接到注射器或所柱塞桿的一部分；(d)使柱塞組件在與第一方向相對的第二方向上相對于筒體運動，直到止擋構件進一步防止柱塞組件在第二方向上的運動；以及(e)將柱塞桿從活塞脫離并且從筒體移除柱塞桿。

實施例17

根據實施例16所述的方法，還包括將止擋構件從注射器或柱塞桿脫離。

實施例18

根據實施例16至17中任一項或多項所述的方法，其中將柱塞桿從活塞脫離還包括相對于柱塞來旋轉柱塞桿，以釋放柱塞桿和活塞之間的螺紋接合。

實施例19

根據實施例16至18中任一項或多項所述的方法，還包括：(a)將注射器流體聯接到加壓流體源；以及(b)將加壓流體引導到注射器中，以在第二方向上進一步推進活塞。

實施例20

一種操作注射器的方法，其中該注射器限定縱向軸線，其中該注射器包括筒體，該筒體包括近側端部和遠側端部，其中該注射器還包括被構造成能夠被接收在筒體的近側端部中的柱塞組件，其中該柱塞組件包括可移除地聯接到活塞的柱塞桿，方法包括：(a)將筒體的遠側端部與流體源流體聯接；(b)使柱塞組件沿縱向軸線相對于筒體朝近側運動，以將流體抽吸到筒體中，其中該流體在活塞的遠側被接收；(c)灌注注射器以將空氣從注射器吹出；(d)將柱塞桿從活塞脫離并且從筒體移除柱塞桿；(e)在筒體的近側端部處將筒體流體聯接到加壓流體源；以及(f)將加壓流體引導到筒體中以朝遠側推進活塞，其中將加壓流體引導到筒體中的動作包括在活塞的近側引導加壓流體。

x.雜項

應當理解，本文所述的任何型式的器械還可包括除上述那些之外或作為上述那些的替代的各種其他特征結構。僅以舉例的方式，本文的任何裝置還可包括在以引用方式并入本文的各種參考文獻中的任一參考文獻中公開的各種特征結構中的一種或多種特征結構。

應當理解，本文所述的教導內容、表達、實施方案、示例等中的任一者或多者可與本文所述的其他教導內容、表達、實施方案、示例等中的任一者或多者組合。因此，上述教導內容、表達方式、實施方案、示例等不應視為彼此獨立。參考本文的教導內容，本文的教導內容可進行組合的各種合適的方式對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。此類修改和變型旨在包括在權利要求書的范圍內。

應當理解，據稱以引用方式并入本文中的任何專利、出版物或其他公開材料，無論是全文或部分，僅在所并入的材料與本公開中給出的定義、陳述或者其他公開材料不沖突的范圍內并入本文。同樣地并且在必要的程度下，本文明確闡述的公開內容取代以引用方式并入本文的任何沖突材料。任何據稱以引用方式并入本文但與本文所述的現有定義、陳述或其它公開材料相沖突的任何材料或其部分僅在所并入的材料和現有的公開材料之間不產生沖突的程度下并入本文。

上文所述型式可被設計成在單次使用后廢棄，或者其可被設計成被配置成能夠使用多次。在任一種情況下或兩種情況下，可修復型式以在至少一次使用之后重復使用。修復可包括以下步驟的任意組合：拆卸裝置，然后清潔或替換特定零件，以及隨后進行重新組裝。具體地，可拆卸一些型式的裝置，并且可選擇性地以任何組合形式來替換或移除裝置的任意數量的特定零件或部件。在清潔和/或替換特定部分時，該裝置的一些型式可在修復設施處重新組裝或者在即將進行手術前由操作者重新組裝以供隨后使用。本領域的技術人員將會了解，裝置的修復可利用多種技術來進行拆卸、清潔/替換、以及重新組裝。這些技術的使用和所得修復裝置均在本申請的范圍內。

僅以舉例的方式，本文所述的型式可在手術之前和/或之后消毒。在一種消毒技術中，將該裝置放置在閉合且密封的容器諸如塑料袋或tyvek袋中。然后可將容器和裝置放置在可穿透所述容器的輻射場諸如γ輻射、x射線或高能電子中。輻射可殺死裝置上和容器中的細菌。經消毒的裝置隨后可被存儲在無菌容器中，以供以后使用。還可使用本領域已知的任何其他技術對裝置進行消毒，該任何其他技術包括但不限于β輻射或γ輻射、環氧乙烷或蒸汽。

已示出和闡述了本發明的各種實施方案，可在不脫離本發明的范圍的情況下由本領域的普通技術人員進行適當修改來實現本文所述的方法和系統的進一步改進。已提及了若干個此類潛在修改，并且其他修改對于本領域的技術人員而言將是顯而易見的。例如，上文所述的示例、實施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等均為示例性的而非所要求的。因此，本發明的范圍應根據以下權利要求書來考慮，并且應理解為不限于說明書和附圖中示出和描述的結構和操作的細節。