可植入的電極組件的制作方法

            文檔序號:11439053閱讀:229來源:國知局
            本發明涉及一種可植入的電極組件,該電極組件用于位置選擇性地感測神經元電信號以及用于選擇性地電刺激至少一個所選擇的神經纖維,所述神經元電信號沿著至少一個包含在神經纖維束中的神經纖維傳播,所述電極組件具有生物相容的載體基質,該載體基質具有至少一個載體基質區域,該載體基質區域可以圍繞神經纖維束軸環式地安置并且具有在被植入的狀態下朝向神經纖維束定向的、直柱狀的載體基質表面,該載體基質表面具有軸向的以及在周向上定向的延伸并且在該載體基質表面上安裝有第一電極組件。第一電極組件包括按軸向順序相應地相互間隔開的、分別具有至少兩個在周向上分布布置的第一電極面的至少三個第一電極結構以及在軸向上彼此間隔開的、在周向上延伸并且分別具有環形狀的至少兩個第一電極條,所述第一電極條在軸向上在兩側圍住至少三個電極結構。第一電極組件可以與信號探測和發生器連接,即電極組件通過可分開的電接口、例如呈插頭單元形式的電接口與信號探測和發生器連接或者直接地、即不可分開地連接。
            背景技術
            ::動脈高血壓是一種世界范圍散布的、典型的文明疾病,該文明疾病威脅到數百萬病人的生命并且同時使健康系統承受高度負荷。到目前為止已知的治療措施基于給病人開降低血壓的藥品例如ace-hemmer、betablocker等等,然而,除了所希望的降低血壓的作用之外,這些藥品具有相當嚴重的副作用例如心搏徐緩、心機能不全、哮喘發作等等。另外,盡管開發了新的降低血壓的藥物,所有病人中的直到30%在相應地用藥情況下不能達到合適的目標血壓,參見h.r.black等人的文章“principalresultsofthecontrolledonsetverapamilinvestigationofcardiovascularendpoints(convince)”,trial.jama,289(16),s.2073-2082),2003。申請人方面的一項研究跟蹤了另一種用于對付高血壓的治療配方,該研究被發表在dennist.t.plachta,oscarcota,thomasstieglitz,mortimergierthmuehlen的文章“selektiveableitungundstimulationfüreinblutdrucksenkendesimplantatunterverwendungvonvielkanal-cuff-elektroden”,tm-technischesmessen,2013,vol.80(5),pp.163-172中。根據在老鼠身上所實施的動物試驗所獲得的知識為借助于在迷走神經的神經纖維束區段上植入的電極組件空間分辨地探測來自神經纖維束區段的神經元電信號的可能性以及為了在技術上開始降低血壓的目的將電信號應用在所選擇的神經纖維上來刺激該神經纖維的可能性奠定基礎。因此,這類迷走神經刺激原則上具有被設立為用于醫治難以治療的血壓的替代方案的潛力。選擇性的迷走神經刺激的設計方案以多年來應用并且設立的對癲癇的嚴重形式的神經調制療法的經驗為依據(在所述療法中,借助于所植入的電極組件整體地電刺激迷走神經),以便在癲癇發作出現的情況下至少減輕其在強度和持續時間方面的程度,對此參見f.sidiqui等人的“cumulativeeffectofvagusnervestimulatorsonintractableseizuresobservedoveraperiodof3years”,epilepsyandbehavior,18(3),s.299-302,2010以及t.stieglitz的“neuroprothetikundneuromodulation-forschungsansaetzeundklinischepraxisbeitherapieundrehabilitation”,bundesgesundheitsblatt–gesundheitsforschung-gesundheitsschutz,53(8),s.783-790,2010。與之相反地,為了慢性地醫治高血壓,需要在測量技術上首先定位與血壓有關的纖維,以便接著以合適的方式選擇性地對該纖維進行電刺激。為了通過電極組件應用的植入式措施盡可能地保護迷走神經并且盡可能不刺激迷走神經的神經外膜,在所引用的dennist.t.plachta等人的文章中提出一種所謂的cuff電極的使用,該cuff電極可以神經外地安裝在迷走神經上。這具有cuff電極沿迷走神經相對容易定位的優點并且還能夠在病人身上實現微創的并因此有保護的和快速實施的外科手術。壓力反射使用于自然的血壓調節,該壓力反射是一種動態平衡的、自我調節的機理并且在血壓升高的情況下反射性地激活不同的傳導神經。此外,在這種情況下心率下降,但是動脈管也變寬,以便由此降低血壓。在血壓低的情況下,抑制壓力反射,由此心率提高并且血管變窄,由此血壓又提高。用于壓力反射的傳感式輸入端是所謂的壓力感受器,該壓力感受器此外位于主動脈弓的壁中。血壓信息從那里沿著與血壓有關的神經纖維(下面被稱為壓力感受性纖維)單突觸地滲入腦干中。在超過血壓閾值的情況下,壓力反射觸發交感神經纖維的抑制,這導致血壓的直接下降。借助于參照圖2a、b所示出的軸環電極(該軸環電極在使用英語的文獻中通常被稱作cuff電極),可能的是,使用這種壓力反射機理,其方式是,選擇性地探測并且同樣地選擇性地“覆蓋”供給腦干的血壓信息,以便以此方式向腦干提示大大升高的血壓狀況,由此開始自然的顯著的血壓降低。圖2a以平面的俯視圖示出在平面展開狀態下的已知的軸環電極ce。圖2b示出在植入狀態下的軸環電極ce,在該狀態下,軸環電極ce的區域b1、b2為了節省空間地成形而相互折疊,并且此外,軸環電極ce的設有電極組件2的載體基質區域1b軸環式地包圍神經纖維束nfb的區域。軸環電極ce由柔性的、生物相容的載體基質1組成,該載體基質在所實現的實施方式中為大約11μm厚的聚酰亞胺薄膜,為了空間分辨地感測神經元電信號以及也為了選擇性地電刺激在神經纖維束nfb中走向的單個神經纖維nf,在該聚酰亞胺薄膜的朝向在圖2a中的圖像平面的載體基質上側上施加由多個單電極組成的電極組件2。電極組件2的單電極與神經纖維束nfb的神經外膜e形成直接的表面接觸,因為載體基質1在載體基質區域1b中由于相應的機械薄膜預應力的沖壓在構成朝向神經纖維束nfb定向的直柱狀的載體基質表面1’的情況下自發地卷起,這如在圖2b中可看出。電極組件2的單電極具有在周向上u圍繞神經纖維束nfb彎曲的環狀空間形狀。三個在軸向上分別彼此等距間隔開布置的第一電極結構3不僅使用于位置選擇性地感測神經元電信號而且使用于選擇性地電刺激至少一個神經纖維nf,該第一電極結構在周向u上包括至少兩個、在根據圖2a、b圖示說明的實施例中分別包括八個第一電極面4。配屬于第一電極結構3的相應八個第一電極面4在周向上u等距分布地、即以45°的角度間距布置。這能夠實現八倍的、在周向上細分的位置選擇性,以便位置選擇性地感測來自待檢查的神經纖維束nfb的神經元電信號。在位置選擇性地感測神經元電信號的情況下,分別在軸向上在兩側布置在三個第一電極結構3旁邊的、完全環狀地包圍神經纖維束nfb的第一電極條5作為地電位使用;如果需要選擇性地電刺激在神經纖維束nfb內部選出的神經纖維nf,則這些第一電極條5分別作為陽極或者說作為對應極性使用。通過第一電極結構的相應的第一電極面4可以單極地感測神經元電信號或者說可以為了位置選擇性地刺激而發出電信號,各個第一電極結構3的三重組件或者說三極組件能夠確定并且在分析處理技術上排除由于在金屬電極面4上的組織增生而引起的阻抗改變,另一方面可以借助于合適的三極放大裝置探測與血壓有關的神經元信號,該神經元信號以由于三極組件引起的輕微時間偏差在軸向上沿著相應的神經纖維nf傳播。在以上所標出的第一電極結構3以及分別具有環形狀的第一電極條5旁邊(所述第一電極條全部施加在圖2a中朝向圖像平面的載體基質表面1’上并且通過相應的導體電路l在近身體中心側終止在連接結構v上),參考電極12位于載體基質1背側上,該參考電極一方面用于感測作為信號分析處理基礎的體內的背景接地電信號或者說噪聲水平,另一方面,設立借助于軸環電極ce感測ekg信號的可能性。可作為軸環電極ce植入的電極組件可以通過電連接結構v與密封封裝的信號探測和發生器6連接,該信號探測和發生器同樣構造為植入物。在老鼠上進行的動物試驗的框架下,可以通過已知的可植入的電極組件示出:可以借助于圍繞神經纖維束nfb均勻分布地三極組件的、總共24個第一電極面感測血壓相關的神經元的電時間信號(下面也稱為壓力感受性信號),該電時間信號還關于其在周向上相關的信號水平使用于定位壓力感受性神經纖維。刺激分別通過三極組件的居中布置的第一電極結構3的那個電極面4或者那些電極面4三極地進行,通過該三極組件在探測時感測對應的低于壓力感受性信號的最大信號水平。可以證明,通過選擇性地刺激壓力感受性神經纖維可以使血壓可靠地明顯降低,其中,僅出現非常弱的心搏徐緩(脈搏降低到低于每分鐘60下)以及幾乎不值一提的呼吸過慢(呼吸降低到每分鐘20次氣息)。為了選擇性地電刺激壓力感受性神經纖維,將相應的刺激頻率在30至50hz之間、刺激持續時間為0.1至0.5毫秒以及刺激幅度為0.4至1.5ma的電刺激信號施加到居中布置的電極結構的各個選擇的電極面4上。在這里,電刺激沿著壓力感受性神經纖維各向同性地進行、即不預給定確定的信號傳播方向地進行,使得電刺激信號可以既沿著傳入的神經纖維也沿著傳出的神經纖維傳播。后者可能對心臟活動性施加直接的、不受控制的影響,這可能導致不想要的副作用,尤其是在與老鼠相比較大的生物的情況下。技術實現要素:本發明的任務在于,具有根據權利要求1前序部分的特征的可植入的電極組件用于位置選擇性地感測沿著至少一個包含在神經纖維束中的神經纖維傳播的神經元電信號以及用于選擇性地電刺激至少一個神經纖維,這樣擴展上述類型的該電極組件,使得應采取這樣的預防措施:盡可能完全地排除由選擇性地沿縱向耦入壓力感受性神經纖維中的電刺激信號的不受控制的信號傳播效應決定的可能的副作用。尤其需要采取這樣的預防措施:抑制電刺激信號沿著傳出的神經纖維傳播,而在此不對神經纖維束內部的非壓力感受性的、傳入以及傳出的神經纖維施加顯著的持續影響。本發明的任務的解決方案在權利要求1中說明。以有利的方式擴展解決方案構想的特征可參照實施例由從屬權利要求以及進一步的說明的主題得出。根據權利要求1前序部分的特征的、根據解決方案的可植入的電極組件的特征在于,按軸向順序在朝向神經纖維束的直柱狀的載體基質表面上、在軸向上在第一電極組件旁邊布置至少一個第二電極組件,該第二電極組件包括至少兩個在軸向上相互間隔開的、在周向上延伸并且分別具有環形狀的第二電極條以及在軸向上在至少兩個第二電極條之間包括至少一個第二電極結構,該第二電極結構相應地包括至少兩個在周向上均勻分布布置的第二電極面,其中,第二電極組件至少與所述信號發生器或者另一信號發生器連接。根據解決方案,開始所闡述的、構造為軸環電極的可植入的電極組件(如其參照圖2a和b所闡述)通過至少一個為了抑制沿著至少一個在神經纖維束內部所選擇的神經纖維的單向電信號傳遞所構造的第二電極組件來補充。在相同的、一件式連續構造的載體基質上在與第一電極組件相同的載體基質表面上施加的第二電極組件相對于第一電極組件、尤其相對于至少三個第一電極結構的第一電極面處于在空間上固定的配屬關系,借助于所述第一電極結構位置選擇性地感測并且還可以選擇性地電刺激神經纖維束內部的壓力感受性神經纖維。在了解已定位的壓力感受性神經纖維的情況下,為了選擇性地抑制壓力感受性神經纖維,第二電極組件可以用于抑制沿著傳出的、即導向心臟的神經纖維的電刺激信號傳遞。為此使用至少一個第二電極結構的至少兩個、優選四個或者更多第二電極面,所述電極面與所述至少三個第一電極結構中的一個第一電極結構的第一電極面一樣在朝向神經纖維束定向的、直柱狀地構造的載體基質表面的周向上均勻分布地布置。為了抑制已定位的傳出的壓力感受性神經纖維,電激活第二電極結構的第二電極面中的至少一個第二電極面,由此導致對相關的傳出的神經纖維的有針對性的、在時間上受限的、選擇性的抑制。在這里,電極化場從相應的至少一個被激活的第二電極面進入到神經纖維束中并且尤其與待抑制的神經纖維交互作用。為了在軸向上限制在抑制期間傳播到神經纖維束中的電極化場,使用相對于第二電極結構分別在軸向上在兩側安裝的第二電極條,該第二電極條在軸環電極被植入的狀態下顯示為完全包圍神經纖維束的環式電極。為了抑制所選擇的傳出的神經纖維,根據解決方案構造的可植入的電極組件這樣應用到神經纖維束上,使得根據解決方案所設置的第二電極組件朝向心臟或者說壓力感受性的感受器、即尾端(caudal)定向,并且第一電極組件沿著神經纖維束朝向大腦、即前端(rostral)定向,通過該第一電極組件進行神經元電信號的選擇性感測以及也進行已定位的神經纖維的電刺激。借助于第二電極組件可以要么以所謂的陽極塊的方法要么通過應用千赫范圍內頻率的正弦形信號實現抑制。在陽極塊的情況下,對第二電極面中的至少一個進行陽極極化,由此產生在傳出的神經纖維的位置上占主導的電壓勢,通過該電壓勢抑制相應的神經纖維的進行激活的刺激。同樣可以以應用高頻信號的方法實現抑制,在應用高頻信號的情況下,在至少一個所選擇的第二電極面上施加高頻的電抑制信號,由此導致沿著傳出的神經纖維的電信號傳遞機理短時間地失效。在兩種情況下,根據解決方案所設置的第二電極組件由于其在空間上的軸向限制性(所述限制性由于兩個第二電極條的軸向間距而產生)在軸向上沿著待抑制的傳出的神經纖維在空間上受限制地起作用,盡管其在空間上接近第一電極結構,但無論如何,可植入的電極組件不應超過4cm的軸向長度,使得在大腦側沿著神經纖維束布置的第一電極組件可以在相應已定位的傳入的神經纖維中不受抑制機理影響地耦入導至大腦的電刺激信號。以這種方式可以排除由沿導至心臟、即傳出的神經纖維的方向的可能的直接刺激決定的所有副作用。以有利的方式,第二電極結構的第二電極面在軸環電極被植入的狀態下沿著虛擬的圓線均勻分布地布置,以便選擇性地并且有效地抑制相對于神經纖維束的周邊邊緣定位的傳出的神經纖維。不必要地但是以有利的形式,第二電極面相互間形狀和大小相同地構造,其中,該第二電極面的軸向延伸分別相同地選擇,如同三個第一電極結構的第一電極面的軸向延伸一樣。相應的第二電極面的在周向上定向的延伸選擇得大于第一電極面的在周向上定向的延伸。因此,第二電極面相對于第一電極面優選具有更大的面積尺寸,由此,第二電極面使確定的傳出的神經纖維電極化所能利用的位置選擇性小于第一電極面電刺激已定位的神經纖維所能利用的位置選擇性。替代地,第二電極面也可以代替矩形形狀地構造為圓形面。這具有這樣的優點:不產生局部的、由棱邊或者角決定的電勢場峰值。第二電極組件優選呈三極電極組件的形式構造,即第二電極結構在軸向上在兩側分別被環狀構造的第二電極條限界,其中,沿著載體基質在兩個第二電極條之間的軸向間距優選在0.5cm和3cm之間、尤其在0.75cm和1.25cm之間選擇。環狀構造的第二電極條具有優選在1μm和5mm之間、優選在100μm和4000μm之間的軸向延伸。第二電極結構的第二電極面在軸向上布置在兩個第二電極條中間并且具有軸向的延伸,使得相對于第二電極條的各軸向間距分別大于所述第二電極條自身的軸向延伸。尤其在實施去極化措施的可能性方面可以考慮,替代于第二電極結構地,在第二電極條之間布置在軸向上間隔開的三個第二電極結構,如同在第一電極組件內部構造相應的第一電極結構一樣。僅由于完備性的原因要提到,同樣可以考慮的是,多于三個第一和第二電極結構也布置在相對應的第一和第二電極條之間。因此,可以設置三個、五個、七個或者更多奇數個第一和/或第二電極結構。在下面圖示說明的優選實施例中,第二電極結構包括四個第二電極面,所述第二電極面的電極面積尺寸選擇為分別小于相應的第二電極條的面積尺寸的四分之一。因為不但在第一電極組件中而且在第二電極組件中所設置的第一或第二電極條分別作為接地極或者對應極用于極化相應的第一或第二電極結構,由于電荷對稱的關系,第一和第二電極條的面積尺寸分別相同地選擇。然而也可以設想在構造第一和第二電極條時分別獨立的表面積尺寸選擇。此外,證明有利的是,第二電極組件的所有電極、即第二電極面和第二電極條由導電材料制造,該導電材料具有比用以組成第一電極組件的第一電極面的電極材料更小的電荷傳遞能力。作為特別合適的、具有特別高的電荷傳遞能力的材料,使用氧化銥來構造第一電極組件的相應的第一電極面,而第二電極面和第二電極條的材料由鉑或者由導電的聚合物組成。第一和第二電極組件的所有電極面優選相對于載體基質的載體基質表面齊平地構造或者相對于該載體基質表面沉降地布置,使得該載體基質表面不超過載體基質表面,以便建立與神經纖維束的神經外膜盡可能小心的表面接觸。通過非侵入的表面接觸可以在操作上容易地沿著神經纖維束應用和定位可植入的電極組件,其中,僅最小限度地刺激神經外膜,直至不刺激神經外膜。此外,為了使由植入決定的組織刺激對抗發炎反應,適合的是,由生物相容的聚合物組成的載體基質至少在與神經纖維束發生直接表面接觸的那些區域中設有抑制發炎反應的有效物質。用于減少對神經纖維束的機械刺激的另一措施(所述機械刺激可能通過與軸環式軸環電極的表面接觸而產生)這樣涉及包圍神經纖維束的載體基質的軸向限界棱邊的倒圓,使得生物相容的載體基質在朝向神經纖維束定向的、直柱狀的載體基質表面的區域中分別具有在軸向上相對置的邊緣區域,載體基質在這些邊緣區域上具有比在剩余的載體基質區域中更大的基質厚度,其中,邊緣區域具有倒圓的邊緣棱邊。在用于電抑制已定位的神經纖維的第二電極組件區域中,另一優選實施方式設置至少一個、優選多個光波導開口或者說光波導孔,通過該光波導開口或者說光波導孔,光可以穿過神經纖維束的神經外膜施加或者說耦入。光波導開口優選在軸向上與兩個第二電極條鄰近地布置并且在形狀、尺寸和分布上按照第二電極結構的第二電極面復制。通過設置在空間上分開的、朝著神經纖維束通向載體基質表面上的多個光波導,可以為了光學地激活在神經纖維束內部的神經元的光電遺傳反應而給神經纖維束施加相同或者不同的光學信號,這些光學信號具有不同的波長。因此,可以通過在神經纖維束內部的多個合適布置的光波導導出開口或者說光波導導出孔位置選擇性地觸發神經元的激活反應或者抑制反應,該激活反應或者抑制反應可以相對于通過電極面引起的神經元過程替代地或者補充地進行。如已經提到,這樣沿著神經纖維束應用根據解決方案構造的可植入的電極組件,使得第二電極組件沿著神經纖維束位于朝向心臟的方向上。以這種方式確保能夠抑制傳出的神經纖維,而沿著神經纖維束朝向大腦定向的第一電極組件可以使用于選擇性地刺激已定位的傳入的、即導至大腦的神經纖維。如果要存在著選擇性地抑制傳入的神經纖維的需求,則可以以相反的定向沿著神經纖維束植入根據解決方案構造的可植入的電極組件。另一可能的實施方式設置第二進行抑制的第二電極組件,該第二進行抑制的第二電極組件在軸向上與第二電極組件相對置地安裝在第一電極組件旁邊。為了對所有施加在載體基質上的電極面和電極條進行操控并且進行電信號和電能供給,設置至少一個信號探測和發生器,該信號探測和發生器與電能供給單元一起相對于載體基質分開地被密封包圍在膠囊式殼體內部或者設置為載體基質的整體組成部分。在信號探測和發生器分開構造的情況下,所述信號探測和發生器可以通過相應的電接口和可能的光學接口與根據解決方案構造的可植入的電極組件連接。此外,軸環式包圍神經纖維束的電極組件的體內植入面臨這樣的根本問題:施加在聚合物載體基質上的電極條和電極面暴露給持續潮濕的環境,由此尤其可能在電極面和聚酰亞胺載體基質之間的面式連接部上出現降解現象,該降解現象導致局部的溶解并且與之相關聯地至少導致接觸降解,由于該接觸降解最終損害電極組件的電效率。為了對付由在金屬電極面和聚酰亞胺載體基質之間的溶解現象所決定的這種環境,在優選實施方式中,至少第一和第二電極條分別具有至少一個局部開口,其中,第一和第二電極條這樣與載體基質或者說載體基質表面面式地連接,使得聚合物或者說聚酰亞胺(載體基質由所述聚合物或者說聚酰亞胺組成)至少部分地穿過所述至少一個開口。由此實現相應的電極條與載體基質的改進的機械固定。用于在電極面或者說電極條和載體基質的生物相容的聚酰亞胺或者說聚合物材料之間的持久穩定連接的另一可能性反映在電極面或者說電極條的一種特定構造方式中,以及反映在由此可能的、電極到載體基質中的特定集成中。為此,第一和第二電極條尤其分別具有帶有平的上側和下側的金屬基板,該金屬基板具有至少一個、優選多個局部地垂直超過基板上側的結構元件,所述結構元件優選柱式、筋式、套管式或者連接片式地構造。金屬基板除了至少一個結構元件的第一表面區域之外完全被載體基質的生物相容的聚合物包圍,所述第一表面區域朝向載體基質表面地定向并且不超過該載體基質表面。因此,在載體基質表面上可自由觸及到的電極接觸面減小,但是由于基板以及一件式地連接在該基板上的結構元件的密封包圍,該電極接觸面除了朝向載體基質表面定向的表面區域之外完全被載體基質的生物相容的聚合物包圍。由環境決定的液體或者說濕氣在電極條和載體基質的生物相容的聚合物之間的侵入明顯變得困難,使得能夠在很大程度上排除降解現象。在另一優選實施方式中,優選在金屬基板的下側和載體基質的生物相容的聚合物之間引入増附劑層或者増附劑層組件,所述増附劑層或者増附劑層組件抵制可能的由濕氣決定的溶解現象。與下面的附圖相關聯地闡述關于電極條的可能構型的其他優選實施方式。附圖說明下面在不限制一般發明構想的情況下根據實施例參照附圖示范性地說明本發明。附圖示出:圖1具有用于抑制選擇的神經纖維的第二電極組件的示意性的可植入的電極組件的俯視圖,圖2a、b用于位置選擇性地感測神經元電信號以及用于選擇性地電刺激單個神經纖維的已知的可植入的電極組件的示圖,圖3a具有開口的電極條的示圖,圖3b集成到載體基質中的電極條的詳細示圖,圖3c結構元件的替代構造方案,圖4a-f附加地加固可植入的電極組件的軸環的示圖,和圖5可植入的電極組件的液壓應用結構。具體實施方式圖1示出根據解決方案構造的、可植入的軸環電極ce的示意性俯視圖,在所述軸環電極上施加優選由聚酰亞胺組成的載體基質1、在為了位置選擇性地探測神經元電信號以及為了選擇性地電刺激單個神經纖維所設置的第一電極組件2旁邊施加用于抑制至少一個所選擇的神經纖維的第二電極組件7。為了避免重復,對第一電極組件2的單個電極的闡述參考上面對圖2a和b的說明。對用于傳播信號的沿著傳出的、在這里導至心臟h的神經纖維進行抑制的第二電極組件7包括兩個在軸向上間隔開的第二電極條8,在所述電極條中間設置第二電極結構13,該第二電極結構由四個相互分開布置的第二電極面9組成。第二電極組件2的所有的電極8、13通過施加在載體基質1上或者集成到該載體基質中的導體電路l與信號發生器6’連接或者說可連接,該信號發生器與信號探測和發生器6以及與電源共同集成在分開封裝的、可植入的單元中。導體電路l可選地具有可分開的連接結構v。可選地,第二電極組件2包括光學的光波導組件10,該光波導組件分別包括四個在周向u上分布布置的、分開的光波導開口11。通向單個光波導開口或者說光波導孔11的光波導li在載體基質1內部走向并且可以在近身體中心側與一合并的光源lq或者與不同光波長的分開的光源lq組合,以便引起沿著確定的神經纖維的光電遺傳學地選擇激活的刺激和/或光學激活和選擇性的抑制。各個電極、即第一和第二電極條5、8以及第一和第二電極面4、9的幾何的形狀和尺寸選擇可以基本上分別相互一致地進行并且尤其取決于神經纖維束的直徑,可植入的軸環電極cf可圍繞著該神經纖維束設立。因此,第一和第二電極結構和電極條以及可能的光學的光波導組件10的在周向上u定向的延伸優選相當于要以軸環電極ce纏繞的神經纖維束的周邊邊緣。三極的電極組件的軸向間距優選應適配于待刺激的神經纖維的直徑和在神經纖維有髓鞘的情況下由此導致的所謂蘭氏線環的間距。在圖1所示出的實施例中,電極作為矩形的電極面示出。以有利的方式,這樣尤其為了避免在電極矩形棱邊上出現場線壓縮,需要構造至少具有倒圓的角的電極面。因此在人身上需要抑制或者激活確定的、大的和有髓鞘的纖維。這僅僅在沿著神經纖維的沒有髓鞘的部位上是可能的,即在所謂的蘭氏環上。隨著神經纖維的直徑增大,在蘭氏環之間的間隔、即軸向間距變得更大,與之相應地,在兩個在軸向上間隔開的第一電極條5之間的軸向間距選擇得大約與環的軸向間距同樣長或者稍微更大,以便也以足夠大的統計概率實現非常大的纖維的蘭氏環。相應地,優選也適用于將第二電極條8軸向間隔開。整個軸環電極ce的軸向總延伸應適配于相應的神經纖維束在體內的尺寸關系并且典型地不超過4cm。在背側安裝在載體基質1上的附加的參考電極面12用于感測可在體內感測的噪聲水平,因此在需要時感測ekg信號的噪聲水平。附加地,載體基質1具有至少一個、優選兩個或三個由金屬環結構加固的開口14,該開口使用于將植入的電極組件cf固定在神經纖維束上。所述固定借助于外科手術線實現,該外科手術線分別至少一次地穿過開口14并且以該外殼手術線縫合包圍神經纖維束的組織。與載體基質的卷成直柱的區域1b不同地(在該區域上施加第一和第二電極組件2和7,使得所述電極組件在被植入的狀態下在表面碰觸神經纖維束的神經外膜),連接到載體基質區域1b上的載體基質以平的旗幟的方式在側向與神經纖維束隔開地放置并且伸進周圍的組織中。金屬環結構14應幫助機械式可靠地接收沿著外科手術線起作用的固定力并且防止在載體基質上的切入性損傷。為了軸環式地圍繞未進一步示出的神經纖維束纏繞可植入的電極組件cf,第二電極組件7布置到沿著神經纖維束導至心臟的側h上。用于選擇性地探測以及也選擇性地刺激已定位的神經纖維的電極組件2沿著神經纖維束在大腦側g安裝。優選地,第一和第二電極條5、8以及第一和第二電極面4、9被氣相噴鍍或者濺鍍到載體基質上,可以考慮電鍍強化。薄的金屬薄膜的激光結構化作為技術是可行的。對于尤其將第一和第二電極條5、8持久地接合到載體基質1上,電極條具有局部的開口15,參見圖3a,載體基質1的至少部分聚合物材料穿過該開口跨出或者伸出。此外,第一和第二電極條5、8的各自的電極面16相對于載體基質上側1’齊平地布置并且直接接觸神經纖維束的表面。為了持續地改進電極條5、8的接合,在一優選實施例中提出,將電極條以下面的方式在很大程度上集成到載體基質中,為此參見圖3b:電極條5、8分別具有金屬基板17,所述基板設置有上側18和下側19。與基板17的上側18一件式地設置在上側18上、優選在整個上側上面式分布的、垂直突出的結構元件20,所述結構元件優選為呈柱式、筋式、連接片式或者套管式的突起部,該突起部具有朝向載體基質表面1’的表面區域21,該表面區域可以與神經纖維束的神經外膜產生直接接觸。附加地,以有利的方式,至少在下側19和載體基質1的包圍基板17的聚合物材料之間設置増附劑層22。此外,増附劑層22也可以施加在上側18上。特別合適的増附劑層由碳化硅(sic)以及類金剛石碳(dlc)組成。優選地,電極條5、8由氧化銥制造,所述氧化銥屬于具有最高電荷傳遞能力的材料。在圖3c中圖示說明用于構造分布地施加在基板17的上側上的結構元件20的另一改進變型方案。圖3c示出結構元件20的縱截面,該結構元件具有相對于金屬基板17的上側18垂直定向的縱向延伸la,結構元件20沿著該縱向延伸設置至少一個第二表面區域23,該第二表面區域平行于金屬基板17的上側18地定向,并且在該第二表面區域上施加増附劑層22或者増附劑層組件22’。第二表面區域23與第一表面區域18間隔開地布置并且由増附劑層(22)或者說増附劑層組件(22’)分開地完全被生物相容的聚合物包圍。如從圖3c可得出,第二表面區域朝向基板17的上側18定向。顯然附加可能的并且有利的是,在與第二表面區域23相對置的第三表面區域24上和/或在基板17的上側和/或下側18、19上設置増附劑層22或者說増附劑層組件22’。各個結構元件20的數量以及布置可以任意地選擇,但是優選按幾何形狀分類的排列ko,例如方形的、五邊形的、六邊形的或者更高階的布置圖案,這如從圖3b可得出。在基板3在載體基質1內部的一種優選布置中,基板17位于載體基質1內部的中間,即鄰接基板17的下側19的生物相容的聚合物層的厚度應大致相當于鄰接基板17的上側18的聚合物層的厚度。基板17的這類布置具有可以實驗證明的優點:作用到基板17上的、在調溫過程中形成的材料自身應力相互平衡。為了將材料預應力引入載體基質中,調溫過程是必需的,可植入的軸環電極能夠通過該材料預應力自發地圍繞神經纖維束纏繞。在圖4a至f中示出部分包圍可植入的軸環電極ce的載體基質1的軸環m,該軸環m包括載體基質1的在其下側和上側的這樣的區域:該區域直接鄰接載體基質區域1b并且與載體基質區域1b不同地不通過材料自身的機械預應力而自發地直柱狀地成形并且以該方式在被植入的狀態下齊平地貼靠到神經纖維束的神經外膜上。軸環m首先用于可植入的軸環電極ce的改進操作,該軸環電極由于其非常小的載體基質厚度以及施加到載體基質表面上的細絲的電極組件而要求手術醫生特別謹慎地處理。軸環m優選一件式地構造并且具有軸環下部件mu以及軸環上部件mo,兩者通過薄膜鉸鏈節25鉸接地連接,對此參見圖4b和4c。軸環下部件mu具有埋入載體基質1的凹部26,載體基質1可以裝入到該凹部中。在裝入的狀態下,軸環下部件mu以可從圖4b得出的、圍繞的方式包圍載體基質1,這意味著,軸環下部件mu在側面在載體基質1下方伸出。與軸環下部件mu通過鉸鏈節25一件式連接的軸環上部件mo在形狀和尺寸上適配于軸環下部件mu并且與軸環下部件mu相同地具有埋入載體基質1的凹部27,使得在軸環m閉合的狀態下以在圖4中所示出的方式密封地包圍載體基質1,其中,僅載體基質區域1b從軸環m向上突出。除了改進操作之外,軸環m尤其也用于軸環電極ce相對于神經纖維束的改進固定。為此,軸環上側和軸環下側mo、mu分別設置固定開口14’,見圖4a、b、d,所述固定開口14’在軸環m折疊的狀態下與引入載體基質1內部的固定開口14一致。以這種方式可能的是,引導外科手術線28穿過被軸環m包圍的軸環電極ce的開口14、14’。由此可以通過被引入軸環m內部的固定開口14’減輕軸環電極ce的套上金屬環的固定開口14的負荷。優選地,軸環m由穩定的塑料材料制造,例如由聚對二甲苯制造。為了進一步提高強度,mo和mu也可以由聚合物混合物組成(例如聚對二甲苯(內部)和硅橡膠(外部))。這種混合物具有這樣的優點:將聚對二甲苯的穩定性與硅的斷裂強度組合。在一優選實施方式中,在軸環m內部的固定開口14’通過相應的材料加厚而加固地實施。在軸環上部件mo中引入開口窗29,該開口窗確保可自由地接觸到參考電極面12。在圖4e中示出被軸環m包圍的載體基質1的與此相關的橫截面,在該載體基質的上側上引入參考電極面12,該參考電極面通過引入軸環上部件mo內部的開口窗29而保持可自由地接觸。優選地,開口窗29包括具有傾斜下傾的限界側壁29’的參考電極面12,使得確保參考電極面29可以整面地與周圍的組織發生主體接觸。為了確保軸環m保持在閉合狀態下,在軸環上部件和軸環下部件mo、mu之間布置鎖緊結構v,該鎖緊結構例如由銷30和對置布置的凹部31組成,參見圖4c和f。在軸環上部件和軸環下部件折疊時,銷30受力加載地接合到相應的凹部31中,銷31分別摩擦鎖合地、持久地保持在該凹部中。在圖4f中圖示說明鎖緊結構v的閉合狀態。在這里,安裝在軸環上部件mo上的銷30穿過相應地引入載體基質1中的開口伸出并且在端側通向軸環下部件mu的凹部31內部。明顯地,可以考慮鎖緊結構的替代構型方式,例如呈合適構造的卡鎖機械機構形式的構型方式。在圖5中圖示說明另一實施方式,該實施方式能夠實現根據解決方案所構造的軸環電極ce的簡化植入。在載體基質1內部添入流體通道系統32,該流體通道系統完全被載體基質1包圍。流體通道系統32基本上在載體基質區域1b的區域中延伸,該區域由于材料自身的預應力在沒有外力作用的情況下通過自發的自卷繞而具有直柱的形狀。而如果用流體、優選水填充流體通道系統32,則沿著流體通道系統32形成的水壓能夠對抗材料自身的卷繞力而平面地撐開載體基質區域1b。為此,流體通道系統32具有沿自發構造的直柱的周面的周向走向的流體通道分支33,該流體通道分支在被填充的狀態下迫使載體基質區域1b進行必要的伸展。為了填充流體通道系統32,在載體基質1內部設置至少兩個通道開口34,這樣安排該通道開口的尺寸和布置,使得所述通道開口流體密封地通向在軸環m內部走向的流體輸入管或者說流體排出管35、36的入口和出口。在軸環m內部走向的輸入管或者說排出管35、36與流體控制系統37通流地連接,該流體控制系統可以被手術醫生操縱。在植入的情況下,以流體填充流體通道系統32,由此載體基質區域1b是伸展的。在這種狀態下,手術醫生將軸環電極ce準確地放置在沿著神經束的預給定的部位上。接著,由手術醫生進行流體通道系統32的排空,由此載體基質區域1b自動地圍繞神經纖維束纏繞。作為最后的步驟,借助于穿過設置在軸環中的固定開口14’的外科手術線將軸環電極ce固定在周圍的組織上。在以上的流體通道系統32的有利構型中可以考慮的是,用形狀記憶金屬-形狀記憶聚合物填充該流體通道系統。為了激活設置具有金屬化觸頭的通道開口34,通過相應修改的控制器37可以將電壓沿著用于展開可植入的電極組件ce的輸入管35、36施加到該觸頭上,直到最終放置好電極。附圖標記列表1載體基質1’載體基質表面1b載體基質區域2第一電極組件3第一電極結構4第一電極面4a第一電極面的軸向延伸4u第一電極面在周向上定向的延伸5第一電極條6、6’信號探測和發生器7第二電極組件8第二電極條9第二電極面9a第二電極面的軸向延伸9u第二電極面在周向上定向的延伸10光波導組件11光波導開口12參考電極面,ekg-電極面13第二電極結構14固定開口14’固定開口15開口16電極條表面17基板18上側19下側20結構元件21表面區域22増附劑層22’増附劑層組件23第二表面區域24第三表面區域25薄膜鉸鏈節26凹部27凹部28外科手術線29開口窗29’限制側壁30銷31凹部32流體通道系統33流體通道分支34通道開口35軸環內部的輸入管36軸環內部的排出管37流體控制系統ce軸環電極l導體電路v連接結構u周向a軸向方向m軸環mo軸環上部件mu軸環下部件nf神經纖維nfb神經纖維束g大腦h心臟li光波導lq光源la結構元件的縱軸線ko幾何形狀排列v鎖緊結構當前第1頁12當前第1頁12
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