用α?淀粉酶抑制劑為伴侶動物治療癌癥的制作方法

            文檔序號:11159341閱讀:341來源:國知局
            本申請要求于2014年9月19日提交的序列號為62/052,573的美國臨時申請和于2014年9月19日提交的序列號為62/052,571的美國臨時申請的優先權,這兩項申請的公開內容全文以引用方式并入本文。
            背景技術

            技術領域
            本發明總體涉及用于為伴侶動物治療、減少和預防癌癥以及降低餐后血糖的方法和配制物。相關領域的描述在美國,癌癥是人類死亡的一大主要原因,大約每四例死亡中就一例是由癌癥所致;癌癥也是伴侶動物死亡的一大主要原因,例如導致狗和貓死亡的一個主要原因。每年新癌癥病例持續呈現上升趨勢。癌癥是涉及細胞不受控生長(即分裂)的疾病。一些已知的促成癌細胞不受控增殖的機制包括生長因子獨立性、未能檢測到基因組突變和不適當的細胞信號傳導。癌細胞無視正常生長控制的能力可導致增殖速率增加。雖然還沒有確鑿地確定癌癥的原因,但是已知有一些因素會促成癌癥或者至少使個體易患癌癥。這些因素包括特定的遺傳突變(例如,乳腺癌的BRCA基因突變、結腸癌的APC基因突變)、暴露于疑似致癌劑或致癌物質(例如石棉、UN輻射),以及特定癌癥如乳腺癌的家族性傾向。目前采用多種方式治療癌癥,包括手術、放射療法和化療。治療方式的選擇將取決于癌癥的類型、位置和播散性。例如,手術和放射療法可能對邊緣清晰的實體腫瘤塊更合適,而對于非實體腫瘤癌癥例如白血病和淋巴瘤則不太實用。手術和放射療法的優點之一在于能夠在一定程度上控制療法的影響,從而限制對身體正常組織的毒副作用。然而,手術和放射療法之后通常要進行化療,以防有任何殘留的或具有放射抗性的癌細胞。化療也是最適合擴散性癌癥如白血病和淋巴瘤以及轉移性腫瘤的治療方法。然而,這樣的治療也會對正常細胞造成嚴重損壞。因此,對于癌癥治療的研究和開發工作還在繼續。技術實現要素:因此,本發明的一個目的是提供用于為伴侶動物治療癌癥、降低癌癥風險或預防癌癥的方法。在一個實施方案中,所述方法可包括鑒別患有癌癥或具有患癌風險的伴侶動物,以及向所述伴侶動物喂食治療有效量的膳食配制物,其中,與攝取不含α-淀粉酶抑制劑和/或抗性淀粉的對比膳食配制物的伴侶動物的餐后血糖相比,所述治療有效量降低了伴侶動物的餐后血糖,從而有效地為伴侶動物治療癌癥、預防癌癥或降低癌癥風險。在一些實施方案中,所述膳食配制物可以是食品組合物。本發明的另一個目的是提供用于減少伴侶動物體內餐后血糖的方法。在一個實施方案中,所述方法可以包括向所述伴侶動物喂食治療有效量的膳食配制物,其中,與給伴侶動物喂食不含α-淀粉酶抑制劑和/或抗性淀粉的對比膳食配制物1小時后的餐后血糖相比,所述治療有效量在所述伴侶動物喂食1小時后有效降低餐后血糖至少10%。本發明的另一個目的是提供膳食配制物,所述膳食配制物用于為伴侶動物治療癌癥、降低癌癥風險或預防癌癥,或者用于降低伴侶動物體內餐后血糖。在一個實施方案中,膳食配制物可包含20%至60%的蛋白質、10%至40%的脂肪、10%至50%的碳水化合物、任選的1%至50%的抗性淀粉以及0.01%至5%的α-淀粉酶抑制劑。本發明另外的和更多目的、特征和優點對于本領域的技術人員將是顯而易見的。具體實施方式定義術語“伴侶動物”是指馴養動物例如貓、狗、兔、豚鼠、雪貂、倉鼠、小鼠、沙鼠、馬、牛、山羊、綿羊、驢、豬等。在一個方面,伴侶動物可以是狗和/或貓。術語“對比膳食配制物”是指與本文所述的膳食配制物相同,但不包含所述α-淀粉酶抑制劑的膳食配制物。在所有其它方面,對比膳食配制物與本文公開的膳食配制物相同,包括含有相同成分,成分比例相同。這種膳食配制物可以是食品組合物、藥物組合物、營養組合物、膳食補充劑等形式。術語“α-淀粉酶抑制劑”是指表現具有α-淀粉酶抑制劑活性的任何提取物或組合物,如在一個方面,α-淀粉酶抑制劑可以指與α-淀粉酶復合的任何蛋白質。術語“抗性淀粉”是指抵抗消化并通過動物大腸的淀粉和淀粉降解產物,其在動物大腸中起到類似膳食纖維的作用,包括:生理上難以獲取或可消化的抗性淀粉,例如存在于種子或豆類以及未加工的全谷物中的抗性淀粉;以天然顆粒形式存在的抗性淀粉,例如未烹飪的馬鈴薯、未成熟的香蕉和高直鏈淀粉玉米中的抗性淀粉;當含淀粉食品在烹飪并冷卻時,由于回生(意指加熱并溶于水再冷卻后,溶解的淀粉溶解性降低的總過程)而形成的抗性淀粉,例如豆類、面包、玉米片以及煮熟并冷凍的馬鈴薯、意大利面沙拉或壽司飯中的抗性淀粉;以及經化學改性而抗消化的抗性淀粉。術語“微觀癌癥”是指在動物體內形成但由于缺乏血管而不容易增殖的癌細胞簇。在本申請中,術語“癌癥”包括微觀癌癥,除非上下文另有規定。術語“治療有效量”是指本發明化合物的量,該量能夠(i)治療或預防特定疾病、病癥或障礙,(ii)減輕、改善或消除特定疾病、病癥或障礙的一種或多種癥狀,或(iii)預防或延遲本文所述的特定疾病、病癥或障礙的一種或多種癥狀的發病。當提及食品組合物時,術語“完善且均衡”是指基于動物營養領域中公認的權威機構的推薦,含有適量和適當比例的所有已知必需營養物質,并且因此能夠用作單獨的膳食攝入來源以維持生命或促進生產,而無需添加補充營養來源的食品組合物。營養均衡的寵物食品和動物食品組合物在本領域內是廣為人知且已得到了廣泛的應用,例如,根據美國飼料管制協會(AAFCO)建立的標準配制的完善且均衡的食品組合物。術語“單個包裝”是指套盒的各個組成部分在一個或多個容器中物理相關聯,或與一個或多個容器物理相關聯,而且被視為制造、分裝、銷售或使用的單元。容器包括但不限于袋、盒、紙盒、瓶、外包裝、收縮包裝、附連部件(例如,裝訂部件、粘附部件等),任何類型、任何設計或任何材料的包裝,或它們的組合。單個包裝可以是本發明的單一膳食組合物的容器,這些組合物物理相關聯,使得它們被視為制造、分裝、銷售或使用的單元。術語“虛擬包裝”,是指套盒的組成部分通過說明書相關聯,所述說明書為在一個或多個物理或虛擬套盒組成部分上用于指示用戶如何獲取其他組成部分(例如裝有一種組成部分的袋子或其他容器)的說明書以及為指示用戶訪問網站、聯系錄制的信息或回傳服務、觀看視覺信息或者聯系護理員或指導員獲取關于如何使用套盒或者關于套盒的一個或多個組成部分的安全或技術信息的說明的說明書。術語“約”表示正負20%;在一個方面,表示正負10%;在另一個方面,表示正負5%;在一個特定的方面,表示正負2%。本文中表示的所有百分數均以占組合物總重量或量的重量或量計,除非另有表示。本發明不限于本文所述的具體方法、方案和試劑,因為它們可變動。此外,本文所用的術語僅出于描述具體實施例的目的,并非旨在限制本發明的范圍。如本文所用,詞語的單數形式包括復數,反之亦然,除非上下文明確另外規定。因此,提及“一個”、“一種”和“該”通常包括相應術語的復數形式。與此類似,詞語“包括”、“包含”和“含有”都作包含性而非排他性地解釋。同樣地,術語“包括”、“包含”和“或”都應當視為包含性的,除非上下文明確禁止這一解釋。類似地,術語“示例”(尤其當其后跟著術語名單時)僅為示例性和說明性的,并且不應視為排他的或詳盡的。除非另外定義,否則本文所用的所有技術術語和科學術語以及任何縮寫都具有與本發明的
            技術領域
            的普通技術人員通常理解的含義相同的含義。雖然在本發明的實施中可使用任何與本文所述那些組合物、方法、制品或者其他手段或材料類似或等效的組合物、方法、制品或者其他手段或材料,但本文描述了優選的組合物、方法、制品或者其他手段或材料。如本文所用,使用“包括”語言或其他開放式語言的實施方案、方面和實施例可用“基本上由…組成”和“由…組成”實施方案代替。在全文中,本文使用的范圍都是縮略范圍,以免必須詳細陳列和描述范圍內的每個數值。可選擇范圍內的任何適當的值,適當時,可選擇上限值、下限值或該范圍的端值。應當理解,本文所描述的任何范圍或間隔之間的全部或部分整數中的任一者和全部均包括在本文中。本文中引述或提及的所有專利、專利申請、出版物和其他參考文獻都在法律允許的范圍內以引用方式并入本文。對這些參考文獻的論述僅旨在總結其中作出的論斷。并不承認任何此類專利、專利申請、出版物或參考文獻或者其任何部分是本發明的相關現有技術,并且專門保留了挑戰此類專利、專利申請、出版物和其他參考文獻的準確性和相關性的權利。本發明碳水化合物限制可有益于預防和治療癌癥(“IsThereaRoleforCarbohydrateRestrictionintheTreatmentandPreventionofCancer?”byKlementetal.,Nutr.&Metab.8:75,pp.1-16(2011)(“碳水化合物限制在癌癥的治療和預防中有作用嗎?”,Klement等人,《營養與代謝》,第8卷,第75期,第1-16頁,2011年))。雖然低碳水化合物和高蛋白飲食可以減緩腫瘤生長并降低癌癥風險,但是高蛋白飲食可能不適合例如有腎臟問題的動物。因此,本發明人發現,相比于其它類型的抑制劑,在伴侶動物的膳食配制物中使用淀粉酶抑制劑可以更有效地降低正常蛋白質飲食中的膳食碳水化合物消化和吸收。這種膳食配制物可提供低碳水化合物飲食的益處而避免這類飲食常見的問題。鑒于這些發現,用于為伴侶動物治療癌癥、降低癌癥風險或預防癌癥的方法可包括:鑒別患有癌癥或具有患癌風險的伴侶動物,以及向所述伴侶動物喂食治療有效量的膳食配制物。通常,所述膳食配制物可包含20%至60%的蛋白質;10%至40%的脂肪;10%至50%的碳水化合物;以及0.01%至5%的α-淀粉酶抑制劑。在一個實施方案中,膳食配制物還可以包含抗性淀粉。通常,與攝取不含α-淀粉酶抑制劑的對比膳食配制物或包含不同抑制劑的膳食配制物的伴侶動物的餐后血糖相比,所述治療有效量降低了伴侶動物的餐后血糖,從而可有效地為伴侶動物治療癌癥、預防癌癥或降低癌癥風險。在一個方面,所述方法可用于治療癌癥。在一個特定方面,癌癥可以是微觀癌癥。另外,本公開包括用于治療癌癥的本發明的膳食配制物。如本文所討論的,本方法通常用于伴侶動物。在一個方面,伴侶動物可以是狗。在另一方面,伴侶動物可以是貓。在一個實施方案中,伴侶動物可患有癌癥。在另一個實施方案中,伴侶動物因具有癌癥的遺傳傾向性、具有癌癥家族史或反復暴露于高濃度致癌物質而可能具有患癌風險。在一個方面,反復暴露可以是每天至少一次。在另一方面,反復暴露可以是每周至少一次。在又一方面,反復暴露可以是每月至少一次。在一個實施方案中,反復暴露可以是超過政府機構例如美國農業部(USDA)、職業安全和健康署(OSHA)、食品藥品管理局(FDA)等所建議的暴露量的任何暴露量。在一個實施方案中,家族史包括血緣相關度在6以內的任何家族成員。本發明的膳食配制物可以使用任何合適的施用途徑以任何合適的形式施用給動物。例如,膳食配制物可以膳食配制物組合物、食品組合物、膳食補充劑、藥物組合物、營養組合物施用或作為藥物施用。類似地,可以使用多種施用途徑(包括通過口服、鼻內、靜脈內、肌肉內、胃內、幽門、皮下、直腸等)施用膳食配制物。在一個實施方案中,將所述膳食配制物口服施用給動物。在一個方面,膳食配制物可以作為膳食補充劑、作為食品組合物或作為食品組合物中的成分口服施用給動物。在一個實施方案中,可將膳食配制物作為適合于由動物(包括伴侶動物例如狗和貓)食用的食品組合物中的成分施用給動物。這樣的組合物包括旨在為動物提供必要的膳食需求的完整食品或食品補充劑如動物犒賞物。在一個實施方案中,膳食配制物可被配制為寵物食品組合物。在一個方面,這種膳食配制物可具有20%至60%的蛋白質、10%至40%的脂肪、10%至50%的碳水化合物和0.01%至5%的α-淀粉酶抑制劑。在一個方面,膳食配制物可具有1%至50%的抗性淀粉。在另一個實施方案中,膳食配制物可以包含25%至55%的蛋白質、15%至35%的脂肪、15%至45%的碳水化合物和0.05%至1%的α-淀粉酶抑制劑。在一個方面,膳食配制物可具有5%至40%的抗性淀粉。可以存在的其它組分包括益生菌、膳食纖維、ω-3多不飽和脂肪酸、單不飽和脂肪酸、抗氧化劑、中鏈甘油三酯、己糖激酶和葡糖激酶的抑制劑。在另一個實施方案中,α-淀粉酶抑制劑可以從小袋中摻入寵物食品中,或者可以通過摻入犒賞物中來補充寵物食品。這種食品組合物的水分含量根據食品組合物的性質不同而變化。食品組合物可以是干組合物(例如粗磨食物)、半濕組合物、濕組合物或上述組合物的任何混合物。在一個實施方案中,組合物可以是完善且營養均衡的寵物食品。在該實施例中,寵物食品可以是“濕食品”、“干燥食品”或“中等水分”含量的食品。“濕食品”描述的是通常以罐或箔袋形式銷售的寵物食品,并且其水分含量通常在約70%至約90%的范圍內。“干燥食品”描述的是具有與濕食品相似組成的寵物食品,但含有的水分含量有限,通常在約5%至約15%或20%范圍內(通常為小餅干類粗磨食物)。在一個實施方案中,組合物具有約5%至約20%的水分含量。干燥食品包括各種含水量的各種食品,使得它們相對耐貯存并且抗微生物或真菌導致的變質或污染。其它食品組合物包括擠出食品形式的干燥食品組合物,例如寵物食品或伴侶動物的零食。在另一個實施方案中,膳食配制物可以通過膳食補充劑施用給動物。膳食補充劑可以具有任何合適的形式,例如肉汁、飲用水、飲料、酸奶、粉末、顆粒、糊、懸浮液、咀嚼物、小塊、犒賞物、零食、食丸、丸劑、膠囊、片劑、小袋或任何其它合適的輸送形式。膳食補充劑可以包括膳食配制物和任選的化合物,例如維生素、防腐劑、益生菌、益生元和抗氧化劑。這允許將補充物以少量施用給動物,或者可以在施用給動物之前稀釋。膳食補充劑可能需要在給予動物之前與食品組合物或與水或其它稀釋劑混合。當施用給膳食補充劑中時,膳食配制物包含約0.1至約90%的補充劑,約3至約70%的補充劑,或甚至約5至約60%的補充劑。在另一個實施方案中,膳食配制物可以藥物或營養品組合物施用給動物。藥物組合物可以包含膳食配制物以及一種或多種藥學或營養學上可接受的載體、稀釋劑或賦形劑。一般來講,藥物組合物是通過將化合物或組合物與賦形劑、緩沖劑、粘合劑、增塑劑、著色劑、稀釋劑、壓縮劑、潤滑劑、風味劑、潤濕劑等,包括本領域技術人員已知可用于制備藥物以及可用于配制適于作為藥物施用給動物的組合物的其他成分混合而制成的。當以藥物或營養品組合物施用時,膳食配制物占組合物的約0.1至約90%,優選約3至約70%,更優選約5至約60%。本發明的膳食配制物可以根據需要、根據期望或定期施用給動物。定期施用的目的是為動物提供規律且一致劑量的膳食配制物或因這種攝取而產生的直接或間接代謝物。這種規律且一致的劑量將傾向于產生恒定血液水平的膳食配制物及其直接或間接代謝物。因此,定期施用可以每月一次、每周一次、每天一次或每天多次。類似地,施用可以每兩天、每兩周或每兩月、每三天、每三周或每三月、每四天、每四周或每四月一次等。施用可以每天多次。當用作普通飲食需求的補充劑時,膳食配制物可以通過,例如口服或其他方式,直接施用給動物。或者,膳食配制物可與日常的飼料或食物接觸或混合,所述日常飼料或食物包括流體(例如飲用水),或者與接受靜脈連接治療的動物的靜脈連接接觸或混合。施用也可以作為動物膳食方案的一部分實施。例如,膳食方案可包括使動物定期攝取能夠完成本發明方法的有效量的膳食配制物。根據本發明的方法,膳食配制物的施用(包括作為膳食方案的一部分施用)可以從動物的分娩一直延續到成年。在多種實施方案中,動物可以是伴侶動物,例如狗或貓。在某些實施方案中,動物可以是年輕的或正在生長的動物。在更多其它實施方案中,動物可以是衰老動物。在其它實施方案中,當動物已經達到其預計或預期壽命的超過約30%、40%或50%時,開始例如定期或長期的定期施用。在一些實施方案中,動物達到其預期壽命的40%、45%或50%。在又一些實施方案中,動物可以更老,達到其可能壽命的60、66、70、75或80%。壽命的確定可以基于死亡率統計表、計算、估計等,并且可以考慮已知過去、現在和未來的已知會對壽命造成正面或負面影響的影響或因素。在確定壽命時,物種、性別、體型大小、遺傳因素、環境因素和應激物,當前和過去的健康狀態、過去和現在的營養狀況、應激物等的考慮也可以造影響或納入考慮中。本發明的膳食配制物可以施用給動物持續完成本發明的一個或多個目的(例如,在伴侶動物中治療癌癥、降低癌癥風險或預防癌癥或降低餐后血糖)所需的一段時間。在一個實施方案中,膳食配制物可以定期施用給動物。關于本發明的方法,這種方法一般包括治療有效量的膳食配制物。在一個實施方案中,膳食配制物可以以0.1mg/kg動物體重至500mg/kg動物體重的α-淀粉酶抑制劑和/或0.13g/kg動物體重至7.0g/kg動物體重的抗性淀粉的治療有效量施用。在一個方面,治療有效量可以是1mg/kg動物體重至50mg/kg動物體重的α-淀粉酶抑制劑和/或0.67g/kg動物體重至5.0g/kg動物體重的抗性淀粉。在另一方面,治療有效量可以是10mg/kg動物體重至40mg/kg動物體重的α-淀粉酶抑制劑和/或1.3g/kg動物體重至4.0g/kg動物體重的抗性淀粉。在另一個實施方案中,用于減少伴侶動物體內餐后血糖的方法可以包括向所述伴侶動物喂食治療有效量的膳食配制物,所述膳食配制物是本文所述的膳食配制物中的任一種。通常,與給伴侶動物喂食不含α-淀粉酶抑制劑和/或抗性淀粉的對比膳食配制物1小時后的餐后血糖相比,所述治療有效量在所述伴侶動物喂食1小時后有效降低餐后血糖至少10%。在一個實施方案中,在喂食1小時后,與喂食所述對比食物的伴侶動物的餐后血糖相比,所述餐后血糖可至少降低15%。在一些方面,在1小時后餐后血糖可以降低至少10%、降低至少8%或降低至少5%。在其它方面,在2小時后餐后血糖可以降低至少15%、降低至少10%或降低至少8%,或者甚至在2小時后降低至少5%或降低至少3%。在又一些其它方面,在3小時后餐后血糖可以降低至少8%,降低至少5%,或降低至少3%。在另一方面,本發明提供了適于實施本發明方法的套盒。為了適合于套盒組分,在單個包裝中的獨立容器中或在虛擬包裝中的獨立容器中,套盒包括(1)如本文所述的膳食配制物;和(2)使用所述膳食配制物實現以下目標的說明書:與攝取不含α-淀粉酶抑制劑和/或抗性淀粉的對比膳食配制物的動物的餐后血糖相比,降低所述動物的餐后血糖,從而實現為動物治療癌癥、預防癌癥或降低癌癥風險中的至少一者。在某些實施方案中,套盒在獨立的容器或小袋中還包括一種或多種α-淀粉酶抑制劑中的一種或多種。當該套盒包括虛擬包裝時,該套盒受限于與一種或多種物理套盒組成部分相結合的虛擬環境中的說明書。通常,套盒包含足以實施本發明方法的量的膳食配制物和其他物理組成部分,并且虛擬包裝包含與使用物理組成部分實施本發明的方法相關的說明書。在另一方面,本發明提供了用于傳達關于通過降低動物的餐后血糖來為動物治療癌癥、預防癌癥或降低癌癥風險中一者或多者的信息或說明的手段。該手段包括包含信息或說明書的文檔、數字存儲介質、光學存儲介質、音頻演示或視覺顯示器。在某些實施例中,通信手段為包含此類信息或說明書的展示網站、可視顯示器、宣傳冊、產品標簽、包裝插頁、廣告、傳單、公告、錄音帶、錄像帶、DVD、CD-ROM、計算機可讀芯片、計算機可讀卡、計算機可讀磁盤、計算機存儲器或者它們的組合。有用的信息包括以下的一者或多者:(1)動物的推薦喂養時間表,特別是基于動物的物種和健康狀況(例如,癌癥類型)的時間表;(2)結合采用推薦的飼養模式來施用的推薦抗癌和/或健康促進劑;以及(3)當關于本發明及其用途存在疑問時對于動物或其護理員要使用的聯系信息。實施例本發明可通過以下實施例進一步闡釋,但應當理解,這些實施例僅出于闡釋目的而包含在本文中,并不打算限制本發明的范圍,除非另有特別說明。實施例1-餐后血糖研究在本研究中招募了8只成年狗。在研究期間喂養狗以滿足其能量維持需求。飲食、喂養方案和樣品收集對照干燥狗食含有25%的蛋白質、13%脂肪和48%碳水化合物。測試飲食基于對照配方,補充有0.1%來自IngrediaNutritional公司的(具有α-淀粉酶抑制劑活性的白豆提取物)或來自innoVactiv公司的(具有α-淀粉酶和α-葡糖苷酶抑制劑活性的來自海藻的多酚提取物)。用對照飲食喂食狗7天,并且在第7天狗吃完飲食之后3小時內,以15分鐘為間隔收集血液樣品。一周的清除期后,用飲食喂食狗7天。在第7天狗吃完飲食之后3小時內,以15分鐘為間隔收集血液樣品。分析血液樣品的葡萄糖濃度,每小時有4個樣品收集。一周的清除期后,用飲食喂食狗7天。在第7天狗吃完飲食之后3小時內,以15分鐘為間隔收集血液樣品。分析血液樣品的葡萄糖濃度,每小時有4個樣品收集。結果基于四個血糖值計算出每小時的平均餐后血糖,總結于下表中。數據表明,在未減少膳食碳水化合物的情況下顯著降低了餐后血糖。令人驚訝的是,在未減少膳食碳水化合物的情況下沒有減少餐后血糖。表1:每小時平均餐后血糖*這些值是施用后每小時內以15分鐘為間隔取得的4個數據點的平均值表2:餐后3小時內的平均餐后血糖(mg/dl)表2中的數據顯示,α-淀粉酶抑制劑在喂食后3小時在不限制膳食碳水化合物的情況下有效降低了餐后血糖,但是α-淀粉酶/α-葡萄糖苷酶抑制劑組合不能防止餐后血糖升高。這樣的發現特別出人意料,因為已表明在人體試驗中有效減少了餐后血糖響應(“ARandomisedCrossoverPlacebo-ControlledTrialInvestigatingtheEffectofBrownSeaweed(AscophyllumnodosumandFucusvesiculosus)onPostchallengePlasmaGlucoseandInsulinLevelsinMenandWomen”byParadisetal.,AppliedPhysiology,Nutrition,andMetabolism,36(6):913-919,(2011)(“研究褐海藻(Ascophyllumnodosum和Fucusvesiculosus)對男女餐后血糖和胰島素水平影響的隨機交叉安慰劑對照試驗”,Paradis等人,《應用生理學、營養學及新陳代謝》,第36卷第6期,第913至919頁,2011年);另見(http://insea2.com/the-solution/what-insea2-is/))。實施例2-使用α-淀粉酶和抗性淀粉的餐后血糖研究在本研究中招募了成年狗。在研究期間喂養狗以滿足其能量維持需求。飲食、喂養方案和樣品收集對照干燥狗食含有21%的蛋白質、10%的脂肪、10%的纖維、46%的碳水化合物和12%的水分。測試飲食基于對照配方,根據下面列出的計劃表補充有0.1%來自IngrediaNutritional公司的(具有α-淀粉酶抑制劑活性的白豆提取物)和/或30%的抗性淀粉。每種飲食之間有一個一周的清除期,并且在清除期只喂食對照飲食。首先,用對照飲食喂食狗7天,并在第7天的餐后90和105分鐘時收集血液樣品。用頭導管抽血。對血液樣品進行血糖測量。在洗出期后,為狗換成補充有0.1%的對照飲食7天,在喂食結束時(第7天)的餐后90和105分鐘時收集血液樣品。分析血液樣品的葡萄糖水平。在洗出期后,為狗換成補充有30%抗性淀粉的對照飲食7天,在喂食結束時(第7天)的餐后90和105分鐘時收集血液樣品。分析血液樣品的葡萄糖水平。在洗出期后,為狗換成補充有0.1%和30%抗性淀粉的對照飲食7天,在喂食結束時(第7天)的餐后90和105分鐘時收集血液樣品。分析血液樣品的葡萄糖水平。結果計算了平均餐后血糖并總結于下表中。數據表明,與單獨的任一組分相比,α-淀粉酶抑制劑與抗性淀粉的組合意外地降低了餐后血糖。表3:餐后血糖(mg/dl)組合物90分鐘105分鐘對照10096.3α-淀粉酶抑制劑99.6597.45抗性淀粉98.695.87抗性淀粉+α-淀粉酶抑制劑93.5592.55表3中的數據表明,雖然α-淀粉酶抑制劑和抗性淀粉通常在減少餐后血糖而不限制膳食碳水化合物方面表現出輕微的改善,但抗性淀粉和α-淀粉酶的組合在降低餐后約1.5小時后的血糖方面表現出超過累加效應的結果。這樣的發現比較意外。本說明書已公開了本發明的典型實施例。雖然采用了特定術語,但這些術語僅以一般性和描述性意義使用,而非出于限制目的。本發明的范圍在權利要求書中陳述。顯然,按照以上教導內容,本發明的許多修改形式和變型形式皆是可能的。因此,應當理解,在所附權利要求書的范圍內可以不同于具體描述的其它形式實施本發明。當前第1頁1 2 3 
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