藥物分發器組件的制作方法

維持藥物和藥品的安全的重要性是眾所周知的。可能存在與藥物被不對癥于該藥物的個體所服用相關聯的重大風險。此外，可能存在與藥物被對癥的受領者以不同于醫療專家所建議的頻率服用相關聯的重大風險。

技術實現要素：

針對該背景，在第一方面提供了一種藥物分發器組件，包括：

藥物分發器，該藥物分發器用于在分發事件中分發藥物；

皮膚印跡(skinprint)分析器，該皮膚印跡分析器被配置成接收用戶的皮膚印跡(優選指紋)并被配置成：

(a)執行關于該皮膚印跡的身份的驗證測試；

(b)對該皮膚印跡中的代謝物的存在進行化學分析；以及

(c)產生指示驗證測試和化學分析的結果的數據；以及

致動器，該致動器被配置成在驗證測試和化學分析的一者或這兩者中的結果滿足一個或多個預定條件的情況下致動分發事件。

因此，有利地，這減輕了與以不限制訪問特定個體或特定倍數(例如根據特定劑量方案)的方式向個體提供多倍劑量藥物相關聯的許多風險。此外，這使得僅在檢測到特定代謝物的情況下才能分發藥物，所述特定代謝物例如可指示用戶最近對特定藥物劑量方案的適應性。

在第二方面，提供了一種藥物分發器組件，包括：

被配置成執行多個藥物分發事件的藥物分發器，該藥物分發器包括多個藥物存儲位置并被配置成使得每個藥物分發事件在多個藥物分發位置之一處進行分發；

皮膚印跡分析器，該皮膚印跡分析器被配置成執行關于該皮膚印跡的身份的驗證測試；以及

控制器，該控制器被配置成在以下情況下致動分發事件：

(a)驗證測試的結果滿足預定條件；以及

(b)與劑量方案相關的倍數條件滿足預定值。

因此，有利地，在分發單倍劑量的藥物之前，受領者的身份和對劑量方案的適應性兩者都被確認。

在第三方面，提供了一種收集關于藥物試驗的數據的方法，該方法包括：

提供藥物分發器，該藥物分發器用于在分發事件中分發藥物；

提供皮膚印跡分析器，該皮膚印跡分析器被配置成接收用戶的皮膚印跡(優選指紋)；

使用該皮膚印跡分析器來執行驗證測試以生成皮膚印跡標識數據；

在一個或多于一個的預定條件被滿足的情況下致動分發事件，其中該一個或多于一個的預定條件包括用于皮膚印跡標識數據的一個或多個預定值；以及

向服務器傳送該皮膚印跡標識數據和/或關于分發事件的倍數的數據。

因此，有利地，可存在藥物以對癥的倍數被分發給對癥的受領者的置信度。此外，關于藥物的分發的數據可被實時獲得并分析。

附圖簡述

參考以下附圖，現在將僅僅作為示例來描述本發明的具體實施例，其中：

圖1示出了本發明的第一實施例的部件的示意圖；

圖2示出了例示出可被應用于執行本發明的第一實施例的邏輯的流程圖；

圖3示出了本發明的第二實施例的部件的示意圖；

圖4示出了例示出可被應用于執行本發明的第二實施例的邏輯的流程圖。

具體說明

圖1示出了根據本發明的第一實施例的藥物分發器組件100。藥物分發器組件100包括：藥物分發器200、皮膚印跡分析器300、以及藥物分發器200與皮膚印跡分析器300之間的通信鏈路400。通信鏈路400可以是有線的、無線的、專用的、非專用的、直接的或間接的。

在圖1的實施例中，藥物分發器200包括圓盤傳送帶藥物托盤250和外殼體240。圓盤傳送帶藥物托盤250包括多個不同且不連接的隔間255，每個隔間在其頂部表面上具有開口。每個隔間255被設計成接收單倍劑量的藥物。外殼體240包括孔260。孔260與隔間255中的一個(僅一個)的開口對準。用戶可因此通過孔260取得所述單個隔間255的內容物。

僅在圓盤傳送帶藥物托盤250通過增量旋轉使得鄰近先前單個隔間255的單個隔間255與外殼體240中的孔260對準時，用戶才能取得后續劑量的藥物。圓盤傳送帶藥物托盤250的旋轉可由用戶不可訪問的致動器(圖1中未示出)致動，并且該致動器被配置為僅在接收到從例如皮膚印跡分析器300接收的致動信號時致動。與致動有關的情況和邏輯在下文中被更加詳細地解釋。

藥物分發器200包括致動器(未示出)，該致動器被單倍增量觸發、啟用或促進圓盤傳動帶藥物托盤250的旋轉，使得圓盤傳動帶藥物托盤以與單個隔間255所占據的角度相等的角度進行旋轉。以此方式，先前封閉的隔間255與孔260對準，使得所述隔間255的內容物可通過孔260來被用戶取得。

皮膚印跡分析器300包括皮膚印跡基板310。在優選實施例中，存在多個皮膚印跡基板310，每個皮膚印跡基板310僅旨在單次使用。在皮膚印跡分析器300內提供一組皮膚印跡基板310，并且只有在來自藥物分發器組件100的分發嘗試的情況下，來自該組的新鮮皮膚印跡基板310才可被用戶訪問。分發嘗試可由用戶或由定時器或由外部源信號(例如來自醫生控制服務器)發起，或可能在多于一種前述項的組合的情況下發起。

當皮膚印跡基板310被變得可被用戶訪問時，用戶將皮膚印跡(例如指紋)放置在皮膚印跡基板310上，可能在皮膚印跡基板310的出于此目而特別標記出的區域內。然后，在進行測試時，皮膚印跡基板310可被變得不可被用戶訪問。

圖2示出了可被用于實現諸如圖1所例示的本發明的實施例的控制邏輯的示例。

對皮膚印跡基板310上的皮膚印跡的分析涉及包括身份驗證的第一方面320以及包括化學分析的第二方面330。可以以任何順序來執行第一和第二方面。

分析的第一方面包括獲得皮膚印跡基板310上的皮膚印跡的光學圖像。–該光學圖像然后被與存儲在數據庫中的皮膚印跡的一個或多個光學圖像進行比較。數據庫可以在皮膚印跡分析器的本地，或可以在經由數據鏈路750被遠程地訪問的外部服務器850上。在皮膚印跡基板上的光學圖像與存儲在數據庫中的光學圖像成功匹配的情況下，然后身份驗證可被認為是成功的。如果皮膚印跡基板上的光學圖像與存儲在數據庫中的光學圖像不能成功匹配，則身份驗證可被認為是不成功的。在身份驗證不成功的情況下，則可不進行該過程的進一步的步驟。無論身份驗證是否成功，包括皮膚印跡的光學圖像的數據都可經由數據鏈路750被安全地傳送到外部服務器850。

分析的第二方面包括對存在于皮膚印跡中的物質進行化學分析。在一個實施例中，化學分析可涉及將試劑溶液應用于皮膚印跡。試劑可被選擇以便與可能存在于皮膚印跡中的特定物質(例如，被測試的代謝物)結合。在特定物質存在的情況下，然后該試劑將與其結合。在特定物質不存在的情況下，然后該試劑將不與其結合。試劑還可包括可能是光學可見的或通過其他方式可檢測的標記。標記是否被檢測到以及標記在何處被檢測到可被用于確定所涉及的物質(例如代謝物)是否存在于皮膚印跡中，以及如果存在的話，確定其以何程度存在于皮膚印跡中。

在用戶已經遵守給定的劑量方案的情況下，可能期望特定量的代謝物(在變化裕度的允許范圍內)會在皮膚印跡中被檢測到。在此類情況下，第二方面分析可包括將所測得的代謝物的水平與所期望的代謝物水平(其中所期望的代謝物水平可被存儲在皮膚印跡分析器300內部或外部的數據庫中)進行比較。

無論所測得的水平是否在所期望的水平的預定可接受裕度內，這可導致數據被產生并經由數據鏈路750被發送到外部服務器850。

皮膚印跡分析的第一和第二方面的結果可被饋送到將結果與期望值(存儲在皮膚印跡分析器300中或從外部服務器850獲得)進行比較的控制器(未示出)中，以便確定采取什么動作。

在分析的第一和第二方面的結果落入所期望裕度內的情況下，皮膚印跡分析器的控制器可將致動信號經由通信鏈路400傳送到藥物分發器200。

在藥物分發器200接收到致動信號之際，藥物分發器200的致動器(未示出)致動藥物托盤圓盤傳送帶的增量旋轉，使得先前不可訪問的且鄰近先前可訪問的隔間255的隔間255移動至與孔260成一直線以變為可允許用戶從中訪問。用戶可然后移出隔間255的內容物，該內容物可包括用戶將要服用的藥物。

第一實施例的其他可選附加方面現在將被描述。

皮膚印跡分析器300可進一步包括用于獲得皮膚印跡的圖像的傳感器。傳感器(未示出)可以是CCD傳感器或其他光學傳感設備。還可能存在諸如燈或LED之類的照明源，用于在獲得皮膚印跡的圖像時來照明皮膚印跡基板。

皮膚印跡分析器300可進一步包括輻射源，該輻射源被配置成以被選擇來激勵可能存在于試劑中的熒光物質的頻率來發射輻射。傳感器(未示出)可被配置成檢測由熒光物質發射的輻射。替換地，可存在出于此目的而被特別地配置的其他的傳感器(未示出)。

控制器可被配置成向諸如因特網、臨床醫生控制器服務器、移動電話或其他移動設備之類的外部源或能夠進行有線或無線通信的任何其他設備發送數據，和/或從諸如因特網、臨床醫生控制器服務器、移動電話或其他移動設備之類的外部源或能夠進行有線或無線通信的任何其他設備接收數據。數據的發送和/或接收可被加密。從外部設備(例如，臨床醫生控制器服務器)對控制器的訪問可經受復雜的數字訪問保護以便最大化數據安全性并最小化來自用于致動分發事件的未授權的設備的分發信號的可能性。控制器可包括集成加密和/或解密功能。

出于數據安全的原因，可能沒有個人數據被本地存儲在控制器上，或皮膚印跡分析器300或藥物分發器200的其他方面上。數據的驗證(包括將皮膚印跡的光學圖像與數據庫進行比較)可在外部服務器(例如，諸如臨床醫生控制服務器)上進行。

藥物分發器組件100可包括諸如按鈕之類的換能器，當按鈕被按下時，向控制器發起用戶所發起的請求。替換地，例如，可以以諸如例如通過經由應用從用戶的移動電話接收信號之類的其他方式來發起用戶所發起的請求。換能器的致動可發起控制器中的控制序列，由此控制器檢查是否一個或多個條件被滿足。例如，控制器可檢查以便查明自從最近的致動事件以來已經過了足夠的時間，以便降低過量藥物被取得的可能性。

此外，在自從最近的致動事件以來已經過了適當的時間的情況下，控制器可發起將向例如用戶的移動電話的應用發送的信號。以此方式，可提醒用戶通過遵守必要的要求(包括提供用于分析的皮膚印跡)來謀求劑量的致動的要求。

取決于特定應用，藥物分發器的安全性可能是非常重要的。當提及安全性時，這意味著對可能存在于藥物托盤圓盤傳送帶的隔間中的藥物提供物理安全性，對皮膚印跡分析器提供物理安全性以便減少對例如皮膚印跡基板的未授權的訪問，以及對由控制器或藥物分發器組件的其他方面接收或傳送的任何數據提供數據安全性。

在圖3和圖4所例示的本發明的第二實施例中，提供了藥物分發器組件，除了化學分析功能之外其還包括第一實施例的特征。如技術人員將容易地理解的，在不執行化學分析的場景下，提供引起該功能的特征不是必須的。第二實施例因此允許用戶的身份的確認和/或在致動下一分發事件之前確認自從先前的分發事件以來已經過了適當的時間段。

第一或第二實施例的藥物分發器組件可包括防篡改的特征。例如，可存在在除了經由致動器的致動之外還嘗試訪問藥物托盤圓盤傳送帶的情況下被設計成以視覺上明顯的方式斷開的各方面。

在一些實施例中，控制器可發布例如用戶可與零售商進行交換的藥品清單(例如，可向用戶的移動電話電子地發出，或者將其打印在紙上)。在紙張藥品清單被發布的情況下，藥物分發器組件可包括用于打印藥品清單的打印機。以此方式，藥品清單直到其被發布才存在于紙上，并且這降低了用戶嘗試通過篡改藥物分發器組件來獲得藥品清單的風險。

藥物分發器組件可包括唯一地標識藥物分發器組件100的一個或多個特征。例如，在藥物分發器組件的一個或多于一個的位置上可存在被蝕刻、雕刻、浮雕、或打印的序列號。在序列號被打印的情況下，可將序列號打印在具有防篡改特征的粘性標簽上，這使得任何所嘗試的改變是在視覺上顯著的和/或導致對標簽的明顯損壞。替換地或附加地，藥物分發器組件100可包括允許將該藥物分發器組件100唯一標識的一個或多個RFID標簽或其他電子標簽。

被控制器發送到外部服務器的數據可包括以下各項中的任一個：關于分發嘗試的日期和時間信息；關于分發事件的日期和時間信息；分發嘗試的總數；和分發事件的總數；所獲得的光學圖像；所獲得的熒光圖像；化學分析結果；將所獲得的光學圖像與數據庫進行比較所獲得的用戶身份；以及被設備獲得的其他信息。

在一些實施例中，在分發嘗試之后，臨床醫生可能需要登錄臨床醫生控制服務器以便在將要被發送的數據提供給與隨后的控制有關的藥物分發器組件之前查看數據。

在替換的實施例中，可在隔間的下表面處提供通過其實現訪問單個隔間255的孔260，使得存在于隔間255中的任何藥物可在孔260與隔間255對準時通過該孔下落。然后可存在藥物通過其下落的導管(未示出)，以便在向用戶分發藥物的點與從其導出所分發藥物的隔間255之間提供距離。

此外，本公開不限于具有藥物托盤圓盤傳送帶的類型的藥物分發器。藥物可能通過除了圓盤傳送帶之外的其他裝置被分發。技術人員將意識到用于與本發明一起使用的替換藥物分發裝置。

應當理解，用于測試特定物質的存在或不存在的許多基于化學的技術是已知的，并且技術人員將完全清楚它們如何在本發明的第一實施例的上下文中實現。化學分析可涉及將皮膚印跡從其在基板上的初始位置溶解，或在基板的原位處分析皮膚印跡。

本文所公開的藥物分發器組件的一個示例應用可能在醫療試驗中。具體而言，將從藥物分發器組件分發的藥物可以是正由一群個體進行試驗的藥物。各個體可位于一位置范圍內。可向每個個體提供他們自己的藥物分發器組件(潛在的讓他們帶去他們家的便攜式實施例)，或者他們可訪問供一個或多個個人使用的藥物分發器組件，該藥物分發器組件可位于例如藥房、醫療手術室、藥物研究組織的場所、或任何其他適當的位置處。

對于不具有執行化學分析功能的藥物分發器組件的實施例(或對于確實具有此類功能的實施例)而言，數據可被傳送到外部服務器(例如，其中所有的藥物試驗數據正被收集并分析)，該數據與根據指紋身份驗證測試的一個或多個用戶的身份以及已被分發給特定個體的藥物的倍數相關。

對于還具有對指紋執行化學分析的功能的藥物分發器的實施例，可將與通過化學分析過程可在指紋中檢測到的一種或多種代謝物相關的數據附加地傳送到外部服務器(例如，其中所有的藥物試驗數據正被收集并分析)。

由于藥物分發器組件可被配置成在每個分發事件中僅分發單個劑量，藥物試驗的組織者可對正確的劑量已被分發有增加信心，并可增加與劑量倍數相關的置信度。

此外，通過允許特定試驗的特定參與者從可能位于他們自己家中的藥物分發器組件致動藥物的分發事件，而不需要到特定位置來接收藥物或在特定時間段內接收多份劑量，可減少特定試驗的特定參與者的負擔。

此外，藥物試驗的組織者對參與者遵守試驗的要求可能更有信心。

此外，在對皮膚印跡執行化學分析的情況下，這減少了(或可能消除了)參與者提供血樣或尿樣以檢測可能存在或可能不存在的代謝物的需求。

在一使用本公開的一個或多個藥物分發器組件的藥物試驗中涉及到多個個體的情況下，在統計學上顯著的數據量(例如臨床數據)可被傳送到中央服務器。此外，這些數據可被實時地傳送并分析，這提高了效率，在較少自動化的藥物試驗方法中可能無法達到這樣的效率。

本文所公開的藥物分發器組件的任何變型可被用于所述的藥物試驗。