用于在體腔中定位電極的裝置和方法與流程

本申請要求提交于2014年5月9日的美國臨時申請號61/990,998(代理人案卷號44633-704.101)的權益，該申請通過引用而并入本文。

該申請與提交于2011年8月29日、題目為“用于在組織中定位電極的裝置和方法(Device and Method for Positioning an Electrode in Tissue)”的美國專利申請號13/219,874以及提交于2010年9月28日、題目為“節律支持裝置2(Rhythm Support Device 2)”的美國臨時專利申請號61/387,185；提交于2010年11月12日、題目為“起搏裝置(Pacing Device)”的61/412,992；提交于2010年12月6日、題目為“起搏裝置(Pacing Device)”的61/420,060；提交于2010年12月27日、題目為“節律支持裝置5(Rhythm Support Device 5)”的61/427,306；提交于2011年2月23日、題目為“起搏裝置(Pacing Device)”的61/445,992；以及提交于2011年6月27日、題目為“起搏裝置(Pacing Device)”的61/501,450相關。這些申請中的每一個的全部公開內容通過引用而并入本文。

背景技術：

1.本公開內容的領域。本公開內容總體上涉及感測/刺激電極裝置及其使用方法，并且更具體而言，涉及用于在身體組織內更加安全且可靠地定位感測/刺激電極的新穎裝置和方法。

心動過緩(心率降低)是每年影響數百萬患者的常見病癥。雖然許多這樣的患者需要移植永久性起搏器裝置來幫助調控心率，但其他不需要永久性起搏器植入并且作為替代可以諸如在少于一周的時期內接受臨時性心動過緩支持的患者也經歷因可逆原因的心動過緩。用于臨時性心動過緩支持的常見治療涉及包括經靜脈電極起博引線的系統，這些經靜脈電極起博引線直接插入到心臟的右心室中以刺激和調控心臟功能。然而，這些系統的常規版本具有若干缺點。

因此，在電極刺激裝置領域中需要用于在組織中定位電極的新且有用的裝置和方法。

技術實現要素：

本公開內容提供了用于在組織中定位電極的新且有用的裝置和方法。

本公開內容的實施方式提供了用于在身體組織內定位至少一個電極的電感測/刺激設備。電感測/刺激設備可以包括具有至少一個內部腔的細長引線體；至少一個感測/刺激電極；使至少一個電極和/或至少一個組織附著構件朝向用戶規定的方向移動或偏置的可展開/可回縮移位構件；用于使裝置的遠側段貼固至身體組織的組織附著機構；以及非創傷性遠側引線體末端。所述組織附著機構可以具有回縮構型和展開構型。該機構在回縮構型下可以基本上定位在所述引線體的遠側段內，而該機構在展開構型下可以從所述引線體的軸線延伸以接合身體組織。

本公開內容的實施方式提供了用于在身體組織內定位電感測/刺激裝置的方法。方法可以包括以下步驟：使細長引線體航至靶組織(其中所述細長引線體可以包括至少一個內部腔、(一個或多個)感測/刺激電極、(一個或多個)移位構件、(一個或多個)組織附著構件、(一個或多個)組織附著展開端口以及非創傷性遠側尖端)；通過使用引線的雙向扭矩控制來使所述(一個或多個)組織附著構件與所述靶組織對準；使所述(一個或多個)移位構件展開和/或擴張以使所述引線體和(一個或多個)組織附著構件的(一個或多個)展開端口以及(一個或多個)電極偏置抵靠所述靶組織；致動所述(一個或多個)組織附著構件以從組織錨展開端口延伸并且進入所述靶組織中，從而使所述遠側引線體和(一個或多個)電極貼固至靶身體組織；驗證所述裝置至靶的恰當貼固；使所述移位機構回縮和/或塌縮；以及在貼固至所述靶組織之后使所述(一個或多個)組織附著構件回縮，以便從所述靶身體組織解除所述遠側引線體和(一個或多個)電極的貼固。

本公開內容的各方面提供了用于在身體組織內定位至少一個電極的電感測/刺激設備。電感測/刺激設備可以包括細長引線體、至少一個感測/刺激電極、可展開/可回縮移位構件以及組織附著機構。所述細長引線體可以具有縱向軸線。(一個或多個)感測/刺激電極可以耦合至所述細長引線體。所述可展開/可回縮移位構件可以耦合至所述細長引線體并且可以適于使所述至少一個電極朝向用戶規定的方向移動或偏置。所述組織附著機構可適于使所述細長引線體的遠側段貼固至身體組織。所述組織附著機構可以具有回縮構型和展開構型。所述組織附著構件在所述回縮構型下可以基本上定位在至少一個內部腔內。所述組織附著機構在所述展開構型下可以從所述細長引線體的縱向軸線延伸以接合身體組織。所述組織附著機構可以包括適于從所述細長引線體的公共端口延伸的多個組織附著構件。所述多個組織附著構件的組織附著構件中的兩個或更多個可適于在從所述公共端口延伸時彼此分叉開。

所述細長引線體可以具有一個或多個端口，所述組織附著機構被配置成穿過所述一個或多個端口展開。所述細長引線體的近側部分可被配置成與外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可被配置成通過磁性耦合與所述外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分被配置成通過適于軸向延長或收縮的延伸耦合與所述外部發電機耦合。

可以將所述(一個或多個)感測/刺激電極安裝在所述細長引線體的遠側部分的外表面上或者嵌入其內，使得所述(一個或多個)電極的一部分可以暴露于所述細長引線體的外表面處。所述至少一個(一個或多個)感測/刺激電極包括第一電極和第二電極。所述第一電極和所述第二電極可以在軸向上彼此分開。可以將所述可展開/可回縮移位構件安設在所述第一電極與所述第二電極之間。

所述可展開/可回縮移位構件可以包括具有塌縮構型和擴張構型的可擴張構件。所述可擴張構件可適于展開到所述細長引線體的側面以外。在一些實施方式中，所述可擴張構件在所述塌縮構型下不從所述細長引線體的外表面延伸。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以具有大于所述細長引線體的外周長的外周邊。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以至少部分地折疊到其自身上。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以具有C形的、E形的、螺紋形的、蛇形的或星形的截面。

所述電感測/刺激設備還可以包括安裝在所述可擴張構件的外表面上的不透射線標記。所述不透射線標記可以是與所述可擴張標記相結合地擴張的。所述可擴張元件可以是可膨脹的。所述細長引線體可以具有用以提供膨脹介質以使所述可擴張元件膨脹的膨脹腔。

所述可擴張元件可以包括瑪萊考特導管(malecot)或可擴張籠。

所述可擴張元件在所述擴張構型下的形狀被設定用于與身體器官或空間的腔體相匹配。所述身體器官或空間可以為右心室、左心室、右心房、左心房、主動脈、腔靜脈、動脈、靜脈、膀胱、輸尿管、子宮、鼻腔、口腔、食道、胃、腸、膽囊、結腸或直腸的至少一部分，但并不限于此。

所述組織附著機構在所述展開構型下可以從所述細長引線體的縱向軸線延伸以穿透到所述身體組織中。

所述多個組織附著構件可以適于從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸。所述多個組織附著構件中的一個或多個組織附著構件可以包括彎曲的環。所述多個組織附著構件中的兩個或更多個組織附著構件可以被配置用于從所述細長引線體的不同端口延伸。所述多個組織附著構件的組織附著構件中的兩個或更多個可以適于在延伸時是共面的。

所述公共端口可以具有允許所述細長引線體在所述組織附著構件中的一個或多個的線性部分上平移的長度。所述組織附著構件中的一個或多個可以具有遠側絲線環以及所述遠側絲線環的遠側的最遠側筆直部分。

舉例而言，所述組織附著構件中的兩個或更多個彼此分叉開小于或等于270度、小于或等于180度、小于或等于90度的角度。

所述(一個或多個)組織附著構件可以包括具有內腔的中空針，在所述至少一個組織附著構件展開時從所述至少一個組織附著構件推進一個或多個錨固元件穿過所述內腔。

所述電感測/刺激設備還可以包括非創傷性遠側引線體末端。所述細長引線體的遠端可以包括所述非創傷性遠側引線體末端。所述非創傷性遠側引線體末端可以包括感測/刺激電極。所述非創傷性遠側引線體末端可以具有圓形的、眼鏡蛇頭形的、肘形的、雙邊偏心的或四偏心的尖端。所述非創傷性遠側引線體末端可以包括多個徑向向外延伸的尖齒。

所述電感測/刺激設備還可以包括耦合至所述細長引線體的近側手柄。所述近側手柄可以包括針對以下各項中的一項或多項的一個或多個控制：激活所述至少一個感測/刺激電極、使所述可展開/可回縮移位構件展開或回縮或者使所述組織附著機構展開或回縮。所述近側手柄可以包括用于指示以下各項中的一項或多項的一個或多個顯示器：所述組織附著機構的相對位置、由所述組織附著機構接合的組織的感測電阻或者通過由所述組織附著機構接合的組織的感測電流量。

所述細長引線體可以具有內部腔，并且所述電感測/刺激設備還可以包括所述內腔內并且適于使所述細長引線體扭轉的扭矩構件。所述扭矩構件可以固定地附著至所述細長引線體。所述扭矩構件可以包括海波管。所述電感測/刺激設備還可以包括被配置用于放置在所述細長引線體的內部腔內以提供所述細長引線體的預定形狀的塑形絲線。所述塑形絲線可被配置成在所述內腔內軸向平移和/或旋轉。所述塑形絲線可以是可從所述內腔移除的。所述塑形絲線可以固定在所述內腔內。所述細長引線體可以是可繞所述塑形絲線旋轉的。

所述細長引線體可以包括安設在其近側部分中的O形環。所述O形環可適于防止流體從近側穿過其泄漏。

所述多個組織附著構件可以具有在所述組織附著機構回縮和展開兩者時安設在所述細長引線體內的細長近側部分。所述組織附著構件的所述細長近側部分可以容置在具有用以在所述細長引線體內提供過盈配合的形狀的外殼內。

本公開內容的各方面還提供了用于在身體組織內定位電感測/刺激裝置的方法。可以推進所述電感測/刺激裝置的細長引線體以使所述細長引線體定位在體腔中的靶部位處。可以扭轉所述細長引線體以使所述電感測/刺激裝置的至少一個組織附著構件與所述靶部位中的靶組織對準。可以展開移位構件以使所述細長引線體和所述至少一個組織附著構件偏置抵靠所述靶組織。可以致動(一個或多個)組織附著構件以從所述細長引線體上的至少一個組織錨展開端口延伸并且進入所述靶組織中，從而使所述細長引線體的遠側部分以及所述電感測/刺激裝置的(一個或多個)電極貼固至所述靶組織。所述(一個或多個)組織附著構件可以包括多個組織附著構件。可以致動所述多個組織附著構件以從公共組織展開端口延伸。兩個或更多個附著構件在從所述公共組織展開端口展開時可以彼此分叉開。

可以驗證所述細長引線體的所述遠側部分至所述靶組織的恰當貼固，諸如通過對體腔進行熒光透視成像進行驗證，所述細長引線體定位于該體腔內。在對所述體腔進行熒光透視成像中，可以識別耦合至所述細長引線體、(一個或多個)組織附著構件或所述移位構件中的一個或多個的一個或多個不透射線標記。

可以利用貼固至靶組織的(一個或多個)電極來感測諸如心電活動或血壓等生理參數以及/或者利用所述(一個或多個)電極來電刺激所述靶組織。

在貼固至所述靶組織之后，可以使所述移位構件塌縮并且可以使所述組織附著構件回縮，以便從所述靶組織解除所述細長引線體的所述遠側部分以及所述(一個或多個)電極的貼固。

為了推進所述細長引線體，可以穿過所述細長引線體的內部腔定位內部塑形絲線以給予所述細長引線體的預定形狀。所述預定形狀可以便于所述細長引線體穿過體腔的推進。

為了扭轉所述細長引線體，可以在所述細長引線體的內部腔內安設扭矩構件。移位構件可以從所述細長引線體的側面展開。可以使所述移位構件擴張，諸如擴張成與所述體腔的形狀相匹配的形狀。所述移位構件可以包括可擴張元件，并且可以通過使可擴張構件膨脹來展開所述移位構件。

所述多個組織附著構件中的兩個或更多個組織附著構件可以從不同的組織展開端口展開。兩個或更多個附著構件在從不同的組織展開端口展開時可以彼此是共面的。兩個或更多個組織附著構件可以展開，其中在所述組織附著構件的展開平面之間具有一定角度。

(一個或多個)組織附著構件在展開時可以從所述細長引線體的縱向軸線延伸。所述細長引線體的近側部分可以與外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可以通過磁性耦合與所述外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可以通過適于軸向延長或收縮的延伸耦合與所述外部發電機耦合。可以感測所貼固的(一個或多個)組織附著構件相對于所述細長引線體的移動。可以顯示感測的關于耦合至所述細長引線體的手柄的移動。

靶體腔可以為右心室、左心室、右心房、左心房、主動脈、腔靜脈、動脈、靜脈、膀胱、輸尿管、子宮、鼻腔、口腔、食道、胃、腸、膽囊、結腸或直腸的至少一部分。

本公開內容的各方面還可以提供進一步的用于在身體組織內定位至少一個電極的電感測/刺激設備。電感測/刺激設備可以包括細長引線體、至少一個感測/刺激電極、可擴張移位構件以及組織附著機構。所述細長引線體具有縱向軸線。所述感測/刺激電極可以耦合至所述細長引線體。所述可擴張移位構件可以耦合至所述細長引線體并且適于使所述至少一個電極朝向用戶規定的方向移動或偏置。所述可擴張移位構件在擴張時可以具有與身體器官或空間的腔體相匹配的形狀。所述組織附著機構可適于使所述細長引線體的遠側段貼固至身體組織。所述組織附著構件可以具有回縮構型和展開構型。所述組織附著機構在所述回縮構型下可以基本上定位在至少一個內部腔內。所述組織附著機構在所述展開構型下可以從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸以接合身體組織。

(一個或多個)感測/刺激電極可以包括第一電極和第二電極，例如，所述第一電極和所述第二電極可以在軸向上彼此分開，使得所述可擴張移位構件安設在所述第一電極與所述第二電極之間。

在許多實施方式中，所述可擴張構件在塌縮時不從所述細長引線體的外表面延伸。所述可擴張構件在塌縮時可以具有大于所述細長引線體的外周長的外周邊。所述可擴張移位構件在所述塌縮構型下可以至少部分地折疊到其自身上。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以具有C形的、E形的、螺紋形的、蛇形的或星形的截面。可以在所述可擴張移位構件的外表面上安裝不透射線標記。所述不透射線標記可以是與所述可擴張標記相結合地擴張的。所述可擴張移位構件可以是可膨脹的。所述細長引線體可以具有用以提供膨脹介質以使所述可擴張移位構件膨脹的膨脹腔。備選地或組合地，所述可擴張移位構件可以包括瑪萊考特導管或可擴張籠。舉例而言，與擴張的可擴張移位構件的形狀匹配的所述身體器官或空間可以為右心室、左心室、右心房、左心房、主動脈、腔靜脈、動脈、靜脈、膀胱、輸尿管、子宮、鼻腔、口腔、食道、胃、腸、膽囊、結腸或直腸的至少一部分。

所述細長引線體可以具有一個或多個端口，所述組織附著機構被配置成穿過所述一個或多個端口展開。

所述細長引線體的近側部分可被配置成與外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可被配置成通過磁性耦合與所述外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分被配置成通過適于軸向延長或收縮的延伸耦合與所述外部發電機耦合。

所述組織附著機構在所述展開構型下可以從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸以穿透到所述身體組織中。所述多個組織附著構件可以適于從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸。所述多個組織附著構件中的一個或多個組織附著構件包括彎曲的環。所述多個組織附著構件中的兩個或更多個組織附著構件可以被配置用于從所述細長引線體的不同端口延伸。所述多個組織附著構件的組織附著構件中的兩個或更多個適于在延伸時是共面的。

所述組織附著機構展開所穿過的端口具有允許所述細長引線體在所述組織附著構件中的一個或多個的線性部分上平移的長度。所述組織附著構件中的一個或多個可以具有遠側絲線環以及所述遠側絲線環的遠側的最遠側筆直部分。

舉例而言，所述組織附著構件中的兩個或更多個可以彼此分叉開小于或等于270度、小于或等于180度、小于或等于90度的角度。所述組織附著構件包括具有內腔的中空針，在所述至少一個組織附著構件展開時從所述至少一個組織附著構件推進一個或多個錨固元件穿過所述內腔。

所述電感測/刺激設備還可以包括非創傷性遠側引線體末端。所述細長引線體的遠端可以包括所述非創傷性遠側引線體末端。所述非創傷性遠側引線體末端可以包括感測/刺激電極。所述非創傷性遠側引線體末端可以具有圓形的、眼鏡蛇頭形的、肘形的、雙邊偏心的或四偏心的尖端。所述非創傷性遠側引線體末端可以包括多個徑向向外延伸的尖齒。

所述電感測/刺激設備還可以包括耦合至所述細長引線體的近側手柄。所述近側手柄可以包括針對以下各項中的一項或多項的一個或多個控制：激活所述至少一個感測/刺激電極、使所述可展開/可回縮移位構件展開或回縮或者使所述組織附著機構展開或回縮。所述近側手柄可以包括用于指示以下各項中的一項或多項的一個或多個顯示器：所述組織附著機構的相對位置、由所述組織附著機構接合的組織的感測電阻或者通過由所述組織附著機構接合的組織的感測電流量。

所述細長引線體可以具有內部腔，并且所述電感測/刺激設備還可以包括所述內腔內并且適于使所述細長引線體扭轉的扭矩構件。所述扭矩構件可以固定地附著至所述細長引線體。所述扭矩構件可以包括海波管或者用聚合物層壓的管狀編織絲線構造。所述電感測/刺激設備還可以包括被配置用于放置在所述細長引線體的所述內部腔內以提供所述細長引線體的預定形狀的塑形絲線。所述塑形絲線可以被配置成在所述內腔內軸向平移和/或旋轉。所述塑形絲線可以是可從所述內腔移除的。所述塑形絲線可以固定在所述內腔內。所述細長引線體可以是可繞所述塑形絲線旋轉的。

所述細長引線體可以包括安設在其近側部分中的O形環。所述O形環可以適于防止流體從近側穿過其泄漏。

所述多個組織附著構件可以具有當所述組織附著機構回縮和展開兩者時安設在所述細長引線體內的細長近側部分。所述組織附著構件的所述細長近側部分可以容置在具有用以在所述細長引線體內提供過盈配合的形狀的外殼內。

本公開內容的各方面可以提供一種用于在身體組織內定位電感測/刺激裝置的方法。可以推進所述電感測/刺激裝置的細長引線體以使所述細長引線體定位在體腔中的靶部位處。可以扭轉所述細長引線體以使所述電感測/刺激裝置的至少一個組織附著構件與所述靶部位中的靶組織對準。可以使移位構件擴張以使所述細長引線體和所述至少一個組織附著構件偏置抵靠所述靶組織，擴張的移位構件具有可與所述體腔相匹配的形狀。可以致動至少一個組織附著構件以從所述細長引線體上的至少一個組織錨展開端口延伸并且進入所述靶組織中，從而使所述細長引線體的遠側部分以及所述電感測/刺激裝置的至少一個電極貼固至所述靶組織。

在貼固至所述靶組織之后，可以使所述移位構件塌縮并且可以使所述至少一個組織附著構件回縮，以便從所述靶組織解除所述細長引線體的所述遠側部分以及所述至少一個電極的貼固。

所述移位構件可以從所述細長引線體的側面向外擴張。

所述移位構件可以包括可擴張元件，并且可以通過使所述可擴張構件膨脹來展開所述移位構件。

舉例而言，與擴張的可擴張移位構件的形狀匹配的所述身體器官或空間可以為右心室、左心室、右心房、左心房、主動脈、腔靜脈、動脈、靜脈、膀胱、輸尿管、子宮、鼻腔、口腔、食道、胃、腸、膽囊、結腸或直腸的至少一部分。

可以驗證所述細長引線體的所述遠側部分至所述靶組織的恰當貼固，諸如通過對體腔進行熒光透視成像進行驗證，所述細長引線體定位該體腔內。在對所述體腔進行熒光透視成像中，可以識別耦合至所述細長引線體、(一個或多個)組織附著構件或所述移位構件中的一個或多個的一個或多個不透射線標記。

可以利用貼固至靶組織的(一個或多個)電極來感測諸如心電活動或血壓等生理參數以及/或者利用所述(一個或多個)電極來電刺激所述靶組織。

為了推進所述細長引線體，可以穿過所述細長引線體的內部腔定位內部塑形絲線以給予所述細長引線體的預定形狀。所述預定形狀可以便于所述細長引線體穿過體腔的推進。

為了扭轉所述細長引線體，可以在所述細長引線體的內部腔內安設扭矩構件。移位構件可以從所述細長引線體的側面展開。可以使所述移位構件擴張，諸如擴張成與所述體腔的形狀相匹配的形狀。所述移位構件可以包括可擴張元件，并且可以通過使可擴張構件膨脹來展開所述移位構件。

所述多個組織附著構件中的兩個或更多個組織附著構件可以從不同的組織展開端口展開。兩個或更多個附著構件在從不同的組織展開端口展開時可以彼此是共面的，或者所述組織附著構件的環的這些展開平面可以被配置有一定角度，從而使它們分開。兩個或更多個組織附著構件可以展開，其中在所述組織附著構件的展開平面之間具有一定角度。

(一個或多個)組織附著構件在展開時可以從所述細長引線體的縱向軸線延伸。所述細長引線體的近側部分可以與外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可以通過磁性耦合與所述外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可以通過適于軸向延長或收縮的延伸耦合與所述外部發電機耦合。可以感測所貼固的(一個或多個)組織附著構件相對于所述細長引線體的移動。可以顯示感測的關于耦合至所述細長引線體的手柄的移動。所述體腔可以為右心室、左心室、右心房、左心房、主動脈、腔靜脈、動脈、靜脈、膀胱、輸尿管、子宮、鼻腔、口腔、食道、胃、腸、膽囊、結腸或直腸的至少一部分。

本公開內容的各方面還可以提供一種用于在身體組織內定位至少一個電極的電感測/刺激設備。所述電感測/刺激設備可以包括細長引線體、至少一個感測/刺激電極、可展開/可回縮移位構件、組織附著機構以及塑形絲線。所述細長引線體可以具有縱向軸線。(一個或多個)感測/刺激電極可以耦合至所述細長引線體。所述可展開/可回縮移位構件可以耦合至所述細長引線體并且可適于使(一個或多個)電極朝向用戶規定的方向移動或偏置。所述組織附著機構可適于使所述細長引線體的遠側段貼固至身體組織。所述組織附著機構可以具有回縮構型和展開構型。所述組織附著機構在所述回縮構型下可以基本上定位在至少一個內部腔內。所述組織附著機構在所述展開構型下可以從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸以接合身體組織。所述塑形絲線可以被配置用于放置在所述細長引線體的內部腔內，以提供所述細長引線體的預定形狀。

所述塑形絲線可以被配置成在所述內腔內軸向平移和/或旋轉。所述塑形絲線可以是可從所述內腔移除的。所述塑形絲線可以固定在所述內腔內。所述細長引線體可以是可繞所述塑形絲線旋轉的。

所述電感測/刺激設備還可以包括所述內腔內的適于使所述細長引線體扭轉的扭矩構件。所述塑形絲線可以被配置用于安設在所述扭矩構件內。所述塑形絲線可以由用戶選擇性地彎曲。

所述細長引線體可以具有一個或多個端口，所述組織附著機構被配置成穿過所述一個或多個端口展開。所述細長引線體的近側部分可被配置成與外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可被配置成通過磁性耦合與所述外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分被配置成通過適于軸向延長或收縮的延伸耦合與所述外部發電機耦合。

所述(一個或多個)感測/刺激電極可以安裝在所述細長引線體的遠側部分的外表面上或者嵌入其內，使得所述(一個或多個)電極的一部分可以暴露于所述細長引線體的外表面處。所述至少一個(一個或多個)感測/刺激電極包括第一電極和第二電極。所述第一電極和第二電極可以在軸向上彼此分開。所述可展開/可回縮移位構件可以安設在所述第一電極與第二電極之間。

所述可展開/可回縮移位構件可以包括具有塌縮構型和擴張構型的可擴張構件。所述可擴張構件可以適于展開到所述細長引線體的側面以外。在一些實施方式中，所述可擴張構件在所述塌縮構型下不從所述細長引線體的外表面延伸。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以具有大于所述細長引線體的外周長的外周邊。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以至少部分地折疊到其自身上。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以具有C形的、E形的、螺紋形的、蛇形的或星形的截面。

所述電感測/刺激設備還可以包括安裝在所述可擴張構件的外表面上或嵌入其內的不透射線標記。所述不透射線標記可以是與所述可擴張標記相結合地擴張的。所述可擴張元件可以是可膨脹的。所述細長引線體可以具有用以提供膨脹介質以使所述可擴張元件膨脹的膨脹腔。

所述可擴張元件可以包括瑪萊考特導管或可擴張籠。

所述組織附著機構在所述展開構型下可以從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸以穿透到所述身體組織中。

所述多個組織附著構件可適于從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸。所述多個組織附著構件中的一個或多個組織附著構件可以包括彎曲的環。所述多個組織附著構件中的兩個或更多個組織附著構件可被配置用于從所述細長引線體的不同端口延伸。所述多個組織附著構件的組織附著構件中的兩個或更多個可適于在延伸時是共面的。所述多個組織附著構件中的兩個或更多個組織附著構件可被配置用于從細長體的公共端口延伸。所述多個組織附著構件的組織附著構件中的兩個或更多個可適于使得組織附著構件在擴張時的展開平面可彼此成一定角度。

所述組織附著機構展開所穿過的端口可以具有允許所述細長引線體在所述組織附著構件中的一個或多個的線性部分上平移的長度。所述組織附著構件中的一個或多個具有遠側絲線環以及所述遠側絲線環的遠側的最遠側筆直部分。

舉例而言，所述組織附著構件中的兩個或更多個彼此分叉開小于或等于270度、小于或等于180度、小于或等于90度的角度。

所述(一個或多個)組織附著構件可以包括具有內腔的中空針，在所述至少一個組織附著構件展開時從所述至少一個組織附著構件推進一個或多個錨固元件穿過所述內腔。

所述電感測/刺激設備還可以包括非創傷性遠側引線體末端。所述細長引線體的遠端可以包括所述非創傷性遠側引線體末端。所述非創傷性的遠側引線體末端可以包括感測/刺激電極。舉例而言，所述非創傷性遠側引線體末端可以具有圓形的、眼鏡蛇頭形的、肘形的、雙邊偏心的或四偏心的尖端。所述非創傷性遠側引線體末端可以包括多個徑向向外延伸的尖齒。

所述電感測/刺激設備還可以包括耦合至所述細長引線體的近側手柄。所述近側手柄可以包括針對以下各項中的一項或多項的一個或多個控制：激活所述至少一個感測/刺激電極、使所述可展開/可回縮移位構件展開或回縮或者使所述組織附著機構展開或回縮。所述近側手柄可以包括用于指示以下各項中的一項或多項的一個或多個顯示器：所述組織附著機構的相對位置、由所述組織附著機構接合的組織的感測電阻或者通過由所述組織附著機構接合的組織的感測電流量。

所述細長引線體可以具有內部腔，并且所述電感測/刺激設備還可以包括所述細長引線體的內腔內并且適于使所述細長引線體扭轉的扭矩構件。所述扭矩構件可以固定地附著至所述細長引線體。所述扭矩構件可以包括海波管或者用聚合物層壓的絲線編織的管狀結構。所述電感測/刺激設備還可以包括被配置用于放置在所述細長引線體的所述內部腔內以提供所述細長引線體的預定形狀的塑形絲線。所述塑形絲線可被配置成在所述內腔內軸向平移和/或旋轉。所述塑形絲線可以是可從所述內腔移除的。所述塑形絲線可以固定在所述內腔內。所述細長引線體或扭矩構件可以是可繞所述塑形絲線旋轉的。

所述細長引線體可以包括安設在其近側部分中的O形環。所述O形環可以適于防止流體從近側穿過其泄漏。

所述多個組織附著構件可以具有當所述組織附著機構回縮和展開兩者時安設在所述細長引線體內的細長近側部分。所述組織附著構件的所述細長近側部分可以容置在具有用以在所述細長引線體內提供過盈配合的形狀的外殼內。

本公開內容的各方面還可以提供用于在身體組織內定位電感測/刺激裝置的方法。可以推進所述電感測/刺激裝置的細長引線體以使所述細長引線體定位在體腔中的靶部位處。可以將內部塑形絲線固定在所述細長引線體的內部腔內或者穿過所述細長引線體的內部腔軸向地推進并定位所述內部塑形絲線以給予所述細長引線體的預定形狀，從而便于將所述細長引線體穿過體腔的推進。可以扭轉所述細長引線體以使所述電感測/刺激裝置的至少一個組織附著構件與所述靶部位中的靶組織對準。可以展開移位構件以使所述細長引線體和(一個或多個)組織附著構件偏置抵靠所述靶組織。可以致動(一個或多個)組織附著構件以從所述細長引線體上的至少一個組織錨展開端口延伸并且進入所述靶組織中，從而使所述細長引線體的遠側部分以及所述電感測/刺激裝置的(一個或多個)電極貼固至所述靶組織。

可以驗證所述細長引線體的所述遠側部分至所述靶組織的恰當貼固，諸如通過對體腔進行熒光透視成像進行驗證，所述細長引線體定位該體腔內。在對所述體腔進行熒光透視成像中，可以識別耦合至所述細長引線體、(一個或多個)組織附著構件或所述移位構件中的一個或多個的一個或多個不透射線標記。

可以利用貼固至靶組織的(一個或多個)電極來感測諸如心電活動或血壓等生理參數以及/或者利用所述(一個或多個)電極來電刺激所述靶組織。

在貼固至所述靶組織之后，可以使所述移位構件塌縮并且可以使(一個或多個)組織附著構件回縮，以便從所述靶組織解除所述細長引線體的所述遠側部分以及所述(一個或多個)電極的貼固。

可以穿過所述細長引線體的內部腔定位內部塑形絲線以給予所述細長引線體的預定形狀，以例如便于所述細長引線體穿過體腔的推進。

為了扭轉所述細長引線體，可以在所述細長引線體的內部腔內安設扭矩構件。移位構件可以從所述細長引線體的側面展開。可以使所述移位構件擴張，諸如擴張成與所述體腔的形狀相匹配的形狀。所述移位構件可以包括可擴張元件，并且可以通過使可擴張構件膨脹來展開所述移位構件。

所述多個組織附著構件中的兩個或更多個組織附著構件可以從不同的組織展開端口展開，或者從公共展開端口展開。兩個或更多個附著構件在從不同的組織展開端口展開時可以彼此是共面的。兩個或更多個組織附著構件可以展開，其中在所述組織附著構件的展開平面之間具有一定角度，或者所述組織附著構件可以彼此成一定角度地展開。

(一個或多個)組織附著構件在展開時可以從所述細長引線體的縱向軸線延伸。所述細長引線體的近側部分可以與外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可以通過磁性耦合與所述外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可以通過適于軸向延長或收縮的延伸耦合與所述外部發電機耦合。可以感測所貼固的(一個或多個)組織附著構件相對于所述細長引線體的移動。可以顯示感測的關于耦合至所述細長引線體的手柄的移動。

靶體腔可以為右心室、左心室、右心房、左心房、主動脈、腔靜脈、動脈、靜脈、膀胱、輸尿管、子宮、鼻腔、口腔、食道、胃、腸、膽囊、結腸或直腸的至少一部分。

本公開內容的各方面還可以提供用于在身體組織內定位至少一個電極的電感測/刺激設備。所述電感測/刺激設備可以包括細長引線體、至少一個感測/刺激電極、可展開/可回縮移位構件、組織附著機構以及扭矩構件。所述細長引線體可以具有縱向軸線和內腔。所述感測/刺激電極可以耦合至所述細長引線體。所述可展開/可回縮移位構件可以耦合至所述細長引線體并且適于使所述至少一個電極和/或所述至少一個附著構件朝向用戶規定的方向移動或偏置。所述組織附著機構可適于使所述細長引線體的遠側段貼固至身體組織。所述組織附著機構可以具有回縮構型和展開構型。所述組織附著機構在所述回縮構型下可以基本上定位在至少一個內部腔內。所述組織附著機構在所述展開構型下可以從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸以接合身體組織。所述扭矩構件可以定位在所述細長引線體的所述內腔內，適于使所述細長引線體扭轉。

所述扭矩構件可以固定地附著至所述細長引線體。所述扭矩構件可以包括海波管或者用聚合物層壓的編織絲線管狀結構。所述細長引線體可以具有一個或多個端口，所述組織附著機構被配置成穿過所述一個或多個端口展開。所述細長引線體的近側部分可被配置成與外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可被配置成通過磁性耦合與所述外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分被配置成通過適于軸向延長或收縮的延伸耦合與所述外部發電機耦合。

所述(一個或多個)感測/刺激電極可以安裝在所述細長引線體的遠側部分的外表面上或嵌入其內，使得電極的一部分可以暴露于所述細長引線體的外表面處。所述至少一個(一個或多個)感測/刺激電極包括第一電極和第二電極。所述第一電極和所述第二電極可以在軸向上彼此分開。所述可展開/可回縮移位構件可以安設在所述第一電極與所述第二電極之間。

所述可展開/可回縮移位構件可以包括具有塌縮構型和擴張構型的可擴張構件。所述可擴張構件可適于展開到所述細長引線體的側面以外。在一些實施方式中，所述可擴張構件在所述塌縮構型下不從所述細長引線體的外表面延伸。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以具有大于所述細長引線體的外周長的外周邊。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以至少部分地折疊到其自身上。所述可擴張構件在所述塌縮構型下可以具有C形的、E形的、螺紋形的、蛇形的或星形的截面。

所述電感測/刺激設備還可以包括安裝在所述可擴張構件的外表面上的不透射線標記。所述不透射線標記可以是與所述可擴張標記相結合地擴張的。所述可擴張元件可以是可膨脹的。所述細長引線體可以具有用以提供膨脹介質以使所述可擴張元件膨脹的膨脹腔。

所述可擴張元件可以包括瑪萊考特導管或可擴張籠。

所述組織附著機構在所述展開構型下可以從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸以穿透到所述身體組織中。

所述多個組織附著構件可以適于從所述細長引線體的所述縱向軸線延伸。所述多個組織附著構件中的一個或多個組織附著構件可以包括彎曲的環。所述多個組織附著構件中的兩個或更多個組織附著構件可以是要從所述細長引線體的不同端口延伸。所述多個組織附著構件的組織附著構件中的兩個或更多個可以適于在延伸時是共面的，或者它們的展開平面可以彼此成角度。

所述公共端口可以具有允許所述細長引線體在所述組織附著構件中的一個或多個的線性部分上平移的長度。所述組織附著構件中的一個或多個可以具有遠側絲線環以及所述遠側絲線環的遠側的最遠側筆直部分。

舉例而言，所述組織附著構件中的兩個或更多個彼此分叉開小于或等于270度、小于或等于180度、小于或等于90度的角度。

所述(一個或多個)組織附著構件可以包括具有內腔的中空針，在所述至少一個組織附著構件展開時，從所述至少一個組織附著構件推進一個或多個錨固元件穿過所述內腔。

所述電感測/刺激設備還可以包括非創傷性遠側引線體末端。所述細長引線體的遠端可以包括所述非創傷性遠側引線體末端。所述非創傷性遠側引線體末端可以包括感測/刺激電極。舉例而言，所述非創傷性遠側引線體末端可以具有圓形的、眼鏡蛇頭形的、肘形的、雙邊偏心的或四偏心的尖端。所述非創傷性遠側引線體末端可以包括多個徑向向外延伸的尖齒。

所述電感測/刺激設備還可以包括耦合至所述細長引線體的近側手柄。所述近側手柄可以包括針對以下各項中的一項或多項的一個或多個控制：激活所述至少一個感測/刺激電極、使所述可展開/可回縮移位構件展開或回縮或者使所述組織附著機構展開或回縮。所述近側手柄可以包括用于指示以下各項中的一項或多項的一個或多個顯示器：所述組織附著機構的相對位置、由所述組織附著機構接合的組織的感測電阻或者通過由所述組織附著機構接合的所述組織的感測電流量。

所述細長引線體可以包括安設在其近側部分中的O形環，所述O形環可以適于防止流體從近側穿過其泄漏。

所述多個組織附著構件可以具有當所述組織附著機構回縮和展開兩者時安設在所述細長引線體內的細長近側部分。所述組織附著構件的所述細長近側部分可以容置在具有用以在所述細長引線體內提供過盈配合的形狀的外殼內。

本公開內容的各方面可以提供用于在身體組織內定位電感測/刺激裝置的方法。可以推進所述電感測/刺激裝置的細長引線體以使所述細長引線體定位在體腔中的靶部位處。可以扭轉安設在所述細長引線體的內腔內的扭矩構件以使所述細長引線體扭轉或軸向旋轉，以便使所述電感測/刺激裝置的至少一個組織附著構件與所述靶部位中的靶組織對準。可以展開移位構件以使所述細長引線體和(一個或多個)組織附著構件偏置抵靠所述靶組織。可以致動所述組織附著構件以從所述細長引線體上的至少一個組織錨展開端口延伸并且進入所述靶組織中，從而使所述細長引線體的遠側部分以及所述電感測/刺激裝置的(一個或多個)電極貼固至所述靶組織。

可以驗證所述細長引線體的所述遠側部分至所述靶組織的恰當貼固，諸如通過對體腔進行熒光透視成像進行驗證，所述細長引線體定位于該體腔內。在對所述體腔進行熒光透視成像中，可以識別耦合至所述細長引線體、(一個或多個)組織附著構件或所述移位構件中的一個或多個的一個或多個不透射線標記。

可以利用貼固至靶組織的(一個或多個)電極來感測諸如心電活動或血壓等生理參數以及/或者利用所述(一個或多個)電極來電刺激所述靶組織。

在貼固至所述靶組織之后可以使所述移位構件塌縮并且可以使所述組織附著構件回縮，以便從所述靶組織解除所述細長引線體的所述遠側部分以及所述至少一個電極的貼固。

所述移位構件可以從所述細長引線體的側面展開，諸如通過使所述移位構件擴張來展開。所述移位構件可以擴張成與所述體腔的形狀相匹配的形狀。所述移位構件可以包括可擴張元件，并且所述移位構件可以通過使可擴張構件膨脹來展開。所述多個組織附著構件中的兩個或更多個組織附著構件可以從不同的組織展開端口或者從公共展開端口展開。所述兩個或更多個附著構件在從不同的組織展開端口或公共遞送端口展開時可以是可彼此共面的，或者組織附著構件的平面可以彼此成一定角度地展開。兩個或更多個組織附著構件可以展開，其中所述組織附著構件的展開平面之間具有一定角度。

至少一個組織附著構件在展開時可以從所述細長引線體的縱向軸線延伸。所述細長引線體的近側部分可以與外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可以通過磁性耦合與所述外部發電機耦合。所述細長引線體的所述近側部分可以通過適于軸向延長或收縮的延伸耦合與所述外部發電機耦合。可以感測所貼固的(一個或多個)組織附著構件相對于所述細長引線體的移動。可以顯示感測的關于耦合至所述細長引線體的手柄的移動。

靶體腔可以為右心室、左心室、右心房、左心房、主動脈、腔靜脈、動脈、靜脈、膀胱、輸尿管、子宮、鼻腔、口腔、食道、胃、腸、膽囊、結腸或直腸的至少一部分。

附圖說明

應當注意，附圖不是按比例的，并且旨在結合以下詳細描述中的解釋僅作為輔助。在附圖中，相同的附圖標記標識相似的元件或行為。附圖中元件的大小和相對位置不一定按比例繪制。例如，各個元件的形狀以及角度可以不按比例繪制，并且這些元件中的一些可以任意放大和定位以提高附圖可讀性。此外，如所繪制的元件的特定形狀不旨在傳達關于特定元件的實際形狀的任何信息，而僅僅是為了在附圖中便于識別而選擇的。通過參考以下對其中利用到本公開內容的原理的說明性實施方式加以闡述的詳細描述和附圖，將會獲得對本公開內容的特征和優點更好的理解。

圖1a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的側視圖，其中組織附著構件回縮而球囊縮小。

圖1b示出了圖1a中的電感測/刺激裝置的遠側引線段的側視圖，其中組織附著構件展開而球囊膨脹。

圖2a示出了圖1a中的電感測/刺激裝置的遠側引線體的側視圖，其示出了球囊在膨脹時擴張所穿過的縱向切口。

圖2b示出了圖2a中的遠側引線體的俯視圖，其示出了用于環形電極線和組織附著構件穿過的小切口。

圖2c示出了圖2a中的遠側引線體的端部的透視圖，其示出了球囊安裝于其內的主中央腔；各自容置環形電極導線的兩個小的圓形腔；以及組織附著構件在其內平移的小的橢圓形腔。

圖3a-圖3c示出了根據許多實施方式，安裝在D形縱向元件上以產生可膨脹元件筒匣的圖1a中的電感測/刺激裝置的球囊。這一子組裝件可以插入到遠側引線體的主D形腔中。

圖3a示出了可膨脹元件筒匣的側透視圖。

圖3a’示出了可膨脹元件筒匣的剖視圖，其中球囊處于塌縮構型。

圖3a”示出了可膨脹元件筒匣的剖視圖，其中球囊處于擴張構型。

圖3b示出了與遠側引線體分開的可膨脹元件筒匣的側視圖。

圖3c示出了耦合至遠側引線體的可膨脹元件筒匣的側視圖。

圖4a-圖4d示出了根據許多實施方式，安裝在電感測/刺激裝置的遠側引線體內的另一可膨脹移位構件。

圖4a示出了遠側引線體的側視圖。

圖4b示出了可膨脹移位構件的側視圖。

圖4c示出了與遠側引線體分開的可膨脹移位構件的側視圖。

圖4d示出了耦合至遠側引線體的可膨脹移位構件的側視圖。

圖5a-圖5e描繪了根據許多實施方式，可以以螺旋方式安裝在筒匣上并且安裝在電感測/刺激裝置的遠側引線體內的另一可膨脹移位構件。

圖5a示出了筒匣的側視圖。

圖5b示出了可膨脹移位構件的側視圖。

圖5c示出了安裝有可膨脹移位構件的筒匣的側視圖。

圖5d示出了與遠側引線體分開的安裝有可膨脹移位構件的筒匣的側視圖。

圖5e示出了耦合至遠側引線體的安裝有可膨脹移位構件的筒匣的側視圖。

圖6a示出了根據許多實施方式，將組織附著構件插入/鍵鎖至電感測/刺激裝置的遠側引線體的橢圓形通道中的透視圖。

圖6a’示出了其他組織附著構件的透視圖，其中可以通過使致動絲線回縮來使這些組織附著構件展開。

圖6b示出了將組織附著構件插入/鍵鎖至遠側引線體的橢圓形通道中的放大透視圖。

圖6c示出了將組織附著構件定位至遠側引線體的橢圓形通道中、電極和相關電極線的安裝位置以及內部扭矩控制構件的位置的剖視圖。

圖7a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線體的頂部的選擇性切口的透視圖，其示出了在橢圓形腔內處于其回縮的筆直構型的組織附著構件以及其各自腔中的環形電極線。

圖7b示出了圖7a中的遠側引線段的部分組裝件的透視圖，其示出了處于其展開構型的組織錨。

圖7b’示出了圖7a中的遠側引線段的側視圖，其示出了帶有處于其回縮構型的組織錨的遠側引線段以及用以提供遠側引線段的放射線定向的電極的各種形狀。

圖8a-圖8d描繪了根據許多實施方式的遠側引線段的各個遠側尖端。

圖8a示出了遠側尖端的透視圖。

圖8b示出了另一遠側尖端的透視圖。

圖8c示出了另一遠側尖端的透視圖。

圖8d示出了另一遠側尖端的透視圖。

圖9a、圖9b和圖9c示出了根據許多實施方式的扭矩控制構件的側視圖。

圖10示出了根據許多實施方式的引線手柄和致動/鎖定機構的側視圖。

圖10a示出了根據許多實施方式的引線手柄和旋轉機構的側視圖。

圖10b示出了圖10a中的引線手柄的旋轉面板的放大視圖。

圖10c示出了根據許多實施方式的引線手柄和旋轉機構的剖視圖。

圖10d示出了圖10c中的旋轉機構的放大視圖。

圖11a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的透視圖，其中組織附著構件從公共端口展開成彼此分開約90°。

圖11b示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的透視圖，其中組織附著構件從公共端口展開成彼此分開大于90°。

圖11c示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的透視圖，其中組織附著構件從公共端口展開成彼此相隔小于90°。

圖11d示出了圖11a至圖11c中的組織附著構件組裝件。

圖11e示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的側視圖，其中組織附著構件朝向引線體而定向。

圖11f示出了圖11e中的遠側引線段的主視圖。

圖12a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的透視圖，其中組織附著構件從公共端口展開成軸向/縱向分開但是共面的。

圖12b示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的透視圖，其中組織附著構件從公共端口展開并且具有漸減的端環半徑。

圖12c示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的組織附著構件組裝件的透視圖，其中組織附著構件具有半徑沿其長度減小的端環。

圖13a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的透視圖，其中組織附著構件從細長公共端口展開并且平移至該端口的遠端。

圖13b示出了圖13a中的遠側引線段的透視圖，其中組織附著構件平移至端口的近端。

圖14示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的透視圖，其中組織附著構件從細長公共端口展開并且具有筆直的端部。

圖15a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的透視圖，其中組織附著構件從細長公共端口展開并且包括中空管。

圖15b示出了圖15a中的遠側引線段的透視圖，其中螺旋錨絲線從展開的組織附著構件展開。

圖15c示出了圖15a中的遠側引線段的透視圖，其中螺旋錨絲線展開而組織附著構件回縮。

圖16a示出了根據許多實施方式的引入至心室中的電感測/刺激裝置的遠側引線段的剖視圖，其中大直徑的偏置環展開。

圖16b示出了圖16a中的遠側引線段的剖視圖，其中大直徑的偏置環展開而錨絲線從所述環延伸。

圖16c示出了圖16a中的大的偏置環和錨絲線。

圖17a示出了根據許多實施方式的“鍵鎖”的組織附著構件組裝件。

圖17b示出了圖17a中的“鍵鎖”的組織附著構件組裝件，以及電感測/刺激裝置的遠側引線段。

圖18a、圖18b、圖18c、圖18d、圖18e、圖18f、圖18g、圖18h以及圖18i示出了根據許多實施方式的具有(一個或多個)集成電極的遠側引線段的各個遠側尖端。

圖19a示出了患者心尖的截面。

圖19b示出了由圖19a中的線19B-19B截取的右心室的截面。

圖19c示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的剖視圖，其中塑形的可擴張移位構件擴張并且符合右心室的腔體的形狀。

圖19d示出了圖19c中的遠側引線段的剖視圖，其中可擴張移位構件塌縮。

圖19e示出了圖19c中的遠側引線段的側視圖，其中可擴張移位構件塌縮。

圖19f示出了圖19c中的遠側引線段的剖視圖，其中可擴張移位構件擴張。

圖19g示出了圖19c中的遠側引線段的側視圖，其中可擴張移位構件擴張。

圖19h示出了圖19c中的遠側引線段的剖視圖，其中塑形的可擴張移位構件擴張，示出了當可擴張移位構件擴張時改變可擴張移位構件在具體位置的壁厚能夠怎樣導致所期望的形狀。

圖20a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的剖視圖，其中可擴張移位構件在引線體內塌縮成圓形形狀。

圖20b示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的剖視圖，其中可擴張移位構件在引線體內塌縮成C形形狀。

圖20c示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的剖視圖，其中可擴張移位構件塌縮成內旋的C形形狀(其中“C”的端部內旋在“C”內)并且其中球囊嵌套在引線體內。

圖20d示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的剖視圖，其中可擴張移位構件在引線體內塌縮成螺紋形狀。

圖20e示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的剖視圖，其中可擴張移位構件在引線體內塌縮成蛇形形狀。

圖21a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的側視圖，其中可擴張移位構件在引線體內在軸向方向上塌縮。

圖21b和圖21c示出了圖21a中的可擴張移位構件的側視圖，該可擴張移位構件部分向外擴張并且示出了其軸向折疊。

圖22a示出了根據許多實施方式的處于塌縮構型的、用于電感測/刺激裝置的遠側引線段的可擴張移位構件的蛇形標記的側視圖。

圖22b示出了處于擴張構型的、圖22a的蛇形標記的側視圖。

圖22c示出了均處于其塌縮構型的安裝在可擴張移位構件上的、圖22a中的蛇形標記的側視圖。

圖22d示出了均處于其塌縮構型的安裝在可擴張移位構件上的、圖22a中的蛇形標記的俯視圖。

圖22e示出了均處于其擴張構型的安裝在可擴張移位構件上的、圖22a中的蛇形標記的側視圖。

圖22f示出了均處于其擴張構型的安裝在可擴張移位構件上的、圖22a中的蛇形標記的俯視圖。

圖22g示出了根據許多實施方式的處于塌縮構型的、用于電感測/刺激裝置的遠側引線段的可擴張移位構件的箭頭狀蛇形標記的側視圖。

圖22h示出了處于擴張構型的、圖22g中的箭頭狀蛇形標記的側視圖。

圖22i示出了均處于其擴張構型的安裝在可擴張移位構件上的、圖22g中的箭頭狀蛇形標記的俯視圖。

圖22j示出了均處于其塌縮構型的安裝在可擴張移位構件上的、圖22g中的箭頭狀蛇形標記的俯視圖。

圖23a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置的遠側引線段的側視圖，其中機械可擴張移位構件處于塌縮構型。

圖23b示出了圖23a中的電感測/刺激裝置的遠側引線段的側視圖，其中機械可擴張移位構件處于擴張構型。

圖23c示出了通過圖23b中的線23C-23C所截取的、圖23a中的電感測/刺激裝置的遠側引線段的剖視圖。

圖24a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置以及可以與其耦合的外部電力發電機。

圖24b示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置以及可以通過磁性連接集線器與其耦合的外部電力發電機。

圖24c示出了耦合在一起的圖24b中的電感測/刺激裝置、外部電力發電機以及磁性連接集線器。

圖25a示出了根據許多實施方式的電感測/刺激裝置、外部電力發電機以及可回縮延伸繩轉接件的俯視圖。

圖25b示出了處于軸向回縮構型的、圖25a中的可回縮延伸繩轉接件的俯視圖。

圖25c示出了處于軸向伸展構型的、圖25a中的可回縮延伸繩轉接件的俯視圖。

圖25d示出了圖25a中的可回縮延伸繩轉接件的俯視圖。

圖25e示出了圖25a中的可回縮延伸繩轉接件的側視圖。

圖25f示出了圖25a中的可回縮延伸繩轉接件的分解側視圖。

圖25g示出了根據許多實施方式的、具有集成的可回縮延伸繩和外部電力發電機的電感測/刺激裝置的俯視圖。

圖26a示出了根據許多實施方式的用于基于對電流變化的檢測來檢測電感測/刺激裝置的組織附著構件的移動的示意圖。

圖26b示出了根據許多實施方式的用于基于電流變化來檢測電感測/刺激裝置的組織附著構件的移動的另一示意圖。

圖26c示出了根據許多實施方式的能夠檢測組織附著構件的移動的電感測/刺激裝置的手柄的LCD顯示器的側視圖。

圖26d示出了根據許多實施方式的能夠檢測組織附著構件的移動的電感測/刺激裝置的手柄的LED顯示器的側視圖。

圖26e示出了圖26d中的手柄以及來自圖27a和圖27b中的電流感測元件的電路系統的示意圖。

圖27a示出了根據許多實施方式的帶有扭矩控制構件以及去耦合的可塑形構件的、電感測/刺激裝置的遠側引線段的透視圖。

圖27b示出了圖27a中的扭矩控制構件的放大視圖。

具體實施方式

本文中本公開內容描述了用于在體腔內遞送并貼固電極或電極陣列的裝置和方法。這樣的電極或電極陣列通常可稱為感測引線或起搏引線。這樣的引線在本文中被描述用于心臟應用，即，將電極或電極陣列放置在心臟的腔室內。但本文描述的裝置和方法并不限于此，并且可應用于可通過導管系統的方式進入的身體的任何腔體或血管。用于引入引線的血管進入部位例如可以來自頸內靜脈、股靜脈或鎖骨下靜脈，但并不限于此。電極或電極陣列可用于感測身體組織的固有電活動，但電極或電極陣列還可用來在該電極或電極陣列連接至植入式電脈沖發生器(例如，經由可連接至諸如具有行業標準IS-1型連接器等的引線的近側針連接器的轉接件)或外部電脈沖發生器時向身體組織遞送電刺激。

圖1a和圖1b示出了遠側引線段100的基本元件，遠側引線段100可以包括細長引線體120、包含可偏心擴張的移位元件320(即，可擴張移位元件320可以從細長引線體120的一個側面橫向擴張開，其形狀可以為管狀的)的移位機構、(一個或多個)感測/刺激電極131和132、(一個或多個)組織附著構件141和142以及非創傷性尖端110。在一些實施方式中，引線體120可以具有0.080”的標稱直徑和110cm的工作長度(沿著引線體從裝置遠側尖端到手柄所測得的長度)，但這兩者都不限于此并且可進行調節以適合任何特定的解剖構型。如本文所述，引線的每個元件可以采取各種設計和形態，但都以一種向引線提供相同的基本操作特征的方式操作。在一些實施方式中，元件142可以從與141相同的位置離開細長體，或者反之亦然。而且，在一些實施方式中，一個或多個組織附著構件可以從相同的軸向位置離開細長體120。

引線體

引線體120可以包括擠壓的、具有一個或多個腔的熱塑性聚合物材料。在一些實施方式中，該材料可以是具有55D或63D的肖氏硬度的但并不限于此。還可以使用熱固性聚合物，諸如硅氧烷。聚合物可以包括不透射線的添加劑，諸如硫酸鋇或鉍，諸如用以在植入過程期間正使用熒光鏡對裝置進行成像時提供引線體的熒光圖像。圖2a-圖2c示出了并入有一個或多個腔的引線體120，所述腔用于從引線體的近端到引線體的遠端的連通。在一些實施方式中，一個或多個腔連通至(一個或多個)移位構件320，連通至(一個或多個)電極131、132以及連通至(一個或多個)組織附著構件141、142。引線體的遠端可以具有可由用戶操縱并且可終止于非創傷性尖端600或另一非創傷性尖端的彎曲部，其示例在圖8a-圖8d以及圖18a-圖18i中示出。

扭矩控制構件

根據引線體的硬度以及確切截面輪廓，該引線體可以具有或者可以不具有在植入過程期間使遠側引線段100與靶組織對準所需的充分的扭矩控制。為了對引線體120提供增加的扭矩控制，可以將扭矩控制構件710、720、730制造到引線體120中。如圖6c、圖7a以及圖9a-圖9c中所描繪，扭矩控制構件710、720、730可以駐留在引線體120的主中心腔220的長度內。扭矩控制構件可以包括反向卷繞的線圈構型，其中以第一方向卷繞的第一內線圈712被以相反方向卷繞的外線圈714包住。這些線圈構型還可稱為“雙重”型線圈組裝件。該線圈組裝件一般可以提供某種程度上更好的扭矩控制，這是因為該組裝件是在將會使外線圈扭緊到內線圈上的方向上扭轉的。被稱為“三重”型線圈組裝件的另一線圈構型720可以包括第三線圈722，使得內線圈和外線圈以相同的方向卷繞，而中間線圈以相反的方向卷繞。一般而言，三重線圈組裝件可以提供更好的扭矩控制，這是因為該線圈在任一方向上繞其軸線旋轉。第三類型的扭矩控制構件730在圖9c中示出并且可以是編織導管軸桿——一種醫療裝置行業中公知的復合結構，該復合結構包括諸如聚氨酯或尼龍(nylon)等聚合物的內層但并不限于此，由典型地由不銹鋼絲組成的編織管包圍，并繼而用諸如聚氨酯或尼龍等聚合物的外層包住。許多合適的聚合物可以指定用于內層和外層并且還可以包括聚酰亞胺、硅氧烷或者其他熱塑性或熱固性聚合物。除了不銹鋼，編織絲線例如可以是鎳鈦諾(Nitinol)、MP35N或35NLT(可例如從Fort Wayne Metals,Fort Wayne,IN獲得)或者諸如Kevlar等其他適當的金屬或聚合物，但并不限于此。編織絲線的直徑可以在0.001”與0.010”之間變化，但并不限于此。

可以通過使引線體材料120熱熔化到扭矩控制構件710、720或730中、通過粘合劑或者利用編織物共擠引線體來將雙重線圈組裝件710、三重線圈組裝件720或編織導管軸桿730插入并貼固在主中心腔220內，但附著方案并不限于此。對主中心腔220的附著可以在多個位置，諸如沿著引線體120的整個長度、在引線體內的周期性間隔處或者在沿著引線體120的特定的預定點處。使扭矩控制構件710、720或730貼固至引線體120的主中心腔220可以使它們成一體，以作為一個組裝件移動。引線體120的近端和扭矩構件710、720或730的近端都終止在一起并且可以附著至手柄的遠側段。因此，當手柄旋轉時，扭矩構件710、720或730以及引線體120可以一致地移動。進一步地，在下文和本文中描述了扭矩構件和扭矩控制構件。

移位構件

引線體120的主中心腔220可以在遠端終止于移位構件320處。引線體120的主中心腔220可以在引線體的長度內行進并且在近端終止于膨脹端口802處以允許連接裝置，從而使腔220以及可膨脹移位構件320內的空氣或其他膨脹介質增壓。

如圖1b、圖3a-圖3c以及圖4a-圖4d中所示，移位構件可以包括可擴張構件320，可擴張構件320基本上可以安裝在引線體120的主中心腔220內。該可擴張移位構件320一般可以包括管狀結構(管)并且可以由彈性體聚合物、薄壁非順應性或半順應性聚合物構造而成。在許多實施方式中，可以使可擴張移位構件320膨脹以使該移位構件320擴張。當利用空氣、CO₂、液體(例如，水、碘化對比劑/水溶液或者其他適當可生物相容流體)或其他膨脹介質使可膨脹移位構件320膨脹時，可膨脹移位構件320將會擴張并穿過展開窗口210展開，展開窗口210可以切入引線體120的主中心腔220中。由于可擴張移位構件320可以穿過引線體一側上的展開窗口210展開，因此可擴張移位構件320的擴張對于引線體120自身來說可能是偏心的。展開窗口210的位置與組織附著構件展開端口240的位置可能基本上是相反的(例如，截然相反或者在相反的側面上)，但展開窗口210可以定位在任何角位置以及相對于組織附著構件展開端口240的任何軸向和/或縱向位置處。在一些實施方式中，兩個或更多個組織附著構件141、142可以從一個組織構件展開端口240展開。在一些實施方式中，移位構件320可以包括可擴張金屬或聚合物支架，即，例如在沿其軸線縮短時可徑向擴張的管狀網。在Garai等人的美國專利申請號13/219,874中示出了可擴張構件的其他示例，其內容通過引用而全文并入本文。

在一些實施方式中，可擴張移位構件320可以是彈性體聚合物材料。可以使用能夠提供根據解剖結構的大小和形狀所需的擴張程度的其他合適材料，在該解剖結構內，將會使引線定位并貼固至組織。當膨脹時，可擴張移位構件320可以穿過展開窗口擴張和展開，而當縮小時，可擴張移位構件320可以收縮并且重返其在引線體120的主中心腔220內的安裝位置。當恰當地定位在體腔中時，可擴張移位構件320的擴張可以開始接觸體腔的壁并且對其施加力，因而使引線體120、相關聯的(一個或多個)電極131、132以及組織附著展開端口240沿不同的(例如，相反的)方向，朝向被靶向用于與(一個或多個)電極131、132接觸的組織移位，并且以使組織附著展開端口240定向成也與目標組織相對以將(一個或多個)組織附著構件141、142展開到靶組織中，以便貼固至該組織。可擴張移位構件210還可以由非順應性聚合物或半順應性聚合物或者其他適合于膨脹的材料構造而成。在這一構型下，可擴張移位構件320能夠以一種允許其基本上放置于引線體內的方式折疊，并且在縮小時，可膨脹移位構件可以重新折疊并回縮回到其原始未展開構型。

如圖3a-圖3c中所示，可擴張移位構件320可以安裝在中空D形縱向元件310上，縱向元件310例如可以是線圈、聚合物擠壓或注射成型組件。如圖3a中所示，當以這種方式安裝時，D形縱向元件和可擴張移位元件320形成筒匣300。在這一構型下，可擴張移位構件320的外直徑的周長將會小于可擴張移位構件320駐留于其內的腔220的內直徑的周長。可擴張構件筒匣300可以插入到主中心腔220的遠端中，定位在展開窗口210的中心并且使用粘合劑或熱結合而在主中心腔220內的近端和遠端處貼固就位。筒匣的近端可以是敞開的并且可以與引線體120的主中心腔220連通，并因而如先前所述地膨脹。

如圖4a-圖4c中所示，可擴張移位構件420還可以包括管狀結構(管)并且可以使用與上文關于圖3a所描述的那些材料類似的材料制造而成。然而，在圖4a-圖4c中所示的實施方式中，可擴張移位構件420可以折疊到其自身上并且以“C形”嵌套構型配置。這一構型的優點是，對于可擴張移位構件320駐留于其內的給定腔410，折疊以產生嵌套構型的管的周長可以大于腔410的內周長。給定相同的、用以制造可擴張移位構件320和420的管的材料和壁厚，在擴張時，由于可擴張移位構件420的有效周長比可擴張移位構件320的有效周長大，因此圖4中的可擴張移位構件420可以能夠比如圖3中所示的可擴張移位構件320擴張得更大。

將可擴張移位構件320或420安裝在引線體120的腔220內的構型可以允許可擴張構件320、420穿過展開窗口而展開。可以按對于控制移位構件的展開尺寸而言被認為適當的方式調節展開窗口210的縱向尺寸和周向尺寸，例如通過控制符合解剖要求的、可以設計引線在其內操作的可擴張移位構件內的空氣或流體的體積來進行調節。延長展開窗口210可因而增加展開的移位構件320、420的長度，而增加或減小展開窗口的周向尺寸可以增加或減小擴張量，并因而增加或減小可擴張移位構件320、420的直徑。C形折疊的可擴張移位構件420的膨脹可經由小的連通管425來完成，連通管425的遠端位于可擴張移位構件420的腔內而連通管425的近端與引線體120的主中心腔220連通。C形球囊的兩端可被密封以提供可氣密膨脹球囊筒匣。另外，連通管425可被密封至扭矩構件730的至少一個實施方式的遠端，使得扭矩構件730還可以起到用于球囊筒匣的膨脹腔的目的。在這種情況下，扭矩構件730可以是編織不銹鋼絲、線圈或類似結構的聚合物層壓軸桿并且將會具有能夠保持壓力的連續壁結構。

圖20a至圖20e示出了遠側引線段100或遠側引線段100a(在下文和本文中進一步討論)的剖視圖。如圖20a至圖20e中所示，可擴張移位元件320在遠側引線段100或100a的本體內能夠以不同方式折疊。

如圖20a中所示，當可擴張移位元件320塌縮于遠側引線段100或100a內時，可擴張移位元件320可以是圓形的或橢圓形的。可擴張移位元件320可以具有小于遠側引線段100或100a的周長的周長326，遠側引線段100或100a可以在可擴張移位元件320至少部分地擴張到遠側引線段100或100a的出口端口324以外時限制該可擴張移位元件320的大小。

圖20b至圖20e示出了用以將可擴張移位元件320嵌套在遠側引線段100或100a內的其他方式的示例，諸如增加可擴張移位元件320的周長以使得可擴張移位元件320可以在其至少部分地擴張到遠側引線段100或100a的出口端口324以外時具有更大的大小。

如圖20b中所示，可擴張移位元件320可以在其塌縮于遠側引線段100或100a內時折疊為C形形狀，并且可以具有可大于周長326a和/或遠側引線段100或100a的周長的周長326b。如圖20c中所示，可擴張移位元件320可以在其塌縮于遠側引線段100或100a內時折疊為內旋的C形形狀(即，“C”的端部內旋)，并且可以具有可大于周長326a和/或遠側引線段100或100a的周長的周長326c。如圖20d中所示，可擴張移位元件320可以在其塌縮于遠側引線段100或100a內時折疊為螺紋形狀，并且可以具有可大于周長326a和/或遠側引線段100或100a的周長的周長326d。如圖20e中所示，可擴張移位元件320可以在其塌縮于遠側引線段100或100a內時折疊為蛇形形狀，并且可以具有可大于周長326a和/或遠側引線段100或100a的周長的周長326e。在由圖20a至圖20e示出的實施方式中，膨脹介質322可被提供在遠側引線段100或100a內的可擴張移位元件320的內部，而諸如血液等周圍流體可以駐留在可擴張移位元件320的外部。

圖20b至圖20e示出了，可擴張移位元件320可以繞遠側引線段100或100a的軸向或縱向軸線折疊。備選地或組合地，可擴張移位元件320可以沿橫向于如圖21a至圖21c中所示的遠側引線段100或100a的軸向或縱向軸線的方向折疊。圖21a示出了，可擴張移位元件320完全塌縮于遠側引線段100或100a內。圖21b和圖21c示出了部分擴張的可擴張移位元件320和暴露了可擴張移位元件320的折疊部分。

如圖5a-圖5e中所示，可擴張移位構件526可以包括由針對圖3和圖4中的實施方式所提到的類似材料制造成的總體上呈管狀的結構。圖5可以展示出管狀可擴張移位構件526能夠以螺紋方式或螺旋方式安裝在筒匣500上。筒匣500可以具有用于接收并安裝可擴張移位構件526的遠端和近端的遠側接收通道502和近側接收通道504。安裝可以通過粘合劑的使用或熱結合來進行，但并不限于此。可擴張移位構件526可以經由安裝筒匣500近端處的小端口506而膨脹，小端口506在引線腔220至可擴張移位構件526的內部之間進行連通。保持在遠側結合區502與近側結合區504之間的可擴張移位構件526的長度可因而包括該構件的穿過引線體120的展開窗口210而延伸的可擴張部分。由這樣的可擴張移位構件526所提供的優點是，對于給定大小的引線體120和展開窗口210，可擴張移位構件526管的直徑可以增加到超過圖3和圖4中的那些直徑。圖5e示出了，可擴張移位構件526管的縱向軸線與引線體軸線的縱向軸線成角度θ。圖5c示出了可擴張移位構件526管在展平并安裝在筒匣500上時的寬度“d”。通過調節展開窗口210的角度θ和長度，可以增加展平的可擴張移位構件526管的寬度以及相應地增加該管的直徑以提供可擴張移位構件526的甚至更大的擴張。

上面提及的移位構件320、420和520一般可被認為是單一腔管。然而，可以理解，可以對這些移位構件中的任何構件進行細分，使得如截面中所見，可以存在多個平行腔。在圖3a’中以截面示出了一個這樣的示例，其中兩個或多個腔330沿著移位構件的長度可以是一致的。圖3a’示出了處于未膨脹狀態的移位構件325的截面，而圖3a”示出了處于膨脹狀態的移位構件。在這一構型下，移位構件可以安裝或者可以不安裝在筒匣上。膨脹構件可以簡單地插入引線體擠壓件中并且使用先前描述的方法與該腔貼固到位。在膨脹過程中，每個腔均可以膨脹，并且可以如圖3”中所示地產生特定的截面幾何構型。因此，可以產生與移位構件在其內膨脹的解剖腔體緊密匹配的形狀，使得膨脹的移位構件可以自對準至解剖空間。

可擴張移位構件320、420或520還可以并入印制在其表面上的熒光指示器，作為可擴張標記或者作為局部標記。在可擴張標記的情況下，在可擴張移位構件320、420或520擴張時，印制的熒光標記可以隨著移位構件320、420或520的擴張而伸長，從而形成細長標記。備選地或組合地，標記可被印為蛇形形狀，并且可在可擴張移位構件320、420或520擴張時轉變為更加線性的形狀。在其他實施方式中，熒光指示器可以簡單地為小的局部點，使得在可擴張移位構件320、420或520擴張時，印制的局部點隨著移位構件320、420或520而移動。使局部點印制在移位構件320、420或520的一側上例如可以給出關于遠側引線段120在體腔內對準的熒光指示器。鎢標記或其他不透射線材料的移印工序(pad printing)可用于制造這些類型的標記。

如圖22a至圖22j中所示，可擴張移位構件320可以包括金屬膜或不透射線標記328以幫助引導遠側引線段100或100a。標記328可以具有一定形狀使得其可以隨著可擴張移位構件320擴張而擴張并且隨著可擴張移位構件320塌縮而塌縮。例如，標記328可以具有蛇形圖案。標記328可以包括位于其一個或多個角上的圓角以允許蛇形圖案的標記328在最小內應力或內應變的情況下擴張和塌縮，使得其在標記328在擴張和塌縮之間循環時不會破碎或撕裂。

圖22a示出了具有蛇形圖案并且處于塌縮構型的示例性標記328。當施加軸向擴張力或徑向擴張力328a時，標記328可以如圖22b中所示地軸向擴張以及/或者徑向擴張。

圖22c和圖22d示出了放置在可擴張移位構件320的外表面上的標記328。可擴張移位構件320被示出處于塌縮構型，其中標記328塌縮。圖22e和圖22f示出了處于擴張構型的可擴張移位構件320，其中標記328擴張。

在一些實施方式中，標記328可以具有蛇形圖案，使得當擴張時，標記328可以形成特定的形狀，諸如箭頭，以幫助用戶在熒光引導下更好地使遠側引線段100或100a定向。圖22g示出了處于塌縮構型的示例性箭頭形標記328，而圖22h示出了在擴張力328a下處于擴張構型的箭頭形標記328。圖22i示出了安裝在可擴張移位構件320上的箭頭形標記328，該可擴張移位構件320擴張，從而使箭頭形標記328擴張。圖22j示出了安裝在可擴張移位構件320上的箭頭形標記328，該可擴張移位構件320塌縮，從而使箭頭形標記328塌縮。

可擴張移位元件320、420和520可以針對各種用途和優點而進一步以各種方式配置。如圖19a至圖19h中所示，可擴張移位元件320的形狀可被設定成在擴張時與靶體腔的形狀相符。例如，可擴張移位元件320在擴張時，可以具有與右心室RV的形狀相符的形狀。可擴張移位元件420和520的構型還可被設計為具有在擴張時與靶體腔的形狀相符的形狀。

圖19a和圖19b示出了心尖的解剖體，其包括右心室RV、左心室LV、將右心室RV與左心室LV分隔開的室間隔IVS以及右心室RV的游離壁FW。圖19b示出了通過線19B所截取的心臟的截面。

圖19c示出了被引入到右心室RV中的感測/刺激裝置遠側引線段100或100a。可擴張移位元件320可以利用擴張介質322擴張，并且在擴張時可以具有卵形或橢圓形截面形狀以與右心室RV的腔體的截面形狀相匹配。舉例而言，擴張介質322可以包括鹽水、水、緩沖液、空氣、氣態CO₂中的一種或多種。

圖19d和圖19e示出了裝置遠側引線段100或100a，其中可擴張移位元件320塌縮。圖19f和圖19g示出了裝置遠側引線段100或100a，其中可擴張移位元件320擴張。圖19e示出了裝置遠側引線段100或100a的側視圖，而圖19d示出了通過線19D-19D所截取的遠側引線段100或100a的剖視圖。圖19g示出了裝置遠側引線段100或100a的側視圖，而圖19f示出了通過線19F-19F所截取的遠側引線段100或100a的剖視圖。

圖19f示出了感測/刺激裝置遠側引線段100或100a，其中可擴張移位元件320擴張。為了在擴張時實現期望形狀，可擴張移位元件320可以包括厚度較大的壁區320a和厚度較小的壁區320b。厚度較大的壁區320a可以彼此完全相對(180度)。厚度較小的壁區320b可以彼此完全相對(180度)。相比于厚度較大的壁區320a，厚度較小的壁區320a在較低壓下可具有擴張傾向。因此，當擴張或膨脹時，可擴張移位元件320可以擴張成卵形或橢圓形截面形狀。當擴張或膨脹時，具有此類形狀的可擴張移位元件320可以向穩定器(例如，穩定器或展開構件141/141a、142/142a、141b、142b、141d、142d)提供支撐力，并且還可以使遠側引線段100或100a自對準至右心室囊中。可擴張移位元件320可以由擠壓件制成以具有此類厚度較大的壁區320a和厚度較小的壁區320b。

如上文和本文中所討論，可擴張移位構件320可以是可利用膨脹介質進行膨脹的可膨脹元件。備選地或組合地，遠側引線段100或100a可以包括機械擴張體320a，機械擴張體320a可以包括偏置成處于擴張構型的瑪萊考特導管、可擴張籠或可擴張支架。例如，機械擴張體320a可以包括由諸如鎳鈦諾等形狀記憶材料制成的開槽管，并且機械擴張體320a可以具有內腔，軸桿可穿過該內腔推進以相對于引線體120將遠側段100推出，從而使機械擴張體320a收縮。圖23a示出了例如力2301，力2301被施加用于使機械擴張體320a處于塌縮構型。圖23b示出了例如處于擴張構型的機械擴張體320a，其中錨2303徑向向外擴張以使錨2305穿過錨端口2307而展開并且使電極2309徑向延伸。機械擴張體320a可以包括具有電絕緣表面部分2311和非電絕緣的表面部分的多個導電管2313，并且包括電極2309。圖23c示出了從圖23b中的線23C-23C所截取的、帶有機械擴張體320a的遠側引線段100或100a的截面。如圖23c中所示，管2313可以延伸通過引線體120并且可以具有錨絲線2305可從其穿過的內腔。

組織附著構件

如圖6a、圖6a’和圖6b中所示，每個(一個或多個)組織附著構件141、142可以包括金屬的、彈性的、超彈性的或形狀記憶的絲線或管，每個絲線或管的遠端具有成形環，該成形環能夠變直并繼而再成形。每個絲線或管的直徑可以在0.005”至0.015”的范圍內，但并不限于此。如圖6a和圖6b中所示，(一個或多個)組織附著構件141、142可以經由激光焊接、電阻焊接、卷曲(使用卷曲管)或者通過粘合劑并排地附著在標號為145的區域處。在該區域145中，組織附著構件可以鍵鎖在長橢圓形形狀的腔222中，使得它們在腔中不可以旋轉，因而這種“鍵鎖”(提供驅動構件與隨動構件之間的過盈配合)允許組織附著構件組裝件140向前-向后平移。貫穿孔或端口240可以穿透引線體外壁并進入腔222中，(一個或多個)組織附著構件141、142的尖端和遠側段穿過腔222而展開。如圖7a和圖7b中所描繪，可以理解，在組織附著組裝件140的近側回縮時，每個絲線的遠側環可以在完全回縮到橢圓形腔222中時呈線性構型。在這一構型下，隨著組織附著構件回縮到引線體中，可以推進引線穿過適當的脈管系統或體腔室至靶目的地。

如圖6a’中所示，可以使每個(一個或多個)組織附著構件141’、142’的定向反轉，使得(一個或多個)組織附著構件141’、142’在組織附著組裝件140’近側回縮時通過展開端口240而展開并且在組裝件140’遠側推進時回縮到橢圓形腔222中以呈現線性構型。這一構型能夠以與針對組織附著組裝件140的確切相同的方式鍵鎖在橢圓形腔222內。

圖4a示出了使(一個或多個)組織附著構件141、142在其內定向的橢圓形腔402的垂直定向。在這一構型下，可以理解，(一個或多個)組織附著構件141、142可以在垂直定向而非水平定向下彼此附著。

感測/刺激電極

如圖1和圖7中所示，(一個或多個)電極131、132可以基本上安裝在引線體120的表面上，但也可以嵌入于引線體120內，使得(一個或多個)電極131、132的適當表面積暴露。可以經由激光焊接、電阻焊接或導電粘合劑將相關聯的(一個或多個)電極導線520連結至(一個或多個)電極131、132。(一個或多個)導線520可以從(一個或多個)電極131、132穿過切入引線體120中的(一個或多個)貫穿孔或(一個或多個)端口230并進入到(一個或多個)電極導線腔221中。(一個或多個)電極導線520繼而可以向近側沿著(一個或多個)電極導線腔221的長度延伸至引線手柄800。備選地或組合地，腔221可以保持多個電極導線520。在這種情況下，每個電極導線520將會需要單獨的電絕緣。

電極的形狀可以設定為大致圓柱形的以配合在引線體120的外表面周圍。可以改變(一個或多個)電極的輪廓以提供諸如三角形、T形或梯形等幾何形狀，但這些示例并不限制可能產生的形狀。當使引線體100的遠側段與靶組織對準時，電極的輪廓可以充當視覺指示器。圖7b’示出了被配置成在熒光透視下觀察時顯現為梯形的電極131’、132’的示例。因而，可以將電極131’、132’安裝在引線體120上，使得當在熒光透視下將裝置扭轉到靶組織部位處的恰當位置中時，電極將會顯現為梯形，并且指示組織附著構件端口240恰當地對準(一個或多個)組織附著構件141、142將會展開至其上的組織。

還可以將電極制造成非圓柱形形狀，諸如墊、盤、貼片、線性構件或點電極的微陣列，其全部都可以基本上位于引線體的表面上。這些幾何形狀可以提供至靶組織的更集中的接口，從而提供更準確的感測較低閾值的電生理信號的能力，并且還在刺激組織時借助于經由比環形電極的表面積更小的表面積遞送等量的刺激電流來提供更高的電流密度。

非創傷性尖端

參考圖8a-圖8d，遠側引線段100還可以并入遠側非創傷性尖端末端600。主中心腔220的遠端可以接收遠側非創傷性尖端600的近側安裝插入件602、603。特征602的大小和構型可被設定成精確地配合在主中心腔220的端部內，并且特征603的大小和構型可被設定成配合在D形元件310的腔內。因此，非創傷性尖端可以使用粘合劑或者通過熱連結(即，使這些接觸區熔化)而連結至主中心腔220和D形元件310。遠側尖端末端的構型還可以被設定為小的可膨脹球囊610。在該實施方式中，尖端末端是中空的，其具有薄壁球根形尖端，其中該球根形尖端的一個區段較厚616，使得當遠側尖端膨脹時，該球囊將會偏心擴張。這一偏心擴張可以允許該尖端以絕對非創傷性方式安置抵靠心內膜組織，但在膨脹時無法動作以使引線體、電極和附著構件出口端口移位遠離靶組織。球囊尖端610可以經由引線的主腔220而膨脹，或者可以經由引線體120的單獨的專用腔而膨脹。

如圖18a至圖18i中所示，遠側引線段100a可以包括一個或多個尖端電極。如圖18a中所示，遠側引線段100a可以具有并入完整的“球”型或“點”型電極1800a的尖端，電極1800a定位在引線尖端110的極遠端處或者可以定位于沿著尖端110的長度的任何徑向位置處。可以通過激光焊接、卷曲、導電粘合劑或本領域已知的其他電附著方法將非常小直徑的柔性絲線附著至球電極或盤電極1800a。該電極1800a可以起到與遠側尖端電極131、132相同的刺激功能，然而，由于“球”型電極或“點”型電極駐留在遠側引線段100a的低硬度聚合物非創傷性尖端110上的一個位置處并且可以連接至柔性絲線，因此遠側引線段100a的尖端110可以保持是柔性的且非創傷性的。“球”電極或點電極1800a作為尖端110的組成部分的另一優點可以是提供熒光標記以便在裝置100a的植入期間指示遠側尖端110位置。或者，“球”1800a可以不充當有效電極(無附著的絲線)，而僅用于熒光透視成像。

還設想了非創傷性尖端110的其他形狀。圖18b示出了眼鏡蛇頭形非創傷性尖端1800b，其可以是可折疊的以允許引入到鞘套中。圖18c示出了肘形尖端1800c，其可以是可折疊的以允許引入到鞘套中。圖18d示出了雙邊偏心尖端1800d。圖18e示出了四偏心尖端1800e。

在一些實施方式中，遠側引線段100a可以具有尖端110，尖端110被配置有面向后方成角度的尖齒1800f。每個尖齒1800f的內部部分可以配備有電極1810f。尖齒1800f可以接合右心室RV心尖區中的小梁樣組織或其他解剖結構，以提供引線接口到解剖體的“被動固定”。被動固定一般可涉及裝置100a的貼固至組織的任何特征，而裝置100a沒有任何特征實際上穿透組織來提供固定。被動接合一般可由“鉤掛”在諸如小梁帶(如在心室的心尖區中發現的小梁帶)等解剖特征周圍的尖齒1800f的內部部分來實現。因而，將電極放置在每個尖齒1800f的內面可以直接與尖齒1800f已經接合的解剖特征相接。

還可以將電極放置在每個尖齒1800f的遠端處和/或引線體120自身的遠側尖端處。因而，可以由許多電極對來實現雙極感測和起搏。引線的其他特征可以類似于上文和本文中描述的那些特征，例如，帶電極、組織穩定器以及偏心球囊。可以使用這些特征中的任何特征，或者可以不與尖齒1800f相結合地使用這些特征。

還可以將“衛星”型電極1800g放置在引線尖端100a或引線體120周圍的各個徑向位置或周向位置處，如圖18g和圖18h中所示。還可以如圖18i中所示地采用單“螺旋”型或雙“螺旋”型電極構型1800h。雙螺旋構型可以允許在這兩個螺旋之間建立雙極電極；然而，也可以與環形電極相結合地使用一個或兩個螺旋電極以建立各種雙極構型。雙螺旋中的一個螺旋可以包括正電極，而另一螺旋可以包括負電極。

還可以對激光切割海波管(hypotube)進行微機加工以提供多種電極形狀和數目。圖18i中示出了一個示例，其中縱向電極1800i已由激光切割機加工工藝制造而成。

手柄組裝件

圖10中示出了手柄組裝件800。主要的組件可以包括外部手柄體810、內部滑動致動器808以及手柄面板804。可以使用諸如環氧樹脂或UV固化粘合劑等常規的連結方法將引線體122的近端附著至手柄面板。手柄面板804可以轉而使用類似的連結技術附著至外部手柄體810。因而，使手柄組裝件800繞其軸線轉動可以經由扭矩控制構件710、720或730將旋轉移動和扭矩傳遞至引線體120。備選地或組合地，可以使用手柄組裝件800上的控制構件來使引線體120旋轉，而手柄組裝件相對于引線體120保持靜止。內部滑動致動器808可以在外部手柄體810內。組織附著組裝件140的近端可以從引線體122的近端露出，并且可以使用諸如環氧樹脂或UV固化粘合劑等常規的連結方法附著至內部滑動致動器808。手指或拇指操作的旋鈕806或其他致動機構，諸如開關、按鈕、滑塊等可以安裝到內部滑動致動器808中。旋鈕806可以穿過外部手柄體810中的C形通道812。當移動至其在通道中的最遠近側位置時，組織附著構件141、142可以完全回縮到引線體中，如圖7a中所示。繼而可以在C形通道812內，例如橫向地移動旋鈕806以鎖定內部滑動致動器808的位置。為了推進/展開組織附著構件，可以將旋鈕806橫向移動至C形通道的縱向部分，繼而向前推進。該動作可以使組織附著構件141、142展開。繼而可以在C形通道812內橫向移動旋鈕806以鎖定處于展開構型的內部滑動致動器808的位置。“C形”通道812僅僅是一個用以引導旋鈕806的移動以便展開、鎖定和回縮組織穩定器的樣板。可以設想到其他此類樣板。一個這樣的通道可以包括“Z形”通道，其中Z形的頂部水平段和底部水平段垂直于手柄體的軸線而定向，并且Z形的頂部水平段和底部水平段的末端可以用作旋鈕806的鎖定位置。旋鈕806可以沿著Z形通道的對角線部分(連接頂部水平段和底部水平段)平移以使組織穩定器展開和回縮。

在引線體122的近側段處，可以將Y形轉接件801安裝到引線體上。Y形轉接件可以在近端和遠端兩處都附著并密封至引線體122。在引線體中并且進入主腔220中的小切口允許來自Y形轉接件端口802的空氣或流體的連通。該端口可被配置為行業中常見的標準型魯爾(Luer)連接器。類似的Y形轉接件可以用作方向性導管，用于使電極線在引線的近側區域處出去并終止于用于將引線連接至外部起搏器的插頭中。

現參考圖10A至圖10B，手柄面板804可以圍繞手柄的遠端自由旋轉。手柄面板804可以具有周向凸環820，該周向凸環820利用手柄體810的遠側內徑中相配的周向凹槽或止動器822鎖定到位。為了組裝，可以將手柄面板804簡單地推動到手柄體上，從而將這兩部分“卡扣”在一起。可以在凸環820與周向凹槽或止動器822的配合中保留足夠的間隙，使得手柄面板可以繞手柄體自由旋轉。

由于面板804與引線體120之間的連接，手柄面板804的旋轉可以使引線體120旋轉。在手柄面板804和引線體旋轉時，可能期望組織附著組裝件140的近端也在內部手柄滑閘(handle shuttle)808內自由旋轉，但仍維持使組織附著組裝件140向遠側和向近側平移以使組織附著構件展開和回縮的能力。這可以防止組織附著組裝件140的近側絲線發生纏繞。

參考圖10C和圖10D，一種提供這一功能的方式是將組織附著組裝件140(絲線)的近端捕捉在貼固于內部手柄滑閘808內的海波管套筒810內。組織附著組裝件140的該絲線的近端可以具有可在海波管套筒810內自由旋轉的周向凸起特征150，并且海波管套筒810的端部可以卷曲成更小的直徑，使得在海波管套筒810和手柄滑閘發生遠側/近側平移時，絲線的周向特征150將會緊靠海波管套筒的端卷曲部，從而使絲線140向遠側/向近側移動，而組織附著組裝件140(絲線)的近端在海波管套筒810內自由旋轉。

引線體朝向靶組織的定向

一般而言，應當理解，通過使用圖9a-圖9c中的扭矩控制構件，可以極大地便于引線體的遠側段朝向靶組織的過程對準。也可以采用其他方法，諸如使用定位于引線體內的預成形二維或三維內部管心針，或者對引線體本身的塑形。管心針可以永久地安裝在引線體內，或者可被配置為在引線的遞送和植入期間根據需要向遠側推進以及向近側回縮。管心針還可被配置用于一旦在植入過程中完成其用途，就可從引線體完全移除。在任一情況下，管心針的預定形狀或引線體本身的預定形狀可被形成用于順著通往靶組織的解剖路徑并與其自然地對準。例如，為了將引線遞送至心臟的右心室并且經由通過頸內靜脈的通路，可以將管心針或引線體設置成特定的形狀，該特定的形狀與進入頸內靜脈、穿過無名靜脈、穿過上腔靜脈、穿過右心房并且進入右心室的入口相符。這一基本的二維或三維路徑可以形成至引線中，使得當已經將遠側引線遞送至右心室時，將會促使該引線“自對準”至這一路徑。另外，可以使移位構件320定向成使得當引線“自對準”時，移位構件320在右心室內基本上將會處于正確的定向上，這還使組織附著構件141、142朝向靶植入部位定位。這些對準技術和實施方式可以與方向性不透射線標記帶相結合地使用。標記帶還可以用作如早前在電極的梯形形狀中所描述的旋轉指示器。梯形是偏心形狀的示例，當在熒光透視下觀察時，該偏心形狀可以面向唯一方向。將偏心形狀結合到電極中是一個如何體現偏心旋轉標記的示例，但該標記可以是被塑成有偏心特征的單獨的完整帶或部分帶。

遠側引線段100還可被配置成使得其可繞細長引線體120旋轉。在這一構型下，遠側引線段100的近端可以是可旋轉地附著至引線體120的遠端，而細長體的近端經由位于細長體120內的細長可旋轉構件而連接至手柄上的可旋轉面或轉盤。因而，轉動手柄上的轉盤或面板使旋轉移動耦合至遠側引線段100，同時細長引線體保持靜止且不旋轉。

組織穩定器實施方式

如上文和本文中所討論，組織穩定器或附著構件141和142可以縱向分開并且位于同一展開“平面”內。備選地或組合地，多個組織穩定器或附著構件141a和142a可以從引線體120的遠側引線段100a的公共展開端口230a展開。組織穩定器或附著構件環141a和142a可分開從0°至不止180°的角度。圖11a-圖11d示出了分開20°至90°的組織穩定器或附著構件環141a和142a，不過這樣的范圍不是限制性的。圖11a至圖11c示出了從公共展開端口230a延伸的組織穩定器或附著構件環141a和142a。在圖11a中，組織穩定器或附著構件環141a和142b分開約90°。在圖11b中，組織穩定器或附著構件環141a和142b分開大于90°。在圖11c中，組織穩定器或附著構件環141a和142b分開小于90°。圖11d只示出了包括組織穩定器或附著構件環141a和142b的組織附著組裝件140a。在一些實施方式中，每個穩定器141a或142a形成了恒定半徑的環。備選地或組合地，組織附著構件141和142可以面朝如圖11e和圖11f中所示的遠側引線體100或100a的表面。在朝向引線體00或100a的表面彎曲回之前，組織附著構件141和142可以首先背離遠側引線體100或100a的表面。在圖11e和圖11f中，組織穩定器或附著構件環141a和142b分開不止180°，諸如約270°。

附著構件或組織穩定器141和142還可以是共面的，并且從如圖12a中所示的公共展開端口230a出去。附著構件或組織穩定器141和142之間的軸向或縱向分開可以在0.050”至0.100”之間變化，但并不限于此。可以達到分開點，其中穩定器不再重疊并且實際上是彼此“分開的”。在這種情況下，可以利用公共展開端口230a(如圖12a中)或單獨的展開端口230。

如上文和本文所討論，展開了兩個組織穩定器或附著構件141/141a和142/142a。然而，組織穩定器或附著構件的數目可以增加至3、4或其他數目，或者減少至一個組織附著構件。附加組織穩定器的位置還可以沿著引線體徑向和縱向地變化。

如上文和本文所討論，并且如圖12b中所示，例如，組織穩定器或附著構件(絲線環)141/141a和142/142a可以具有在處于展開構型時具有恒定的半徑的環狀端部。在實踐中該半徑可以在1mm至5mm的范圍內，但并不限于此。

如圖12c中所示，例如，展開的組織穩定器141/141a和142/142a的半徑可以沿著絲線環端部的長度——從環的近側區段至環的遠側區段而減小。備選地或組合地，展開的組織穩定器141/141a和142/142a的半徑可以沿著絲線環端部的長度——從環的近側區段至環的遠側區段而增加。

如圖13a和圖13b中所示，可以延長用于附著構件或組織穩定器141a和142a的展開端口230a的長度以允許引線體120在(引線體120內的)組織穩定器絲線140a的線性部分上平移。這種允許引線體120在(一個或多個)穩定器絲線140a上的移動可以容許引線100a在收縮期間響應于心臟內力而自由移動，而組織穩定器環141a、142a保持牢固地植入在心肌中。圖13a和圖13b示出了穩定器141a、142a在平移至展開端口230a(圖13a)的遠端和展開端口230b(圖13b)的近端時的位置。

如圖14中所示，附著構件或組織穩定器141a、142a可以具有端部絲線環的稍微筆直的遠側段，使得在端部絲線環最初展開時，筆直的遠側段可以在絲線的“環形”段從引線的展開端口230a露出之前徑向遠離引線體120延伸并“到達”更遠。這可以允許組織穩定器141a、142a緊握盡可能多的組織以提供對心肌的牢固附著。如圖所示，筆直段處于附著構件或組織穩定器141a、142a的遠側尖端處；然而，筆直段可以位于沿附著構件或組織穩定器的任何位置。

如圖15a至圖15c中所示，組織穩定器構件141b、142b在構造上可以為管狀的，例如，海波管或皮下注射型針。如圖15a中所示，組織穩定器構件或針141b、142b能夠以類似于上文和本文描述的方式從公共展開端口230a展開。可以理解，(一個或多個)穩定器針還可以從圖7b中的單獨端口240展開。一個或多個可平移錨絲線141c、142c可以分別駐留在組織穩定器構件或針141b、142b內，舉例而言絲線141c、142c的遠端預塑形為小的螺旋、螺紋或豬尾，但并不限于此。為錨絲線141c、142c所選的材料可以是形狀記憶材料，以允許在錨絲線141c、142c的遠端分別在針141b、142b內平移時使預成形螺旋變直，并繼而使螺旋再成形，諸如圖15中所示，當穿透組織時，在錨絲線141c、142c的遠端推進超出針141b、142c的端部時使螺旋再成形。針141b、142b可以穿透到靶組織中，藉此，可以使可平移錨絲線141c、142c的遠端推進到靶組織中以使螺旋再成形。如在圖15c中，針141b、142b繼而可以回縮回到引線體120中，從而使錨絲線和再形成的螺旋植入在靶組織內。錨絲線141c、142c可以由0.002”–0.008”直徑的鎳鈦諾絲線、其他形狀記憶合金或其他形狀記憶單絲、編織材料或絞合材料構造而成，但絲線或單絲并不限于所給出的直徑。

如圖15c中所示，針穩定器141b、142b可以回縮回到引線體120內。現在也可以將錨絲線141c、142c略微回縮回到引線體中以去除錨絲線141c、142c的筆直區段中的任何“松弛”并且拉動引線體120和電極131、132抵靠在其中植入了錨絲線141c、142c的遠端的組織部位。

如圖16a和圖16b中所示，(放置到右心室RV中的)遠側引線段100a可以具有一個或多個大直徑彎曲偏置環141d、142d，用于展開遠側引線段120的附著件并使其固定至心臟結構(諸如使右心室RV與左心室LV分隔開的室間隔IVS)。這些偏置環141d、142d可以與上文和本文所描述的組織穩定器類似地是可展開和可回縮的。當偏置環141d、142d展開時，它們可以具有足夠的“可及范圍”以接合與引線體120相對的組織，如圖16a中所示。在一些實施方式中，不需要球囊膨脹來使引線體120楔固抵靠室間隔(即，偏置環141d、142d的展開可足以根據需要來推動并定位引線體120)。因而，在偏置環141d、142d的遠端接合與引線體120相對的組織(圖16a、圖16b中的游離壁組織)時，引線體120可以沿著相反方向并且抵靠室間隔IVS移動，即，引線120和展開的偏置環141d、142d現可例如楔固在心室游離壁與室間隔IVS之間。在一些實施方式中，偏置環141d、142d可以包括電極，使得偏置環141d、142d可以充當起搏引線。

另外，每個偏置環141d、142d還可以具有用以穿透組織的銳化遠端并且/或者包括如上文和本文所描述的可平移錨絲線141c、142c。圖16b示出了可平移錨絲線141c、142c從偏置環141d、142d的遠端展開。圖16c中示出了在沒有心臟的情況下圖16b中的遠側引線段120，以提供偏置環141d、142d以及錨絲線141c、142c的較佳圖像。

在圖16c中，示出了錨絲線141c、142c從位于偏置環141d、142d一側上的端口露出，然而，錨絲線141c、142c可以備選地從偏置環141d、142d的遠端露出。偏置環141d、142d的遠端可以穿透組織，或者偏置環141d、142d的遠側段可以簡單地安置抵靠該組織。在任一情況下，可以使遠側引線段100a偏置遠離偏置環141d、142d并且抵靠靶組織(要由電極131、132起搏的組織)。圖16c示出了分別從偏置環141d、142d延伸的單一錨絲線141c、142c，但在一些實施方式中，多個錨絲線可以從單一偏置環141d或142d延伸。

關于穩定器141/141a、142/142a、穩定器針141b、142b或者偏置環141d、142d(“可展開構件”)的展開，可能需要對這些構件141/141a、142/142a、141b、142b、141d、142d的恰當徑向展開進行精確控制。如果允許這些構件141/141a、142/142a、141b、142b、141d、142d簡單地安置在引線體120的展開腔222內，則在扭轉裝置時，引線體120和可展開構件141/141a、142/142a、141b、142b、141d、142d會經受不同量的扭力，因而展開構件141/141a、142/142a、141b、142b、141d、142d可能失去其與引線體120的展開端口230、230a的展開對準。因此，可展開構件141/141a、142/142a、141b、142b、141d、142d在展開腔內的“鍵鎖”對于維持展開構件與展開端口的展開對準可能是關鍵的。

例如在圖17a和圖17b中示出了用于此類“鍵鎖”的技術。可以展平每個穩定器絲線141a、142a的筆直段，并且當相配時，它們形成可在不銹鋼海波管1610中平移的正方形截面，可以將不銹鋼海波管1610的內徑的形狀精確地設定成正方形截面(“鍵”)。因此，在穩定器141a、142b來回平移(展開和回縮)時，穩定器絲線141a、142b可以在不銹鋼海波管1610內保持對準，該不銹鋼海波管1610的形狀被設定為具有相配的正方形截面輪廓。雖然“鍵”可以具有正方形截面，但也可以使用其他形狀，舉例而言，諸如長方形、三角形、梯形、五邊形。

另外，“鍵”不應在引線體120的展開腔222a內移動或旋轉。因此必須將鍵固定(膠合、結合)在引線體120的展開腔內。因此，為了固定“鍵”，可以提供另一組件——“導向管”1600。可以將鍵-導向管組裝件140a’插入引線體120的展開腔222內并且使用粘合劑將其貼固到位。“導向管”1600可以用于許多目的：(1)其可以將“鍵”在展開腔222a內牢固地保持到位，以及(2)在穩定器141a、142a的尖端完全回縮于引線體120內時，其還可以充當安全容納“車庫”。關于后一功能——如果穩定器尖端回縮至引線體120(引線體120可以是較低硬度的聚合物)的展開腔222a內，則所述尖端可以刺入聚合物中，從而使其展開停止。然而，“導向管”1600可以由具有硬表面光潔度的材料(舉例而言，例如鎳鈦諾、高硬度的海翠(Hytrel)聚合物、尼龍)制造而成，使得穩定器尖端可以沿著導向管1600的內表面滑動，從而允許穩定器141a、142a的自由回縮和展開。如圖17b中所示，可以將導向管1600安裝在引線體120的展開腔222a內。在許多實施方式中，可以在導向管1600的內表面與組織附著機構之間提供諸如O形環等流體密封件1630，以防止沿近側方向穿過導向管1600的流體泄漏。

在一些實施方式中，無需將“鍵”安裝在“導向管”1600內以形成安裝在引線的展開腔222a內的組裝件140a’。“鍵”可以與“導向管”1600分開安裝在導向管1600近側或導向管1600遠側。注意，如果“鍵”安裝在導向管1600近側，則穩定器141a、142a也可以沿著環展平——使得當穩定器141a、142a回縮時，其相配的截面形狀(正方形)可以回縮到導向管內徑的正方形截面形狀中。

在其他實施方式中，導向管1600可被設計成具有正方形內腔，并且由高硬度聚合物(諸如Hytrel或尼龍)擠壓而成。因此，單獨的“鍵”可能不是必需的。

引線和外部發電機連接

現參考圖24a-圖24c，在一些實施方式中，電感測/刺激裝置或臨時起博引線10可以包括耦合至遠側引線體100或100a的近側部分的引線連接器插頭2403以便為電極131和132供電。連接器插頭2503可以連接或插塞到外部發電機2501中。連接器插頭2503可以緊密地配合到外部發電機2401中。

在至少一些情況下，可能期望使連接器插頭2403容易地與外部發電機2401斷開連接，尤其是在相對于外部發電機2401拉動或牽拉連接器插頭2403時斷開連接。例如，連接器插頭2403與外部發電機2401之間的連接可以至少部分地為磁性的。可以諸如通過選擇適當大小的磁體來調整磁性連接的強度，使得連接器插頭2403可以在給定的力或位移下與外部發電機2401斷開連接。為了提供磁性連接，可以如圖24b和圖24c中所示提供磁性連接集線器2405。圖24b示出了斷開連接時的外部發電機2401、連接器插頭2403和磁性連接集線器2405，而圖24c示出了連接在一起時的這些元件。連接器插頭2403的近端可以包括具有第一極性的磁體2407，該磁體2407與具有磁性連接集線器2405的第二相反極性的磁體2409互補。磁性連接集線器2405可以包括導體2411，導體2411可以使連接器插頭2403的電極線與外部發電機2401的電源插座電耦合。磁性連接集線器2405可以形成與外部發電機2401的緊密配合的連接。

在至少一些情況下，當患者移動遠離外部發電機2401而用于引入電感測/刺激裝置的導引鞘相對于患者保持靜止時，遠側引線段100或100a可趨向于移動遠離心尖。可能期望減少或消除遠側引線段100或100a的這種移動。在一些實施方式中，可以提供可回縮延伸繩。可以在臨時起搏引線10之間提供可回縮延伸繩2501，如圖25a至圖25f中所示。或者，可回縮延伸繩2651可集成到臨時起搏引線10本身中，如圖26g中所示。

如圖25a至圖25f中所示，可回縮延伸繩轉接件2501可以是臨時起搏引線10與外部發電機2401之間的接口。可回縮延伸繩轉接件2501可以包括扭轉裝置2503、近側繩2505、遠側繩2507以及連接至外部發電機2401的連接器2509。繩2505、2507的至少一部分可以繞扭轉裝置2503卷繞，如圖25d、圖25e和圖25f中所示。扭轉裝置2503可以為可回縮延伸繩轉接件2501提供偏置以處于軸向回縮構型，如圖25a和圖25b中所示。在圖25b中所示的軸向回縮構型下，外部發電機2401與扭轉裝置2503之間的距離可以是近側繩2505所跨越的第一長度2505a，而扭轉裝置2503與遠側繩2507的端部之間的距離可以是遠側繩2507所跨越的第二距離2507a。可以施加軸向力2511以將可回縮延伸繩轉接件2501拉成軸向伸展構型或軸向延伸構型。可諸如通過選擇具有期望的扭轉彈簧常數的適當大小的扭轉彈簧來調整軸向力2511的振幅(或強度)。在圖25c中所示的軸向伸展構型或軸向延伸構型下，外部發電機2401與扭轉裝置2503之間的距離可以是大于第一長度2505a的并且近側繩2505所跨越的第三長度2505b，而扭轉裝置2503與遠側繩2507的端部之間的距離可以是大于第二長度2507a的并且遠側繩2507所跨越的第四長度2507b。圖25f示出了扭轉裝置2503的分解圖，扭轉裝置2503可以包括頂部夾具2513、底部夾具2515、扭轉彈簧2517、齒輪齒2623、閂鎖2519以及位于閂鎖2519與底部夾具2515之間的扭轉彈簧2521。當施加軸向力2511時，扭轉裝置2503可以解開，而當該力移除時，閂鎖2519可以防止繩2505和2507回縮。可以打開閂鎖2519以便繩2505和2507可以繞回到扭轉裝置2503中。還可以與扭轉裝置2503相結合地使用如上文所描述的磁性連接或耦合。

組織穩定器移動檢測

在至少一些情況下，可能期望在組織附著構件141或142(或上文和本文所描述的(一個或多個)附著構件中的任一個)接合組織時，檢測或測量其的移動。

圖26a中示出了用以檢測或測量組織附著構件141、142的移動的布置。可以將附著構件141、142耦合至遠側引線段100或100a內的磁體2601。當移動附著構件141、142時，磁體2601可以在遠側引線段100或100a的內腔內平移。這樣的移動可以相對于遠側引線段100或100a內的導電管2603并位于其內，并且可以生成通過連接至導電管2603的絲線2605可測量的電流。該電流可以穿過附著至地的電阻器，使得可以獲得電壓測量值。測得的電壓可被放大，并且電壓讀數的變化將會因此與附著構件的位移相關。

圖26b中示出了用以檢測或測量組織附著構件141、142的移動的另一布置。可以將附著構件141、142耦合至遠側引線段100或100a內的磁體2601。當移動附著構件141、142時，磁體2701可以在遠側引線段100或100a的腔內平移。這樣的移動可以相對于遠側引線段100或100a內的導電管2603并且位于其內。第一絲線2631可以連接至磁體2601，第二絲線2633可以連接至導電管2603，并且第一絲線2631和第二絲線2633可以連接至惠斯通(Wheatstone)電橋2635。錨141、142的移動可以增加或減小距離2630并且改變惠斯通電橋2635中從節點2635A到節點2635B的電阻。惠斯通電橋2635的輸出可以輸入至放大器2637，并且可以檢測輸出電壓2639的變化并且輸出電壓2639的變化可以指示錨141、142的移動。

可以檢測錨141、142的移動并將其指示給用戶，諸如通過如圖26c中耦合至遠側引線段100或100a的手柄2650的LCD(液晶顯示器)顯示器2652或者通過如圖26d中手柄2650的多個LED或一個LED(發光二極管)顯示器2654指示給用戶。圖26e示出了手柄2650的電路系統的示意圖。手柄2650可以包括可耦合至惠斯通電橋2635、放大器2637或電流感測電路2658中的一個或多個的微控制器或MCU 2656。LCD顯示器2652和/或LED顯示器2654可以耦合至微控制器2656。

手柄2650可以包括用于遠側引線段100或100a的其他控制和/或顯示機構。例如，手柄2650可以包括一個或多個旋鈕、開關、按鈕、滑塊等，用于展開組織附著構件、激活電極或者使可擴張移位構件擴張中的一個或多個。LCD顯示器2652或LED顯示器2654可以附加地指示在遠側引線段100、100a用于與組織交互過程中時可能發生的電容變化、電阻變化、壓力變化等。

引線扭矩控制和引線塑形

現參考圖27a和圖27b，許多實施方式可以包括用于扭矩控制和/或遠側引線段100或100a的塑形的特征。引線體120可以具有內腔，內部塑形絲線2710可以穿過該內腔平移。內部塑形絲線2710可以允許用戶使遠側引線段100或100a彎曲和塑形并且便于其穿過脈管系統。可以使內部塑形絲線2710偏置成具有彎曲的端部，使得其給予遠側引線段100或100a相同的彎曲形狀，如圖27a中所示。當遠側引線段100或100a推進穿過脈管系統時，置于遠側引線段100或100a上的彎曲部可以將遠側引線段100或100a自然地“對準”血管路徑。例如，如果遠側引線段100或100a從股靜脈航至右心室，則預塑形彎曲部(如圖27a中所示的大U形形狀)可以使其自身沿著從下腔靜脈進入右心房中、穿過三尖瓣并進入右心室中的路徑對準。預塑形彎曲部可以根據需要變直以穿越插入路徑的較筆直的段，但可以保持其曲線的形狀以在朝向靶組織的路徑中航過轉彎處。

在一些實施方式中，可以應用多個塑形絲線。例如，第一內部塑形絲線可用于幫助推進遠側引線段100或100a穿過脈管系統的第一部分，而具有不同形狀的第二內部塑形絲線可用于幫助推進遠側引線段100或100a穿過脈管系統的第二部分。

內部塑形絲線2710可以單獨地或與扭矩控制構件2720相結合地使用。扭矩控制構件2720可以包括可在引線體120的內腔內平移或結合于其內的管或海波管。內部塑形絲線2710可以駐留在扭矩控制構件2720中，如圖27b中所示。或者，內部塑形絲線2710可以駐留在與扭矩控制構件2720相鄰的引線體120中。扭矩控制構件2720可以駐留在引線體120內并且在一些實施方式中可結合至引線體120，使得這兩者可以充當單一組件。因此，在轉動或扭轉引線體120的近側部分時，遠側引線段100或100a可以如圖27a中的箭頭2701a、2701b所示地隨動。

在一些實施方式中，內部塑形絲線2710未附著至引線體120和/或扭矩構件2720，使得扭矩構件2720和引線體可以繞塑形絲線的彎曲軸線旋轉，如圖27a中的箭頭2701a、2701b所示。

雖然本文已示出和描述了優選實施方式，但對于本領域技術人員顯而易見的是，此類實施方式僅以示例的方式提供。本領域技術人員現將會在不偏離本公開內容的范圍的情況下想到許多更改、改變和替代。應當理解，在實踐本公開內容的發明的過程中可以采用對本文所描述的本發明實施方式的各種替代方案。舉非限制性示例而言,本領域技術人員將會理解，參考一個圖或實施方式所描述的特定特征或特性可以適當地與在另一圖或實施方式中所描述的特征或特性相結合。以下權利要求旨在限定本發明的范圍，并因此涵蓋這些權利要求范圍內的方法和結構及其等同方案。