用于監測用于體外血液處理設備的血管通路的設備和用于監測血管通路的方法與流程

本發明涉及一種用于監測用于帶有體外血液循環的體外血液處理設備的血管通路的設備，所述體外血液處理設備具有帶有動脈插管的動脈血液管道和帶有靜脈插管的靜脈血液管道。此外，本發明涉及一種帶有用于監測血管通路的設備和體外血液處理設備的裝置，以及涉及一種用于在體外血液處理期間監測血管通路的方法。

背景技術：

在體外血液處理中，通過帶有動脈插管的動脈軟管管道從患者抽取血液，將血液通過帶有靜脈插管的靜脈軟管管道又送回到患者。插管可例如理解為穿刺插管、透析針或針等。具有體外血液循環的體外血液處理設備以正常的通向患者的通路為前提條件。已知的體外血液處理設備例如包括透析設備和細胞分離器。

雖然在血液處理期間連續地監測血管通路，但基本上存在的風險是插管未經察覺地從患者的血管滑脫。為監測血管通路，已知有具有不同設計的不同的設備，所述設備在非正常的血管通路的情況下立即觸發體外血液循環的中斷。

從WO 2011/116943 A1中已知用于監測血管通路的設備，所述設備具有傳感器，所述傳感器檢測了表征血管通路狀態的量。傳感器構造為墊，所述墊在穿刺位置處靠放到患者的皮膚上。作為表征血管通路狀態的量，傳感器在穿刺位置處測量濕度或液體的出現。傳感器通過連接電纜與評估單元連接，以所述評估單元來評估傳感器信號。當在穿刺位置上出現血液時，發出聲音警報且中斷血液處理。

用于在透析期間監測血管通路的設備也從US 2005/0038325A1中已知。監測設備具有濕度傳感器，所述濕度傳感器通過連接電纜與評估單元連接，所述評估單元具有警報發生器，所述警報發生器在血管通路有問題時發出振動警報。

US 8,398,575 B1也描述了帶有濕度傳感器和評估單元的監測設備，所述濕度傳感器和評估單元通過電纜相互連接。評估單元在血管狀態有問題時發出振動警報。US 8 348 850 B2也建議了在血管狀態有問題時發出振動警報，使得患者在睡著時被喚醒。

從DE 43 29 898 A1中已知了具有傳感器和評估單元的無電纜的醫療診斷和監測設備。傳感器和評估單元分別具有數據傳輸單元，在所述傳感器和評估單元之間進行無線電信號的傳輸，其中發送功率自動地根據現場情況被匹配。為保護患者不受過高的電磁輻射，監測無線電連接。在發送功率過高時，中斷無線電連接且發出警報。

技術實現要素：

本發明所要解決的技術問題是提供一種不通過電纜連接到體外血液處理設備的用于監測血管通路的設備，所述設備與血液處理設備一起允許以高可靠性監測血管通路。此外，本發明所要解決的技術問題是給出用于在體外血液處理期間監測血管通路的方法，所述方法在用于監測血管通路的設備不通過電纜連接到血液處理設備上時也允許以高可靠性一起監測血管通路和血液處理設備。

此技術問題的解決以獨立權利要求的特征實現。從屬權利要求涉及本發明的有利的實施形式。

根據本發明的用于監測用于體外血液處理設備的血管通路的設備具有用于檢測至少一個表征了血管通路的狀態的物理量的傳感器和與該傳感器通過連接電纜連接的具有評估單元的評估裝置。評估所測量的物理量的評估單元產生表征血管通路的狀態的信號。

表征血管通路的狀態的信號可以是指示無問題的和/或有問題的血管狀態(即插管的正常安放或插管的滑脫)的信號。特別地，信號是指示了有問題的狀態的信號。

傳感器固定在穿刺位置上，其中以電纜連接的評估裝置遠離該穿刺位置地布置。評估裝置具有用于在評估裝置和血管處理設備之間產生無線連接的數據傳輸單元，使得評估裝置不通過電纜連接到血液處理設備上。評估裝置和血液處理設備之間的無線連接可以是通過無線電信號或光學信號的連接。當無線連接通過無線電信號實現時，為保護患者不受過度的電磁輻射和/或在電池或蓄電池運行時為降低能耗以延長運行時間，發送功率應是小功率。血液處理設備和評估裝置例如通過由操作人員在預先給定的時間間隔內的正確關聯而相互唯一地相關。在發送功率低時，無線連接僅存在于評估裝置的附近區域內，因而不會與在透析站上的不處于評估裝置的附近區域內的另外的血液處理設備建立連接。

考慮到相對低的發送功率，在評估裝置和血液處理設備之間的無線連接在血液處理期間可能由于患者躺到評估裝置上而中斷。當患者在血液處理期間睡著時，患者未注意到無線電連接的中斷，使得在插管滑脫時未中斷血液處理且不發出警報。

根據本發明的監測設備的評估裝置的特征在于如下的控制單元，所述控制單元設計為識別評估裝置和血液處理設備之間的無線連接的中斷。此外，監測設備具有信號單元，所述信號單元在控制單元識別到無線連接中斷時發出信號。信號單元的特征在于以振動指示無線連接的中斷的振動信號發生器。傳輸到躺在評估裝置上的患者的身體上的振動導致將患者喚醒，使患者能運動并露出評估裝置。對于所述裝置之間的有故障的連接的這種信號指示與在確定有問題的血管狀態時觸發的真正的警報不同。警報特別地傳遞到醫療人員，所述醫療人員采取合適的應對措施以將血液處理設備轉換到對于患者更安全的狀態，例如通過停止血液泵和/或關閉靜脈和/或動脈軟管夾。

本發明的優選的實施形式建議將控制單元設計為僅當在評估裝置和血液處理設備之間的無線連接中斷了一個大于預先給定的時長的持續時間時才斷定無線連接的中斷。由此使得患者的僅短時的位置改變不立即導致通過振動對于無線連接中斷的指示。

在優選的實施形式中，表征血管通路的狀態的信號以發送單元發送到血液處理設備上。對于傳輸與血管通路的監測相關的數據，單向連接足矣。優選的實施形式除發送單元外還建議了接收單元，以所述接收單元從血液處理設備接收確認信號，以便監測無線連接。控制單元優選地設計為識別出接受單元未接收到血液處理設備的指示無線連接的存在的確認信號的情況。因為評估裝置至少在預先給定的時間間隔內將表征血管通路的狀態的信號發送到血液處理設備，所以在血液處理設備未接收到此信號時也可斷定無線連接的中斷。然后，血液處理設備可將指示無線連接中斷的信號發送到評估裝置。

對于本發明不關鍵的是傳感器如何設計且基于何種傳感器工作原理。在優選的實施形式中，傳感器構造為由柔性材料制成的安放到患者的皮膚上的墊。優選地，傳感器作為傳感器元件具有濕度或液體傳感器，在插管滑脫時，以所述傳感器元件可確認在穿刺位置處有血液泄漏。

振動應足夠強使得患者即使在熟睡中也被喚醒。為產生盡可能強的振動信號，振動信號發生器優選地與振動應傳輸到其上的評估裝置的殼體壁相連接。殼體優選地構造為平的殼體，帶有前壁和后壁和窄的側壁，其中振動信號發生器與前壁和/或后壁相連接且連接電纜在側壁上從殼體導出。當患者躺在評估裝置上時，患者身體靠在平的殼體前壁或后壁上。由于相對大的靠放面，患者明顯地感覺到振動。

體外血液處理設備具有用于在血液處理設備和評估裝置之間產生無線連接的數據傳輸單元，其中，評估裝置的數據傳輸單元和血液處理設備的數據傳輸單元形成接口，所述接口可基于不同的標準。例如，接口可根據所謂的藍牙標準工作。但接口也可以是以光學信號工作的接口，而所述以光學信號工作的接口與傳輸無線電信號的接口相比更不合適。已知的接口建議了相應的發送單元和接收單元，通過所述發送單元和接收單元可進行數據通信。

血液處理設備接收表征血管通路的狀態的信號，特別是表征有問題的血管通路的信號。在優選的實施形式中，血液處理設備具有警報單元，所述警報單元構造為在接收到表征有問題的血管通路的信號時產生聲音和/或光學警報。但評估裝置也可具有此類警報單元。血液處理設備也可具有信號單元，所述信號單元構造為在無線連接中斷后產生聲音和/或光學信號，使得也向醫療人員指示無線連接的中斷。

通過血液處理設備進行的對無線連接中斷的信號指示可相對于通過評估裝置進行的指示在時間上錯開地進行。優選地，首先評估裝置發出振動信號，使得患者可恢復無線連接。優選地，當患者在預先給定的時間間隔內未成功恢復連接時，血液處理設備才指示連接中斷。由此減輕醫療人員的負擔。但也可使血液處理設備和評估裝置同時指示連接的中斷。優選地，血液處理設備和評估裝置設計為由醫療人員預先給定血液處理設備對于連接中斷進行響應的時間延遲。

附圖說明

在下文中通過參考附圖詳細解釋本發明的實施例。

各圖為：

圖1在俯視圖中示出了根據本發明的用于監測用于血液處理設備的血管通路的設備，和

圖2在示意性圖示中示出了用于監測血管通路的設備和血液處理設備的關鍵部件。

具體實施方式

圖1示出了根據本發明的用于監測用于血液處理設備的血管通路的設備A的實施例。監測設備A具有傳感器1，所述傳感器1可在穿刺位置上固定在患者皮膚上。傳感器1構造為由柔性的吸水性材料制成的墊，所述墊在一面具有用于使插管3通過的切口2。在與切口對置的面上，傳感器具有用于連接電纜6的連接夾5的連接片4，所述連接電纜6通向評估裝置7。

傳感器1具有未示出的傳感器元件，所述傳感器元件檢測表征血管通路的狀態的量，所述量例如可以是電阻，所述電阻在墊與血液接觸時發生改變。為測量電阻，傳感器元件例如可以是導體回路。

評估裝置7具有平的殼體8，所述殼體8具有前壁10、在圖1中不可見的后壁11和窄的側壁12。在前壁10上具有操作元件13。通向傳感器的連接電纜6在殼體8的窄的側壁的下部上導出。在殼體的窄的側壁的上部上具有固定夾14，以所述固定夾可將評估裝置7例如固定在患者的衣服上。

監測設備A的評估裝置7和傳感器1形成了獨立的單元，所述單元通過無線連接與血液處理設備通信。下文中將通過參考圖2與血液處理設備B組合地描述監測設備A，在所述圖2中示意性地圖示了兩個設備的關鍵部件。

血液處理設備B在實施例中是血液透析設備，所述血液透析設備具有透析器15，所述透析器15通過半透膜16分為血液室17和透析液室18。在未示出的患者的瘺管(或分流管)上通過動脈插管19連接了動脈軟管管道20，所述動脈軟管管道20通向透析器15的血液室17的入口。從透析器15的血液室17的出口發出了靜脈軟管管道21，所述靜脈軟管管道21通過靜脈插管22連接在患者的瘺管(或分流管)上。在動脈軟管管道20內接入了血液泵23，所述血液泵將血液輸送到體外血液循環I內。

透析設備的透析液循環II包括透析液源24，在所述透析液源24上連接了透析液導入管道25，所述透析液導入管道25通向透析器15的透析液室18的入口。從透析器15的透析液室18的出口發出透析液導出管道26，所述透析液導出管道26通向出口27。在透析液導出管道26內接入有透析液泵28。

透析設備的控制由中央控制單元29負責，所述中央控制單元29通過控制管道30、31控制血液泵23和透析液泵28。中央控制單元29通過數據線32與警報單元33連接，所述警報單元在故障時發出光學和/或聲音警報。

在透析器15的血液室17下游在靜脈軟管管道21上具有可電磁促動的軟管夾34，在靜脈插管22(針)從血管通路滑脫時，所述軟管夾通過另外的控制線35由中央控制單元29關閉。此外，控制單元29在插管滑脫后停止血液泵23。插管的滑脫通過監測設備A識別，所述監測設備與血液處理設備B通過無線連接，優選地通過無線電連接通信。為此，血液處理設備B具有數據傳輸單元36，所述數據傳輸單元36包括發送單元36A和接收單元36B。

監測設備A的評估裝置7具有評估單元37，所述評估單元37評估傳感器1的信號且生成表征血管通路的狀態的信號，例如指示插管滑脫的信號。

為形成與血液處理設備A的數據傳輸單元36的無線連接，評估裝置7具有數據傳輸單元38，所述數據傳輸單元38包括發送單元38A和接收單元38B。兩個數據傳輸單元36、38形成了接口，所述接口可根據藍牙標準工作。當插管22從血管通路滑脫且傳感器1識別到穿刺位置上有血時，評估裝置7的發送單元38A發出警報信號，所述警報信號被血液處理設備B的接收單元36B接收。然后，血液處理設備B的警報單元33發出聲音和/或光學警報且中斷血液處理。

此外，評估裝置7具有控制單元39和信號單元40。可作為評估裝置37的組成部分的控制單元39監測評估裝置和血液處理設備之間的無線連接。信號單元40具有振動信號發生器40A。產生振動的此類信號發生器屬于現有技術。所述信號發生器可具有馬達，所述馬達的馬達軸帶有不平衡重。振動信號發生器40A與評估裝置7的殼體8的前壁10和/或后壁11連接，使得整個殼體受到振動。

在實施例中，在血液處理設備B的接收單元36B接收到評估裝置7的發送單元38A的信號時，血液處理設備B的發送單元36A以一定的時間間隔發出確認信號。評估裝置7的控制單元39連續地監測確認信號的接收。當由于無線電連接故障而缺失確認信號時，控制單元39產生控制信號，所述控制信號被信號單元40接收，使得信號單元接通振動信號發生器40A。但在實施例中，僅在無線連接中斷了一個大于預先給定的時長的持續時間時，控制單元39才產生此類控制信號。為此，控制單元40可具有相應的定時器件。由定時器件預先給定的時長被設計為使僅短時的患者位置改變不立即觸發振動。

如果患者躺在了評估裝置7上，控制單元40立即識別到無線連接的中斷。然后，控制單元40接通信號單元40的振動信號發生器40A，所述振動信號發生器40A導致殼體振動，即使患者處于睡眠中也能覺察到所述振動。患者可通過挪到其它位置來將評估裝置7再次露出，從而恢復所述連接。

在恢復連接時，又由血液處理設備接收確認信號，然后斷定連接的恢復且自動切斷振動信號。如果連接仍未恢復或又中斷，則不切斷振動信號或再次接通振動信號。在評估裝置上也可提供用于切斷振動信號的操作機構，例如開關或按鍵。

當評估裝置僅應在一定的時間間隔內向血液處理設備發送數據報文時，振動信號的自動切斷僅能以以一定的時間延遲來進行。這可通過如下方式避免，即在患者操作操作機構之后立即向血液處理設備發送下一個數據報文。

也可使得在識別到無線連接的中斷之后由評估裝置7的發送單元38A向血液處理設備B發送信號，使得血液處理設備以信號單元發出聲音和/或光學信號，所述信號也向醫療人員指示無線電連接中斷。但僅此聲音或光學信號不足以將患者從睡眠中喚醒，所述喚醒通過評估裝置7的殼體8的振動以更高的可靠性實現，因為患者根據經驗會敏感地響應身體上的振動。