改進的內假體錨固與密封的制作方法

本申請要求于2014年6月26日提交的美國非臨時專利申請序列號14/316,151的權益，該專利申請的全部內容以參考的方式并入本申請中。

動脈瘤是一層或多層的動脈壁的異常擴張體，該異常擴張體通常是由系統性膠原合成或結構缺陷所導致。腹主動脈瘤是在腹部的主動脈中的動脈瘤，通常位于兩個髂動脈中的一個或兩個髂動脈中或附近、或者位于腎動脈的附近。動脈瘤常常發生于例如腎下方的病變主動脈中的腎下部。胸主動脈瘤是在胸部的主動脈中的動脈瘤。當未予治療時，該動脈瘤會破裂，這通常導致快速致死性出血。

動脈瘤可基于它們的位置以及在群落中的動脈瘤數量加以分類或分型。通常，腹主動脈瘤可被分類成五種類型。I型動脈瘤是位于腎動脈與髂動脈之間的單個擴張體。通常，在I型動脈瘤中，在腎動脈與動脈瘤之間并且在動脈瘤與髂動脈之間的主動脈是健全的。

IIA型動脈瘤是位于腎動脈與髂動脈之間的單個擴張體。在IIA型動脈瘤中，在腎動脈與動脈瘤之間的主動脈是健全的，但在動脈瘤與髂動脈之間的主動脈是不健全的。換句話說，擴張體延伸至主動脈分叉。IIB型動脈瘤可包括三個擴張體。一個擴張體位于腎動脈與髂動脈之間。如同IIA型動脈瘤，在動脈瘤與腎動脈之間的主動脈是健全的，但在動脈瘤與髂動脈之間的主動脈是不健全的。其它兩個擴張體位于在主動脈分叉和在外髂骨與內髂骨之間的分叉之間的髂動脈中。在髂骨分叉與動脈瘤之間的髂動脈是健全的。IIC型動脈瘤也可包括三個擴張體。然而，在IIC型動脈瘤中，髂動脈中的擴張體延伸至髂骨分叉。

III型動脈瘤是位于腎動脈與髂動脈之間的單個擴張體。在III型動脈瘤中，在腎動脈與動脈瘤之間的主動脈是不健全的。換句話說，該擴張體延伸至腎動脈。

在美國，破裂的腹主動脈瘤目前是第十三位的主要死因。腹主動脈瘤的常規處置過去是手術分流術，其中將移植物放置在相關的或擴張體的段。盡管通過經腹膜或腹膜后過程的使用合成移植物的切除術已是標準治療，但它與顯著的風險有關。例如，并發癥包括圍手術期心肌缺血、腎衰竭、陽痿、腸缺血、感染、下肢缺血、具有神經麻痹的脊髓損傷、主動脈腸瘺、和死亡。腹主動脈瘤的手術治療與無癥狀患者中的5%、有癥狀患者中的16至19%、和具有破裂的腹主動脈瘤的患者中的高達50%的總死亡率相關。

除了高死亡率外，與常規手術相關的缺點包括與大手術切口相關的延長的恢復期和腹腔的打開、將移植物縫合到主動脈的困難、用以支撐并加強移植物的現有血栓形成的損失、用于許多具有腹主動脈瘤的患者的手術的不合適性、及與在動脈瘤破裂后的緊急情況下實施手術相關的問題。此外，在醫院中的典型恢復期為一到兩周，在家中的恢復期是在兩到三個月或更長的范圍內，如果并發癥跟著發生。因為許多具有腹主動脈瘤的患者也具有其它慢性疾病，例如心、肺、肝和/或腎疾病，再加上許多的這些患者較老的事實，所以他們不是較為理想的手術候選人。

動脈瘤的發生并不局限于腹部。雖然腹主動脈瘤一般是最常見的，但在主動脈的其它區域或者其分支中的一個中的動脈瘤是可能的。例如，動脈瘤可發生于胸主動脈中。正如腹主動脈瘤的情況，治療胸主動脈中的動脈瘤的廣泛接受方法是手術修復，包括用假體裝置替換動脈瘤段。如上所述的此手術是一個重要的工作，這具有相關的高風險及顯著的死亡率和發病率。

在過去的五年內，已進行了旨在開發用于動脈瘤（具體地腹主動脈瘤）的治療的、具有較小創傷性的血管內（即導管引導的）技術的大量研究。已通過血管支架的開發促進了此研究，該血管支架可以并且已連同標準或薄壁移植物材料而使用，從而形成支架-移植物或內移植物。較小創傷性治療的潛在優點包括降低的手術發病率和死亡率以及較短的醫院和監護病房停留時間。

支架-移植物或內假體現在已通過美國食品和藥物管理局（FDA）的批準并且和市常銷售。它們的輸送過程通常包括經由通過遠端動脈的手術切除所獲得的血管通路而實施的先進的血管造影技術，該遠端動脈可包括常見的股動脈或肱動脈。在導絲的上方將放置適當尺寸的導入器。使導管和導絲通過動脈瘤。經過導入器，支架-移植物將行進到適當位置。支架-移植物裝置的代表性布置需要將外護套移除同時利用內穩定化裝置來維持支架-移植物的位置。大多數的支架-移植物是自膨脹的；然而，可需要執行另外的血管成形手術（例如球囊血管成形術）將支架-移植物的位置加以固定。在支架-移植物的放置后，可獲得標準的血管造影視景。

由于上述裝置的大直徑，通常大于二十French（3 F=1 mm），因而動脈切開閉合通常需要執行開放式手術修復。一些手術會需要另外的外科技術，例如下腹部動脈栓塞術、血管結扎、或手術旁路，以便充分地治療動脈瘤或者維持流向兩個下肢的血液流動。同樣地，一些手術將需要另外的先進導管引導技術，例如血管成形術、支架放置和栓塞術，從而成功地排除動脈瘤并且有效地控制滲漏。

雖然上述內假體代表了相對于常規手術技術的顯著改進，但需要改進該內假體、它們的使用方法和它們對各種生物條件的適用性。因此，為了提供一種用于治療動脈瘤（包括腹主動脈瘤和胸主動脈瘤）的安全有效的替代方法，必須克服與目前已知的內假體及它們的輸送系統相關的若干困難。內假體使用的一個問題是防止內部滲漏和對血管正常流體動力學的破壞。采用任何技術的裝置應當優選地可簡單地定位和必要時的重新定位，應當優選地提供短期的流體緊密密封，并且應當優選地被錨固以防止位移而不干擾在動脈瘤血管以及分支血管中的正常血液流動。另外，采用該技術的裝置優選地能夠被錨固、密封、和保持在分叉的血管、扭曲的血管、高度成角度的血管、部分病變的血管、鈣化的血管、異形的血管、短血管、和長血管中。為達到此目的，內假體應當優選地是高度耐久、可延長、可重構的，同時維持短期和長期的流體緊密密封和錨固位置。

內假體也應當優選地能夠利用導管、導絲和其它裝置而經皮輸送，這基本上不需要開放式外科手術。因此，導管中的內假體直徑是一個重要的因素。這對于在較大血管中的動脈瘤尤其如此。另外，該內假體應當優選地經皮輸送和布置，因此手術切除是不必要的。

該修復裝置應當也能夠維持流體緊密密封，特別是在形成若干獨立的聯鎖或重疊部件的裝置中。

技術實現要素：

因此，本人已設計出一種被認為迄今為止在現有技術中尚不可用的經改進的內假體。具體地，本人的改進是一種用于動脈瘤修復的內假體。該內假體也可以使用于具有動脈分叉的動脈中，使血液從動脈向下游流動到該分叉。該內假體可包括主體、以及第一和第二管狀延伸部。內假體的主體構造成被放置在位于動脈分叉上游的動脈中。該主體具有遠端，該遠端具有連接到主體的織物部的錨固部。織物具有內表面和外表面，并且連接到第一多個相互間隔的支架環。主體從遠端沿縱向軸線延伸進入兩個管狀流道或腿。每個腿包括相應的第二和第三多個相互間隔的支架環，這些支架環連接到每個腿的織物部。第一管狀延伸部構造成插入兩個腿中的一個腿。第二管狀延伸部構造成插入兩個腿中的另一個腿，第一和第二管狀延伸部中的每個都具有外表面和內表面。在內假體中，存在沿主體外表面而設置的至少第一縫合線。第一縫合線將在主體上的相互間隔的支架環中的至少兩個連接到一起。第一縫合線可包括單向倒刺，這些倒刺構造成當把內假體移植入動脈時減少主體在血液流動方向上相對于動脈的移動。

本人也已設計出另一種包括大體上呈柱形的移植物部的內假體，該移植物部沿縱向軸線延伸，從而限定流道和多個支架環。多個支架環連接到移植物部，并且以相互間隔的關系沿縱向軸線而設置。存在沿主體外表面而設置的至少第一縫合線。第一縫合線將相互間隔的支架環中的至少兩個連接到一起。第一縫合線還包括用于減小主體關于動脈中的血液流動方向的移動的單向倒刺。

本人還設計出另一種內假體，該內假體包括大體上呈柱形的移植物部、多個支架環和至少一個縫合線。大體上呈柱形的移植物部沿縱向軸線而延伸，從而限定從第一端到第二端的流道。多個支架環連接到移植物部，并且以相互間隔的關系沿縱向軸線而設置。各支架環以縱向軸線附近的正弦形路徑限定在縱向軸線附近，其提供在縱向軸線附近相互間隔的頂點。至少一個縫合線限定縱向軸線并且連接到支架環的頂點。這種縫合線構造成包括在至少兩個頂點之間采用相反構造的倒刺。

除了上述實施例外，下面所敘述的其它特征可以與之結合而利用。例如，第一縫合線包括連接到錨固部和至少兩個相互間隔的支架環的多個縫合線；第一縫合線包括將一個支架環的頂點連接到另一個支架環的頂點的多個縫合線；第一縫合線包含生物可吸收材料；第一縫合線包含非生物可吸收材料；第一縫合線包含形狀記憶材料。內假體也可包括縫合線結，這些縫合線結延伸經過移植物部，從而將至少第一縫合線固定到移植物部和支架環；這些結位于緊靠由支架環的正弦形結構所限定的相應頂點；相互間隔的支架環被設置在移植物部的內表面上；內假體可包括至少第二縫合線，該第二縫合線沿至少一個管狀延伸部的遠端的外表面而設置，以便設置在至少第二縫合線上的單向倒刺防止至少一個管狀延伸部相對于主體的相應腿的移動；內假體可包括至少第三縫合線，該第三縫合線是沿至少一個管狀延伸部的近端的外表面而設置，以便將單向倒刺設置在至少第二縫合線上；內假體可包括至少第四縫合線，該第四縫合線被設置在緊靠主體的移植物部與錨固部之間的連接部的移植物材料的外表面的周邊附近；該第四縫合線包括倒刺取向在第一方向上的一部分、和倒刺取向在大體上與第一方向相反的第二方向上的的另一部分；第一縫合線包括分散于第一縫合線中有助于愈合反應的生物活性劑；倒刺包括連續的螺旋狀突起；倒刺包括在遠離縫合線的方向上延伸的突出部；倒刺包括在遠離縫合線相對于縫合線成一定角度的方向上延伸的突出部；倒刺包括形成為縫合線的一部分的起伏部。

附圖說明

基于下面對本發明優選實施例的更具體描述，本發明的前述和其它特征及優點將是顯而易見的，如附圖中所示。

圖1A示出了模塊化內假體的示意圖，該內假體具有分叉進入兩個腿的主體以及分別用于主體的兩個腿的不同長度的相應延伸部。

圖1B是根據本發明一個實施例的示例性錨固與密封假體的圖示。

圖1C是無錨固段的圖1A的主體的近視圖，該視圖示出了可被采用的示例性縫合線。

圖2A是可以使用于主體的腿的延伸部的圖示。

圖2B是可以用于插入主體的一個腿中的延伸部的尾端的近視圖。

圖2C是應用于圖2B的延伸部的頭部的縫合線的構造的近視圖。

圖2D是構造成在布置后在動脈血管中停留在原地的、圖2A中的延伸部的頭端的近視圖。

圖2E是應用于圖2D中的延伸部的尾部的、縫合線的另一構造的近視圖。

圖3是根據本發明的第一示例性四點縫合線結的圖示。

圖4A-圖4I示出了可以用作本發明各種實施例的一部分的定向縫合線的各種構造。

被并入本文中且構成本說明書一部分的附圖圖解說明了本發明的優選實施例，并且連同上面所給出的概述及下面所給出的詳細描述，是用來解釋本發明的特征（其中類似的附圖標記代表類似的元件）。

具體實施方式

以下的詳細描述應當參照附圖進行閱讀，其中在不同的附圖中給類似的元件相同地編號。未必按比例繪制的附圖描繪了所選擇的實施例，而并非意圖限制本發明的范圍。詳細描述是通過舉例而不是通過限制來說明本發明的原理。該描述將明確地使本領域技術人員能夠制作和利用本發明，并且描述了本發明的若干實施例、調整、變更、替代和使用，包括目前被認為是實施本發明的最佳方式的實施例。

本文中所使用的用于任何數值或范圍的術語“約”或“大約”表示合適的尺寸公差，該尺寸公差允許一部分的或一組部件起作用以實現如本文中所描述的其預期目的。更具體地，“約”或“大約”可指代所列舉值的±10%，例如“約90%”可指代從81%到99%的值的范圍。另外，本文中所使用的術語“患者”、“主體”、“使用者”和“受試者”指代任何人或動物受試者，而并非意圖將該系統或方法局限于人類使用，盡管本發明在人類患者中的應用代表了優選實施例。在本申請中術語“頭部的”或“尾部的”的使用是用于表示相對于接受移植物的人的相對位置或方向。如“頭部的”，該術語表示更靠近心臟的位置或方向，而術語“尾部的”表示更遠離該受試者心臟的位置或方向。

動脈瘤修復裝置采用多種多樣的構造。動脈瘤修復裝置可包括單一元件構造或者多元件或模塊化元件構造。本發明的二級密封機構可應用于許多類型的動脈瘤修復裝置，這些動脈瘤修復裝置依賴于將網眼織物初級密封而抵接血管壁。雖然腹主動脈瘤（AAA）修復裝置被用作具體例子，但可以想到該獨特的密封機構可以在各種其它部位處使用于許多其它類型裝置中。

參照圖1A，示出了模塊化動脈瘤修復裝置的示例性錨固與密封系統。該錨固與密封系統可包括具有兩個模塊化延伸部200的主部100。主部100包括軀干部102，該軀干部102從頭部102D朝向緊靠分叉段的尾部102P延伸，該分叉段包括分別限定相應的縱向軸線L2和L3的兩個腿。移植物材料與在下面的支架結構的組合形成用于插入血管的血液輸送導管。移植物材料可通過任何合適的方式而附接到在下面的支架結構。在本文中所陳述的示例性實施例中，可利用縫合線將移植物材料附接到在下面的支架結構的各部分。如隨后詳細地說明，所使用的縫合線的類型以及縫合的類型可基于它們的部位和功能而改變。縫合線可包含任何合適的生物相容性材料，該生物相容性材料優選地是高度耐久且耐磨的。下面在圖1B中詳細描述的移植物材料110可附著到軀干部102的至少一部分及兩個腿106和108。

如圖1B中所示，軀干部102的在下面的支架結構可包括若干大體上呈管狀的支架結構，這些支架結構可由任意數量的合適材料構成。軀干部102的上端或頭端可包括第一支架環112，該第一支架環112具有由多個撐桿114所構成的菱形形狀的構造。由例如鉭的高度不透射線材料所構成的標記帶116可位于在撐桿114上的各種部位，用于在裝置植入期間的成像目的。換句話說，標記116可有助于醫生利用射頻熒光透視法而看見該裝置。在各菱形單元的上頂點118是眼孔與倒刺結構120。該眼孔部是結合輸送系統而使用，而倒刺部是用于將錨固與密封部件100附著在將其置入其中的血管中。

正如容易地從圖1B中可見，第一支架環112的上部不被移植物材料110覆蓋。該部不被覆蓋因此它不干擾或者阻礙血液流動到交叉動脈或分支動脈，例如腎動脈。然而，第一支架環112的下部被移植物材料110覆蓋。縫合線121是用于將移植物材料固定到第一支架環112的下或尾頂點123。為了確保在很少至沒有圍繞縱向軸線L1的旋轉運動的情況下將主部固定到動脈，縫合線150可以具備倒刺。此固定機構的細節可以更詳細地參見圖1C。

在圖1C中，縫合線150可以構造成限定移植物材料100的外表面，其中結156將縫合線150固定到錨固支架112的頂點（為了清楚未圖示）。縫合線150優選地構造成包括倒刺，這些倒刺關于縱向軸線L1在相反方向上，使得在縫合線150a或150b上的倒刺在頂點（AX1、AX2、AX3、AX4…AXn）之間處于相反的構造（由相反的方向箭頭F1和F2所表示，這些箭頭代表了對在與這些方向箭頭相反方向上所施加的任何力的阻力）。在此相反構造中，在縫合線150a上的相反的倒刺，例如可防止頂點AX2和AX3彼此接近。通過防止頂點AX1、AX2、AX3、AX4…AXn（其中n=整數）彼此接近（并由此使內假體朝向收攏或未擴張的構造移動），而將內假體維持在其最佳直徑同時在血管中。倒刺在縫合線150a和150b中的這種構造的益處是實際上可防止內假體相對于縱向軸線L1而旋轉，并且實際上可防止流動經過緊靠縫合線150a或150a的內假體的血液發生滲漏（如果未被排除）。雖然縫合線150a和150b被圖示為在內假體的頭部，但這種縫合線可以應用于任意部分，包括其中需要這些益處的延伸部200。

再次參照圖1B，軀干部102的下部或尾部可包括三個單獨的支架環122、124和126。支架環122和124在設計上是相同的，其中各支架環形成以大體上呈曲折形的構造而布置的一排撐桿128。縫合線130是用于將移植物材料110附接到每個支架環122和124。另外，各支架環122和124可包括至少一個上和下頂點132上的縫合線鎖定機構131。這些縫合線鎖定機構131允許特殊的縫合線結將移植物材料110固定到支架環122和124。已確定這些部位會經受由于高生物力所導致的磨損，并因此將另外的固定機構用于防止移植物材料110的分離。除了一個例外，支架環126等同于支架環122和124。具體地，形成此第三支架環126的撐桿134在圓周方向上向內形成錐形，由此導致軀干部102的下部（其中軀干部102連接到分叉段104）的直徑減小。如同其它兩個支架環122和124，支架環126還可包括在至少一個上和下頂點132上的縫合線鎖定機構131。

如上所述，分叉段104包括兩個腿106和108。如容易地從圖1B中可見，腿106比腿108更長。此構造便于輸送。或者各腿106與108是相同的，并且可包括多個單獨的大體上呈管狀的支架環136。各支架環136可包括以大體上為曲折形的構造而布置的一排撐桿138。縫合線140是用于將移植物材料110固定到支架環136。這些縫合線140，不同于縫合線130和121，只是用于將移植物材料110固定在緊靠支架環136的頂點142而不是沿撐桿的全長。各腿106和108彼此獨立地自由移動；然而，緊靠與軀干部102的連接部，利用縫合線144將各腿106和108的移植物材料110縫合到一起。這是用于防止如果腿106和108移動或者當腿106和108移動時移植物材料110的撕裂。

值得注意的是，覆蓋錨固與密封部件100的移植物材料110可包括在各種下面的支架元件之間的褶皺段146。這些褶皺段增加整個裝置的可伸縮性。

在使用中，錨固與密封部件100被經皮定位在具有一個或多個動脈瘤的血管中。該部件100被錨固在健康組織中動脈瘤的上方并且用作繞過動脈病變部分的第一導管。另外的支架-移植物部件或血管內移植物附接到腿106和108，從而使旁通延伸至超過動脈瘤的健康組織。該系統被設計成模塊化系統，因此可采用與所需的同樣多的延伸部。大體上，另外的或模塊化部件重疊并且形成過盈配合。具有兩個腿的該具體示例性實施例具體地是被設計用于分支進入兩個血管，例如從腹主動脈到髂動脈。然而，其它類似的模塊化部件也可應用于任何其它合適的動脈。

為了幫助錨固與密封部件100的正確定位，而在各種部位將另外的標記148附著到該裝置。另外的標記148可由任何合適的高度不透射線材料（例如鉭）所構成。可通過任何合適的方式（包括縫線和粘合劑）將另外的標記148附接到下面的支架結構和移植物材料中的一者或兩者。在該示例性實施例中，另外的標記148附接到移植物材料。

圖1B是沒有錨固段116的內假體的主體102的近視圖。具體地，主體102構造成被放置在位于動脈分叉上游位置的動脈（例如，腹部動脈）中。如前面在圖1A中所示，主體102具有尾端102d，該尾端102d具有連接到主體的織物部或移植物材料210的錨固部116。織物部210具有內表面和外表面。織物部連接到第一多個相互間隔的支架環122、124、126等。主體從尾端102d沿縱向軸線L1延伸進入兩個管狀流道或腿106和108。如前所述，每個腿包括相應的第二和第三多個相互間隔的支架環136（圖1B），這些支架環136連接到各腿的織物部。在此實施例中，提供將錨固部與至少兩個相互間隔的支架環相連接的第一縫合線152。在一個優選實施例中，基于用于錨固部及支架環122、124或126的頂點125的數量，第一縫合線152包括四至八個第一縫合線152。在一個替代實施例中，第一縫合線可包括多個縫合線154，這些縫合線154將一個支架環122的頂點125連接到另一個支架環124的頂點。

值得注意的是，沿主體的外表面而設置的第一縫合線152或154具有以下的物理構造，即允許主體一旦被布置在血管中（盡管有作用于內假體的血液流動的流體動力學力）卻停留在原地。這里，第一縫合線152或154利用設置在縫合線152或154上的單向倒刺將在主體上的相互間隔的支架環122與124中的至少兩個連接在一起，用以減小主體相對于動脈在血液流動方向上的移動（即，沿縱向軸線從尾端移動到頭分叉部）。

應注意的是，在內假體用于動脈瘤的應用中，第一縫合線152或154可以是非生物可吸收材料。在其它應用中，第一縫合線150、第二縫合線152或第三縫合線154可由生物可吸收材料所構成。合適的生物可降解材料可包括聚合物，例如聚乳酸（即，PLA）、聚乙醇酸（即，PGA）、聚對二氧環己酮（即，PDS）、聚羥基丁酸酯（即，PHB）、聚羥基丁酸酯（即，PHV）、及PHB與PHV的共聚物或混合物（以Biopol?市場銷售）、聚己內酯（以Capronor?市場銷售）、聚酸酐類（在骨架或側鏈中的脂肪族聚酸酐、或者在側鏈中的帶苯的芳香族聚酸酐）、聚原酸酯類、聚氨基酸類（例如，聚-L-賴氨酸、聚谷氨酸）、偽聚氨基酸類（例如，具有改變的聚氨基酸類的骨架）、聚氰基丙烯酸酯類、或聚磷腈類。本文中所使用的術語“生物可吸收”包括合適的生物相容性材料；通過存在于生物組織中的反應劑（即，可通過合適的機制，例如水解而生物降解）、或者通過細胞活動（即，生物吸附、生物吸收、或者生物可重吸收）而去除、通過本體降解或表面降解（即，例如通過采用當與生物組織或體液接觸時可溶于水的水不溶性聚合物的生物侵蝕）而被降解成其它一般無毒材料的材料或材料的部分成分的混合物；或者一種或多種上述生物可降解、生物可侵蝕、或生物可重吸收材料的組合物。在其它應用中，縫合線152或154可以是形狀記憶材料，例如形狀記憶金屬或聚合物。

為了將縫合線152或154固定到假體的主體，而提供圖1C中所示的縫合線結156，從而延伸經過移植物部或移植物材料，以將至少第一縫合線152或154固定到移植物材料和支架環（122、124或126）。具體地，縫合線結156位于緊靠由支架環122、124或126的正弦形（即，限定縱向軸線從而提供在縱向軸線L-L附近的相互間隔的頂點的曲折狀波形）結構所限定的各個頂點125。在該優選實施例中，將相互間隔的支架環122、124和126設置在移植物材料的內（即，內側）表面上，使得支架環不與血管組織直接接觸。

現在參照圖2A，圖中示出了動脈瘤修復裝置的血管內移植物延伸部200的一個示例性實施例。該示例性血管內移植物延伸部200可包括一個或多個第一支架環202、第二支架環204、第三支架環206和第四支架環208。移植物材料210附接到支架環202、204、206和208從而形成大體上為管狀的導管。如在上述設計中，褶皺段212是形成于移植物材料210中各支架環之間，用以增加彈性。在一個代表性的使用情況下，第四支架環208將會被錨固在健康組織中脈瘤的下方，并且若干最上面的第一支架環202將會與錨固與密封部件100的腿106和108中的一個腿重疊，由此形成經過動脈的病變部分的流體通道。重疊的程度可變化。顯然，重疊的程度越大，分離的概率越小。另外，如隨后詳細地說明，本發明的內假體縫合線鎖定機構具有更多的與較高程度重疊相接合的可能性。在此示例性實施例中，第二血管內移植物將會連接到第二腿。如上所述，如果需要將更長的導管繞過病變組織，則可將另外的血管內移植物連接到一起。

一個或多個第一支架環202各自可包括以大體上呈曲折形的構造而布置的一排撐桿214。縫合線216是用于將移植物材料210固定到支架環202。這些縫合線216只是用于將移植物材料210固定到緊靠第一支架環202的頂點218而不是沿形成段202的撐桿的全長。具有附接到其上的移植物材料210的一個或多個第一支架環202的直徑大體上等于腿106和108中任一個腿的直徑，以便當把這些部件附接時實現過盈配合。在該示例性實施例中，血管內移植物延伸部200配合在腿106和108的內部；然而，在替代的示例性實施例中，血管內移植物延伸部200配合在腿106和108的上方或外部。如下面詳細地描述，在血管內移植物延伸部200的頭部或頭端的縫合線上的結有助于將血管內移植物錨固在腿106和108的內部。

最上或尾部的第一支架環202可包括用于將裝置定位的標記帶203。再次，標記帶203可包含任何合適的高度不透射線材料，例如鉭。值得注意的是，雖然圖中示出了若干不同的標記，但未圖示的另外標記位于在每個部件附近的各種部位以便醫生可利用射頻熒光透視法容易地看到該裝置。

第二段204可包括以大體上呈曲折形構造而布置的一排撐桿220。支架環204的直徑略大于支架環202的直徑。通過使用更長的撐桿，可實現直徑的增大。縫合線222是用于將移植物材料210固定到支架環204。這些縫合線222只是用于將移植物材料210固定到緊靠第二支架環204的頂點224的位置，而不是沿形成段204的撐桿的全長。另外，各支架環204可包括在至少一個上和下頂點224上的縫合線鎖定機構226。這些縫合線鎖定機構226允許特殊的縫合線結將移植物材料210固定到支架環204。已確定的是，這些部位經受由于高生物力所導致的磨損，因此將另外的固定機構用于防止移植物材料210的分離。

除了一個例外，第三支架環206等同于支架環204。具體地，形成此第三支架環206撐桿228的在圓周方向上向構造成錐形，由此導致在其中將延伸部200錨固在血管中的位置處的血管內移植物延伸部200的下部的直徑增大。縫合線230是用于將移植物材料210固定到第三支架環206。如同第二支架環204，第三支架環206也可包括在至少一個上和下頂點224上的縫合線鎖定機構226。第三支架環206在其一端的直徑大體上等于第二支架環204的直徑，并且在另一端的直徑大體上等于第四支架環208的直徑。

第四支架環208具有由多個撐桿232所組成的菱形形狀的構造。縫合線234是用于將移植物材料210固定到第四支架環208。縫合線鎖定機構236僅在緊靠第三支架環206的第四支架環208的端部上被應用于一個或多個頂點238上。第四支架環208也可包括附接到撐桿、用于裝置成像的至少一個標記帶240。如上所述，標記帶240可包含任何合適的高度不透射線材料，例如鉭。

因此，如上所述且如圖2A和圖2B中所示，第一管狀延伸部200構造成插入主體102的兩個腿106和108中的一個腿，并且第二管狀延伸部200構造成插入兩個腿中的另一個。應注意的是，每個第一和第二管狀延伸部200具有外表面和內表面。移植物200的內表面優選地具有被安裝在該表面上的支架環，同時移植物200的外表面優選地具有設置在其上的保持機構。放大的圖2B中進一步示出了用以改善移植物的尾或頭端對于腿106或108的可保持性的移植物保持機構的細節。放大的圖2D中示出了用以改善頭或尾端對于血管的可保持性的該機構的細節。

在圖2B中，縫合線結156可以在各種合適部位使用，以將帶倒刺的縫合線152（在圖2C中更詳細地示出）保持到移植物200。例如，當縫合線152沿移植物的長度而延伸時，帶倒刺的縫合線152可與支架環的頂點對齊并且被固定在緊靠頂點的位置。可替代地，可跳過某些頂點，如在移植物的最右側上所示的。倒刺被取向成對抗作用于移植物200的血液流動（BF）的力。由于血液流動的脈沖特性，因而倒刺可以構造成阻止血液流動和由于具有取向在相反方向上的倒刺而形成的任何回流。

在圖2D中，縫合線152也可以用于將移植物200的尾部固定到在腹部動脈的分叉之后的各個血管。然而，在圖2E中，縫合線152優選地被布置成使得尾部可以抵抗由于血液流動和由于來自主要動脈的血液流動的脈沖特性所造成的任何回流而產生的力。然而，帶倒刺的縫合線可以構造成阻止血液流動及由于具有取向在相反方向上的倒刺所形成的任何回流。

可以用生物活性劑浸漬或裝載縫合線152或154，以幫助愈合反應或者獲得期望的生理反應。例如，生物活性劑，例如血液去凝固劑（例如，肝素、華法令，等）；抗增殖/抗有絲分裂劑，包括：天然成品，例如長春花生物堿類（即，長春堿、長春新堿、和長春瑞濱）、紫杉醇、表鬼臼毒素類（即，依托泊苷、替尼泊苷）、抗生素（更生霉素（放線菌素D）、柔紅霉素、阿霉素和去甲氧柔紅霉素）、蒽環類、米托蒽醌、博來霉素類、普卡霉素（光輝霉素）和絲裂霉素、酶類（系統性地代謝L-天冬酰胺并且除去不具有合成它們自己的天冬酰胺的能力的細胞的L-天門冬酰胺酶）；抗血小板藥，例如G(GP)IIb/IIIa抑制劑和玻連蛋白受體拮抗劑；抗增殖/抗有絲分裂烷化劑，例如氮芥類（二氯甲基二乙胺、環磷酰胺及類似物、美法侖、苯丁酸氮芥）、乙撐亞胺類和甲基蜜胺類（六甲蜜胺、和噻替派）、烷基磺酸鹽類（白消安）、亞硝脲類（卡莫司汀（BCNU）和類似物、鏈佐星）、三氮烯-達卡巴嗪（DTIC）；抗增殖/抗有絲分裂抗代謝藥，例如葉酸類似物（氨甲蝶呤）、嘧啶類似物（氟尿嘧啶、氟尿苷、和阿糖胞苷）、嘌呤類似物和相關的抑制劑（巰基嘌呤、硫鳥嘌呤、噴司他丁和2-氯脫氧腺苷（克拉屈濱））；鉑配合物（順鉑、卡鉑）、甲基芐肼、羥基脲、米托坦、氨魯米特；激素類（即，雌激素）；抗凝血劑（肝素、合成肝素鹽及其它凝血酶抑制劑）；纖維蛋白溶解劑（例如組織型纖溶酶原激活劑、鏈激酶和尿激酶）、阿司匹林、雙嘧達莫、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔單抗；抗遷移劑；抗分泌藥（布雷菲德菌素）；抗炎劑，例如腎上腺皮質類固醇（氫化可的松、可的松、氟氫可的松、潑尼松、潑尼松龍、6α-甲基潑尼松龍、曲安奈德、倍他米松、和地塞米松）、非甾體抗炎藥（水楊酸衍生物，即阿司匹林；對氨基酚衍生物，即對乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸類（吲哚美辛、舒林酸、和依托度酸）、雜芳基乙酸類（托美丁、雙氯芬酸、和酮咯酸）、芳基丙酸類（布洛芬及衍生物）、鄰氨基苯甲酸類（甲芬那酸、和甲氯滅酸）、烯醇酸類（吡羅昔康、替諾昔康、保泰松、和氧苯腙）、萘丁美酮、金化合物類（金諾芬、金硫葡糖、硫代蘋果酸金鈉）；免疫抑制劑：（環孢菌素、他克莫司（FK-506）、西羅莫司（雷帕霉素）、硫唑嘌呤、霉酚酸酯）；血管生成劑：血管內皮生長因子（VEGF）、成纖維細胞生長因子（FGF）；血管緊張素受體阻斷劑；一氧化氮供體；反義寡核苷酸類及其組合；細胞周期抑制劑、mTOR抑制劑、和生長因子受體信號轉導激酶抑制劑；類維生素A；cyclin/CDK抑制劑；HMG輔酶還原酶抑制劑（他汀類）；和蛋白酶抑制劑。

本文中所描述的所有支架環是大體上呈管狀的元件，這些元件可利用任意數量的技術和任意數量的材料而形成。在該優選示例性實施例中，所有的支架環是由鎳-鈦合金（Nitinol）所構成的形狀設定激光切割管。

用于覆蓋所有支架環的移植物材料可由任意數量的合適的生物相容性材料而制成，包括形成聚酯、聚四氟乙烯、硅酮類、氨基甲酸酯類、和超輕重量聚乙烯的機織、針織、縫合、擠出、或鑄造的材料，例如以商品名稱SPECTRA?市場銷售。這些材料可以是多孔的或無孔的。示例性材料包括由DACRON?或其它合適的PET型聚合物所制成的機織聚酯織物。

在一個示例性實施例中，用于移植物材料的織物為四十旦尼爾（旦尼爾被定義為九千米長絲或紗線的克數）、二十七根長絲聚酯紗線，每cm每面具有約七十至一百端紗線、并且每cm面具有三十二至四十六緯紗（pick yarn）。在此編織密度下，移植物材料對于經過壁的血流相對地不滲透，但相對較薄，壁厚是在0.08和0.12 mm之間。

在將移植物部件附接到支架環之前，通過將移植物材料放置在成形的芯棒上并且在表面中使凹口熱成形，而在各支架位置之間形成褶皺。在圖1和圖2中所示的示例性實施例中，褶皺146和212分別約兩mm長且0.5 mm深。由于這些尺寸，血管內移植物可以彎曲和伸縮同時維持開放的內腔。另外，在將移植物材料附接到支架環之前，將移植物材料切割成與支架環的形狀適形的形狀。

如上所述，將移植物材料附接到每個支架環。可以任意數量的合適方式將移植物材料附接到支架環。在該示例性實施例，利用縫合線將移植物材料附接到支架環。

基于支架環的位置，可采用不同類型的縫合線。在圖1B中所示的示例性實施例中，利用采用鎖邊式縫合的縫合線121將移植物材料110附接在第一支架環112的下部中。就支架環122、124和126而言，利用采用鎖邊式縫合的縫合線130將移植物材料附接。就支架段136而言，利用采用點式縫合的縫合線140將移植物材料附接。在圖2A中所示的示例性實施例中，利用采用點式縫合的縫合線216將移植物材料210附接到第一支架環。就支架環204而言，利用采用鎖邊式縫合的縫合線222將移植物材料210附接。就支架環206而言，利用采用鎖邊式縫合的縫合線230將移植物材料210附接。就支架元件208而言，利用采用圖3中所示的鎖邊式縫合的縫合線234將移植物材料210附接。此外，可對用于將移植物材料緊固到在下面的支架結構的縫合線結加以修改，以增強動脈瘤修復裝置的總體性能。大體上，該經修改的縫合線結可用于形成特制的輪廓，該輪廓提高一個部件附著到其它部件和/或血管以防止部件分離或位移的能力。縫合線結的各種實施例的細節可以參見于2009年9月24日提交的美國專利申請公開No. US 20110071614，該專利申請以參考的方式并入本文中，正如本文中所陳述。

盡管已示出了用于帶倒刺的縫合線150、152或154的兩種構造，但在本公開的范圍內也可采用倒刺的變體，例如在圖4A-圖4I中所示的，該倒刺可以采用模制或成型于縫合線中的起伏或波紋的形式。縫合線可具有在短期可吸收、長期可吸收和不可吸收聚合物構造中的約0.1毫米至約0.4毫米的標稱直徑。也應當指出的是，雖然在平面視圖中以二維的方式示出了倒刺，但在實際使用中倒刺構造成使得實際的倒刺也將會延伸而與其中布置內假體的血管（例如，圖2B）接觸。換句話說，被放置在附圖的平面視圖上的倒刺的觀察器將會具有倒刺，該倒刺朝向觀察器延伸（即，從附圖中突出）使得至少一部分的倒刺將會與其中布置內假體的血管接觸。

雖然已利用具體變型實施例和說明性附圖描述了本發明，但本領域技術人員將認識到本發明并不局限于所描述的這些變型實施例和附圖。另外，在上述的方法和步驟表示某些事件是以某個順序而發生的情況下，本領域技術人員將認識到可對某些步驟的順序進行修改并且這種修改是根據本發明的變型實施例。此外，在可能的情況下某些步驟可在平行的過程中同時地執行，以及順序地執行。因此，就存在在本公開的精神內或者等同于權利要求中所描述發明的本發明的變型來說，意圖是本專利也將涵蓋這些變型。