鉸接帽針組件和相關的方法與流程

本發明總地涉及安全針組件，更具體地說，涉及帶包裝的鉸接帽針組件和相關的方法。

背景技術：

鉸接帽針組件是眾所周知的，并設計為用于在使用之后遮蓋針，以防止無意中的針刺。針套筒和針的組合體通常供注射器使用。鉸接帽可通過軸環與針套筒相接合，從而將標準針套筒轉變成鉸接帽安全針裝置。相反，針套筒和針可通過鉸接件以整體或集成的結構而與帽合并。

現有技術的鉸接帽裝置的一個實施例來自可移除的臨時帽，其在包裝單元中安裝于針上，這不同于在使用之后用于遮蓋針的鉸接帽。這具有的缺點為，鉸接帽必須以一定的角度從可移除的帽上取下，并因而增加了包裝尺寸。這對于整個分配系則具有負面后果。在從包裝單元移除鉸接帽裝置之后，鉸接帽的套筒放置在注射器末梢上，并移除和丟棄臨時的帽。然后使用針，例如進行取樣或注射，之后用鉸接帽遮蓋，鉸接帽具有用于防止帽重新打開以阻止重復使用的器件。

對于在將流體抽取到注射器中并通過針進行注射之間的周期而言，重新遮蓋是一個常用程序。重新遮蓋程序可能偶爾造成針刺，因為用戶有時將針與帽上的開口未對準。傷害還可能發生在注射之后和針的排出之前。針刺可為疼痛的，但還可能造成大的不便，因為所有針刺都必須報告。另外，因為與針刺相關的針必須丟棄，所以包含在注射器中的藥物不必要地浪費了。此外，與這些“干凈”類型的針刺關聯的流體可能造成傷害和負面反應。

技術實現要素：

根據本公開的方面提供了一種組合體式安全針組件和用于安全針組件的包裝系統。這種組合體裝置包括：基底單元、其包括底壁，底壁定位在兩個側壁之間并限定內部空腔；帽，其連接在基底單元上的接口處，帽包括底壁，其定位在兩個側壁之間并限定具有閂鎖的內部空腔；針套筒和針的組合體，所述針套筒附連在基底單元上，并且所述針延伸到帽的內部空腔中；其中，帽的側壁和基底單元的側壁限定開放的周邊邊緣，并且帽的內部空腔和基底單元的內部空腔限定包裝空腔；并且其中，熱塑性膜附連在開放的周邊上，并跨越帽和基底單元之間的接口而延伸，從而在包裝空腔中封閉組合體式針套筒和針，并在接口處形成鉸接件。

這種組合體在于，熱塑性膜可包括第一膜件和第二膜件，其通過穿孔或明顯的分隔件而彼此分隔開。

這種組合體在于，基底單元的兩個側壁和帽的兩個側壁可沿著軸向方向重疊。

這種組合體在于，針套筒可與基底單元整體地成形。

這種組合體在于，針套筒可由基底單元上的遠端壁模制在一起。

這種組合體在于，基底單元上的遠端壁可連接在基底單元的底壁和兩個側壁上。

這種組合體還可包括閂鎖，其包括柱體和安裝在柱體的末端上的傾斜部。針可以保持狀態定位在閂鎖的第一側，并且以鎖定狀態定位在閂鎖的第二側。

本公開的另一特征是一種組合體式安全針組件和用于安全針組件的包裝系統，其包括獨特的鉸接件系統。這種組合體裝置包括基底單元，其包括封套，封套具有定位在兩個側壁之間的底壁，所述封套具有內部空腔和周邊邊緣，周邊邊緣具有近端邊緣；帽，其通過膜層以鉸接的方式連接在基底單元上的接口處，帽包括封套，封套具有定位在兩個側壁之間的底壁，所述封套限定內部空腔，其具有閂鎖和周邊邊緣；針套筒和針的組合體，所述針套筒附連在基底單元上，并且所述針延伸到帽的內部空腔中；其中，針套筒凹陷于基底單元的遠端邊緣中，并且其中，膜蓋附連在帽的周邊邊緣和基底單元的周邊邊緣上，從而將組合體式針套筒和針封閉在帽的內部空腔和基底單元的內部空腔中。

這種組合體在于，膜層和膜蓋可彼此間隔開。

這種組合體在于，可在膜層和膜蓋之間提供穿孔。

這種組合體在于，帽的兩個側壁和基底單元的兩個側壁可沿著軸向方向重疊。

這種組合體還可包括針組件，其以陣列形式通過撕裂線而連接在基底單元和帽上。

這種組合體在于，針套筒可與基底單元整體地成形。

這種組合體在于，針套筒可搭扣配合在基底單元上所形成的C形夾具中。

一種雙用途針組件包括包裝殼，其具有定位在封套中的針套筒和針，封套具有周邊邊緣和附連在周邊邊緣上的膜蓋，從而將針套筒和針密封在包裝殼中，并且其中，包裝殼包括具有兩個側壁的帽和具有兩個側壁的基底單元，并且其中，帽和基底單元的側壁沿著軸向方向重疊。

這種雙用途針組件在于，帽可通過活動鉸接件而附連在基底單元上。

這種雙用途針組件在于，帽可通過第二膜蓋而附連在基底單元上，第二膜蓋跨越定位在帽和基底單元之間的接縫。

這種雙用途針組件還可包括以陣列形式連接的第二雙用途針組件和第三雙用途針組件。

本公開的另一特征是一種用于制造雙用途針組件的方法。該方法包括形成基底單元，其包括兩個側壁、底壁和針套筒，針套筒具有針，其帶有尖銳的針尖；形成帽，其包括兩個側壁和底壁；將膜蓋附連到帽和基底單元的兩個側壁的外邊緣上；并使帽的兩個側壁和基底單元的兩個側壁沿著軸向方向重疊。

該方法還可包括附連第二膜蓋，其跨越定位在帽的底壁和基底單元的底壁之間的接縫。

該方法在于，基底單元的底壁可通過活動鉸接件附連在帽的底壁上。

該方法還可包括將針放置在閂鎖的第一側，閂鎖包括柱體和傾斜部。

本公開的又一特征是一種分配器系統，其包括分配器(分配器具有限定存儲空間的壁結構)、定位在存儲空間中的成陣列的針組件、成分散的束的針組件或成陣列的針組件和成分散的束的針組件；并且其中，各個針組件包括包裝殼、膜蓋以及針套筒和針，包裝殼包括基底單元，基底單元包括側壁和底壁，其以鉸接的方式連接在包括側壁和底壁的帽上；膜蓋固定在包裝殼的周邊邊緣上；并且針套筒和針被膜蓋密封在包裝殼的內部；并且帽和基底單元的側壁沿著軸向方向重疊。

分配器系統在于，分配器具有框架，其用于安裝在壁上或放置在平的表面上。

根據本公開的方面提供了一種組合體式安全針組件和用于安全針組件的包裝系統。這種組合體式安全針組件和用于安全針組件的包裝系統可包括基底單元、帽、針和膜，基底單元限定內部空腔，帽以鉸接的方式連接在基底單元的接口上，帽限定具有閂鎖的內部空腔，針具有針軸和尖銳的遠端，針從基底單元向遠側延伸并突入到帽的內部空腔中，膜可移除地附連在帽和基底單元的周邊邊緣上。

這種組合體在于，帽可具有底壁和從底壁延伸的兩個側壁。

這種組合體在于，帽的兩個側壁可彼此基本平行。

這種組合體在于，兩個側壁可從近端至遠端向內漸縮。

這種組合體在于，兩個側壁可從近端至遠端向外漸縮。

這種組合體在于，帽還可包括肋組，其附連在底壁和側壁上，以便在結構上支撐帽的底壁和側壁，其中通過肋組而限定通道，以接收針軸。

這種組合體在于，通道可具有漸縮的入口端，從而有利于引導針軸進入通道中。

這種組合體在于，閂鎖可包括支腿和附連在支腿上的傾斜部。

這種組合體在于，傾斜部可定位在被支腿二等分的位置。

這種組合體在于，傾斜部可為傾斜的。

這種組合體在于，傾斜部和支腿可形成保持側，其通過傾斜部和支腿之間的鈍角來限定。

這種組合體在于，傾斜部和支腿可形成鎖定側，其通過傾斜部和支腿之間的銳角來限定。

這種組合體在于，帽可通過塑性模制注塑而成形。

這種組合體在于，針套筒可附連在基底單元上，其中，針從針套筒延伸。

這種組合體在于，針套筒可與基底單元整體地成形。

這種組合體在于，基底單元可具有底壁和從底壁延伸的兩個側壁。

這種組合體在于，針套筒可附連在標準化的魯爾(Luer)鎖注射器。

這種組合體在于，基底單元可通過塑性模制注塑而成形。

這種組合體在于，基底單元的底壁和側壁的近端邊緣可在針套筒的近端邊緣的近側延伸。

這種組合體在于，基底單元的底壁和側壁的近端邊緣可基本與針套筒的近端邊緣齊平。

這種組合體在于，膜可遮蓋基底單元和帽的內部空腔。

這種組合體在于，針套筒可包括基底套筒部分和鼻端部分。

這種組合體在于，基底套筒部分可具有標準化的外螺紋。

這種組合體在于，鼻端部分可使針附連到其上。

這種組合體在于，針套筒可具有近端，其具有適合標準化母魯爾錐螺紋的內孔，從而限定標準化螺紋母魯爾接頭，用于接收具有螺紋軸環(魯爾鎖)或沒有螺紋軸環(魯爾滑鎖)的標準化公魯爾接頭。

這種組合體在于，鼻端部分可包括第一鼻端部分和第二鼻端部分。

這種組合體在于，第一鼻端部分可具有大于第二鼻端部分但小于基底套筒部分的直徑。

這種組合體在于，鼻端部分可具有單個恒定的直徑或單個漸縮表面。

這種組合體在于，可選的肋可連接在基底套筒部分和鼻端部分上。

這種組合體在于，針套筒可附連在基底單元的底壁上。

這種組合體在于，針套筒可與基底單元的底壁整體地成形。

這種組合體在于，可在針套筒和底壁之間形成肋或連接通道。

這種組合體在于，可提供兩個肋，以便將針套筒連接到基底單元的兩個側壁上。

這種組合體在于，肋可定位在離針套筒的近端足夠遠的地方，從而不會干擾與近端配合的連接器。

這種組合體在于，針套筒可與底壁和側壁充分間隔開，從而不會干擾與近端配合的連接器。

這種組合體在于，C形夾具類型的結構可與基底單元模制在一起，其中，針套筒102可與C形夾具類型的結構相接合。

這種組合體在于，C形夾具類型的結構可利用粘合劑或焊接而固定在針套筒上。

這種組合體在于，可在基底單元和帽之間限定隔離區域。

這種組合體在于，隔離區域可包括輪廓匹配的側壁部分，其配合，以形成緊密配合部分，緊密配合部分具有之間帶間隙的形狀配合。

這種組合體在于，兩個輪廓側壁部分可彼此物理地接觸。

這種組合體在于，基底單元的側壁可減小或分級，以便與成形于帽側壁上的相對應的分級部分配合。

這種組合體在于，基底單元的側壁可在隔離區域處形成與帽的漸縮接口相配合的漸縮接口，從而提供緊密配合接觸。

這種組合體在于，在基底單元和帽之間的配合轉角可被鏟削(relieve)或切出斜邊，從而確保帽可關閉到基底單元上。

這種組合體在于，膜可密封基底單元和帽的內部空腔，從而密封針套筒和針。

這種組合體在于，膜可從基底單元的端壁至末端邊緣且在基底單元的后部外表面上粘合到周邊邊緣上。

這種組合體在于，膜可進一步粘合在帽的后部外表面上。

這種組合體在于，可對膜提供超出端壁之外的擴展部分，從而有利于夾緊和移除膜。

這種組合體在于，擴展部分可定位在帽側壁的任一側，從而有利于移除膜。

這種組合體在于，膜可為單個連續片件，其從帽的端壁延伸至帽后部外表面處的終端。

這種組合體在于，膜可跨越帽和基底單元之間的接口而延伸。

這種組合體在于，膜可包括兩個或更多分開的條帶或片件。

這種組合體在于，膜可包括第一膜片，其從帽的端壁延伸至基底單元的第一基底轉角，并圍繞第一基底轉角延伸至基底單元的第二基底轉角。

這種組合體在于，第一膜片可穿過第二基底轉角。

這種組合體在于，膜可包括第二膜片，其在帽和基底單元之間延伸，并跨越帽和基底單元之間的接口。

這種組合體在于，膜可包括位于第一膜片和第二膜片之間的明顯的分隔線或穿孔。

這種組合體在于，在基底單元的基底轉角處，可在第一膜片和第二膜片之間提供明顯的分隔線或穿孔。

這種組合體在于，第一膜片可移除地附連在第二膜片上。

這種組合體在于，第二膜片可以鉸接的方式將帽連接到基底單元上。

這種組合體在于，膜可具有跨越帽和基底單元的長度而延伸的第一部分、在針套筒開口附近跨越基底單元的寬度而延伸的第二部分，以及跨越帽和基底單元的后部外表面且跨越接縫或接口而延伸以用作鉸接件的第三部分。

這種組合體在于，帽和基底單元可通過活動鉸接件而以鉸接的方式連接在一起。

這種組合體在于，活動鉸接件可為與帽和基底單元一體成形的塑性條帶。

這種組合體在于，膜可粘合在聚乙烯(PE)、聚丙烯(PE)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氯乙烯(PVC)或其它等效塑性材料。

這種組合體在于，膜可為單一膜類型或單一膜片。

這種組合體在于，膜可為HDPE(高密度PE)。

這種組合體在于，膜可為多層制品，其包括若干個不同的膜層。

這種組合體在于，膜可包括金屬箔層，以便提供氧氣不可滲透性。

這種組合體在于，膜可包括金屬化PET、粘合劑和聚合膜(例如PE)外層。

這種組合體在于，膜可包括第一最外PET層、第二或下一PE層、第三或下一箔層、以及第四或最內PE層。

這種組合體在于，可在不同的膜層之間提供粘合劑。

這種組合體在于，膜可包括聚偏二氯乙烯(PVDC)、粘合劑和聚合膜，聚合膜可包括PE、HDPE或PP。

這種組合體在于，膜可為紡粘聚丙烯。

這種組合體在于，第一膜片在材料構造上可不同于第二膜片。

這種組合體在于，第二膜片可比第一膜片更厚且更耐用。

這種組合體在于，第二膜片可為鉸接件，并且第一膜片可密封基底單元和帽的內部空腔。

這種組合體在于，第二膜片可固定在帽和基底單元的后部外表面上。

這種組合體在于，第一和第二膜片可由相同材料制成。

這種組合體在于，第一和第二膜片可具有不同的粘合強度。

這種組合體在于，在基底單元的后部外表面上可形成凹部，從而限定鉚定點。

這種組合體在于，凹部可被周邊和底表面界定邊界，并且在凹部可提供第一棘爪部件。

這種組合體在于，第一棘爪部件可為浮凸或接合孔。

這種組合體在于，周邊可為大致圓形的。

這種組合體在于，周邊可為橢圓形的。

這種組合體在于，周邊可為不規則形狀。

這種組合體在于，周邊可為多邊形的。

這種組合體在于，周邊可為矩形的。

這種組合體在于，基底單元的后部外表面處的膜可包括圍繞周邊而形成的開口。

這種組合體在于，基底單元的后部外表面處的膜的開口可為穿孔，從而有利于接近凹部。

這種組合體在于，凹部可配置為用于當帽遠離針旋轉或收縮時容納定位在帽上的凸出部，以便在使用期間暴露出針。

這種組合體在于，凸出部可從成形于帽上的伸長的肋突出來。

這種組合體在于，帽上的第二棘爪部件可與凹部中的第一棘爪部件相接合。

這種組合體在于，第二棘爪部件可為接合孔或浮凸，從而與第一棘爪部件匹配地接合起來。

這種組合體在于，限定凸出部的凸起物可定制尺寸和形狀，以便至少部分地突出到基底單元上的凹部中，從而容許第一和第二棘爪部件彼此相接合，從而將帽保持在收縮位置。

這種組合體在于，帽可通過摩擦配合或過盈配合而保持在收縮位置。

這種組合體在于，帽上的肋可包括鈍的邊緣，其滑動到由兩個凸起物提供的間隙中，凸起物成形于基底單元上，其之間具有間隙，其中，帽可通過鈍的邊緣之間的摩擦或干涉而保持在收縮位置，鈍的邊緣在間隙之間滑動并通過摩擦配合或過盈配合而得以保持。

這種組合體在于，柱體可具有比傾斜部寬度更小的寬度。

這種組合體在于，柱體可具有比傾斜部寬度更寬的寬度。

這種組合體在于，針組件可附連在注射器的末端。

這種組合體在于，注射器末梢可插入到針套筒的孔中。

這種組合體在于，膜可為不透明的或半透明的。

這種組合體在于，膜可在膜上具有印制的信息。

這種組合體在于，第一膜片可穿過凹部而延伸。

本公開的又一特征是一種分配器系統，其可包括分配器，分配器具有陣列形式的針組件和包裝系統的多個組合體。

這種組合體可沿著兩個相鄰的針組件之間的膜的撕裂線而連接到一個或兩個組合體上，從而形成陣列。

這種組合體大體可為矩形形狀，從而提供一體的陣列。

這種組合體可具有不同的形狀，并且與撕裂線相對應的接縫不需要延伸兩個相鄰的針組件的整個長度。

這種分配器系統在于，各個針組件可從陣列上沿著撕裂線一次分離一個。

這種分配器系統可包括分配器和成陣列的組合體。

這種分配器系統在于，分配器可包括用于放置或安裝分配器系統的框架。

這種分配器系統在于，可提供外殼，用于將成陣列的組合體保持在分配器中。

這種分配器系統在于，分配器可利用穿過框架的壁表面的一個或多個螺釘或使下框架部分擱置在臺面上而懸掛在壁上。

這種分配器系統在于，外殼可包括用于保持多個組合體的存儲區域。

這種分配器系統在于，存儲區域可被面板系統界定邊界，面板系統可被操作，以便打開或關閉接近存儲區域的通路。

這種分配器系統在于，面板系統可包括門，其可圍繞鉸接件回轉。

這種分配器系統在于，側壁可搭扣上和松脫，以便提供用于將陣列加載到分配器中的通路。

這種分配器系統在于，外殼還可包括定位在框架擴展部分附近的用于分配組合體的分配器開口，框架擴展部分可具有唇部，以防止組合體溢出邊緣。

這種分配器系統在于，分配器可由金屬或塑料制成。

這種分配器系統在于，陣列可卷合成卷合成束的組合體并放置到分配器系統的存儲空間中。

這種分配器系統在于，最末端的組合體可通過分配器開口放置并擱置在框架擴展部分上，之后剩余卷合成束的組合體降低到存儲空間中。

這種分配器系統在于，分配器可包括用于將分配器系統安裝于壁上的框架以及附連在框架上的安裝托架。

這種分配器系統在于，安裝托架可首先懸掛在壁上，然后將框架附連到安裝托架上。

這種分配器系統在于，外殼可包括用于保持多個組合體的存儲區域。

這種分配器系統在于，存儲區域可被具有蓋或門的面板系統或壁結構界定邊界，蓋或門可被操作，以打開或關閉接近存儲區域的通路。

這種分配器系統在于，門可沿著分配器的上邊區域進行定位，并且可通過鉸接件而回轉地安裝在外殼上。

這種分配器系統在于，外殼還可包括定位在框架擴展部分附近的用于分配針組件的分配器開口。

這種分配器系統在于，框架擴展部分可具有唇部，以用作擋塊，從而防止針組件溢出框架擴展部分。

這種分配器系統在于，料斗型下端部分可設有傾斜的底壁，從而增加在最末端組合體和陣列的卷合部分之間的距離或間隙。

這種分配器系統在于，多個組合體可作為分散的束定位在分配器系統的存儲空間內部，而沒有撕裂線連接兩個相鄰的針組件。

這種分配器系統在于，組合體可作為分散的束并以陣列形式定位在存儲空間內部。

本公開的一個廣義特征包括雙用途針組件，其包括包裝殼，包裝殼具有定位在封套中的針套筒和針，并且其中，封套可相對于針套筒回轉。

本公開的又一額外的特征包括用于制造這里提及的針組件或針組件的特征組合體的方法。

本公開的又一額外的特征包括用于使用這里提及的針組件的方法。

附圖說明

本裝置、系統和方法的這些和其它特征和優點將變得易于領會，因為其參照本說明書、權利要求和附圖而變得更好理解，其中：

圖1是根據本裝置、系統和方法的各方面提供的針組件的示意性的透視圖。

圖2是圖1的針組件的一部分的放大的透視圖。

圖2A是備選隔離區域的局部頂視圖。

圖3是圖1的針組件的橫截面側視圖，其具有遮蓋殼空腔的膜層。

圖4是圖1的針組件的橫截面側視圖，其處于帽收縮且針暴露的位置。

圖4A顯示了聯接在注射器上的圖4的針組件。

圖5是圖1的針組件的一部分的放大的透視圖，其處于在使用之后的遮蓋位置，其中，針處于鎖定狀態。

圖6以透視圖顯示了圖3的針組件。

圖7顯示了圖1的針組件的帽和基底單元的頂視圖。

圖8顯示了在部分地移除膜蓋的條件下的圖3的針組件。

圖9顯示了彼此連接在一起的成陣列的針組件，其中，相鄰的針組件通過撕裂線分開。

圖10顯示了根據本公開的各方面用于分配針組件的分配器系統。

圖11顯示了根據本公開的各方面用于分配針組件的備選分配器系統。

具體實施方式

下面結合附圖陳述的詳細說明書意圖作為根據本裝置、系統和方法的各方面提供的鉸接帽針的當前優選實施例的細節說明，并不意圖代表可構造或利用本裝置、系統和方法的唯一形式。本說明書結合所示的實施例陳述了用于構造和利用本裝置、系統和方法的實施例的特征和步驟。然而，應該懂得，通過不同的實施例可實現相同或等效的功能和結構，不同的實施例意圖也包含在本公開的精神和范圍內。如這里其它地方所示，相似的元件標號意圖表示相似或類似的元件或特征。

現在參照圖1，其顯示了根據本實施例方面而提供的針組件100的透視圖。針組件100有時可被稱為鉸接帽針組件或簡單地稱為鉸接帽裝置或組件。如圖所示，針組件100包括針套筒102，其具有附連在它上面的針104。針104包括針軸106，其限定縱向軸線和尖銳的遠端108。因而這里使用的術語“軸向”意味著沿著針軸的軸向長度或軸向方向的空間關系。針組件100顯示處于遮蓋位置，其中，針104定位在帽110的內部，并且針尖108被帽的壁封套遮蓋，以防止無意的針刺。

如圖所示，帽110具有設置在兩個側壁114a，114b和端壁116之間的底壁112，其共同限定內部空腔118，例如用于容納或接收針104的內部空間。帽110具有遠端120和近端122。兩個側壁114a，114b大體可為平行的，使得帽與近端和遠端120,122的寬度大約是相同的寬度。如圖所示，側壁114a，114b在針軸106的方向上向內漸縮，使得帽110的遠端120比帽的近端122更窄。可想得到的是，遠端120可比近端122更寬。

在內部空腔118中提供了第一肋組124、第二肋組126和閂鎖128。第一肋組和第二肋組124,126附連在底壁112和側壁114a，114b上，從而在結構上支撐壁，并且均包括用于接收針軸106的通道129。肋優選包括漸縮入口端130，以便當帽關閉在針上時在未對準的情況下促進軸的居中，或者接觸到兩個通道129中。

閂鎖128顯示具有支腿或柱體132以及連接在柱體或支腿上的傾斜部134。如圖所示，傾斜部134是傾斜的，并被支腿二等分。傾斜部的傾斜構造限定第一側136和第二側138，其中，壁和支腿在第一側中在其之間限定鈍角，并且壁和支腿在第二側中在其之間限定銳角。如圖所示，當帽旋轉以便在包裝位置或預使用形態遮蓋針時，針104定位在閂鎖128的第一側136上。在使用了針之后，帽110可旋轉，并且針104移動至閂鎖128的第二側138上，從而將針鎖定在帽110中。因而，閂鎖128被理解為具有保持側和鎖定側，其可分別是第一側136和第二側138。

圖中還顯示了包圍針套筒102的基底單元140。在一個典型的實施例中，基底單元140具有定位在兩個側壁144a，144b之間的底壁142，其共同限定用于容納針套筒102的空腔146。帽的空腔118和基底單元的空腔146共同限定包裝空腔。在針套筒102周圍提供了充分的間隙，以用于附連標準化的魯爾鎖注射器。如下面進一步所述，帽110和基底單元140是分開成形的，例如通過塑性模制注塑方法，之后利用本裝置、系統和方法的獨特的鉸接件系統而附連在一起。基底單元140和帽110具有縱向軸線，其大體與針的縱向軸線重合。

在一個示例中，底壁142的近端邊緣148、側壁144a，144b的近端邊緣150均進一步在針套筒的近端邊緣152的近側延伸。換句話說，如圖所示，基底單元140具有至少一個或多個壁，其具有進一步向近側延伸的末端邊緣即，針套筒從一個或多個壁的末端邊緣凹陷進去，從而遮蓋針套筒。或者，基底和側壁的近端邊緣可與針套筒的近端邊緣齊平。如下面進一步所述，具有伸展壁的基底單元140和帽110限定包裝或包裝殼156，以容納針套筒102和針104，并且在使用之后還用作用于遮蓋針尖108的安全護罩。對于本針組件不需要用于在制造、運輸和儲存期間包含針組件100的單獨的包裝或泡罩包裝外殼，本針組件具有自給式包裝系統，如下面進一步所述。基底單元140的開放的周邊邊緣90和帽110共同限定膜蓋的周邊，以便在兩個相對應的空腔部分118,146中進行密封，其中，針和針套筒定位在內部，如下面進一步所述。膜蓋容許針組件100在不單獨提供包裝或泡罩包裝的條件下制造并運輸。因而，本裝置、系統和方法的一個方面是雙用途針組件100，其配置為用于包含針套筒102和針104，以用于儲存、運輸和分配的目的，并且還用作用于使用后遮蓋針的安全帽。

現在參照圖2，其顯示了圖1的針組件100的放大的透視圖。如圖所示，針套筒102包括基底套筒部分160和鼻端部分168，基底套筒部分160具有標準化的外螺紋166，并且鼻端部分168使針104附連在其上。套筒102具有內孔172，其尺寸適合標準化的母魯爾錐，并與螺紋166共同限定標準化的螺紋母魯爾接頭，用于接收帶有螺紋軸環(魯爾鎖)或沒有螺紋軸環(魯爾滑鎖)的標準化的公魯爾接頭。如圖所示，鼻端部分168包括第一鼻端部分162和第二鼻端部分164。第一鼻端部分162可具有大于第二鼻端部分164但小于基底套筒部分160的直徑。在一個備選實施例中，鼻端部分168具有單個恒定的直徑或單個漸縮表面，例如圓錐表面。可選的肋170用于連接至基底套筒部分160和鼻端部分168上。在一個示例中，針套筒102附連在基底單元140的底壁142上。例如，針套筒102可通過塑性注塑模制方法一體成形于底壁142上。肋或連接通道可在塑性注塑模制期間成形于針套筒鼻端部分和底壁之間。或者，可提供兩個肋，以便將針套筒連接到基底單元的兩個側壁上。肋應定位在離螺紋166足夠遠的地方，從而在使用針組件期間不會干擾公魯爾接頭的螺紋軸環。另外，針套筒102還應與底壁142和兩個側壁144a，144b充分間隔開，從而容許與公螺紋魯爾接頭(例如注射器末梢)相連接，而不會干擾公螺紋魯爾接頭的軸環。在本實施例中，針套筒102附連在基底單元140的遠端壁174上。舉例來說，鼻端部分168(例如第二鼻端部分164)與遠端壁174是一體成形的。針套筒因此在基底單元中懸掛在其鼻端部分處。在另一實施例中，除了與遠端壁174的連接之外，在針套筒和其中一個壁，要么底壁或兩個側壁的其中一個壁之間提供了至少一個肋。因而，在一個實施例中，基底單元140和針套筒102被理解為以整體結構而成形的，例如通過將這兩個注塑模制成單個單元。在又一實施例中，C形夾具類型的結構與基底單元140模制在一起，并且針套筒102接合(例如搭扣)到C形夾具類型的結構中。當包含C形夾具類型的結構時，粘合劑或焊接可用于提供更牢固的裝置。

如上面提到的那樣，雙用途針組件100配置為用作內部有針和針套筒的包裝裝置，以及如下面進一步所述用作帶保護性的鉸接帽的針安全裝置。為了確保用于包裝目的的內部空腔的恰當的隔離，本包裝殼156在基底單元140和帽110之間裝備了隔離區域180。在一個示例中，隔離區域180包括匹配輪廓的側壁部分182,184，其配合以形成緊密配合區域，緊密配合區域具有形狀配合，其之間具有間隙186，間隙186僅僅出于討論的目的而進行了放大顯示。兩個被切割的側壁部分182,184配合處的表面可物理地接觸，從而消除潛在的污染和/或生物生長的任何路徑。如圖所示，基底單元140的兩個側壁144a，144b具有減小的或分級的壁層部分，從而與成形于帽110的兩個側壁114a，114b上的相對應的分級部分相配合。為了在關閉時有利于將帽110關閉在針上和使切割的側壁部分182,184嚙合，配合的轉角188,190可被鏟削或切出斜邊。在一個備選實施例中，隔離區域180可設有不同的切割配置。如圖2A的備選實施例所示，隔離區域180可利用位于兩個配合側壁114a/144a和114b/144b上的兩個單獨的切口，例如兩個配合的漸縮表面，從而提供緊密配合接觸。

圖3是處于密封或包裝狀態下的圖1的針組件100的橫截面側視圖。圖中顯示了膜蓋或層190應用于包裝殼156的開放的周邊邊緣90上，以便密封殼的內部空腔部分118,146，從而密封針套筒102和針。如圖所示，膜蓋190從端壁116到基底單元140的末端邊緣192且在基底單元的后部外表面194和帽110的后部外表面196上粘合到周邊邊緣90。提供的擴展片或擴展部分可超出端壁116之外，以用作夾緊點或夾緊部分，從而有利于夾緊和移除膜蓋190，膜蓋190可被認為是膜蓋層。如果膜蓋190寬于帽110的遠端，其在本實施例中具有漸縮遠端，那么在兩個側壁114a，114b的任一側具有拉動凸出部，從而有利于包裝的打開。在一個示例中，膜蓋190是單個連續片件，其在帽110的后部外表面196處從帽的端壁116延伸至末端198。在另一示例中，膜蓋190由兩個或更多分開的條帶或片件形成。例如，第一膜片204可從端壁116延伸至第一基底轉角199，并圍繞第一基底轉角延伸至基底單元140的第二基底轉角200。在另一示例中，第一膜片可穿過第二基底轉角200。第二膜片206可在帽110和基底單元140之間延伸，并跨越這兩個構件之間的接口或接縫202。在第一膜片204和第二膜片206之間優選提供明顯的分隔線或穿孔208。例如，在基底單元的基底轉角200處，在第一膜片204和第二膜片206之間可提供明顯的分隔線或穿孔。當從包裝殼156上移除第一膜片204時，第二膜片206仍將保留并將帽110保持在基底單元140上。第二膜片206因此起到帽110和基底單元140之間的鉸接件205的作用。如下面進一步所述，鉸接件205可使帽110旋轉回基底單元140上并遠離針104。

圖中顯示膜蓋190沿著包裝殼156的縱向方向92并沿著橫向方向94圍繞包裝殼的第一基底轉角199而固定在開放的周邊邊緣90上。膜蓋190優選延續至基底單元140的第二基底轉角200。膜蓋190與包裝殼156的壁表面116,114a，114b，144a，144b一起在包裝殼156的內部空腔118,146中進行密封。相同膜蓋190要么作為連續的片件或作為分開的膜片沿著基底單元的后部外表面194和帽的后部外表面196而延伸，并跨越兩個構件連接處的接口或接縫202。在一個實施例中，膜蓋190具有至少兩個不同的膜蓋部分：第一部分跨越包裝殼的長度延伸，第二部分跨越包裝殼的寬度而延伸，靠近針套筒開口，并且第三部分跨越帽和基底單元的后部外表面并跨越接縫或接口202而延伸，從而還用作鉸接件205。密封組件還包括至少兩個重疊的側壁。如公開的那樣，兩組側壁重疊于兩個不同的隔離區域180(圖2)處，隔離區域180各位于包裝單元的一側。在另一示例中，膜蓋190跨越包裝殼的長度和寬度而延伸，但帽和基底單元通過活動鉸接件連接起來，活動鉸接件是一體成形的塑性條帶，其隨帽110和基底單元140成形。

在一個示例中，膜蓋190配置為用于粘合到各種剛性塑性包裝殼材料上，其包括聚乙烯(PE)、聚丙烯(PE)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氯乙烯(PVC)，以及其它等效塑性材料。膜蓋190可為單膜類型或單膜片，例如HDPE(高密度PE)。更優選地，膜190是一種多層制品，其包括若干種不同的膜類型或層，具有可選的金屬箔層，從而提供氧氣不可滲透性。例如膜蓋190可包括外層金屬化PET、粘合劑和聚合膜，例如PE。另一示例包括第一最外PET層、第二或下一PE層、第三或下一箔層、以及第四或最內PE層。應理解在層之間會提供合適的粘合劑。另一示例包括聚偏二氯乙烯(PVDC)、粘合劑和聚合膜，例如PE或HDPE或PP。另一膜材料可為紡粘聚丙烯，例如Tyvek?品牌的膜。在某些示例中，第一膜片204在材料結構上不同于第二膜片206。例如，第二膜片206可比第一膜片更厚并選擇更耐用的材料，以用作鉸接件，而第一膜片206配置為用于僅僅在內部空腔中進行密封，并且是可剝離的。第二膜片206應阻礙并且不應容易地被剝離帽和基底單元的后部外表面。用于第二膜片206的材料應選擇具有對包裝殼156更強的粘性，從而更好地作為鉸接件進行操作，并且對于剝離包裝殼的壁表面是有阻力的或不受影響的。在還一些其它示例中，第一和第二膜片由相同的材料制成，但利用不同的密封應用以具備不同的粘合強度，例如利用不同的焊接溫度、不同的粘合劑和/或不同的壓力。應該懂得，在所公開的配置中，本領域中的其它膜片可供本實施例的包裝殼156使用。

在圖3中還顯示了成形于基底單元140的后部外表面194上的凹部214，其限定鉚定點。凹部214被周邊218和底表面220界定邊界，并包括第一棘爪部件216，其可為浮凸或接合孔。在一個示例中，周邊218大體是圓形的。在其它示例中，周邊218是橢圓形、不規則形狀或多邊形，例如方形或矩形。如參照圖7所示，凹部214在形狀上大體是矩形的。膜蓋層190在基底單元140的后部外表面194上可包括圍繞周邊218而成形的開口，或者可遮蓋凹部214，例如圖7中所示的開口250。如果膜層190遮蓋凹部214，那么在凹部優選提供具有膜蓋或層190的穿孔，從而有利于撕開或撕破該部分膜蓋或層，以允許接近凹部214。

當帽旋轉或收縮而遠離針104時，凹部214配置為用于接收定位在帽110上的凸出部222，從而在使用期間暴露出針。如圖所示，凸出部222從成形于帽110上的伸長的肋224突出，并具有第二棘爪部件226，其用于與凹部214中的第一棘爪部件216相接合。第二棘爪部件226可為接合孔或浮凸中的另一個。限定凸出部222的凸起物尺寸和形狀經過定制，從而至少部分地突出到基底單元140上的凹部214中，以容許第一和第二棘爪部件216,226彼此相接合，從而將帽110保持在收縮位置，如下面參照圖4進一步論述的那樣。在一個備選實施例中，用于將帽保持在收縮位置的帽-基底單元固定系統可包括摩擦配合和/或過盈配合。例如，帽上的肋224可包括鈍的邊緣，其滑動到由兩個凸起物提供的間隙中，凸起物成形于基底單元140上，其之間具有間隙。帽可通過鈍的邊緣之間的摩擦和/或過盈配合而保持在收縮位置，鈍的邊緣在間隙之間滑動，并通過摩擦配合和/或過盈配合來保持。

除了圖1之外，再次參照圖3，在密封的狀態下，帽110牢固地固定于基底單元140上，但這兩個構件是分開成形的，之后連接在一起。如圖所示和所述，帽110和基底單元140通過膜蓋或層190而彼此固定在一起。另外，這兩個構件在結構上通過隔離區域180處的成形接觸部182,184而受到針縱軸的橫向支撐。因而，本公開的一個方面應理解為包括一種針組件100，其包括利用膜蓋或層190而密封在包裝殼156內部的針套筒和針，包裝殼包括分開成形并后來連接在一起的帽和基底單元。在另一示例中，帽和基底單元通過活動鉸接件而彼此連接在一起。針組件100可在沒有額外包裝的條件下使用，并且在移除至少一部分膜層190時可用作鉸接帽安全裝置。在一個示例中，針組件100包括熱塑性膜，其用作鉸接件，并且其中，膜將保護蓋保持于基底單元上，且其中，帽可相對于基底單元圍繞熱塑性膜旋轉，并且其中，基底單元包括針套筒。在所示的示例中，針套筒一體成形于基底單元上。在另一示例中，基底單元包括C形夾具，并且針套筒搭扣配合到C形夾具中。粘合劑或焊接可用于搭扣配合配置，以便更永久地將針套筒固定于基底單元上。

在圖3中顯示了備選閂鎖128，其包括柱體132，柱體具有比傾斜部134的寬度更小的寬度，備選閂鎖不同于圖1中的兩個寬度相同的閂鎖。在其它示例中，柱體132具有比斜壁的寬度更寬的寬度。柱體局部區域處的寬度和/或厚度可經過選擇，以便在斜壁134與針104發生接觸時控制柱體偏轉的彈性或能力。

現在參照圖4，其顯示了帽110回轉或收縮而遠離針104，并且帽上的凸出部222與基底單元140上的凹部214相接合。除了圖4之外，參照圖1和圖3，帽110可通過首先移除膜蓋190或至少一部分膜蓋，以便留下剩余膜蓋保持粘合于帽和基底單元上，以用作鉸接件而回轉。在具有活動鉸接件的一個實施例中，可移除整個膜蓋190。在這點上，針104定位在閂鎖128的第一側或保持側136上，閂鎖128定位在帽110中(圖1)。在傾斜部134和支腿132之間的鈍角容許針滑過閂鎖128。例如，支腿132和/或針104可偏轉，以擺脫彼此，從而容許帽收縮而遠離針。帽然后回轉，直至第一棘爪部件和第二棘爪部件216,226彼此相接合，從而將帽保持在圖4中所示的收縮位置。在這點上，針套筒102可放置在注射器或其它醫療器械的公魯爾接頭末梢上。或者，在移除膜蓋層之后以及在帽收縮而遠離針之前，可將針套筒放置在注射器末梢或其它醫療器械上。在圖4中還顯示了帽110的其中一個被切割的側壁部分184。

圖4A顯示了附連在注射器230的末端上的針組件100。更具體地說，其顯示了注射器末梢插入到針套筒102的孔中。圖中顯示注射器230具有筒管232和柱塞234，并可采用任何現有技術的注射器。組合體式針組件100和注射器230現在可用于抽取樣品或提供注射。在使用之后，帽110可回轉至針上，以遮蓋針尖，如下面進一步所述。

現在參照圖5，顯示針組件100處于鎖定狀態，其中，針104定位在閂鎖128的第二側138上，例如通過帽110從圖4A中所示的收縮位置沿反方向回轉，以便將針104捕獲在帽110的側壁114a，114b中。圖中顯示針組件100沒有注射器230，其在帽110回轉至鎖定位置或遮蓋位置是可存在的。在圖5中所示旋轉期間且在針104鎖定于傾斜部134下面之前，當帽110旋轉到針上方時，針104在位于兩個末端240a，240b之間的壁的中心部分接觸或碰撞到傾斜部134的頂部133。當壁134定向在帽的旋轉方向上時，針沿著傾斜部134滑動，并且針104、支腿132、或者針和支腿都發生偏轉，以擺脫彼此。一旦針104擺脫傾斜部134的下邊緣240a，其搭扣回到傾斜部134的下面，并且被傾斜部和支腿捕獲，傾斜部和支腿限定具有銳角的鎖定空間242。一旦處于閂鎖128的第二側138上所示的位置，針就被銳角固定了，銳角限定鎖定空間242。

因而，本針組件100應理解為包括帽，其通過柔性鉸接件鉸接于基底單元上，基底單元共同限定包裝殼。針組件還包括針套筒，其具有針，并且其中，針套筒是與基底單元一體成形的。在一個備選實施例中，針套筒接合在定位于基底單元上的C形夾具上，并且柔性鉸接件是熱塑性膜，其粘附在帽和基底單元上。熱塑性膜具有長度，其跨越帽和基底單元之間的接縫或接口。針組件100具有包裝狀態(圖3)，其中，膜蓋190固定于開放的包裝殼156的周邊邊緣上，其將針套筒102和針104密封在帽和基底單元的內部空腔118,146中。在包裝狀態下，針104保持在閂鎖128的第一側136上的臨時保持位置，閂鎖128定位在帽空腔的內部。帽可收縮而遠離針，從而暴露出針，以用于注射或用于取樣。針套筒可供標準化的魯爾接頭末梢使用，例如注射器末梢。在使用之后，針可通過帽回轉至針上方而被蓋住，并通過使針在傾斜部上移動至閂鎖的鎖定側從而將針鎖定于閂鎖上，鎖定側具有在支腿和斜壁之間形成的銳角。在一個示例中，膜蓋固定于包裝殼的長度和包裝殼的寬度上。膜蓋可從包裝殼的長度和寬度上移除，從而容許接近分別定位在帽和基底單元的壁內部的針和針套筒。

圖6是具有透明膜層190的圖3的針組件100的透視圖。在其它示例中，膜層可為不透明或半透明的，并且可能已經在膜上印刷了信息，例如生產信息。透明膜容許當膜層190附連到開放的包裝殼156的周邊邊緣90上時，更清晰地觀察到帽110、基底單元140、針104、針套筒102和閂鎖128。

圖7是圖1針組件100的后面或背面的頂視圖，其顯示了基底單元140的后部外表面194和帽110的后部外表面196，以及定位在這兩者之間的接縫202。圖中還顯示了帽110上用于接收凸出部222的凹部214，從而保持帽于收縮位置，以便暴露出針尖。圖中還顯示了是在膜蓋190上圍繞凹部214的切口250，從而有利于在第一和第二棘爪部件216,226之間的接合。如之前論述的那樣，在凹部214周圍可提供穿孔，而非切口。圖中還顯示了基底單元140的后部外表面194上的穿孔252，其是在第一基底轉角199，第二基底轉角200或在基底單元的后部外表面194上的某處具有分隔線的膜蓋層190的一個備選實施例。如圖所示，膜蓋層190的第一膜片204從帽的端壁116穿過第一基底轉角199，并穿過第二基底轉角200而延伸至穿孔252。換不同的說法，這個第一膜片204可從帽的端壁116一直移除至穿孔252。對于第一膜片204的這一方案，可省略圍繞凹部214的切口250，即，在凹部周圍提供實心膜部分，因為整個凹部將在移除第一膜片時暴露出來。所示的第二膜片206將與帽110和基底單元140保留在一起，并用作這兩個構件之間的柔性鉸接件。在一個備選實施例中，在帽110和基底單元140之間提供了活動鉸接件。

圖9是陣列260形式的多個針組件100的示意性的頂視圖。如圖所示，針組件100沿著撕裂線262連接在一個或兩個相鄰的針組件上，撕裂線262可為成形于膜蓋層190上，位于兩個相鄰針組件100的帽110和基底單元140的兩個相鄰側壁114a/114b，144a/144b之間的穿孔。當針組件100以散裝形式提供給最終用戶時，陣列260是優選的。如圖所示，各個針組件100大體是矩形形狀。在一個陣列實施例中，各個針組件100的帽110可設有大體矩形的形狀，從而提供一體的陣列。在其它實施例中，各個針組件100的包裝殼156可具有不同的形狀，并且與撕裂線262相對應的接縫不必在兩個相鄰的針組件的整個長度上延伸。

在使用過程中，針組件100可沿著撕裂線262從陣列260上一次分離出一個。一旦從陣列260上分離出單個針組件100，那么就可移除各個針組件100的膜蓋層190，并以上述方法使用針組件。

圖8是圖3的針組件100的示意性的橫截面側視圖，其顯示了在帽110的端壁116附近的部分打開的膜蓋層190。膜層190可設有伸展的拉動凸出部270，其延伸而超出端壁116的末端邊緣272。拉動凸出部270體現了抓握并拉動膜蓋190，從而從包裝殼156上將其移除的便利點或位置。如上所述，膜蓋190在帽的遠端區域處可更寬，從而可在端壁116的任一側提供拉動凸出部。

圖10是分配器系統280的示意性的橫截面端視圖，其包括分配器282和成陣列260的針組件100，針組件100可為本文其它地方論述的其中一種針組件。如圖所示，分配器282包括框架284，其用于將分配器系統放置在柜臺、臺面、手推車上，或者用于將分配器系統安裝于壁上。為了將成陣列的針組件保持在分配器282中提供了外殼285。分配器282可利用穿過框架284的壁表面的一個或多個螺釘或使下框架部分283擱置在臺面上而懸掛在壁上。外殼285包括用于保持多個針組件的存儲區域286。存儲區域286被面板系統288界定邊界，面板系統288可操作，以打開或關閉接近存儲區域286的通路。在一個示例中，面板系統288包括門290，其可圍繞鉸接件292回轉。在另一示例中，側壁可搭扣上和松脫，從而提供用于將一卷針加載到分配器上的通路。外殼285還包括分配器開口294，其定位在框架擴展部分296附近，用于分配針組件100，框架擴展部分296具有唇部314，以防止針組件溢出邊緣。分配器可由金屬或塑料制成。

如圖所示，針組件100設置為互連的陣列260，其類似于圖9所示。陣列260被卷合成卷合成束的針組件，并放置到分配器系統的存儲空間286中。在實踐中，最末端針組件298通過分配器開口294放置并擱置在框架擴展部分296上，之后剩余的卷合成束的針組件降低到存儲空間286中。各個針組件100可被用戶通過抓握最末端針組件298，并在撕裂線262處將其分開來使用。一旦分開，就可如上所述使用針組件。

圖11是備選分配器系統310的示意性的橫截面端視圖，其包括分配器282和成陣列260的針組件100，針組件100可為本文其它地方論述的其中一種針組件。分配器包括框架284，其用于將分配器系統安裝于壁上。提供安裝托架312，且其附連到框架284上。安裝托架312可首先懸掛于壁上，然后將框架284附連于安裝托架312上。隨框架284提供了用于保持成陣列的針組件的外殼285。外殼285包括用于保持多個針組件100的存儲區域286。存儲區域286被具有蓋或門290的面板系統或壁結構288界定邊界，蓋或門可操作，以打開或關閉接近存儲區域286的通路。在一個示例中，門290可沿著分配器的上邊區域進行定位，并且可通過鉸接件292而回轉地安裝在外殼上。外殼285還包括分配器開口294，其定位在框架擴展部分296附近，用于分配針組件100。框架擴展部分296具有唇部314，以用作擋塊，從而防止針組件溢出框架擴展部分296。

如圖所示，針組件100設置為互連陣列260，其類似于圖9所示。陣列260被卷合成卷合成束的針組件，并放置到分配器系統的存儲空間286中。在實踐中，最末端針組件298通過分配器開口294放置并擱置在框架擴展部分296上，之后剩余的卷合成束的針組件降低到存儲空間286中。各個針組件100可被用戶通過簡單地抓握最末端針組件298，并在撕裂線262處將其分開而使用。一旦分開，就可如上所述使用針組件。

為了確保在分配器開口294處恰當或合適地加載針組件100，本分配器280包含料斗型式的下端部分318。如圖所所示，下端部分318設有傾斜底壁320，從而增加在最末端針組件298和針組件陣列260的卷合部分322之間的距離或間隙。這個間隙由于最末端針組件298的重力確保了充分的壓頭，從而確保其將沿著傾斜的底壁320滑動，并可在開口294處獲得，以用于使用。

在一個備選實施例中，多個針組件100以成分散的束的形式定位在圖10和/或圖11的分配器系統的存儲空間內部，即，沒有撕裂線連接兩個相鄰的針組件。在還一些其它實施例中，針組件以成分散的束的形式和陣列形式定位在存儲空間內部。

雖然本文已經特別描述了包括分配器的針組件和其構件的有限的實施例，但是許多變體和變化對于本領域中的技術人員將是清晰明了的。因此應該懂得，根據所公開的裝置、系統和方法的原理而構造的針組件和其構件可按照不同于本文特別描述的方式來體現。在以下權利要求中還限定本公開。

權利要求書(按照條約第19條的修改)

1.一種組合體式安全針組件(100)和用于所述安全針組件(100)的包裝系統包括：

基底單元(140)，其包括底壁(142)，所述底壁(142)定位在兩個側壁(144a，144b)之間，并限定內部空腔(146)；

帽(110)，其在接口處連接到所述基底單元(140)上，所述帽(110)包括底壁(112)，所述底壁(112)定位在兩個側壁(114a，114b)之間，并限定具有閂鎖(128)的內部空腔(118)；

針套筒(102)和針(104)的組合體，所述針套筒(102)附連在所述基底單元(140)上，并且所述針(104)延伸到所述帽(110)的內部空腔(118)中；

其中，所述帽(110)的側壁(114a，114b)和所述基底單元(140)的側壁(144a，144b)限定開放的周邊邊緣(90)，并且所述帽(110)的內部空腔(118)和所述基底單元(140)的內部空腔(146)限定包裝空腔；

其特征在于，

熱塑性膜(190)附連在所述開放的周邊邊緣(90)上，并沿著所述基底單元的后部外表面(194)和所述帽的后部外表面(196)而延伸，并跨越所述帽(110)和所述基底單元(140)之間的接口或接縫(202)，從而將所述組合體式針套筒(102)和針(104)封閉在所述包裝空腔中，并在所述接口或接縫(202)處形成鉸接件。

2.根據權利要求1所述的組合體，其特征在于，所述熱塑性膜(190)可包括第一膜片(204)和第二膜片(206)，其通過穿孔(208)或明顯的分隔件而彼此分隔開。

3.根據權利要求2所述的組合體，其特征在于，當所述第一膜片(204)從所述包裝空腔(156)中移除時，所述第二膜片(206)保留并將所述帽(110)保持在所述基底單元(140)上。

4.根據權利要求2或3所述的組合體，其特征在于，所述第二膜片(206)用作所述帽(110)和所述基底單元(140)之間的鉸接件(205)。

5.根據任一前述權利要求所述的組合體，其特征在于，所述基底單元(140)的兩個側壁(144a，144b)和所述帽(110)的兩個側壁(114a，114b)沿著軸向方向重疊。

6.根據任一前述權利要求所述的組合體，其特征在于，所述針套筒(102)與所述基底單元(140)是一體成形的。

7.根據權利要求6所述的組合體，其特征在于，所述針套筒(102)與所述基底單元(140)上的遠端壁(174)模制在一起。

8.根據權利要求7所述的組合體，其特征在于，所述基底單元(140)上的遠端壁(174)連接在所述基底單元(140)的底壁(142)和兩個側壁(144a，144b)上。

9.根據任一前述權利要求所述的組合體，其特征在于，還包括閂鎖(128)，其包括柱體(132)和安裝于所述柱體(132)的末端上的傾斜部(134)。

10.一種組合體式安全針組件(100)和用于所述安全針組件(100)的包裝系統，包括：

基底單元(140)，其包括封套，所述封套具有定位在兩個側壁(144a，144b)之間的底壁(142)，所述封套具有內部空腔(146)和具有近端邊緣的周邊邊緣(90)；

帽(110)，其在接口或接縫(202)處通過膜層而以鉸接的方式連接到所述基底單元(140)上，所述帽(110)包括封套，所述封套具有定位在兩個側壁(114a，114b)之間的底壁(112)，所述封套限定具有閂鎖(128)的內部空腔(118)和周邊邊緣(90)；

針套筒(102)和針(104)的組合體，所述針套筒(102)附連在所述基底單元(140)上，并且所述針(104)延伸到所述帽(110)的內部空腔(118)中；

其中，所述針套筒(102)凹陷于所述基底單元(140)的近端邊緣(148,150)中，并且其中，膜蓋(190)附連在所述帽(110)的周邊邊緣(90)和所述基底單元(140)的周邊邊緣(90)上，從而將所述組合體式針套筒(102)和針(104)封閉在所述帽(110)的內部空腔(118)和所述基底單元(140)的內部空腔(146)中。

11.根據權利要求10所述的組合體，其特征在于，所述膜層和所述膜蓋(190)彼此間隔開。

12.根據權利要求10或11所述的組合體，其特征在于，穿孔定位在所述膜層和所述膜蓋(190)之間。

13.根據權利要求10至12中的任一權利要求所述的組合體，其特征在于，所述帽(110)的兩個側壁(114a，114b)和所述基底單元(140)的兩個側壁(144a，144b)沿著軸向方向重疊。

14.根據權利要求10至13中的任一權利要求所述的組合體，其特征在于，還包括通過撕裂線連接在所述基底單元(140)和所述帽(110)上的針組件。

15.根據權利要求10至14中的任一權利要求所述的組合體，其特征在于，所述針套筒(102)與所述基底單元(140)是一體成形的。

16.根據權利要求10至15中的任一權利要求所述的組合體，其特征在于，所述針套筒(102)搭扣配合到成形于所述基底單元(140)上的C形夾具中。

17.一種雙用途針組件(100)，包括包裝殼(156)，所述包裝殼(156)具有定位在封套中的針套筒(102)和針(104)，所述封套具有周邊邊緣(90)和附連在所述周邊邊緣(90)上的膜蓋(190)，從而將所述針套筒(102)和針(104)密封在所述包裝殼(156)中，并且其中，所述包裝殼(156)包括具有兩個側壁(114a，114b)的帽(110)和具有兩個側壁(144a，144b)的基底單元(140)，并且其中，所述帽(110)和所述基底單元(140)的側壁(114a，114b，144a，144b)沿著軸向方向重疊。

18.根據權利要求17所述的雙用途針組件(100)，其特征在于，所述帽(110)通過活動鉸接件而附連在所述基底單元(140)上。

19.根據權利要求17或18所述的雙用途針組件(100)，其特征在于，所述帽(110)通過第二膜蓋(206)而附連在所述基底單元(140)上，所述第二膜蓋(206)跨越定位在所述帽(110)和所述基底單元(140)之間的接縫(202)。

20.根據權利要求17至19所述的雙用途針組件(100)，其特征在于，還可包括以陣列形式連接的第二雙用途針組件(100)和第三雙用途針組件(100)。

21.一種用于制造雙用途針組件(100)的方法包括：

形成基底單元(140)和針套筒(102)，所述基底單元包括兩個側壁(144a，144b)和底壁(142)，并且所述針套筒具有帶尖銳的針尖的針(104)；

形成帽(110)，其包括兩個側壁(114a，114b)和底壁(112)；

將膜蓋(190)附連到所述帽(110)和所述基底單元(140)的兩個側壁(114a，114b，144a，144b)的外邊緣上；且

使所述帽(110)的兩個側壁(114a，114b)與所述基底單元(140)的兩個側壁(144a，144b)沿著軸向方向重疊。

22.根據權利要求21所述的方法，其特征在于，還包括附連第二膜蓋(206)，其跨越定位在所述帽(110)的底壁(112)和所述基底單元(140)的底壁(142)之間的接縫(202)。

23.根據權利要求22所述的方法，其特征在于，所述基底單元(140)的底壁(142)通過用作活動鉸接件的第二膜蓋(206)而附連在所述帽(110)的底壁(112)上。

24.根據權利要求21至23所述的方法，其特征在于，還包括將所述針(104)放置在閂鎖(128)的第一側，所述閂鎖(128)包括柱體(132)和傾斜部(134)。

25.一種分配器系統，包括分配器、成陣列的針組件(100)、成分散的束的針組件(100)、或成陣列的針組件(100)和成分散的束的針組件(100)，所述分配器具有限定存儲空間(286)的壁結構(288)，所述針組件(100)定位在所述存儲空間(286)中，并且其中，各個針組件包括：

包裝殼(156)，其包括基底單元(140)，所述基底單元(140)包括側壁(144a，144b)和底壁(142)，所述基底單元(140)通過膜層(206)以鉸接的方式連接在包括側壁(114a，114b)和底壁(112)的帽(110)上，所述膜層(206)在所述帽(110)和所述基底單元(140)之間延伸；

膜蓋(190)，其固定于所述包裝殼(156)的周邊邊緣(90)上；

針套筒(102)和針(104)，其通過所述膜蓋(190)而密封在所述包裝殼(156)的內部；且

所述帽(110)和所述基底單元(140)的側壁(114a，114b，144a，144b)沿著軸向方向重疊。