具有防損傷遠端末端的電極組件的制作方法

本申請要求2014年6月3日提交的在35U.S.C.§119下的美國臨時申請No.62/007,320的優先權，其全部都通過引用的方式包含于此。

技術領域

本公開大體上涉及用于在心臟手術中使用的電極組件，并且更具體地說，涉及可以在心臟標測過程中使用的電極組件。

背景技術：

電生理導管用于各種診斷和/或治療性的醫療程序，以診斷和/或矯正，諸如如心律失常的情形，包括例如房性心動過速、心室性心搏過速、心房顫動、以及心房撲動。心律失常是中風、心臟病和猝死的主要原因。心律失常的生理機制涉及心臟電傳導的異常。有許多治療心律失常患者的治療方案，包括藥物治療、植入裝置、以及心臟組織的導管消融。

技術實現要素：

本公開大體上涉及用于在心臟手術中使用的電極組件，并且更具體地說，涉及可以在心臟標測過程中使用的電極組件。

在第一實例中，公開了導管。導管包括從近端延伸到遠端的細長導管本體。可展開電極組件布置在導管本體的遠端處。電極組件包括從導管本體的遠端延伸到遠端帽的多個柔性帶條(spline)。遠端帽包括圍繞遠端帽的外周邊布置的多個狹槽。多個柔性帶條至少包括第一帶條，此第一帶條包括限定鎖定特征的遠端，鎖定特征固定在設置在遠端帽中的多個狹槽的一個內。可展開電極組件構造為在適于傳送的收縮構造與展開構造之間轉換。兩個或多個電極定位在第一帶條上。

另外地或另選地，并且在第二實例中，遠端帽包括限定內部腔體的圓柱形形狀。

另外地或另選地，并且在第三實例中，遠端帽包括具有限定在其中的穿孔的圓形末端。

另外地或另選地，并且在第四實例中，對于狹槽的每個來說，高度大于寬度。

另外地或另選地，并且在第五實例中，對于狹槽的每個來說，寬度大于高度。

另外地或另選地，并且在第六實例中，通過第一帶條的遠端限定的鎖定特征包括具有第一寬度的第一部分與具有第二寬度的第二部分，此第一寬度大于第二寬度。

另外地或另選地，并且在第七實例中，通過第一帶條的遠端限定的鎖定特征包括形成在其中的穿孔。

另外地或另選地，并且在第八實例中，粘結劑布置在遠端帽內。

另外地或另選地，并且在第九實例中，遠端帽包括圓形遠端并且限定導管的防損傷的遠端末端。

另外地或另選地，并且在第十實例中，狹槽的每個圍繞遠端帽的外周邊彼此隔開相等距離。

另外地或另選地，并且在第十一實例中，致動構件聯接到可展開電極組件。

另外地或另選地，并且在第十二實例中，通過第一帶條的遠端限定的鎖定特征包括鉤狀。

另外地或另選地，并且在第十三實例中，通過第一帶條的遠端限定的鎖定特征包括箭頭形狀。

另外地，或另選地，并且在第十四實例中，遠端帽用作遠端末端電極。

在第十五實例中，公開了導管。導管包括從近端延伸到遠端的細長導管本體。可展開電極組件布置在導管本體的遠端處。電極組件包括多個柔性帶條，其包括從導管本體的遠端延伸到遠端帽的第一帶條。遠端帽包括多個狹槽，狹槽包括圍繞遠端帽的外周邊布置的第一狹槽。第一帶條包括限定固定在第一狹槽內的鎖定特征的遠端。可展開電極組件構造為在適于傳送的收縮構造與展開構造之間轉換。兩個或多個電極定位在第一帶條上。致動構件聯接到可展開電極組件。

在第十六實例中，公開了形成可展開籃式電極組件的方法。此方法包括：形成包括兩個或多個柔性帶條的平面帶條陣列，每個帶條的遠端都限定鎖定特征；由平面帶條陣列形成圓柱形帶條陣列；將包括圍繞外周邊布置的兩個或多個狹槽的遠端帽定位在所述圓柱形帶條陣列的遠端附近；將第一帶條與所述圓柱形帶條陣列的兩個或多個柔性帶條分離；使所述第一帶條圍繞其主軸線從第一取向旋轉到第二取向；使第一帶條在其處于其第二取向中時沿著其副軸線彎曲并且將所述遠端插入到所述遠端帽的第一狹槽中；以及使第一帶條返回到其初始第一取向。

另外地或另選地，并且在第十七實例中，第一帶條從第二取向自動返回到第一取向。

另外地或另選地，并且在第十八實例中，使第一帶條圍繞其主軸線旋轉包括使第一帶條圍繞其主軸線旋轉大約60度到大約120度。

另外地或另選地，并且在第十九實例中，此方法還包括將第二帶條與圓柱形帶條陣列的兩個或多個柔性帶條分離；將所述第二帶條圍繞其主軸線從所述第一取向旋轉到所述第二取向；將第二帶條的遠端在其位于第二取向中時插入到第二狹槽中；以及使第二帶條從第二取向返回到第一取向。

另外地或者另選地，并且在第二十實例中，此方法還包括將灌封材料傳送到遠端帽中。

另外地或另選地，并且在第二十一實例中，此方法還包括將圓柱形管、柱塞或墊圈插入到遠端帽的近端中以阻塞鄰近帶條的遠端的帽的狹槽中的間隙。

在第二十二實例中，公開了形成柔性電極組件的方法。此方法包括：在基板的上表面上形成包括一個或多個電極的第一柔性印刷電路以及在基板的下表面上形成包括一個或多個電極的第二柔性印刷電路以形成柔性分層板；將柔性分層板分成從柔性分層板的近端延伸到柔性分層板的遠端的兩個或多個帶條，其中兩個或多個帶條彼此完全地分離，使得它們不連接并且帶條中的至少一個包括兩個或多個電極；將兩個或多個帶條中的第一帶條的第一端插入到設置在遠端帽中的第一狹槽中；以及將兩個或多個帶條中的第二帶條的第一端插入到設置在遠端帽中的第二狹槽中。

另外地，或另選地，在第二十三實例中，基板包括形狀記憶材料。

另外地或另選地，并且在第二十四實例中，將柔性分層板分成兩個多個帶條的步驟包括將柔性分層板激光切割成兩個或多個帶條。

另外地或另選地，并且在第二十五實例中，將柔性分層板分成兩個多個帶條的步驟包括將柔性分層板模切成兩個或多個帶條。

另外地或另選地，并且在第二十六實例中，此方法還包括將第一帶條的第二端與第二帶條的第二端固定到導管本體的遠端以形成可展開電極組件，其中所述可展開電極組件能夠從收縮構造中轉換到展開構造。

另外地或另選地，并且在第二十七實例中，此方法還包括至少部分地旋轉第一帶條的第一端以方便第一端插入到設置在遠端帽中的第一狹槽中，以及至少部分地旋轉第二帶條的第一端以方便將第二帶條的第一端插入到設置在遠端帽中的第二狹槽中。

上面一些實施方式的總結不用于描述本公開的每個公開的實施方式或者每個實施。下面的附圖與詳細描述，更具體地示例了這些實施方式。

附圖說明

聯系附圖考慮多個實施方式的下面的詳細描述，將會更加完整地理解本公開，在附圖中：

圖1是示出處于系統的背景中的導管的示意圖；

圖2A-圖2B是示例性導管的示意圖；

圖3A是以收縮構造示出的可展開電極組件的等距圖；

圖3B是以展開構造示出的圖3A的可展開電極組件的等距圖；

圖4是示例性遠端帽的示意圖；

圖5A是多個柔性帶條的平面陣列的示意圖；

圖5B是圖5A中示出的平面陣列的帶條中的每個的遠端的特寫示意圖；

圖6是示出與遠端帽接合的多個柔性帶條的遠端的電極組件的遠端部分的特寫示意圖；

圖7是另一個示例性遠端帽的示意圖；

圖8A是多個柔性帶條的另一個示例性平面陣列的示意圖；

圖8B是圖8A中示出的平面陣列的帶條中的每個的遠端的特寫示意圖。

圖9A是示出與遠端帽170接合的多個柔性帶條的遠端的示例性電極組件的遠端部分的細節圖；

圖9B是沿著線A-A所取的圖9A中示出的示例性電極組件的遠端部分的橫截面視圖；

圖10是包括具有插入其中的圓柱形柱塞的遠端帽的另一個示例性電極組件的遠端部分的橫截面視圖；

圖11是構造示例性電極組件的方法的流程圖；以及

圖12是圍繞其主軸線旋轉并且圍繞其副軸線彎曲使得帶條的遠端可以接合在設置在示例性遠端帽中的狹槽內的示例性單個帶條的示意圖。

盡管本公開可修改為多種變型與另選形式，但已經通過實例的方式在附圖中示出了其具體細節并且將更加詳細地描述其具體細節。然而，應該理解的是目的不在于將本公開的方面限于所述的特定實施方式。相反地，目的在于覆蓋屬于本公開的精神和范圍內的全部變型、等效物、與另選物。

具體實施方式

應該參照其中在不同附圖中的類似元件被相同標記的附圖閱讀下面的詳細描述。詳細的描述與不必需按比例的附圖描述了說明性實施方式，并且不用于限定本公開的范圍。描述的說明性實施方式僅旨在作為示例性的。除非清楚地相反陳述，否則任何說明性實施方式的選擇性特征都可以包括在其它實施方式中。

對于下面定義的術語來說，除非在權利要求或在本說明書中的其它地方給出不同的定義，否則將應用這些定義。

無論是否明確地指出，這里的全部數值都認為通過術語“大約”修改。術語“大約”大體上表示本領域中的技術人員將會考慮相當于引用值(即具有相同的功能或結果)的數值的范圍。在許多情形中，術語“大約”可以指示為包括取整到最接近有效數字的數值。

通過端點引用數值范圍包括此范圍內的全部數值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

盡管公開了適于不同部分、特征和/或具體規格的一些適當的尺寸、范圍和/或值，但是本領域中的技術人員通過本公開的激發，將會理解期望的尺寸、范圍和/或值可以偏離這些明確公開的尺寸、范圍和/或值。

如在本說明書與所附權利要求中使用的，除非內容另外地清楚地指出，否則單數形式“一(a)”、“一(an)”和“此(the)”包括復數的參照物。如在本說明書與所附權利要求中使用的，除非內容清楚地另外指明，否則術語“或者”大體上以包括“和/或”的意義使用。

圖1是整體系統2的高位示意圖，此整體系統包括外科醫生、患者、包括標測導管10的導管、以及定位在手術室內的相關電生理裝置。外科醫生16將導管10在患者的腿部引入到患者11的脈管系統中并且最終使它沿著血管前進，以使其進入患者的心臟12。可以在手術中使用的其它導管通過伴隨導管18表示。每個導管10、18都通過以導管纜線17為典型的適當的導管纜線聯接到信號調節硬件20。信號調節硬件20執行可適用于結合工作站24執行的標測、跟蹤、以及記錄程序的多種接口功能。如果伴隨導管18是消融導管，那么調節硬件還形成到射頻消融單元(未示出)的接口。

在使用中，外科醫生觀察計算機顯示器26。在顯示器26上顯示大量信息。大窗口顯示心室13的圖像連同導管10的圖像。外科醫生將部分地根據顯示在顯示器26上的圖像與其它數據操作與控制導管10。在圖1中看到的圖像27是示意性的，并且描述了占據心室13空間的小部分的展開導管10的遠端陣列。心室13的描述可以利用顏色、線框、或者其它技術以描述心室13的結構并且同時地描繪患者心臟的電活動。在一些情形中，可能有用的是在顯示器26上以集成方式顯示室幾何形狀、導管位置、以及電活動。在使用中，外科醫生將觀察顯示器26并且與工作站處理單元24與導管10和18交互，以指導諸如例如心臟標測過程的醫療程序。

圖2A和圖2B是示例性血管內導管10的示意圖。在一些情形中，導管10可以用于在心臟標測過程中標測心臟的電解剖特征。標測過程可以是接觸標測或者是非接觸標測過程。導管10可以在患者心臟內的目標位置處展開，將多個電極布置在已知的空間構造中。電極穩定性以及電極的已知空間幾何形狀可以改進標測裝置的準確性。另選地，導管10可以用于消融手術中。這些僅僅是一些實例。

如圖2A和圖2B中所示，導管10包括從近端端部38延伸到遠端端部42的細長導管本體34。此外，導管本體34可以包括延伸通過其的腔體(未示出)，但這不是在全部實施方式中要求的。導管本體34可以具有足夠的柔性以便通過患者的脈管系統的曲折路徑。導管10可以包括聯接到導管本體34的近端38的把手組件46。當執行醫療手術時，外科醫生可以操縱把手組件46以傳送、轉向、旋轉、展開和/或偏轉導管10。

此外，如在圖2A和圖2B中所示，導管10可以包括可展開電極組件30，此可展開電極組件包括可以用于心臟標測或診斷、消融和或涉及將電能施加到患者心臟的其它治療的一個或多個電極。在一些情形中，把手組件46可以包括第一致動機構48，其可以操作為使可展開電極組件30從適于導管10傳送到患者體內的目標位置(例如，心臟)的收縮構造(圖2A中示出)與適于用于診斷程序和/或治療的傳送的展開構造(圖2B中時示出)之間轉換。在一些情形中，致動機構48可以包括可以聯接到可展開電極組件30的拉線，此拉線當沿著如通過圖2B中示出的箭頭指示的近端方向致動時，致使可展開電極組件30從收縮構造轉換到展開構造。在其它情形中，致動機構48可以包括可收回護套，此護套當通過圖2B中示出的箭頭指示的近端方向收回時，可以允許可展開電極組件30從收縮構造自展開到展開構造。這些僅僅是其可以用于當導管10在使用中時方便展開可展開電極組件30的示例性致動機構的一些實例。在一些情形中，導管本體34可以包括可偏轉遠端部分52，外科醫生可以利用設置在把手組件46中的第二致動機構54操縱可偏轉遠端部分以將電極組件30定位為更靠近或鄰近相關組織。

圖3A和圖3B示出了示例性可展開電極組件30的不同視圖。如圖3A和圖3B中所示，可展開電極組件30能夠從適于將導管10和電極組件30傳送到患者心臟內的目標位置的大體上圓柱形收縮構造與適于在諸如例如標測或消融手術的期望心臟手術中使用的展開構造之間轉換。

如圖3A和圖3B中所示的，可展開電極組件30可以包括兩個或多個柔性帶條60，其可以能夠向外地并且遠離電極組件30的縱向軸線彎曲。在一些情形中，如這里說明的，致動機構可以用于將包括兩個或多個柔性帶條60的電極組件30從收縮構造(圖3A)轉換到展開構造(圖3B)。在其它情形中，柔性帶條60可以包括形狀記憶材料，其可以方便柔性帶條60的自展開，并且隨后方便使電極組件30從收縮構造到展開構造。柔性帶條60可以相對地剛性，使得電極組件30可以展開到在使用中能夠保持已知的空間幾何形狀的已知的可復制形狀中，這在一些情形中，可以通過將形狀記憶材料或諸如例如鎳鈦合金或聚酰亞胺或PEEK的其它剛性聚合物材料并入到柔性帶條60中來協助。另選地，根據期望的應用，柔性帶條60可以制造為使得它們是略微順應性的以便當布置成與患者心臟的表面布置緊密接觸時與患者心臟的表面共形。

此可展開電極組件30可以包括定位在形成電極陣列的柔性帶條60的每個上的多個電極64。在其它情形中，電極64可以是傳感電極。此外，電極組件30可以包括至少一部分電流注入定位器電極。此定位器電極可以彼此徑向相對地定位在可展開電極組件30的經線上。電極組件30還可以包括用于心臟刺激、消融或用作定位器電極的末端電極。

每個電極64都可以電連接到把手組件46中的纜線。在一些情形中，來自各單個電極的信號可以在硬件接口20處是獨立地可獲得的。這可以通過使用于各電極的導體通過在導管本體內延伸的連接纜線來實現。作為另選，此信號可以多路復用以使導體的數量最小化。

電極64可以貫穿可展開電極組件30具有均勻且對稱的分布。在其它情形中，電極64可以具有貫穿可展開電極組件30的非對稱分布。對于非接觸心臟標測來說，一些電極分布可能是有利的，同時其它的可能更適于接觸標測。貫穿電極組件30分布的電極64的數量以及電極組件30在展開時的形狀的穩定性可能影響標測系統的整體性能。

電極64可以定位在帶條60中每個的外表面66上，帶條60中每個的內表面68上，或者柔性帶條60的每個的外表面66和內表面68上。在一些情形中，高達六十四個傳感電極64可以分布在多個帶條60上并且沿著多個帶條60分布。根據應用，電極組件30可以包括少于或者多于六十四個電極。在一些情形中，電極64可以形成多個雙極電極對。雙極電極對可以形成在定位在帶條的相同表面(內表面或外表面)上的兩個相鄰電極之間、定位在相鄰帶條上的兩個電極之間、或者定位于帶條的外表面上的第一電極與定位在帶條的內表面上的相對的第二電極之間。在一些情形中，定位在柔性帶條60上的全部電極64都可以配對在一起以形成沿著單個柔性帶條60的長度分布的多個電極對。對于根據電極組件30的整體尺寸與幾何形狀的總數為高達六十四個電極64來說，高達三十二個雙極電極對可以貫穿電極組件30分布。然而，可以想象的是電極組件30可以構造為使得其能夠根據電極組件30的整體尺寸與幾何形狀與期望應用承載少于或多于三十二個雙極電極對。

現在重新參照圖3A和圖3B，柔性帶條60中的每個都可以從導管本體34的遠端42延伸到遠端帽70。遠端帽70可以具有圓形的遠端，并且可以限定導管10的防損傷遠端末端。如將在這里更加詳細描述的，柔性帶條60中的至少一個可以與設置在遠端帽70中的相應狹槽機械地互鎖，使得在柔性帶條60與設置在帽70中的相應狹槽之間存在一對一機械接合。在一些情形中，柔性帶條60中的每個都與設置在遠端帽70中的相應狹槽機械地互鎖，使得在各柔性帶條60與設置在帽70中的各狹槽之間存在一對一機械接合。粘結劑可以用于提供將柔性帶條的每個固定在它們相應狹槽的每個內的輔助裝置。在一些情形中，遠端帽70可以用作末端電極，但這不是在全部實施方式中都要求的。

圖4是可以用于示例性可展開電極組件，諸如例如這里描述的示例性可展開電極組件30的構造的示例性遠端帽170的示意圖。圖5A是多個柔性帶條160的平面陣列150的示意圖，多個柔性帶條160可以與設置在遠端帽170中的狹槽174的每個接合以形成電極組件30，以及圖5B是平面陣列150的帶條160中的每個的遠端178的特寫示意圖。

在多種情形中，遠端帽170可以從金屬或適當塑料機加工或激光切割，使得其具有期望的尺寸與形狀。如圖4中所示，遠端帽170可以制造為使得其具有基本上中空的圓柱形形狀，并且可以包括圍繞遠端帽170的外周邊彼此隔開相等距離的兩個或多個狹槽174。在一些情形中，如圖4中所示，狹槽174中的每個都具有大于寬度w的高度h，使得當柔性帶條160的遠端178插入到狹槽174中時，狹槽能夠接收與保持相應柔性帶條160的遠端178。遠端帽170的遠端可以是圓形，使得其給導管10提供防損傷的遠端末端。此外，遠端帽170可以包括遠端穿孔182，但這不是必需的。穿孔182可以方便作為將柔性帶條160的每個的遠端178固定到遠端帽170的輔助方式被提供的粘結劑或其它適當灌封材料的引入。在一些情形中，在如這里描述的電極組件的任一個的構造過程中，可以在裝配以后將圓柱形管、柱塞或墊圈插入到遠端帽的內部腔體中以密封帶條與狹槽之間的任意剩余間隙。另選地，遠端帽170的遠端可以是實心的。

現在參照圖5A和圖5B，多個柔性帶條160的平面陣列150可以初始地制造為包括結合到基板的至少一個柔性印刷電路的柔性多層板。在一些情形中，多層板包括結合到基板的上表面的第一柔性印刷電路以及結合到相同基板的下表面的第二柔性印刷電路，使得柔性帶條160中的每個在形成時都具有定位在帶條160的每個的外表面上的至少一個電極以及定位在帶條160的每個的內表面上的至少一個電極。此基板可以包括形狀記憶材料。這僅僅是一個實例。包括柔性印刷電路的柔性多層板然后被沿著其縱向軸線方向激光切割或模切以形成單個柔性帶條160中的每個。例如，包括柔性印刷電路的柔性多層板然后被激光切割或者模切以分離以及形成兩個或多個柔性帶條。在其它情形中，柔性多層板可以由具有定位在上表面與下表面的電極的雙側柔性印刷電路制造。

用于制造構成柔性帶條160的柔性多層板的多種材料可以選擇為使得柔性帶條160中的每個都具有期望的柔性輪廓。用于制造構成柔性帶條160的柔性多層板的材料可以選擇為使得柔性帶條160能夠具有一定程度變形，使得它們能夠扭曲、旋轉和/或彎曲以方便在諸如例如電極組件30的電極組件的構造期間將柔性帶條的遠端插入到遠端帽(例如遠端帽170)中。在一些情形中，多層柔性板的層或基板中的至少一個可以包括形狀記憶材料，諸如例如，鎳鈦諾或者另一種超彈材料。將鎳鈦諾或超彈層或基板并入到可以形成柔性帶條160的柔性多層板中可以給帶條160提供需要的柔性與變形程度，使得在諸如例如電極組件30的電極組件的構造過程中，帶條可以圍繞主軸線扭曲或旋轉以方便它們的遠端插入到遠端帽(例如，遠端帽170)中。

在一些情形中，如圖5A中所示，柔性帶條160中的每個都從近端帶186延伸到自由遠端178，柔性帶條160中的每個在其近端196附接至近端帶186或者與近端帶186一體形成。兩個或多個凸片190、192可以從近端帶186延伸。在包括聯接到電極的柔性印刷電路的柔性印刷電路上的跡線可以終止到結合在兩個或多個凸片190、192的內表面和/或外表面上的墊片。此外，兩個或多個凸片190、192并且可以用于將電極組件30聯接到導管本體34的遠端32。另選地，近端196與遠端178都可以從彼此拆除。帶條160可以獨立于彼此，并且可以同時地或者順序地插入到遠端帽170與導管本體34的遠端32中。

柔性帶條160的遠端178的每個都可以通過激光切割、模切或其它適當方法形成，使得它們限定構造為插入遠端帽170的狹槽174的每個中并且固定在遠端帽170的狹槽174的每個內的鎖定特征198。在一些情形中，可以通過包括具有第一寬度的第一部分202與具有第二寬度的第二部分204的幾何形狀限定鎖定特征198。第一寬度可以大于第二寬度。例如，如圖5A和圖5B中所示，鎖定特征198可以具有箭頭形狀。此外，鎖定特征198中的每個都可以包括穿孔201。粘結劑在使用時可以穿過穿孔201并且可以提供將遠端178固定到遠端帽170的其它裝置。

在一些情形中，平面陣列150的材料能夠充分地可變形，使得鎖定特征198能夠變形以便插入到遠端帽170的相應狹槽174中。例如，當插入到遠端帽170的狹槽174中時，在圖5B中最佳觀察的箭頭狀鎖定特征198的點200可以能夠朝向中心線210向內地彎曲或折疊。一旦插入到狹槽174中，制造柔性帶條160的材料可以具有足夠彈性，以使箭頭狀鎖定特征198返回到其未折疊或未壓緊狀態，將柔性帶條160的遠端178機械地固定在狹槽174中，使得帶條的遠端178不能與狹槽174脫離接合或從狹槽174移除。

圖6是示出與遠端帽170接合的多個柔性帶條160的遠端178的示例性電極組件的遠端部分220的細節圖。

圖7是可以用于示例性可展開電極組件、諸如例如這里描述的示例性可展開電極組件30的構造的另一個示例性遠端帽270的示意圖。圖8A是可以與設置在遠端帽270中的狹槽274的每個接合以形成電極組件的多個柔性帶條260的另一個示例性平面陣列250的示意圖，以及圖8B是平面陣列250的帶條260中的每個的遠端278的特寫示意圖。

在多種情形中，如這里前面描述的，可以由金屬或適當的塑料機加工或激光切割遠端帽270，使得其具有期望的尺寸與形狀。如圖7中所示，遠端帽270可以制造為使得其具有限定內部腔體的基本上圓柱形形狀，并且可以包括兩個或多個狹槽274。在一些情形中，兩個或多個狹槽274可以圍繞遠端帽270的外周邊關于相同的縱向線彼此隔開相同距離。在其它情形中，兩個或多個狹槽274之間的距離可以改變。如圖7中所示，狹槽274中的每個都具有大于高度h的寬度w，使得當柔性帶條260的遠端278插入到狹槽274中時，狹槽能夠接收與保持相應柔性帶條260的遠端278。遠端帽270的遠端可以是圓形，使得其給導管10提供防損傷的遠端末端。此外，遠端帽270可以包括遠端穿孔282，但這不是在全部實施方式中都要求的。如果有的話，穿孔282可以方便作為將柔性帶條260的每個的遠端278固定到遠端帽270的輔助方式提供的粘結劑或其它適當灌封材料的引入。另選地，遠端帽270的遠端可以是實心的。在一些情形中，在電極組件的構造過程中，可以將圓柱形管、柱塞或墊圈插入到遠端帽270的內部腔體中以密封帶條260與狹槽274之間的任意剩余間隙。

如這里前面描述的，多個柔性帶條260的平面陣列250可以初始地制造為包括結合到基板的至少一個柔性印刷電路的柔性多層板。在一些情形中，多層板包括結合到基板的上表面的第一柔性印刷電路以及結合到相同基板的下表面的第二柔性印刷電路，使得柔性帶條260中的每個在形成時都具有定位在帶條260的每個的外表面上的至少一個電極以及定位在帶條260的每個的內表面上的至少一個電極。這僅僅是一個實例。在其它情形中，柔性多層板可以由定位在上表面與下表面的電極的雙側柔性印刷電路制造。包括柔性印刷電路的柔性多層板然后沿著其縱軸線的方向被激光切割或模切以形成單個柔性帶條260中的每個。

用于制造構成柔性帶條260的柔性多層板的多種材料可以選擇為使得柔性帶條260中的每個都具有期望的柔性輪廓。用于制造構成柔性帶條260的柔性多層板的材料可以選擇為使得柔性帶條260能夠具有一定程度的變形，使得在諸如例如電極組件30的電極組件的構造過程中，遠端可以彈性地插入到遠端帽(例如，遠端帽70)中。在一些情形中，多層柔性板的至少一層的可以包括鎳鈦諾或者另一種超彈材料。將鎳鈦諾或超彈層或基板并入到構造柔性帶條260的柔性多層板中可以給帶條260提供一定程度的機械強度、所需要的柔性與變形，使得它們的遠端能夠插入到遠端帽(例如，遠端帽270)中，致使遠端倒鉤302在電極組件、諸如例如電極組件30的構造過程中向內彎曲并且然后恢復以將帶條鎖定在適當位置中。

在一些情形中，如圖8A中所示，柔性帶條260中的每個都從近端帶286延伸到自由遠端278，柔性帶條在其近端296附接至近端帶286或者與近端帶286一體形成。兩個或多個凸片290、292可以從近端帶286延伸。在包括聯接到電極的柔性印刷電路的柔性印刷電路上的跡線可以終止到結合在兩個或多個凸片290、292的內表面和/或外表面上的墊片。此外，兩個或多個凸片290、292可以用于將電極組件30聯接到導管本體34的遠端42。另選地，近端296與遠端278都可以從彼此自由地拆除。

柔性帶條260的遠端278的每個都可以通過激光切割、模切或其它適當方法形成，使得它們限定構造為插入在遠端帽270的狹槽274的每個中并且固定在遠端帽270的狹槽274的每個內的鎖定特征298。在一些情形中，可以通過包括具有第一寬度的第一部分302與具有第二寬度的第二部分304的幾何形狀限定鎖定特征298。第一寬度可以大于第二寬度。例如，如圖8A和圖8B中所示，鎖定特征298可以具有倒鉤或鉤狀。

在一些情形中，平面陣列250的材料能夠充分地可變形，使得鎖定特征298能夠變形以便插入到遠端帽270的相應狹槽274中。例如，當插入到遠端帽270的狹槽274中時，倒鉤或鉤狀鎖定特征298的第一部分302可以能夠朝向中心線310向內彎曲或撓曲。一旦插入到狹槽274中，制造柔性帶條260的材料可以具有足夠彈性，使得鉤或倒鉤狀鎖定特征298返回到其未壓緊狀態，將柔性帶條260的遠端278機械地固定在狹槽274中，使得帶條的遠端278不能與狹槽274脫離接合或從狹槽274移除。

圖9A是示出與遠端帽170接合的多個柔性帶條160的遠端278的示例性電極組件的遠端部分320的細節圖。圖9B是沿著圖9A的線A-A所取的遠端部分320的橫截面視圖并且示出了接合在遠端帽270的狹槽274中的倒鉤狀鎖定特征298的第一部分302。

在一些情形中，在如這里描述的電極組件的任一個的構造過程中，可以在裝配以后將圓柱形管、柱塞或墊圈356插入到遠端帽370的內部腔體358中以密封帶條360與狹槽374之間的任意剩余間隙。圖10是包括圓柱形管、柱塞、或墊圈356的示例性電極組件的遠端部分370的橫截面視圖。

圖11是如這里描述的利用遠端帽與柔性帶條陣列構造可展開電極組件的方法400的流程圖。可以利用適當的機加工自動操作此方法400或者通過個人手動地執行此方法400。在裝配過程中，平面帶條陣列可以由柔性多層板(模塊404)形成。如這里描述的，可以形成平面帶條陣列的柔性多層板可以包括結合到基板的至少一個柔性印刷板。在一些情形中，多層板包括結合到基板的上表面的第一柔性印刷電路以及結合到相同基板的下表面的第二柔性印刷電路，使得柔性帶條中的每個在形成時都具有定位在帶條的每個的外表面上的至少一個電極以及定位在帶條的每個的內表面上的至少一個電極。可以通過沿著其縱向軸線的方向激光切割或模切柔性多層板來形成單個帶條以形成平面帶條陣列。在多種情形中，平面帶條陣列包括至少兩個帶條。接著，包括兩個或多個帶條的平面帶條陣列可以卷成圓柱形形狀(模塊408)。在一些情形中，平面帶條陣列可以在心軸或其它圓柱形構件周圍卷繞以方便形成圓柱形形狀。還可以將帶布置在陣列周圍以便在裝配過程中保持其圓柱形形狀。

諸如這里描述的這些的遠端帽可以定位在現在圓柱形陣列的遠端附近，使得遠端帽與圓柱形陣列(模塊412)共軸。第一帶條可以與陣列的其它帶條分離(模塊416)并且在其主軸線周圍旋轉或扭曲并且圍繞其副軸線從第一取向彎曲到第二取向(模塊420)。在一些情形中，第一帶條可以圍繞其主軸線從第一取向到第二取向旋轉大約60度到大約120度，并且更特別地，圍繞其主軸線旋轉大約90度。帶條也可以圍繞其副軸線彎曲以便與遠端末端570中的狹槽中的一個對準。帶條應該圍繞其主軸線與副軸線旋轉足夠的旋轉角度，使得鎖定特征的遠端能夠插入到設置在遠端帽中的相應狹槽中。在一些情形中，如這里描述的，包括鎖定特征的帶條的遠端可以變形以方便帶條的遠端插入到狹槽中。在圖12中示意性地示出了這些步驟。圖12示出了帶條560圍繞其主軸線580扭曲或取向并且圍繞其副軸線582彎曲，使得遠端578可以插入到設置在遠端帽570中的狹槽574中。

帶條的遠端然后可以插入到設置在遠端帽中的狹槽中，同時仍在第二取向(模塊420)中。如果可適用，那么一旦插入通過狹槽，鎖定特征就可以重新呈現其未變形形狀。此外，帶條可以從其第二取向返回到其第一取向并且平放在狹槽(模塊428)中。在一些情形中，帶條可以在狹槽中從其第二取向手動地扭曲或旋轉到其第一取向。在其它情形中，由于用于構造形成帶條陣列的柔性多層板的材料的一部分的彈性，此帶條可以構造為從其第二取向自動地返回到第一取向并且平放在狹槽中。可以通過形成在帶條的遠端處的鎖定特征使帶條與帽機械地互鎖。在通過模塊416、420、424、和428概述的相同步驟以后，剩余的帶條可以與帽接合。帶條的近端可以綁在一起，并且可以錨定或結合到導管本體的遠端部分。

在另一種情形中，帶條可以彼此完全地分離，使得它們不連接。單獨帶條的遠端的每個都可以插入到設置在遠端帽中的相應狹槽中。單獨帶條的遠端可以通過形成在帶條的遠端處的鎖定特征與帽機械地互鎖。單個帶條的一些旋轉可以必要地將鎖定特征推動到狹槽中，此后帶條可以平放在狹槽中。剩余的單個帶條可以利用相同的方法與帽接合。

在一些情形中，可以使用粘結劑以將帶條的遠端與帽進一步固定。例如，遠端帽可以包括穿孔，粘結劑或者其它適當的灌封材料可以通過該穿孔引入。還可以將圓柱形管、柱塞、或墊圈插入到帽的近端中，阻擋鄰近帶條遠端的間隙。此外或另選地，密封材料可以設置為密封帶條的遠端與狹槽之間的任何間隙，使得遠端帽的外表面基本上是平滑的并且不提供血液可能在其上聚集以及血栓在其上形成的表面。

技術人員應該認識到除了這里描述與考慮的特定實施方式以外，本發明還可以以多種形式體現。因此，在不偏離如在所附權利要求中描述的本發明的范圍與精神的情況下，可以作出形式與細節的偏離。