用于藥物輸送設備的記錄設備的制作方法

本發明總體上涉及與數據的生成、收集和儲存相關的醫療設備。在具體實施例中，本發明涉及用于以高效且用戶友好的方式捕獲并組織藥物輸送劑量數據的設備和系統。

背景技術：

在本發明的公開中，主要參考例如用在通過胰島素的輸送對糖尿病的治療中使用的藥物輸送設備，然而，這僅是本發明的示例性用途。

藥物注射設備已經極大地改進了必須自我施予藥物和生物制劑的患者的生活。藥物注射設備可采取許多形式，包括僅是帶有注射器件的安瓿的簡單一次性設備，或者其可以是適應于與預先填充的藥筒一起使用的耐用型設備。無論其形式和類型如何，它們均已被證明在輔助患者自我施予可注射藥物和生物制劑時成為極大的幫助。其也極大地輔助了護理者對不能執行自注射的那些患者施予可注射藥物。

在正確的時間以正確的大小執行必需的胰島素注射對于控制糖尿病而言是必要的，即，符合規定的胰島素給藥方案是重要的。為了使得醫務人員可能確定開出的劑量給藥模式的有效性，鼓勵糖尿病患者保持關于每次注射的大小和時間的記錄。然而，這種記錄通常被保留在手寫筆記本中，不可以容易地將所記錄的信息從筆記本中上傳至計算機以便數據處理。此外，由于僅記錄了被患者注意到的事件，因此如果所記錄的信息將在患者的疾病的治療中具有任何價值，那么筆記本系統要求患者記得記錄每次注射。記錄中遺漏或錯誤的記載導致對注射史的誤導性描述，并且因此導致醫務人員關于未來藥物治療作出的決策的誤導性基礎。因此，可以期望基于排出的劑量對應于被注射的劑量的假設使來自藥物輸送系統的排出信息的記錄自動化。

雖然一些注射設備將這種監測/獲取機構整合在設備本身中，例如在US 2009/0318865和WO 2010/052275中公開的那樣，但現在的大多數設備都沒有這種機構。最廣泛使用的設備是或者耐用型或者預先填充型的純機械設備。預先填充型的純機械設備將在被排空之后被丟棄，并且非常廉價以至于在設備本身中構建電子數據獲取功能不是成本有效的。解決此問題，已經提出了許多解決方案，其將幫助用戶生成、收集和分發指示給定醫療設備的使用的數據。

例如，WO 2007/107564描述了一種電子“附加”模塊，其適應于被附接到標準機械筆式設備并測量由標準機械筆式設備生成的信號，該模塊依賴于例如由這種設備在操作期間固有地產生的聲音。WO 2010/037828公開了另一附加模塊，其適應于被安裝在筆式設備上并且形成代表由筆式設備的藥物排出機構排出的劑量的大小的數據的時間記錄。

替代性地，為了提供更可靠地允許藥物的偏離劑量的量的檢測的預先填充型藥物輸送設備，已經提出修改這種預先填充型藥物輸送設備以使它們設有使其更適合于與外部檢測器件協作的結構，從而提供偏離劑量的藥物量的更可靠且準確的確定。例如，PCT/EP2012/069729公開了一種藥物輸送設備，其中，旋轉活塞桿設有允許附加記錄模塊借助于3D磁強計檢測磁體的軸向位置的磁體。

考慮到上述內容，本發明的目的是提供允許以有效且用戶友好的方式捕獲和組織藥物輸送劑量數據的系統、設備和方法。

技術實現要素：

在本發明的公開內容中，將描述實現一個或多個上述目的、或者實現從以下的公開以及從示例性實施例的描述中顯而易見到的目的的實施例和方面。

因此，在本發明的大體方面，提供了記錄設備，該記錄設備適應于可釋放地附接于藥物輸送設備或者與其一體地形成（即，將不由用戶拆卸），該藥物輸送設備包括：藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的器件，該藥物貯存器包括出口部分；適應于在安裝位置覆蓋藥物貯存器出口部分的可拆卸蓋；以及藥物排出器件，該藥物排出器件包括劑量設定器件從而允許用戶設定待排出的藥物的劑量的量。該記錄設備進一步包括電子電路，其包括：傳感器器件，該傳感器器件適應于捕獲與當記錄設備已經被附接到藥物輸送設備時在排出事件期間由排出器件從貯存器排出的藥物的劑量的量有關的性質值；處理器器件，其適應于基于所捕獲的性質值確定劑量的量；適應于儲存至少一個劑量的量的存儲器器件；顯示器器件，其適應于顯示（i）確定的劑量的量和/或時間值，和（ii）警告消息；以及開關器件，其適應于當記錄設備已經被附接到藥物輸送設備或與其一體地形成時，在當蓋處于安裝位置時的關狀態和當蓋已被拆卸時的開狀態之間操作。給定劑量的量可以以例如“本地”檢測出的性質的形式被儲存在存儲器中，其代表藥物的量或作為計算出的藥物的量。在這樣的設備中，當開關從關狀態被操作成開狀態時，開啟傳感器器件，當開關從開狀態被操作成關狀態時，關斷傳感器器件，當已經流逝了預定的時間量時，傳感器器件自動關斷，并且當開關從開狀態被操作成關狀態且傳感器器件已經自動關斷時，開啟顯示器器件以顯示警告消息，該警告消息向用戶指示排出的劑量可能尚未被捕獲。

因此，在本發明的第一具體方面，提供了一種適應于被可釋放地附接到藥物輸送設備的記錄設備，該藥物輸送設備包括：藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的器件，該藥物貯存器包括出口部分；適應于在安裝位置覆蓋藥物貯存器出口部分的可拆卸蓋；藥物排出器件，其包括劑量設定器件從而允許用戶設定待排出的藥物的劑量的量；以及電子電路，其適應于形成藥物的排出的劑量的量的記錄。電子電路包括：傳感器器件，其適應于捕獲與當記錄設備已經被附接到藥物輸送設備時在排出事件期間由排出器件從貯存器排出的藥物的劑量的量有關的性質值；處理器器件，其適應于基于所捕獲的性質值確定劑量的量；適應于儲存至少一個劑量的量的存儲器器件；顯示器器件，其適應于顯示確定的劑量的量和/或時間值以及警告消息，電子電路進一步包括開關器件。時間值可與每個儲存的劑量的量相關聯。在記錄設備被附接到藥物輸送設備的情況下，開關器件適應于在當蓋處于安裝位置時的關狀態和當蓋已被拆卸時的開狀態之間操作。在這樣的設置中，當開關從關狀態被操作成開狀態時，開啟傳感器器件，當開關從開狀態被操作成關狀態時，關斷傳感器器件，當已經流逝預定的時間量時，自動關斷傳感器器件，并且當開關從開狀態操作成關狀態且傳感器已經自動關斷時，開啟顯示器器件以顯示警告消息，該警告消息向用戶指示排出的劑量可能尚未被捕獲。

預定的時間量初始地從當蓋被移除時計數，不過，當檢測到給定事件時，可以重置計數器，該給定事件例如是成功記錄排出的藥物的劑量，這允許用戶在沒有“時間約束”的情況下將給定劑量劃分成分離劑量（split dose）。

如所呈現的，當蓋被移除時開啟安裝于筆式設備的附加設備，并且在處于不活動狀態給定時間量之后自動關斷附加設備，這將節省能量。不過，在這種情況已經發生之后，用戶可以取用一定劑量的藥物，這不會被檢測到，因為附加設備僅當蓋被移除時開啟。通過當傳感器器件已經自動關斷之后重新安裝蓋時提供警告消息，該警告消息向用戶指示所排出的劑量可能尚未被捕獲，這允許用戶在如果實際上排出了一定劑量的情況下采取適當的措施。

當在“正常”使用事件之后重新安裝蓋時，顯示器器件可以顯示確定的劑量的量與時間值。替代性地，可以僅顯示劑量的量或者僅顯示時間值。該時間可以是實時時間值或自儲存給定劑量的量以來的時間。

在示例性實施例中，當開關從開狀態被操作成關狀態時，顯示器器件被開啟預定的時間量以顯示消息，當顯示器開啟但傳感器器件尚未自動關斷時，消息呈最近確定的劑量的量和/或時間值的形式，或者當顯示器開啟且傳感器器件被自動關斷時消息呈警告消息的形式。為了節省能量，當開關從關狀態被操作成開狀態時，可以在一定時間延遲的情況下開啟傳感器器件，這允許用戶在不開啟傳感器系統的情況下檢查最近的記錄值。

為了解決其中用戶期望分開給定（大）劑量的情形，可以將在給定時間段內確定的儲存的劑量的量組合成單個組合的劑量的量。所述給定時間段可以由在先前檢測到的排出事件之后給定時間量或者在給定檢測動作之后發生的檢測到的排出事件開始。

當在給定時間段內確定兩個或更多個劑量的量時，其可被自動地組合，或者可提示用戶接受在給定時間段內確定的兩個或更多個劑量的量被組合。因此可以在顯示器中指示組合的量。低于給定值（例如，低于2個或3個單位的胰島素）的確定的劑量的量可被估計為啟動（priming）或空射（air shot）且因此不作為記錄條目被組合。當計算并儲存組合的劑量的量時，各個劑量可保持被儲存并隨后根據需要被取回。所儲存的且可取回的數據可以包括所有確定的劑量的量，即包括在傳感器暫停事件中但在傳感器被關斷之前確定的空射和劑量的量。時間值可與每個儲存的劑量的量相關聯。對于組合的劑量，例如，可使用最后的時間值。電子電路可包括適應于例如借助于NFC或藍牙向外部接收器傳輸儲存的數據的發射器器件。

傳感器器件可以適應于捕獲呈布置在藥物輸送設備中的磁性構件的旋轉的量的形式的性質值，該磁性構件的旋轉的量對應于由排出器件從貯存器排出的藥物的量。電子電路可以包括適應于例如借助于NFC向外部接收器傳輸儲存的數據的發射器器件。

可以結合藥物輸送設備提供上述記錄設備，從而形成藥物輸送系統，該藥物輸送設備包括：藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的器件，該藥物貯存器包括出口部分；適應于在安裝位置中覆蓋藥物貯存器出口部分的可拆卸蓋；以及藥物排出器件，該藥物排出器件包括劑量設定器件從而允許用戶設定待排出的藥物的劑量的量，其中所述記錄設備可釋放地附接到藥物輸送設備。

在示例性實施例中，所述藥物輸送設備還包括表示針對包含在貯存器或特定藥物輸送設備中的特定藥物類型的信息的標識符，例如顏色或呈條形碼的形式，并且所述記錄設備還包括用于從所述標識符捕獲信息的器件，其中，所述電子電路適應于針對給定標識符形成記錄。

在本發明的另一具體方面，提供一種藥物輸送系統，其包括：藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的器件，該藥物貯存器包括出口部分；適應于在安裝位置中覆蓋藥物貯存器出口部分的可拆卸蓋；藥物排出器件，其包括劑量設定器件從而允許用戶設定待排出的藥物的劑量的量；電子電路，其包括：傳感器器件，其適應于捕獲與在排出事件期間由排出器件從貯存器排出的藥物的劑量的量有關的性質值；處理器器件，其適應于基于所捕獲的性質值確定劑量的量；適應于儲存至少一個劑量的量的存儲器器件；顯示器器件，其適應于顯示確定的劑量的量和/或時間值以及警告消息；以及開關器件，其適應于在當蓋處于安裝位置時的關狀態和當蓋已經從系統被拆下時的開狀態之間操作，其中當開關從關狀態被操作成開狀態時，開啟傳感器器件，當開關從開狀態被操作成關狀態時，關斷傳感器器件，當已經流逝預定的時間量時，自動關斷傳感器器件，并且當開關從開狀態操作成關狀態且傳感器器件已經自動關斷時，開啟顯示器器件以顯示警告消息，該警告消息向用戶指示排出的劑量尚未被捕獲。

該系統可以呈一體式藥物輸送設備的形式，其包括藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的器件、藥物排出器件以及電子電路。一體式設備可以設有分開式記錄設備的上述特征。

為了捕獲與排出的藥物的劑量的量有關的性質值，能夠使用許多技術。例如，對于一體式設置而言，捕獲能夠基于電流觸頭、光學傳感器或磁性傳感器。事實上，對于外部可附接記錄設備而言，能夠使用相同的原理，然而，通過使用磁性檢測，將可能在不必須在外殼壁中提供開口或觸頭的情況下在輸送設備內側檢測運動。對于給定的排出機構，許多部件通常將對應于藥物的排出量運動，例如，活塞桿將軸向地運動，并且用于使活塞桿運動的驅動構件可以旋轉。對應地，性質值能夠是軸向位移或旋轉量中的任一者或兩者的組合。例如，如果給定部件可旋轉超過360度以便排出給定劑量，則可通過對增量進行計數或者替代性地通過確定旋轉部件的旋轉位置并將其與關于完全旋轉的數量或軸向運動的部件的軸向位置的信息組合來捕獲旋轉的量。

在本申請的背景下且如在本說明書和權利要求書中所使用的，術語處理器器件涵蓋適合于提供指定功能的電子電路的任何組合，所述指定功能例如處理和儲存數據以及控制所有已連接的輸入和輸出設備。處理器通常將包括可以由用于支持、存儲或控制功能的附加設備補充的一個或多個CPU或微處理器。例如，在提供了通信接口（例如，無線的）的情況下，發射器和接收器可完全地或部分地與處理器一體化，或者可由單獨的單元提供。構成處理器電路的每個部件均可以是專用或通用設備。術語顯示器器件涵蓋能夠視覺地提供指定功能的任何類型的顯示器，例如LCD或OLED。

如本文所使用的，術語“胰島素”意在涵蓋能夠以受控的方式（諸如液體、溶液、凝膠或微細粒懸浮體（fine suspension））通過諸如套管或空心針的輸送器件的任何包含藥物的可流動藥物，并且其具有血糖控制效果，例如人胰島素及其類似物以及諸如GLP-1及其類似物的非胰島素。在示例性實施例的描述中，將參考胰島素的使用。

附圖說明

下文將參考附圖描述本發明的示例性實施例，附圖中：

圖1A和圖1B示出帶有電子記錄模塊的筆形藥物輸送設備，

圖2示出記錄模塊的內部，

圖3示出在所有節段均活動的情況下的顯示器，

圖4示出不同操作狀態期間的顯示器讀數的流程圖，以及

圖5示出設有記錄模塊且與智能電話通信的藥物輸送筆。

附圖中，同樣的結構主要由同樣的附圖標記標識。

具體實施方式

在下文中當使用諸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“豎直”或類似的相對表達的術語時，這些僅僅是指附圖且不必然指實際的使用情形。所示附圖是示意性表示，為此，不同結構的構造以及其相對尺寸僅旨在用于說明性目的。當針對給定部件使用術語構件或元件時，其總體上指示在所述實施例中該部件是單一式部件，然而，該構件或元件可替代性地包括許多子部件，如同所述部件中的兩個或更多個能夠作為單一式部件提供那樣，例如制造成單個注射成型零件。術語“組件”并不暗指在給定組裝程序期間必須能夠組裝所述部件以提供單一式組件或功能組件，而是僅僅用于描述由于在功能上更加緊密相關而被集合在一起的部件。

圖1A和圖1B示出電子記錄模塊100安裝于其上的筆形藥物輸送設備200。在本背景中，該設備表示“通用”藥物輸送設備，其提供設備的具體示例，本發明的實施例旨在與之組合使用或者其能夠形成用于本發明的方面的基礎。

更具體地，記錄模塊100包括主體部分110和環形部分120，其允許將模塊安裝在大體上圓筒形的筆式設備上。該主體部分包括允許檢測表示從藥筒排出的藥物的量的性質的電子電路和傳感器器件，以及用于向用戶顯示數據的顯示器130。該環狀部分包括允許將模塊牢固且正確地安裝在筆主體上的聯接器件。電子電路和傳感器器件可被部分地設置在環狀部分中。根據記錄模塊中提供的傳感器器件和待檢測的性質，藥物輸送設備可能必須特定地適應于允許檢測給定性質。例如，藥物輸送設備可以設有在劑量排出期間旋轉的磁體，該記錄模塊適應于檢測旋轉的量，見下文。

筆式設備200包括蓋部分207和主要部分，該主要部分具有：近端主體或驅動組件部分，其帶有外殼201，藥物排出機構被布置或整合在所述外殼中；以及遠端藥筒保持器部分，其中帶有遠端針可穿透隔膜（septum）的藥物填充的透明藥筒213被布置在其中并由已附接到近端部分的不可移除的藥筒保持器保持在恰當位置，所述藥筒保持器具有允許檢查藥筒的一部分的開口以及允許可釋放地安裝針組件的遠端聯接器件215。藥筒設有由形成排出機構的一部分的活塞桿驅動的活塞，并且可以例如裝納胰島素、GLP-1或生長激素配方。最近端可旋轉的劑量給藥構件280用于手動地設定（或撥動）在顯示窗202中示出的藥物的期望劑量，并且該劑量然后能夠在致動按鈕290時被排出。根據在藥物輸送設備中實現的排出機構的類型，排出機構可包括如所示實施例中的彈簧，其在劑量設定期間被拉緊，并且然后在釋放按鈕被致動時被釋放以驅動活塞桿。替代性地，該排出機構是完全手動的，在這種情況下劑量給藥構件和致動按鈕在對應于設定劑量大小的劑量設定期間向近端運動，并且然后由用戶使其向遠端運動以排出設定劑量。

圖1A和圖1B示出預先填充類型的藥物輸送設備，即向其供應預先安裝的藥筒，并且當藥筒已被排空時將其丟棄。在替代性實施例中，可將藥物輸送設備設計成允許更換已裝填的藥筒，例如呈“后方裝填”的藥物輸送設備的形式，其中，所述藥筒保持器適應于從設備主要部分移除，或者替代性地呈“前方裝填”的設備的形式，其中，通過不可移除地附接到設備的主要部分的藥筒保持器中的遠端開口插入藥筒。

轉向圖2，示出其中已經移除外部外殼以顯示出內部設計和部件的記錄模塊300的示例性實施例。模塊包括主體310，其具有大體上圓筒形的環形部分320和主體部分330，其一起形成電子電路的大部分被安裝于其上的主板（chasis）。該主體由LDS聚合物形成，由此，能夠通過使用LDS（激光直接成型）技術實現集成布線，其中該聚合物具有允許一體地形成柔性鉸接閂鎖的彈性性質。替代性地，包括傳感器的電子器件可以被安裝在柔性PCB上，其之后通過使用例如金屬夾持件被安裝在主體310上。作為另一替代性方案，可以利用雙側粘合劑將柔性PCB完全地或部分地粘接到底盤部件來安裝柔性PCB，這允許準確、可靠和緊湊的設計。該環形部分包括適應于安裝在藥物輸送筆主體上的大體上圓筒形表面以及適應于接合筆式設備上的對應聯接結構以確保模塊被牢固地安裝的一對相對的一體地形成的聯接結構321。環狀部分的遠端部分具有更大的直徑，并且面向遠端的周向止動表面329適應于當模塊被安裝在筆上時接收并接合蓋，參見下文。

內環表面和外筆主體表面可以呈形狀配合或輕微摩擦接合中的任一者。模塊上的每個聯接結構均可呈具有近端部分323、遠端部分324和中央部分的閂鎖的形式，所述中央部分由一體地形成的柔性鉸鏈325樞轉地連接到環狀部分，從而允許閂鎖對應于周向軸線樞轉數度。通過此布置，當使近端部分向外運動時，遠端閂鎖部分向內運動且反之亦然。每個近端閂鎖部分均包括適應于接合筆式設備上的對應聯接結構的內突出部326（例如，以其它方式用于附接蓋的突出部），并且每個遠端閂鎖部分均包括適應于當在使用之后蓋被安裝時摩擦地接合蓋外表面的突出部327。替代性地，蓋外表面可以設有聯接器件，例如周向凹槽，從而允許蓋通過卡扣動作接合記錄模塊。如所示實施例所呈現的，當記錄模塊被安裝在藥物輸送筆主體上時，蓋附接到記錄模塊而不是筆主體。在替代性實施例中，記錄模塊可以允許蓋被直接地附接到筆主體。為了確保模塊在筆上的正確旋轉安裝，所示模塊設有適應于軸向地接合筆上的對應突出部的漏斗形狹槽。在圖1A的所示實施例中，突出部被設在筆的藥筒保持器210上并布置成與筆顯示窗202相對，由此當模塊被安裝在筆上時，電子顯示器130被布置成緊接著筆顯示窗。下文將更詳細地描述記錄模塊、筆主體與蓋之間的相互作用。

主體部分330上安裝有大部分電子部件340，包括帶有相關聯的存儲器器件的處理器器件、帶有顯示器360的顯示模塊341、用于檢測已安裝蓋的存在性的蓋開關342、用于檢測記錄模塊被安裝在筆主體上的主要開關（未示出）以及能量源343。后者可以呈不可更換設備使用壽命“電池”的形式、可更換電池的形式或者可再充電電池的形式。在所示實施例中，LCD是將由單獨的顯示窗覆蓋的傳統剛性類型的，然而，替代性地，可將柔性LCD直接地粘接到透明塑料帽從而提供緊湊且穩固的設計。除了LCD之外，還可以提供聲音發生器，例如壓電蜂鳴器，以向用戶發送關于不同狀態和/或錯誤狀況的信號。

在所示實施例中，記錄模塊設有第一傳感器組件，其包括等距地安裝在環狀部分320上的三個“指南針”傳感器單元345，每個傳感器單元均呈適應于測量對應于三個軸線的磁場的磁強計的形式。可以使用以其它樣式布置的其它類型和數量的傳感器。在所示實施例中，傳感器系統被設計成檢測設置在記錄模塊針對其專門設計的藥物輸送設備內側的磁性構件的旋轉的量， PCT申請EP 2014/056724中更詳細地描述了這樣的系統，該申請特此通過引用并入本文。

可提供允許例如識別設備（且因而藥物）的類型的另外的傳感器，如果例如在給定藥物具有不同濃度（諸如具有100或200 IU每ml的胰島素）的情況下銷售藥物輸送設備，這將是有重要意義的。替代性地，記錄模塊和藥物輸送設備可以設有機械編碼器件，從而允許給定記錄模塊僅被安裝在針對與該記錄模塊一起使用被專門編碼的藥物輸送設備上。

在所示實施例中，記錄模塊包括環形部分從而提供適應于接收藥物輸送設備的孔。替代性地，環可以是開放的并且設有可釋放閉合構件，如例如WO 2010/037828中所公開的那樣。

記錄模塊可設有呈例如一個或多個按鈕（未示出）的形式的用戶輸入器件，從而允許用戶控制模塊。記錄模塊還可設有允許向模塊傳輸數據或從模塊傳輸數據的傳輸器件，例如可以由NFC或其它無線器件將記錄數據傳輸到用戶的智能電話。

圖3示出所有節段均開啟的情況下的顯示器360的示例性實施例。更具體地，顯示器包括用于以IU為單位示出劑量大小的劑量大小區域361、具有秒表格式HH:MM:SS的時間區域362、“準備好”符號363和“信息”符號364。將參考圖4在下文中給出不同顯示器節段的示例性用途。

轉向圖4，示出流程圖，其中圖示了記錄模塊用戶界面的不同方面，即記錄模塊的不同特征如何被用于提供記錄模塊，與例如圖1A和圖1B中所示的對應藥物輸送設備相結合的該記錄模塊是既易于使用又能量有效的，特別在記錄模塊設有旨在在其預期使用壽命（例如對于一般用戶正常使用三年）中向模塊供電的不可更換能源的情況下，能量有效是必需要求。

當已安裝的記錄模塊處于其休眠狀態時，顯示器10是無顯示的并且沒有節段是活動的。當用戶移除蓋從而激活蓋開關時，顯示器11顯示“準備好”符號，從而指示傳感器系統現在被開啟并且記錄模塊準備好檢測和儲存待排出的劑量。在劑量設定和后續的劑量排出期間，顯示器20不變化而是僅僅示出準備好符號。當用戶在已經排出一定劑量后再次附接蓋時，顯示器21在劑量大小區域示出被排出的劑量大小（例如，如圖所示的20 IU）以及在時間區域中示出時間值（例如，如圖所示的8秒）。因為后者是帶有運行的秒數計數器的秒表構造，所以用戶將顯而易見到示出了“自最近的劑量給藥以來的時間”。同時，準備好符號被關斷。在給定秒數（例如20秒）之后，關斷顯示器22。如果用戶之后期望檢查最近的記錄條目，即劑量大小和自從最近的劑量給藥以來的時間，他或者她通過使蓋運動出其安裝位置來激活蓋，從而開啟顯示器30上的準備好符號并使蓋運動回其安裝位置，顯示器31示出最近檢測到的劑量大小以及實際的自從最近的劑量給藥以來的時間，例如在9小時11分鐘29秒之前，排出20 IU。為了節省能量，可以在例如幾秒的延遲的情況下開啟傳感器系統，這允許用戶在不開啟傳感器系統的情況下檢查最近的記錄條目。

為了安全保護低能消耗，傳感器系統將在某一時間量（例如5分鐘）之后暫停并且關斷，之后顯示器40中的準備好符號被關斷。記錄模塊可以被設計成針對排出劑量的每次成功檢測重啟定時器，這允許用戶時間將給定劑量劃分成兩個或更多個劑量。雖然無顯示顯示器向用戶指示傳感器系統已經被關斷，但是藥物輸送設備能夠照常被用于設定和排出期望劑量，不過，傳感器系統將保持關斷并且顯示器41將保持無顯示。不過，為了提醒用戶在暫停期間已經排出的任意劑量尚未被記錄，顯示器42將開啟信息“i”符號。如所呈現的，無論是否已經排出劑量，當在傳感器暫停事件之后再次安裝蓋時都向用戶呈現“i”符號。如果記錄模塊設有有聲警報，例如蜂鳴器，則也可以聽到警報。在成功檢測到排出劑量之后出現暫停的情況下，當蓋被蓋上時仍將顯示“i”，不過，檢測到的劑量已經被儲存并且能夠被撤銷，如下文所述。替代性地，可以用更直接地指示錯誤狀況的符號取代“i”符號。

參考圖3，已經描述了兩種示例性記錄模塊特征，即（i）顯示器在正常使用期間顯示，和（ii）顯示器在傳感器暫停事件之后顯示。這兩種特征中的每一個均可以針對給定記錄模塊單獨地或組合地實現。

除了上述使用情形之外，能夠以額外的方式使用顯示器符號和數字區域。例如，“i”符號可以結合在劑量大小區域中所示的值被用于生成許多代碼，例如以指示在劑量感測期間的錯誤、低電池情況或關于數據傳送方面的信息，見下文。進一步地，如果記錄模塊適應于組合分開的劑量（見EP 2014/056727），則“i”可以被用于指示劑量已經被組合。

圖5示出設有在上文參考圖1-4所描述的類型且布置成緊接著智能電話400的記錄模塊100的藥物輸送筆200，所述智能電話400被構造成經由例如NFC的無線通信從記錄模塊接收記錄數據。如上所述，記錄模塊設有顯示器，其被構造成利用秒表顯示模式指示最近劑量給藥的大小和自從最近劑量給藥以來的時間。

為了與記錄模塊通信，智能電話設有專用的“胰島素日記”軟件。當軟件被激活以發起數據傳送時，智能電話NFC發射器將發射特定代碼，該特定代碼將喚醒任何附近的記錄模塊，其然后將重新發射識別特定模塊的唯一代碼。如果第一次接收到特定代碼，則用戶被要求確認配對并被要求從列表中選擇應與給定記錄模塊相關聯的給定藥物（例如，如圖所示的“Mix 30”）。替代性地，記錄模塊可以被設計成僅與僅裝納一種特定類型的藥物的一種類型的筆一起工作，該類型的藥物在初始配對期間被發送，或者記錄模塊可以設有識別不同類型的筆并且因此識別不同類型的藥物的能力。在所示實施例中，已經傳輸來自與Mix 30胰島素相關聯的記錄模塊的記錄數據。傳送可以完全由智能電話控制，記錄模塊僅當被要求時才傳輸數據。例如，當被控制成傳送記錄數據時，記錄模塊可以每次傳輸全部的存儲器內容，例如30個記錄事件，智能電話適應于識別自最近傳送以來的新記錄條目。所儲存的記錄數據可以包括所有確定的劑量的量，即包括空射和在傳感器暫停事件中但在傳感器關斷之前確定的劑量的量。

當數據已被成功地傳輸時，這可以在智能手機上以及記錄模塊上被指示出。在示例性用戶界面中，用戶能夠在不同日視圖之間來回切換，每個日視圖示出所輸送的藥物的不同量以及實時值。在圖5中，在給定日401，第一量和第二量402的Mix 30已經以針對每次輸送所示出的時間和量被輸送。這可以指示給定劑量的量是否基于組合的劑量的量。為了避免在記錄模塊中具有實時時鐘，每個記錄條目的時間信息均可以基于由記錄模塊提供的相對時間信息由智能電話生成。

參考圖1-5，已經描述了適應于被安裝在筆形藥物輸送設備上的電子記錄模塊，不過，模塊的部件可以替代性地被包含在藥物輸送設備中從而形成整體式設備。因為這樣的設備將僅包括單個外殼，所以可以減小總體積。

在示例性實施例的以上描述中，已經在本領域的有技術的讀者將顯而易見到本發明的構思的程度上描述了針對不同部件提供所描述的功能的不同結構和器件。對于不同部件的詳細構造和說明被視為由本領域技術人員沿本說明書中所闡述的思路執行的正常設計過程的目的。