用于組織移除的醫療設備的制作方法

本公開涉及手術工具。

背景

在醫療程序中，經常需要從身體切割和移除小體積的組織作為治療或用于診斷目的。這在例如獲取用于活檢的組織、從阻塞的血管的內壁移除鈣化或在諸如青光眼條件下形成用于排出額外液體的通路期間可能是必不可少的。工具可用于切割身體內的軟組織以及硬組織。

在WO 2013/186779中，對于本申請(該申請的內容通過引用并入本文)的受讓人，公開了一種醫療設備、包括該設備的組件以及使用該設備的方法。該設備包括在第一端部和第二端部之間延伸的長形構件和沿著縱向軸線X延伸的鄰近第二端部的節段，所述節段包括沿著所述節段的至少一部分軸向延伸的至少一個凹陷部和具有周邊C的外表面；以及在C外圍具有切割邊緣的一個或多個刀片并且一個或多個刀片沿著所述節段的至少一部分延伸；第一端部包括用于與夾持單元接合的嚙合元件，該夾持元件包括轉子以在轉子致動后引起所述設備圍繞所述軸旋轉，并且第二端部包括組織刺穿尖端。

概括描述

本公開提供了一種用于在生物軟組織中形成通道的新穎的醫療設備。例如，這可能是在受試者眼睛的在鞏膜-角膜結合點中的通道，當根據醫療條件的治療需要流體排出時，可以使用該通道。在一些實施方案中，通道可用于通過提供眼睛的前房與位于鞏膜和結膜之間的交界之間的流體連通來降低眼內壓。

本發明的醫療設備構造成優化設備到組織的穿透，然后切割組織以形成通道，同時消除了切割元件從設備主體突出的需要。關于這一點，應理解，本發明的醫療設備構造成且可操作成，在施加在設備上且相應地施加在組織上最小穿透力下，即利用最小的閾值力，提供到組織的平滑穿透，從而節省了克服該閾值力所需的過沖。

此外，本發明的醫療設備構造成在旋轉后切割組織并且形成通道，同時當不涉及旋轉時，設備到組織的插入不會在組織中產生明顯的損害。因此，一般地，醫療設備構造成以三個不同的階段操作：插入階段，其特征在于，設備沿著其線性縱向軸線基本上線性運動至目標組織內；旋轉階段，在該階段期間設備的一體的可旋轉工具圍繞其線性縱向旋轉軸線旋轉；以及抽離階段，在該階段中，設備從組織移除。抽離階段可以具有旋轉或不具有旋轉，這尤其取決于組織特征(種類、剛度、身體中的部位)、操作時間和所需的通道形狀。

因而，根據本發明的最廣泛的方面，提供了一種用于在生物軟組織中形成通道的醫療設備，該設備包括一體的可旋轉工具，該一體的可旋轉工具由長形遠側構件和近側軸形成，長形構件具有遠端部分和近端部分，所述遠端部分包括棱錐形形狀的組織刺穿尖端，并且所述近端部分包括長形棱柱狀部分，該長形棱柱狀部分具有至少三個表面和相應的棱柱邊緣，其中在表面之間的棱柱邊緣中的至少一個構造作為組織切割刀片，并且所述近側軸與所述棱柱狀部分接合且從所述棱柱狀部分延伸，并且具有比在接合部處的棱柱狀部分的橫截面大的橫截面。

應注意，為了本公開的目的，棱錐形刺穿尖端可具有在棱錐的表面之間的直的或倒角的邊緣，且可以具有平坦或彎曲的表面，并且因此如本文所使用的術語“棱錐”應被廣義地解釋。而且，長形棱錐狀部分可以具有任何多邊形橫截面幾何結構，并且因而可以包括多于三個的表面/側面。一般地，不是所有在表面之間的邊緣都可以構造作為組織切割刀片，并且因而，通常不意在切割組織的那個/那些邊緣可以是倒圓的或可以不是倒圓的。然而，優選地，棱柱狀部分的所有邊緣都是刀片。而且，棱柱狀部分的表面可以是平面的或彎曲的。此外，棱柱狀部分可具有相同的橫截面，或可以具有逐漸增加/減小的橫截面，即具有截錐形幾何結構。因此，為了本公開的目的，術語“棱柱”或“棱柱狀部分”也應被廣泛地解釋。此外，應注意，如本文所使用的術語“切割(cutting)”或“切割(cut)”是指通過切割或刮削來移除組織。

一般地，多邊形幾何結構可以由其外接圓和內切圓界定。相應地，棱柱界定外接表面和內切表面。當具有至少一個組織切割刀片的這樣的棱柱圍繞其縱向軸線是可旋轉的時，該棱柱切割具有與棱柱的外接圓和內切圓之間的差對應的厚度的環狀組織部分。相應地，本發明的醫療設備構造為在使所述一體的工具在待切割組織內部旋轉時操作。工具是直的且沿著其縱向線性軸線是對稱的，并且圍繞其縱向線性軸線對稱地旋轉。這樣，旋轉軸線(即，縱向線性軸線)存在于工具主體內。

外接圓和棱柱的表面之間的空間界定對應數量的間隙，即對于至少三個表面的棱柱而言界定至少三個間隙。這些間隙(通常是相同的)實際上形成凹槽，該凹槽用于收集因棱柱的旋轉所移除的組織。

根據本發明另一個廣泛方面，提供了一種用于在生物軟組織中形成通道的醫療設備，該設備包括由長形遠側構件和近側軸形成的一體的可旋轉工具，長形遠側構件具有遠端部分、中間部分和近端部分，遠端部分包括棱錐狀形狀的組織刺穿尖端，近端部分包括一個或多個組織切割元件，中間部分在遠端部分和近端部分之間延伸并且具有截錐形狀，從而在組織刺穿尖端的基部部分和近端部分之間形成平滑過渡。

在本發明的一些實施方案中，上面的兩種構型被組合，并且因而長形構件包括三個連續的部分：遠側部分，其具有棱錐形狀的組織刺穿尖端；截錐形幾何結構的中間部分，其從棱錐的基部延伸；以及遠端部分，其包括長形棱柱，該長形棱柱具有至少三個側面和相應的棱柱邊緣，其中在側面之間的棱柱邊緣中的至少一個構造作為組織切割刀片。

在一些實施方案中，中間部分具有對應于組織刺穿尖端的基部的多邊形幾何結構的橫截面，其中橫截面尺寸朝向近端部分(即，朝向長形棱柱)增加。

在一些實施方案中，長形構件具有在近側部分附近處的突出部，該突出部用作穿透止動件，該穿透止動件限定設備到組織中的最大穿透深度。

在一些實施方案中，長形構件在其近端部分處構造成附接到軸。在一些實施方案中，設備在其近端部分處包括用于與軸附接的嚙合元件。在一些其它實施方案中，近端部分包括與近端部分形成為一體并且從該近端部分(例如，從長形棱柱)延伸的軸；即，包括遠側組織刺穿端部部分、長形棱柱狀部分和軸(并且可選擇地中間截錐形狀部分)的醫療設備由單件一體地制成。因此，軸與醫療設備固定，并且當軸是一體的以及當軸被附接時，軸隨醫療設備一起繞其軸線旋轉。

從多邊形橫截面(例如，棱柱)至圓軸的過渡提供了使能夠界定優選的軸向位置(完全穿透)的止動特征。優選地，過渡在棱柱和軸之間的邊界處以直角突然且急劇地形成。換句話說，長形構件和軸之間的接合部形成界定設備到組織中的最大穿透深度的止動件。由于向前力的增加，使用者可以感覺到到達完全穿透狀態(最小化穿透力減小了閾值的影響并且使工具能夠可控制地插入組織中)。軸和棱柱之間的過渡還由其在橫截面上的差來限定，如本文進一步描述的。

在一些實施方案中，設備還包括保護套筒，該保護套筒在長形構件的近端部分處沿著軸的至少遠側部分包圍軸，并且構造成允許軸在保護套筒內并且相對于保護套筒旋轉。保護套筒可以設置為包圍設備的外部零件。在一些實施方案中，在操作設備期間，保護套筒相對于軟組織固定在適當位置處，以便為在長形構件的近端部分的遠側部分處的軟組織提供保護。

軸通過其自由端可以可連接到外部柄，或可替代地，設備可以包括柄，其中該柄的一個端部可連接到軸或與軸形成為一體。

設備可構造成經由其近端連接到驅動單元。

本發明的設備具有簡單的構型、相對容易制造、并且不需要復雜的過程。同時，其在切割軟組織時是非常有效的。在本文所有實施方案中描述的設備優選由單件制造，以使制造過程更容易且更有成本效率，同時給予設備穩健性(由于切割部分的多邊形橫截面)和耐用性。

附圖簡述

為了更好地理解本文中公開的主題并且例示其在實踐中可以如何實現，現將參照附圖僅通過非限制性示例來描述實施方案，其中：

圖1A至圖1H示出了根據本發明的實施方案的醫療設備的示例；其中圖1A是設備的示意性等軸測視圖，圖1B是圖1A的設備的側視圖，圖1C和圖1D是設備的涉及組織切割程序的部分的放大視圖，以及圖1E至圖1H例示了用于設備的不同部分的尺寸(相對的)和形狀；

圖2示出了根據本發明的另一個實施方案的醫療設備的示例，其中設備不包括穿透平滑部分，并且切割區段具有截錐形幾何結構，因而也提供了穿透的平滑性；

圖3A和圖3B示出了根據本發明的一些實施方案的醫療設備的又一個示例；

圖4A和圖4B示出了根據本發明的設備的又一個示例，其中設備包括在棱柱的表面中的腔；

圖5示出了根據本發明的實施方案的接合保護器的示例；

圖6A至圖6D例示了與接合保護器接合的本發明的設備；

圖7A和圖7B例示了裝配有驅動單元的本發明的設備；以及

圖8A和圖8B示出了裝配有驅動單元的本發明的設備的又一個示例。

實施方案的詳細描述

本公開涉及一種醫療設備，該醫療設備構造成并且可操作成以明確限定的方式切割軟組織，該明確限定的方式包括但不限于，切除組織的形狀和體積、在切割程序的相對短的持續時間內、對治療受試者具有最小的入侵和隨之而來的最小的不適感。作為非限制性示例，設備可以在治療青光眼和高眼內壓時使用，使得通道在眼睛的鞏膜組織中形成，使得引起青光眼的眼睛內部的多余的流體通過所形成的通道逸出眼睛并且緩解眼睛的前房。

參考圖1A至圖1H，示出了根據本發明的一些實施方案的醫療設備100的具體但非限制性示例。設備100包括一體的可旋轉工具IRT，該一體的可旋轉工具IRT包括長形構件101，長形構件101具有分別為DP和PE的遠端部分和近端部分。遠端部分DP包括棱錐狀幾何結構/形狀的組織刺穿尖端102，并且近端部分PP構造作為切割工具并且包括至少一個切割元件。在本示例中，近端部分PP包括長形的棱柱狀部分/構件106，長形的棱柱狀部分/構件106具有至少三個表面/側面(平面的或彎曲的)106S，其中在側面之間的棱柱邊緣106E的至少一個構造作為組織切割刀片。有時，設備的這些部件中的一些后文將稱為用于刺穿尖端102的刺穿區段和用于長形棱柱106的切割區段。

任選地，設備還可以包括圖中所示的下列部件中的一些或全部：中間穿透區段/部分104、軸108和柄110。所有這些任選的零件的作用將在下面描述。

設備100構造成從設備的遠端部分DP通過刺穿尖端102刺穿被治療的軟組織，前進通過(穿透)組織并且在定位在所需的位置處的組織內部后，即使得待切割組織由長形切割棱柱106包圍后，設備以適當的速度旋轉操作，并且因而背包圍的組織被沿著棱柱邊緣106E設置的切割刀片切割/刮掉。最終并且在預定旋轉轉數或預定旋轉時間之后，通道在治療組織中形成。旋轉數目、旋轉速度以及旋轉時間可以控制最終所得的通道，此時每一項越高意味著越寬的通道，直到到達由設備的幾何尺寸所決定的最大通道寬度。利用本發明的設備構型，給定通道通過相對低的轉動/轉數數目形成，并且即使切割工具繼續旋轉依然保持通道尺寸。該特征是重要的，因為其最小化了側移的風險(醫生失去控制)，側移將引起大于所需的通道。應理解，由于設備具有直的縱向軸線(設備圍繞該直的縱向軸線對稱地旋轉)，所以獲得了該特征。

如上所述，刺穿尖端102具有帶有多邊形基部的棱錐的形式。多邊形通常是等邊的，例如，等邊的三角形、正方形(四邊形)、六邊形等。優選地，并且如在當前非限制性示例(圖1F)中所示，棱錐具有三角形基部。發明人已經發現，三棱錐在刺穿時更有效，并且被刺穿的組織更有效地接納以對治療受試者產生最小的不適感。

切割區段106具有長形棱柱的形式，即，其橫截面(橫向直徑)相對于其縱向直徑是小的。棱柱106具有多邊形基部，優選地為等邊多邊形，諸如等邊的三角形、正方形、六邊形以及類似的。在一些實施方案中，刺穿尖端102和長形棱柱106形成一個連續的形狀，在這種情況下，兩者均具有相同的多邊形基部，該相同的多邊形基部具有相同數量的側面/表面和相同的橫截面面積。在一些其它實施方案中，刺穿區段和切割區段的基部可以是不同的；其可能是不同數量的側面的多邊形或不同的橫截面面積的多邊形、或者在兩方面均不相同。在圖1A至圖1F中所示的示例中，棱錐和棱柱的基部具有相同數量的側面但具有不同的面積。

如已經描述的，棱柱106具有構造作為切割刀片的在表面/側面之間的邊界處的其邊緣中的至少一個。通常，如果棱柱精確地精心制作并且由硬金屬制成，則棱柱在其邊緣處固有地具有切割性能。在一些其它情況中，邊緣是特別尖銳的，以提供切割刀片。

如圖1A至圖1F的示例中所示，長形構件101還可以包括中間部分104，該中間部分104位于刺穿部分和切割部分之間，即在棱錐狀尖端的基部和切割區段之間延伸，該切割區段優選地包括上文所描述的長形棱柱，該長形棱柱具有構造作為組織切割刀片的至少一個邊緣。中間部分104用作長形構件101的穿透區段，并且具有構造作為組織刺穿尖端102的基部部分和長形棱柱106之間的平滑過渡的截錐形幾何結構。如上面所描述的，這最小化了穿透力/閾值并且最大化了穩健性。

在設備100的示例中，穿透區段106具有在一側處與刺穿區段的基部相同且在另一側處與切割區段(棱柱)的基部相同的兩個三角形基部。截錐體104E的邊緣與刺穿尖端102E和棱柱106E兩者的邊緣光滑地連續，使得用相對低的力實現設備穿透到軟組織中。設備構型的目的在于減小穿透力，因為計劃避免組織的任何周向拉緊以在穿透組織時切割組織。另外地并且如下面將描述的，穿透區段的傾角(傾斜度)通常小于刺穿區段的傾角(傾斜度)，從而降低完成刺穿后所需施加的力。

如上面所指示的，設備優選地包括止動件，該止動件限定設備穿入組織中的最大深度。該止動件可以實施為在長形構件的近側部分的周邊上的一定位置處的緣狀突出部。該止動件突出部PE在圖1D中舉例說明。然而，在該示例中，設備被示出為包括軸108，該軸108與長形構件101的近側部分的近端是一體的或附接到長形構件101的近側部分的近端。軸可以具有較大的橫截面，從而在長形構件和軸之間的接合部處形成用于設備穿透進入組織內的止動件PE。棱柱和軸之間的過渡急劇且直接的、由接合部處的直角形成，因而凹陷部由在軸和切割棱柱之間的接合部處的點形成，使得軸的橫截面大于設備的朝向其遠側(朝向刺穿區段)的所有不同區段的橫截面。例如，軸的直徑可對應于立柱的外接圓的直徑。然而，應理解，止動件特征部可以是長形構件的近側部分的部分并且獨立于軸。

軸108通常具有長形的圓柱形形狀(圓形/倒圓橫截面)，然而其可以具有一些其它形狀，諸如棱柱(多邊形橫截面)。如果使用的話，軸108提供下列項中的一項或多項：其延長了設備使得其可以輕松地安裝在驅動單元(例如，旋轉機器)處，并且/或使能夠到達較深的組織；其增加了設備的機械強度，給予其更大的剛性和體積，特別是在旋轉期間。應注意，切割區段和軸之間的接合部可構造成形成止動件，該止動件限制設備額外插入到組織內并且幫助操作員控制穿透/插入的程度，使得設備將準確地定位在組織內并且設備的預期用途(切割組織)被有效地執行。軸的止動功能還消除了或至少明顯降低了在旋轉期間在設備上施加軸向力的需要。在軸起止動件作用的情況下，其橫截面尺寸大于切割部分106的橫截面尺寸。這在圖1C和圖1D中清楚地示出。另一方面，雖然軸的橫截面尺寸大于切割棱柱106的橫截面尺寸，但其仍然是足夠小的以使設備能夠以某種方式插入一些組織中直到到達待切割的組織處。例如，為了使設備進入眼睛的鞏膜中，包括軸的設備穿過結膜。

應注意并且將在下面進一步更具體地描述的是，在一些實施方案中，一體的可旋轉工具IRT由上面所描述的長形構件101(具有或不具有中間部分104)和軸108形成。在該情況中，工具具有一體成型式構型或單件式構型。

不論與切割棱柱的近端部分是一體的(一體成型的)還是附接到切割棱柱的近端部分，軸108沿著設備的直的縱向軸線牢牢地固定并且在動作期間隨著設備一起旋轉。

柄110也可以被提供，其附接到軸108的近側。柄110用作設備的延伸部分，因此其可以輕松地安裝在驅動單元(旋轉機器)上，并且柄110用作設備的加強部分，其在治療期間對于切割區段的高速旋轉有時可能需要該柄。由于柄110的目的不在于穿透任何組織并且總呆在身體的外面，所以其橫截面尺寸可以如期望的那樣的大，如根據具體應用中所需要的。類似于軸，柄可以具有圓形或多邊形橫截面。

參照圖1E至圖1H，設備100的數個特征尺寸和橫截面圖被例示。

在圖1E中，示出了設備100的側視圖。如所看到的，刺穿尖端102具有總長度D1和傾斜角度An1，該傾斜角度An1為刺穿尖端102的外表面相對于長形構件101的縱向軸線LA的角度。穿透的中間區段104具有長度D5＝(D2–D1)和相對于縱向軸線的傾斜角度An2。切割區段具有長度(D3–D2)和零傾斜度。軸108具有橫截面尺寸(直徑)D4。

圖1F至圖1H是分別沿著線F、G和H截取的長形構件101連同其相關的軸和柄的橫截面圖。

穿透區段104的傾斜角度An2通常等于或小于刺穿區段102的傾斜角An1。穿透區段為設備增加了穩健性，而同時有助于在比如果刺穿尖端(具有較大的傾斜角度)沿著整個尺寸D2延伸將需要的力減少的施加力下，提供平滑連續的穿透，然而，穿透區段不能具有太小的傾斜度，因為在這種情況下其將必須更長并且因而具有較小的機械強度。因此，由于相比于刺穿區段的傾斜度由穿透區段的較小的傾斜度提供的平滑度，刺穿模式和穿透模式更有效。設備在最小的力下穿透并且最小化了閾值力以節省了隨后克服該閾值力所需的過沖。刺穿區段和穿透區段的兩個傾斜角度界定了這些區段之間的過渡點，即，值D1和D5受斜率值An1和An2的影響，且反之亦然。

應注意，設備可以構造成各種形狀、體積和尺寸。例如，設備100由位于刺穿區段102處的三棱錐、位于穿透區段104處的三角截錐和位于切割區段106處的三棱柱構成。另外，設備包括具有圓柱形形狀的軸108和柄110。

設備的每個部分的尺寸視具體應用而定。作為示例，下面的尺寸可用于構造適合于在治療高內眼壓的受試者的眼睛中形成通道的設備：

D1＝0.3-0.6mm；D2＝1-2mm；D3＝2.5-4mm；D4＝0.3-0.6mm；An1＝10-12.5°；An2＝1-3°。

參照圖2，該圖示出了根據本發明的一些實施方案的設備200的另一個非限制性示例。為了促進理解，在該示出的圖中和下面的圖中，具有與在設備100中具有相同功能的功能性部分被指定為相同的參考標號加100的倍數。因而，如圖中所示，設備200包括由長形構件201和軸208形成的一體的可旋轉工具IRT。長形構件具有遠端部分DP和近端部分EP，DP和EP，其中遠端部分DP包括組織刺穿尖端202，并且近端部分PP構造為切割的長形棱柱狀構件206，即具有構造作為切割刀片的至少一個邊緣的棱柱。長形構件201在其近側部分PP的近端處的長形構件201與軸208(部分示出)接合，軸208具有比長形構件的位于與軸接合處的橫截面大的橫截面。根據以上結合設備100所解釋的來構造所有這些部分。盡管柄在圖中不可見，但應注意，在設備的該構型中或設備的任何其它構型中始終有可能包括柄。在該實施方案中的設備200具有長形構件201，該長形構件201在刺穿區段和切割區段之間沒有穿透區段(圖1A至圖1H中的104)。相應地，切割區段206具有與刺穿區段202的棱錐基部的直接接合部G。而且，在該示例中，切割的棱柱狀區段206具有截錐形幾何結構，其中位于接合部G處的棱柱基部匹配刺穿區段202的棱錐的基部，并且在與軸的接合部處的棱柱基部較大，或者換句話說，棱柱狀部分的橫截面從接合部G朝向長形構件201的近端逐漸增加。而且，軸208可以形成止動件，以阻止設備過穿透。

應注意，利用圖2的設備構型，切割組織的移除不僅僅由從身體的內側朝向其外側作用的壓力梯度(如下面將進一步描述的)來協助，而且由于所形成通道的橫截面尺寸的不同，即位于其遠端和近端處的棱柱狀部分的外接圓之間的不同，且因此長形構件和包圍其的組織之間的增加的間隙。具有可變橫截面—在遠側(內側)上小且在近側(外側)上較大—的通道的形成將對排出的組織產生雙重影響，因為流動朝向較低的壓力和較寬的橫截面進行。

參照圖3A和圖3B，示出了根據本發明的又一實施方案的設備300。設備300構造成大致上類似于上面所描述的設備200，即包括連接到(附接到或與其為一體的)軸308的長形構件301，其中長形構件301包括在其基部處與切割區段/部分306直接接合的棱錐狀刺穿尖端302且沒有穿透區段(圖1A至圖1H中的104)。設備300在切割區段306的構型上不同于上面所描述的設備200。切割區段306具有不同橫截面尺寸的兩個棱柱狀部分：部分306A，其鄰近(接合)刺穿區段302，具有(三角形)橫截面To，橫截面To與刺穿尖端的棱柱基部的橫截面相匹配；和部分306B，其具有類似的多邊形(三角形)的較小的橫截面Ti。棱柱區段306A用作耙子(rake)(當拉回設備時，區段306A向外清除碎屑),而部分306B用作切割元件，切割刀片包含在棱柱狀部分306B的一個或多個邊緣中。圖3B示出了在設備的不同部分處的不同的橫截面如何彼此相關聯。

當本發明的設備的上面所描述的實施方案中的任一個用于切割組織時，組織碎屑由切割形成。雖然組織碎屑對治療受試者沒有危害，因為生物材料源于受試者，但碎屑堵塞形成于組織中的小隧道是可能的。因而，優選碎屑被帶到外面。基本上，碎屑通過作用在其上的壓力梯度離開通道，因為在組織中較深的遠側的壓力將高于近側處(即，朝向組織/身體的外側)的壓力。該壓力梯度特別地在諸如青光眼的情況中發現，并且有助于組織碎屑的移除。設備插入到組織中形成了與設備的形狀相同的印跡，例如，三角形。當設備旋轉時，刀片路徑打開了具有開放通道(在三角形情況中具有3個這樣的通道)的隧道，開放通道在隧道(對應于切割棱柱的外接圓)和切割棱柱的側面/表面之間的間隙中。壓力梯度將碎屑傳送到外面。

本發明的設備可以進一步修改，以促進組織碎屑的移除和收集。關于這一點，參照圖4A至圖4B，示出了根據本發明的實施方案構造的設備400。設備400大致上類似于上面所描述的設備200和300，其中長形構件不具有穿透中間區段，并且更類似于設備200在于，長形構件401的其棱柱區段406是具有與棱錐區段402的基部的橫截面相匹配的橫截面的單一部分式元件。在設備400的長形構件401中，切割區段406不同于設備200的在于，棱柱406的每個側面形成有凹槽406C，該凹槽406C界定腔，該腔有助于在旋轉和切割過程期間捕獲和收集碎屑。應注意，通常棱柱側面中的至少一個可形成有一個或多個凹槽。凹槽/腔可以是長形的、沿棱柱的表面/側面的一部分上延伸、與其與刺穿區段的接合部間隔開，并且/或多個間隔開的凹槽/腔可以形成于棱柱的至少一個表面/側面的一部分中。

根據本發明，在設備中包含軸的主要目的之一是為了通過在設備的功能性切割部分和驅動單元(例如，手持式機器)之間給予更多的長度使能夠到達較深的組織，驅動單元使安裝到其的設備旋轉。在一些情況下，設備在到達其目的地之前必須穿過一些組織。在這種情況下，當軸至少部分地位于組織內時，可能會對旋轉軸周圍的組織造成傷害。為了保護組織，保護套筒可圍繞旋轉軸定位或包繞旋轉軸，使得保護套筒保持靜止且不隨軸旋轉。該套筒可以形成接合保護器的一部分，接合保護器用于使設備與驅動單元(轉子機械)接合。

具體地，如果設備用于在眼睛的鞏膜組織中形成通道，則需要穿過眼睛前面的薄的結膜組織。如果設備不具有包圍軸的保護性靜套筒，則結膜可能纏繞在轉動軸上且被撕裂或損害，并且可阻止設備更好地運行。增加保護套筒避免了這種有害的情形，同時在移除設備后不在結膜組織中留下任何印跡。

應注意，保護套筒的提供是可選擇的。設備可以不使用這種套，并且在這種情況下，切割區段以往復運動的方式(來回地，例如在每個周期中1至2轉)旋轉。

參照圖5和圖6A至圖6D，其中圖5示出了根據本發明的一個實施方案的接合保護器512的示例，并且圖6A至圖6D示出了與接合保護器接合的本發明的設備的不同透視圖。在該示例中，示出了上面所描述的100，然而應理解，可使用根據本發明的設備的任何其它實施方案。

如圖5中所示，接合保護器512包括保護套筒520，保護套筒520是具有內徑的中空筒體(管)，其中內徑構造成將軸的至少一部分插入其中。在不折衷穩健性和剛性的情況下，軸和套筒520一起優選地為盡可能細的，而不損壞穩健性和剛性。如上面關于設備100所描述的，切割區段和軸之間的接合部可提供止動功能。應注意的是，另外地或可替代地，保護套筒520可由其遠端起止動件的作用，或者可包括止動件(未示出)，諸如在其遠端處的脊部或環，以防止過穿透且/或控制設備插入到組織中的量。接合保護器512還包括附接到套筒520的近端的適配器540，適配器540的相對大的體積促進了將保持保護器512保持在套筒內并且使設備在套筒內滑動的活動、給予保護套筒穩健性和耐用性以及使能夠更容易地附接到轉子機械。圖6B示出了在適配器540上的螺紋542，螺紋542可用于將保護器牢固地附接到轉子機械(驅動單元)的靜止(例如，—外殼)部分。圖6C和圖6D在放大透視視圖中部分地示出了設備100和套筒520。如所示的，套筒520定位成超出軸108，其中在套筒520的遠端和軸108的遠端之間具有距離D6。換句話說，在長形構件和軸108之間的接合部處的止動件PE之外，在該處設備在插入組織時停止。距離D6優選為沿著設備的縱向軸線的大約0.1mm至1mm。在一些實施方案中，諸如當設備用于在鞏膜組織中形成通道時，保護套筒520的縮回位置是必不可少的，因為在這種情況下，重要的是防止旋轉設備拉動、擠壓和撕裂結膜組織。另一方面，D6不應是長的，因為在那種情況下，暴露的旋轉軸可能引起結膜環繞旋轉軸并且被撕裂或損害。

如前面所描述的，設備可附接到使其旋轉的驅動單元(轉子機械)。驅動單元可構造成在其上接納設備以及接合保護器的手持式機器。手持式機器可包括在其內部的轉子，或可以用作連接到外部驅動單元的終端，該外部驅動單元包括轉子，連接可以是有線的或無線的。手持式單元可以是一次性的，并且構造成隨設備和接合保護器一起提供時使用一次。轉子，即產生旋轉的部件，其可以包含或可以不包含在一次性手持式單元中，可以被電驅動或機械驅動。這種驅動單元/轉子機械的一個示例以及其功能在WO 2013/186779中描述，該申請已轉讓給本申請的受讓人并且就具體示例而言通過引用并入本文。手持式機器從人體工學上構造成允許容易地進入治療的組織，因而其可以成形為適合具體的手術部位以及手術者的舒適感。驅動機械可具有這些適應性參數：旋轉速度、旋轉方向(順時針、逆時針、向兩側往復運動)、操作時間以及其它。使手持式機器的構建和形狀的更多的示例在圖7A至圖7B和圖8A至圖8B中示出。

圖7A和圖7B示出了手持件650和一般用100示出的組織移除設備，和具有保護套筒520和適配器540的接合保護器512。

圖8A和圖8B示出了手持件750和一般用100示出的設備，和具有保護套筒820和適配器840的接合保護器812的另一個示例。