用于藥物輸送裝置的組件的制作方法

文檔序號：11140515閱讀：447來源：國知局

本公開涉及一種用于諸如注射器型裝置的藥物輸送裝置的組件，以及涉及該藥物輸送裝置。

本公開的目的是提供一種能夠改進藥物輸送裝置的組件。

該組件涉及一種藥物輸送裝置，其能夠操作以經針從儲物筒輸送多個用戶可變劑量的藥劑。優選地，該組件涉及半自動或自動驅動藥物輸送裝置。

技術實現要素：

該目的通過獨立權利要求的主題來實現。有利的實施方案和改進例為從屬權利要求的主題。

本公開的一個方面涉及用于藥物輸送裝置的組件，該藥物輸送裝置包括針安裝特征部、針檢測器、殼體和可移動特征部，該可移動特征部相對于殼體能在第一位置與不同于第一位置的第二位置之間移動。而且，針檢測器被構造成檢測針是否安裝到針安裝特征部。該組件被構造成使得：當將針或針單元安裝到針安裝特征部時，可移動特征部處于第二位置中，并且當沒有將針安裝到針安裝特征部時，可移動特征部處于第一位置中。

另一方面涉及藥物輸送裝置。在一實施方案中，藥物輸送裝置包括所述組件。特別地，如果將所述組件應用到藥物輸送裝置，則藥物輸送裝置能夠被緊湊地實現。

該組件的構型有利地允許限定組件和/或藥物輸送裝置的兩個狀態，這取決于針或針單元是否安裝到針安裝特征部。

在一實施方案中，所述組件的殼體是藥物輸送裝置的殼體。

在一實施方案中，所述組件被構造成使得：在針安裝到針安裝特征部期間，可移動特征部從第一位置移動到第二位置。該實施方案允許在將針安裝到針安裝特征部期間組件和/或藥物輸送裝置的狀態的瞬間改變。

在有利的實施方案中，在可移動特征部的第二位置中，可移動特征部從殼體的外表面伸出。在第一位置中，可移動特征部從殼體的外表面伸出比可移動特征部在其第二位置中時從殼體的外表面伸出更少。優選地，可移動特征部在第一位置中根本不從殼體的外表面伸出。根據該實施方案，與附接的或脫離的針或針單元相關的組件和/或藥物輸送裝置的狀態能夠被定義為可移動特征部是否從殼體的外表面伸出。因此，進一步的機構或作用可以應用于組件，這取決于針或針單元是否安裝到針安裝特征部。例如，諸如蓋的進一步的部件可以與可移動特征部以機械方式相互作用。

在一實施方案中，針檢測器相對于殼體是可移動的。組件被構造成使得針檢測器觸發可移動特征部的移動。這可以通過任何適當的措施來執行。

在一個實施方案中，組件被構造成使得針檢測器的移動被轉換成可移動特征部的移動。優選地，所述轉換以機械方式執行。以這種方式，容易實現的是，通過針檢測器的移動，可移動特征部也移動，使得它可以從殼體的外表面伸出。針檢測器可以包括可移動構件，例如銷，當將針或針單元安裝到針安裝特征部時，可移動構件如銷在殼體內部被推動。所述銷可以機械地聯接到可移動特征部。

在一實施方案中，針檢測器可在軸向方向上移動，并且可移動特征部的移動相對于軸向方向在徑向上發生。該實施方案可以允許組件或裝置的進一步的部件或機構以便利的方式與可移動特征部以機械方式相互作用。所述機構或部件，優選地，涉及蓋(諸如保護蓋)到組件特別是到殼體或到藥物輸送裝置的附接或脫離。

在一實施方案中，可移動特征部的移動被引導在相對于組件的縱向軸線的徑向上。

在一實施方案中，可移動特征部朝向可移動特征部的第一位置偏壓。根據該實施方案，可以實現的是，除非針或針單元被安裝或固定至針安裝特征部，否則可移動特征部處于第一位置中并且不從殼體的外表面伸出。特別地，可移動特征部的基礎狀態(ground state)由此可以方便地被限定。

在一實施方案中，組件包括具有針的針單元，其中針固定到或可固定到針單元。針單元可安裝到針安裝特征部，并且其中針檢測器被構造成在針單元安裝到針安裝特征部期間與針單元相互作用，因而針檢測器能夠檢測針單元是否安裝到針安裝特征部。根據該實施方案，當將針單元安裝到針安裝特征部時，可移動特征部處于第一位置中，并且當將針單元安裝到針安裝特征部時，可移動特征部處于第二位置中。

在一實施方案中，針安裝特征部布置在殼體的凹進區域處或在殼體的凹進區域中。凹進區域優選地與殼體的遠端隔開。根據該實施方案，與針或針單元安裝在組件或藥物輸送裝置的極遠端或端面的情形相比，包括針或針單元的組件或裝置的長度能夠有利地減小。

在一實施方案中，殼體被構造成容納或保持用于分配藥物的驅動機構以及用于保留藥物的儲物筒。殼體也可以容納或保留藥物輸送裝置的進一步的部件。

在一實施方案中，組件包括蓋，該蓋被構造成使得在可移動特征部的第一位置中，蓋在第一安裝位置中可固定至組件，并且在可移動特征部的第二位置中，蓋在不同于第一安裝位置的第二安裝位置中可固定至組件。取決于針或針單元到殼體的附接，蓋能夠因此在第一安裝位置或者在第二安裝位置固定至組件。

在藥物輸送裝置的實施方案中，蓋在第一安裝位置或者在第二安裝位置固定至組件。優選地，蓋覆蓋針安裝特征部和針檢測器。作為優點，針安裝特征部和針檢測器和/或針或針單元能夠受到蓋的保護免受外部影響。

在藥物輸送裝置的實施方案中，當將蓋固定在第一安裝位置中時，藥物輸送裝置包括第一長度，并且當將蓋固定在第二安裝位置中時，藥物輸送裝置包括第二長度，其中第二長度大于第一長度。優選地，蓋可固定至組件的殼體。優選地，蓋進一步被構造成在將蓋固定到組件期間與可移動特征部相互作用。

作為優點，與在第二安裝位置中將蓋固定至組件的情形相比，當在第一安裝位置中將蓋固定至組件時，裝置長度能夠被保持為很小。

在藥物輸送裝置的實施方案中，在可移動特征部的第一位置中，可移動特征部防止在第二安裝位置中蓋被固定至組件。具體地，可移動特征部從組件的殼體的外表面伸出，防止蓋在第二安裝位置中被固定。相應地，蓋方便地被構造。

在藥物輸送裝置的實施方案中，當將蓋固定在第二安裝位置中時，藥物輸送裝置的劑量指示器對于用戶是可見的。當將蓋在第二安裝位置中固定至組件時，劑量指示器對于用戶是不可見的。根據該實施方案，通過劑量指示器的可見性，用戶可以被告知有關狀態，例如藥物輸送裝置的劑量狀態。當劑量指示器對于用戶是可見的時，在將針或針單元安裝到組件時，用戶可以進一步被告知藥物輸送裝置目前可能在使用中或在引動(prime)或充滿狀態下。這是因為當在第二安裝位置中將蓋固定至組件時，可以向用戶指示針或針單元實際上安裝到組件。

在藥物輸送裝置的不同狀態(即，蓋在第一安裝位置以及在第一安裝位置被固定)之間裝置長度的區別可能涉及例如裝置的軸向長度，由此由于針或針單元安裝到組件或裝置，裝置長度被增加或不得不增加。

在藥物輸送裝置的實施方案中，藥物輸送裝置包括用于分配藥物的驅動機構和保留藥物的儲物筒。

本文中使用的術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degeneration)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。

胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基團可以結合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(～150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。

Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，并根據它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恒定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中，恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恒定區，和用于增加柔性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對于由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長并包含單個Ig域。

在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域：一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，并呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對于抗原結合而言是二價的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。

藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

藥學可接受溶劑合物例如水合物。

附圖說明

本文上下文結合不同的方面或實施方案所描述的特征也可以適用于其它方面和實施方案。本公開的主題的另外的特征和優勢方面將從下文結合附圖的示例性實施方案的描述中變得明顯，其中：

圖1示出針單元的簡化示意圖。

圖2示出組件的實施方案的部分的透視圖。

圖3A至圖3C示出在處于不同狀態下的藥物輸送裝置中應用的組件的透視圖。

圖4示出藥物輸送裝置的部件的分解圖。

圖5A示出包括劑量指示機構的藥物輸送裝置的子裝配部件的透視圖。

圖5B以透視圖示出至少部分的劑量指示機構。

圖6以透視圖示出劑量指示機構的部分的替代實施方案。

圖7示出圖4的裝置的示例性截面圖。

具體實施方式

類似的元件、相同種類的元件和作用等同的元件在附圖中可被提供以相同的附圖標記。另外，附圖可能不是真實的比例。相反，可能以夸大的形式繪示某些特征以便更好地圖示重要的原理。

圖1示出針單元6的簡化示意圖。針單元6包括針座7。針單元6進一步包括針101。針101固定到或可固定到針座7。針單元6，尤其是針座7被構造成可安裝到針安裝特征部(參見圖2的組件)。針被構造成刺穿儲物筒的膜以在儲物筒的內部與儲物筒的外部之間建立流體連通。

圖2示出藥物輸送裝置的組件的部分(參見圖3和圖4中的附圖標記200)和/或藥物輸送裝置的部分。具體地，示出組件或其部分的遠端。遠端與組件或藥物輸送裝置200的近端相對(在圖2中未示出)。優選地，組件或裝置200的縱向軸線X貫穿遠端以及近端。

組件或藥物輸送裝置或其部件的“遠端”將意指離組件或藥物輸送裝置的分配端最近的那端。

組件或藥物輸送裝置或其部件的“近端”將意指離組件或藥物輸送裝置的分配端最遠的那端。

組件包括殼體3。殼體3包括外表面5。殼體3具有稍微卵圓形或細長截面。組件進一步包括針安裝特征部1。針安裝特征部1被設置在所述遠端處。針安裝特征部1優選由組件或藥物輸送裝置200的儲物筒或儲物筒托架(參見圖4中的附圖標記20)提供。組件進一步包括針檢測器2。針檢測器2布置在殼體3的遠側切口或凹進區域9(未明確地指示)中的針安裝特征部1的內側。凹進區域9與殼體的遠端隔開。針安裝特征部1優選地也布置在凹進區域9處。

針檢測器2可以包括或構成可軸向移動構件，例如銷。組件進一步包括可移動特征部4，該可移動特征部4與針檢測器2略微隔開。可移動特征部4被構造成相對于殼體3在第一位置與第二位置之間尤其是可沿徑向方向移動。

針檢測器2被構造成檢測針101或針單元6是否安裝到針安裝特征部1。組件進一步被構造成使得當沒有將針101或針單元6安裝到針安裝特征部1時，可移動特征部4處于第一位置，并且當將針101或針單元6安裝到針安裝特征部1時，可移動特征部4處于第二位置中。

在將針101或針單元6安裝到針安裝特征部1期間，可移動特征部4從第一位置移動到第二位置。

當將針單元6安裝到針安裝特征部1時，針座7優選在針安裝特征部1上被推動并且卡操作配合或以其它方式軸向地固定到針安裝特征部1。因此，針座7可以成形為接收針安裝特征部1或反之亦然。為了固定，針座7可以進一步被構造成接合針安裝特征部1的鉤或安裝環。在安裝針單元6期間，在已經在針安裝特征部1上推動針單元6之后，針座7優選地使針檢測器2沿近側方向移位或移動。而且，可移動特征部4優選例如通過致偏彈簧朝第一位置偏壓，致偏彈簧傾向于使針檢測器2沿遠側方向移動并且因此限制針檢測器2的初始或基礎狀態。當將針單元6安裝并且接合到針安裝特征部1時，針檢測器2優選抵抗致偏的彈性被保持在其最近側位置。

針檢測器2的移動優選地被轉換成可移動特征部4的移動。可移動特征部4優選地可沿與垂直于針檢測器2的移動方向對齊的方向移動。優選地，可移動特征部4在第一位置與第二位置之間在徑向上移動。可移動特征部在第一位置與第二位置之間可以是可引導的或被引導。所述徑向運動可以沿垂直于縱向軸線X的方向延伸。

對于所提及的移動的轉換，可移動特征部4機械地聯接到針檢測器2。例如，針檢測器2的一部分可以接合可移動特征部4的傾斜定向面(未明確指示)，使得當針檢測器2向近側移動時，所述移動被轉換成可移動特征部4的徑向運動。

當可移動特征部4處于第一位置中時，與當它處于其第二位置中時可移動特征部的行為相比，它優選不從殼體3的外表面5伸出或不顯著伸出或伸出較小。當可移動特征部處于第二位置中時，它方便地從殼體3的外表面5伸出。以這種方式，可移動特征部可以充當例如裝置(參見下文)的蓋的止擋或固定元件。

圖3A示出包括組件的藥物輸送裝置200的透視圖。與圖2相比，裝置200倒置地示出。組件的殼體3可以是或構成藥物輸送裝置200的殼體(另外參見圖4)。殼體3包括劑量指示器(未明確指示)。劑量指示器可以是或包括窗口14，例如在操作組件或藥物輸送裝置200期間，通過窗口14可以向用戶指示所選擇的或分配劑量的藥物。裝置200進一步包括撥轉手柄71例如用于設置或撥轉一定劑量的藥物(參見圖3C和下文的描述)。

組件進一步包括蓋8。圖3B示出藥物輸送裝置200，其中沒有針單元安裝到針安裝特征部。然而，將蓋8固定至殼體，使得蓋8至少覆蓋外表面5的遠側段、針安裝特征部1、針檢測器2(在圖3A中未示出)、可移動特征部4以及窗口14。

在圖3B中，在第一安裝位置中將蓋固定至組件。在固定期間，蓋8優選在組件或裝置200的遠端上被拉動。因此，由于可移動特征部4處于第一位置中，所以蓋有利地不與可移動特征部4相互作用。在第二安裝位置中，蓋替而優選地通過蓋和/或殼體的適當的固定或固定元件(未明確地指示)(諸如例如卡扣和/或摩擦接合)固定或固定至殼體3。為此目的，殼體3和/或蓋8可以設置有對應的固定元件。當在第二安裝位置中將蓋8固定至組件時，裝置長度L2被限定。

在圖3C中，針單元6被安裝到針安裝特征部(未明確示出)并且藥物輸送裝置200顯示為蓋8被固定在第二安裝位置中。當在第二安裝位置中將蓋固定至組件時，蓋8優選地與可移動特征部4以機械方式相互作用，使得蓋8能夠因此被固定至組件。為此效果，當將針單元6安裝到針安裝特征部1時，可移動特征部優選地從外表面5剛性地伸出，即，可移動特征部4被剛性地保持在第二位置中，如上文所解釋的。這可以通過針單元6或針安裝特征部1的對應的剛性接合或固定來促進，使得——由于可移動特征部4和針檢測器2的機械聯接，可移動特征部4在第二位置中被充分地推進或保持，以便起到蓋8的固定元件的作用。對于所述固定，蓋8可以例如包括凹槽(未示出)用于接納可移動特征部4的從外表面5突出或超過外表面5的部分。

可替代地，蓋8可以緊靠可移動特征部4(例如，作為止擋)，其中蓋8可以通過進一步緊固或固定蓋和/或殼體的元件而固定至殼體3，或者根本不固定。因此，可移動特征部4可以充當蓋的限制特征部，限制蓋可以例如被放置到針安裝特征部1上的范圍。

殼體的上述固定元件優選地與殼體的進一步的固定元件不同，或在軸向上隔開。

當在第一安裝位置中將蓋8固定至組件時，限定裝置長度L1小于長度L2。方便地，由于針單元6的固定，可移動特征部4防止蓋8在殼體的遠端上朝第二安裝位置進一步被拉動。

當在第二安裝位置將蓋固定至組件時，窗口14并且因此劑量指示器對于用戶而言仍然是可見的。

藥物輸送裝置200的組件進一步包括撥轉手柄71，藥物輸送裝置200的用戶可以通過撥轉手柄71設置和/或分配一定劑量的藥物。這在當將組件應用于其中能夠分配用戶可設定或可變劑量的藥物的裝置時是特別有利的。

作為上述示例性描述的替代方案，針檢測器也可以通過不同于機械裝置的裝置來聯接到可移動特征部。例如，在將針或針單元安裝到針安裝特征部期間，針檢測器可以移動，由此致動電子開關或檢測器單元，電子開關或檢測器單元進而通過針檢測器觸發針單元的檢測。因此，可移動構件從第一位置到第二位置的致動或移動可以以電子方式、機電一體方式或光學方式引起。

此外，針檢測器不受到機械裝置的約束。例如，針檢測器可以是光學傳感器，例如包括例如光束或接近傳感器。

圖4以分解透視圖示出藥物輸送裝置200的組件部分。裝置200具有遠端(左端)和近端(右端)。藥物輸送裝置200包括殼體3、儲物筒20、活塞桿或導螺桿30、驅動機構40、劑量螺母50、撥轉套筒60、撥轉手柄71、管狀元件72、功率存儲器90(諸如馬達彈簧)和響聲器100。

根據本申請，為了減小裝置的尺寸，例如與常規儲物筒和/或裝置相比，儲物筒20優選地具有增加的儲物筒直徑，因此可能實現的是，在維持等效總藥物劑量的同時減小裝置的長度。

裝置200的殼體3或主體包括主殼體11、近側殼體12和遠側殼體或儲物筒托架13。主殼體11是具有矩圓形截面的大致管狀元件。窗口14或孔隙設置在主殼體11中。主殼體11、近側殼體12和儲物筒托架13在裝配期間可以被插在一起或卡扣一起以封閉主殼體11的兩個敞開端。此外，殼體部件可以膠合或焊接在一起以形成剛性且永久地附接的殼體單元。儲物筒托架13在其上區域中可以具有遠側孔隙，該遠側孔隙可以具有外螺紋或凸耳等用于附接針單元6(在圖4中未示出)。

殼體為藥劑儲物筒20提供定位，藥劑儲物筒20被保持在主殼體11和儲物筒托架13的上部(如在圖4中看到的)。

主殼體11具有帶螺紋段(未明確指示)的內壁，所述螺紋段接合活塞桿30。儲物筒20是具有可移動筒塞(未明確指示)的玻璃安瓿，所述可移動筒塞位于儲物筒20的近側孔隙中。

導螺桿30是帶外螺紋(未明確指示)的細長構件，所述外螺紋經花鍵接口在旋轉方向約束至驅動機構40。接口包括至少一個縱向凹槽或軌道(未明確指示)和驅動機構40的對應的突起或花鍵44(參見圖7)。當使驅動機構40旋轉時，導螺桿30被迫使經其與殼體3的螺紋接口相對于驅動機構40在軸向上移動。活塞桿30的遠端設置有軸承309，軸承309可以緊靠儲物筒筒塞。

驅動機構40包括驅動套筒，由于制造原因，該驅動套筒具有驅動套筒下部41和驅動套筒上部42以及驅動管43。驅動套筒下部41和驅動套筒上部42剛性地連接以在使用時形成一個單元。驅動管43布置在第一縱向軸線(未明確指示)上，而驅動套筒布置在第二縱向軸線(未明確指示)上，第二縱向軸線近似平行于第一縱向軸線并且與第一縱向軸線隔開。

在驅動管43的內側上設置有與活塞桿30的相應的凹槽(未明確指示)接合的花鍵(未明確指示)。驅動管43圍繞活塞桿30，活塞桿30相對于驅動管43能軸向移位。

優選地，裝置200是一次性彈簧動力筆注射器。可能由于功率存儲器90(其可以為馬達彈簧)是預先加載的，該一次性彈簧動力筆注射器對于設置劑量具有低扭矩要求，并且對于觸發藥劑的分配具有低力度要求，并且允許在零至預定最大值范圍內選擇任何劑量。

裝置200進一步包括劑量指示機構。劑量指示機構包括光學編碼器301、編碼器盤302、撥盤開關303、劑量組件304、響聲器100、載體306、模式觸頭307和觸發器彈簧308。劑量指示機構還可以包括電池和/或發聲器或蜂鳴器。劑量指示機構可以提供大的顯示器(比較圖5A、圖5B和圖6中的劑量組件304)以及經發聲器和/或顯示器向用戶警告劑量結束以及停延時間段的結束的優點。此外，裝置200可以具有記憶功能并且記錄可下載到PC或相當的裝置的劑量量和配給時間。由于提供了劑量指示機構，所以裝置能夠被緊湊地實現，諸如小于包括例如機械劑量指示器的裝置。具體地，電子顯示器也消除了在機構部件上打印大號數字的要求，這意味著部件能夠被更小地實現。

在圖5A、圖5B和圖6中，更詳細地示出劑量指示機構的部件。

為了設定劑量，撥轉手柄71的旋轉使得撥轉套筒60旋轉并且使劑量螺母50在撥轉套筒60上的零劑量抵靠止擋與最大劑量抵靠止擋(未明確指示)之間行進。最大劑量抵靠止擋可能涉及例如120個單位的藥物。當所提及的抵靠部被接合時，在設定期間由用戶施加到撥轉手柄71的扭矩經撥轉套筒60和劑量螺母50起作用返回至殼體3。在響聲器100與管狀元件72之間存在軸向帶齒接口，響聲器100和管狀元件72通過觸發器彈簧308強迫在一起，觸發器彈簧308向用戶產生離散劑量位置和可觸知和/或可聽反饋。驅動機構40在撥轉或設定期間經到殼體3的花鍵接口在旋轉上受到抑制。撥轉套筒60的旋轉也導致編碼器盤302的旋轉，編碼器盤302允許劑量組件304經光學編碼器301確定所撥轉的劑量的值。劑量組件304可以例如是印刷電路板組件(PCBA)。編碼器盤302可以包括5位絕對格雷碼，所述5位絕對格雷碼允許例如每轉撥轉32個單位的藥物的絕對編碼和所撥轉的總轉數以及因此所撥轉或設定的總劑量的增量計數。編碼器盤302還包含對應于每個撥轉的藥劑單位的徑向齒。在每個單元被撥轉并且可以被用作系統“喚醒”以警告劑量組件304打開光學編碼器301時，這些徑向齒激勵撥盤開關303。這使得電池壽命能夠被最大化，因為一旦撥轉停止，光學編碼器301就能夠返回至其“睡眠”模式。

在圖7的截面示例性視圖，示出的是，在驅動管43的內側上，花鍵44被設置成接合活塞桿30的對應的凹槽。為簡單起見，在圖7中未示出如上文所描述的劑量指示機構。示出的是，驅動管43圍繞活塞桿30，活塞桿30能相對于驅動管43沿軸向移位。如圖4和圖7中所示，驅動套筒上部42和驅動管43在它們的近端可以各自具有小齒輪45、46，小齒輪45、46嚙合使得驅動套筒41、42的旋轉被傳輸至驅動管43。驅動套筒41、42在近側位置(在劑量的設定和/或校正期間)與遠側位置(劑量分配位置，參見圖7)之間軸向可移動，在近側位置中，小齒輪45進一步接合殼體10的齒15，在遠側位置中，小齒輪45脫離齒15。然而，在兩個軸向位置中，小齒輪45、46保持處于至少局部接合中。

撥轉手柄71抵靠驅動套筒41、42，使得撥轉手柄71沿遠側方向的軸向移動拖動(entrain)驅動套筒41、42，而驅動套筒41、42沿近側方向上的軸向移動將撥轉手柄71拖動。

觸發器彈簧308可以是位于花鍵銷16上并且在響聲器100內部推動響聲器100的壓縮彈簧。解發器彈簧308可以被布置成沿近側方向推動驅動套筒41、42，而用戶可以克服觸發器彈簧308的觸發器彈簧力并且沿遠側位置(參見圖7)推動這些部件。

為了分配劑量，用戶按下撥轉手柄71。因此，它脫離撥轉套筒60，并且用于管狀元件72與響聲器100之間的響聲器齒接合而在旋轉上受約束。撥轉手柄71的軸向移動也使得撥轉響聲器100沿軸向移動。

驅動套筒沿軸向移動使得它連同殼體3從其花鍵接口(參見45、15)脫離。功率存儲器90因此使得驅動套筒旋轉。經驅動套筒(41、42)和驅動管43之間的齒輪接口，驅動管43旋轉，驅動管43然后驅動導螺桿30通過殼體到筒塞21中。驅動套筒使得撥轉套筒60旋轉，這導致劑量螺母50朝零劑量位置向后行進。

劑量的分配繼續，直至劑量螺母50隨撥轉套筒60到達其零劑量抵靠止擋為止，或直至用戶釋放撥轉手柄71為止。當零劑量抵靠止擋被接合時，來自功率存儲器90的扭矩經撥轉套筒60和劑量螺母作用到殼體3中。當用戶釋放撥轉手柄71時，觸發器彈簧308的作用起到重新接合驅動套筒與殼體3之間的花鍵接口的作用。

在劑量的分配期間，撥轉套筒60并且因此編碼器盤302旋轉。因此，光學編碼器302被激勵“喚醒”并且讀取編碼器盤302。為了區分撥轉和劑量分配，劑量組件304也包含模式開關，所述模式開關包括在響聲器100與劑量組件304之間的模式觸頭307。模式開關是當按壓撥轉手柄71以分配劑量時通過響聲器100的軸向行程觸發的簡單電氣開關。在圖6中，模式開關被示出為與劑量組件304相鄰。然而，它可以位于裝置200上的任何地方，其中在劑量分配期間而非在劑量設定期間在部件之間發生相對行進，或反之亦然。在劑量結束時，劑量組件304也可以通過所提及的發聲器發出聲音用信號指示劑量完成和/或此外在預定的停延期之后提供進一步的反饋。

保護范圍并不限于上文給定的示例。本發明以每個新型特性和每個特性的組合實施，即使在權利要求中或在示例中未明確地陳述該特征或特征的這種組合，本發明也特別地包括在權利要求中陳述的任意特征的每種組合。

附圖標記

1 針安裝特征部

2 針檢測器

3 殼體

4 可移動特征部

5 外表面

6 針單元

7 針座

8 蓋

9 凹進區域

11 主殼體