用于儲存和遞送醫療藥物的一次性盒子的制作方法

本發明涉及一種用于儲存和遞送醫療藥物的一次性盒子。本發明的盒子允許醫療藥物被遞送，以及可能的混合，而操作盒子的使用者不會接觸到藥物。因此，本發明的盒子可以安全地處理。

背景技術：

某些種類的可注射的醫療藥物有劇毒，或者可能由于其他原因不希望病人或醫護人員除了藥物的實際施用之外而接觸到醫療藥物或源于醫療藥物的煙霧。這種藥物的一個示例是用于腫瘤治療的那些。另一示例是以干燥形式儲存以及需要在藥物的施用之前通過混合干藥物與液體稀釋劑來配制的藥物(例如凍干的藥物)。

以干燥形式儲存且需要在施用之前配制的藥物有時被儲存在雙室注射器中并借助雙室注射器施用。在這種注射器中，干燥藥物和稀釋劑被儲存在分開的腔室中。當需要遞送藥物時，注射器最初被操作以使干燥藥物和稀釋劑接觸，從而引起藥物的配制。接著，操作注射器以使配制的藥物從注射器被遞送。隨著藥物的配制，有時在注射器中產生相對大量的空氣或氣體。這樣的空氣或氣體在藥物的給送之前必須從注射器中除去，特別是在藥物將被注入的情況下。為此，執行所謂的空放(air shot，空氣排除)。然而，在該藥物產生有毒煙霧等的情況下，空放被控制為確保煙霧以及可能的液體廢物以受控和負責的方式被丟棄是至關重要的。

在一些現有技術的注射系統中，醫護人員必須手動操縱注射系統的多個部件，以使藥物被注入，并且可能引起藥物的配制和/或空放。這引入了醫護人員和/或病人接觸到藥物的風險，和/或藥物和/或源于藥物的煙霧溢出的風險。

技術實現要素：

本發明的實施例的一個目的是提供一種用于儲存和遞送醫療藥物的盒子，其防止了醫護人員與藥物直接接觸。

本發明的實施例的另一目的是提供一種用于儲存和遞送醫療藥物的盒子，其確保了溢出的藥物和/或源于藥物的煙霧被安全地容納。

根據第一方案，本發明提供了一種用于儲存和遞送醫療藥物的一次性盒子，該盒子包括：

-藥筒，容納醫療藥物，

-廢物貯存器，被布置成接收廢液和/或廢氣，

-注射針或用于安裝注射針的注射針安裝接口，注射針被布置成遞送醫療藥物，以及

-閥體，能在第一位置與第二位置之間移動，第一位置在藥筒與廢物貯存器之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒流到注射針或注射針安裝接口，第二位置在藥筒與注射針或注射針接口之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒流到廢物貯存器，

其中，藥筒、廢物貯存器、閥體以及注射針或注射針安裝接口的至少一部分被布置在盒外殼內部，且其中，閥體是可操作的以在第一位置與第二位置之間移動，而操作盒子的使用者無需直接接觸被布置在盒外殼之內的部件。

本發明涉及一種用于存儲和遞送醫療藥物的一次性盒子。因此，盒子連同被容納在其中的醫療藥物一起被制造并出售，因此醫療藥物被儲存在盒子之內直到將醫療藥物遞送給病人的時候。隨后，容納在盒子中的醫療藥物被遞送給病人，然后盒子被丟棄。

該一次性盒子包括：藥筒、廢物貯存器、注射針或注射針安裝接口以及閥體，它們都至少部分地被布置在盒外殼內部。在本文中，術語“外殼”應該被解釋為是指在其內部部分限定有腔室的大致閉合的部件，且其大致包圍布置在腔室中的多個部件。因此，盒外殼包圍藥筒、廢物貯存器、閥體以及注射針或注射針安裝接口的至少一部分，除了注射針，操作藥筒的使用者不容易與這些部分接觸，注射針可進入其從盒外殼突出的位置，以便允許醫療藥物借助注射針被遞送。

藥筒容納借助盒子被儲存和遞送的醫療藥物。

廢物貯存器被布置為接收廢液和/或廢氣。在本文中的術語“廢液”和“廢氣”應被解釋為是指未遞送到病人并且必須被丟棄的液體或氣體。這可能，例如，包括由在藥物遞送之前進行的空放導致的氣體和/或液體。這種廢液和/或廢氣可能是有毒的或有危害的，因此，可能有必要使廢液和/或廢氣以受控和安全的方式被丟棄。因此，優點在于廢物貯存器被布置在盒外殼內部，因為由此防止了廢液和/或廢氣離開盒外殼，并且防止了該廢液和/或廢氣與操作盒子的使用者接觸。此外，包括容納在廢物貯存器中的廢液和/或廢氣的盒子可以以安全的方式輸送到一場所，在該場所，可以在使用盒子之后進行盒子的安全丟棄。

注射針被布置以遞送醫療藥物。因此，當盒子被操作以遞送醫療藥物時，注射針被布置在注射部位，藥物通過注射針被遞送到注射部位。注射針可被固定地安裝在盒子中。作為替代方案，注射針可以是可拆卸的。在這種情況下，盒子可被儲存而沒有注射針，當希望操作盒子來遞送容納在其中的醫療藥物時，注射針可被安裝在盒子的連接器或針座接口處。應當指出的是，注射針可以是經由管被安裝在針座接口處的靜脈輸液針的形式。在這種情況下，靜脈輸液針可以被定位在距盒外殼一定距離，但將會經由管與盒外殼流體連接。在某些情況下，這樣的管路連接可以在與用于將藥物產品注射到病人組織的針遠離的另一接口連接處結束，即，連接到用于直接靜脈接入的可植入的導管，諸如Port-a-Cath系統(例如，由史密斯醫療公司制造)，其于是可以代替專用針的使用。

閥體可在第一位置與第二位置之間移動。第一位置在藥筒與廢物貯存器之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒流到注射針。因此，當閥體處于第一位置時，廢液和/或廢氣可以經由建立的流體通道從藥筒輸送到廢物貯存器。同時，由于防止流體從盒子流到注射針，所以防止了任何流體或氣體經由注射針離開盒子。因此，在空放期間，閥體可有利地處于第一位置。

第二位置在藥筒與注射針之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒流到廢物貯存器。因此，當閥體處于第二位置時，醫療藥物可以從藥筒經由建立的流體通道和注射針被遞送。同時，由于能夠防止流體從藥筒流到廢物貯存器，確保了醫療藥物的全部劑量經由注射針被遞送。因此，閥體在遞送或注射醫療藥物期間可有利地處于第二位置。

閥體是可操作的以在第一位置與第二位置之間移動，且操作盒子的使用者不直接接觸布置在盒外殼內部的部件。因此，操作盒子的使用者將不必身體上直接地處理設置在盒外殼內部的部件。例如，使用者不需要在第一位置與第二位置之間手動地移動閥體。而是，閥體可例如借助被布置在盒外殼外部的操縱機構例如間接地操作。作為替代方案，當布置在盒外殼內部的其它部件在盒子的操作期間被移動時，閥體可以自動地操作。作為另一替代方案，閥體可以非接觸的方式操作，例如通過與布置在盒外殼的內部的可磁化材料的操縱器配合的、布置在盒外殼的外面的可移動磁體來操作，或通過將操作信號無線地傳輸到盒外殼來操作。使用者沒有直接接觸到設置在盒外殼內的部件的事實顯著地減少使用者與借助盒子被儲存和遞送的醫療藥物或其煙霧直接接觸的風險。

例如，閥體可被操作以在第一位置與第二位置之間移動，而不需要打開或進入盒外殼。根據該實施例，為了以使閥體在第一位置與第二位置之間移動的方式操縱閥體，操作盒子的使用者不需要打開或進入盒外殼。

一次性盒子還可包括被布置在盒外殼的外部部件上的操縱機構，該操縱機構以操作操縱機構引起閥體在第一位置與第二位置之間移動的方式被連接到閥體。根據該實施例，閥體可以通過操縱操縱機構進行操作。由于操縱機構被布置在盒外殼的外部部件上，因此該閥體可操作，且操作盒子的使用者不會直接與布置在盒外殼內部的部件接觸，并且無需打開或進入盒外殼。

閥體可被布置成在為了引起醫療藥物被遞送的盒子的操作期間在第一位置與第二位置之間自動地移動。根據該實施例，閥體可操作而操作盒子的使用者無需主動并單獨地操作閥體。替代地，盒子操作的同時，閥體被操作，并且作為為了引起醫療藥物被遞送的盒子的操作的自動結果。這也有效地確保了操作盒子的使用者不與設置在盒子外殼內的部件接觸。

在本文中，術語“為了引起醫療藥物被遞送的盒子的操作”應當以廣義的方式解釋，在某種意義上，它不應該被限制為僅覆蓋醫療藥物的實際遞送或注射。替代地，它應被理解為覆蓋當需要遞送儲存在盒子中的醫療藥物時發生的整個過程。除了藥物的實際遞送或注射，這種過程可例如包括準備用于注射的盒子、破壞盒子的密封、配制醫療藥物、將注射針移動到注射位置等等。

根據該實施例，在第一位置與第二位置之間的閥體的移動可以通過布置在盒外殼內部的其他部件的移動引起，其中，其他部件的移動作為可能包括上述步驟的遞送過程的一部分來執行。由此，進一步確保了閥體在第一位置與第二位置之間的移動與遞送過程同步。

閥體包括可壓縮彈簧，并且當儲存在彈簧中的能量被釋放時，閥體可從第一位置被移動到第二位置。根據該實施例，能量在盒子制造期間被儲存在可壓縮彈簧中。因此，在盒子的存儲期間，可壓縮彈簧處于加載或充能狀態，閥體優選地在第一位置。在遞送過程期間的合適的時間點，儲存在彈簧中的能量被釋放，從而使閥體移動到第二位置，并在藥筒和注射針之間建立流體通道。儲存在彈簧中的能量的釋放可以例如由在盒外殼內移動、激活釋放構件的一部件引起。

廢物貯存器可設置有柔性壁。根據該實施例，隨著廢液和/或廢氣被接收在廢物貯存器中，廢物貯存器能夠膨脹。廢物貯存器可以例如是袋的形式。

廢物貯存器可包括止回閥，其允許液體和/或氣體經由閥體進入廢物貯存器，同時防止液體和/或氣體離開廢物貯存器。根據該實施例，其有效地防止了廢液和/或廢氣離開廢物貯存器(一旦廢液和/或廢氣已經被接收到廢物貯存器中)。由此，廢液和/或廢氣有效地容納在廢物貯存器中，并且廢液和/或廢氣從盒子泄漏的風險被最小化。此外，通過注射針意外注入廢液和/或廢氣的風險也被最小化。

所述止回閥可以例如被彈簧偏置。在這種情況下，閥體中存在的壓力必須足以克服作用在止回閥上的彈簧的力，以打開止回閥，并允許廢液和/或廢氣經由閥體進入廢液貯存器。

替代地或附加地，疏水膜可以被布置在廢物貯存器的入口處。在這種情況下，疏水膜可以是當與液體接觸時會膨脹的那種。當膜膨脹時，它堵塞廢物貯存器的入口，從而防止液體和/或氣體進一步流入廢物貯存器。這可以以下面的方式使用。當在遞送醫療藥物之前進行空放時，可能需要將氣體或煙霧引導到廢物貯存器，同時防止液體醫療藥物被輸送到廢物貯存器，以便確保全部劑量的醫療藥物被遞送。于是，閥體可以初始地定位在第一位置，在藥筒與廢物貯存器之間建立流體通道。隨后進行空放，將氣體輸送到廢物貯存器。一旦存在于藥筒和閥體中的所有氣體已被移動到廢物貯存器，液體藥物就到達疏水膜。結果，該膜膨脹，并防止液體藥物進入廢物貯存器。這進一步引起藥筒內部的壓力增加，這可以例如通過測量柱塞壓力和/或驅動馬達電流而被檢測，因此當液體遇到疏水膜時提供自動反饋。隨后閥體可被移動到第二位置，在藥筒與注射針之間建立流體通道，且盒子準備好經由注射針遞送醫療藥物。

作為替代方案，空放的完成可以以其它方式被檢測。例如，操作盒子的使用者可以在視覺上檢查盒子的內部，并且可以確定當液體藥物到達閥體時，空放已經完成。

作為另一替代方案，合適的空放可以以其他方式來確保，從而保證最小的藥物浪費，同時防止空氣從盒子被遞送。例如，藥筒內部的一個或多個柱塞的移動可以以獲得最佳空放的方式被限制。

盒子可有利地被保持在在空放期間注射針指向向上方向的位置。由此，確保了容納在盒子內的任何空氣在空放期間不被阻止(trap)，而是被傳遞到廢物貯存器。

一次性盒子還可以包括被布置在盒外殼之內的滑板(sledge，撬板)，所述滑板被布置成引起被布置在盒外殼內部的部件的移動，以便引起醫療藥物被遞送。滑板可以有利地被布置成沿著由盒子所限定的縱向(例如由注射針和/或藥筒限定的方向)移動。滑板可被安裝在導軌中或導軌上，該導軌限制盒外殼內部的滑板的移動。

滑板可例如被布置成引起注射針的移動，以便當藥物從盒子被遞送時，推動注射針突出盒外殼。替代地或附加地，滑板可被布置成引起布置在藥筒內部的一個或多個柱塞的移動，以便進行空放和/或遞送醫療藥物。替代地或附加地，滑板可被布置成操作藥筒，以便在遞送藥物之前引起醫療藥物的配制。

滑板可包括鎖定機構，當鎖定機構處于鎖定位置時，例如，使用盒子之后，該鎖定機構防止滑板的進一步移動。根據該實施例，一旦盒子已經被使用且容納在藥筒中的醫療藥物已經被遞送，不再可能移動滑板。這包括在盒子操作期間沿移動滑板的方向的進一步移動，以及沿相反方向(即，在盒子操作期間沿與移動滑板方向相反的方向)的移動。由此，防止了盒子可以被復位到它可被再次使用的狀態，因為不可能以引起容納在藥筒中的醫療藥物被遞送的方式移動滑板。例如，鎖定機構可以以如下的方式使用。當藥物的遞送已經完成時，注射針可縮回到盒外殼中，且鎖定機構可被移動到鎖定位置。注射針隨后被防止移出盒外殼，從而防止盒子的再次使用。

滑板還可被布置成引起閥體在第一位置與第二位置之間的移動。根據該實施例，當滑板在盒外殼內移動以便引起醫療藥物的遞送時，閥體在第一位置與第二位置之間自動切換。如上所述，這確保了閥體的移動與遞送過程中的步驟同步。

藥筒可以是雙室藥筒，其中干燥形式的藥物的有效成分被儲存在藥筒的第一室中，稀釋劑被儲存在藥筒的第二室中，其中藥筒可被操作以使有效成分與稀釋劑接觸，以便混合有效成分和稀釋劑，從而獲得待從盒子被遞送的配制的藥物。當液體醫療藥物的穩定性很低時通常使用這種雙室藥筒。在這種情況下，當藥物以干燥的形式而非液體的形式被儲存時，藥物的穩定性顯著增加。有效成分可例如是凍干形式，或者可以是粉末或丸劑的形式。

根據該實施例，當需要從盒子遞送醫療藥物時，有效成分和稀釋劑首先必須被匯集在一起并混合，從而以液體形式配制醫療藥物。這可包括打破密封或在雙室藥筒的兩個室之間建立流體連接。稀釋劑可以被吸入或推入容納有效成分的第一室。作為替代方案，有效成分可被移動到容納稀釋劑的第二室中。混合可包括當有效成分與稀釋劑被匯集后，攪拌和/或搖動有效成分與稀釋劑。

在雙室藥筒中，當藥物已經被配制后，藥筒中經常存在相對大量的空氣或氣體。因此，在醫療藥物的配制后以及在被配制的藥物被遞送之前進行空放是非常重要的。然而，藥筒中存在的空氣或氣體可能是有毒的或有害的。在這種情況下，非常重要的是，源于空放的空氣或氣體被容納在盒外殼內，以及防止操作盒子的使用者與該空氣或氣體接觸。如上所述，根據本發明，這通過確保空放經由閥體被輸送到布置在盒外殼內的廢物貯存器而實現。因此，根據本發明的第一方案的盒子特別適于與雙室藥筒一起使用。

該一次性盒子還可包括可移除部件，所述可移除部件當被安裝在盒子上時防止盒子的操作，并且當可移除部件已經被移除時盒子的操作可被允許。可移除部件可以是完全可移除的，或者它可以是部分可移除的。在后一種情況下，可移除部件的一部分可與盒外殼分離，而可移除部件的另一部分可以保持附接在盒外殼上。根據該實施例，可移除部件必須在盒子可被操作之前部分或全部地移除，以使醫療藥物被遞送。這允許操作盒子的使用者僅通過確定可移除部件是否已經從盒子移除，就能夠容易地檢測盒子是否已被使用過。由此，意外地兩次使用相同藥筒的風險顯著降低。此外，還避免使用者在實際打算使用之前無意中激活新盒子，以及進一步降低意外嘗試使用的風險。

可移除部件可以例如是密封件的形式，該密封件確保了盒子在儲存期間被合適地密封，并且該密封件必須在盒子能夠被操作以遞送醫療藥物之前被打破。

在盒子必須被安裝在注射器裝置中以便操作盒子來引起醫療藥物被遞送的情況下，只要可移除部件被安裝在盒子上，可移除部件就可以防止盒子被安裝在注射器裝置中。

吸收材料可被布置在盒外殼之內，以便在盒外殼之內容納任何溢出的液體。根據該實施例，在液體不慎溢出到藥筒內部的情況下，吸收材料將吸收該液體，從而防止液體離開盒外殼，并有效地在盒外殼內容納液體。因此，操作盒子的使用者與有毒或有害材料接觸的風險被最小化，并且確保當盒子被使用后以受控方式被丟棄時，這種材料被適當地處理。

該一次性盒子還可包括一個或多個接口部分，一個或多個接口部分被布置成與注射器裝置的接口部分接合，從而允許盒子借助注射器裝置的操作。根據該實施例，當需要遞送醫療藥物時，盒子被安裝在可重復使用的注射器裝置中。盒子的操作和藥物的遞送于是通過注射器裝置來控制。當藥物的遞送已經完成時，盒子從注射器裝置移除并以合適的方式被丟棄。注射器裝置隨后準備好接收另一盒子并遞送容納在該盒子中的醫療藥物。注射器裝置可以例如是自動注射器裝置的形式。

根據第二方案，本發明提供了一種注射器裝置，其包括：

-外殼，限定腔室，腔室被布置成接收根據本發明的第一方案的一次性盒子，所述外殼包括能移動的蓋子，該蓋子允許一次性盒子被插入腔室或從腔室移除，

-閥操作裝置，被布置成操作被布置在腔室中的一次性盒子的閥體，以及

-藥筒操作裝置，被布置成與被布置在腔室中的一次性盒子的藥筒配合，以便引起醫療藥物被遞送。

根據本發明的第二方案的注射器裝置適于保持根據本發明的第一方案的一次性盒子并與其配合。注射器裝置優選地是可重復使用的注射器裝置。因此，當需要遞送一定劑量的醫療藥物時，一次性盒子被布置在注射器裝置的腔室中，并且使用注射器裝置經由閥操作裝置和藥筒操作裝置例如以參照上述本發明的第一方案所描述的方式操作盒子。這導致容納在一次性盒子中的醫療藥物被遞送。最后，一次性盒子從注射器裝置移除并以合適且安全的方式丟棄。然后，注射器裝置已準備好接收新的一次性盒子以便遞送容納在其中的醫療藥物。

如上所述，借助注射器裝置操作一次性盒子，甚至還降低了操作盒子的使用者與源于容納在盒子中的醫療藥物的液體或氣體接觸的風險。

閥操作裝置可包括被布置在腔室內部的可移動滑板。根據該實施例，在盒子的操作期間，可移動滑板在注射器裝置的腔室內移動。隨后，可移動滑板與盒外殼之內的閥體以滑板的移動引起閥體在第一位置與第二位置之間移動的方式配合。可移動滑板可例如被布置成與布置在盒外殼的外部部件上的操縱器配合。在這種情況下，閥體借助可移動滑板且經由操縱器在第一位置與第二位置之間機械地移動。

可移動滑板還可適于使被布置在腔室中的一次性盒子的注射針在縮回位置與注射針已經準備好注射的位置之間移動。根據該實施例，可移動滑板控制閥體的操作，以及注射針的移動。由此，閥體的操作以及注射針的移動是同步的。

注射器裝置還可包括用于操作閥操作裝置和/或藥筒操作裝置的馬達。這確保了醫療藥物以精確的方式(例如以基本上恒定的速度(pace))遞送。在這種情況下，注射器裝置可被稱為自動注射器。

根據第三方案，本發明提供了一種操作用于儲存和遞送醫療藥物的一次性盒子的方法，該盒子包括容納醫療藥物的藥筒、廢物貯存器、注射針或注射針安裝接口、以及布置在盒外殼內部的閥體，該方法包括以下步驟：

-將閥體布置在第一位置，該第一位置在藥筒與廢物貯存器之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒流到注射針或注射針安裝接口，

-操作藥筒的柱塞以執行空放，從而將液體和/或氣體從藥筒移動到廢物貯存器，以及

-將閥體移動到第二位置，該第二位置在藥筒與注射針或注射針安裝接口之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒流到廢物貯存器，而操作盒子的使用者無需直接接觸布置在盒外殼內部的部件，從而準備用于從藥筒經由注射針遞送醫療藥物的盒子。

應當注意的是，本領域技術人員將容易地認識到，結合本發明的第一方案描述的任何特征也可以與本發明的第二方案或第三方案結合，與本發明的第二方案結合描述的任何特征還可以與本發明的第一方案或第三方案結合，且與本發明的第三方案結合描述的任何特征又可以與本發明的第一方案或第二方案結合。

根據本發明的第三方案的方法非常適合于操作根據本發明的第一方案的一次性盒子。該一次性盒子優選地以下面的方式被操作。

首先，閥體被定位在第一位置，從而通過閥體在藥筒與廢物貯存器之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒流到注射針。該方法可進一步包括將注射針安裝在盒子中的步驟。

隨后，操作藥筒的柱塞，從而沿著朝向閥體的方向推動容納在藥筒中的液體和/或氣體。由于閥體被布置在第一位置，這導致液體和/或氣體從藥筒被轉移到廢物貯存器。因此，空放被執行，并且由空放造成的氣體被接收在廢物貯存器中。

當空放已經完成時，閥體被移動到第二位置，從而在藥筒與注射針之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒流到廢物貯存器。這在操作盒子的使用者無需與被布置在盒外殼之內的部件接觸的情況下進行。如上所述，參照本發明的第一方案，使用者意外地與儲存在盒子中的醫療藥物或醫療藥物的煙霧接觸的風險由此被最小化。此外，有毒或有害液體和/或氣體從盒子泄漏的風險也被最小化。

當閥體已被移動到第二位置時，盒子已準備好例如以注射的形式遞送醫療藥物。遞送可以通過操作藥筒的柱塞來執行。

藥筒可以是雙室藥筒，其中干燥形式的藥物的有效成分被儲存在藥筒的第一室中，稀釋劑被儲存在藥筒的第二室中，該方法還可包括以下步驟：

-使有效成分與稀釋劑接觸，以及

-混合有效成分與稀釋劑，從而獲得待從盒子遞送的配制的藥物。

根據該實施例，醫療藥物在從盒子遞送藥物之前被配制，優選地剛好在從盒子遞送醫療藥物之前配制。這已經參照本發明的第一方案在上文被詳細地描述。

移動閥體的步驟可包括操縱被布置在盒外殼的外部的操縱機構，所述操縱機構被連接到閥體。作為替代方案，移動閥體的步驟可在準備用于注射醫療藥物的盒子的步驟期間，作為移動被布置在盒外殼之內的其他部件的結果自動地進行。這也已經參照本發明的第一方案在上文被詳細地描述。

附圖說明

現在將參照附圖更詳細地描述本發明，附圖中：

圖1-圖3是根據本發明的實施例的一次性盒子的立體圖；

圖4-圖10示出在遞送過程期間處于各種姿態的圖1-圖3的一次性盒子；

圖11-圖13是圖1-圖10的一次性盒子的細節的立體圖，其部分脫離以示出鎖定機構；

圖14和圖15是用于根據本發明的實施例的一次性盒子的閥體的剖視圖；以及

圖16-圖18是根據本發明的實施例的注射器裝置的立體圖。

具體實施方式

圖1-圖3是根據本發明的實施例的一次性盒子1的立體圖。盒子1包括盒外殼2，盒外殼2包圍布置在盒外殼2之內的多個部件。盒子1能夠儲存和遞送容納在盒外殼2之內的醫療藥物。

盒外殼2設置有第一窗口3，該第一窗口允許使用者操作盒子1以目視檢查空放的執行。這將參照圖4-圖10在下面進一步詳細描述。

盒外殼2還設置有第二窗口4，該第二窗口允許使用者操作盒子1以目視檢查儲存在盒子1中的醫療藥物。這也將參照圖4-圖10在下面進一步詳細描述。

針帽5從盒外殼2突出。針帽5覆蓋設置在盒外殼2內的注射針，并且必須在盒子1可以被操作以遞送一定劑量的醫療藥物之前被手動移除。

可移除密封件6被安裝在盒外殼2的一端。在能夠以儲存在盒子1中的醫療藥物被遞送的方式操作盒子1之前，必須將密封件6移除。一旦密封件6已被移除，不可能將它重新安裝在盒外殼2上。由此可以容易地檢測盒子1是否已被使用。如果密封件6仍安裝在盒外殼2上，那么盒子1是完整的并且尚未被使用過。因此，醫療藥物的全部劑量仍容納在盒子1中。另一方面，如果密封件6已被移除，則盒子1很可能已被使用，即，醫療藥物很可能已經被部分或全部遞送。無論如何，如果盒外殼2的密封已經破損，那么，即使部分或全部的醫療藥物仍然存在于盒子1中，使用盒子1也可能不安全。此外，如果醫療藥物先前已部分地遞送，則剩余的劑量是不確定的。因此，在該密封件6已經從盒外殼2上移除的情況下，不應該試圖使用盒子1，而應該以適當的方式丟棄盒子1。

在圖1中，密封件6仍安裝在盒外殼2上；在圖2中，密封件6正在被移除；在圖3中，密封件已經被移除。

圖4-圖10示出在從盒子1遞送醫療藥物的過程期間的各種位置中的圖1-圖3的一次性盒子。盒外殼2的一部分已經被移除，以便顯示布置在盒外殼2內的各種部件。

盒子1包括藥筒7、被布置成接收廢液和/或廢氣的廢物貯存器8、注射針9和閥體10，所有這些部件都布置在盒外殼2內。

藥筒7是雙室藥筒的形式，即它包括：第一室11，容納干燥形式的醫療藥物的有效成分；以及第二室12，容納稀釋劑。

廢物貯存器8設置有柔性壁，允許廢物貯存器8在接收廢液和/或廢氣時膨脹。

在圖4和圖5中，注射針9由針帽5覆蓋，在圖6-圖10中，針帽5已經被移除，從而暴露注射針9的尖端。

閥體10在第一位置與第二位置之間可移動。在第一位置中，閥體10在藥筒7與廢物貯存器8之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒7流到注射針9。在第二位置，閥體10在藥筒7與注射針9之間建立流體通道，同時防止流體從藥筒7流到廢物貯存器8。

現將參考圖4-圖10描述一次性盒子1的操作。

在圖4中，盒子1被示出為在盒子1的儲存期間可被應用的姿態(position)。注射針9由針帽5覆蓋。藥筒7的第一室11與第二室12相對于彼此被密封，從而確保干燥形式的有效成分保持與稀釋劑分開。閥體10處于第一位置，即，流體通道建立在藥筒7與廢物貯存器8之間。

當期望從盒子1遞送醫療藥物時，第一柱塞13沿朝向注射針9的方向被推動。由于容納在第二室12中的液體稀釋劑是不可壓縮的，這將導致第二柱塞14沿朝向注射針9的方向移動，直到它到達凹部15形成在藥筒7的壁中的位置。然后液體稀釋劑可以經由凹部15進入第一室11，由此，液體稀釋劑和醫療藥物的有效成分在第一室11中匯集在一起。此外，第三柱塞16通過液體稀釋劑進入第一室11而沿朝向注射針9的方向移動。從而，容納在第三室17中的空氣被移出藥筒7。由于閥體10在第一位置，所以空氣經由閥體10被輸送到廢物貯存器8。因此，該廢氣被收集在廢物貯存器8中，并且沒有其經由注射針9被遞送或以其他方式從盒外殼2泄漏的風險。因此，來自藥筒7的第三室17的廢氣被安全地容納在盒外殼2之內。

當第一柱塞13已經被移動成與第二柱塞14鄰接且所有的稀釋劑已經進入第一室11中時，第一柱塞13沿朝向注射針9的方向稍微移動第二柱塞14，由此關閉由凹部15形成的通道。這是圖5中所示的位置。

因此，在圖5中，醫療藥物的有效成分和液體稀釋劑已經匯集在藥筒7的第一室11中，醫療藥物的配制可以發生在第一室11中。這可能包括搖動和/或轉動盒子1，以確保藥物適當地混合。醫療藥物的配制可經由形成在盒外殼2中的第二窗口(圖1-圖3中的4)來目視檢查。

當藥物已經被配制時，必須進行空放。為此，第一柱塞13沿朝向注射針9的方向進一步移動，從而使第三柱塞16移動到末端位置，如圖6所示。這引起容納在第三室17中的剩余的空氣經由閥體10被傳遞到廢物貯存器8中。在空放期間，盒子1可以有利地被保持為注射針9指向上方的姿態，以便防止空氣被阻擋在系統中，并確保空氣被傳遞到廢物貯存器8。

此外，配制的藥物被允許流過第三柱塞16并進入閥體10，從而使存在于藥筒7和閥體10內的任何空氣移動進入廢物貯存器8中，即，執行空放。空放可經由形成在盒外殼2中的第一窗口(圖1-圖3中的3)來目視檢查。當配制的藥物到達廢物貯存器8的入口時，空放已經完成，盒子1已準備好遞送配制的醫療藥物。作為替換方案，可以推斷出，當能夠目視確認配制的液體藥物已到達閥體10時，空放已經完成。

在圖6中，由于在配制過程和空放期間廢物貯存器8中接收的空氣以及可能的液體，廢物貯存器8的柔性壁已經膨脹。此外，針帽5已經從注射針9移除，從而暴露注射針9的尖端。然而，注射針9仍然完全容納在盒外殼2的內部。

為了使注射針9的尖端從盒外殼2伸出來，承載藥筒7、廢物貯存器8、注射針9和閥體10的滑板18沿朝向注射針9的方向移動。當滑板18的該移動開始時，鎖定機構(不可見)釋放儲存在可壓縮彈簧19中的能量。釋放的能量沿相反方向(即，遠離注射針9的方向)推動滑塊20。滑塊20經由銷21連接到閥體10。由此，滑塊20的反向移動引起閥體10移動到第二位置。這是圖7中所示的位置。

因此，在圖7中，注射針9已經以注射針9的尖端從盒外殼2突出的方式移動。此外，可以看出，可壓縮彈簧19處于釋放狀態，并且，閥體10處于第二位置，即，閥體10在藥筒7與注射針9之間建立了流體通道。

隨后滑板18進一步向前移動，以便進一步將注射針9移出盒外殼2，即移動至圖8中所示的位置。

然后第一柱塞13再次沿著朝向注射針9的方向移動。這導致配制的藥物朝向閥體10被轉移出第一室11。由于閥體10在第二位置，因此配制的藥物經由閥體10從注射針9被遞送。圖9示出了盒子1處于醫療藥物的全部劑量已經由注射針9以這種方式被遞送的姿態。

當醫療藥物的遞送已經以上面描述的方式完成時，滑板18沿相反方向(即，將注射針9移回到盒外殼2中的方向)移動。圖10示出盒子1處于注射針9已經完全縮回到盒外殼2中的姿態。由此，盒子1可以被安全地運輸到一位置，在該位置處，盒子1能與容納在廢物貯存器8中的氣體和液體、保留在藥筒7中的任何剩余的醫療藥物、閥體10、注射針9以及容納在盒外殼2內部的任何溢出的醫療藥物一起，以負責和安全的方式被自毀。

圖11-圖13是圖1-圖10的一次性盒子1的細節的立體圖。盒外殼2的多個部分已經斷裂剝離以便顯示布置在盒外殼2的內部的、包括鎖定臂22和凸輪23的鎖定機構。

在圖11中，盒子1處于圖6所示的姿態。因此，醫療藥物已被配制，空放已經被執行，但滑板18還沒有向前移動以使注射針9從盒外殼2伸出來。此外，可壓縮彈簧19處于壓縮狀態，滑塊20被保持在其借助鎖定臂23來保持彈簧19的位置。鎖定臂23被凸輪23保持在該鎖定位置。

在圖12中，盒子1處于圖6所示的姿態與圖7所示的姿態之間的一姿態。因此，滑板18已經稍微向前移動，以使注射針9從盒外殼2伸出來。由此，滑板18已經推動鎖定臂22使其脫離與凸輪23的接合，且鎖定臂22已經移動而離開該鎖定位置，即，鎖定臂23不再將滑塊20保持在其保持彈簧19的位置。因此，儲存在彈簧19中的能量已經被釋放，并沿向后方向(即，沿朝向藥筒7的方向)推動滑塊20。

滑塊20被布置成與形成在閥體10上的樞軸21接合。因此，滑塊20的向后移動引起閥體10旋轉，從而將閥體10移動到第二位置，在該第二位置處，藥筒7與注射針9之間建立了流體通道。

在圖13中，盒子1處于圖7所示的姿態。因此，滑板18已被進一步沿向前方向移動，并且鎖定臂22已經進一步移動遠離凸輪23。由此鎖定臂22已經被移動到一位置，在該位置處，凸輪23防止該鎖定臂被移回圖11所示的位置。由此，盒子1的意外的重復使用被有效地防止。

圖14和圖15是用于根據本發明的實施例的一次性盒子1的閥體10的剖視圖。藥筒7和廢物貯存器8被連接到閥體10。廢物貯存器8經由止回閥24連接到閥體10。疏水膜25被布置為鄰近止回閥24。當疏水膜25與液體接觸時，它膨脹并因此阻斷到廢物貯存器8的流體通道。因此，該通道在空放已經完成時將自動被阻斷，配制的藥物以液體形式到達閥體10。

在圖14中，閥體10在第一位置，即，它在藥筒7與廢物貯存器8之間建立了流體通道。在圖15中，閥體10處于第二位置，即，它在藥筒7與可安裝在連接器26處的注射針之間建立了流體通道。

圖16-圖18是根據本發明的實施例的注射器裝置27的立體圖。注射器裝置27包括具有蓋子29的外殼28，該蓋子允許進入外殼28的內部。一次性盒子1，諸如在圖1-圖13的任一幅中所示的盒子，可以被接納在注射器裝置27中。當一次性盒子1被安裝在注射器裝置27中時，盒子1可以借助注射器裝置27操作，以遞送容納在盒子1中的醫療藥物。在遞送醫療藥物之后，盒子1可以從注射器裝置27移除并以合適的方式被丟棄。

在圖16中，蓋子29是關閉的，且盒子1被安裝在注射器裝置27中。盒子1是可見的，且針帽5從外殼28突出。顯示器30和操作按鈕31被安裝在外殼28上。操作按鈕31被使用者使用，以控制該盒子1的操作。顯示器30為使用者提供關于遞送過程的進展情況的信息。

在圖17中，蓋子29是打開的，且其示出了盒子1如何被接納到外殼28之內。

在圖18中，外殼28的內部沒有安裝盒子。此外，承載顯示器和操作按鈕的外殼28的部分已經被移除以便顯示布置在外殼28內部的注射器裝置27的部分。

可移動滑板32被布置成與操縱機構配合以便操縱盒子的閥體，該操縱機構被布置在安裝于注射器裝置27中的盒子的盒外殼的外部部件上。因此，可移動滑板32的移動將導致安裝在外殼28的內部的盒子的閥體的適當移動。例如，如以上參照圖4-圖13所描述的，可移動滑板32可與布置在盒外殼內部的滑板配合，用于使注射針移動。

絲桿(lead screw)33被布置用于引起柱塞致動器34的移動。當盒子被布置在外殼28的內部時，柱塞致動器34被布置成與盒子的藥筒的柱塞鄰接。因此，盒子的柱塞可以借助注射器裝置27，經由柱塞致動器34并通過操作絲桿33來操作。