用于外科手術場地的保護罩的制作方法

本發明涉及用于外科手術場地的保護罩。保護罩包括將保護室與外部分開的隔板，以及圍繞手術場地的支撐表面。

背景技術：

在外科治療步驟中，組織材料從患者的身體被定期地切除。各種機構可以具有這樣的影響，即切除的組織材料不會保留在手術場地中，而是擴散到環境中。例如，如果組織材料與沖洗液一起噴射到環境中，就是這種情況。同樣可能的是，在外科治療步驟中，組織材料被分解成非常小的顆粒，結果材料可以以氣霧的形式擴散到環境中。具體地，如果治療步驟使用快速旋轉的外科器械，例如鉆頭或銑刀進行，或者用產生空化的器械，例如超聲波外科器械進行，則這個問題尤其會出現。從衛生的觀點來看，如果組織材料從手術場地逸出并擴散到環境中，則是不期望的。

技術實現要素：

本發明的目標是使一種用于外科手術場地的保護罩可用，其在外科治療步驟期間抵抗組織材料的擴散。該目標通過獨立權利要求的特征部實現。在從屬權利要求中闡述了有利的實施例。

根據本發明，隔板具有由密封表面圍繞的貫通開口，用于外科器械的軸。

首先將解釋一些術語。保護罩旨在借助支撐表面被放置在圍繞手術場地的表面區域上。在該狀態下，保護室形成，其一方面由手術場地或手術場地的周圍區域限定，另一方面由隔板限定。如果保護罩處于分開的狀態，則保護室通過由支撐表面包圍的開口過渡到環境中。當保護罩如預期被使用時，支撐表面被設計成環繞手術場地。

借助貫通開口，外科器械可進入保護室。外科器械被引導通過貫通開口，使得外科器械的器械頭部被布置在保護室中，并且由外科醫生操作的器械的柄部被布置在外側上。布置在柄部和器械頭部之間的器械的軸借助圍繞貫通開口的密封表面形成密封。外科醫生在治療步驟期間可從外側引導器械。根據本發明的密封表面，這可以在沒有氣霧或類似物能夠在貫通開口的區域中逸出的情況下進行。

保護罩的隔板可包括在正確使用期間與手術場地相對的觀察表面。在手術場地的方向查看的外科醫生看到保護罩的該觀察面板。為了允許外科醫生觀察手術場地，觀察表面可以是透明的，使得外科醫生能夠通過觀察表面辨別手術場地中的結構。

觀察表面優選地被取向成基本上平行于支撐表面。支撐表面和觀察表面之間的距離可以在1cm到5cm之間，優選地在2cm到4cm之間。如果距離太小，則保護罩從內側起霧，使得外科醫生不再具有視野。如果距離太大，則液滴在觀察表面的內側上形成，這同樣妨礙了外科醫生的視野。除了合適的距離的選擇之外，或另選地，觀察表面可在朝保護室被定向的其內側上提供具有改善可濕潤性的涂層。因此，液滴在寬度方向上展開，因此理想地獲得連續的膜，通過該膜提供良好的視野。例如，表面可涂覆有硅樹脂粘合劑。

在連續的膜顯影之后，如果另外的液體落在觀察表面的內側上，則這可導致液滴形成。觀察表面的內側可被提供具有促進液滴形成的結構。例如，這可以是在觀察表面的內側上的隆凸或凹陷，其中液體由于表面張力而吸在一起。這樣，有可能以這種方式控制液滴的形成，使得外科醫生的視野僅僅被稍微地妨礙。

在優選的實施例中，結構延伸遠至觀察表面的邊緣。然后，液滴可沿結構移動到位于觀察表面外側的區域中。例如，液滴可以從那里沿著側壁向下流，在那里它不再是問題。例如，結構可以是從內側上升的肋，或在內側中形成的凹槽。

如果保護罩被設計，使得物質在外科治療步驟期間可被吸出保護室，則其是有利的。為此，保護罩的隔板可提供與貫通開口分開的吸出開口，并且抽吸裝置的探針通過吸出開口可被插入保護室。吸出開口可具有密封表面，其與抽吸裝置的探針形成密封。

觀察表面可以是基本上平坦的表面。當污染材料已經沉積在其上時，這使得更容易再次清潔觀察表面的內側。觀察表面的光學特性可以使得光基本上直線地通過。借助觀察表面，外科醫生然后基本上看見相同的手術場地的圖像，如同他正在直接地查看沒有保護罩的手術場地。在另選的實施例中，觀察表面起到光學透鏡的作用，使得外科醫生看到手術場地的放大的圖像。

觀察表面越大，外科醫生的視野越好。觀察表面優選地對應于由支撐表面圍閉的開口的表面區域的至少70％，更優選地，至少90％，更優選地，至少100％。如果觀察表面在垂直于開口的方向突出到開口的平面中，那么觀察表面重疊開口的優選地至少70％，更優選地至少90％，更有選地至少100％。例如，由支撐表面圍閉的開口可具有5cm2到25cm2之間的平面區域。

用于外科器械的貫通開口可延伸穿過觀察表面。為了盡可能少的妨礙外科醫生的視野，貫通開口可相對于觀察表面被偏心地布置。同樣可能的是，貫通開口被布置在保護罩的另一個區域，使得貫通開口僅僅部分與觀察表面重疊，或者根本不重疊。

貫通開口可由從隔板向上延伸的管嘴圍繞。管嘴可從隔板延伸到內部和/或外部中。管嘴可與隔板圍閉成至少30°，優選地至少60°，更優選地約90°的角度。用于外科器械的密封表面優選地被布置在管嘴的內側上。為了使得外科器械的連接和分離更容易，密封表面可以具有錐形形狀。錐形優選地在外部的方向上變寬。

管嘴可以具有鉸接設計，使得相對于保護罩的隔板的取向可被改變。管嘴可以為彈性的，使得當力不再被施加在管嘴上時，管嘴返回到起始位置。管嘴和隔板之間的角度的指示與起始位置有關。從起始位置開始，管嘴可以優選地在每個方向上傾斜至少15°，更優選地至少30°。

鉸接特性可以源于管嘴由彈性材料制成的事實。除此之外或另選地，鉸接可以在結構上進行限定，例如通過材料在鉸接的區域中較薄，或者通過鉸接具有相對于管嘴的軸線傾斜的傾斜表面，該傾斜表面圍繞管嘴的圓周延伸。通過管嘴的鉸接配置，相對于手術場地移動外科器械的器械頭部是可能的，同時保護罩不改變其位置。

管嘴可具有類似六角風琴的部分，使得管嘴的長度可以改變。類似六角風琴的部分被優選地定位，使得用于外科器械的密封表面可朝向隔板移動，或者遠離隔板移動。密封表面可形成距隔板最遠的管嘴的部分。通過改變管嘴的長度，器械頭部可移動朝向或遠離手術場地，同時保護罩不改變其位置。

向內突出的結構可被提供在管嘴的內側上，并且形成用于外科器械插入管嘴的底切。器械的匹配結構可在底切后面接合，使得器械通過形式配合接合連接到保護罩。管嘴內側上的結構可以是，例如在管嘴的圓周上延伸的唇緣。

管嘴可被提供具有向外突出的凸塊，這使得更容易使密封表面與外科器械接合，或者使密封表面與外科器械分離。

保護罩可具有布置在支撐表面和觀察表面之間的抓握部分。抓握部分可作為圍繞保護室的圓周表面延伸。為了易于操縱，如果抓握部分相對于支撐表面被基本上垂直地取向，則是有利的。抓握部分優選地與支撐表面間隔開。距離可以是，例如，在0.5cm到4cm之間，優選地在1cm到3cm之間。

支撐表面可被布置在可變形的緩沖元件上。這允許支撐表面的形狀的變化，使得支撐表面可平放在不同配置的表面上。緩沖元件優選地為可彈性變形的，使得其在沒有施加力時，返回到起始狀態。緩沖元件可以以襯墊的方式形成，襯墊本身變形。

以在壓力下彎曲的柔性壁部分的形式的緩沖元件也是可能的。支撐表面可同樣地被形成為具有與緩沖元件不同取向的柔性壁部分。緩沖元件可相對于手術場地被基本上垂直地取向，并且可在圍繞保護室的圓周方向上延伸，而支撐表面朝手術場地被定向。被定向遠離手術場地的緩沖元件的端部可毗連保護罩的抓握部分。

支撐表面可向內和/或向外合并到被定向遠離手術場地的圓形區域中。這使得相對于手術場地移動保護罩更容易。在優選的實施例中，支撐表面從緩沖元件向內延伸。在其內端，支撐表面可被向上延伸。向上過渡部被優選地形成為圓形區域，使得手術場地可接近的開口由圓形邊緣限定邊界。

為了能夠相對于手術場地移動保護罩，如果支撐表面被提供具有促進滑動的涂層，則也可是有利的。

在優選的實施例中，保護罩是一體式注塑件。材料可以是固有彈性的。如果材料是彈性的，則保護罩可在注塑模具的脫模方向上具有底切。盡管底切，但是保護罩可以通過彈性變形從注塑模具釋放。例如，該材料可以是優選的生物相容的硅樹脂材料。

如果注塑件包括緩沖元件，抓握部分和觀察表面，則可通過所選擇的材料厚度的變化來實現各自期望的特性。例如，旨在可容易地變形的緩沖元件的材料厚度可小于抓握部分的材料厚度。抓握部分的材料的厚度可被選擇為使得抓握部分被給予足夠的穩定性。觀察表面的材料厚度同樣可大于緩沖元件的材料厚度，使得觀察表面也有助于保護罩的穩定性。支撐表面繼而旨在可容易地變形，為此，這里的材料厚度優選地小于抓握部分中的材料厚度。

本發明也涉及由這種保護罩和外科器械組成的系統。外科器械包括軸，其圓周表面被設計成與貫通開口的密封表面形成密封。布置在軸的遠側端部的器械可被引導通過貫通開口，并且被引入保護罩的保護室。插入可以在保護罩的彈性變形下發生。外科器械可具有抽吸裝置，其前端與器械頭部一起被插入保護室中。抽吸裝置的通道可在外科器械的軸的內部中延伸。

外科器械可以是，例如，超聲外科器械，其中器械頭部通過超聲換能器以超聲范圍中的頻率振動。同樣可能的是，外科器械是，例如，快速旋轉的鉆頭或銑刀。

附圖說明

基于有利的例示性實施例，并且參考附圖，下面描述了本發明，其中：

圖1示出根據本發明的具有外科器械的保護罩；

圖2示出根據本發明的保護罩的視圖；

圖3示出另一個視角的圖2的保護罩；

圖4示出圖2的保護罩的仰視圖；

圖5示出圖2的保護罩的俯視圖；

圖6示出剖視圖中本發明的保護罩的另選的實施例。

具體實施例

如圖1中所示，根據本發明的保護罩在其下側上具有圍繞開口延伸的支撐表面14。支撐表面14被設計成放置在圍繞手術場地29的區域上，使得手術場地可通過開口進入。然后，開口由患者的身體關閉，使得保護室在保護罩的內部形成，該保護室與外部分離。保護室和外部之間的分離表面由觀察表面19，抓握部分20和緩沖元件21組成。

圍閉貫通開口16的管嘴15在與支撐表面14相對的保護罩的端部上形成。貫通開口16從外部通過管嘴15延伸到保護室中。圖1示出外科器械17，其軸被插入管嘴15。外科器械17的器械頭部24被布置在保護室中，而由外科醫生操作的器械的柄部30被布置在外側上。在柄部和器械頭部24之間延伸的軸位于貫通開口16中。軸的圓周表面支承在用作密封表面18的管嘴15的內側上，使得從軸到管嘴的過渡部被密封。

因此，外科治療步驟可在保護室的內部用外科器械進行，器械完全從外面操作。在外科治療步驟期間產生的噴霧，蒸汽等被保留在保護室內，因此避免了環境的污染。

保護罩由硅樹脂材料制成一體式注塑件。如圖6所示，保護罩在垂直方向上具有多個底切。由于硅樹脂材料的柔性，在該方向上移除注塑模具仍然是可能的。

硅樹脂材料在保護罩是平坦的或近似平坦的區域中是透明的。因此，外科醫生看穿這些區域中的保護罩的材料，并且辨別手術場地中的結構。外科醫生觀看的觀察表面19被具體地設計為近似平坦的表面。觀察表面19被布置在手術場地上方，使得外科醫生可通過觀察表面19查看手術場地。

貫通開口16延伸穿過所述觀察表面19的邊緣區域中的觀察表面。在貫通開口16和圍繞貫通開口16的管嘴15旁邊，保留大的表面用于透視。

水平取向的觀察表面19與基本上垂直取向的抓握部分20毗連。外科醫生可握住抓握部分20，以便相對于手術場地定位保護罩，或者移動保護罩。如圖6中的剖視圖所示，保護罩在觀察表面19和抓握部分20的區域中具有更大的材料厚度。因此，觀察表面19和抓握部分20一起有助于給予保護罩足夠的穩定性。

抓握部分20與緩沖元件21毗連，其從具有圓形的垂直部分合并到支撐表面14中。緩沖元件21和支撐表面14的區域中的材料厚度小于抓握部分20中的材料厚度。因此，緩沖元件21和支撐表面14可以在輕微的壓力下變形，由此，使根據本發明的保護罩適應圍繞手術場地的區域中的不平坦表面。

支撐表面14的內端部邊緣22被稍微地向上延伸。支撐表面14與圓形區域合并到端部邊緣22中。由于支撐表面14在兩個側面上由圓形區域限定邊界，這使得相對于手術場地移動保護罩更容易。

在布置在上端的密封表面18和觀察表面19之間，管嘴15包括類似六角風琴的部分23。一方面，類似六角風琴的部分23充當用于管嘴15的接頭，使得管嘴可改變其相對于保護室的取向。對于插入管嘴15的外科器械，這指的是器械頭部24可在保護室內被移動。

借助類似六角風琴的部分23，管嘴15的長度也可能被改變，使得器械頭部可在保護室中被向上和向下移動。

圖4中示出的且由支撐表面14圍閉的開口具有大約10cm2的表面區域。根據圖5，觀察表面19具有類似于開口的形狀和尺寸。支撐表面14具有大約5mm的寬度。支撐表面14和觀察表面19之間的距離基本上對應于保護室的高度，大約為3cm。這樣，觀察表面19充分地遠離手術場地，以確保內側不起霧。另一方面，觀察表面19仍然充分地靠近手術場地，以確保旋轉液體能夠在觀察表面19的內側上形成連續膜。圖4中所示的突出肋25在觀察表面19的內側上形成，在突出肋25上，過量的液體可能聚集，并且形成液滴。液滴沿肋25在抓握部分20的方向移動，然后向下移動，在那里它們不再是問題。

在圖6中的實施例中，周邊唇緣26在密封表面18的下端的管嘴15中形成。周邊突出部27被布置在外科器械17的軸31上，其在圖6中僅被部分地示出。當器械17的軸31被完全插入管嘴15時，突出部27在唇緣26的后面接合，使得保護罩通過形式配合接合連接到器械17。為了從保護罩再次釋放器械17，管嘴15的彈性材料被向外拉動，使得形式配合接合被取消。為了使釋放更容易，管嘴通過其可被拉動的凸塊28在管嘴15的外側上形成。