本公開總體上涉及在體腔例如血管中使用的裝置以及使用所述裝置的方法。
相關技術描述
可以至少部分地由血管的阻斷或阻塞物或凝塊引起各種疾病病癥。此類病癥的熟知的示例包括但不限于卒中。其他此類病癥包括心肌梗塞、肢體缺血、血管移植物和旁路的阻塞物或凝塊、以及靜脈血栓形成。
卒中常常稱作“腦疾發作”。它通常由于向腦部的供血的擾亂而導致腦功能的快速和顯著的缺失。結果是,運動無能、語言使用、視力以及許多其他生物學功能可以暫時地或不可逆地受到損害。卒中是出血性的(由于出血)或缺血性的(由于供血不足)。大部分卒中是缺血性的。據估計每年約700,000例缺血性卒中發生于美國。缺血性卒中的主要原因包括供應腦的血管中的血栓形成(凝血)或來自去向于供應腦的血管的另一來源(例如心臟)的栓子。有時血栓形成是在腦中血管的預先存在的狹窄(通常來自動脈粥樣硬化疾病)存在的情況下發生。
對急性缺血性卒中的治療集中于盡可能快地重新建立到腦部的血流。所述治療包括使用例如組織纖溶酶原激活劑(tPA)、血栓溶解劑(凝塊崩破藥物)的藥物。最近,裝置例如支架樣取栓裝置(Stentriever device)(崔佛(Trevo),斯特賴克(Stryker),菲蒙市(Fremont),加利福尼亞州(California);索里塔(Solitaire),柯惠醫療(Covidien),歐文(Irvine),加利福尼亞州(California))以及抽吸血栓切除術導管(Penumbra公司,阿拉米達(Alameda),加利福尼亞州(California))已經得到食品與藥品管理局的批準以用于急性卒中方面的血栓切除術。這些裝置并非總是實現完全再通。有時它們根本未能打開血管或者僅可以部分地打開血管。在重新打開血管之前,它們還可以花費一些時間操作,其中需要將裝置多次通過進入顱內循環中。此外,它們可以使凝塊片段化,并且允許在腦循環中凝塊的某一部分更遠側地去到外面。存在對于具有高比率完全再通的裝置的需要,其中完全或部分的凝塊捕獲是以更快速方式進行。
發明概要
在此公開的本發明的一方面涉及用于在體腔中使用的裝置。所述裝置可以包括中央線,所述中央線包括其近端和遠端以及多個接合元件,所述多個接合元件包括遠側接合元件、近側接合元件、以及一個或多個中間接合元件,所述多個接合元件中的每一個與所述中央線相關聯。所述多個接合元件中的每一個可以包括其遠端和近端;所述遠側接合元件在所述多個接合元件中是最遠側定位的并且被固定至所述中央線的遠側頂端,所述近側接合元件在所述多個接合元件中是被最近側地定位的,并且一個或多個中間接合元件定位于所述遠側接合元件和所述近側接合元件之間。所述裝置可以進一步包括與所述近側接合元件和至少一個或多個接合元件相關聯的柔性連接線、以及近端控制元件,所述連接線被配置為使所關聯的接合元件以一定距離間隔開,所述近端控制元件定位于所述近側接合元件的近側,其中所述近側接合元件的近端被固定在所述近端控制元件處。
在一些實施例中,所述近端控制元件可以包括管室,所述管室包括其遠端和近端,并且所述近側接合元件的近端被固定在所述管室的遠端附近處。
在一些其他實施例中,所述近端控制元件可以包括控制線,所述控制線包括其遠端和近端,并且所述近側接合元件的近端被固定在所述控制線的遠端附近處。
在再一些其他實施例中,所述近端控制元件可以包括線,所述線包括其遠端和近端,所述線的遠側段是柔性的并充當連接線,并且所有的所述接合元件被固定至所述連接線。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個可以包括多個線或支撐物。
在再一些其他實施例中,所述接合元件的總體形狀是圓錐形的、球形的、管狀的、橢圓體或上述結構的任何組合。
在再一些其他實施例中,所述柔性連接線與所述多個接合元件中的每個在預設距離處相關聯。
在再一些其他實施例中,所述柔性連接線與所述多個接合元件中的每個在相等距離處相關聯。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個是可自身可擴張的。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個包括在對應的近端與遠端之間的約3mm至約25mm的長度。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個在其遠端具有開放端。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的每個的剛度彼此是相同或不同的。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的每個的尺寸例如直徑和長度彼此是相同或不同的。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個在其遠端具有閉合端。
在此公開的本發明的另一方面可以涉及用于在體腔中使用的裝置。所述裝置可以包括中央線以及多個接合元件,所述中央線包括其近端和遠端,所述多個接合元件包括至少兩對接合元件,所述多個接合元件中的每一個與所述中央線相關聯。每對所述接合元件可以包括捕獲元件和接收元件,在每一對中所述捕獲元件位于所述接收元件的遠側。所述裝置可以進一步包括與所述近側元件和所述接收元件相關聯的間隔線以及近端控制元件,所述間隔線線使所關聯的每一對近側元件和接收元件以一定距離間隔開,所述近端控制元件定位于所有的接合元件的近側,其中最近側的接合元件的近端被固定在所述近端控制元件處。
在一些實施例中,每一對中的所述接合元件可以作為收回單元一起操作。
在一些其他實施例中,所述近端控制元件可以包括管室,所述管室包括其遠端和近端,并且最近側接合元件的近端以及間隔線可以被固定在所述管室的遠端附近處。
在再一些其他實施例中,所述近端控制元件可以包括控制線,所述控制線包括其遠端和近端,并且最近側接合元件的近端可以被固定在所述控制線的遠端附近處。
在再一些其他實施例中,所述近端控制元件可以是線,所述線包括其遠端和近端,所述線的遠側段可以是柔性的并充當間隔線,并且所有的所述接收接合元件可以被固定至所述間隔線。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個可以包括多個線或支撐物。
在再一些其他實施例中,所述接合元件的總體形狀可以是圓錐形的、球形的、管狀的、橢圓體或上述結構的任何組合。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個可以是可自身可擴張的。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個可以包括在對應的近端與遠端之間的約3mm至約25mm的長度。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個在其遠端可以具有開放端。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的每個的剛度彼此可以是相同或不同的。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的每個的尺寸例如直徑和長度彼此可以是相同或不同的。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個在其遠端可以具有閉合端。
在此公開的本發明的再另一方面涉及用于在體腔中使用的裝置。所述裝置可以包括中央線以及多個接合元件,所述中央線包括其近端和遠端,所述多個接合元件包括至少兩對接合元件,所述多個接合元件中的每一個與所述中央線相關聯。每對所述接合元件可以包括捕獲元件和接收元件,在每一對中所述捕獲元件位于所述接收元件的遠側。所述裝置可以進一步包括間隔線,所述間隔線與近側元件和所述接收元件相關聯,所述間隔線將所關聯的每一對的所述近側元件與所述接收元件以一定距離間隔開。所述接收元件中的一個或多個可以是經管件連接器固定至所述間隔線,所述管件連接器可以自由地在所述中央線上滑動。
在一些實施例中,所述裝置可以進一步包括連接線,所述連接線被固定在每一對的接合元件的所述捕獲元件與所述接收元件之間。
在一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個可以包括多個線或支撐物。
在再一些其他實施例中,所述接合元件的總體形狀可以是圓錐形的、球形的、管狀的、橢圓體或上述結構的任何組合。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個可以是可自身可擴張的。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個可以包括在對應的近端與遠端之間的約3mm至約25mm的長度。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個在其遠端可以具有開放端。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的每個的剛度彼此可以是相同或不同的。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的每個的尺寸彼此可以是相同或不同的。
在再一些其他實施例中,所述多個接合元件中的至少一個在其遠端可以具有閉合端。
在此公開的本發明的再一些其他方面涉及從體腔內的第一位置去除阻塞物的至少部分的方法。所述方法可以包括將根據在此公開的一些實施例的裝置引入體腔中,將所述裝置定位在所述第一位置附近處,將所述阻塞物的至少部分與所述多個接合元件中的至少一個接合,并且從所述第一位置去除所接合的阻塞物。
在一些實施例中,所述接合可以包括通過以下方式調節所述多個接合元件中的一個或多個的位置:保持所述近端控制元件,同時牽拉所述中央線,以在至少兩個接合元件之間接合所述阻塞物;和/或保持所述中央線,同時牽拉所述近端控制元件,以在所述接合元件的至少兩個之間接合所述阻塞物。
在一些其他實施例中,所述接合可以包括通過以下方式調節所述接收元件和/或捕獲元件的位置:保持所述近端控制元件,同時牽拉所述中央線,以在至少一對接合單元之間接合所述阻塞物;和/或保持所述中央線,同時牽拉所述近端控制元件,以在至少一對所述接合單元之間接合所述阻塞物。
在再一些其他實施例中,所述接合可以包括通過牽拉所述中央線來調節所述捕獲元件的位置,直到至少一部分凝塊被接合在至少一對所述接合單元之間。
附圖說明
圖1A-B示出根據本發明的一些實施例的裝置的非限制性說明性示例。
圖2A-C示出根據本發明的一些實施例的裝置的、特別地當所述裝置定位于體腔中時的另一非限制性說明性示例,并且圖示了一種根據本發明的一些實施例的將阻塞物/凝塊從血管去除的機構的一些非限制性示例。
圖3示出根據本發明的一些實施例的裝置的再另一個非限制性說明性示例,其中所述裝置包括多個接合元件以及連接所述接合元件的連接線。所述裝置可以通過微導管被遞送到體腔內。此圖還示出所述裝置可以被配置為元件不會彼此重疊的情況下收回到微導管。
圖4示出根據本發明的一些實施例的裝置的再另一個非限制性說明性示例,其中所述裝置包括多個接合元件。在此具體實施例中,所述裝置的遠側接合元件可以在其遠端具有閉合端。此外,所述遠側接合元件在大小(長度和直徑)上可大于其他接合元件。然而,所述遠側接合元件的剛度可以低于其他接合元件的剛度,以避免血管損傷。
圖5A示出根據本發明的一些實施例的裝置的再另一個非限制性說明性示例,其中所述裝置包括多個接合元件。圖5B-D示出在近側接合元件、中間接合元件、以及遠側接合元件的近端處的連接器的詳細位置和結構。圖5B-D還示出在連接器、控制管件室、中央線、和連接線之間的關系。
圖6示出根據本發明的一些實施例的裝置的再另一個非限制性說明性示例實施例,其中所述裝置包括多個接合元件。管室、中央線柄、和部件間的連接的非限制性結構和部件展示于此圖中。
圖7A-C示出根據本發明的裝置的其他非限制性實施例,其中所述裝置包括多個接合元件。所述裝置可以進一步包括控制線,可替代管室。在圖7A所示的實施例中,所述裝置包括連接線和控制線。連接線和控制線可以在近側接合元件的近端處結合。控制線可以可操作地連接至在所述裝置的近端處的控制線柄。圖7B示出近側連接器的某些非限制性實施例,所述近側連接器可以在近側連接器內部結合控制線、連接線以及近側接合元件的支腿。可替代地,在一些此類實施例中,單獨的連接線可以不是必需的。因此,如在圖7C中所示,控制線和連接線可以來自同一根線,其中連接線區段/段是小而柔性的,并且控制線段是略大的且可推動的。控制線/連接線和近側接合元件的支腿可以經由連接器結合。
圖8A示出根據本發明的裝置的再另一非限制性實施例,其中所述裝置包括多個接合元件。在所述多個接合元件中,它們中的一些被配置為充當接收元件,而一些其他被配置為充當捕獲/捕抓元件。每個接收元件和捕獲元件形成一個接合單元/對。在某些實施例中,接收元件可以關聯或連接至間隔線。間隔線和近側元件的近端連接至控制管室。在一些實施例中,一對接收元件和捕獲元件可以充當一個接合單元/對。在某些實施例中,所述裝置可以包括多個接合單元/對。圖8A示出接合單元/對是開放的,并且圖8B示出接合單元/對是閉合的,即在捕獲接合元件和接收接合元件之間的間隔被縮短。圖8C-F示出詳細的連接器結構和它們與控制管件室、中央線、和間隔線的關系。
圖9A-F示出根據本發明的方法的再另一個非限制性實施例,其中在圖8中所示的裝置用于從體腔處理或去除一個或多個阻塞物。圖9A-C示出其中通過包括多個操作單元/對的所述裝置將相對大的阻塞物去除的實施例。
圖9D-F示出其中通過多重操作單元/對單獨地將一個以上的阻塞物去除的實施例。
圖10示出根據本發明的裝置的再另一個非限制性實施例,其中所述裝置包括多個接合元件,這些接合元件中的一些可以充當接收元件,而這些接合元件中的一些其他可以充當捕獲/捕抓元件。此圖示出當在操作期間有需要時將接合元件牽拉回到微導管內。
圖11A-B示出根據本發明的裝置的再另一個非限制性實施例,其中所述裝置包括多個接合元件,這些接合元件中的一些可以充當接收元件,而這些接合元件中的一些其他可以充當捕獲元件。在某些實施例中,可以將單獨的可以在其遠端閉合的遠側接合元件添加在中央線的頂端,以捕捉凝塊碎片。另外,在一些實施例中,所述遠側接合元件在大小和直徑上可大于其他接合元件。然而,所述遠側接合元件的剛度可以低于其他接合元件的剛度。
圖12A-E示出根據本發明的裝置的再另一個非限制性實施例,其中所述裝置包括多個接合元件,這些接合元件中的一些可以充當接收元件,而這些接合元件中的一些其他可以充當捕獲/捕抓元件。此外,所述裝置可以進一步包括控制線。在一些實施例中,控制線可以可操作地連接至在所述裝置的近端處的柄上,借助于所述柄,操作者可以操縱控制線,例如推動或牽拉控制線。所有的接收元件以設計的其間的間隔固定至間隔線,并且它們可以自由地沿著中央線移動。所有捕獲元件固定至中央線。通過控制控制線和中央線中的一者或兩者,可以調節在接合元件之間的空間以使得由所述裝置對阻塞物的接合和容納最大化。圖12A和12B示出接合元件之間的空間的調節。圖12D-E示出近側連接器的某些非限制性實施例的示圖。
圖13A-F示出根據本發明的裝置的仍然可替代的非限制性實施例,其中所述裝置包括多個接合元件。在某些實施例中,兩個接合元件,一個是接收元件并且另一個是捕獲元件,形成單獨的操作單元/對。所述裝置可以包括多重接合操作單元/對。在不同操作單元/對中的接收元件可以關聯或連接至連接線。此外,在某些實施例中,在相同單元/對中的接合元件(例如至少一個接收元件和一個捕獲元件)可以連接至或關聯間隔線。圖13B示出其中在接合元件之間的空間被減少的裝置。圖13D-F示出在接合室的不同位置處連接器與接合元件、連接線、間隔線和中央線的關系。
圖14A-E示出接合元件的可替代結構的仍然可替代的非限制性和說明性實施例。
圖15A-B示出可以制成接合元件的結構的再另一個可替代的非限制性說明性實施例。
<指定附圖中的主要部件的參考符號>
1:體腔表面
10:中央線
21:內推桿式管件
23:外推桿式管件
25:近側推桿式管件
27:推桿式管件/控制管件室
30:微導管
40:接合元件支腿
41:近側元件連接器(自由地在中央線上滑動)
42:結合介質
43:外元件連接器管件
44:中間/中間的元件連接器(自由地在中央線上滑動)
45:內元件連接器管件
47:捕獲接合元件連接器(將接合元件固定到中央線上)
50:接合元件本體
60:阻塞物/凝塊
65:近側接合元件
67:中間/中間的接合元件
68:接收元件
69:捕獲元件
80:遠側元件連接器
90:遠側接合元件
100:控制線
110:中央線柄
120:控制線柄
150:遠側元件頂端連接器
190:連接線
191:間隔線
具體實施方式
本公開總體上涉及在體腔例如血管中使用的裝置以及使用所述裝置的方法。在一些實施例中,所述裝置可以定位于體腔中以從所述體腔去除閉塞物質例如血凝塊、或者異物。本發明的一些方面提供了被配置為治療血管中的病癥(包括但不限于卒中)的裝置和方法。在一些實施例中,所述裝置和方法被配置為通過從血管去除阻塞物/凝塊來治療與缺血性卒中相關的病癥,和/或重新打開其中的血管和恢復血流。血管的非限制性示例可以包括:動脈、靜脈或充當循環系統的組分的經手術植入的移植物和旁路。
術語“阻塞物”或“凝塊”通常包括部分或完全地閉塞血管內腔的任何物質。阻塞物/凝塊減慢或閉塞了流經內腔的流動(例如,血液流或任何其他生物學流體)。阻塞物/凝塊的示例可以包括在血管中存在的血液阻塞物/凝塊以及動脈粥樣斑塊以及脂肪或異物。
術語“卒中”通常包括部分地由供血至腦部的擾亂引起的一種或多種病癥。所述擾亂可以是由阻斷(例如缺血性卒中)和/或出血(例如出血性卒中)引起。具體而言,缺血性卒中可以是因血管的部分或全部的阻塞而引起。對缺血性病癥的治療可以應用于在腦中以及在其他組織如心臟中存在的血管。因此,在本申請中公開的裝置和方法不限于在任何具體器官中使用,而可以應用至會受益于阻塞物/凝塊的去除以恢復血流的體內任何血管。此外,根據本發明的裝置和方法可以用于治療可導致除了缺血外的其他病癥的靜脈閉塞/凝塊。
可以將所述裝置通過導管或微導管引入到血管中。“導管”或“微導管”通常包括管狀結構,其可以插入到體腔內,由此允許將裝置和/或化學品給予至需要治療的身體區域。
另外,還可以再不影響本發明的范圍的情況下做出對于本領域普通技術人員而言應是顯而易見的許多不同修改和改變,以適當地服務于具體治療情況。因此,不僅在本申請中公開的示例,而且還有這種顯而易見的修改和改變,都被包括在本發明的范圍內。
本發明的一方面涉及一種用于在血管中使用的裝置,所述裝置包括多重接合元件、控制管室、中央線、和/或控制線。接合元件形成可自身擴張室。
血管的大小是極其不同的,從較小的動脈和靜脈中的約0.03英寸(約1mm)的直徑到主動脈中的1.2英寸(約30mm)的直徑。因此,在一些實施例中,所述裝置的直徑的范圍可以是從大約0.01英寸(約0.25mm)至1.2英寸(約30mm)(當其處于擴張狀態時)。在一些其他實施例中,處于坍縮狀態的所述裝置的直徑的范圍可以是從大約0.01英寸、大約0.02英寸、大約0.03英寸、大約0.04英寸、大約0.05英寸、大約0.06英寸、大約0.07英寸、大約0.07英寸、大約0.08英寸、大約0.09英寸、大約0.10英寸、大約0.12英寸、大約0.14英寸、大約0.16英寸、大約0.18英寸、大約0.20英寸、大約0.30英寸、大約0.40英寸、大約0.50英寸、大約0.60英寸、大約0.70英寸、或上述列出的值之間的任何范圍。
本發明的另一方面涉及用于在血管中使用的裝置,所述裝置包括微導管、中央線、管件部件、以及接合室。接合室可以包括遠側接合元件、一個或多個中間接合元件、以及近側接合元件。接合元件可以經由連接器與連接線和/或間隔線鏈接。在一些實施例中,遠側接合元件可以與中央線相關聯。在接合元件之間的一個或多個空間可以是可調節的。在至少一些實施例中,相鄰元件之間的空間可以調節大約從0到50mm。在某些實施例中,在接合元件之間的距離可以調節大約0mm、5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、和50mm、以及其間的任何范圍。在可替代的實施例中,在接合元件之間的空間可以被調節至多于50mm。
在一些實施例中,可以將所述裝置引入血管中。血管的大小是極其不同的,從較小的動脈和靜脈中的約0.03英寸(約1mm)的直徑到較大的動脈中的1.0英寸(約25mm)的直徑。因此,在一些實施例中,所述裝置的直徑的范圍可以是從大約0.01英寸(約0.25mm)至1.0英寸(約25mm)。另外,單一裝置的直徑可以在操作期間隨著接合室打開(或擴張)或閉合(或坍縮)而變化。
在一些實施例中,所述裝置進一步包括中央線。所述中央線可以穿過管件部件并且自由地移動通過其中。在某些實施例中,所述中央線與接合室相關聯。更具體地,所述中央線可以與遠側接合元件、一個或多個中間元件以及近側接合元件相關聯。關聯通常指代在兩個物件之間的任何連接類型。關聯包括固定,其在于當兩個物件關聯時,一個物件的運動會被另一個物件阻礙。換言之,一旦兩個物件以固定的方式相關聯,則兩個物件的運動會同步化。然而,關聯并非必須指示一個物件固定到另一個物件上。因此,當兩個物件相關聯但不是處于固定狀態時,一個物件相對于另一個物件的運動不會受到阻礙。因此,在至少一些實施例中,一個或多個中間元件和近側接合元件可以與中央線相關聯(例如,它們可以沿著中央線穿過),但它們可以自由地沿著中央線移動。
根據某些實施例,中央線與遠側接合元件是固定或結合在一起的。在一些情況下,遠側接合元件的近端或遠端可以結合到中央線的遠端。在中央線與遠側接合元件之間的關聯(即連接)可以經由各種方式例如焊接、膠合或夾在連接器上進行。在一些實施例中,在中央線與遠側接合元件之間的接頭被遠側元件連接器覆蓋。可替代地,連接器可以由短外連接器管和短內連接器管組成(其中有待固定的部件被固定在管件壁之間),并且被結合介質填充。
在一些實施例中,中央線可以包括或處于線、編帶或纜線的形式。所述線可以具有均一直徑或從遠端到近端變化的漸細直徑。各種材料可以用于制造中央線,可以包括金屬和非金屬材料。用于中央線的金屬材料的一些非限制性示例可以包括鎳、鈦、不銹鋼、鈷、鉻以及前述材料的任何合金,例如鎳鈦諾(NiTi)、或鈷鉻合金。此外,具有作為中央線的期望特性的任何聚合物或塑料可以用于生產中央線。聚合物包括但不限于聚酰亞胺、PEEK(聚醚醚酮)、尼龍、PTFE(聚四氟乙烯)、PET(聚對苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。聚合物包覆的金屬,包括但不限于PTFE包覆的不銹鋼、或PTFE包覆的NiTi,也可以用作中央線。另外,親水涂層是可應用的。這種涂層可以部分應用以降低中央線和一個或多個管室之間的摩擦。中央線還可以由復合材料制成,例如在NiTi線上的PTFE或FEP(氟化乙烯丙烯)管件,或在不銹鋼上的PTFE或FEP管件等。中央線的直徑的范圍可以是大約從0.001英寸至0.1英寸。在某些實施例中,中央線的直徑可以是約0.001、0.002、0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.01英寸。可替代地,中央線的直徑可以是多于0.01英寸。
術語“接合室”通常包括一個或多個彈性結構,所述彈性結構可以壓縮為小輪廓/直徑,并且通過微導管插入到體腔內,并且在釋放壓縮時,擴張為較大直徑以接合并去除凝塊/阻塞物的至少部分,以便使阻斷的內腔或血管重通。接合室可以包括遠側接合元件、一個或多個中間接合元件、以及近側接合元件。在一些實施例中,接合元件可以包括多個線。在至少一些實施例中,接合元件可以形成為網眼或編帶結構。在一些其他實施例中,接合元件可以包括由管件或片材制成的支撐物。它們可以通過激光切割海波管或片材、或者光刻片材制成。可需要熱處理來將它們形成希望的形狀,例如圓錐形狀或圓柱體形狀,隨后通過化學蝕刻或電拋光來使元件表面光滑。
接合元件可以由彈性材料制成。用于接合元件的此類金屬材料的一些非限制性示例包括鎳-鈦(NiTi)合金、不銹鋼、鈦及其合金、以及鈷鉻(CoCr)合金。可替代地,可以使用具有用于遠側接合元件的希望特性的任何聚合物或塑料。在進一步可替代的示例中,接合元件可以使用兩種或更多種不同材料例如聚合物包覆的金屬材料構建。
在一些實施例中,接合元件的總體全部直徑在其擴張狀態下可以從大約1至8mm變化。在某些實施例中,遠側接合元件在其擴張狀態下的直徑可以是大約1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、以及8mm或其間的任何范圍。在一些其他實施例中,每個接合元件的長度可以從大約2至40mm變化。在某些一些實施例中,每個接合元件的長度可以是大約2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、以及40mm或其間的任何范圍。另外,在可替代的實施例中,每個接合元件的長度可以是多于40mm。
在一些實施例中,可以將標記添加至所述裝置。此類標記可以包括不透射線材料,其有助于監測裝置在體內的位置和運動。不透射線標記的一些非限制性示例可以包括金、金合金、CoCr合金、鉑、或鉑合金。一種或多種標記還可以處于不透射線涂層的形式。標記可以添加在裝置的任何地方。在一些實施例中,一種或多種標記可以添加在遠側接合元件處,以使得可確定遠側接合元件在體內的位置。在一些其他實施例中,一種或多種標記可以添加在近側接合元件處,以使得可確定近側接合元件在體內的位置。在再一些其他實施例中,任何或全部接合元件可以包含標記。可替代地,一種或多種標記可以添加至中央線和/或管室。在一些實施例中,所述標記可以是大約0.10至4mm長,并且直徑是大約0.001至0.030英寸。然而,在標記的任何尺寸方面(例如長度、直徑、大小和質量)以及在形狀方面的任何變化是適合的。
在一些實施例中,所述裝置可以包括一個或多個管室。控制管室可以包括多個管件元件。此類管件元件可以包括推桿管件和連接管件。在至少一些實施例中,推桿管件可以進一步包括內推桿式管件、外推桿式管件、和/或近側推桿式管件、以及遠側推桿式管件。這些管件部件可以與彼此附接或固定。各種材料可以用于制造管件元件,可以包括金屬和非金屬材料。在一些實施例中,遠側推桿管件和/或外推桿管件可以由光滑的且柔性的聚合物如PTFE或PET制成。在需要拉伸阻力時可以使用相對小的聚酰亞胺或PEEK管件。近側推桿管件可以由鎳鈦諾超彈性材料、不銹鋼、CoCr合金、鈦合金、或聚合物(例如聚酰亞胺、PEEK等)制成。為了降低推桿管件與微導管的內腔之間的摩擦,管件元件中的一個或多個還可以用光滑材料例如PTFE涂層、親水涂層等涂覆。管件元件還可以由用于可推動性和柔性的復合材料制成,例如在金屬(鎳鈦諾、不銹鋼等)線圈上的PTFE或FEP(氟化乙烯丙烯)管件。
中央線、控制線、間隔線、和連接線可以處于線、編帶或纜線的形式。用于中央線的金屬材料的一些非限制性示例可以包括鎳、鈦、不銹鋼、鈷、鉻以及前述材料的任何合金,例如鎳鈦諾(NiTi)、鈦合金或鈷鉻合金。此外,具有作為中央線的期望特性的任何聚合物或塑料可以用于生產中央線。聚合物包括但不限于聚酰亞胺、PEEK(聚醚醚酮)、尼龍、PTFE(聚四氟乙烯)、PET(聚對苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。聚合物包覆的金屬,包括但不限于PTFE包覆的不銹鋼、或PTFE包覆的NiTi,也可以用作中央線。另外可以應用親水涂層以降低線與推桿式管件的內腔之間的摩擦。
在一些實施例中,推桿管件部件的外徑可以是大約0.001至0.050英寸。在其他實施例中,推桿管件部件的直徑可以小于0.001英寸或在0.050英寸之上。
在一些實施例中,所述裝置可以包括多個接合元件,例如兩個、三個、四個、五個、六個或更多個接合元件。因此,在三個或更多個接合元件存在于所述裝置中的實施例中,可以存在于所有接合元件中最遠側地定位的遠側接合元件,最近側地定位的近側接合元件,以及定位于遠側和近側接合元件之間的一個或多個中間接合元件。
接合元件的形狀、大小、以及結構/配置不受限,并且可以在與血管相容的程度上改變并且適用于治療。在某些實施例中,接合元件可以大體成形為圓錐形或角錐體形式(如圖14A中所示)、圓柱體或管狀形式(圖14C)、橢圓體(圖14D)、或球形形式(圖14D)、或傘狀(或降落傘狀)形式(圖14E)等,以及上述任何形式/形狀的組合。一個示例示出于圖14B中。接合元件在處于圓柱體或管狀形式時在任一端處可以是開放的或閉合的。存在于同一裝置中的單獨的接合元件可以與彼此不同,例如在大小、結構、材料、和/或功能方面不同。可替代地,存在于同一裝置中的一些或全部接合元件可以在例如大小、結構、材料、和功能中享有一個或多個共同特征。
此外,在一些實施例中,存在與裝置的兩個或更多個接合元件相關聯的連接線。在一些實施例中,連接線可以與多個接合元件中的某些或一些(并非全部)連接或關聯。在一些其他實施例中,連接線可以與存在于裝置中的全部接合元件關聯或連接。在連接線與單獨接合元件之間的關聯或連接可以固定在連接線的一個位置處。當多重接合元件關聯(或連接至)連接線時,單獨接合元件與連接線的關聯/連接的類型在單一裝置內可以是不同的,例如固定或非固定方式。因此,在一些實施例中,與相同連接線關聯或連接的接合元件中的一些(并非全部)可以固定在連接線的對應位置處。連接線可以是柔性或松軟的,這允許在希望將接合元件更緊湊地靠在一起時,在接合元件之間的空間縮短。在這些情形下,連接線在張力下可以是抗拉伸的,以使得在接合元件之間的最大距離還受到連接線的限制。
在連接線與接合元件之間的關聯(即連接),尤其是在其間的固定(或結合),可以經由不同方式例如焊接、膠合或夾持來進行。可以存在其上可固定有接合元件和連接線的另外的元件例如管件或連接器。在連接線與接合元件之間的關聯(即連接)(尤其是接合元件可以沿著中央線移動的情況下)可以經由各種方式(包括連接器(例如連接器))來進行。例如,接合元件可以包含或附接至較短的內元件連接器管件和外元件連接器管件。連接線可以附接在兩個管件的壁之間,并且中央線可以穿過內元件連接器管件(內部)。因此,接合元件可以沿著中央線移動(滑動)而不是固定在某個位置處。
在一些設計中,還可以存在間隔線。接合元件可以固定至間隔線。間隔線比連接線略硬,并且因此不會變彎或變松弛。因此,它將固定的空間或距離維持在接合元件之間。
連接線和/或間隔線可以處于圓線或平線、纜線的形式,或具有編帶結構。在一些實施例中,連接線是柔性的但抗拉伸的。用于連接線的金屬材料的一些非限制性示例可以包括鎳、鈦、不銹鋼、鈷、鉻以及前述材料的任何合金,例如鎳鈦諾(NiTi)、鈦合金或鈷鉻合金。此外,具有作為中央線的希望特性的任何聚合物或塑料可以用于生產連接線。聚合物包括但不限于聚酰亞胺、PEEK(聚醚醚酮)、尼龍、PTFE(聚四氟乙烯)、PET(聚對苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。聚合物包覆的金屬,包括但不限于PTFE包覆的不銹鋼、或PTFE包覆的NiTi,也可以用作連接線。另外,可以應用親水涂層。
在某些實施例中,可以存在多于一根連接線。在一些此類實施例中,連接線可以與存在于裝置中的全部接合元件關聯或連接。可替代地,連接線可以關聯或連接一對接合元件,即接收接合元件和捕獲接合元件。在某些實施例中,可以在單一裝置中存在有兩根、三根、四根、五根、六根或更多根連接線。在一些其他實施例中,裝置可以具有七根或更多連接線。
在一些實施例中,裝置可以包括近端控制元件,所述近端控制元件可以與最近側定位的接合元件相關聯,并且能夠控制相關聯的一個或多個接合元件的位置。在某些實施例中,近端控制元件可以處于管室或線的形式。近端控制元件可以設定接合元件的最近端的邊界。在某些實施例中,近端控制元件可以可操作地鏈接至柄,所述柄可以控制近端控制元件的運動。
在其中裝置包括多個接合元件的一些實施例中,所述裝置可以進一步包括與裝置的近側接合元件相關聯(連接)的管室。在一些實施例中,除近側接合元件外的其他接合元件可以通過連接線或間隔線(兩者均可以有助于維持在近側接合元件與其他接合元件之間的所希望的空間)關聯(或連接至)管件。在一些實施例中,近側接合元件可以經由其近端連接器固定在管室的遠端附近處。因此,在此類實施例中,近側接合元件和其他固定至連接線或間隔線上的元件的運動是由管室控制。
在可替代的實施例中,裝置可以包括多個接合元件以及還有與裝置的一個或多個接合元件相關聯(或連接)的控制線。在一些實施例中,控制線可以與裝置的近側接合元件相關聯。在控制線和一個或多個近側接合元件之間的關聯(或連接)可以包括固定或結合,其中接合元件固定在控制線的一個位置處。因此近側接合元件的運動是通過推動或牽拉控制線來控制。
在一個以上的接合元件與控制線相關聯的某些實施例中,相關聯的接合元件中的每一個可以固定至其在控制線上的對應位置處。在多重接合元件(接收元件)與控制線相關聯的一些實施例中,相關聯的接合元件中的一些(并非全部)經由接合元件連接器管件固定至其在控制線或間隔線上的對應位置處。這些接合元件可以沿著中央線移動,以改變接收元件與捕獲元件之間的空間。
在一些實施例中,控制線可操作地鏈接或連接至在裝置的近端處的柄,使得操作者(例如執業醫師)可以經由柄例如推動或牽拉控制線來控制(或移動)控制線。控制控制線的運動的此控制操作將導致控制與控制線和間隔線相關聯的接合元件的運動。
控制線可以處于線、纜線、編帶、或管件的形式。用于連接線的金屬材料的一些非限制性示例可以包括鎳、鈦、不銹鋼、鈷、鉻以及前述材料的任何合金,例如鎳鈦諾(NiTi)、鈦合金或鈷鉻合金。此外,具有作為中央線的希望特性的任何聚合物或塑料可以用于生產控制線。聚合物包括但不限于聚酰亞胺、PEEK(聚醚醚酮)、尼龍、PTFE(聚四氟乙烯)、PET(聚對苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。聚合物包覆的金屬,包括但不限于PTFE包覆的不銹鋼、或PTFE包覆的NiTi,也可以用作控制線。另外,可以應用親水涂層。
在一些實施例中,單獨的接合元件可以關聯(或連接至)選自下組的線中的一個或多個,該組由控制線、連接線、間隔線、和中央線組成。此外,當單獨的接合元件關聯(或連接至)所述線中的至少兩個時,接合元件可以固定在相對于一個或多個相關聯/連接線中的至少一個而言的位置處,同時可沿著其他一個或多個相關聯/連接線移動。因此,例如,如果接合元件與控制線或間隔線相關聯,即固定至所述控制線或間隔線,它仍可以在另一根線上移動。
當一個或多個單獨的接合元件關聯(或連接至)一根或多根線(例如控制線、連接線、間隔線、以及中央線)時,通過控制此類線中的一根或多根,可以控制單獨的接合元件的位置。此外,在接合元件之間的空間或距離還可以經由其對應的相關聯/連接線的控制來調節。因此,在嘗試將阻塞物用裝置接合并容納以便從體腔去除或處理阻塞物時,操作者可以移動單一接合元件或作為操作單元/對來移動兩個或更多個接合元件。這種復雜且精細的操作模式顯著地增強了處理的效率,同時使損傷體腔的風險最小化。
控制線(或管室)可以與中央線分離并且不附接至中央線,并且因此獨立地移動。在一些實施例中,存在單獨的近側柄,其被配置為控制控制線或管室、以及中央線。這些柄充當控制器。通過操作這些柄并控制中央線和控制線或管室,裝置的單獨的接合元件可以位于所希望的位置處,并且可以調節另外在接合元件中的兩個或更多個之間的空間/距離以便使得從體腔對阻塞物的抓取/捕獲/去除最大化。在某些實施例中,擇一地或結合控制線或管室、以及中央線,連接線和/或間隔線也能夠控制兩個或更多個接合元件之間的空間或距離。例如,連接線可以與中央線和控制線是分開的并且獨立地移動。因此,它可以允許一個或多個接合元件之間的空間/距離被縮短。當在近側牽拉中央線或在遠側推動控制線或管室時,在接收元件與捕獲元件之間的空間將被縮短從而捕抓或保持凝塊。當在近側牽拉控制線或管室并且保持中央線時,在捕獲元件與接收元件之間的距離增加,直到連接線處于張力下。這允許在沒有元件與彼此重疊的情況下將接合室的部件撤回到微導管內。
在一些實施例中,裝置可以包括兩個或更多個接合單元/對,其中四個或更多個接合單元一起操作以捕獲/捕抓阻塞物并將其從體腔去除。在某些實施例中,接合單元/對可以包括兩個接合元件,一個充當接收元件,并且另一個充當捕獲元件。在一些實施例中,在接合單元/對中,捕獲元件可以在遠側定位,而接收元件可以在近側定位。捕獲元件可以按照可接合(例如捕獲、或抓取)阻塞物的方式形成。捕獲元件可以直接用其元件本體近端接合阻塞物,或者通過所述捕獲元件的線/支撐物結構,沿著與阻塞物接觸的支撐物的任何部分接合阻塞物。可替代地,阻塞物可以摩擦地被接合于體腔與捕獲元件之間。仍然可替代地,阻塞物可以被捕獲、捕抓或保持于捕獲元件與接收元件之間。用于捕獲、接合、捕抓或保持阻塞物的所有這些機構可以同時地運行以接合并去除阻塞物,例如阻塞物的部分可以用捕獲元件和體腔(之間)摩擦地接合,并且阻塞物的某些其他部分可以與接收元件接合。可以存在使用多個接合元件和體腔對阻塞物的各種模式的捕獲或接合,并且任何此類變化被涵蓋于在此公開的方法和裝置的范圍內。
在某些實施例中,遠側接合元件可以包括形成網狀物的多根線或支撐物,使得所述網狀物可以單獨地或與另一個近側定位的接合元件或接收元件和/或體腔相組合來捕獲阻塞物。更近側接合元件或接收元件,雖然其也能夠經由其線或支撐物直接與阻塞物接合(如果希望或必要的話),也可以發揮功能以確保或加強阻塞物被更遠側接合元件或捕獲元件接合。例如,在在阻塞物相對較大或沿著體腔延伸一段距離的某些情況下,多個接合元件或多個捕獲和接收元件(并且通常連同與體腔的摩擦性接合一起)可以發揮作用以接合在多于一個位置處的阻塞物,以確保對凝塊的更完全的接合。參見,例如圖2B和圖9A-C中示出的非限制性和說明性實施例。可替代地,單獨的接合(或操作)單元/對分開地操作以去除分開的阻塞物。參見,例如在圖9D-F中示出的非限制性和說明性實施例。另外,擇一地或結合前述模式中的至少一種,接收元件或更近側接合元件可以移動靠近捕獲元件或更遠側接合元件,在兩個相鄰元件之間保持或捕抓凝塊,這可以導致對阻塞物的更完全或更強的捕獲。在某些實施例中,近側接合元件或接收元件可以按一種方式成形,該方式為它可以符合更遠側接合元件或捕獲元件的近側部分。換言之,遠側接合元件或捕獲元件的近側部分可以裝配在更近側接合元件或接收元件的遠側部分內。因此,在兩個元件之間對阻塞物的容納可以在處理程序期間以及還有在將裝置從體腔去除期間進一步保證。
在一些實施例中,裝置可以包括多于兩個操作單元/對。因此,在某些實施例中,裝置可以包括三個、四個、五個、六個或更多個操作單元/對。在某些實施例中,遠側接合元件或裝置的遠端可以不是完全超過在體腔中的阻塞物而經過。而是所述裝置可以行進到阻塞物的近端的僅一部分中,例如,如在圖9A-F中所見,并且接合阻塞物的僅一部分。例如,困難或不可能的可能是使得阻斷(阻塞)在體腔中延伸多長(即阻塞物的遠端在哪里)可視化。在這些情形中,可以判斷更安全的是使裝置前進通過阻塞物的僅一部分或在阻塞物的僅一部分內前進,并且也接合阻塞物的所述僅一部分。然而,在一些其他情況下,當判斷這可以是安全的操縱時,所述裝置可以前進超過阻塞物的遠端。
在一些實施例中,可以經由移動選自下組的至少一者來調節單獨的接合元件的位置或操作單元/對的位置,該組由以下各項組成:中央線、一個或多個控制管室/控制線室、一個或多個連接線、一個或多個間隔線、以及一個或多個控制線。總體上,在裝置中的所有的接合元件可以關聯(或連接至)中央線。在一些實施例中,所述接合元件中的僅一些(并非全部)可以固定在其于中央線上的對應位置處,而一些其他接合元件可以仍然是可沿著控制線移動的。在某些實施例中,裝置的所有捕獲元件(來自不同操作單元/對)可以固定在其于中央線中的對應位置處,而所有的接收元件可以是可沿著中央線移動的。
出于說明目的,根據本發明的裝置的一些非限制性和說明性示例提供于以下圖中。雖然在此出于說明目的描述了僅少量示例性應用,但也可以在不影響本發明的范圍的情況下做出對本領域普通技術人員而言應是顯而易見的許多不同修改和改變。因此,不僅在本申請中公開的示例,而且還有此類顯而易見的修改和改變,都被包括在本發明的范圍內。
圖1示出了裝置的一個實施例,其中所述裝置可以包括多個接合元件。在一些實施例中,所述裝置可以包括三個或更多個接合元件。在一些實施例中,所述裝置可以包括中央線(10)、管室(27)、三個或更多個接合元件(65,67,90)、連接線(190)。此圖示出四個接合元件,包括遠側接合元件(90)、近側接合元件(65)、以及兩個中間接合元件(67)。在此示例中,最遠側接合元件(90)充當捕獲元件,并且在此近側的所有接合元件可以充當捕獲元件和/或接收元件。當延伸時單獨的接合元件的長度可以從3-25mm變化。圖1A是在其開放狀態,即在各相鄰接合元件之間的空間是完全開放的,該空間的長度標記為“d”。圖1B是其閉合狀態,即在各接合元件之間的空間被縮短(從“d”到“d1”),以用于保持、捕抓或抓取阻塞物或凝塊的目的。
在一些實施例中,所有的多個接合元件(65,67,和90)關聯(或連接至)中央線(10)。在這些中,遠側接合元件(90)的近端可以固定至中央線(10)的遠端(或頂端),而其他三個接合元件(65和67)可以自由地在中央線上滑動。另外,所有的多個接合元件可以與連接線(190)相關聯。在一些實施例中,柔性連接線(190)可以按照其間預設的或相等的空間來鏈接所有接合元件的近端。在此類實施例中,接合元件被固定在其于連接線上的對應位置,并且用某些操縱維持該距離。此外,在一些實施例中,近側接合元件(65)的近端可以固定在管室(27)的遠端。中央線可以自由地在管室內部滑動。在某些實施例中,所述裝置可以進一步包括或可操作地鏈接至在所述裝置的近端處的柄(110),使得它可以控制(例如推動或牽拉)中央線。
圖2示出了一種方法的另一個實施例,在所述方法中包括多個接合元件的裝置(例如在圖1中展示的)用于將去除或處理體腔中的阻塞物/凝塊。
在一些實施例中,可以將所述裝置通過微導管(30)引入血管中。在到達體腔中的閉塞部位時,并且當將所述裝置推動通過微導管時,可以首先用中央線向前推動遠側接合元件(90)。對中央線的持續推力會將一根或多根連接線維持在張力之下,并且會向前沿著微導管內腔推動與連接線相關聯的每個接合元件。此外,在縮回微導管時持續向前的推力會允許操作者抽出裝置,并且在接合元件之間維持一個設定距離。因為連接線可以是柔性的,但總體上是不可拉伸的,它允許在其松弛時使接合元件移動更接近彼此,但在其處于張力下時防止接合元件分開多于預設距離。接合元件,在從微導管中抽出時,將被以其間的預設距離定位。
在抽出時,中央線(10)可以保持穩定,使得被固定在中央線的末端處的遠側接合元件(90)可以穩定。在微導管的內腔與接合元件(65和67)的表面之間的摩擦可以致使自由滑動的接合元件向后移動;然而,因為連接線是不可拉伸的,所以它保持各元件之間的預設空間。在抽出之后,接合元件可以自擴張。操作者可以調節接合元件之間的空間。為了接合或保持凝塊,操作者可以縮短接合元件之間的空間(i)通過向后(即向近側)牽拉中央線,同時保持管室(27)穩定,(ii)通過向前(即向遠側)推動管室,同時保持中央線穩定,或(iii)通過向后牽拉中央線并且向前推動管室。接合元件的位置和其間空間的調節將允許在空間間隙中壓縮/捕抓或捕捉凝塊的至少部分。參見,例如圖2B、C。擇一地或相組合,阻塞物可以經由與體腔和一個或多個接合元件的摩擦性接合來固定。阻塞物還可以直接與接合元件的線或支撐物接合。另外,可以在一個或多個接合元件與體腔之間固定并捕獲阻塞物。還參見例如圖2B和C。在一些實施例中,對阻塞物的接合(捕獲)和容納可涉及多于一種模式。因此,例如阻塞物的至少部分可以通過用一個或多個接合元件直接接合來捕獲,并且另外所述阻塞物的至少一些其他部分可以被捕獲于兩個或更多個接合元件的一個或多個空間之間。另外,擇一地或相組合,阻塞物的某些部分可以通過體腔和一個或多個接合元件被摩擦地捕獲并固定。
在一些實施例中,在處理程序期間,在保持管室時,可以向近側牽拉中央線。然后遠側接合元件可以向后移動,并且用一個或多個相鄰接合元件捕抓或保持凝塊。然后向后(即向近側)推動近側和/或其相鄰接合元件經過壓縮的凝塊,并且這將進而壓縮并捕抓阻塞物。操作者可以縮短接合元件之間的距離,直到阻塞物被裝置緊固地捕抓/抓取。緊固地捕抓/抓取阻塞物的模式可以包括以下項中的一個或多個:(1)阻塞物可以被捕抓或保持在接合元件之間,(2)阻塞物可以直接與一個或多個接合元件的線或支撐物接合,(3)阻塞物可以摩擦地被容納于體腔與接合元件的一個或多個之間,并且(4)阻塞物可以摩擦地被容納于體腔與接合元件間的一個或多個空間之間。
一旦認為由裝置緊固地抓取或捕抓了阻塞物,則可以將所述裝置牽拉出體腔。在一些實施例中,例如在圖1B和圖2C中所示的那些,連接線可以是細的且柔性的,并且因此一旦當接合元件之間的距離縮短時,所述連接線可以彎曲、卷曲或變彎。
圖3示出了裝置的另一個實施例,其中所述裝置可以包括多個接合元件。在一些實施例中,當在收回程序期間所述裝置需要撤回到微導管(30)中時,可以向后牽拉管室(27)。可以將固定至管室的近側接合元件(65)牽拉到微導管(30)內。當將連接線(190)維持在張力下時,所述連接線將連接到連接線上的接合元件一個接一個地牽拉到微導管內。此收回機構允許連接線延伸到接合元件之間的預設距離,并且防止多個接合元件堆疊在彼此上,以使得它們可以被牽拉回微導管內。堆疊的接合元件可以具有太大的直徑而不能裝配到微導管中,并且它們還可以在被牽拉到它們堆疊的位置中時受到損害。
圖4示出了裝置的再另一個實施例,其中所述裝置可以包括多個接合元件。在一些實施例中,所述裝置可以進一步包括遠側接合元件(90),其還可以充當遠側過濾器。在某些實施例中,遠側接合元件的遠端(或頂端)可以通過遠側連接器(150)閉合。在一些實施例中,遠側接合元件(90)的輪廓在大小(長度和直徑)上可以大于其他接合元件,并且沒有其他接合元件硬。這可以使遠側接合元件對抗血管壁的徑向力最小化。尤其處于遠側過濾器形式中的此遠側接合元件可以防止凝塊碎片去向下游。如果在處理程序期間凝塊(或阻塞物)片段化,并且產生碎片,可以通過此遠側過濾器元件(90)捕捉(收集或容納)碎片。由于在收回路徑中,遠側接合(過濾器)元件的輪廓是大的,優選略大于血管直徑,碎片可能不能在接合元件與血管壁之間逃逸。在此實施例中,遠側接合元件還可以發揮功能以用更近側相鄰接合元件捕抓或保持凝塊。
此外,在某些實施例中,遠側接合元件的近端或遠端可以固定至中央線(10)。另外,可以存在鏈接(關聯或連接)其他接合元件的柔性連接線(190)。在一些此類實施例中,所有的接合元件均被固定在其在連接線(190)上的對應位置處,由此設定在各接合元件之間的空間。在一些實施例中,近側接合元件(65)可以固定在管室(27)的遠端附近處。在此配置下,當管室(27)被推動或牽拉時,還可以調節近側接合元件的位置。當連接線處于張力下時,可以將中間接合元件通過管室向近側牽拉,并且通過中央線向遠側推動)
在一些其他實施例中,所有的接合元件關聯(或連接至)中央線(10)。在某些實施例中,僅一些(并非全部)接合元件固定至中央線,而一些其他的能夠自由地在中央線上移動。因此,例如圖4的遠側接合元件(90)可以固定在中央線的一個位置處,而近側接合元件(65)和中間/中間的接合元件(67)可以自由地在中央線上滑動。在此配置下,在由操作者經由柄(110)推動或牽拉中央線時,可以進一步控制遠側接合元件,并且這可以定位裝置的最遠程度。一旦遠側接合元件被定位時,操作者可以通過經由控制管室(27)控制連接線(190)來進一步調節其他接合元件的位置以及在接合元件之間的距離/空間。
圖5A-D示出詳細結構,尤其是根據本發明的一些實施例的裝置的連接器。圖5B示出近側接合元件通過連接器(41)被固定至管室的遠端,所述連接器由外連接器管件(43)和內推桿管件(21)組成。連接線(190)和近側接合元件的支腿(40)是用結合介質(42)固定/粘結在管件的兩部分的壁之間。類似地,圖5C示出中間接合元件連接器(44)。連接線(190)和中間接合元件的支腿(40)是用結合介質(42)固定/粘結在兩個連接器管件部分的壁之間。圖5D示出遠側連接器(80),其結合了中央線(10)的遠側頂端、連接線(190)、以及遠側接合元件(90)的支腿(40),其中短外連接器管件(43)用結合介質(42)填充。中央線(10)經過內連接器(21和45)的中空空間,允許近側和中間接合元件(65,67)自由地在中央線上滑動。
圖6示出根據本發明的一些實施例的管室的非限制性說明性結構。管室可以包括三個主要部件或由三個主要部件組成:內遠側推桿管件(21)、外遠側推桿管件(23)以及近側推桿管件(25)。所有均通過結合介質(42)粘結/連接。此圖還示出中央線的近端通過結合介質(42)被結合到柄(110)上。遠側推桿管件(21,23)通常是柔性的,以使得所述裝置可以通過血管的扭曲段。近側推桿管件(25)是硬的以確保所述裝置可以被推動通過微導管。
圖7A-C示出了裝置的再另一個實施例,其中所述裝置可以包括多個接合元件。在一些實施例中,所述裝置可以包括中央線(10)、控制線(100)、以及多個自身可擴張的接合元件,它們各自可以在縱向上是約2至約25mm長或更長。單獨的接合元件在擴張時的長度(可以與彼此相同、相似或不同)可以是約1mm、約2mm、約4mm、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約11mm、約12mm、約13mm、約14mm、約15mm、約16mm、約17mm、約18mm、約19mm、約20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、以及25mm,在一些實施例中,單獨的接合元件在擴張時的長度(可以與彼此相同、相似或不同)可以是約25mm或更長。
遠側接合元件(90)的近端可以被固定在中央線(10)的遠端附近處,連接的結構與已在圖5D中展示的是相同的。近側接合元件(65)的近端和連接線(190)可以通過近端連接器(41)被固定在控制線(100)的遠端附近處,所述近端連接器由外連接管件(43)、內連接管件(45)和結合介質(42)組成,如圖7B中所示。中間/接合元件通過連接器44被固定至連接線(190),如圖7C所示,連接的結構與前面已經在圖5C中描述的是相同的。近側連接器(41)和中間連接器(44)可以自由地在中央線(10)上滑動。在一些實施例中,細的柔性連接線(190)以各相鄰元件之間的預設或相等空間/距離來鏈接所有接合元件的近端。在某些實施例中,控制線的遠側段可以向下漸漸變細為細的更柔性的區段,并且充當連接線。在這種情況下,近側接合元件的近端可以直接結合到細區段起始的控制線上,如圖7C中所示(即連接線190是控制線100的一段/部分)。控制線(100)可以具有在所述裝置的近端處附接的柄(120)。中央線可以自由地在柄管和控制線頂端處的連接器以及中間連接器內部滑動。此外,所述裝置可以具有分開的柄(110),此柄可以控制中央線的運動。
在一些實施例中,所有接合元件被固定在其于連接線(100)上的對應位置處,由此設定其間的預設空間/距離。在另一方面,當所有接合元件可以關聯(或連接至)中央線(10)時,僅遠側接合元件(90)可以固定在中央線(10)處,而其他接合元件可以能夠自由地沿著中央線移動。在一些此類實施例中,在控制中央線和控制線中的一者或兩者時,可以調節遠側和近側接合元件各自的位置以及其間的空間以便緊固地捕抓或抓取阻塞物/凝塊。
圖8A-F示出了裝置的再另一個實施例,其中所述裝置可以包括多個接合元件。在一些實施例中,所述裝置可以包括多個接合元件,所述多個接合元件中的一些可以形成接合(或操作)單元/對。接收元件與間隔線(191)連接,所述間隔線可以比前述連接線(190)更硬。間隔線將不是那么柔性或柔軟的,使得它不能在壓縮下折疊/彎曲并且因此仍然是細長形。圖8A示出在接收和捕獲接合元件之間的距離是完全開放的,并且圖8B示出空間被縮短。圖8D、8E、8F分別示出近側接收接合元件連接器(41)、中間捕獲接合元件連接器(44)、以及遠側捕獲接合元件連接器(80)的詳細結構。在一些實施例中,所述裝置可以包括中央線(10)、管室(27)、以及多個操作單元/對。在一些實施例中,所述裝置可以包括兩個或更多對的凝塊捕抓自身可擴張的接合元件(每一對包括68和69,被認為是一個操作單元/對)。在每一操作單元/對中,可以存在至少兩個或更多個接合元件,至少一個是接收元件(例如近側接收元件和中間接收元件(68)),并且至少另一個是捕獲元件(例如中間捕獲元件和遠側捕獲元件(69))。
在某些實施例中,捕獲元件可以包括可直接與阻塞物接合的多根線或支撐物。擇一地或相組合,捕獲元件可以經由與體腔的摩擦性接合來捕抓或抓取阻塞物,和/或在捕獲元件和另一個接合(接收或捕獲)元件之間的空間內捕抓或抓取阻塞物。在至少一些實施例中,捕獲元件在其近端處具有閉合端。捕捉元件的開放端可以面向所述裝置的遠側或近側。在一些實施例中,所有的捕獲元件(來自不同操作單元/對)可以經由連接器(47,80)被固定至中央線(10),并且接收元件經由連接器(41,44)被固定至間隔線(191),而捕獲元件可不連接至間隔線。接收元件可以定位在捕獲元件的近側,并且可以按一種方式成形,該方式為符合在其遠側的捕獲元件的形狀。因此,在一些實施例中,捕獲元件的近側部分可以裝配在其遠側定位的接收元件的遠側部分內。
在某些實施例中,最近側定位的接收元件(68)可以被固定至管室(27)的遠端。此外,所有接收元件還可以固定在其于間隔線(191)上的對應位置處。因此,間隔線可以連接所有接收元件(68),保持接收元件之間的距離。因此,在這種配置中,通過控制管室,還可以控制所有接收元件的位置,同時根據通過與間隔線的關聯來設定的預設距離來維持接收元件間的距離。
在一些實施例中,捕獲元件(來自不同操作單元/對)的一些或全部可以被固定至中央線(10)。中央線可以自由地在管室(27)內部連同在接收接合元件的連接器內部滑動。在此配置下,所有捕獲元件的位置可以經由中央線的運動來控制。
因此,在一些實施例中,接合元件的位置可以通過中央線和/或管室的運動來控制。例如,在接收元件與捕獲元件之間的空間可以通過滑動管室中的中央線來控制。擇一地或相組合,推動或牽拉管室還可以導致加長或縮短接收元件與捕獲元件之間的距離。
圖9示出了根據本發明的方法的再另一個非限制性實施例,其中在圖8中所示出的裝置用于從體腔處理或去除一個或多個阻塞物。
在一些實施例中,所述裝置可以通過微導管(30),通過推動中央線(10)和管室(27)來引入。參見圖9A和D。間隔線(191)可以維持接收元件(68)之間的空間。捕捉元件(69)可以全部固定至中央線(10)。在抽出時(參見圖9B和E),接合元件可以擴張并且縮短操作單元/對之間以及還有單獨的接合元件之間的距離的增加。在接合元件之間的距離以及不同操作單元/對之間的距離將允許將阻塞物(凝塊)存放在空間間隙中。在保持管室(27)穩定并向近側牽拉中央線時(參見圖9C和F),向后移動捕捉元件(69)。在捕捉元件與接收元件之間的空間被全部縮短,并且存放于接合元件之間的空間中的阻塞物的一個或多個部分被捕抓/抓取或保持。可以然后將所述裝置從體腔(例如血管)牽拉出。
在某些實施例中,例如如在圖9A-C中所示,可以通過所述包括多個操作單元/對的裝置處理或去除相對大的或長的阻塞物長度。在一些此類情況下,多于一個操作單元/對可以涉及協作地捕抓和抓取阻塞物。擇一地或相組合,可以通過如在圖9D-F中所展示的分開的操作單元/對來單獨地處理或去除多于一個阻塞物。已經在本申請中其他地方解釋,通過所述裝置捕抓或抓取(例如接合、捕獲或容納)阻塞物的機構可以是不同的,例如(1)阻塞物可以被捕獲在接合元件之間的空間內,(2)阻塞物可以直接與一個或多個接合元件的線或支撐物接合,(3)阻塞物可以摩擦地被容納于體腔與接合元件的一個或多個之間,并且(4)阻塞物可以摩擦地被容納于體腔與接合元件間的一個或多個空間之間。
圖10示出了裝置的再另一個實施例,其中所述裝置可以包括多個接合元件。在一些實施例中,當在收回程序期間需要將所述裝置撤回到微導管(30)內時,可以向后牽拉管室(27),允許在接收元件和捕捉元件之間的空間增加,以防止它們堆疊在彼此之上。因此,可以將所有接合元件牽拉到微導管內。
圖11A和B示出了裝置的再另一個實施例,其中所述裝置可以包括多個接合元件。作為所述裝置的可替代設計,除了多個操作單元/對之后,所述裝置還可以在所述裝置的遠端處包括另外的元件(90)。此另外的元件可以充當遠側過濾器。在某些實施例中,遠側過濾器元件的遠端可以由遠側連接器(150)閉合,以更有效地捕獲凝塊碎片。在一些實施例中,遠側過濾器元件(90)的輪廓在大小和直徑上可以大于其他接合元件,并且沒有其他接合元件硬。這可以使遠側過濾器元件對抗血管壁的徑向力最小化。此最遠側接合元件(90)可以致力于捕抓/抓取凝塊或阻塞物,并且發揮作用以捕捉或過濾凝塊碎片。因此,如果在收回程序期間凝塊(或阻塞物)分解,并且產生多個碎片,可以在此遠側過濾器元件中捕捉(收集或容納)碎片。由于遠側接合(過濾器)元件的輪廓是大的,優選大于血管直徑,碎片可能不能在接合元件與血管壁之間逃逸。在圖11中,在一些實施例中,“**”代表在此處捕獲元件(69)可以固定至中央線(10),并且“*”代表在此處接收元件(68)可以被固定至間隔線(191)。
圖12示出了裝置的再另一個實施例,其中所述裝置可以包括多個接合元件。在一些實施例中,所述裝置可以包括中央線(10)、控制線(100)、以及多個操作單元/對,例如每個單元/對包括兩個或更多對凝塊接合元件。在接合操作單元/對的每一個中,至少一個接收元件和一個捕獲元件可以是存在的,并且總體上接收元件可以定位于捕獲元件的近側。在一些實施例中,(近側和中間的)接收元件(68)中的一些或全部可以被固定至控制線(100)。在一些其他實施例中,(遠側和中間)捕獲元件(69)可以經由連接器(47,80)被固定至中央線(10)。在某些實施例中,近側和中間接收元件(68)可以關聯(或連接至)中央線(10),但自由地在中央線上滑動。
在某些實施例中,控制線(100)可以具有在控制線的近端處附接的柄(120,例如一類型的管),并且中央線可以自由地在柄管內腔內部滑動。此外,中央線(10)還可以可操作地鏈接至柄(110)。因此,通過控制控制線和中央線中的一者或兩者,可以調節在接合元件之間的空間以使得由所述裝置對阻塞物的接合和容納最大化。
圖12A和B示出接合元件之間的距離的調節。例如,在圖12B的實施例中,當保持控制線柄并向近側牽拉中央線(10),捕獲元件(69)將向后移動,縮短了它們的接收元件之間的距離。當向后(即向近側)牽拉中央線時,在捕捉元件和接收元件之間的距離將縮短,在不同的點捕抓或抓取凝塊。如從展示中清楚的,例如,相反地,通過向遠側推動控制線,接收元件將向前(向遠側)移動,由此在接合元件之間的距離將縮短。因此,通過控制中央線(10)和/或控制線(100)的運動,可以調節捕獲元件和接收元件兩者的位置,由此增加或縮短接合元件之間的空間。
圖12C至E示出連接器例如(41)和(44)的某些非限制性實施例,其中接合元件,尤其是接收元件,被配置為沿著中央線移動,但固定至控制線。在某些實施例中,短外連接器管件(43)和短內連接管件(45)連同結合介質(42)可以用于結合控制線(100)、遠側接收元件(40)的支腿。中央線可以自由地在內連接器管(45)內部滑動。所有捕獲元件經由連接器(47,80)被固定至中央線。
控制線和間隔線可以形成同一根線,其可以向下在遠側段處漸漸變細而充當間隔線,以確保接合室的足夠柔性。因此,在一些實施例中,如在圖12E中所示,控制線(100)在所述裝置的遠側部分中充當間隔線(190)。
圖13A-F示出了裝置的仍然可替代的實施例,其中所述裝置可以包括多個操作單元/對。在一些實施例中,所有接收元件(68)在中央線(10)上自由地滑動,并且所有捕捉元件(69)經由連接器(47,80)被固定至中央線,形成多對捕抓單元/對。在接合操作單元/對的每一個中,至少一個接收元件和一個捕獲元件可以是存在的,并且總體上接收元件可以定位于捕獲元件的近側。在一些實施例中,相對厚的或更硬的間隔線(191)可以連接所有接收元件(68)以維持它們之間的空間。每個單元/對的捕獲元件(69)和接收元件(68)可以連接至連接線(190)。所有接收元件可以自由地在中央線(10)上滑動。如在圖13D中所示,近側連接器(41)連接間隔線(191)、連接線(190)以及近側接合元件的支腿(40),所述支腿在用結合介質(42)填充的外連接管與內連接管之間。圖13E示出了接收接合元件連接器(44)的詳細結構。它連接連接線(190)和接收接合元件的支腿(40),所述支腿在用結合介質(42)填充的外連接管(43)與內連接管(45)之間。圖13F示出連接器(44)的相似結構,所述連接器連接間隔線(191)、連接線(190)、以及接收接合元件的支腿,所述支腿在用結合介質(42)填充的外連接器管(43)與內連接管(45)之間。中央線可以自由地在內連接器(45)內部滑動。在此類實施例中,捕獲元件(69)可以經由連接器(47和80)和連接線(190)被固定至中央線。所有接收元件經由連接器(41和44)被固定至間隔線。
此外,連接線(191)連接在相同的接合/操作單元/對中的每對捕獲元件和接收元件,以維持在配對接合元件之間的預設空間,尤其是當通過微導管(30)引入裝置時。在抽出之后,向后牽拉中央線,在接收元件與捕獲元件之間的距離可以減小,并且可以將阻塞物(凝塊)捕抓、抓取或保持在接合元件之間。當向后將裝置牽拉到微導管中時,連接線(190)變彎;每對的元件可以重疊,然而,捕捉元件的遠端連同接收元件的輪廓或支撐物可以被設計為小的。因此,如果兩個接合元件堆疊,它們將仍比微導管的直徑小。由此,所述裝置可以收回到微導管內。在某些實施例中,在通過向后牽拉中央線和捕捉元件捕捉阻塞物(凝塊)時,微導管可以充當所有接收元件的阻擋件。此設計的優點在于在所述裝置的近端處僅存在一個柄。操作者僅需要向后牽拉中央線,以縮短接收元件和捕捉元件之間的空間以捕抓凝塊。接合元件的位置將被自調節,并且凝塊將被接合并保持。
圖14A-E示出了接合元件的非限制性結構。可替代地,所述接合可以處于(但不限于)以下的形式/形狀:圓錐形(圖14A)、球形(圖14D)、橢圓體(圖14D)、降落傘狀(圖14E)、圓柱體(圖14C)、或以上結構的任何組合(例如,如在圖14B中所示)。圓柱體形式還可以在遠端或近端處是閉合或開發的。
圖15A-B示出可形成為接合元件的結構的可替代的非限制性說明性實施例。接合元件可以具有近側支腿(40)以及實際的接合元件支撐物(50)。根據本發明的一些實施例的裝置可以通過本領域已知的各種技術來制造。例如,接合元件/支撐物可以通過激光切割或光刻工藝由薄片層制成。可替代地,接合元件還可以通過激光切割由一片海波管材料制成。在圖15中所示的支撐物或激光切割的海波管可以被熱定型為接合元件的希望形狀和大小,并且進一步經化學拋光或電拋光。可以將部件組裝為在本文中描述的收回裝置。
盡管此處已經公開了各種方面和實施例,但其他方面和實施例對本領域技術人員將是顯而易見的。此處公開的各種方面和實施例用于說明的目的而并不意于限制由以下權利要求所指出的真實范圍和精神。