本發明涉及一種醫用耦合劑,具體而言是一種醫用耦合劑及其制備方法。
背景技術:
耦合劑是用來排除超聲波測量儀器的探頭和被測物體之間的空氣,使超聲波能有效地穿入工件達到檢測目的。如果選擇種類或使用方法不當,將造成誤差或耦合標志閃爍,無法測量。耦合劑是一種水溶性高分子膠體,它是用來排除探頭和被測物體之間的空氣,使超聲波能有效地穿入被測物達到有效檢測目的。耦合劑分為兩種,分別為醫用耦合劑和工業用耦合劑。
醫用耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠組成的醫用產品。由于人們日常診查中,經常需要大量應用超聲波檢查,故耦合劑在醫學中的應用非常廣泛。我國國家食品藥品監督管理局批準并發布實施了題為《醫用超聲耦合劑》的醫藥行業標準YY0299-2008,該標準中對于耦合劑的技術(安全有效性)要求包括產品組成、生物相容性(短時間接觸條件下產品對皮膚無細胞毒性、無致敏、無刺激)、性能(聲速、聲特性阻抗、聲衰減和pH值)、外觀(無色或淺色透明凝膠狀,無或僅有少量氣泡,無不溶性異物)、穩定性(產品一年內不出現分層、霉變或異味)。現有的醫用耦合劑的PH值為中性,對人體無毒無害,不易干燥,不易酸敗,超聲顯像清晰,粘稠性適宜,無油膩性,探頭易于滑動,可濕潤皮膚,消除皮膚表面空氣,潤滑性能好,易于展開;對超聲探頭無腐蝕、無損傷,故生產成本非常昂貴。如中國發明專利CN 102107012 B提供的醫用超聲耦合劑,以重量百分百計含有氨基多糖0.1~10%,甘油5~15%,該醫用耦合劑具有高效消毒殺菌、無細胞毒性、無皮膚致敏性、無刺激性的特性。又如中國發明專利CN 102178963 B公開了一種醫用超聲波耦合劑及其制備方法,該醫用超聲耦合劑包括鹽酸聚六亞甲基胍0.02~0.2%,黏度調節劑0.1~3.2%,丙三醇2~7%。氫氧化鈉0~0.6,其余為蒸餾水,所述醫用超聲耦合劑具有很好的耦合作用,使用舒適感強,超聲圖像清晰,細菌病毒不對其產生抗藥性,避免了臨床使用上的交叉感染;又如CN 102600486 B、CN 102580122 B、CN 103432600 B等中國發明專利,都公開的是中藥或化工原料制成的醫用耦合劑。如上所述,這些醫用耦合劑的生產成本過于昂貴。
綜上所述,現有的醫用耦合劑并不能同時具備原料低廉、簡單易得且無毒性等優點。
技術實現要素:
針對現有技術存在的上述問題,本發明的目的是提供是一種為克服現有技術缺陷的耦合劑,即無毒的、生產成本極低的、醫用耦合劑。
為實現上述發明目的,本發明采用的技術方案如下:
一種醫用耦合劑,其由原料為蜂蜜和一種或以上的糖類的混合物制得。
優選地,所述糖類為單糖、二糖或多糖中的一種或以上的混合物。
更優選地,所述單糖選自葡萄糖、果糖、半乳糖或核糖。
更優選地,所述二糖選自乳糖、麥芽糖或蔗糖。
更優選地,所述多糖選自淀粉、纖維素、氨基多糖、殼聚糖、殼寡糖或葡甘聚糖。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由原料為0.01%~99.99%的乳糖和余量的蜂蜜制得,上述原料的質量百分比之和為100%。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由原料為10%~60%的乳糖和余量的蜂蜜制得,上述原料的質量百分比之和為100%。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由原料為0.01%~99.99%的蔗糖和余量的蜂蜜制得,上述原料的質量百分比之和為100%。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由原料為10%~60%的蔗糖和余量的蜂蜜制得,上述原料的質量百分比之和為100%。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由10%蜂蜜,10%淀粉和余量的果糖制得。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由30%蜂蜜和余量的葡萄糖制得。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由40%蜂蜜,5%麥芽糖和余量的乳糖制得。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由50%蜂蜜和余量的白砂糖制得。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由60%蜂蜜和余量的麥芽糖制得。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由70%蜂蜜和余量的冰糖制得。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由80%蜂蜜和余量的淀粉制得。
作為一種優選實施方案,所述耦合劑由90%蜂蜜和余量的瓊脂制得。
優選地,所述耦合劑的粘度大于300mpa.s。
優選地,所述耦合劑的工作溫度為-20~60℃。
本發明的另一目的是提供上述耦合劑的制備方法,具體步驟為:將蜂蜜和糖類混合,加熱并攪拌至混合物呈液態,自然冷卻后獲得琥珀色膏體,即本發明提供的耦合劑。
優選地,加熱溫度為60~100℃,較佳地,加熱溫度為80~100℃。
優選地,加熱時間為10~30min,較佳地,加熱時間為20~30℃。
相對于現有技術,本發明提供的超聲波耦合劑具有如下優點:
(1)原料廉價易得,僅為市面上最常見的糖類,顯著降低了超聲波檢測的成本;
(2)安全性高,原料為純天然、可食用的糖類,沒有任何毒副作用;
(3)易于清洗,本發明提供的糖類混合物制成的耦合劑只需使用清水沖洗或紙巾擦拭即可完成清潔工作;
(4)該耦合劑呈中性,不易腐蝕超聲波探頭與待測物,應用更廣泛;
(5)粘度大于300mpa.s,,滿足各類超聲波檢測要求。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步詳細、完整地說明。
實施例1
按下述質量百分比配取:蜂蜜10%,淀粉15%,余量為果糖,制備所述醫用耦合劑。
制備方法:稱取果糖75g、淀粉15g和蜂蜜10g混合,置于燒杯內在80℃下加熱并充分攪拌30min,冷卻至室溫,獲得琥珀色膏體,即得到本發明提供的耦合劑。
實施例2
按下述質量百分比配取:蜂蜜30%,余量為葡萄糖,制備所述醫用耦合劑。
制備方法:稱取葡萄糖70g和蜂蜜30g混合,置于燒杯內在65℃下加熱并充分攪拌20min,冷卻至室溫,獲得琥珀色膏體,即得到本發明提供的耦合劑。
實施例3
按下述質量百分比配取:蜂蜜40%,15%麥芽糖,余量為乳糖,制備所述醫用耦合劑。
制備方法:稱取乳糖45g、麥芽糖15g和蜂蜜40g混合,置于燒杯內在80℃下加熱并充分攪拌30min,冷卻至室溫,獲得琥珀色膏體,即得到本發明提供的耦合劑。
實施例4
按下述質量百分比配取:蜂蜜50%,余量為白砂糖,制備所述醫用耦合劑。
制備方法:稱取白砂糖50g和蜂蜜50g混合,置于燒杯內在70℃下加熱并充分攪拌20min,冷卻至室溫,獲得琥珀色膏體,即得到本發明提供的耦合劑。
實施例5
按下述質量百分比配取:蜂蜜60%,余量為麥芽糖,制備所述醫用耦合劑。
制備方法:稱取麥芽糖40g和蜂蜜60g混合,置于燒杯內在75℃下加熱并充分攪拌15min,冷卻至室溫,獲得琥珀色膏體,即得到本發明提供的耦合劑。
實施例6
按下述質量百分比配取:蜂蜜70%,余量為冰糖,制備所述醫用耦合劑。
制備方法:稱取冰糖30g和蜂蜜70g混合,置于燒杯內在65℃下加熱并充分攪拌10min,冷卻至室溫,獲得琥珀色膏體,即得到本發明提供的耦合劑。
實施例7
按下述質量百分比配取:蜂蜜80%,余量為淀粉,制備所述醫用耦合劑。
制備方法:稱取淀粉20g和蜂蜜80g混合,置于燒杯內在75℃下加熱并充分攪拌15min,冷卻至室溫,獲得琥珀色膏體,即得到本發明提供的耦合劑。
實施例8
按下述質量百分比配取:蜂蜜90%,余量為瓊脂,制備所述醫用耦合劑。
制備方法:稱取瓊脂10g和蜂蜜90g混合,置于燒杯內在75℃下加熱并充分攪拌25min,冷卻至室溫,獲得琥珀色膏體,即得到本發明提供的耦合劑。
性能實驗
(一)將上述8個原料配比獲得的8個樣品(樣品編號1-8#)進行主要理化性能指標的檢測,每個樣品檢測3次后測得平均值為:聲速(35℃)(M/s)=1520~1620,聲阻抗率(35℃)Pa·s/m=1.5×106~1.7×106,聲衰減(35℃)DB/(am·MHz)≤0.05,符合國家對醫用耦合劑的標準。
(二)對上述實施例進行安全性能檢測(方法參照GB16886.5-2003與 GB16886.10-2005),檢測結果顯示,該耦合劑不導電,原發性刺激指數為0,反應類型為極輕微;未出現皮膚致敏反應;細胞毒性反應分級為0-1級,無或具有輕微細胞毒性。
上述耦合劑的聲學性能指標均在醫用耦合劑國家標準范圍內,可作為醫用耦合劑使用。
綜上所述,本發明提供的工業耦合劑原料廉價易得、易于清洗、安全性高,檢測效果好,穩定性高,適用范圍廣,具有很大的市場價值。
最后有必要在此說明的是:以上實施例只用于對本發明的技術方案作進一步詳細地說明,不能理解為對本發明保護范圍的限制,本領域的技術人員根據本發明的上述內容作出的一些非本質的改進和調整均屬于本發明的保護范圍。