技術領域
本發明涉及醫用藥物的制劑領域,具體地說是一種甲硝唑牙用緩釋藥膜的制作方法。
背景技術:
目前在藥物治療牙周病方面,主要是靠口服片劑甲硝唑完成的,其缺點是,藥劑用量大,藥物在牙周局部濃度底,醫療效果差,且對胃腸刺激性大。
技術實現要素:
本發明為解決口服片劑甲硝唑治療牙周病,藥劑用量大、醫療效果差、副作用大的問題,發明一種以高分子材料為緩釋載體的可吸收性甲硝唑藥膜。
本發明的技術方案是,一種甲硝唑牙用緩釋藥膜的制備,其組成成分包括:甲硝唑標準品、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇-124;
其比例為:甲硝唑10.71 1%, 羧甲基纖維素鈉28.58 %,聚乙烯醇-124 42.85 %,淀粉17.86 %。
制備工藝是,先將聚乙烯醇-124、羧甲基纖維素鈉分別浸泡10--16小時溶解,將甲硝唑、淀粉加水研磨后,并將上述的聚乙烯醇-124、羧甲基纖維素鈉、甲硝唑、淀粉膠狀液混合攪拌均勻;再加入防腐劑、糖精鈉,用蒸餾水稀釋調和成易涂抹的糊漿狀,在平面板上攤成薄層,自然晾干即可成膜。使用時,切成0.2cm×0.4cm藥片(含甲硝唑200ug)可貼入牙周袋、含在口腔頰部或插入牙周袋內。
工藝流程:輔料浸泡溶解→藥物淀粉加水研磨→混合→涂膜→晾干→成膜。
本發明的技術效果是,采用上述的技術方案,可以實現一種利用羧甲基纖維素納和聚乙烯醇-124為載體,甲硝唑為主藥制成的應用療效顯著,可吸收性牙周炎緩解藥膜。
牙周病是細菌所致的感染性疾病,其中革蘭氏陰性細菌是主要致病菌,MTZ能夠有效的抑制革蘭氏陰性菌,是治療牙周炎的有效藥物,局部給藥優于全身給藥。此發明藥膜具可吸收性,試效緩慢,牙周袋內藥物濃度高,維持時間長。藥效在牙周袋內可維持5小時,貼入牙齦能保持3小時,含在口腔頰部可緩慢釋放達12小時,不影響飲食,無毒安全,無刺激性。
具體實施方式
實施例1,取甲硝唑10.71克、羧甲基纖維素鈉28.58克、聚乙烯醇-124 42.85克、淀粉17.86克。先將42.85克聚乙烯醇-124和28.58克羧甲基纖維素鈉分別浸泡10小時溶解,將10.71克甲硝唑和17.86克淀粉加水研磨后,將上述的42.85克聚乙烯醇-124、28.58克羧甲基纖維素鈉、10.71克甲硝唑、17.86克淀粉膠狀液混合攪拌均勻;再加入防腐劑、糖精鈉,用蒸餾水稀釋調和成易涂抹的糊漿狀,在平面板上攤成薄層,自然晾干即可成膜。
實施例2,取甲硝唑21.42克、羧甲基纖維素鈉57.16克、聚乙烯醇-124 85.70克、淀粉35.72克。先將85.70克聚乙烯醇-124和57.16克羧甲基纖維素鈉分別浸泡14小時溶解,將21.42克甲硝唑和35.72克淀粉加水研磨后,將上述的85.70克聚乙烯醇-124、57.16克羧甲基纖維素鈉、21.42克甲硝唑、35.72克淀粉膠狀液混合攪拌均勻;再加入防腐劑、糖精鈉,用蒸餾水稀釋調和成易涂抹的糊漿狀,在平面板上攤成薄層,自然晾干即可成膜。