用于在身體內配置和釋放暫時植入物的設備的制作方法與工藝

            文檔序號:12042015閱讀:298來源:國知局
            用于在身體內配置和釋放暫時植入物的設備的制作方法與工藝
            用于在身體內配置和釋放暫時植入物的設備相關申請的交叉引用本申請是以下序號的美國臨時申請的正式申請:2013年2月7日提交的名稱為ThermallyDegradableBiocompatibleConstructsandMethodsofDegrading的第61/762,196號;2012年2月21日提交的名稱為SwallowedIntragastricBalloonFilledviaNarrowExtracorporealTube的第61/601,384號;2012年5月10日提交的名稱為DeliveryStringforGastrointestinalApplications的第61/645,601號;2012年5月16日提交的名稱為HydrogelDrivenValve的第61/647,730號;2012年6月22日提交的名稱為FluidTransferDeviceforHydrogelConstructs的第61/663,433號;2012年6月25日提交的名稱為HydrogelDrivenValvefiled的第61/663,682號;2012年6月25日提交的名稱為FluidTransferDeviceforHydrogelConstructs的第61/663,683號;2012年7月20日提交的名稱為PayloadDeliverySystemandMethod的第61/674,126號;以及2012年9月12日提交的名稱為SystemforRapidHydrogelConstructDegradation的第61/699,942號,所述美國臨時申請的每一個的全部通過引用方式并入。發明背景本發明大體涉及暫時閉塞身體內的空間以提供治療作用的設備的領域。根據2010年世界衛生組織的數據,一億九千八百萬的年齡在15歲以上的美國人超過目標重量。在這些個體中,八千九百萬被認為是超重的(25<身體質量指數<30)并且一億零九百萬被認為是肥胖的(身體質量指數>30)。在全世界,超過14億的20歲及20歲以上的成年人是超重的,并且5億的20歲及20歲以上的成年人是肥胖的。肥胖使患者增加了許多可能的疾患狀況的風險,所述狀況包括2型糖尿病、心臟病、中風、膽囊疾病以及肌骨失常。與健康體重的成年人相比,肥胖的成年人被診斷為患有糖尿病或高血壓的可能性超過三倍。在美國,據估計,在女性不吸煙者中五分之一癌癥相關的死亡可能是由肥胖引起,并且在男性不吸煙者中七分之一癌癥相關的死亡可能是由肥胖引起(>=50歲)。40歲的肥胖男性和女性分別比他們的健康重量的同齡人少存活5.8和7.1年。胃分流術是具有超過40的身體質量指數(“BMI”)的患者的當前的黃金標準治療。胃分流術也是具有在35-39之間的BMI的具有肥胖相關的共病的那些人的選擇。雖然胃分流術導致大多數接受者的降低的攝食量和重量減輕,但是這需要對胃腸道的改變生活的、永久的解剖學改變并且可導致嚴重的并發癥。胃分流術相關的手術操作也是昂貴的,花費約$22,500(通過腹腔鏡檢查)。由于這些原因,在美國每年僅進行約250,000手術肥胖操作。對手術肥胖操作不合適的絕大部分超重的和肥胖的群體,目前很少能獲得有效的且負擔得起的介入。飲食和運動仍然是肥胖的前線方法,然而,這種方法至多減緩流行病的增長。迄今為止,藥物治療具有劑量限制的副作用或者缺乏有意義的長期效力。一種已開始受到歡迎的較低創傷性的介入是胃內氣球。胃內氣球通過內視鏡放置或者利用其它方法來定位并且必須通過內視鏡移除或者根據身體的自然消化過程來移除。本文討論的設備、方法和系統旨在提供用于肥胖的有效治療。而且,本文描述的設備、方法和系統不被限制于任何特定的患者群體并且甚至可以被應用到肥胖之外的臨床領域。發明概述本發明涉及用于占據患者身體內的空間的設備和方法。具體地,所述的設備和方法可被用于胃部空間內。然而,所述的設備和方法可被用于身體的任何部位。在第一實例中,根據本公開內容的醫療設備包括設備組件,該設備組件包括外殼、流體輸送構件以及釋放材料,該外殼形成其內限定了儲器的設備組件的外周,其中釋放材料被耦聯到外殼的至少一部分,使得外殼和釋放材料被耦聯以產生圍繞儲器的物理屏障,其中外殼是不可滲透液體的并且其中流體輸送構件允許將流體通過物理屏障遞送到儲器中;設備組件具有配置輪廓(deploymentprofile)和活動輪廓(activeprofile),其中配置輪廓比活動輪廓小并且允許設備組件配置在患者身體的胃部空間內;填充材料,該填充材料被物理屏障保持在儲器內,并且被配置為隨著流體被遞送通過流體輸送構件而膨脹以使設備組件由配置輪廓膨脹為活動輪廓,使得設備組件占據患者身體的胃部空間的至少一部分;其中釋放材料暴露于外界物質開啟物理屏障中的至少一條路徑,使得填充材料可進入患者身體,導致配置輪廓尺寸的減小。如本文所注意的,如本文所用的,外界材料、物質和/或刺激可包括通常不存在于患者身體內的任何材料或物質(或者具有通常不存在于患者身體內的狀況,包括持續時間)。在大多數情況下,外界材料、物質和/或刺激源于患者身體的外部。在許多變化形式中,這樣的外界觸發允許在設備位于身體內的持續時間內的控制。在許多變化形式中,外界材料是用于初始填充儲器的流體(例如,具有一定滲透度的流體)。一種這樣的益處是,由于身體化學在可能的患者群體之間變化,利用外界觸發降低設備放置的持續時間的可變性并且改善患者因依賴這些外界觸發的設備、方法和系統而引起的結果。本文的設備和方法的變化形式可包括兩個可能的表現:a)降解隨時間而發生,但是通過設備內部的填充流體和釋放材料以及初始狀況的選擇來精密地控制;和/或b)降解在配置之后通過引入外界刺激而按需要發生。流體輸送構件可包括從設備的外殼中的單一的孔口到導管或芯吸體構件的任何數目的部件。流體輸送構件還可任選地包括可密封的流體路徑。在設備的另一種變化形式中,流體輸送構件還包括具有近端和設備末端的導管,其中導管的設備末端是柔性的以適應被患者吞咽并且導管被耦聯到可密封的流體路徑,其中導管的長度允許在設備組件位于患者身體內并且近端定位在患者身體的外部時將流體遞送到儲器中。設備還可包括在從可密封的路徑拉出時與可密封的流體路徑可脫離的導管,其中可密封的路徑被配置為在移除導管時形成有效的密封。在某些變化形式中,可密封的流體路徑被配置為當設備組件呈現活動輪廓并且導管與可密封的流體路徑脫離時縮陷成大體上被密封。設備的額外的變化形式還包括具有近端和設備末端的長形的導管,其中設備末端是柔性的以適應被患者吞咽,其中可密封的流體路徑包括從儲器延伸到外殼的外部的柔性的、長形的通道,其中導管的設備末端可拆裝地位于柔性的、長形的通道結構內,使得當移除導管時該柔性的、長形的通道結構增加物質移動經過其的阻力以形成密封。本文描述的流體輸送構件還可包括芯吸體元件,其中芯吸體元件的第一末端與儲器流體連通并且芯吸體元件的第二末端延伸出可密封的流體路徑,使得當被定位在患者的胃中時,芯吸體將流體從患者的胃吸入儲器中。在一些變化形式中,流體路徑被配置為在設備組件呈現活動輪廓時壓縮芯吸體元件以密封流體路徑。在額外的變化形式中,當設備組件呈現活動輪廓時,芯吸體元件收回到儲器中,使得當填充材料在儲器中膨脹時,流體路徑密封。設備的變化形式包括具有至少一個開口的外殼,且其中該至少一個開口的每一個被釋放材料覆蓋。例如,釋放材料可包括覆蓋外殼中的多個開口的多個不連續的部分。釋放材料的至少一部分可任選地包括近似配置輪廓的形狀的形狀,降低了釋放材料的變形量。在額外的變化形式中,限定開口的外殼的一部分通過釋放材料的一部分機械地束縛在一起以閉合物理屏障。例如,在某些實施方式中,外殼的至少兩個邊緣位于設備組件的內部上。本公開內容的設備可包括位于儲器的內部上的一種或多種釋放材料,使得釋放材料與體液物理分離。本文公開的設備或方法的任一種中的填充材料在膨脹時可包括半固體稠度,填充材料膨脹時,半固體稠度類似于身體內的自然物質。本公開內容還包括用于暫時占據患者身體中諸如胃區域或身體的其它區域中的空間的方法。這樣的方法可包括提供具有導管的設備組件,該導管包括沒有剛性材料和/或半剛性材料的柔性末端部分以使得能夠吞咽設備組件和柔性末端部分,其中柔性末端部分具有在設備組件的儲器內延伸的末端;在胃部空間內配置設備組件(其中配置可任選地包括指導或引導患者吞咽設備);通過供給管遞送流體使得設備組件膨脹為占據胃部空間內的足以提供治療作用的體積的活動輪廓;以及從設備組件收回供給管,這允許設備組件自行密封并且允許設備組件保持在胃部空間內持續一段時間。在一些變化形式中,將設備配置包括指導患者吞咽設備組件,同時任選地保持控制導管的近端在身體的外部。本文描述的方法還可包括如下設備組件,該設備組件還包括不可滲透液體的外殼材料,該外殼材料被耦聯到釋放材料以形成物理屏障,該方法還包括將外界物質遞送到胃部空間,這使釋放材料遭到破壞并且允許設備組件的尺寸減小。外界物質可任選地包括具有大于體溫的溫度的流體。外界物質可任選地包括增加胃部空間內的溫度的材料,該材料使釋放材料遭到破壞。在額外的變化形式中,外界物質可存在于填充流體中,常常旨在引起預測的但時間延遲的釋放材料的觸發。在方法的另一個變化形式中,設備組件還包括在儲器內的填充材料,該填充材料在與流體結合時膨脹,其中遞送該流體包括遞送該流體直到流體和填充材料的組合使設備組件膨脹為活動輪廓。方法的另一種變化形式包括配置多個設備組件使得該多個設備組件占據一定的體積以提供治療作用。在另一種變化形式中,用于暫時占據患者的身體中的空間的方法可包括:提供具有吸濕構件的設備組件,該吸濕構件從設備組件的外部延伸到設備組件的儲器中,填充材料位于儲器中,其中設備組件和吸濕構件能夠被患者吞咽;其中在被定位到胃部空間內之后,吸濕構件吸收胃部空間內的流體并且將流體遞送到儲器中,使得流體與填充材料結合以使設備組件膨脹為活動輪廓直到設備組件自行密封;以及將物質遞送到胃部空間以使設備組件的一部分降解并且允許膨脹的填充材料離開儲器并且進入患者的身體內。本公開內容的設備的另一種變化形式可包括如下設備組件,該設備組件包括外殼、流體輸送構件,該外殼形成其內限定了儲器的設備組件的外周,其中外殼是不可滲透液體的并且其中流體輸送構件包括柔性的、長形的流體路徑,該路徑允許將流體遞送到儲器中;設備組件具有配置輪廓和活動輪廓,其中配置輪廓比活動輪廓小并且允許將設備組件經由設備組件的吞咽定位在患者的身體內;填充材料,該填充材料被保持在儲器中并且被配置為在流體通過流體輸送構件遞送時膨脹以使設備組件從配置輪廓膨脹為活動輪廓,使得設備組件占據患者身體內的胃部空間的至少一部分;以及長形的導管,該長形的導管具有近端和設備末端,其中設備末端是柔性的以適應被患者吞咽,長形的導管被配置為通過流體輸送構件遞送流體,其中導管的設備末端可拆裝地位于柔性的、長形的流體路徑內,使得當移除導管時柔性的、長形的流體路徑的流動阻力足以阻止填充材料離開。在另一種變化形式中,用于占據患者的身體內的空間的醫療設備包括如下設備組件,該設備組件包括外殼、流體輸送構件和釋放材料,表層形成其內限定了儲器的設備組件的外周,其中釋放材料被耦聯到外殼的至少一部分,使得外殼和釋放材料形成圍繞儲器的物理屏障并且其中流體輸送構件包括柔性的、長形的閥,該閥在儲器內延伸;導管具有從設備組件的外周的外部延伸的近端和延伸通過柔性的、長形的閥的柔性設備末端,柔性設備末端具有順應性以允許設備末端和設備組件的吞咽;填充材料,該填充材料通過物理屏障保持在儲器內并且被配制為在流體通過流體輸送構件遞送時膨脹,以使設備組件從配置輪廓膨脹為活動輪廓使得設備組件以活動輪廓占據患者身體內的胃部空間的至少一部分;其中導管設備末端在呈現活動輪廓時是從柔性的、長形的閥可移除的,其中設備末端從柔性的、長形的閥移除時,柔性的、長形的閥的流動阻力阻止填充材料經其離開;且其中釋放材料暴露于身體中非自然產生的物質以可預測的方式破壞釋放材料并且在物理屏障中開啟至少一條路徑。用于占據患者身體內的胃部空間的醫療設備的另一種變化形式包括:包括外殼和流體輸送構件的設備組件,表層形成其內限定了儲器的設備組件的外周;具有延伸到設備組件的外周的外部的近端導管和延伸通過流體輸送構件的設備末端使得導管與儲器流體連通,其中導管包括吸濕材料,該吸濕材料使流體從胃部空間進入儲器中;以及填充材料,該填充材料被物理屏障保持在儲器內,并且被配置為隨著流體被遞送通過流體輸送構件而膨脹以使設備組件由配置輪廓膨脹為活動輪廓,使得設備組件以活動輪廓占據患者身體內的胃部空間的至少一部分;其中在活動輪廓中膨脹的填充材料使流體輸送構件閉合以阻止導管使流體進入儲器。在又一種變化形式中,整個外殼可包括釋放材料,使得外界觸發引起整個設備的破壞以開始分解過程。用于占據患者的身體內的空間的設備的另一種變化形式包括如下設備組件,該設備組件包括外殼、流體輸送構件和釋放材料,外殼形成其內限定了儲器的設備組件的外周,其中釋放材料被耦聯到外殼的至少一部分,使得外殼和釋放材料被耦聯以產生圍繞儲器的物理屏障,其中外殼是不可滲透液體的,且其中流體輸送構件允許將流體通過物理屏障遞送到儲器中;設備組件具有配置輪廓和活動輪廓,其中配置輪廓比活動輪廓小并且允許設備組件在患者身體中的胃部空間內配置;因此進入儲器的流體使設備組件從配置輪廓膨脹為活動輪廓,使得設備組件占據患者身體內的胃部空間的至少一部分;且其中外界物質的施加開啟物理屏障的至少一條路徑,使得流體離開儲器,導致配置輪廓的尺寸的減小。本文描述的設備還可被用于遞送藥物、藥劑或者其它劑,其中這樣的物品可在設備的外殼上、在儲器內、在設備的填充物中,或者在設備的任何位置被遞送。這樣的劑可隨時間被釋放。本發明的以上特征和其它特征,包括構造和部件組合的各種新穎的細節以及其它優勢,現將參照附圖來更加具體地進行描述并且在權利要求書中指出。將理解,體現本發明的特定的方法和設備通過闡釋來顯示,并且不作為對本發明的限制。本發明的原理和特征可在不同的多種實施方式中體現而不偏離本發明的范圍。附圖簡述本文所描述的方法、設備和系統的前述的和其它的目標、特征和優勢將由以下描述結合附圖而變得明顯,在所述附圖中參考字符在不同的視圖中指的是相同的部件。附圖不必按比例;而重點在于闡釋本發明的原理。對于附圖:圖1A闡釋了在呈現活動輪廓之前的胃部設備組件的實例。圖1B和圖1C顯示了用于占據身體內的空間的設備組件的實例的局部剖視圖。圖1D闡釋了在設備組件呈現活動輪廓時圖1A中顯示的設備的變化形式。圖1E顯示了在設備組件注入、膨脹或者以其它方式轉變為實現期望的活動輪廓之后的設備組件。圖1F闡釋了在醫師、患者或其它護理者希望啟動設備組件從身體釋放之后的設備組件的狀態。圖2顯示了含水輪廓或活動輪廓的設備組件或構造,其外部“外殼”限定材料儲器或容器。圖3A至圖3E闡釋了具有不同的活動輪廓的設備組件100的另外的變化形式。圖4闡釋了供本文描述的設備組件使用的同樣具有可密封的流體路徑的流體輸送構件的變化形式。圖5顯示了通道閥的變化形式。圖6A闡釋了設備組件的外殼的凹入部分的變化形式的局部視圖。圖6B和圖6C闡釋了設備組件的內部的局部視圖,該設備組件包括外殼的凹入部分,該外殼的凹入部分還具有能量存儲元件,該能量存儲元件幫助設備響應于外界觸發而啟動。圖6D提供了具有位于外殼的表面上的釋放材料的設備組件的另一種實例的示意圖。圖7A和圖7B顯示了設備組件的分解的組裝視圖。圖8A和圖8B顯示了設備組件的一部分的另外的變化形式,其通過其它的不可滲透的材料表面對可滲透流體的路徑提供控制。圖9A顯示了如本文所描述的包括一個或多個流體傳送構件的設備的另外的方面。圖9B也闡釋了具有附接至其的遞送系統的設備。圖10A和圖10B是借助設備組件的儲器內的填充材料發生膨脹來驅動的閥的實例。圖10C和圖10D顯示了閥的另一種變化形式。圖10E顯示了混合閥,其中每個混合流動控制層大體上是矩形的并且不可滲透區域和可滲透區域是三角形的。圖10F顯示了閥組件的分解視圖,在一個單獨的流動控制層中的可滲透的區域可以是例如圓形區域,并且不可滲透區域可以是圍繞圓形的可滲透區域布置的環形。圖11A闡釋了具有流體傳送構件的設備的另一種變化形式,該流體傳送構件包括延伸到設備的儲器中的流體芯吸體。圖11B顯示了液體芯吸體結構的外部部分,該液體芯吸體結構浸入液體中,使液體被吸入液體芯吸體結構的吸收性芯吸體材料中并且被進一步從濕的芯吸體中吸出。圖12A顯示了流體耦聯到第二內部包、袋或其它容器的液體芯吸體結構的示例性實施方式。圖12B闡釋了具有多個液體芯吸體結構的設備的另一種實施方式。圖12C顯示了被分成兩個或更多個子部分的單個的液體芯吸體結構的內部部分。圖12D顯示了附著于儲器的內部的一部分的芯吸體結構。圖13A闡釋了如以上所討論的通道閥的變化形式,該通道閥的變化形式形成阻止材料離開設備的內部的可密封的流體路徑。圖13B顯示了沿著圖13A的線13B-13B截取的通道的橫截面視圖。圖13C顯示了通道閉合。圖14顯示了被壓縮為適合在口服劑形內的設備組件,所述口服劑形諸如丸劑、膠囊、筒劑或不借助另外的醫療設備來增強經攝取或吞咽定位設備的能力的其它形式。圖15A顯示了由廣泛用于醫療設備應用中的交聯的聚丙烯酸材料或交聯的聚丙烯酰胺材料組成的水凝膠。圖15B顯示了廣泛用于醫療設備應用中的交聯的聚丙烯酸或交聯的聚丙烯酰胺材料。圖15C描繪了不同pH的溶液中的殼聚糖/聚(乙烯醇)超多孔的水凝膠的溶脹性能。發明詳述以下闡釋是本文描述的發明的實例。認為,特定實施方式的各方面的組合或者特定實施方式自身的組合在本公開內容的范圍內。雖然本文描述的方法、設備和系統被討論為被用于胃或胃部空間中,但是本公開內容的設備、方法和系統可在空間的暫時閉塞可能被需要或者是有利的情況下被用于身體的其它部位。本公開內容涉及通常被指定為2011年3月2日提交的美國公開第2011/0295299號,其全部內容通過引用方式并入。圖1A闡釋了胃部設備組件100的實例。在這個實例中,胃部設備組件或構造100可駐留在(通常是哺乳動物的)胃中延長的時間段。這樣的設備的一個益處是,當被部分或全部配置時,構造100占據胃中的體積以產生治療作用,例如,以刺激飽腹的感覺,并且通過正常的身體功能阻擋從身體通過。如以下所闡釋的,該構造通常包括三個狀態:預配置構型(圖1A);配置的或活動的構型(圖1D、圖1E);以及釋放構型(圖1F)。如以上注意到的,設備還可被用于不涉及占據體積的治療益處(例如,藥物遞送、通過分離鄰近的組織而產生腔,等等)。圖1A闡釋了在放置在胃2內之后的設備100的變化形式。如本文所描述的,設備100的初始構型包括允許放置在身體內的緊湊的狀態。設備可以是丸劑類型的構型或者允許吞咽的任何其它形狀。可選地,設備100可通過利用顯微鏡類型的設備、導管或其它醫療定位設備來定位。對于用于消化道/胃部空間的設備,設備組件100可通過自然攝取或利用遞送系統(諸如導管、內窺鏡或其它醫療設備)被定位在身體內。遞送系統可任選地包括口服劑形(未被闡釋),該口服劑形促進相對大的物體的攝取。在其它實施方式中,系統包括系帶,該系帶允許從身體的外部操縱或控制所放置的構造。組件100還可通過更加侵入性的手術或內視鏡過程被放置在胃中。在圖1A中,顯示了緊接在被配置在胃2中之后并且準備被激活的設備100。如本文所注意的,設備100可被配置為所示的構型。可選地,設備可被容納在允許被患者吞咽的膠囊或丸劑類型的殼內。當被吞咽時,殼將容易地溶解或分解,得到所示的構型。當被放置在胃中時,組件100開始膨脹以占據身體內的體積/空間。膨脹可經以下操作發生,經手動注入,包括填充材料的水合或其它活化(如所示,任選地利用導管、注入管或其它遞送系統),經體液的吸收,經已位于設備組件內的物質的遠程致動,和/或將流體遞送到組件中,在其中流體自身引起膨脹。設備的變化形式還包括這樣的膨脹裝置的組合。圖1A中顯示的變化形式包括從設備100延伸到患者的外部的構件110。在所示的這種變化形式中,構件110包括流體傳送構件,該流體輸送構件流體地耦聯到設備100的內部,允許物質和/或流體在設備100內遞送。圖1A顯示了可耦聯到流體傳送構件110的變化形式的示例性流體源90使得流體的遞送引起設備內的填充材料108膨脹。在所闡釋的實例中,流體傳送構件包括導管。然而,本文描述的設備的可選的變化形式包括保留在患者的身體內的流體傳送構件。設備100的可選的變化形式還包括用來遞送或定位系統以確保將設備100適當地放置在身體內的構件110。這樣的遞送系統可以或者可以不與設備的內部流體耦聯。在以下討論的變化形式中,設備可包括一個或多個流體傳送構件,所述流體傳送構件保留在身體內,但是仍然將流體輸送到設備100中以使設備呈現活動輪廓。圖1B顯示了用于占據身體內的空間的設備組件100的實例的局部剖視圖。在這個變化形式中,設備組件100包括材料表面或外殼102,該材料表面或外殼102形成能夠保留多種物質的儲器或容器104,所述多種物質包括但不限于流體、固體物質、半固體物質,等等。在闡釋的變化形式中,儲器104保存填充材料108,諸如脫水的水凝膠顆粒,當添加流體時其尺寸可溶脹。然而,任意數量的物質可被容納在儲器104中。設備和/或方法的可選變化形式包括不包括填充材料的組件;而是,在組件被配置時填充材料可被放置在儲器104內。可選地,或者組合地,儲器可填充有氣體、液體或其它凝膠類型的物質。在其它變化形式中,設備組件100可包括空的儲器,該儲器可被配置到身體中且然后填充有填充材料或其它物質。例如,這樣的變化形式可包括液體填充材料,該液體填充材料通過導管被遞送到儲器。使設備膨脹為期望的活動輪廓所需要的液體的體積可被預先確定。在一些變化形式中,體積可通過利用任意數量的壓力檢測元件測量導管中的背壓或者儲器內的壓力來確定。圖1B還闡釋了被耦聯到和/或形成流體輸送構件的部分的可密封的流體路徑112的變化形式。在這個實例中,可密封的流體路徑112在設備100的外殼102的外周的外部延伸。設備100的額外的變化形式可包括顯著縮短的可密封的流體路徑112。在又一些另外的變化形式中,設備組件100可省略可密封的流體路徑112。如本文所注意的,外殼102包括耦聯至其的釋放材料106,其中釋放材料106允許在釋放材料降解、活化或分解不久之后開始組件100從身體的釋放。當設備組件100處于活動輪廓時,其可保持活動輪廓預定的時間量或者直到患者經受期望的治療作用。為了開始設備組件100從身體釋放,外界材料、物質或刺激被施加到患者。物質可包括流體或具有如下性能的其它活化劑,所述性能直接或間接作用于釋放材料以破壞屏障并且使得儲器的內含物被暴露于身體。例如,外界物質可包括熔化釋放材料的被加熱的流體。可選地,外界材料可改變溫度和/或胃中流體的酸度使得流體的增強的性能開始直接地或間接地作用于釋放材料。在另外的變化形式中,釋放材料可包括一種或更多種材料,所述材料有效地形成如本文所討論的屏障并且通過利用外界刺激(例如,磁場、超聲、IR加熱、相干光、電磁信號、微波場,等等)來分離或脫離。圖1B還闡釋了一種變化形式,其中釋放材料106是以適合被用于遞送設備100的殼的形狀和/或尺寸的形式(在這個實例中,釋放材料106是丸劑形狀)。這樣的構型的一種益處是,釋放材料106可被定位在殼內,不需要過多的折疊或彎曲。圖1C闡釋了設備組件100的另一種變化形式的第二視圖。在這種變化形式中,釋放材料106結合或以其它方式接合來自儲器104內的外殼的邊緣。這樣的構型保護釋放材料106免受身體的局部環境(例如,胃內或消化道內的流體)。釋放材料可通過將外界材料添加到身體而被活化和/或降解,如本文所描述的。然而,釋放材料在儲器內的定位允許外殼102作為另外的保護層以阻止設備組件100的不慎釋放。釋放材料106可包括將外殼的邊緣結合在一起的層。圖1C還闡釋了可密封的流體路徑112的變壞形式。在這個實例中,可密封的流體路徑112不在外殼102的外周的外部延伸。設備100的額外的變化形式可包括顯著縮短的可密封的流體路徑112。在又一些另外的變化形式中,設備組件100可省略可密封的流體路徑112。圖1D闡釋了在設備組件100呈現活動輪廓時圖1A中顯示的設備100的變化形式。活動輪廓包括除配置狀態之外的任何輪廓且其中該輪廓允許設備完成占據身體內的體積或空間的預期效果以產生治療作用。在闡釋的實例中,醫師或其它醫護人員經由流體傳送構件110(包括該變化形式中的導管114)遞送流體并且遞送到儲器104中,引起填充材料108溶脹。如本文所注意的,其它變化形式包括沒有填充材料的設備組件,其中導管114簡單地遞送允許設備組件達到活動輪廓的流體和或其它物質。當利用在身體外部延伸的導管114時,醫師可通過導管114遞送含水液體(hydratingliquid),諸如水或蒸餾水。一般來說,預定體積的液體可被手動地或機械地泵送到導管的外部,其中液體的體積基于設備組件的特定尺寸或基于期望的活動狀態而被預先確定。在一些變化形式中,液體的體積還可取決于導管的長度。導管114可被用于將物質輸送到設備的儲器104中。在闡釋的變化形式中,在將設備組件100配置在身體內之后導管114將流體從患者身體的外部輸送到儲器104中。可選地,或者組合地,流體輸送構件可包括芯吸體類型的設備,該設備將身體內的液體或其它流體輸送到儲器。圖1E顯示了在設備組件100注入、膨脹或者以其它方式轉變為實現期望的活動輪廓之后的設備組件100。醫師可利用定位在胃內的顯微鏡(未顯示)或非侵入性成像諸如超聲或放射攝像成像來監測設備組件100的輪廓。可選地,或者組合地,活動輪廓可在流體、液體和/或氣體的預定體積被遞送到儲器104之后實現。此外,設備的變化形式可包括一種或更多種標記(諸如不透射線標記)116,這允許醫師確定設備組件100的定向和/或尺寸。如以上注意的,組件100的這種特定的變化形式包括通過流體路徑112被耦聯到外殼102并且延伸到儲器104中的導管114。可選地,導管114可被直接耦聯到外殼。當設備組件100達到活動狀態時,導管114可從設備組件100中拉出。對于利用可密封的流體路徑112的那些變化形式,導管114的收回使得可密封的流體路徑112縮陷或者被壓縮,由此阻止儲器104的內含物離開設備組件100。可選地,或者組合地,由于儲器內的增加的壓力,位于儲器104內的可密封的流體路徑112可被密封。換言之,使設備100膨脹的儲器104內的相同的壓力還使得可密封的流體路徑112閉合、壓縮或以其它方式使直徑減小到材料不能夠通過可密封的流體路徑112離開儲器的足夠的程度。在某些變化形式中,導管114僅通過摩擦力被保持在可密封的流體路徑112中的合適的位置。導管的收回通過在遠離設備100的方向上拉導管而實現。在該收回活動的初始階段,膨脹的設備100通常借助胃中的導管向上移動,直到膨脹的設備100達到食管括約肌。當設備組件被括約肌阻止進一步向上移動時,那么導管114可從流體路徑收回并且通過額外的拉力從患者收回。當導管114收回時,流體路徑有效地密封,如本文所描述的,并且阻止流體或其它物質遷移到儲器中或者遷移離開儲器。在某些變化形式中,在移除導管或位于其中的其它構件之后流體路徑自行密封。在另外的變化形式中,靜水壓和/或由沿著流體路徑的長度作用的膨脹的填料引起的壓力可幫助流體路徑的密封。圖1F闡釋了在醫師或患者希望開始設備組件100從身體釋放之后的設備組件100的狀態。如以上討論的,外界材料120被遞送在胃(或者如可適用的身體的其它部位)中。當外界材料120(或外界活化的體液)接觸(engage)釋放材料106時,使釋放材料對由外界材料產生的條件作出反應并且開始降解、熔化、分解或者以其它方式變成不穩定的,使得外殼102的物理屏障受損。如以上所注意的,設備的另外的變化形式可利用外界刺激代替外界材料或者除外界材料之外還可利用外界刺激。例如,外界物質可直接作用于釋放材料,諸如在升高的溫度和/或PH水平下提供引起釋放材料破壞的物質以允許填充材料與胃中的流體相互作用和/或從儲器通過進入胃中。可選地,外界材料可與身體內的流體相互作用以直接地或間接地活化和/或降解釋放材料。在可選的變化形式中,在正常的胃部環境中由于時間的推移,釋放材料或外殼上的另外的區域降解或變成不穩定的。在這種情況下,該另外的區域可用作安全機構以確保在預定的時間段之后釋放設備。例如,在圖1F中所示的變化形式中,釋放材料106的區域中的一個區域可以響應于外界刺激或外界材料,而其它釋放材料106可隨著時間而分解。可選地,或組合地,如圖1F中所示,外界刺激可以與外界材料120結合被利用以引起釋放材料的破壞。在另一種變化形式中,外界刺激130可被用于直接作用于釋放材料106(而不作用于任何外界材料)以引起釋放材料106的破壞并且開始從患者釋放設備組件100的過程。圖1F闡釋了隨著設備組件100從其活動輪廓減小,填充材料108離開儲器104以允許外殼102以及填充材料108從身體通過。在某些實施方式中,離開的填充材料108的稠度類似于或接近近似食品團塊的稠度。填充材料與在身體內移動的天然存在的顆粒的稠度的匹配便于填充材料108通過消化道的剩余部分。在某些情形下,釋放材料106的不穩定性和降解使得體液與儲器104的內含物混合,這使填充材料液化并且加快設備組件100從活性輪廓或狀態的復位。雖然未被闡釋,但是由于設備組件的輪廓減小,消化道中的肌肉的蠕動進行以從設備100擠出材料,允許設備100的外殼102通過消化道直到其最終從身體排泄出去。設備組件的某些變化形式可被制成具有柔軟的、光滑的和/或可塑的構型以幫助通過胃腸道。圖1A至圖1F旨在闡釋用于占據患者身體內的空間的設備和方法特別是用于胃部空間內的那些設備的變化形式。然而,以上描述的原理可以與以下描述的任意數量的設備的變化形式一起使用。如本文所注意的,設備的不同的變化形式的組合以及這樣的變化形式的各方面的組合被認為是在本公開內容的范圍內,其中這些組合彼此不矛盾。在圖2中顯示的實施方式中,構造1000是含水輪廓或活動輪廓并且包括大體上扁球形形狀的結構,其外部“外殼”限定材料儲器或者容器1010。儲器1010被薄的、柔性的材料表面或外殼1013束縛,該薄的、柔性的材料表面或外殼1013封閉內部體積1015,以將維持該構造的物質保留在活動輪廓中。在一種這樣的變化形式中,儲器1010容納填充材料1200,所述填充材料1200可以是液體或半固體或凝膠樣材料。一般來說,也即,當構造1000處于其初始的預配置狀態時填充材料1200的體積最初是小的。在構造配置之后填充材料1200的體積增加。圖2中的構造1000闡釋了完全膨脹的或活動的狀態,但是為了簡明,僅僅填充材料1200的代表性部分被顯示。從初始的、未膨脹的狀態的構造1000轉變成活動狀態可通過增加封閉在儲器1010中的填充材料1200的體積來實現。另外,體積可通過以在儲器1010內部的填充材料的膨脹和/或溶脹來膨脹。例如,如通常指定的美國專利申請公開號US2011/0295299中所描述的,一個示例性的實施方式的初始狀態的填充材料1200是預定體積干燥的水凝膠顆粒。干燥的水凝膠顆粒在被暴露于合適的液體(通常是水溶液)時可以溶脹例如其10到400倍之間的干燥體積。在圖2所示的變化形式中,當醫護人員或使用者將構造1000配置到胃中時,胃中的含水液體遷移到儲器1010中并且產生液體和基本上完全水合的水凝膠的漿料。如眾所周知的,水凝膠從其周圍吸收水,導致水凝膠的溶脹。在圖2的實施方式中,干燥的水凝膠的體積被預先選擇為具有略微超過儲器1010的體積的完全溶脹的、不受約束的體積。在受約束下,水凝膠不能溶脹至比束縛體積的限值大的體積;然而,受束縛的水凝膠可以并且確實對束縛施加壓力。因此,當填充有過量的水凝膠時(也即,當溶脹的水凝膠的不受束縛的體積大于被封閉的內部體積1015時)儲器1010變成結構上自我支持的結構。在其它實施方式中,儲器1010填充有其它填充物或用其它填充物加壓。在其膨脹狀態下,儲器1010可以是足夠彈性的以在外部壓力下變形并且在壓力被除去時返回其變形前的形狀。在又一個另外的變化形式中,填充材料可被選擇使得其在一段時間之后變硬以成為其自身的骨骼結構或支撐外殼。這樣的填充物可被選擇成基于胃或消化道中的環境而最終降解。根據本公開內容的組件1000可包括基本上不可滲透液體和/或氣體的材料表面或外殼1013。在這些實施方式中,填充材料1200可以分別是液體或氣體。另外,填充材料1200可以是流體可溶脹的材料諸如水凝膠,其在水合時變成固體、半固體或流體樣凝膠或漿料。如圖2所闡釋的,包括基本上不可滲透的外殼1010的實施方式還包括流體輸送構件1100,該流體傳送構件1100允許流體通過外殼遷移。在一些實施例中,如以上所注意的,流體傳送構件包括可密封的流體路徑,該可密封的流體路徑可以或者可以不耦聯到另外的流體導管。在另外的變化形式中,流體傳送構件可包括局部液體輸送構件1100,該局部液體輸送構件1100通過外殼1013被布置在孔口1020中并且便于儲器1010的內部和外部之間的流體的遷移。一個這樣的實例可在2012年11月8日提交的名稱為“ResorbableDegradationSystem”、序列號為61/723,794的美國臨時申請中找到,其全部內容在此通過引用方式并入。如以上注意的,在某些變化形式中,如果設備組件1000包括基本上不可滲透流體的材料表面,則膨脹的活動輪廓的構件1000可無期限地保留在胃或者身體的其它部位中直到被釋放。因此,如以上所注意的,本公開內容的設備可包括釋放材料1400,其使得構造1000從活動輪廓減小尺寸并且最終通過身體。這樣的活動的釋放材料1400構型允許構造根據需求來釋放。如以上注意的,當被活化、降解或者以其它方式變得不穩定時,釋放材料使填充材料從儲器和設備組件中遷移。在一些變化形式中,釋放材料的活化開啟設備1000的外殼1013中的通道。可選地,或組合地,釋放材料的活化可導致外殼的圍繞儲器形成屏障的完整性降低。當屏障受損時,填充材料可安全地進入身體。不考慮方法,釋放材料的活化和填充材料的釋放使設備1000縮陷,導致設備1000通過身體流出或移除(在這個變化形式中,通過下部胃腸道)。如以上注意的,本文描述的設備的變化形式包括釋放材料,該釋放材料通過暴露于外界物質被活化。在某些實施方式中,活動輪廓的設備組件1000包括高度扁的球形體,其中外殼1013可以是薄膜樣材料,該薄膜樣材料是柔軟的、抗撕裂的、柔性的基本上無彈性的,并且非自粘的。這樣的特征對將被壓縮成用于施用的小的口服劑形的設備是有利的。在某些實施方式中,外殼1013包括0.0015英寸厚的聚醚聚氨酯薄膜。在簡單的變化形式中,扁球形體可以由形成上部材料表面和下部材料表面的外殼產生,其中上部材料表面和下部材料表面被彼此密封,如由圖2中的接縫1004所顯示的。一種用于密封設備1000的這樣的方法包括圍繞鄰接材料的外周超聲焊接。如以下將更加詳細描述的,在可能的組裝方法中,上部材料表面和下部材料表面形成為標稱相同的、大體圓盤樣形狀的材料,焊接在圍繞其大部分圓周的帶中,然后將組件通過未焊接部分翻轉(向外翻)。當組件被翻轉時,焊接材料形成突出的接縫1004。圖3A至圖3E闡釋了具有不同的活動輪廓的設備組件100的另外的變化形式。應理解,本文公開的圖示中顯示的形狀是設備的可能的變化形式的實例。圖3A闡釋了具有圓環形狀的設備100(即,在設備組件100的中心中或中心附近具有開口103的扁圓形狀)。圖3B闡釋了具有矩形或正方形樣的形狀的設備組件100。圖3C闡釋了三角形形狀的設備組件100。此外,所闡釋的變化形式包括任選的開口103。一些變化形式可具有連續的表面,而其他變化形式可結合如所示的一個或多個開口103。圖3D闡釋了具有包括多個突出物132的形狀的設備組件100,該多個突出物132形成設備組件100。突出物的數量和方向可如所示的發生變化。圖3E顯示了具有新月形狀的設備組件100的變化形式。圖3A至3E中顯示的設備還顯示了位于開口103的內部上或者形狀的外部上的釋放材料106。圖3A至圖3E所示的變化形式還可包括本文描述的設備組件的額外的特征。可選地,釋放材料可包括絲、片、帶、帽或機械地閉合外殼的邊緣的其它結構。而且,如以下描述的,存儲能量源諸如負載彈簧或壓縮海綿或其它材料可被包括在釋放組件中,其中這樣的動能還在釋放材料活化時被釋放并且這可改善這種組件的性能。圖4闡釋了供本文描述的設備組件使用的同樣具有可密封的流體路徑1110的流體輸送構件1100的變化形式。在這個實例中,流體輸送構件1100還包括長形的流體導管或管,該長形的流體導管或管通過起可密封的流體路徑1110作用的通道閥。通道閥1110可被定位在上部1014材料表面或下部1016材料表面中的孔口中或者被定位在設備組件的接縫1004的開口中。通道閥1110的這種變化形式包括在設備組件的儲器內延伸的長形的部分1022。在一些變化形式中,通道閥可延伸超過接縫1004或超過設備組件的外表面,如以上所討論的。如圖4中闡釋的,流體傳送構件的部分包括通道閥1110,該通道閥1110可包括形成孔口1020的兩個層。孔口1020形成流體路徑,該流體路徑允許流體傳送構件1100的剩余部分將流體遞送到儲器中。在這個變化形式中,流體傳送構件1100還包括導管。然而,如本文所注意的,流體傳送構件可包括芯吸體類型的設備或允許將流體遞送到設備的儲器中的任何流體源。還如本文注意的,設備的變化形式允許流體傳送構件1100的一部分與通道閥1110是可脫離的,其中脫離允許通道閥1110阻止流體或其它物質從儲器內流出。通道閥1110的密封可經由儲器內壓力的升高而發生。可選地,或組合地,許多其它機構可導致通道閥1110中的孔口1020的密封或閉合。例如,在另外的變化形式中,形成孔口1020的表面可在接觸時密封或者結合其柔性性質的通道閥1110的長度可簡單地使物質諸如膨脹的水凝膠難以移動通過通道閥的長形部分1022。圖4還顯示了導管1100,其延伸通過通道閥1110使其延伸到儲器中。然而,在可選的變化形式中,導管1100的設備末端可保留在通道閥1110的孔口1020的內部中。在通道閥1110的一個變化形式中,如圖5中闡釋的,通道閥1110粗略地形成為大寫字母T,其中T的豎直柱(verticalstem)包括長形的通道1022,并且其中T的橫桿部分地形成可被附接到外殼的增加的附接表面,如以上所注意的。如圖5中可見的,通道閥1110可被通過接縫1004中的開口來布置。用于形成通道閥的材料的一些實例包括薄膜樣的材料。例如,變化形式包括具有類似于用于設備的材料表面或外殼中的材料的性能的通道閥材料。另外的材料包括但不限于聚氨酯、尼龍-12和聚乙烯。這樣的層可在.001”和0.1”厚度之間。在一個實例中,通道閥包括.0015”的厚度。如以上討論的,設備組件的變化形式包括釋放材料,該釋放材料被耦聯到外殼的一部分以形成屏障以將物質保留在設備的儲器中。圖6A闡釋了設備組件100的外殼102的凹入部分126的變化形式的局部視圖。如本文所討論的,外殼102可包括第一表面122和在接縫118處連接的第二表面124。接縫118可包括任何數量的未連接的部分,該未連接的部分旨在用作釋放區域128。在所闡釋的實例中,釋放區域128被外殼102的凹入部分126束縛。外殼的凹入部分126可在外殼102中包括褶縫、折疊、皺紋、凸出、延伸等等。可選地或另外,凹入部分126可形成在外殼102的第一表面122或第二表面124內而不是接縫118內。凹入部分126的釋放材料128通常形成通過釋放材料106流體密封的通道。釋放材料可包括機械閉合(諸如將凹入結構系在一起的卡釘類型的結構或絲)。可選地,或組合地,釋放材料106可包括凹入部分126的邊緣的暫時密封或其它連接。在另外的變化形式中,釋放材料可從外殼的外表面向外延伸。在一些變化形式中,釋放材料106被布置在凹入部分126上,該釋放材料106充分接近外殼以受到由外界物質的遞送引起的溫度增加的影響。設備組件100的其它變化形式包括能量存儲元件,該能量存儲元件促進釋放區域128的快速且更完全的打開。圖6B闡釋了包括外殼102的凹入部分126的設備組件100的內部的局部視圖。如關于圖6A的變化形式所討論的,該變化形式中的釋放材料106通過將凹入部分126打結形成暫時密封。在這個變化形式中,能量存儲元件127被布置在釋放區域128的凹入部分126內并且還被布置為在與釋放材料106打結的區域內。能量存儲元件127通常是可壓縮的彈性材料,例如,乳膠泡沫。在一些變化形式中,能量存儲元件127是大體上圓柱形的,其具有至少略微小于凹入部分126的直徑的直徑。如圖6A所示的,當設備100被配置在身體中時,釋放材料106在能量存儲元件的位置被牢固地系在凹入部分126周圍,由此同時密封凹入并且壓縮能量存儲元件。能量存儲元件127中的彈性材料的這種壓縮在系在凹入部分126周圍的釋放材料中產生張力,該張力大于單獨用于密封凹入的釋放材料的系帶中的張力。圖6C闡釋了在外界觸發被用于活化釋放材料106之后的凹入部分126。如圖中所闡釋的,釋放材料分裂成幾個小的段,允許凹入部分126打開并且釋放填充材料,為了簡明沒有圖示。由能量存儲元件產生的增加的張力促進釋放材料比以其它方式將早地、更快速地并且更完全地分裂。釋放材料的實例可包括聚(已內酯)或PCL。在這樣的變化形式中,PCL在預定溫度之上軟化、熔化并且弱化。在某些情況下,預定溫度大于正常體溫。相應地,在這樣的變化形式中,外界物質可包括被加熱的流體,該被加熱的流體可升高PCL的溫度而不引起身體的鄰近區域的損傷。當PCL釋放材料降解時,釋放部分(諸如凹入部分126)的連接區域的結構完整性降低。在一個實例中,釋放材料是改性的PCL,其中改性包括將未改性的PCL的熔點從其標準的熔化溫度降低到人類可容忍的溫度。例如,由尼龍-12組成的根據需求的降解構造可通過首先制造1.5密耳Pollethane(還被稱為55DELubrizol2363聚醚聚氨酯(可獲自美國的賓夕法尼亞州的羅耶斯福德的SpecialtyExtrusionsInc.))的1”圓環來構造。聚(己內酯)(PCL)的圓形的可降解的貼片(具有等于~47℃的熔點Tm;可獲自美國的南卡來羅納州的查爾斯頓的ZeusIndustrialProducts)可以被RF-焊接到Pellethane環,覆蓋孔,產生被Pollethane的輪緣圍繞的Tm-改性的PCL貼片。然后,Pollethane輪緣可被RF-焊接到尼龍-12的片,該尼龍-12的片可被用于進一步的構造。釋放材料的實例可包括生物相容制造的聚合物。表1是幾個生物相容的材料的一些相關性能的匯編,該生物相容的材料可以以絲狀形式被擠出或者以其它方式被制造并且該生物相容的材料也可被降解。這些材料的一些,聚(乙烯醇)在干燥的環境中是穩定的,但是在潮濕的環境中非常快速地溶解。其它材料快速地溶解于苛性堿溶液(例如,極其堿性的)中或者在高溫下快速地熔化,但是這些條件均超出可被人容忍的那些條件。一些生物相容的聚合物例如甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物溶解在具有生理上相關的pH的液體中。例如,它們在pH<7.0下保持穩定,但是在pH>7.0下溶解。當釋放部分使儲器對周圍環境開放時,開口提供離開設備組件的開放路徑。開放路徑允許設備組件的內含物諸如填充材料變成暴露于胃部內含物并且自由離開儲器。當被定位在胃內時,正常的胃部攪動幫助排空設備組件的內含物,允許整個設備連同其內含物一起從身體經過。在某些變化形式中,形成外殼的膜將提供很少的或不提供結構支撐。這種構型允許身體的自然擠壓強度足以將任何適當粘性的物質從設備組件擠壓出來。圖6D提供了具有位于外殼102的表面上的釋放材料106的設備組件100的另一種實例的示意圖。這樣的釋放材料的一個實例包括可降解的貼片106,所述可降解貼片在降解時開放儲器104周圍的物理屏障以使得填充材料108(溶脹的或未溶脹的)離開設備組件100。設備組件100包括外殼材料,釋放材料106可被連接到該外殼材料(例如,通過熱密封、RF-焊接、脈沖加熱,或任何其它方法)。在某些變化形式中,釋放材料/可降解的貼片106包括材料或材料的組合,該材料或材料的組合在配置之后對水和水凝膠保持不可滲透并且可“根據需求”響應于外界物質或者響應于由于施用外界物質而在身體內產生的條件而降解。在一個實例中,釋放材料可以在從25微米的厚度至高2.5毫米的厚度的范圍中。在另一個實例中,釋放材料是熔點為TM=47℃的改性的聚(己內酯)(可獲自美國的南卡來羅納州的奧蘭治堡的ZeusIndustrialProducts)。在另外的實施方式中,可降解的貼片106可以是聚(乙醇酸)或聚(L-乳酸)(可獲自南卡來羅納州的安德森市的Poly-Med,Inc)。圖7A和圖7B顯示了設備組件100的分解的組裝視圖的一個實例(其中為了簡便,流體傳送構件被省略)。如所示,設備組件100可包括材料外殼,該材料外殼包括形成上部外殼122和下部外殼124的材料的兩層。如本文所注意的,各層可被連接以形成接縫。明了地,接縫的存在是任選的并且根據本公開內容的設備的一些變化形式將不包括接縫或者將具有類似類型的材料連接區域以將外殼保持為儲器的內含物的物理邊界。此外,設備組件100被顯示為最終呈現扁球形體形的形狀。然而,其它形狀在本公開內容的范圍內。在一種變化形式中,外殼包括基本上無彈性的材料122和124,該基本上無彈性的材料122和124圍繞離開開口的外周連接,如本文討論的。將理解,為了描述的目的,設備的形狀被稱為扁球形體。在其它實施方式中,其中一個或多個設備可被連接以包括多體組件,每個單獨的設備可由一個或多個薄膜樣材料的片組裝,該薄膜樣材料的片被切割成預設計的形狀。圖7A顯示了中央裝配(mid-assembly)的內面向外的構型的設備100。如所示,凹入部分126可固定有絲釋放材料106和/或位于釋放區域128內的密封釋放材料106。圖7B闡釋了圖7A的構造在結構被倒轉并且填充材料被插入由外殼材料122和124形成的儲器中之后的分解視圖。材料表面或外殼材料或外殼的類型將取決于預期的應用。在一些變化形式中,外殼將被選擇為選擇具有適當強度的足夠厚的薄膜樣材料的平衡。例如,在某些變化形式中,抗撕裂力可被優選為使完成的構造能夠壓縮成盡可能低體積的膠囊。發明人確定的是,具有從0.5密耳到4密耳的范圍的厚度的薄膜通常是合適的。然而,本文描述的設備可根據特定的應用包括更大范圍的厚度,包括相同構造的不同部分的厚度的范圍。在一些實施方式中,薄膜樣材料必須是可焊接或者可粘附到其它材料,諸如可被用于如本文描述的閥1110、填充材料釋放機構1400,和/或附接界面中。在另外的實施方式中,在設備膨脹之前和之后,薄膜樣材料展示出填充材料的緩慢的滲透率。在一些實施方式中,薄膜材料展示出低的濕氣滲透速率。另外,一些薄膜樣材料還展示出對胃中遇到的可變條件的高的耐化學性。這些條件包括低pH、高鹽、高清潔劑濃度(常常以膽汁鹽逆流的形式)、酶活性(諸如胃蛋白酶),以及食糜的可變的化學成分,該可變的化學成分取決于被消耗的食物的性質和含量。對于用于胃部空間中的那些設備,材料還必須由可生物相容的材料組成,該可生物相容的材料可以在療程的持續時間內與胃粘膜安全接觸。本文描述的設備可利用許多熱塑性彈性體、熱塑性烯烴和熱塑性氨基甲酸酯,它們可被擠出或鑄塑成單層或多層薄膜,該單層或多層薄膜適合于胃部設備的實施方式。可被利用的示例的基礎樹脂包括聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯、聚酯、聚酰胺、聚醚聚氨酯、聚酯聚氨酯、聚碳酸酯聚氨酯、雙軸定向的聚丙烯、聚偏二氯乙烯、乙稀乙烯醇共聚物,和乙烯乙酸乙酯。一些實施方式包括單層薄膜,而其他實施方式包括多層薄膜。其它實施方式由多層薄膜組成,該多層薄膜包括一個或多個系帶層以阻止各層分離。在一些實施方式中,薄膜樣材料可涂覆有其它材料。例如,在一些實施方式中,透明質酸涂層可被利用以改善柔軟度和光滑度。在其它實施方式中,涂層諸如可被應用以改善胃粘膜-暴露的薄膜表面的耐化學性。在一些實施方式中,蠟涂層、PVDC涂層、真空金屬化或涂層可被施加到薄膜的表面以降低濕氣滲透速率。在一個實例中,所使用的薄膜樣材料包括1.5密耳的聚醚聚氨酯薄膜。在其它實施方式中,薄膜樣材料是1密耳的尼龍12薄膜或1.5密耳的LLDPE薄膜。在另一個實例中,薄膜樣材料由包括聚氨酯的外層、PVDC或EVOH的中層和聚氨酯的內層的多層結構組成。填充材料一般來說,具有高溶脹能力并且達到半固體稠度的填充材料可用于使完成的構造能夠被壓縮為盡可能低體積的初始狀態,但是當膨脹時仍然保持硬度。然而,除非特別注意,否則設備的變化形式可利用許多不同類型的填充材料或填充材料的組合。在各種實驗過程中,確定的是,具有在100和1000之間的質量:質量溶脹能力的高吸水性水凝膠聚合物通常是合適的,其中100的質量:質量溶脹能力在此被限定為表示1.0g的干燥的水凝膠將吸收水并且溶脹以變成100.0g的半固體質量。通常,合適的水凝膠在蒸餾水的存在下最大地溶脹并且許多這樣的水凝膠還在胃中遇到的可變環境參數的存在下去溶脹(釋放結合的水)。例如,參數諸如pH、鹽濃度、乳化劑濃度(常常以膽汁鹽逆流的形式)、酶活性(諸如胃蛋白酶),以及可變的食糜化學成分,該可變的食糜化學成分取決于被消耗的食物的性質和含量并且可影響某些水凝膠的溶脹/去溶脹性能。通常的水凝膠溶脹時間在5分鐘和1小時之間的范圍內。在一種變化形式中,水凝膠在15分鐘內完全溶脹并且在暴露于某些環境之后在小于10分鐘內完全去溶脹。許多水凝膠以分布在1微米和850微米之間的顆粒尺寸被供應。在某些變化形式中,胃部應用得利于分布在1微米和100微米之間的水凝膠顆粒尺寸的使用。另外,水凝膠還必須包括生物相容的材料,該生物相容的材料可以與胃腸道安全地接觸并且通過胃腸道排泄。具有適合于胃部構造的實施方式的溶脹能力、溶脹時間和去溶脹時間的這樣的生物相同的高吸水性水凝膠聚合物的實例包括聚(丙烯酸)、聚(丙烯酰胺),或聚(丙烯酸)和聚(丙烯酰胺)的共聚物。可被用作填充材料的另一種這樣的材料是具有在1-850微米的范圍內的粒度分布和400的溶脹能力的交聯的聚(丙烯酸)。形狀如以上討論的,設備的某些變化形式接近非常扁的球形體,該非常扁的球形體包括在X-Y平面上的直徑和沿著Z軸的厚度,如圖2中闡釋的。在某些變化形式中,設備組件的膨脹的尺寸可在2英寸和10英寸之間的直徑的范圍內。在另一個實施方式中,構造的直徑接近4.6英寸。Z-軸厚度可在2英寸和5英寸之間的范圍內。然而,除非另外聲明,否則設備組件不被限制于任何特定的尺寸。構造參數的以下數據提供了具有扁球形體形狀的兩個構造的實驗上確定的尺寸。參數構造1構造2未膨脹的直徑(英寸)4.75.8'最大溶脹體積300ml500ml膨脹的直徑(英寸)3.644.63膨脹的厚度(英寸)2.402.46液體輸送閥圖8A顯示了設備組件的一部分的另外的變化形式,在其它實施方式中,液體輸送構件包括閥150,其中閥150被布置在孔口148中并且通過其它不可滲透的材料表面102提供對可滲透流體的路徑的控制。在一些實施方式中,閥150包括多層材料結構,該多層材料結構由抵靠不可滲透性區域154并置的滲透性區域152組成,由此當滲透性區域152和不可滲透性區域154沒有以緊密并置被擠壓在一起時流體可在儲器的外部和內部之間移行,并且由此當區域152和154被緊密擠壓在一起時流體的移行被阻止。在一些實施方式中,閥150是自閉合的。也即,閥150在沒有外部活化的情況下從允許流體移行變化為阻止流體移行。在一個實施方式中,閥150響應于膨脹的填充材料的增加的壓力或者儲器內增加的壓力而自閉合,例如,溶脹的水凝膠足夠靠近在一起地擠壓區域152、154以形成屏障。如以上注意的,本文描述的設備組件可包括芯吸體類型的結構,該結構用作源以將流體遞送到儲器中。這樣的芯吸體的一種實例包括絲狀材料,該絲狀材料能夠通過毛細作用將液體從一端引導到另一端。芯吸體可以以獨立的方式被使用或者與自閉合的閥一起使用。在又一些其它實施方式中,液體輸送機構1100包括機械閥。適當小的尺寸的機械閥(包括生物相容的材料)是本領域中熟知的并且是市售的。用于液體輸送機構1100的機械閥包括單向或“回止”閥設計,其允許流體進入儲器1010,但是阻止流體離開儲器。可選地,用于液體輸送機構1100的機械閥可具有通常的打開狀態,但是該機械閥在內部流體壓力大于外部流體壓力時自閉合。圖9A顯示了如本文描述的設備的另一個方面,例如,構造200可包括一個或多個流體傳送構件208。如本文所討論的,液體供給源208被配置為允許流體進入儲器以與被布置在未膨脹的設備組件200中的填充材料202結合。在一些變化形式中,流體傳送構件208可被耦聯到閥210,當填充材料202如圖9B所示基本上被水合時該閥210降低、阻塞或阻擋液體的傳送。這種關閉能力是有利的,因為當設備組件處于活動輪廓時其降低填充材料202被胃部內含物污染的可能性。這種關閉機構的實例在本文中被描述。圖9A和圖9B還將設備組件200的變化形式闡釋為包括系帶214或者被耦聯到附接接口216的其它遞送系統。圖9A還闡釋了在具有釋放材料206的部分的設備的外殼上的兩個區域。如本文所注意的,釋放材料響應于引起降解、熔化和/或釋放材料的其它不穩定性的外界物質以使得儲器暴露于身體。這使得儲器的內含物從設備通過并且最終允許設備從身體通過。圖9A和圖9B還闡釋了具有附接至其的遞送系統214、216的設備200。遞送系統214、216可包括絲狀系帶214,該絲狀系帶214通常通過接口216被附接到設備200的主體。附接接口216可被設計為遞送系統的結構上固有的部分(即,它不能從設備主體移除作為分離的獨立的物件)。可選地,接口216可被設計為被添加到設備200上的元件。閥圖10A和圖10B闡釋了由設備組件230的儲器236內的填充材料234的膨脹來驅動的閥的一個實例。閥232被定位或以其它方式被布置在材料表面或外殼232的孔口238中。這允許流體在閥232處于開放構型時流動到儲器236中或者從儲器236流動出來。在一些變化形式中,孔口238通常構成小百分比的材料表面228的總表面積。材料表面228通常是對裝置230通常所浸入的流體不滲透的或者具有有限的滲透性。孔口238可以是在由外殼232形成的其它流體密封的屏障中的開口。圖10A還闡釋了儲器236內的預定的量的填充材料234。在一些變化形式中,預定的量通常有由干質量測得。填充材料234的干質量由在填充材料被完全水合時填充膨脹的設備230的已知體積所需要的填充材料234的量來確定。當膨脹時,填充材料在儲器236內施加壓力,這提供抵抗外部施加的變形力的形狀恢復力。圖10A還顯示了覆蓋孔口238的閥232。閥232的這種變化形式包括一個或多個流動控制層240,該一個或多個流動控制層240幫助在由填充材料234作用時閉合閥。圖10B闡釋了填充材料234的膨脹,其增加對抗閥232的壓力并且通過壓縮流動控制層240使流體路徑閉合。回到圖10A,在填充材料234膨脹之前,閥232被完全打開,其允許流體在向內或向外的方向上通過閥。另一方面,在填充材料234膨脹之后(通常經水合),閥232完全閉合,如圖10B所示。在一些實施方式中,閥232包括填充材料容納層242。通常,容納層242至少部分地是可滲透流體的并且同時能夠在構造230內容納干燥狀態或水合狀態的填充材料234。在一些實施方式中,填充材料容納層242還是流動控制層;也即,閥230中的單層同時可以是閥232的流動控制功能的一部分并且完成容納層240的填充容納功能。圖10C和圖10D顯示了閥232的另一種變化形式。在這個實例中,閥232包括超過一個層。如所示,這種混合閥232包括兩個新月形的(demilunar)流動控制層248,具有混合構造的這些層的每一層在一些通常半圓形的(即,新月形的)區域250中是可滲透的并且在其它區域252中是不可滲透的。一個層的不可滲透的區域252是至少與第二層的可滲透區域互補的;也即,在一個層具有可滲透區域的位置,另一層具有不可滲透的區域;一般來說,將存在其中兩層均是不可滲透的區域。材料的實例包括包含聚酯網眼的可滲透的貼片和包含乳膠的不可滲透的半圓形貼片。如圖10D中闡釋的,混合閥232包括兩個基本上相同的新月形的混合流動控制層,一個在另一個之上,其中兩個層被定向使得第一混合控制層的不可滲透的區域252與第二混合流動控制層的可滲透流體的區域250對齊。由于對稱,第二混合流動控制層的不可滲透區域252與第一混合流動控制層的可滲透流體的區域250對齊。兩個層通常利用膠僅圍繞其外周粘貼,由此允許兩個層的中心區域自由地移動分離。對本領域普通技術人員將明顯的是,示例性混合閥的圓形形狀是主要為了在組裝和安裝過程中簡化排列而得到的設計選擇。混合閥的操作原理-兩個流動控制層具有互補的可滲透區域和不可滲透的區域-不依賴于閥的外周形狀或閥的形狀和尺寸所匹配的孔口。例如,另一種示例性的混合閥在圖10E中闡釋,其中每個混合流動控制層248通常是矩形的并且不可滲透區域252和可滲透區域250是三角形的。此外,在任何個別的流動控制層中的可滲透區域250和不可滲透區域252不需要具有相同的形狀。例如,如圖10F中所示,該圖10F顯示了閥組件的分解視圖,一個個別的流動控制層中的可滲透區域可以是例如圓形區域,并且不可滲透區域可以是圍繞圓形可滲透區域布置的環。然而,任何一個混合閥的兩個層必須至少具有互補的可滲透區域和不可滲透區域;也即,當兩個層重疊時,不存在與設備的外部連通的可滲透區域。在混合閥的這些示例性實施方式中,被布置在閥的內側上的流動控制層優選地還可以用作填充材料容納層,其中容納通過包括可滲透貼片的網眼實現。可選地,單獨的最里面的填充材料容納層必須被添加到組件。在其它實施方式中,混合流動控制層通過邊對邊地連接可滲透材料的貼片和不可滲透的貼片來制造,其中連接可以是例如對接,或者在例如搭接,其中邊緣連接材料的外部外周還被設計為填充或覆蓋孔口。在混合閥的另一個示例性實施方式中,外殼自身可用作流動控制層中的一層。芯吸體排列圖11A闡釋了具有流體傳送構件的設備300的另一種變化形式,該流體傳送構件包括延伸到設備300的儲器304中的流體芯吸體302。通常,流體芯吸體結構通過毛細作用將流體從濕端輸送到干(或“較干的”)端。例如,如果液體芯吸體結構302的一端被浸入液體中,而液體芯吸體結構302的另一端被放置在空氣中,則液體通過芯吸體結構302從被浸入的端移動到“在空氣中的”端,在該“在空氣中的”端處,其通常將被填充材料吸收。液體將繼續流動通過液體芯吸體結構,直到“在空氣中的”端也被浸入液體中的那個時候(也即,通常被浸入累積的流體的粘漿中)。液體芯吸體結構302可任選地包括吸水材料的帶或線,例如,棉漿的吸收基質(例如,如在衛生棉中)、聚乙烯縮醛(例如,如在眼芯(eyewick)中)、聚乙烯醇海綿(例如,如在耳芯中),或者通常用于例如手術用海綿的其它材料。可選地,液體芯吸體結構302可包括非吸水材料的帶或多股線,例如,毛細通道的尼龍或聚酯,其中小的毛細管形成于非吸收性材料的內壁之間。芯吸體還可包括氧化纖維素(可獲自中國山東省濟南市的122號東頭陀街的JinanVincentMedicalProductsCo.,Ltd)。已知氧化纖維素用于吸收水,但是因為它是多糖,所以在長期浸入水中之后最終溶解。在一個變化形式中,芯吸體結構302可具有大體上圓形的橫截面,該橫截面的直徑通常大于2mm并且小于8mm,雖然較大直徑和較小直徑的芯吸體對于大的或小的構造各自均可以是合適的,但是該限制是由實踐和方便性而不是功能來確定的。芯吸體結構302被設計為通過材料表面306的孔口將流體從設備300的外部輸送到內部;其長度優選是方便的外部段(大概2cm)和內部段SKG2100的總和,該內部段SKG2100足夠長以從孔口308到達最遠的內部空間,在該最遠的內部空間中可布置有填充材料。對于設備的一些變化形式,芯吸體302的內部段大約是6cm,因此通常的液體芯吸體結構302可以多達大約8cm長。在其它實施方式中,液體芯吸體結構302的長度在4cm和12cm之間。然而,芯吸體長度的任何范圍在本公開內容的范圍內。在一種變化形式中,液體芯吸體結構302通過設備300中的孔口308被插入,其中設備300另外地對流體不可滲透的。孔口308可被設計為具有是液體芯吸體結構302的直徑的大約50%的直徑以確保在液體芯吸體結構308是干燥的時液體芯吸體結構302緊密地并且牢固地配合于孔口308中。在一些實施方式中,孔口308還可具有小于液體芯吸體結構302的直徑的50%的直徑。孔口308的最小的直徑由液體芯吸體結構302中的毛細作用的構造限制。也即,根據液體芯吸體結構302的內部結構及其材料性能,太小的孔口將基本上停止流體通過液體芯吸體結構的移行。可選地,在一些實施方式中,孔口308可具有大于液體芯吸體結構的直徑的50%的直徑,特別是如果液體芯吸體結構302被其它裝置牢固地保持。具有大的直徑(大于液體芯吸體結構的直徑的50%的孔口),液體芯吸體結構302可被熱封、膠粘或以其它方式貼附在孔口308的合適的位置以阻止其從其操作布置位移。如圖11B中闡釋的,當構造或液體芯吸體結構302的至少外部段被浸入液體中時,液體初始被吸入液體芯吸體結構302的吸收性芯吸體材料中并且進一步從濕的芯吸體材料吸出接近干燥的芯吸體材料,直到液體芯吸體結構302的內部段基本上飽和。到達液體芯吸體結構302的表面(以及特別是內部段的末端)的液體可通過溢出而流出或者其可通過與吸收性干燥的填充材料接觸而脫去。填充材料306在其吸收液體時溶脹。當完全膨脹時,預定數量的干燥的填充材料填充該構造至略微正壓并且包圍水合物質234中的內部段。這一物質與液浴是功能等同的。并且液體芯吸體結構302的兩端均被浸入流體中,液體芯吸體結構的毛細作用被顯著地阻止或減緩,由此結束構造300的外部和內部之間的流體移動。如圖12A中闡釋的,液體芯吸體結構302的一些示例性實施方式被流體耦聯到第二內部包、袋或其它容器310以確保芯吸體302的內部段與位于容器310內的填充材料234直接接觸。當填充材料234溶脹時,容器310將填充材料234釋放到設備300的儲器中,其在此繼續接收來自液體芯吸體結構302的水合。在圖12A中闡釋的一個實施方式中,第二包310是水溶性的,在部分水合的水凝膠在其中溶脹時快速地溶解。在其它實施方式中,第二包310包括一個或多個薄弱的接縫,該薄弱的接縫在水凝膠抵靠其溶脹時裂開。在又一些其它實施方式中,整個第二包310包括結構上薄弱的、可滲透的材料,不能承受溶脹的水凝膠的壓力。在又一些其它實施方式中,第二包310包括靠近縫合處的接縫,該縫合處是固有薄弱的或水溶性的。芯吸體的任何部分可被耦聯到容器,而并不是芯吸體的末端。例如,芯吸體可被折疊使得折疊端定位在容器內。芯吸體302可保持在容器310內的合適的位置,如以上對孔口所描述的。可選地,其可通過熱封、膠粘或其它方法被密封閉合使得內部段的尖端與填充材料234直接接觸來布置。在一些實施方式中,液體芯吸體結構302可以由如下材料制成,該材料在液體中相比地相對于其用于填充材料完全膨脹所花費的時間緩慢地溶解或降解。為這一實施方式選擇的材料保持其完整性和芯吸能力足夠長以完全水合填充材料234,但是然后在填充材料完全膨脹時降解并且消失。這一的材料的實例包括薄的、纖維素來源的多孔的紡織材料或非紡織材料,并且由較小的管(包括納米管的組合)制成的“繩”。圖12B闡釋了具有多個液體芯吸體結構的設備300的另一個實施方式。這個實施方式包括雙芯吸體結構,其中單個芯吸體結構302通過兩端將流體遞送到儲器中。如所示,芯吸體穿過設備的外殼的兩側以便芯吸體暴露于兩側上。這兩個外部芯吸體段吸收流體并且在設備的外部和儲器之間傳輸流體。明顯地,兩個或更多個芯吸體結構可被使用,而不是單個芯吸體結構的兩端。如圖12C中所示,在其它實施方式中,單個液體芯吸體結構302的內部段被分為兩個或更多個子段。芯吸體結構302的子段可以指向設備的儲器的不同位置以更加有效地分配水合流體1105,或者,如以上討論的,每端可指向第二容器。在另一個方面中,芯吸體結構302可被到貼附在儲器的內部的一部分,如圖12D所闡釋的。如以上所示的,芯吸體初始在設備的外部延伸。當填充材料溶脹時,當設備膨脹時,初始在設備的外部的芯吸體的部分由于其被貼附或固定到儲器的內部而被拉入設備組件的內部中。明顯地,芯吸體結構的變化形式可以與本文描述的其它方面和特征組合。而且,本文公開的任何實施方式可以與可選的實施方式的多個方面組合或者與該實施方式自身組合。例如,本文描述的芯吸體可以與本文描述的閥機構組合和/或可以與在整個說明書中討論的釋放材料組合。圖13A闡釋了如以上討論的通道閥的變化形式。如所示,通道閥形成阻止材料離開設備的內部的可密封的流體路徑。圖13A闡釋了具有形成可密封的流體路徑的通道閥的設備的實例。如所示,設備組件326容納包括不可滲透流體的材料的閥構件330,該不可滲透流體的材料可以以任何常規已知的方式或本文所討論的那些方式(包括但不限于,膠粘、焊接、熱封或其它方法)牢固地連接到外殼328。可用于通道閥的材料的實例包括聚氨酯、尼龍-12和聚乙烯。通道閥330可包括任何數目的流體傳送構件332。在所闡釋的變化形式中,閥被耦聯到導管。然而,變化形式包括位于通道閥內的芯吸體類型的設備。圖13B顯示了沿著圖13A的線13B-13B截取的通道330的橫截面視圖。如所示,通道閥330形成流體傳送構件332的一部分,允許在內部/儲器和設備組件的內部之間傳送流體。在某些變化形式中,通道閥330可以與流體傳送構件332的剩余部分是可脫離的。移除后,通道閥330的層(如圖13C所示)接近至通道閥有效地靠近并且阻止填充材料從儲器中遷移的程度。在某些變化形式中,通道閥330完全閉合,而在其它變化形式中,通道閥330可保持略微打開。通道閥的變化形式包括擠壓管或在其兩個邊緣通過膠粘、焊接、熱封或其它方法連接的兩層的組件。在一些變化形式中,通道閥具有在.001”和0.1”之間的壁厚度。通道閥的一個實例包括.0015”的厚度。在另外的變化形式中,通道閥可以是柔性的、可壓縮的和/或可變形的。在另外的變化形式中,通道閥的各個層可通過通道結構(例如導管或其它流體傳送結構)被重新打開。如以上所記錄的,通道閥允許流體傳送構件的剩余部分在任何時間的脫離,但是通常地在足夠量的流體被遞送到設備時。移除可通過向流體傳送構件的一部分施加張力來進行。通道閥的變化形式可利用放置在通道閥的末端的可滲透的膜、過濾器或閥以阻止干燥的水凝膠或其它填充材料進入通道并且影響通道閥密封的能力。在一些實施方式中,膜或過濾器可包括可滲透的織物,諸如聚酯、尼龍或纖維素。在其它實施方式中,閥被放置在由單向的鴨嘴形或傘形閥組成的管的末端(可獲自荷蘭的奧爾登扎爾市的MiniValve)。可選地,或者另外,填充材料234可被容納在以上討論的容器中,這阻止填充材料進入通道閥以及在液體注入時溶脹,由此阻塞閥。遞送系統如圖14中所示,在某些變化形式中,設備組件可被壓縮為適合在口服劑形352內,所述口服劑形諸如丸劑、膠囊、筒劑或不借助另外的醫療設備來增強經攝取或吞咽定位設備的能力的其它形式。在這種情況下,設備350被容納在口服劑形352內并且可任選地包括系帶356。應注意,以上描述的導管也可被用作系帶,反之亦然。在任何情況下,系帶356允許通過操縱系帶356來控制設備350在胃腸道內的配置位置,并且最終通過設備350的釋放控制完成施用程序,通過釋放系帶356以便患者吞咽,或者更通常地,通過使系帶脫離設備350或口服劑形。圖14還將系帶356顯示為具有兩端以允許對定位設備350更大的控制。根據遞送方法,醫護人員,通常地受過醫學培訓的代理人,諸如,醫師、醫師助理或護士,給哺乳動物(在此被稱為患者)施用系帶的、封裝的有效負載。該方法包括指導患者吞咽口服劑形同時控制系帶的同時的步驟。在一些實施方式中,控制系帶包括利用管將液體傳送到設備中,該方法還包括利用注射器、泵或其它液體遞送裝置通過管注入液體。一般來說,控制系帶的步驟包括,首先確保系帶的近端被保持在患者的外部,并且其次,幫助患者將系帶以與口服劑形352的攝入可相比的速率放入患者的口和喉部中。也即,代理人通常調節系帶的進給速率,因此口服劑形352在食管中下降的進程不被系帶誘導的拖拽影響,同時患者不感覺到系帶聚集在他或她的口中。在另外的變化形式中,醫護人員還可通過固定位于患者身體的外部的系帶的部分(即,至房間里的固定裝置或者至患者的一個部位)來利用系帶。方法還包括控制設備的遞送距離的任選的步驟。遞送距離實質上是該設備被允許移動進入胃腸道中的距離。通常的設備被設計為在胃中配置,雖然一些設備可被設計為僅僅到達食管,而其它設備可預期到達幽門或超過幽門。控制遞送距離的步驟利用被附接到有標記的系帶的設備來完成,由此被攝入的系帶的長度對應于即時的遞送距離,所述長度是從有標記的系帶直接可讀取的。這種控制遞送距離的任選步驟的部分是阻止系帶的進一步攝入。在某些變化形式中,口服劑形352到達胃和其中的流體時溶解。當擺脫口服劑形時,設備350自由地膨脹為配置狀態或者活動輪廓。可選地,當通過流體輸送構件注入水合流體時設備350膨脹為其活動輪廓。填充材料的釋放本領域的技術人員將注意到,人的GI道是腹腔內臟中獨特的,因為在常規的提供營養的過程中,它周期性地暴露于非常冷的和熱的物質。例如,已知在攝取被加熱至58℃的熱餐之后胃的溫度升高到44℃,但是在20分鐘內快速地返回到核心體溫(37-39℃)。而且,如果500毫升的55℃的自來水在排空的胃中被快速消耗(在2分鐘內),則胃的溫度可在1-2分鐘之間達到高至48℃。因此,可通過熔化消除的生物相容的材料將理想地在核心體溫(37-39℃)下保持穩定,但是響應于使生物相容的材料的溫度升高到材料的熔點附近的計劃干預而熔化。在GI道中,這樣的材料將不得不承受胃部溫度的每日波動(例如,在攝取熱餐之后)并且在37℃和44℃之間的溫度下保持穩定,但是響應于計劃干預而熔化(例如,消耗500毫升的55℃的自來水)。在一些實例中,注意到,一種材料(聚已酸內酯(PCL))被擠壓成強韌的單絲(日本公布JP-A05-59611A)并且具有60℃的自然熔點,可能不安全地用于人的胃中的熔點。然而,PCL可被改性以將其熔點降低到更加生理上可接受的溫度。而且,改性的聚合物仍然可被擠壓成適合于縫合或和縫合的強韌的單絲或者適合于熱焊到膜的薄膜。具有降低的熔化溫度(TM)的PCL絲狀材料可獲自南卡來羅納州的奧蘭治堡的ZeusIndustrialProducts,其中規格為60℃>TM>45℃。熱的外界物質的遞送在一些變化形式中,被用作釋放材料106的可降解材料被允許在哺乳動物的胃部環境中以其自然降解速率降解。在其它變化形式中,降解通過外界物質120的預期引入來觸發或影響。在另外的實施方式中,外界物質120被口服引入并且至少部分地以液體形式進入胃中。在胃中,外界物質120與固有的胃液混合以形成大體上浸沒構造的浸入流體。可選地,外界物質120可以以固體狀態被引入到胃中,如以片劑或膠囊,通常通過液體來完成,由此固體被溶解并且變成浸入流體,特別是當與胃液混合時。在某些實施方式中,可以利用外界物質120的身體外刺激。在許多變化形式中,釋放材料包括改性PCL材料,作為用于可降解貼片的薄膜或者作為絲狀材料。一般來說,改性PCL在指定的熔化溫度TM下熔化,并且胃的溫度TS保持在TM以下。因此,PCL的外界的劑包括高溫液體-在溫度TL下-該溫度TL使TS升高超過TM。使TS升高超過TM所需要的外界的劑的溫度TL是基于整個系統的設計細節;也即,外界物質120的遞送裝置,釋放材料的設計(也即,例如,縫合、修補或打結),以及改性PCL的指定的熔化溫度TM。例如,包括TM=48℃的改性PCL的胃內構造將在快速攝取TL=55℃的大量的水之后降解。明顯地,PCL釋放材料的位置可影響PCL降解的速率和/或溫度。考慮到在輸送到胃的過程中劑型的冷卻以及由于與存在的胃流體混合以及考慮到釋放材料的放置,身體外的外界物質120的溫度TL高于PCL的熔化溫度。在一個實例中,發現大約500毫升的55℃的水的快速攝取使胃的溫度TS升高到至少48℃,足夠高以溶解/降解改性的PCL并且使得設備開啟并且釋放其水凝膠內含物。在另一個實例中,包括TM=50℃的改性PCL的胃內構造將在TL=65℃的500毫升自來水的快速內視鏡注入之后降解,TL=65℃是在液體被直接遞送到胃時對舒適的口服攝取過熱但是被胃容忍的溫度。可選地,外界物質120可以經鼻胃管直接遞送到胃,再次避免口服攝取的舒適限制。在另一種變化形式中外界物質可被用于升高溫度或者以其它方式改變體液的狀態以影響設備的釋放。另外的變化形式允許使用外部能量源來升高設備周圍的區域的溫度。例如,患者可攝取足夠量的流體,然后向患者的腹部的外部施用外部能量源(例如,射頻或超聲)以將胃內的流體加溫至期望的TM。在另一種變化形式中,外界物質例如元素鎂自身引起在胃中的放熱反應。向包括TM=50℃的改性PCL的胃內設備提供外界物質120的又一種另外的方法是攝取500mL的被加溫至55℃的堿性溶液(例如,飽和碳酸氫鈉)。所述溶液在于胃酸中和時開始放熱反應,使胃內含物加溫至50℃的PCL熔點之上。排空和退脹降解本發明的某些實施方式包括用于胃內含有水凝膠的醫療設備的快速降解和體積減小的系統。本文描述的系統由如下三對材料組成:可降解設備結構元件、水凝膠和調節溶解(或退脹)溶液,該調節溶解(或退脹)溶液被選擇以根據其基礎的化學性質降解結構元件以及退脹特定的水凝膠。系統按照以下方式利用:首先含有水凝膠的胃內設備被吞咽、攝取或插入患者的胃中。當被暴露于流體時水凝膠溶脹并占據胃腔內的空間。在由患者或者由管理健康護理專業人員確定的足夠的滯留時間之后水凝膠退脹劑被患者攝取或者施用至患者。退脹劑(其可以是固體、液體或氣體的形式)使得設備通過降解結構元件(縫合、縫合線、接縫、膠、貼片、塞子或本領域中其它已知的結構元件)釋放被封閉的水凝膠。然后退脹劑快速地減小水凝膠的體積以促進幽門通過和安全的遠端GI道輸送。對暴露于特定的含水條件之后的降解敏感的許多結構元件是本領域已知的。實例包括聚合物聚已酸內酯,其可被擠出成板、薄膜、單絲、塞子以及其它結構元件。聚己酸內酯(可獲自亞拉巴馬州的伯明翰市的DURECTCorporation)具有大約60℃的熔化溫度并且可被熱成形、模塑或擠出成本領域已知的許多結構元件。具有在~40-60℃的范圍內的熔化溫度的改性的PCL(可獲自南卡來羅納州的奧蘭治堡的ZeusIndustrialProducts)也可被熱成形、模塑或擠出成本領域已知的許多結構元件。設備結構元件也可由在被暴露于升高的pH條件時選擇性地溶解但是在被暴露于較低的pH條件時基本上保持結構完整的材料生產。例如,伸縮拉伸纖維可由以下材料生產:聚(甲基丙烯酸共甲基丙烯酸甲酯)(可用作EUDRAGITS-100),或聚(丙烯酸甲酯共甲基丙烯酸甲酯共甲基丙烯酸)共聚物(可用作EUDRAGITFS-30D),兩者均來自德國的達姆施塔特的EvonikIndustries。這些聚合物可利用檸檬酸三乙酯(TEC)來配制并且被擠出為絲,該絲可被用于閉合胃內設備的接縫。例如,70%的EUDRAGITS-100和30%的檸檬酸三乙酯(可獲自印度的孟買的SamrudhiPharmachem)混合物可利用單螺桿壓出機共混和擠出為纖維。然后得到的絲可被用于縫合填充有水凝膠的胃內設備的接縫。得到的纖維和接縫基本上保持結構穩定(例如,具有不隨時間改變的機械性能諸如強度),但是在大于約7的pH下快速降解(例如,通過溶解)。一些水凝膠可通暴露于包括升高的鹽濃度的水溶液而退脹。圖15闡釋了這種退脹作用并且顯示出在暴露于不同濃度下的含有不同溶質的溶液之后對一些交聯的聚丙烯酸水凝膠和交聯的聚丙烯酰胺水凝膠的溶脹程度。每個受試的水凝膠被負載到可滲透的聚酯網眼袋中并且相繼地暴露于所列舉的環境。袋由9.5cmx22.0cm的聚酯網眼的片(可獲自羅德艾蘭州的Lincoln的Ryco的ChinaSilk)產生,沿著長邊折疊成兩半,沿著長邊閉合并且用織物膠(可獲自摩洛哥的TrueValueHardwareofCambridge的Bish’sTearMender)閉合一個短邊,并且用1.0克的以下高吸收性水凝膠中的一個填充:WasteLock770(可獲自M2PolymerTechnologies,Inc.)、WasteLockPAM(可獲自M2PolymerTechnologies,Inc.)、Tramfloc1001A(可獲自亞利桑那州的坦佩市的Tramflo)、水晶(WaterCrystal)K(可獲自WaterCrystals.com)、氫源(Hydrosource)(可獲自亞利桑那州的塞多納市的CastleInternationalResources)、聚(丙烯酰胺共丙烯酸)鉀鹽(可獲自Sigma-Aldrich)以及濕潤土壤(SoilMoist)(可獲自俄亥俄州的克利夫蘭市的JRMChemical)。將袋用聚酯縫合線的三角形(threesquare)結沿著保留的短邊閉合、稱重、放置在填充有350mL的自來水的燒杯中,并且在37℃下孵育1小時。在30分鐘和1小時之后稱重自來水中的袋。然后袋被浸沒于在37℃下孵育的含有350mL的2%氯化鈉的燒杯中,共混狗糧(來自Hill’sScienceDiet的150克的成犬優質健康配方狗糧共混在50mL的模擬胃液[2克氯化鈉、3.2克胃蛋白酶、7mL鹽酸,引入1升自來水]中,并且引入1升自來水)、pH3的緩沖液(可獲自紐約的布魯克林的MicroEssentialLaboratory的氫離子pH3的緩沖液)以及2.5%氯化鈣各自3.5小時。在這些孵育的每個之間,袋被浸沒在含有350mL的在37℃下孵育的自來水的燒杯中。在每次孵育之后將袋稱重。在以不同介質的每次孵育之后袋變得較輕,但是在自來水中孵育之后恢復其大部分質量。然而,在2.5%的氯化鈣中,每個袋損失顯著量的質量并且在自來水中孵育之后不能恢復該質量(未顯示數據)。圖15A中顯示的水凝膠包括交聯的聚丙烯材料或交聯的聚丙烯酰胺材料,該材料被廣泛用于醫療設備應用中。如由這些數據所證明的,包括2.5%的氯化鈣的退脹溶液的施用可十倍或更多倍地快速地減小水凝膠的體積。因此,圖SGL7中公開的與2.5%氯化鈣退脹溶液相配的水凝膠的任一個組成用于基于離子強度的構造的降解的系統。圖15B中顯示的水凝膠包括交聯的聚丙烯酸材料或交聯的聚丙烯酰胺材料,該材料被廣泛用于醫療設備應用中。如由這些數據所證明的,包括2.5%的退脹溶液的施用。這種水凝膠的組成和制造報道于文獻中(Gemeinhart等人,2000年)。如由這些數據所證明的,這種水凝膠的溶脹程度在pH3之上快速地增加。這種水凝膠包括高度生物相容的材料且因此適合于作為空間占據設備的一部分被患者攝取。水凝膠將在正常的胃部環境中溶脹。當設備準備被消除時,低pH的退脹溶液可被施用至患者以快速地退脹水凝膠。圖15C描繪了在不同pH的溶液中的殼聚糖/聚(乙烯醇)超多孔的水凝膠的溶脹性能。這種水凝膠的組成和制造報道于文獻中(Gupta等人,2010年)。如圖15C中所示,這種水凝膠的溶脹程度在pH3以上快速下降。這種水凝膠包括高生物相容的材料并且可以作為空間占據設備的一部分被患者吞咽。這種水凝膠在低pH(3以下)的溶液中溶脹。當設備準備被消除時,升高pH的退脹溶液(pH>3)被施用至患者以快速地退脹水凝膠。示例性實施方式1:用于水凝膠構造的快速降解的系統的一個實施方式包括含有水凝膠的胃內設備和退脹劑,該退脹劑能夠同時打開設備以及使水凝膠退脹。這個示例性實施方式中的構造利用一下材料來制備:袋由9.5cmx22.0cm的聚酯網眼的片(可獲自羅德艾蘭州的Lincoln的Ryco的ChinaSilk)產生,沿著長邊折疊成兩半,沿著長邊閉合并且用織物膠(可獲自摩洛哥的TrueValueHardwareofCambridge的Bish’sTearMender)閉合一個短邊,并且用1.0克的WasteLock770水凝膠(可獲自M2PolymerTechnologies,Inc.)填充。將袋用例如被處理以在47℃下熔化的改性的聚己酸內酯線(可獲自南卡來羅納州的奧蘭治堡的ZeusIndustrialProducts)的三角形結沿著保留的短邊閉合。對應的溶解溶液包括被加熱至55℃的2.5%氯化鈣水溶液。該溶液使改性的聚己酸內酯結構元件(使袋保持閉合的結)降解并且使鹽敏感的水凝膠退脹。另外的示例性實施方式:用于水凝膠構造的快速降解的系統的另外的示例性實施方式以類似于示例性實施方式1的方式制造。不同的實施方式包括“設備材料”(也即,用于閉合袋的線)、水凝膠材料和溶解劑型的不同的組合。除非特別要求,否則以下組合僅是為了闡釋性目的并且不意圖限制。
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