孕婦水腫全營養配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統中醫精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、水溶性膳食纖維、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的防治孕婦水腫的醫學配方食品、特定醫學配方食品或非特定醫學配方食品。
【背景技術】
[0002]孕婦水腫是血管內的液體成分滲出血管，積聚在組織間隙中造成的，一般來說孕婦水腫容易發生在懷孕28周以后，因為準媽媽的子宮此時已大到一定程度，有可能會壓迫到靜脈回流，因而靜脈回流不好的孕婦，此階段較易出現下肢水腫現象；
孕婦水腫的主要原因是由于妊娠子宮增大，壓迫靜脈，造成靜脈回流受阻造成的。造成準媽媽下肢浮腫的原因有以下幾種:1.妊娠6周開始，血容量逐漸增加，34周時達到高峰，并且在這個水平上一直維持到產后兩周才恢復到孕前水平，妊娠期血容量比非妊娠期增加40%左右，血容量增加后，組織間液也會增加;2.孕期，準媽媽胎盤分泌的激素及腎上腺分泌的醛固酮增多，造成體內鈉和水份滯留，體內水份積存，從而導致尿量減少，于是出現了水腫現象;3.血液增加，血漿的增加比血球等的增加要多，所以血液成分會相對稀釋，血漿白蛋白的相對濃度也比非孕期時要低，血漿白蛋白是維持血漿滲透壓的主要成分，孕期血漿滲透壓比妊娠期低，這樣就使血流中的水分容易滲透到組織間液中，從而造成下肢水腫;4.子宮增大后，使得骨盆內的壓力增高，導致下肢靜脈血流受到影響，但這一類水腫如在休息或睡眠之后有所減輕，則多屬于生理性的；5.孕期水腫現象會隨著孕周的增加而變得更加明顯，水腫多發于腳掌、腳踝、小腿等部位，有時臉部也會出現輕微水腫，并且越接近預產期則越明顯，如果水腫現象伴隨高血壓及蛋白尿，準媽媽則要警惕是否患有妊娠高血壓等疾病；
孕婦水腫是妊娠期正常的生理改變，在妊娠晚期，這種現象表現得更為明顯:1.腳踝、小腿、胳膊或者是臉脹起來，用手指對腫起來的部位按壓下去之后，皮膚出現明顯的凹下去，而不會很快地恢復，這表示你遭遇了孕期水腫;2.水腫最先出現的部位是在人體的最底部位一一足踝部，休息后稍退，水腫可隨體位而改變，半坐、臥位時腰骶部及陰唇明顯，嚴重的還會引起全身的水腫；3.生理性水腫與病理性水腫的癥狀也有所不同，生理性水腫多發于腳踝或膝蓋以下處，孕婦早晨起床時不會有明顯的癥狀，但是經過長時間站立或者是活動減少時，在晚上睡覺前會發現水腫變得更加明顯；病理性水腫則會發生在人體的多個部位，如下肢部位、雙手、臉部、腹部等，用手輕按肌膚時，肌膚反應多會呈現下陷、沒有彈性、膚色暗藍等現象。病理性水腫容易導致神經受壓，有時則會引起大腿外側發麻、指尖刺痛，或感覺喪失;4.妊娠病理性水腫多肢體面目浮腫，少氣懶言、食欲不振、腰痛、大便溏薄，舌質淡，苔白，脈滑無力；“藥食同源”是中華原創醫學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇;讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦； 對于特殊營養食品，在美國、歐盟等發達國家都有相應的規定和開發應用；而我國GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》食品安全國家標準中全營養食品明確規定:2.1.1全營養配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品；2.1.2特定全營養配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求的特殊醫學用途配方食品；
中醫傳統醫學認為:“脾(即消化系統)為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源;但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5%;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研究顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發生發展密切相關，而從已有臨床研究發現:益生菌能起到調節腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發率非常高;為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發率，本團隊通過近三年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研究，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發現了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊芋等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的玉米須、黃精、百合、葛根的提取物、復合維生素和礦物質，組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發現結合孕婦水腫患者的體質特征，依據傳統中醫的精髓理論，因人而異，黃金配伍以十種以上藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、益生元為主要原料，以短肽、氨基酸、有保健功能的油脂、水溶性膳食纖維、復合維生素、復合礦物質輔料制成的醫學配方食品、特定全營養配方食品或類似產品。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是在繼承中醫精髓理論治病方法上，開創性將多種改善孕婦水腫患者的腸道微生態的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充免疫力低下的孕婦水腫患者所必需營養素，改善機體營養狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能，益生菌能起到調節腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合孕婦水腫患者食用的醫學配方食品、特定醫學配方食品或非特定醫學配方食品。
[0004]本研發團隊根據《特殊醫學用途配方食品通則》的要求，結合孕婦水腫患者的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫藥、營養學及臨床應用等研究成果，依據“消中寓補”、“均衡調養”的傳統中醫的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用三種以上或全部藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養來源滿孕婦水腫患者的營養需求，還有滋陰補血、益氣安胎、鎮靜消腫、行氣活血、增強免疫力及防治水腫的功效的醫學配方食品、特定醫學配方食品或非特定醫學配方食品(組合成的復合配方)；
本發明配方的主要成分為:
1.中藥提取物是根據孕婦水腫患者的體質特征從中醫理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能防治孕婦水腫，并選取以下幾大類藥物進行配伍;其中:黃芪，具有降低血液黏稠度、減少血栓形成、降低血壓、保護心臟、雙向調節血糖、抗自由基損傷、抗衰老、抗缺氧、抗腫瘤、增強機體免疫力作用；赤小豆，除濕，和血排膿，消腫解毒；當歸，補血和血，調經止痛，潤燥滑腸；川芎，有行氣、祛風、活血的功效，可以活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛；白芍，具有補血養血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效;熟地黃，味甘，性微溫，具有滋陰補血、益精填髓等功效；白術，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效;厚樸，味辛、性溫，具有行氣化濕、溫中止痛、降逆平喘的功效;杜仲，補益肝腎、強筋壯骨、調理沖任、固經安胎；香附，具有疏肝解郁，理氣寬中，調經止痛的功效；山藥能促進酶系及免疫系統的功能，改善整體代謝，限制腫瘤生長，具有一定的抗腫瘤作用；枸杞，補肝腎、益精明目和養血、增強人們的免疫力；紅棗，具有補虛益氣、養血安神、健脾和胃等作用;人參，益血復脈、養心安神、生津止渴、補肺定喘、健脾止瀉;梔子，具有護肝、利膽、降壓、鎮靜、止血、消腫等作用;阿膠，補血滋陰，潤燥，止血；
本發明所述的藥食兩用中藥提取物及新資源食品是指:黃芪、阿薩伊果、茯苓皮、冬瓜皮、赤小豆、大腹皮、當歸、川考、炒白茍、熟地黃、白術、澤灣、黃苳、厚樸、麥Π冬、五加皮、蒼術、桑寄生、補骨脂、杜仲、生車前子、天仙藤、香附、烏藥、太子參、炙山藥、山藥、枸杞、紅棗、人參、生姜皮、梔子、紫蘇梗、炙甘草、砂仁、黑豆衣、葫蘆殼、蘇葉、炙薏該仁、綠豆、雞內金、野菊花、玫瑰花、淡竹葉、阿膠三種以上或全部的混合物；