以決明子乳酸菌發酵物為有效成份的便秘改善、治療或預防用組合物及其制造方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及W決明子乳酸菌發酵物為有效成份的便秘改善或預防用保健功能食 品、便秘治療或預防用藥物組合物、W及使糞便的水分含量和重量增加的決明子乳酸菌發 酵物的制造方法。另外，本發明設及所述決明子乳酸菌發酵物的制造方法及用于其的菌株。
【背景技術】
[0002] 就便秘（Constipation)而言，醫學上將一周排便3次W下或一天排便量為30g W 下時定義為便秘。在正常狀態下，攝取食物后24小時形成糞便并排泄，但有便秘的人，幾天 排一次或即使每天排便，但其量少，結果攝取的食物的腸內滯留時間變長。
[0003] 作為便秘的原因，有忽略早餐導致大腸蠕動運動低下、膳食的西歐化導致膳食纖 維不足、運動不足導致基礎體力及腹肌力量低下、節食、服用過多藥物導致藥物中毒等多 種。
[0004] 自古W來，便秘便被稱為萬病之源，不僅沒有食欲，經常處于腹部脹滿的狀態，而 且未排泄的糞便的毒素通過腸被吸收入血液，從而促使皮膚老化，出現頭痛或粉刺、皮膚 斑疹等，如果便秘嚴重，則成為排便時肛裂破損與持核脫出等持瘡的原因，受便中毒素的影 響，甚至發生大腸癌。另外，如果便秘持續，則本應排出到體外的膽固醇或脂肪滯留于體內， 會誘發動脈硬化或膽結石癥，進一步而言，會引起高血壓和屯、臟肥大，惡化成屯、臟病。此外， 會成為中風、免疫缺乏、視力障礙、精神疾病（憂郁癥）等多種嚴重的2次疾病的原因，便秘 是需要積極預防與治療的重要疾病。
[0005] 因此，迄今有用于治療或改善便秘的多種藥品和保健功能食品正在銷售，但就藥 品而言，大部分使用番瀉葉、大黃等含有蔥釀衍生物成份的刺激性藥劑，因而存在腹痛、腹 瀉等副作用，而且，在妊娠中服用或持續服用方面存在問題，就保健功能食品而言，大部分 其效果無法從科學上充分驗證，無法解決便秘改善的根本問題，制品的可靠性低。
[0006] 決明子是屬于豆科的一年生草本，已知草決明（Cassia ob化si化Iia L.)和小決 明（Cassia tora L.)兩個品種。決明子還稱為草決明、馬蹄決明。草決明原產中美洲，在 日本等地，決明子為亞熱帶出產，在中國、韓國等栽培。
[0007] 果實形狀為不規則六角柱狀，一端尖銳。外面顏色為黃褐色至黑褐色，長3~6mm， 直徑2~3. 5mm。種皮堅固有光澤，左右兩側有一條有光澤的寬度較窄的凹陷紋理，略帶特 殊氣味。C. obtusifolia種子為大粒，C. tora為小粒。
[0008] 決明子在韓醫中已知利用清熱明目作用來治療急性結膜炎，眼球出血，感到異物 或痛癥并流眼淚的情形，老人眼睛發生的角膜混濁現象，即慢性進行性疾病，視神經、網膜 萎縮導致的視力急劇減退，肥胖、血壓高、精神壓力導致的頭痛、耳鳴，眼部腫瘤；利用降壓 作用治療高血壓癥，由于冠狀動脈擴張而減小血流阻抗來降低血壓，治療中風導致的半身 不遂，有輕微腹瀉作用，治療慢性疾病；利用降低膽固醇作用治療屯、血管疾病，即，治療膽固 醇值超過正常范圍的情形或冠狀動脈硬化導致的屯、絞痛；就便秘治療而言，是治療老年性 便秘癥、老年性高血壓癥、津液不足導致的口干、便秘跡象導致的腹部脹滿感、習慣性便秘 等。
[0009] 在韓國公開專利第1999-0084271號中說明了混合決明子或決明子葉與其它生 藥，經單純粉碎及賠煎而制造的袋裝茶對便秘改善有效，韓國公開專利第2003-0062493號 中說明了先對決明子進行提取、濃縮后噴霧干燥，將制造的決明子提取物粉末與鼠李皮提 取粉末等混合而制造的混合浸出茶，口感優秀，有便秘癥狀改善效果，所述專利只不過是單 純粉碎決明子并賠煎，或進行提取及濃縮并干燥，或將其與其它有便秘改善效果的生藥混 合而已。
[0010] 但是，本發明的發明人獲知利用乳酸菌使傳統上長期使用并已驗證其安全性的作 為生藥的決明子發酵而獲得的決明子乳酸菌發酵物，與決明子提取物相比，增加糞便個數、 糞便水分含量或糞便重量，從而改善或治療便秘的效果顯著增進，因而完成了本發明。
【發明內容】
[0011] 本發明的目的是提供一種利用長期使用、安全性高、作為生藥的副作用發生可能 性小的決明子而使糞便水分含量及重量增加的效果得到顯著增進的便秘改善或預防用保 健功能食品。
[0012] 本發明的又一目的是提供一種利用決明子而使糞便水分含量及重量增加的效果 得到顯著增進的便秘治療或預防用藥物組合物。
[0013] 本發明的另一目的是提供一種具有便秘改善或預防活性的決明子乳酸菌發酵物 的制造方法。
[0014] 本發明的目的是提供一種能夠增進決明子的便秘改善或預防活性的新菌株。
[0015] 本發明提供一種W決明子乳酸菌發酵物為有效成份的便秘改善或預防用保健功 會古古。
[0016] 所述決明子提取物可W為水、碳原子數為1~4的醇或它們的混合溶劑的提取物。
[0017] 所述保健功能食品可W為膠囊、錠劑、粉末、顆粒、液態、丸、片狀、糊狀、糖漿、凝 膠、膠凍或條化ar)形態的制劑。
[0018] 另外，本發明提供一種W決明子乳酸菌發酵物為有效成份的便秘治療或預防用藥 物組合物。
[0019] 所述決明子提取物可W為水、碳原子數為1~4的醇或它們的混合溶劑的提取物。
[0020] 另外，本發明提供一種使糞便個數、糞便水分含量及糞便重量中的任一者W上增 加的決明子乳酸菌發酵物的制造方法，其中，包括：制造決明子提取物的步驟；W及將乳酸 菌接種于所述決明子提取物而進行發酵的步驟。
[0021] 所述乳酸菌可W為選自乳桿菌屬、雙歧桿菌屬、明串珠菌屬、片球菌屬、腸球菌屬 乳酸菌中的任一種W上的乳酸菌。
[0022] 所述乳酸菌可W為高加索酸奶乳桿菌MJ90 (Xactobacillus kefiri MJ90)[保藏 編號：KCCMl 1575P]。 W23] 所述決明子乳酸菌發酵物的制造方法可W包括：W水、碳原子數為1~4 的醇或它們的混合溶劑提取決明子或其粉碎物的步驟；W及將高加索酸奶乳桿菌 MJ90(Xactobacillus kefiri MJ90)[保藏編號：KCCM11575門接種于上述步驟的決明子提 取物，使得達到IX 103~IX 10 6 CFU/ml，在30~45°C下發酵I~7天時間的步驟。
[0024] 所述提取的步驟可W是相對于決明子粉碎物1重量份，混合10~50重量份的水 后，在靜置或攬拌的同時提取0. 5~24小時。
[00巧]所述提取的步驟可W是相對于決明子或其粉碎物1重量份，混合20~80重量％ 的乙醇水溶液5~30重量份，提取0. 5~24小時后，對所述提取液進行干燥而去除乙醇。 [00%] 可W在所述發酵的步驟的決明子提取物中還添加乳酸菌營養源。
[0027] 本發明提供一種使決明子發酵而增進便秘改善或預防活性的高加索酸奶乳桿菌 MJ90 化actobacillus kefiri MJ90)[保藏編號：KCCM11575P]。
[0028] 本發明的決明子乳酸菌發酵物長期使用、安全性高、作為生藥的副作用發生可能 性小，顯示出與因副作用問題而禁止用于保健功能食品的作為刺激性便秘治療劑的番瀉巧 或W比沙可晚及多庫醋鋼為有效成份的商用化的樂可舒-S值Ulcolax-巧相同的使糞便個 數、糞便水分含量及糞便重量中的任一種W上增加的效果，因而能夠用作便秘治療或預防 用藥物組合物、或者便秘改善或預防用保健功能食品。另外，本發明的高加索酸奶乳桿菌 MJ90化actobacillus kefiri MJ90)菌株有利于制造增進便秘治療、改善或預防活性的決 明子乳酸菌發酵物。
【附圖說明】
[0029] 圖1是分別W不同發酵菌使實驗例1中不同溶劑的決明子提取物發酵時，通過在 發酵時間36小時及72小時測量的抑的變化，確認乳酸菌發酵的進行的圖表，圖Ia是使制 造例1的提取物發酵，圖化是使制造例2的提取物發酵，圖Ic是使制造例3的稀釋液發酵。
[0030] 圖2是表示實驗例2的C中各實驗組的糞便個數的圖表。
[0031] 圖3是表示實驗例2的C中各實驗組的糞便重量的圖表。
[0032] 圖4是表示實驗例3的C中各實驗組的糞便個數的圖表。
[0033] 圖5是表示實驗例3的C中各實驗組的糞便重量的圖表。
[0034] 圖6是實驗例3的D中各實驗組的實驗動物處死后，摘取大腸并水洗后的照片，各 個大腸照片下方標記的點代表洋紅（Carmine)移動的距離。
[0035] 圖7是表示圖6的洋紅移動距離的圖表。
[0036] 圖8a表示實驗例4中制造例2的決明子乙醇水溶液提取物的HPLC-IT/T0P MS