超重或肥胖成年人在體重減輕項目期間的肌肉保持的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及肌肉量保持領域，特別是在參與體重減輕項目的肥胖或超重成年人中 的肌肉量保持。
【背景技術】
[0002] 老年人中肥胖癥的患病率越來越高。目前，40歲以上的人群中約70%超重，40歲以 上的人群中超過30%肥胖。肥胖癥明確與心血管疾病和糖尿病的代謝風險因子相關。此外， 體重和體重指數(BMI)在老年人的非致命性身體殘疾中起重要作用。在老年人中，關于自愿 體重減輕的健康益處存在爭議。在老年人中，體重減輕促進更好的代謝控制一一伴隨更好 的葡萄糖調控、更低的血壓、更好的肺功能和提高的功能性能力。但是，體重減輕不僅導致 脂肪量減少，還導致瘦肉量(lean mass)減少:減去的體重的約25%是瘦肉量的減少。因此， 超重或肥胖老年人的體重減輕最后可能加速年齡相關的肌肉量的減少，即肌肉減少癥 (sarcopenia)，以及隨后的身體功能的降低。因為肌肉量的減少與身體功能的降低相關，發 明人認為，在超重或肥胖老年人的體重減輕項目中，需要使肌肉量的減少最小化，因此需要 治療超重/肥胖老年人的新方法。
[0003] W02012024611描述了 β-丙氨酸用于在老年人中治療肌肉失常和改善肌肉功能的 用途。
[0004] W02011011252公開了組合物，結合運動以減少老年人功能狀態的損失。運動不是 試圖克服肥胖的一部分。未公開體重減輕項目對肌肉量的影響。
[0005] W02012091571描述了用于預防和治療虛弱的包括PUFA、維生素 B和膽堿的組分的 結合物。
[0006] W02007043870描述了包含蛋白質性物質的組合物，所述蛋白質性物質至少提供該 組合物能量值的至少24.0% (能量％)以及以蛋白質性物質亮氨酸計至少12重量％，該組合 物用于制備治療患有胰島素抗性的受試者(包括患有肥胖癥的受試者)的藥物。
[0007] DT.Villareal等人，Am J Clin Nutr 2005;82:923_34,0besity in older adults: technical review and position statement of the American Society for Nutrition and NAASO中描述了老年人中的肥胖問題，并討論了目前可用于老年人體重管 理的治療手段:1)生活方式干預，包括飲食、體育活動和行為矯正;2)藥物治療;和3)外科手 術。
[0008] 在體重減輕項目中肌肉量保持在老年人中越來越重要。在體重減輕項目中，抗阻 訓練是有時用于支持肌肉量保持或促進肌肉量增加的方法。但是，即使在本領域中作為體 重減輕項目的一部分而使用的抗阻訓練仍然導致肌肉量減少。因此，本領域需要在體重減 輕項目中維持肌肉量保持的方法，特別是在體重減輕項目中對于超重或肥胖成年人具有經 證實的保持肌肉量功效的營養組合物。
【發明內容】
[0009] 發明人假定，肥胖的老年人的體重減輕需要的不僅是低熱量飲食和/或體育運動， 并在以下報道的臨床試驗中研究了這一問題。出乎意料的是，發明人發現，與不含蛋白質的 等熱量對照補充物相比，具有富含蛋白質、特別是乳清蛋白和亮氨酸的低熱量組合物的營 養補充物在超重/肥胖老年人的體重減輕項目中協同地導致肌肉量保持，所述體重減輕項 目包括低熱量飲食和抗阻訓練項目。參見圖1和圖2。未發現低熱量飲食結合抗阻訓練足以 保持肌肉量，而本發明的特定的低熱量組合物足以保持肌肉量。現有技術并不存在這樣的 啟示，即當結合下面進一步定義的特定的營養干預物進行這樣的訓練時，超重/肥胖老年人 在低熱量體重減輕項目中能夠保持肌肉量。
[0010] 一方面，本發明涉及組合物用于制備營養產品的用途，每份所述組合物包含50-300kcal、10g-35g蛋白質性物質和至少2.5yg維生素 D，所述營養產品用于在參與體重減輕 項目的至少40歲的成年人中保持肌肉量或促進肌肉量增加。換言之，本發明涉及具有以上 特征的營養組合物，結合體重減輕項目，用于在至少40歲的成年人中保持肌肉量或促進肌 肉量增加。優選將所述組合物一次性給予患有超重或肥胖癥的成年人。
[0011] 另一方面，本發明涉及營養組合物，其用于在參與包括體育運動療法和低熱量飲 食療法的體重減輕項目的至少40歲的肥胖或超重老年人中保持肌肉量或用于促進肌肉量 增加，其中所述成人每日以單劑量或多劑量服用25-100g干重的營養組合物，其中所述營養 組合物的能量密度為200至500kcal/100g干重，并且按照干重計，其包含45至55重量％的蛋 白質性物質，少于50重量％的碳水化合物，以及2至15重量％的膳食纖維，5至75yg維生素 D， 所述蛋白質性物質包含0.5至4重量％的作為游離氨基酸、肽和/或鹽形式的亮氨酸，所述組 合物經腸內服用，結合所述體育運動療法和所述低熱量飲食療法。優選每份大小為50至 300kcal營養組合物。優選每份作為單一劑量(single shot)-次性給予。
[0012] 本發明還涉及本發明的以上組合物用于制備產品的用途，所述產品用于在參與體 重減輕項目的至少40歲的肥胖或超重老年人中保持肌肉量或促進肌肉量增加。換言之，本 發明還涉及在參與體重減輕項目的至少40歲的肥胖或超重成年人中保持肌肉量或促進肌 肉量增加的方法，其中所述方法涉及將如上表征的營養組合物提供給所述成年人，并結合 體重減輕項目，優選地，所述體重減輕項目包括體育運動療法和低熱量飲食療法。
[0013] 優選地，所述肥胖或超重成年人患有選自以下的疾病或病癥:肌肉減少癥、超重、 肥胖癥、肌肉減少性肥胖癥、2型糖尿病前期、2型糖尿病、前期虛弱或虛弱。在一個實施方案 中，所述肥胖或超重受試者有患肌肉減少癥的風險或患有肌肉減少癥。
[0014] 實施方案列表
[0015] 1. 一種組合物用于制備營養產品的用途，每份所述組合物包含50-300kcal、10g-35g蛋白質性物質和至少2.5yg維生素 D，所述營養產品用于在參與體重減輕項目的至少40 歲的肥胖或超重成年人中：
[0016] a.治療或預防肌肉量減少，或 [0017] b.促進肌肉量增加，或 [0018] c.促進保持肌肉量。
[0019 ] 2.實施方案1的用途，其中所述成年人患有選自肌肉減少癥、超重、肥胖癥、肌肉減 少性肥胖癥、2型糖尿病前期、2型糖尿病、前期虛弱或虛弱的疾病或病癥。
[0020] 3.前述實施方案中任一項的用途，其中所述治療包括1至4份的每日劑量。
[0021] 4.前述實施方案中任一項的用途，其中所述體重減輕項目包括低熱量飲食結合運 動療法。
[0022] 5.實施方案4的用途，其中所述低熱量飲食包括低于老年人日耗能量(TEE)的每日 能量攝入，其中優選地，所述TEE是通過雙標記水法(TEEDLW)評估的。
[0023] 6.實施方案5的用途，其中所述低熱量飲食提供所述肥胖或超重成年人TEE的50- 95 %，優選60-90 %，更優選70-90 %。
[0024] 7.實施方案4-6中任一項的用途，其中所述運動療法包括抗阻訓練。
[0025] 8.前述實施方案中任一項的用途，其中所述每份作為單一劑量給予，其中所述每 份在15分鐘內、更優選在10分鐘內、甚至更優選在5分鐘內服用。
[0026] 9.前述實施方案中任一項的用途，其中至少13重量％，優選13至20重量％的總蛋 白質性物質是亮氨酸。
[0027] 10.前述實施方案中任一項的用途，其中每份所述組合物包含至少0.5克至少一種 選自游離亮氨酸、游離亮氨酸的鹽或亮氨酸代謝產物、或亮氨酸代謝產物的鹽的化合物，其 中所述代謝產物優選選自羥基-β_甲基丁酸鹽、羥基-β_甲基丁酸游離酸、鈣-β-羥基-β-甲基丁酸鹽、羥基異己酸和酮異己酸。
[0028] 11.實施方案10的用途，其中所述游離亮氨酸、其鹽或其代謝產物是包封的。
[0029] 12.前述實施方案中任一項的用途，其中所述組合物還包含至少20能量％的碳水 化合物和/或脂肪。
[0030] 13.前述實施方案中任一項的用途，其中以總碳水化合物物質計，所述碳水化合物 包含至少10重量％的血糖指數低于70的碳水化合物。
[0031] 14.前述實施方案中任一項的用途，其中所述脂肪源包含占所述組合物中總脂肪 至少30重量％的不飽和脂肪酸和至少15重量％的多不飽和酸。
[0032] 15.前述實施方案中任一項的用途，其中所述蛋白質性物質包含至少60重量％的 哺乳動物乳清，優選牛乳清。
[0033] 16.前述實施方案中任一項的用途，其中所述碳水化合物包括膳食纖維。
[0034] 17.實施方案16的用途，其中所述每份包含0.5至6克膳食纖維，其中所述膳食纖維 包含至少一種選自低聚半乳糖(G0S)、低聚果糖(F0S)、菊粉和果膠低聚糖的纖維。
[0035] 18.用于在參與體重減輕項目的至少40歲的肥胖或超重成年人中保持肌肉量或促 進肌肉量增加或降低肌肉減少癥風險的方法，其中所述方法包括將所述營養組合物提供給 所述成年人，并結合體重減輕項目，所述體重減輕項目包括體育運動療法和低熱量飲食療 法;其中所述成年人每日服用25-100g干重的所述營養組合物，其中所述營養組合物的能量 密度為200至500kcal/100g干重，并且按照所述組合物的干重計，其包含45至55重量％蛋白 質性物質，少于50重量％的碳水化合物，5至75yg維生素 D，以及任選的2至15重量％的膳食 纖維，所述蛋白質性物質包含〇. 5至4重量％的作為游離氨基酸、肽和/或鹽形式的亮氨酸， 所述膳食纖維包含低聚半乳糖(G0S)、低聚果糖(FOS)和/或果膠低聚糖，給予所述成年人的 所述組合物與體育運動療法和低熱量飲食療法相結合。
[0036] 19.實施方案18的方法，其中每份所述營養組合物包含50至300kcal。
【附圖說明】
[0037] 圖1:干預后第13周，作為總的體重減輕的百分數而計算脂肪量和瘦體重的減少。 與對照相比，接受試驗產品的組減少相對更多的脂肪和更