一種養顏補鈣分散片的生產工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及養顏補鈣分散片的產品配方及生產工藝粉碎、制粒、干燥、整粒、總混、壓片的生產技術，屬于保健品技術領域。
【背景技術】
[0002]貧血，貧血是指人體外周血紅細胞容量臧少，低于正常范圍下限的一種常見的臨床癥狀。由于紅細胞容量測定較復雜，臨床上常以血紅蛋白(Hb)濃度來代替。我國血液病學家認為在我國海平面地區，成年男性Hb〈120g/L，成年女性(非妊娠)Hb〈110g/L，孕婦Hb〈100g/L就有貧血。
[0003]貧血中以造血原料不足或利用障礙所致貧血是一個重要原因。造血原料是指造血細胞增殖、分化、代謝所必需的物質，如蛋白質、脂類、維生素(葉酸、維生素B12等)、微量元素(鐵、銅、鋅等)等。任一種造血原料不足或利用障礙都可能導致紅細胞生成減少。
[0004]1葉酸或維生素B12缺乏或利用障礙所致貧血由于各種生理或病理因素導致機體葉酸或維生素B12絕對或相對缺乏或利用障礙可引起的巨幼細胞貧血。
[0005]2缺鐵和鐵利用障礙性貧血這是臨床上最常見的貧血。缺鐵和鐵利用障礙影響血紅素合成，有稱該類貧血為血紅素合成異常性貧血。該類貧血的紅細胞形態變小，中央淡染區擴大，屬于小細胞低色素性貧血。
[0006]鈣，是人體內含量最豐富的礦物質元素，約占體重的1.5%…2.0%，總重達1200吣1300g，其中99%存在于骨骼和牙齒中，構成人體支架，并作為機體的鈣儲備庫；其余的分布在血液、細胞外液和軟組織細胞中，統稱為混溶鈣池，與骨鈣維持著動態平衡。基本上機體所有的生命過程均需要鈣的參與，鈣代謝平衡是維持生命和健康的重要因素。我國營養調查表明，國民鈣攝入量普遍偏低，每天約為400 - 500mg，僅達到推薦量的50%左右。缺鈣會引發多種疾病，應合理補鈣，以維持身體的健康狀況。
[0007]鈣的生理功能:
1構成骨骼和牙齒的主要成分:Ca2+與P043-、C032-和C2042-等形成生物礦物的過程叫生物I丐化(B1logical Calcificat1n)，這一重要的無機化學反應關系到骨骼和牙齒等硬組織的形成。
[0008]2參與神經和肌肉的活動:鈣作為神經興奮和肌肉收縮之間的偶聯因子，始終控制著肌肉收縮的起動和舒張的終止，當體液中Ca2+濃度降低時，神經和肌肉的興奮性增高，肌肉出現自發性收縮，嚴重時出現抽搐；當體液中Ca2+濃度增加時，則抑制神經和肌肉的興奮。
[0009]3參與凝血過程:血液凝固是由一系列凝血因子、纖維蛋白相互協同作用的過程，此過程涉及多種酶，其中一些無活性的酶原必須被激活成有活性的酶才能起到凝血作用，Ca2+對酶的激活起關鍵作用，在Ca2+參與下凝血酶原激活物可催化凝血酶原轉變為有活性的凝血酶，使纖維蛋白原轉變成不溶性纖維蛋白，從而導致凝血。
[0010]4其他生理作用:鈣還參與人體其他生理活動，如對多種酶具有激活作用，除上述凝血酶外，還可激活三磷酸腺苷酶、腺苷酸環化酶、酪氨酸羥化酶、脂酶、蛋白水解酶、淀粉酶、磷酸二脂酶等；維持體液酸堿平衡及細胞內膠質穩定性；控制新陳代謝、激素分泌、細胞黏附和分裂；鈣與腸道內膽汁酸和脂肪酸結合生成鈣皂，能緩和腸道刺激作用，防止結腸
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[0011 ] 免疫力，是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細菌等)；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力。現代免疫學認為，免疫力是人體識別和排除“異己”的生理反應。
[0012]空氣中充滿了各種各樣的微生物:細菌、病毒、支原體、衣原體、真菌等等。在人體免疫力不足的情況下，它們都可以成為趕早班的病原體。雖然人體對不同的病原體會產生相應的抗體，以抵御再次感染。但抗體具有專一性和時限性，比如鏈球菌抗體只能在較短時期內保護機體不受鏈球菌的再次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。
[0013]現代醫學科學發現，免疫是一個與衰老有密切關系的因素，免疫功能減退是衰老的最重要原因之一。機體免疫系統的一些特殊細胞能將入侵體內的細菌、病毒和體內已衰老死亡的細胞、已突變的細胞以及引起變態反應的物質，加以吞噬和消滅，維持內環境的穩定，保持機體健康。但機體免疫功能在30歲左右就開始減遲，這種變化是悄然、緩慢、持續地進行。
[0014]免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥；免疫力超常也會產生對身體有害的結果。提高免疫力的元素和維生素有微量元素砸、鋅、銅、鎂、鈣、鐵及葉酸、維生素B6、B12等。
[0015]在我國，改革開放以來，隨著人們生活水平的不斷提高、對亞健康認識的深入和對自身健康狀況的關注，保健意識逐漸提升，主動增強自己生活質量，因此人們要求補血、補鈣、增強免疫力、防治骨質疏松等。有越來越多的人會在身體各項指標稍微偏高偏低或正常情況下，選擇服用保健食品，以達到調整身體健康狀況的目的。
[0016]阿膠:阿膠(Asini Corii Colla)為馬科動物驢(Equusasi_nus L.)的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠，與人參、鹿茸并稱為“滋補三寶”，始載于《神農本草經》，列為上品，陶弘景曰:“出東阿，故名阿膠”。阿膠味甘、性平，歸肺、肝、腎經。具有補血滋陰、潤燥、止血之功效，被歷代醫家尊稱為補血“圣藥”。主治血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風內動，肺燥咳嗽，癆咳咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
[0017]阿膠中主要含骨膠原部分水解而成的明膠、蛋白質及氨基酸等。據文獻報道含氮
16.43-16.54%,基本上是蛋白質及水解產生的多種氨基酸。現代藥理研究表明:
1對血液系統作用的研究:阿膠含有18種氨基酸，其中8種人體必需的氨基酸。研究表明，甘氨酸可以通過調節血清鐵離子，促進血紅蛋白的合成；精氨酸促使機體分泌生長素和睪丸酮，促進血紅蛋白的合成；蘇氨酸、組氨酸、賴氨酸均具有生血作用。
[0018]1.1抗貧血作用:阿膠中含有20多種微量元素，其中豐富的鐵元素可以補血，而大量的動物蛋白極易吸收鐵，幫助鐵兀素的攝入，因而可以有效地治療缺鐵性貧血。宋怡敏等研究結果顯示各劑量組小鼠的紅細胞數量及血紅蛋白含量均有不同程度的回升，表明阿膠泡騰顆粒對鹽酸苯肼型貧血小鼠具有明顯的補血作用，且可能存在著一定的量效關系。吳宏忠等研究說明從體外模擬人胃、腸的消化系統分離的阿膠組分A、B能夠刺激造血，該有效補血活性成分升高紅、白細胞的作用機制可能與保護貧血小鼠造血微環境和造血干、祖細胞，刺激骨髓相關造血細胞因子表達有關。
[0019]1.2對造血系統的保護作用:鄧皖力等研究表明阿膠活性組分能夠有效地保護骨髓造血微環境，減輕環磷酰胺對骨髓組織的損傷，保護造血組織。吳宏忠等研究表明從體外模擬人胃、腸的消化系統能夠分離阿膠有效補血活性成分，這種成分保護輻射損傷小鼠造血系統的機制可能與保護貧血小鼠造血微環境、刺激機體表達相關造血細胞因子和增強機體抗自由基能力有關。蘇曉妹等發現阿膠對動物模型的骨髓抑制具有明顯的治療作用，且劑量與療效之間存在正比關系；對動物具有營養支持作用，表明阿膠對化療藥物所致的骨髓抑制具有一定的治療作用。
[0020]1.3止血作用研究:吳長虹等提出阿膠的止血作用可能與其所含的硫酸皮膚素有關，這為阿膠止血功效的研究提供了研究方向。
[0021]1.4升白作用研究:鄭筱祥等研究表明阿膠對環磷酰胺所致的白細胞減少具有明顯的治療作用。
[0022]2對增強機體免疫力的研究:張珣等研究表明阿膠對小鼠特異性及非特異性免疫機能具有顯著調節作用。宋怡敏等研究了阿膠泡騰顆粒對小鼠免疫功能的影響，表明阿膠泡騰顆粒能增強小鼠的非特異性免疫和細胞免疫功能。路承彪等研究了中藥阿膠對小鼠細胞免疫功能的影響，結果表明阿膠能提高機體特異玫瑰花率和單核吞噬細胞功能，能對抗氫化可的松所致的細胞免疫抑制作用，對NK細胞有促進作用。
[0023]3對抗腫瘤作用的研究:劉培民等觀察了阿膠含藥血清對K562細胞P53基因表達的影響。表明阿膠對K562細胞誘導凋亡的機理可能是通過下調P53的表達，誘導細胞中止分裂轉入凋亡而取得治療效果。
[0024]4對促進骨愈合作用的研究:高云等研究表明在骨愈合早期、中期，阿膠可加強巨核細胞的聚集及增強其活性，并可促進軟骨細胞、成骨細胞的增殖及合成活性，加快軟骨內骨化，促進骨愈合，而對血管形成無明顯作用。常德有等觀察阿膠含藥血清對體外培養大鼠成骨細胞增殖、分化功能的影響。表明阿膠對體外培養大鼠成骨細胞的增殖無促進作用，但能促進體外培養大鼠成骨細胞的分化功能。
[0025]犬實驗證明，在給基本飼料的基礎上，加服阿膠30g/h與不加組對比，結果表明食物中鈣的吸收率明顯增加。能改善機體內鈣平衡，增加鈣的吸收和在體內的潴留。頃具有良好的補血作用，并能改善機體內鈣平衡，增加鈣的吸收。
[0026]5對抗疲勞作用的研究:李輝等實驗發現阿膠富含膠原蛋白、藥效氨基酸和必需氨基酸等活性成分，能顯著延長小鼠負重游泳時間，提高血紅蛋白含量，減少運動后小鼠體內血清尿素氮的產生，顯著提高小鼠肝糖原的儲備和減少運動后血乳酸的產生。表明阿膠具有緩解小鼠體力疲勞，提高運動耐力的作用。
[0027]補鈣制品市場需求量較大，上市品種較多，以片劑和口服液體制劑為主。口服液體制劑成本高、攜帶不方便，吸收好。片劑價格較低，多以碳酸鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣為鈣源，吸收較好，攜帶方便，服用方便。但是檸檬酸鈣和檸檬酸蘋果酸鈣鈣含量低，服用量大。
[0028]碳酸鈣:是藥用鈣鹽中含量最高的一種。雖不溶于水，但溶于胃酸，有良好的吸收率，收載入《中國藥典》。其價格便宜，服用方便，現已成為劑型最多、應用最廣的補鈣產品。生產工藝主要有兩種，即天然碳酸鈣礦石粉碎生產的重質碳酸鈣和煅燒后經消化、碳化、過濾、干燥生產的輕質碳酸鈣。
[0029]大豆異黃酮:(soybeanisoflavones, SiF)是多酸類混合物，大豆異黃酮的組成、存在形式主要包括染料木素(金雀異黃素，genistein)、大豆黃素(daidzein)和黃豆黃素(gly-citeln)o天然情況下它們大多以B-葡萄糖苷形式存在。其中起到生理功效的主要是染料木素、大豆黃素及其苷。現代藥理研究表明:
1抗腫瘤作用:大豆異黃酮有明顯的抗腫瘤作用，特別是與激素相關的腫瘤，如乳腺癌和前列腺癌。在前列腺細胞增殖階段，大豆蛋白對其有抑制作用，從而可減少前列腺腫瘤的發生。
[0030]2心血管作用:Arr0ll首次報道了大豆蛋白可降低血膽固醇。現在研究發現其中起主要作用的成分是大豆異黃酮。Mary研究結果證實了異黃酮的降