給予食物組合物產品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及給予營養組合物的方法，一種治療性飲食干預概念“預載荷(Preload)”，包括在正餐之前進食一種食物組合物產品“預餐(Preload Meal)”。
【背景技術】
[0002]65%的世界人口生活在超重和肥胖致死比體重不足的人更多的國家。全球肥胖人群在過去三十年間增加了近一倍，現在約15億的成年人(20歲以上)，體重超標的人定義為BMI>25。這些人群超過200百萬男性和300百萬女性是肥胖的，定義為BMI>30。一個更加令人震驚的事實是兒童中肥胖日益嚴重；2011年超過4千萬的五歲以下兒童是超重的。超重和肥胖一度認為被是高收入國家的問題，但現在在低收入和中等收入國家中，尤其是在城市環境中，超重和肥胖正在上升。
[0003]2型糖尿病的類似驚人逐漸增長在世界上大面積蔓延。
[0004]肥胖被認為是一些嚴重疾病，例如，心血管疾病、高血壓、2型糖尿病、癌癥和骨關節炎的主要危險因素。
[0005]通過生活方式改變、飲食控制以及超重和肥胖的控制可以預防如上述的病況。民眾的教育仍是這種新出現的流行病控制的關鍵。正在開發新藥，然而還沒有對肥胖及其令人震驚的后果如心血管疾病和2型糖尿病的明確可用的治愈手段。另一方面，生活方式和飲食干預在預防例如2型糖尿病的發作以及改善這些明確列出的疾病方面具有科學有力的支持。
[0006]對付肥胖的常見方法是通過節食降低體重。然而，節食會導致營養攝入差甚至缺乏營養。
[0007]因此，仍然有必要對控制代謝和穩定血糖，同時仍提供必需營養的改進方法以對抗超重，肥胖和與不健康飲食、2型糖尿病、心血管疾病和癌癥相關的增加的醫療風險。大多數流行的低熱量飲食都未能表現出持續降低體重。在歐盟委員會的支持下，最近D1genes研究已經證明，在體重降低之后為了保持體重穩定的僅僅長期可持續的營養組合是高蛋白質含量與低 GI 的組合(N Engl J Med 363 ;22，2010)。
【發明內容】
[0008]本發明的目的是提供一種在將餐食給予至受試者后用于增加飽足感和控制所述受試者中的血糖水平，使之避免前面提到的問題的創造性的新方法。該目的是通過權利要求1中所陳述的方法實現的。方法稱為“預載荷”且食物組合物產品使用“預餐”，并且是指在正餐之前15-45分鐘營養成分的載荷以降低血糖的餐后水平。
[0009]本發明涉及向受試者口服給予一種食物組合物產品的方法，包括在給予所述受試者正餐即早餐、午餐或晚餐之前50至llOkcal的“預餐”，并且所述食物組合物產品包括各種營養，使得所述受試者中腸促胰島素的釋放在所述正餐之前受到刺激，所述食物產品組合物產品包含衍生自動物和植物來源二者的至少兩種不同的蛋白質，此外包含《3和ω6脂肪酸和包括膳食纖維在內的緩慢消化的碳水化合物，賦予所述組合物低血糖負荷(GL〈10)，從而增加受試者的飽足感并降低包括食物組合物產品和正餐在內的總能量攝入；給予有助于餐后血糖和胰島素水平的生物學控制的所述食物組合物產品，預餐。
[0010]方法包括以下步驟:制備一種組合物作為食物產品，即預餐，組合物包含三種蛋白來源:豌豆蛋白、乳清蛋白、蛋清、富《3雞蛋、蘋果和甜菜(sugar root)纖維，并且在向受試者給予正餐之前向所述受試者口服給予所述組合物的所述食物產品使得所述受試者中腸促胰島素的釋放在所述正餐給予之前受到刺激。
[0011]本發明還涉及將組合物制備成食物產品，其作為預餐提供，增加飽足感和穩定血糖水平。食物組合物產品，包含至少兩種但是甚至更優選四種蛋白質來源:豆科植物優選豌豆蛋白、乳清蛋白、蛋清和酪蛋白、以及《3和ω6脂肪酸、薔薇科植物優選蘋果和玫瑰果以及還有優選來自甜菜根纖維的纖維，并且在向受試者給予正餐即早餐、午餐或晚餐之前向所述受試者口服給予包括所述食物組合物產品的所述預餐，使得所述受試者中胃腸激素腸促胰島素的釋放(見下文)在所述正餐給予之前受到刺激。
[0012]蛋白質在糖尿病和體重管理中具有多點的作用:減慢胃內容物的排空(對于碳水化合物，吸收需要花較長時間)、刺激胰島素更快釋放(葡萄糖快速攝取進入組織)、刺激肌肉組織的合成和通過神經遞質和神經肽沖擊飽足程度，等。
[0013]豌豆蛋白是其中最低血糖指數(GI)的食物并推薦于國家糖尿病(DM)的指導方針中。在最近的一項研究(Arch Intern Med.2012Nov 26 ; 172 (21): 1653-60)中，引入豆類作為低GI飲食的一部分既改善了血糖控制又降低了 2型DM中的計算CHD風險評分。也已證明，完整豌豆蛋白比雞蛋和鱈魚蛋白更大程度刺激CCK和GLP-1從人十二指腸組織釋放。不同于其他常見蛋白質來源例如奶、大豆或小麥蛋白，豌豆蛋白具有非常低的致敏潛在性，這使得該蛋白適于飲食干預(PLoS One.2011 ；6 (9): e24878) 0在預餐的另一項研究中，食物攝入僅僅在酪蛋白和豌豆蛋白對比于水對照組之后才顯著降低(分別P = 0.02 ;0.04)(Nutrit1n Journal 2011,10:139)ο
[0014]在食物產品中的蛋白質和ω脂肪酸組合增強了效果。在關于ω脂肪酸的最近的綜述中得出的結論，存在來自動物研究的相當多的身體跡象表明，用LC n-3PUFA補充飲食可以緩解體重增加并降低體內脂肪，尤其是附睪(內臟)脂肪。類似地，在人類研究中，有越來越多的身體跡象表明，以0.3-3.0g/天增加LC n-3PUFA的攝取可以降低超重和肥胖個體中的體重和身體脂肪(Nutrients 2010，2，1212-1230)。還已證明的是，長期腸內提供LCn-3PUFA賦予對胰島素調控氨基酸和葡萄糖處理的更高敏感性，并且這些反應可能部分地發生于骨骼肌中。在進食穩態中，更靈敏的胰島素信號傳導促進蛋白質合成連同并發減少全身氨基酸氧化的開始，在控制體重期間增加至關重要的支持合成代謝(同化作用)的氨基酸的凈可用性(從脂肪體質偏轉變成瘦體質)。
[0015]在食物組合物產品中包含纖維進一步提升了進餐之后的飽足感。在對照研究中，纖維的補充顯著降低了饑餓的感覺，并在熱量減少的一段時間期間會促進飽足感(NutrDiabetes.(2011) ; 1: e22)。在肥胖醫學領域內的大多數臨床醫師同意對于長期體重管理的飲食干預應該包括添加有適量蛋白質的體積上的、低熱量密度的、低GI飲食。增加纖維的攝入量應該在這方面發揮中心作用。根據最近的綜述，用功能性纖維補充飲食可以顯著促進飽足感和降低心臟代謝危險因素(Curr Obes R印(2012) 1:59-67)。
[0016]腸促胰島素是胰島素釋放和血漿葡萄糖水平的重要腸道介體(mediator)。在正餐之前給予的組合物的食物產品刺激腸促胰島素GIP和GLP-1的釋放。神經內分泌反應通過全身途徑并通過傳入神經元達到大腦。正餐前給予某些營養成分，預餐，在普通餐前激活正常腸促胰島素反應，即，對大腦具有啟動效應(priming effect)。當正餐消化時，GIP/GLP-1已經刺激胰島素釋放、促進飽足感并延緩胃排空(啟動效應)，這反過來降低正餐量并緩解血糖反應。
[0017]正餐前15-45分鐘向受試者預載荷蛋白質/營養是有益的，因為最大的胰島素反應發生于蛋白質連同碳水化合物消化后30分鐘之時。因此，優選在給予正餐之前15-45分鐘、更優選之前25-35分鐘時開始給予組合物的食物產品。
[0018]在一個較長的時期(>3個月)期間，在正餐之前15-45分鐘作為預載荷給予的預餐組合物顯著降低體重、BMI和脂肪％。食物組合物產品對血脂、肝酶、胰島素水平和HbAlC也具有積極效應，并改善VAS尺度的生活質量參數。
[0019]除了蛋白質作為組織“構件”之源的營養作用之外，膳食蛋白質會影響許多重要的功能，如葡萄糖和脂質代謝、血壓、骨代謝和免疫系統。蛋白質也可以作為“燃料”的作用，具有與碳水化合物大約相同的能量含量。蛋白質影響從口腔到結腸的整個營養攝取的代謝。蛋白質在胃腸道系統中具有幾種調節職能，包括調節食物攝取。與信號受體的相互作用釋放激素，其通過GI系統影響胃排空和食物運輸以及營養成分的吸收。蛋白質也通過腸道受體和通過影響腸道微生物群落誘導至大腦的神經信號(例如，飽足的程度)。蛋白質的降解產物(肽，氨基酸)和內分泌系統之間的相互作用也影響消化。
[0020]當給予正餐之前以最低5g蛋白給予劑量，即食物產品，就足以影響餐后胰島素和血糖響應。
[0021]預餐中可以包含的四種不同的優選蛋白質源，S卩，黃豌豆、雞蛋、乳清蛋白和酪蛋白，具有不同的動力學并且對血漿葡萄糖水平、腸促胰島素和飽足感系統具有不同的影響。營養成分《3脂肪酸可以增強蛋