一種保健食品及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及生物醫藥領域，尤其涉及一種具有護肝功能的保健食品及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 肝臟是人體最大的腺體，是人體的"巨型化工廠"，具有代謝、解毒、免疫、膽汁生產 和排泄等功能。然而肝臟又最敏感最脆弱，肥胖、血糖過高、過度飲酒、吸煙、熬夜、濫用藥物 等等都會加重肝臟負擔，從而造成肝損傷。肝臟疾病已經成為嚴重危害人類的"健康殺手"， 而肝臟損傷一般沒有特別顯著癥狀，患者往往很容易被忽略，而一旦發現治療起來非常棘 手，因而又被稱為"隱形殺手"。我國是肝病大國，化學性肝損傷患病人數最多，其中，比例最 高的癥狀就是脂肪肝。化學性肝損傷指由化學性肝毒性物質所造成的肝損傷，是引發多種 肝臟疾病的重要始動環節。這些化學物質包括酒精、環境中的化學毒物及某些藥物。化學 物質可通過胃腸道門靜脈或體循環進入肝臟進行轉化，因此肝臟容易受到化學物中的毒性 物質損害。這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過程與感染的劑量直接相關，可 引起肝臟不同程度的肝細胞壞死、脂肪變性、肝硬化和肝癌。因此，專家建議，在目前工作生 活壓力日益增大，環境污染日益嚴重的情況下，追求養生長壽要特別注重對肝臟的保護，要 健康先保肝，肝臟強則人體強，預防化學性肝損傷是關系到人類壽命及質量的大問題，因此 急需開發功效顯著、無毒副作用的天然護肝保健食品。
[0003] 枸杞，性味甘平，歸肝、腎經。有滋補肝腎，益精明目的功效，能滋肝腎之陰，為平補 腎精肝血之品。藥理學研究表明枸杞對遷延性肝炎、慢性肝炎、肝硬化有較好的治療作用。
[0004] 丹參，性味苦寒。歸心、心包、肝經。有活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神之 功效。藥理學研究表明丹參有護肝作用，可促進肝細胞再生，可抗肝纖維化，可抑制脂質過 氧化反應，維護肝細胞膜流動性。
[0005] 靈芝，性味甘，平。歸心、肺、肝、腎經。藥理學研究表明靈芝多糖具有免疫調節、降 血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老及抗腫瘤作用；三萜類化合物能凈化血液，保護肝功能。
[0006] 大棗，性味甘，溫。有補中益氣，養血安神之功效。適用于脾氣虛弱，消瘦、倦怠乏 力、便塘等癥。
[0007] 山藥，性味甘，平。歸脾、肺、腎經。補脾養胃，生津益肺，補腎澀精脾虛證。兩者 在方中可用于肝血虛而導致的頭暈目眩，視物昏花，肢體麻木，月經不調、或閉經，面色無華 或萎黃之癥。
【發明內容】
[0008] 本發明提供一種保健食品，所述保健食品具有顯著的護肝功能。
[0009] 所述保健食品包括下列重量份數的物質：枸杞4-8份，丹參3-10份，靈芝4-10份， 大棗3-15份，山藥8-15份。
[0010] 本發明所述保健品可制成各種劑型，如袋泡茶、顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液等。 toon] 本發明所述保健食品的制備方法包括如下制備步驟：
[0012] 按配伍量稱取枸杞、丹參、靈芝、大棗、山藥，粉碎，混合，以1:10的質量比加純水 煎煮3次，第一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，過濾，濾液經冷凍 干燥得浸膏干粉，干粉經粉碎，過80目篩成浸膏干粉。
[0013] 進一步，為了制成顆粒劑，還包括如下制備步驟：
[0014] 取所述浸膏干粉，加入總重量10%的糊精、10%的羅漢果甜苷，混勻，用80%乙醇 制粒，干燥，整粒，裝袋，制備成顆粒劑。
[0015] 進一步，為了制成片劑，還包括如下制備步驟：
[0016] 取所述浸膏干粉，加入總重量10%的淀粉，混合均勻，用80%乙醇制粒，干燥，整 粒，經壓片機定量壓片，于60°C干燥3-4h，包裝成片劑。
[0017] 進一步，為了制成膠囊劑，還包括如下制備步驟：
[0018] 取所述浸膏干粉，加入總重量10%淀粉，總重量10%的羅漢果甜苷，混勻作為囊 心配料，適量軟化水，加熱到60°C左右，加入食用明膠溶解后再加入食用甘油，攪拌均勻，壓 丸機進行壓丸，再經過定型；洗丸、干燥處理，即得軟膠囊劑；或者
[0019] 取所述浸膏干粉，總重量20 %糊精，混勻，于制粒機中制粒，整粒，然后加入總重量 1 %珍珠粉，混勻后全自動膠囊填充機填充，即得硬膠囊。
[0020] 進一步，為了制成口服液，還包括如下制備步驟：
[0021 ] 取上述浸膏干粉，加入總重量10 %的羅漢果甜苷，混勻，按照1:5 (重量/體積）加 入無菌水，過濾，澄清，用灌裝機灌裝，得口服液。
[0022] 為了制成袋泡茶，本發明所述保健食品的制備方法包括如下制備步驟：
[0023]將原料按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合，過40目篩，加入總重 量10%的羅漢果甜苷，混勻，于紅外線干燥箱上，60°C干燥消毒30min，包裝得到袋泡茶。
[0024] 本發明是一種對化學性肝損傷有輔助保護功能的保健食品，在傳統的中醫辨證治 療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成，具有療效確切、服用方便、安全可靠，價格低 廉等特點，適宜長期服用，且無不良反應。其制備方法所涉及的設備簡單，成本較低，能夠實 現工業化生產。
[0025] 本發明的有益效果在于：
[0026] 本發明所述的保健食品經動物和人試食實驗表明可顯著降低血清谷丙轉氨酶和 谷草轉氨酶的含量，提高肝組織中還原型谷胱甘肽（GSH)含量，降低丙二醛（MDA)的含量， 護肝功能的效果很好。
[0027] 本發明選用具有能夠顯著護肝的中草藥，經過科學配比而成，從而保證其護肝的 功效，并且食用安全。根據原料的性質，采用合理的提取工藝，使得其有效成分得到最大程 度的提取。該流程簡潔、實用，適合大、中規模生產。
【具體實施方式】
[0028] 實施例1 :保健食品浸膏干粉的制備
[0029] 主原料配比：枸杞6份，丹參6份，靈芝4份，大率6份，山藥8份。
[0030]將藥材按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合。以1:10的質量比加純 水煎煮3次，第一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，過濾，濾液經冷 凍干燥得浸膏干粉，干粉經粉碎，過80目篩成浸膏干粉。
[0031] 實施例2 :保健食品袋泡茶的制備
[0032] 主原料配比：枸杞6份，丹參6份，靈芝4份，大率6份，山藥8份。
[0033] 將藥材按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合，過40目篩，加入總重 量10%的羅漢果甜苷，混勻，于紅外線干燥箱上（60°C)干燥消毒30min，包裝成5g/袋。
[0034] 實施例3 :保健食品顆粒劑的制備
[0035] 取根據實施例1制成的浸膏干粉，加入總重量10%的糊精、10%的羅漢果甜苷，混 勻，用80 %乙醇制粒，干燥，整粒，裝袋（每袋5g)，即制備成顆粒劑。
[0036] 實施例4 :保健食品片劑的制備
[0037] 取根據實施例1制成的浸膏干粉，加入總重量10%的淀粉，混合均勻，用80%乙醇 制粒，干燥，整粒，經壓片機定量壓片，于60°C干燥3-4h，包裝成片劑。
[0038] 實施例5 :保健食品膠囊（軟/硬）的制備
[0039] 取根據實施例1制成的浸膏干粉，加入總重量10%淀粉，總重量10%的羅漢果甜 苷，混勻作為囊心配料，適量軟化水，加熱到60°C左右，加入食用明膠溶解后再加入食用甘 油，攪拌均勻，壓丸機進行壓丸，再經過定型。洗丸、干燥處理，即得軟膠囊劑，或者將浸膏 干粉，總重量20%糊精，混勻，于制粒機中制粒，整粒，然后加入總重量1 %珍珠粉，混勻后 全自動膠囊填充機填充，即得硬膠囊。
[0040] 實施例6 :保健食品口服液的制備
[0041] 取根據實施例1制成的浸膏干粉，加入總重量10 %的羅漢果甜苷，混勻，按照 1:5 (M/V)加入無菌水，過濾，澄清，用灌裝機按每支20mL灌裝，封存。
[0042] 實施例7 :保健食品浸膏干粉的制備
[0043] 主原料配比：枸杞4份，丹參3份，靈芝6份，大棗3份，山藥10份。
[0044] 將藥材按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合。以1:10的質量比加純 水煎煮3次，第一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，過濾，濾液經冷 凍干燥得浸膏干粉，干粉經粉碎，過80目篩成浸膏干粉。
[0045] 袋泡茶、顆粒劑，片劑，膠囊劑，口服液制備方法同實施例2-6。
[0046] 實施例8 :保健食品浸膏干粉的制備
[0047] 主原料配比：枸杞8份，丹參10份，靈芝10份，大率15份，山藥15份。
[0048] 將藥材按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合，按照1:10的質量比加 純水煎煮3次，第一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，過濾，濾液經 冷凍干燥得浸膏干粉，干粉經粉碎，過80目篩成浸膏干粉。
[0049] 袋泡茶、顆粒劑、片劑、膠囊劑和口服液制備方法同實施例2-6。
[0050] 試驗例1 :毒理試驗
[0051] 取本發明實施例1的浸膏干粉，根據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》 (2003版）有關規定進行安全性毒理學評價試驗。
[0052] 急性經扣毒性試驗顯示對雌雄大小鼠半數致死量（LD50)為大于50g/kg、一次最 大耐受劑量（MTD)大于25g/kg，屬于無毒級。三項遺傳毒性試驗：AmeS實驗、小鼠骨髓細胞 維核試驗和小鼠精子畸形試驗