一種用于炎癥性腸病患者的低脂低滲低渣型腸內營養粉劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種腸內營養粉劑，具體涉及一種用于炎癥性腸病患者的低脂低滲低 渣型腸內營養粉劑，同時適用于胃腸道功能較差、易發生腹瀉及需要低脂低渣飲食的人群。
【背景技術】
[0002] 腸內營養（EN)支持有助于維持腸粘膜細胞結構與功能完整，是臨床營養發展的 主要方向。當患者需要營養支持，并且具有完整或者部分胃腸道功能時，腸內營養（EN)支 持是首選途徑。
[0003] 炎癥性腸病（inflammatoryboweldisease,IBD)是指原因不明的腸道慢性 炎癥性疾病，主要包括克羅恩病（Crohn'sdisease,⑶）和潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis，UC)。炎癥性腸病容易導致營養不良、低蛋白血癥、貧血等。營養治療的原則是通 過多種營養支持方式，滿足患者的營養需要，同時將炎癥造成的腸刺激降低到最小。緩解期 應給與限制性低脂低渣飲食，脂肪可采用中鏈脂肪。
[0004]急性胰腺炎（acutepancreatitis，AP)指胰腺消化酶被激活而對自身及周圍臟器 產生消化作用而引起的炎癥性疾病。臨床上，大多數患者的病程呈自限性，20%~30%患者 臨床經過兇險。總體病死率為5%~10%。無論是輕型或重型胰腺炎，在鼻空腸管營養治 療的后期及經口進食的初期，均需要低脂低滲低渣型腸內營養的過渡，以減少對胰腺外分 泌的刺激，使腸道有一個逐漸適應和恢復的過程。
[0005] 心力衰竭簡稱心衰，可分為左心衰竭和右心衰竭。右心衰竭主要是右心室搏出功 能障礙，此時心輸出量減少，體循環淤血，靜脈壓增高，常伴有下肢水腫，嚴重時可發生全身 性水腫。患者可出現長期胃腸道淤血，表現為食欲不振、腹脹、惡心、嘔吐、消化不良等癥狀， 有的甚至可以引起應激性潰瘍、消化道出血等。在營養治療方面，也需要低脂低滲低渣且營 養全面的營養供給。
[0006] 其他：胃腸道功能較差、易發生腹瀉的患者及其他需要低脂低渣飲食的人群，如禁 食后初始使用腸內營養的患者、膽囊炎、膽結石、膽囊切除術、腸道手術準備、胃腸手術后患 者、需低膽固醇飲食的患者等，這些情況在臨床上比較常見，也很容易繼發營養不良，且一 般都需要遵循低脂低滲低渣的營養治療原則。
[0007] 目前，市場上已有"安素"、"能全力"、"瑞能"等系列腸內營養制劑，其脂肪比例較 高，適用于胃腸道功能較好或脂肪代謝相對正常的患者；"勻漿膳"、"全營素"等系列腸內營 養制劑含有膳食纖維，不適用于需要低渣飲食的患者；"百普力"雖然為低脂低渣配方，但因 其滲透壓較高，有的患者胃腸道耐受較差，容易出現腹脹、腹瀉等不適。我們針對需要同時 滿足低脂低滲低渣營養和代謝需求的患者，進行組成成分及配比調節，開發出個性化腸內 營養制劑，為相關患者提供均衡營養，提高患者生活質量。
【發明內容】
[0008] 本發明提供了一種用于炎癥性腸病患者的低脂低滲低渣型腸內營養粉劑，可以 讓胃腸道恢復期更容易耐受，預防腹脹和腹瀉加重，并提供均衡營養支持的粉劑制品，容易 沖調和保存，方便劑量和滲透壓的控制，提高患者生活質量，以滿足胃腸道功能較差、易發 生腹瀉者，或需要低脂低渣飲食人群的需求。
[0009] 本發明針對的胃腸道功能較差者、易發生腹瀉者及需要低脂低渣飲食的患者，如 禁食后初始使用腸內營養的患者、膽囊炎、膽結石、膽囊切除術、肥胖人群、心衰患者、胰腺 炎患者初經口飲食的過渡、炎癥性腸病患者、腸道手術準備、胃腸手術后患者、需低膽固醇 飲食的患者等。
[0010] -種用于炎癥性腸病患者的低脂低滲低渣型腸內營養粉劑，包括復合維生素、礦 物質，其特征在于該營養粉劑由蛋白質、脂肪、碳水化合物、表沒食子兒茶素沒食子酸酯 (Epigallocatechingallate，EGCG)、與所述的復合維生素、礦物質組成，且不含麩質；該 營養粉劑每l〇〇g包含蛋白質15~17g，脂肪3. 7g~4. 7g，碳水化合物76g~78g，表沒食子 兒茶素沒食子酸酯40mg，其余為復合維生素和礦物質；其中所述蛋白質包括5-7g的L-谷 氨酰胺，其它為乳清蛋白質粉。
[0011] 所述脂肪由長鏈脂肪酸和中鏈脂肪酸組成，碳水化合物由麥芽糊精組成。
[0012] 所述的脂肪由《_6、中鏈脂肪酸、《-3、CO-9組成，且CO-6/中鏈脂肪酸/CO-3/ ?-9 = 40% /40% /10% /10%。
[0013] 所述的維生素包含以下成分：維生素A、維生素D、維生素E、維生素&、維生素C、葉 酸、維生素隊、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、泛酸、生物素、膽堿。所述的礦物質包 含以下成分：鈉、鉀、媽、鋅、鐵、鎂、銅、猛、磷、碘、硒。
[0014] 可根據中國居民膳食推薦攝入量來確定復合維生素、礦物質的含量，以滿足營養 的需要。
[0015] 本發明的具體組分見下表：表1每l〇〇g所述腸內營養制劑含有的有效成分
[0016]
[0017]與現有技術相比，本品包含人體所需的六大營養素，蛋白，脂肪，碳水化合物，同時 獨特添加了黃酮類化合物-表沒食子兒茶素沒食子酸酯。因病情需要特別避免了第七大營 養素膳食纖維，同時富含谷氨酰胺和中鏈脂肪酸，更有利于腸道的耐受和恢復，營養全面均 衡。
[0018] 獨特添加了表沒食子兒茶素沒食子酸酯。表沒食子兒茶素沒食子酸酯是茶多酚中 最有效的活性成分，屬于兒茶素，亦屬于黃酮類化合物。具有抗氧化、抗菌、抗病毒、抗炎、抗 動脈硬化、抗血栓形成、抗血管增生、增強免疫力以及抗腫瘤作用。抗氧化活性至少是維生 素C的100多倍，是維生素E的25倍，能夠保護細胞和DNA免受損害；在抗癌和心血管疾病 方面擔當了重要的角色。并且能減少血清中低密度膽固醇、超低密度膽固醇和甘油三酯的 含量。與維生素C、維生素E等抗氧化劑共同作用，清除自由基，加強抗氧化作用。富含乳清 蛋白及谷氨酰胺。乳清蛋白在眾多種類的蛋白中利用率最高，是蛋白質營養補充的極佳來 源。同時乳清蛋白中免疫球蛋白和乳鐵蛋白具有免疫活性和抗氧化特性，能提高機體免疫 力。谷氨酰胺能促進正氮平衡，保持腸黏膜完整，防止細菌移位和腸道毒素入血。
[0019] 脂肪供能比例為8. 2% -10. 3%，比例低；且40%為中鏈脂肪酸，能被人體快速吸 收，具有降低膽固醇、防治高脂血癥、幫助減肥等功效。添加《_3脂肪酸（為必需脂肪酸）， 具有舒張血管、抗血小板聚集和抗血栓作用。添加co-6脂肪酸（為必需脂肪酸），具有擴 張血管的作用，還可刺激棕色脂肪組織，起到防止肥胖的作用。添加《 _9脂肪酸，具有提高 HDL(高密度脂蛋白），清除LDL(低密度脂蛋白）的作用，能有效預防和治療動脈粥樣硬化 和心肌梗死，以及具有很好的抑制"癌基因"功效。
[0020] 碳水化合物為麥芽糊精，具有甜度低，無異味，易消化，溶解性好等特性，易被人體 吸收，適宜作病人和嬰幼兒童食品的基礎原料，可用于糖尿病患者。
[0021] 本發明為低渣配方不含麩質，減少對腸道的機械性刺激，減少腸脹氣和腹瀉發生 率，極適合需要腸道休息、腸道功能恢復期間的患者，如胃腸道功能較差者、易發生腹瀉者、 禁食后初始使用腸內營養者、炎癥性腸病患者、胰腺炎患者初經口飲食的過渡、心衰患者、 腸道手術準備患者、胃腸手術后等患者等。
[0022] 本發明為低滲配方，滲透壓低于300mmol/LH20,不容易引起腹脹、腹瀉及其他腸 道反應，患者腸道耐受性更好。本發明強化維生素和礦物質添加，可根據我國居民營養素攝 入指南要求添加多種維生素和礦物質，可防治因維生素和礦物質缺乏導致的多種疾病。本 發明為粉劑型腸內營養制劑，易于保存，容易調整沖調的量及滲透壓，使用靈活，可口服，可 通過消化道管飼。
【具體實施方式】
[0023] -種用于炎癥性腸病患者的低脂低滲低渣型腸內營養粉劑生產工藝：
[0024] 1)在第一個混合罐中，按照每制備100克所述營養粉劑的比例加入80-100g 的50-70°C純凈水，加入所述比例的蛋白質，L-谷氨酰胺，以及加入水溶性抗氧化劑， 1000-1200rpm攪拌3-5分鐘，直至充分溶解，轉為80-150rpm低速攪拌，保溫50-70°C，得到 漿體1備用，保存時間不超過2小時；
[0025] 2)在第二個混合罐中，加入所述比例的脂肪，加熱到40-60°C，在300-350rpm下攪 拌混勻，并加入油溶性抗氧化劑，待充分溶解后，得到漿體2備用，保存時間不超過2小時；
[0026] 3)在第三個混合罐中，加入80-100g的50-70°C純凈水，加入所述比例碳水化合 物，200-300rpm攪拌5-10分鐘直至充分溶解，得漿體3備用，保存時間不超過12小時；
[0027] 4)將步驟1得到漿體1在800-1200rpm高速攪拌，并加入漿體2,保溫50-70°C，至 少5分鐘后加入漿體3,然后加入純凈水，調節總固形物至30-40%，得到乳化液；
[0028]5)將步驟4得到的乳化液過100-120目篩，濾液50-70°C，25-35MPa高壓均質兩 次，得均勻穩定乳化液；
[0029]6)將步驟5得到的乳化液進行噴霧干燥，噴霧干燥進風溫度160_180°C，排風溫度 75-85 °C，得到粉末；
[0030] 7)將步驟6得到的粉末產品快速冷卻到室溫，混入上述份量的表沒食子兒茶素沒 食子酸酯粉、復合維生素和礦物質粉，再分裝成真空或充氮獨立小包裝，最終得到低脂低滲 低渣營養粉。
[0031] 實施例1此實施例的蛋白質比例14. 8%，脂肪比例8. 2%，碳水化合物比例77%， 其脂肪比例低，碳水化合物比例高，更適合腹瀉較嚴重患者或胰腺炎初始經口飲食的患者。
[0032]
[0033] 實施例2此實施例的蛋白質比例15. 6%，脂肪比例10. 3%，碳水化合物比例 74%，其脂肪比例略高，碳水化合物及蛋白質比例適中，更適合腹瀉好轉患者或胰腺炎已經 口飲食數日無不良反應，需進一步過渡的患者。
[0034]
[0035] 臨床案例1患者李某，男，28歲，潰瘍性結腸炎12年。本次因腹痛、腹瀉、膿血便 7日入院。患者每日腹瀉十余次，均為膿血便，大便菌群失調，血清白蛋白28g/L。入院后消 化科給予對癥支持治療。
[0036] 營養治療上，先經口給予短肽型腸內營養制劑，因滲透壓較高，患者腹瀉加重；再 給予低脂低滲型腸內營養制劑治療，因含有膳食纖維，患者腹瀉次數仍較多；后給予實施例 1中的配方粉劑。本配方脂肪比例低，含有中鏈脂肪，滲透壓較低且無渣，適合本患者的病 情。患者口服后耐受良好，大便次數逐漸減少，白蛋白逐漸回升。應用一周后，大便次數減 少為每日5-6次，血清白蛋白升至30g/L。
[0037] 患者病情