婦女延更調理醫學配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統中醫精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的婦女延更調理醫學配方食品、特定醫學配方食品或非醫學配方食品。
【背景技術】
[0002]女性更年期綜合征是女性卵巢功能逐漸衰退至完全消失的過渡時期，由于生理和心理改變而出現的一系列臨床癥狀，常見有烘熱汗出、煩躁易怒、心t季失眠或憂郁健忘等。根據臨床表現，本病屬于中醫學的“絕經前后諸證”的范疇，本病的發生是婦女在絕經前后，腎氣逐漸衰竭，沖任虧虛，精血不足，天癸漸絕，月經將斷而至絕經所出現的生理變化，但有些女性由于體質或精神因素以及其它因素的影響，一時不能適應這些生理變化，使陰陽失去平衡，臟腑氣血功能失調而出現的一系列臟腑功能紊亂的證候，本病的發生是婦女在絕經前后，腎氣逐漸衰竭，沖任虧虛，精血不足，天癸漸絕，月經將斷而至絕經所出現的生理變化，但有些女性由于體質或精神因素以及其它因素的影響，一時不能適應這些生理變化，使陰陽失去平衡，臟腑氣血功能失調而出現的一系列臟腑功能紊亂的證候，若情志不暢，肝失疏泄，肝郁氣滯，或脾失健運，痰濕內生，或素體肥胖痰多，情志不暢，肝郁氣滯，日久而致氣滯血淤，痰淤互結而為病，若素體陰虛，或房勞多產，由于天癸漸絕，沖任脈虛，精血不足，腎陰虧虛，水不涵木，而致肝腎陰虛，肝陽上亢；或腎陰不足，不能上濟心陰，或心火亢盛，不能下交于腎，使心腎陰陽水火失去平衡，形成心腎不交若素體陽虛，或久病及腎，或房勞過度，損傷腎陽，腎陽不足不能溫煦脾陽，形成脾腎陽虛之癥，“藥食同源”是中華原創醫學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦;
對于特殊營養食品，在美國、歐盟等發達國家都有相應的規定和開發應用；而我國GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫學食品明確規定:
2.1.1醫學配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品；2.1.2特定醫學配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求的特殊醫學用途配方食品；
隨著更年期的到來，人的腸道趨于老化，一些腸道疾病也隨即而來，中醫傳統醫學認為脾(即消化系統)為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發生發展密切相關，而從已有臨床研宄發現:益生菌能起到調節腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發率非常高；為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研宄，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發現了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發現結合更年期婦女的體質特征，依據傳統中醫的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫學配方食品、特定醫學配方食品或類似產品。
[0003]發明目的
本發明的目的是在繼承中醫精髓理論治病方法上，開創性將多種改善更年期婦女腸道功能的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充更年期婦女所必需營養素，改善機體營養狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能，益生菌能起到調節腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合更年期婦女食用的醫學配方食品、特定醫學配方食品或非醫學配方食品。
[0004]
【發明內容】
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本研發團隊根據《特殊醫學用途配方食品通則》的要求，結合更年期婦女的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫藥、營養學及臨床應用等研宄成果，依據“消中寓補”、“均衡調養”的傳統中醫的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養來源滿足更年期婦女的營養需求，還有活血祛瘀、調經止痛、開淤散結、養心、益陰、安神、鎮潛及增強免疫力的功效的醫學配方食品、特定醫學配方食品或非醫學配方食品(組合成的復合配方)；
1、本發明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據兒童的體質特征從中醫理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍；其中:紅花活血通經，去瘀止痛，治經閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行、瘀血作痛，癰月中，跌撲損傷，益母草味辛苦、涼，活血、祛淤、調經、消水，治療婦女月經不調，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍，當歸補血；活血；調經止痛；潤燥滑腸；黨參味甘，性平。有補中益氣、止渴、健脾益肺，養血生津，黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用，丹參性味苦，微寒。歸心、肝經，有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩之功效，用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛，桃仁有活血祛瘀、潤腸通便的功效，可用于經閉、痛經、癥瘕痞塊、跌撲損傷、腸燥便秘等，
本發明所述的藥食兩用中藥提取物是指鐵皮石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、靈芝孢子粉(破壁)、大豆異黃酮、紅花、益母草、當歸、黨參、黃芪、丹參、蛹蟲草、桃仁、青木瓜、蘆薈、烏梅、野葛根、玫瑰花、人參、白芷、桑葚、沙棘、無花果、瑪咖、茶樹花、諾麗果、丹鳳牡丹花、辣木葉、耳葉牛皮消、裸藻、顯齒蛇葡萄葉、線葉金雀花、廣東蟲草子、蛋白核小球藻、茶葉茶氨酸、雪蓮培養物、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預水解SBE提取并微膠囊化，經噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強酸環境到達腸道，以促進益生菌的增殖，調節腸內微生態平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內毒素血癥的水平并預防肝損傷的發生；選擇性腸道脫污染也是調整腸道微生態的重要措施，有研宄應用腸道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通過抑制腸道中產尿素酶及產氨細菌的生長，來增強抵抗力；
本發明所述的多種益生菌全部采用微膠囊化后的益生菌，其所述的益生菌為:雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、乳酸片球菌其中一種、幾種或全部混合；
a上面的雙歧桿菌是指:青春雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長雙歧桿菌、動物雙歧桿菌(乳雙歧桿菌);
b上面的乳桿菌是指:嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌、保加利亞乳桿菌、德氏乳桿菌亞種、格氏乳桿菌、發酵乳桿菌