蟲草口服片劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及蟲草保健食品制備技術領域，尤其涉及一種蟲草口服片劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 冬蟲夏草（學名：Cordycepssinensis)，它是由肉座菌目麥角菌科蟲草屬的冬蟲 夏草菌寄生于高山草甸土中的蝠蛾幼蟲，使幼蟲僵化，在適宜條件下，夏季由僵蟲頭端抽生 出長棒狀的子座而形成（即冬蟲夏草菌的子實體與僵蟲菌核/幼蟲尸體構成的復合體）。 自古以來，冬蟲夏草一直被譽為我國"中藥之王"。早在1757年《本草從新》中就有"冬蟲 夏草甘平保肺，益腎，補精髓，止血化痰，已勞咳，治膈癥皆良"的記載。中國傳統(tǒng)醫(yī)學認為， 冬蟲夏草性味甘、平，入肺腎經(jīng)，功能益肺、腎、止咳嗽、補虛損、益精氣。中國現(xiàn)代中醫(yī)認為， 冬蟲夏草能治勞咳痰血、化痰止血、自汗盜汗、陽痿遺精、年老衰弱、慢性咳喘及腰膝酸痛等 癥，在提升人體免疫力以及抗癌方面具有其他藥物所無法替代的優(yōu)勢?，F(xiàn)代醫(yī)學臨床研究 表明，冬蟲夏草所含蟲草素能明顯增強紅細胞粘附腫瘤細胞的能力，抑制腫瘤生長和轉移， 能明顯提升白血球和血小板數(shù)量，迅速改善放化療后的嘔吐惡心、胃口差、頭發(fā)脫落、失眠 等癥狀。
[0003] 蟲草素（Cordyc印in)，又稱冬蟲夏草素、蟲草菌素、蛹蟲草菌素，是冬蟲夏草和 蛹蟲草中主要活性成分，其分子式為CltlH13N5O3，相對分子質量為251. 24,為3-脫氧腺苷 (3-Deoxyadenosine)，也是第一個從真菌中分離出來的核苷類抗生素。蟲草素是一種天然 來源的藥物，具有中醫(yī)醫(yī)理中冬蟲夏草一樣的陰陽同補和雙向調節(jié)人體平衡的功能；它在 護肝、保腎、潤肺方面由于成分更純效果更好，而且大補氣血，能消除現(xiàn)在不能治愈的痛經(jīng)、 偏頭痛、頸椎增生等疾病。從西醫(yī)醫(yī)理角度看蟲草素具有抗腫瘤、抗衰老、抗菌、抗病毒、免 疫調節(jié)、改善新陳代謝、清除自由基等多種藥理作用，有良好的臨床應用前景。目前蟲草素 的研究現(xiàn)正成為藥物化學、抗衰老、美容、保健品領域中一個極其活躍的領域。
[0004] 冬蟲夏草中蟲草素含量比較低，優(yōu)質冬蟲夏草的蟲草素含量在0. 25?3%。左右 (顧振宇等.高效液相色譜發(fā)測定冬蟲夏草中蟲草素和蟲草酸的含量.中國食品學報；郭 宇森等.蟲草素檢測含量的影響因素研究進展.廣西農(nóng)業(yè)生物科學）。蟲草素的保健用量 一般推薦為20-30mg/天，治療用量更要達到30-60mg/天。然而冬蟲夏草是海拔3000米至 5000米的高原特有產(chǎn)物，冬蟲夏草的價格一直居高不下，作為珍貴的中藥材，冬蟲夏草的價 格遠超黃金。僅靠服用天然冬蟲夏草達到保健治療的效果價格昂貴，絕大部分人無法負擔。
【發(fā)明內容】
[0005] 本發(fā)明所要解決的技術問題是針對目前純冬蟲夏草片成本高，引入輔料又會降低 蟲草片中有效成分含量的弊端，提供一種蟲草口服片劑，該片劑以冬蟲夏草為主料，添加蛹 蟲草、從蛹蟲草中提取的蟲草素等活性組分，蟲草素含量高，可以降低人們日常保健和治療 的用量，大大節(jié)約成本。
[0006] 本發(fā)明所采用的技術方案為：
[0007] -種蟲草口服片劑，該片劑為固體片劑，含水量在5%以下（不包括5% )，固體 成分包括以下重量百分比的各組分：10-50%冬蟲夏草、35-80%蛹蟲草、5-15%蟲草素提取 物，其中蟲草素提取物為從蛹蟲草中提取所得，蟲草素提取物按從蛹蟲草中提取得到蟲草 素含量1% (每IOOOmL液體中含蟲草素10g，下同）以上的蟲草素提取液后濃縮固化成固 態(tài)折算。
[0008] 所述冬蟲夏草具體為冬蟲夏草超微粉，所述蛹蟲草具體為蛹蟲草超微粉。
[0009] 上述蟲草口服片劑由冬蟲夏草超微粉、蛹蟲草超微粉、從蛹蟲草中提取得到的蟲 草素提取液制備所得，具體包括以下步驟：
[0010] (1)冬蟲夏草超微粉的獲得：選取無病蟲害的冬蟲夏草烘干，然后進行超微粉碎， 得到冬蟲夏草超微粉；
[0011] ⑵蛹蟲草超微粉的獲得：取蛹蟲草（優(yōu)選蟲草素含量0.5%以上的蛹蟲草）烘 干，然后進行超微粉碎，得到蛹蟲草超微粉；
[0012] (3)蟲草素提取液的獲得：對蛹蟲草超微粉進行水提、或水提與醇提結合、或醇 提，得到蟲草素含量1%以上的蟲草素提取液；
[0013] (4)軟化劑的獲得：將蟲草素提取液、50-95%食用酒精按1: (0-3)的體積比混合 均勻，制得軟化劑；
[0014] (5)制粒：將冬蟲夏草超微粉、蛹蟲草超微粉和軟化劑按所需比例（軟化劑按其中 蟲草素提取液濃縮成固態(tài)后形成蟲草素提取物的占比折算）均勻混合，制成蟲草軟材，將 蟲草軟材倒入濕法制粒機中，選擇20-80目的篩網(wǎng)搖擺制粒；
[0015] (6)烘干：將制粒得到的蟲草顆粒輕微振蕩，使均勻單層鋪開，然后放入30-60°C 烘箱中繼續(xù)烘干，使其含水量在5%以下；
[0016] (7)壓片：將步驟（6)得到的蟲草顆粒加入壓片機中進行壓片，得到蟲草片劑；
[0017] (8)滅菌：將步驟（7)得到的蟲草片劑用鈷60輻照進行滅菌，然后包裝，得到成品 蟲草口服片劑。
[0018] 作為優(yōu)選，所述步驟（1)、⑵中烘干在50-60°C溫度的熱風循環(huán)下進行，使水分含 量控制在11%以下。
[0019] 作為優(yōu)選，所述步驟（1)、（2)中超微粉碎在超微粉碎機中進行，超微粉碎過程中 用3-8°C的水作為冷卻液。
[0020] 作為優(yōu)選，所述步驟（7)中壓片的壓力控制在40-60kN，轉速為6-10rpm/min。
[0021] 另外，本發(fā)明提供了幾種蟲草素提取液的制備方法，總的來說，這幾種方法都比較 簡單易行，又對所需的蟲草素提取物有較好的提取、濃縮作用，具體如下：
[0022] 第一種制備方法：
[0023] 將蛹蟲草超微粉與pH值為1-6的酸性水按料液比（m/v，g/mL，下同）5-15倍進行 混合，提取20-60min后，離心，取沉淀與pH值為6-8的中性水按料液比5-15倍進行混合， 提取20-60min后，離心，取沉淀與pH值為8-14的堿性水按料液比5-15倍進行混合，提取 20-60min后，離心，合并三次離心得到的上清，濃縮至蟲草素含量1 %以上，或濃縮8-30倍， 得到蟲草素提取液。
[0024] 該方法選用不同pH值的酸性水、中性水、堿性水分別提取，酸堿變化有利于有效 成分的溶出，使得提取更加充分。
[0025] 第二種制備方法：
[0026] (a)將蛹蟲草超微粉與無菌水按照（m/v，g/mL) 1: (2-10)的比例在20_70°C下超聲 提取30-90min，離心，取沉淀重復一次，合并上清液，得到提取液I，濃縮至蟲草素含量1 % 以上，或濃縮8-30倍，得到濃縮液I;
[0027] (b)將步驟（a)得到的沉淀與50-95%食用酒精按照（m/v，g/mL) 1: (2-4)的比例 在20-60°C下超聲提取30-90min，離心，得到提取液II;
[0028] (c)將濃縮液I和提取液II按1: (2-4)的體積比混勻，得到蟲草素提取液。
[0029] 該方法分別用無菌水和食用酒精與蛹蟲草超微粉混合后，進行超聲溶解，由于蟲 草素是水溶性的，使用超聲溶解的方法不但操作簡單，且有效成分溶出率高；另外，分別使 用無菌水和食用酒精超聲溶解，有利于更多的與蟲草素極性相似的活性成分的溶出，這些 與蟲草素極性相似的活性成分將有助于蟲草素等活性組分在體內的吸收和綜合利用。
[0030] 第三種制備方法：
[0031] 將蛹蟲草超微粉與50-95%食用酒精按照（m/v，g/mL) 1:(2-15)的比例在20-60°C 下超聲提取30-180min，離心，取沉淀重復一次，合并上清液，將上清液濃縮至蟲草素含量 1 %以上，或濃縮8-30倍，得到蟲草素提取液。
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