本發明屬于醫藥領域，更具體地，涉及一種用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑。
背景技術：
：特殊醫學用途配方產品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。根據不同臨床需求和適用人群，《特殊醫學用途配方食品通則》(gb29922-2013)將該類產品分為三類，即全營養配方產品、特定全營養配方產品和非全營養配方產品。該食品對特殊疾病狀態人群的治療、康復及機體功能維持等方面起著重要的營養支持作用。特定配方產品適用于特定疾病或醫學狀況下需對營養素進行全面補充的人群，并可滿足人群對部分營養素的特殊需求。許多發達國家早在上世紀80年代就廣泛使用特殊醫學用途配方食品，制定了管理措施和(或)相應標準，如國際食品法典委員會及歐盟、美國、澳新、日本等多個國家和地區。在世界范圍內，健康領域正在發生著新的變化，即在疾病到來時采取治療手段而逐漸轉移至治未病階段。在營養食品領域也是一樣，為患者提供經過科學論證的營養配方，與藥品共同輔助疾病治療，能加快人體機能的恢復，這一創新已經在醫療體系中扮演越來越重要的角色。特殊醫學用途配方食品的應用在改善病人營養狀況，促進病人康復，縮短住院時間，節省醫療費等方面發揮了巨大作用，不少國家已經將這類產品列入醫保報銷的范圍(人民網，2013)。每年腫瘤在全球致死700萬人，我國也有100萬人因此失去生命。為了降伏這一絕癥，科學家們付出了極大努力。但直到現在，我們還是沒找到攻克腫瘤的辦法。而腫瘤病人真正死因很大部分是化療術后造成機體免疫力低下，研究一款基于石金錢龜提取物制備增強腫瘤病人術后免疫力特殊醫學用途配方產品。腫瘤是指機體在各種致瘤因子作用下，局部組織細胞增生所形成的新生物，因為這種新生物多呈占位性塊狀突起，也稱贅生物。一般認為，腫瘤細胞是單克隆性的，即一個腫瘤中的所有瘤細胞均是一個突變的細胞的后代。腫瘤的肉眼觀形態肉眼觀腫瘤的形態多種多樣，并可在一定程度上反映腫瘤的良惡性。學界一般將腫瘤分為良性和惡性兩大類。良性腫瘤細胞的異型性不明顯，一般與其來源組織相似。惡性腫瘤常具有明顯的異型性。免疫是指機體接觸“抗原性異物”或“異己成分”的一種特異性生理反應，它是機體在進化過程中獲得的“識別自身、排斥異己”的一種重要生理功能。免疫系統對維持機體正常生理功能具有重要意義。免疫功能低下，會對機體健康產生極為不利的影響，使多種傳染病、非傳染病的發病率和死亡率提高，其中引人關注的有惡性癌癥、糖尿病等。造成機體免疫下降的原因有多種，諸如營養失衡、精神或心理因素、年齡增大、慢性疾病、藥物、應激、內分泌失調和遺傳因素等。免疫調節藥物或功能食品主要用于機體免疫功能障礙的疾病，如可增強由于腫瘤、衰老、慢性病毒感染(肝炎、艾滋病等)造成的免疫功能低下，或抑制器官移植后排斥反應及自身免疫性疾病時某些不正常的免疫反應。技術實現要素：針對現有技術中存在的問題，本發明的目的在于提供一種能夠增強機體免疫力的用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑。為實現上述目的，本發明的一種用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑，主要包括以下重量份組分的原料：石金錢龜蛋白肽提取物100-400份、枸杞多糖提取物50-400份、金線蓮水提物50-400份。石金錢龜，學名黃喉擬水龜(mauremysmuticacantor)，兩廣俗稱石龜，分類上隸屬龜鱉目、龜科、擬水龜屬。國內主要分布于江浙、安徽、兩廣、海南、福建及臺灣，國外分布于越南。石金錢龜是一種食藥兼用的龜類，具有觀賞價值及較高的營養價值和多種醫療保健功能，民間有可治療癌癥之說，其增強免疫力和抗腫瘤功效備受人們關注，中國古代書籍如“神農本草”、“山海經”和“本草綱目”都有關于龜類作為藥材的記載。金線蓮水提物，金線蓮，中藥正名為金線蘭。為蘭科開唇蘭屬植物花葉開唇蘭和金線蘭的全草。“南線蓮北蟲草”，在民間有金絲線，金耳環，鳥人參，金線虎頭蕉，金線入骨消，金錢草，金線石松等美稱。金線蓮水提物和枸杞多糖都具有清理自由基，提高抗氧化酶活性和抑制脂質過氧化的活性起到保護膜和延緩衰老的作用。兩種多糖的抗腫瘤主要是通過抑制腫瘤生長、增強宿主的免疫功能和通過與化療藥物聯合進行增效減毒等途徑實現。多糖具有清理自由基，提高抗氧化酶活性和抑制脂質過氧化的活性起到保護膜和延緩衰老的作用。多糖的抗腫瘤主要是通過抑制腫瘤生長、增強宿主的免疫功能和通過與化療藥物聯合進行增效減毒等途徑實現。利用流式細胞術研究枸杞多糖對宮頸癌細胞u14的作用，結果表明多糖對癌細胞dna的合成阻斷發生在g1期，g1期細胞增加，s期細胞數量減少。此外，用多糖注射荷s180肉瘤小鼠的腹腔，一周后，小鼠脾臟重量增加，脾內核細胞數增多，多糖顯著提高了nk細胞的活性和產生il-2的能力，在停止注射多糖第一天、五天、十天后,抑瘤率逐步降低。多糖和蛋白質的協同以及增效作用：本發明通過小鼠實驗得出如下結論，添加石金錢龜蛋白質、金線蓮水提物、枸杞多糖提取物時比只添加單一功效物質的效果有顯著的差異，使其免疫器官以及生化指標明顯差異，三者復合對于機體免疫力的提高更加顯著，故可以說明三者有協同以及增加效應的作用。本發明還提供了一種用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑的制備方法，包括以下步驟：步驟(1)：小麥胚芽粉的酶解：用木瓜蛋白酶酶解小麥胚芽粉得到酶解液；步驟(2)：向酶解液中添加石金錢龜蛋白肽提取物、枸杞多糖提取物、金線蓮水提物及添加劑得到混合物，將所述混合物均質1-3次，并在壓力為30mpa的條件下噴霧干燥，即得復方制劑產品。本發明的有益效果在于：本發明的復方制劑的主要活性成分可以活化巨噬細胞，活化淋巴細胞，促進細胞因子的分泌，活化補體而提高宿主抗腫瘤免疫功能，通過影響腫瘤細胞膜生化、抗自由基、誘導腫瘤細胞分化與凋亡，影響腫瘤細胞超微結構而發揮直接的抗腫瘤作用，石金錢龜蛋白質、金線蓮水提物、枸杞多糖提取物產生協同增效作用，可增強腫瘤病人術后的機體免疫能力。附圖說明以下結合附圖和具體實施方式對本發明作進一步的解釋說明。圖1為本發明的復方制劑對免疫低下小鼠體重變化的影響圖。具體實施方式下面結合具體實施例對本發明進行詳細描述，本部分的描述僅是示范性和解釋性，不應對本發明的保護范圍有任何的限制作用。本發明的一種用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑，主要包括以下重量份組分的原料：石金錢龜蛋白肽提取物100-400份、枸杞多糖提取物50-400份、金線蓮水提物50-400份。優選地，還包括添加劑，所述添加劑按重量百分數計包括以下組分：小麥胚芽粉88-95％；穩定劑：黃原膠0.05-0.15％、蘋果果膠0.1-0.3％、羧甲基纖維素鈉0.1-0.3％、阿拉伯膠0.03-0.15％；乳化劑：單甘脂0.1-0.5％、蔗糖脂肪酸甘油酯0.1-0.5％、卵磷脂0.05-0.5％；風味添加劑：脫脂乳粉0.5-10％、檸檬酸0.05-3％、蔗糖0.1-10％。小麥胚芽粉，價格實惠而且里面的營養很豐富，含有大量的蛋白質、脂質、糖類、維生素e、金屬元素等，其中含有大量的維生素e具有抗氧化和增強免疫力，對活性成分發揮抗腫瘤及增強免疫力有輔助作用。優選地，所述添加劑按重量百分數計包括以下組分：小麥胚芽粉80％-90％、黃原膠0.05％、蘋果果膠0.15％、羧甲基纖維素鈉0.15％、阿拉伯膠0.05％、單甘脂0.15％、蔗糖脂肪酸甘油酯0.23％、卵磷脂0.13％、脫脂乳粉1.95％；檸檬酸0.14％；蔗糖3.95％。一種如上所述的用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑的制備方法，包括以下步驟：步驟(1)：小麥胚芽粉的酶解：用木瓜蛋白酶酶解小麥胚芽粉得到酶解液；步驟(2)：向酶解液中添加石金錢龜蛋白肽提取物、枸杞多糖提取物、金線蓮水提物及添加劑得到混合物，將所述混合物均質1-3次，并在壓力為30mpa的條件下噴霧干燥，即得復方制劑產品。優選地，所述小麥胚芽粉的酶解條件為：ph值為7、酶解溫度為50℃、酶解時間為50min。優選地，所述木瓜蛋白酶和小麥胚芽粉的用量比為1:30。優選地，所述步驟(2)中，噴霧干燥進風溫度為185℃-190℃、出風溫度為85℃-90℃。實施例1：用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑(以1000g為基準)原料組成：石金錢龜蛋白肽提取物300g、枸杞多糖提取物100g、金線蓮水提物100g，添加劑500g；其中，添加劑的組成為：小麥胚芽粉：93.05％；穩定劑：黃原膠0.05％；蘋果果膠0.15％；cmc0.15％；阿拉伯膠0.05％；乳化劑：單甘脂0.15％；蔗糖脂肪酸甘油酯0.23％；卵磷脂0.13％；風味添加劑：脫脂乳粉1.95％；檸檬酸0.14％；蔗糖3.95％。制備方法：用木瓜蛋白酶在ph值為7、酶解溫度為50℃、酶解時間為50min下酶解小麥胚芽粉得到酶解液，其中木瓜蛋白酶和小麥胚芽粉的料液比為1:30，向酶解液中添加石金錢龜蛋白肽提取物、枸杞多糖提取物、金線蓮水提物及添加劑得到混合物，將所述混合物均質1-3次，并在壓力為30mpa的條件下噴霧干燥進風溫度為185℃-190℃、出風溫度為85℃-90℃，即得復方制劑產品。實施例2：用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑(以1000g為基準)原料組成：石金錢龜蛋白肽提取物100g、枸杞多糖提取物200g、金線蓮水提物200g，添加劑500g；其中，添加劑的組成為：小麥胚芽粉95％、黃原膠0.05％、蘋果果膠0.3％、羧甲基纖維素鈉0.1％、阿拉伯膠0.03％、單甘脂0.1％、蔗糖脂肪酸甘油酯0.1％、卵磷脂0.5％、脫脂乳粉0.5％、檸檬酸3％、蔗糖0.32％。制備方法：同實施例1。實施例3：用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑(以1000g為基準)原料組成：石金錢龜蛋白肽提取物250g、枸杞多糖提取物400g、金線蓮水提物50g，添加劑300g；其中，添加劑的組成為：小麥胚芽粉89％、黃原膠0.15％、蘋果果膠0.1％、羧甲基纖維素鈉0.3％、阿拉伯膠0.15％、單甘脂0.5％、蔗糖脂肪酸甘油酯0.5％、卵磷脂0.05％、脫脂乳粉10％、檸檬酸0.05％、蔗糖0.1％。制備方法：同實施例1。實施例4：用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑(以1000g為基準)原料組成：石金錢龜蛋白肽提取物100g、枸杞多糖提取物50g、金線蓮水提物400g，添加劑450g；其中，添加劑的組成為：小麥胚芽粉80％、黃原膠0.15％、蘋果果膠0.2％、羧甲基纖維素鈉0.3％、阿拉伯膠0.15％、單甘脂0.5％、蔗糖脂肪酸甘油酯0.5％、卵磷脂0.5％、脫脂乳粉5％、檸檬酸2.7％、蔗糖10％。制備方法：同實施例1。實施例5：用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑(以1000g為基準)原料組成：石金錢龜蛋白肽提取物250g、枸杞多糖提取物100g、金線蓮水提物100g，添加劑550g；其中，添加劑的組成為：小麥胚芽粉75％、黃原膠0.15％、蘋果果膠0.2％、羧甲基纖維素鈉0.3％、阿拉伯膠0.15％、單甘脂0.5％、蔗糖脂肪酸甘油酯0.5％、卵磷脂0.5％、脫脂乳粉10％、檸檬酸2.7％、蔗糖10％。制備方法：同實施例1。實施例6：用于腫瘤病人術后增強免疫力的復方制劑(以1000g為基準)原料組成：石金錢龜蛋白肽提取物250g、枸杞多糖提取物100g、金線蓮水提物100g，添加劑550g；其中，添加劑的組成為：小麥胚芽粉89.69％、黃原膠0.11％、蘋果果膠0.20％、羧甲基纖維素鈉0.20％、阿拉伯膠0.14％、單甘脂0.15％、蔗糖脂肪酸甘油酯0.23％、卵磷脂0.13％、脫脂乳粉6.0％、檸檬酸0.15％、蔗糖3.0％。制備方法：同實施例1。1、對穩定劑、乳化劑、風味添加劑的影響進行試驗分析：1.1實驗方法(1)穩定劑：通過多次試驗，確定黃原膠、阿拉伯膠、蘋果果膠、蔗糖脂肪酸甘油酯(cmc)等4個穩定劑為實驗因素。每個因素的單因素分析如下：①黃原膠的單因素：精確稱取2.000g小麥胚芽粉5份，通過酶解的最佳條件酶解，然后在50℃的水溫、磁力攪拌的轉速為30rad/s條件下攪拌加熱15min，其中分別添加0.05％、0.08％、0.11％、0.14％、0.17％的黃原膠。將攪拌加熱過后的樣品，在均質壓力30mpa、均質次數為2次的條件下均質。取出均質過后的樣品，用可見光分光光度計測量其吸光度a1，在轉速為3000r/min、溫度20℃的高壓離心機中離心15min，取出樣品，用可見光分光光度計測量其吸光度a2，然后計算吸光率。②蘋果膠單因素：精確稱取2.000g小麥胚芽粉5份，通過(2)酶解的最佳條件酶解，然后在50℃的水溫、磁力攪拌的轉速為30rad/s條件下攪拌加熱15min，其中分別添加0.1％、0.15％、0.20％、0.25％、0.30％的蘋果果膠。將攪拌加熱過后的樣品，在均質壓力30mpa、均質次數為2次的條件下均質。取出均質過后的樣品，用可見光分光光度計測量其吸光度a1，在轉速為3000r/min、溫度20℃的高壓離心機中離心15min，取出樣品，用可見光分光光度計測量其吸光度a2，然后計算吸光率。③cmc單因素：精確取2.000g小麥胚芽粉5份，通過(2)酶解的最佳條件酶解，然后在50℃的水溫、磁力攪拌的轉速為30rad/s條件下攪拌加熱15min，其中分別添加0.1％、0.15％、0.20％、0.25％、0.30％的cmc。將攪拌加熱過后的樣品，在均質壓力30mpa、均質次數為2次的條件下均質。取出均質過后的樣品，用可見光分光光度計測量其吸光度a1，在轉速為3000r/min、溫度20℃的高壓離心機中離心15min，取出樣品，用可見光分光光度計測量其吸光度a2，然后計算吸光率。④阿拉伯膠單因素：精確稱取2.000g小麥胚芽粉5份，通過(2)酶解的最佳條件酶解，然后在50℃的水溫、磁力攪拌的轉速為30rad/s條件下攪拌加熱15min，其中分別添加0.05％、0.09％、0.13％、0.17％、0.21％的cmc。將攪拌加熱過后的樣品，在均質壓力30mpa、均質次數為2次的條件下均質。取出均質過后的樣品，用可見光分光光度計測量其吸光度a1，在轉速為3000r/min、溫度20℃的高壓離心機中離心15min，取出樣品，用可見光分光光度計測量其吸光度a2，然后計算吸光率結果如表1。表1通過上述的單因素分析結果，分別得出穩定劑的最佳連續三個點：黃原膠0.08％、0.11％、0.14％；蘋果果膠0.10％、0.15％、0.25％；cmc0.10％、0.15％、0.20％；阿拉伯膠0.09％、0.13％、0.17％。單因素分析結果采用design-expert8.0.6.1軟件處理數據做出三維響應面設計，從而可以根據響應面實驗設計選出最佳的配比。(2)乳化劑：經過多次預試驗，選擇單甘脂、蔗糖脂肪酸甘油酯、卵磷脂等3個乳化劑作為產品的復配乳化劑的原料。總復配乳化劑占總產品0.2％，使用混料三維響應面試驗方法。通過產品的隊三個乳化劑的單因素分析：①單甘脂單因素分析：精確稱取2.000g小麥胚芽粉5份，按照固液比1:30添加蒸餾水，其中分別添加20％、30％、40％、50％、60％的單甘脂，在50℃的水溫、磁力攪拌的轉速為30rad/s條件下攪拌加熱15min。將攪拌加熱過后的樣品，在均質壓力30mpa、均質次數為2次的條件下均質。將樣品分別加入到25ml的量筒中，在常溫下靜止2h，直接讀出脂肪層的高度，計算脂肪上浮指數f。②蔗糖脂肪酸甘油脂單因素分析：確稱取2.000g小麥胚芽粉5份，按照固液比1:30添加蒸餾水，其中分別添加30％、35％、40％、45％、50％的蔗糖脂肪酸甘油脂，在50℃的水溫、磁力攪拌的轉速為30rad/s條件下攪拌加熱15min。將攪拌加熱過后的樣品，在均質壓力30mpa、均質次數為2次的條件下均質。將樣品分別加入到25ml的量筒中，在常溫下靜止2h，直接讀出脂肪層的高度，計算脂肪上浮指數f。③卵磷脂單因素分析：確稱取2.000g小麥胚芽粉5份，按照固液比1:30添加蒸餾水，其中分別添加15％、20％、25％、30％、35％的卵磷脂脂，在50℃的水溫、磁力攪拌的轉速為30rad/s條件下攪拌加熱15min。將攪拌加熱過后的樣品，在均質壓力30mpa、均質次數為2次的條件下均質。樣品分別加入到25ml的量筒中，在常溫下靜止2h，直接讀出脂肪層的高度，計算脂肪上浮指數f。通過上述的單因素分析結果，分別得出三種乳化劑的最佳范圍如下表2：單因素分析結果采用design-expert8.0.6.1軟件處理數據做出三維響應面設計，從而可以根據響應面實驗設計選出最佳的配比。表2三種乳化劑選擇范圍1.2實驗結果木瓜蛋白酶進行酶解處理，最終確定最佳的酶解條件溫度50℃、50min、料液比1:30及ph＝7；在復配穩定劑的選擇上，黃原膠添加量0.11％、蘋果果膠添加量0.20％、cmc添加量0.20％以及阿拉伯膠0.14％；復配乳化劑，單甘脂0.15％、蔗糖脂肪酸甘油酯0.23％、卵磷脂0.13％；復配風味添加劑的選擇，復配風味添加劑為脫脂乳粉的添加量為6.0％、蔗糖的添加量為3.0％、檸檬酸的添加量為0.15％；噴霧干燥條件選擇進風溫度在185℃～190℃最佳，出風溫度在85℃～90℃最佳。2、對本發明的復方制劑產品進行功能評價：1實驗方法1.1試驗小鼠分組、灌胃劑量及造模方法昆明小鼠(spf級，雄性，18±2g，8周齡)購自湖北省疾病預防和控制中心動物中心。實驗前將昆明小鼠統一稱重，剔除體重過重或者過輕的小鼠，隨機分為4組，分別為正常組、模型組、特殊配方食品高劑量組(下文簡稱高劑量組)、特殊配方食品低劑量組(下文簡稱低劑量組)，每組10只小鼠，分為兩個鼠籠飼養編號為1、2。正式實驗開始前試驗小鼠提前適應飼養環境3天，環境溫度設定為25±1℃，濕度設定為60±10％。在實驗全程均給予每天更換充足的新鮮飲水和基本飼料，每天更換1次墊料，且每天都記錄小鼠的體重。預養期結束之后，根據小鼠每天的體重對小鼠進行灌胃操作，灌胃量根據小鼠的體重進行換算(0.1ml/10g)。各組小鼠灌胃劑量如下：ⅰ空白組(給予等體積的生理鹽水)；ⅱ模型組(給予等體積的生理鹽水并腹腔注射環磷酰胺)；ⅲ高劑量組(500mg/kg的本發明復方制劑)；ⅳ低劑量組(200mg/kg的本發明復方制劑)。所有實驗均在《中華人民共和國實驗動物管理條例》及《世界醫學協會赫爾辛基宣言》的指導下進行。1.2對免疫低下小鼠的體重及免疫器官指數的影響正式試驗開始后各組小鼠按1.2.1項下給藥劑量，連續灌胃給藥。從第9天開始，除正常組外，其余各組均腹腔注射環磷酰胺80mg/kg，連續注射3天制造免疫功能低下的小鼠模型；造模期間各組均采取上述給藥方式給藥。連續喂養15天，處死小鼠前一天禁食12h不禁水；摘眼球取血，然后脫頸椎處死小鼠，取胸腺、脾臟、肝臟及腎臟，精密稱取其濕重。按照如下公式計算臟器指數：臟器指數＝臟器重量(g)/[100×動物體重(g)]1.3對免疫低下小鼠血清中gsh、cat、ifn-γ、il-6含量的影響處死小鼠前一天禁食12h不禁水；摘除眼球取血，待血常溫下放置1h后，將血立即于4℃下3000轉離心10min，取上清液即為血清，并且根據實驗所需的量進行分裝處理，凍存于-20℃的冰箱內；避免反復凍融，需要測量時，在4℃下解凍并且要保證樣品均勻地充分解凍，以免帶來不必要的誤差。采用生化檢測試劑盒測量小鼠血清中gsh、cat、ifn-γ、il-6的含量。測試過程中嚴格遵從試劑盒的操作步驟。1.4統計學方法每個樣品至少三次重復實驗數據，實驗所得結果用平均值±標準差(mean±sd)來表示，數據之間的顯著性結果分析使用ibmspssstatistics19統計分析軟件，其中顯著性水平為p<0.05。內容涉及到的圖用origin8.6繪制，表格用wps2013繪制。2結果與分析2.1對免疫低下小鼠的體重及免疫器官指數的影響2.2.1對免疫低下小鼠體重變化的影響如圖1所示。注：與模型組相比，*代表顯著性差異即p<0.05，**代表極顯著差異即p<0.01如圖1，在沒有注射環磷酰胺前9天各組小鼠體重有明顯增重現象。從實驗的第10天到第15天，與模型組相比，空白組小鼠的體重有極顯著差異(p<0.01)；與模型組相比，高劑量組小鼠的體重從第4天到第15天有極顯著差異；與模型組相比，低劑量組小鼠從第10～15天體重有顯著差異(p<0.05)。結果分析，在喂養1-9天內，小鼠屬于正常發育增長，體重整體呈現上升的趨勢；由于第9-11天，模型組、高劑量組、低劑量組小鼠分別腹腔注射了一定劑量的環磷酰胺，導致試驗小鼠的免疫力下降，體重也隨之下滑。從圖可以看出模型組的下滑趨勢最明顯，說明了造模成功，其次是低劑量組，最后是高劑量組。第12天開始，由于停止腹腔注射環磷酰胺，小鼠的體重逐漸恢復到原來的狀態。和模型組相比，高劑量組小鼠的體重恢復最明顯，說明特殊配方食品在給藥劑量更高時，能明顯提高小鼠的免疫力；低劑量組小鼠體重恢復程度低于高劑量組，但顯著好于模型組，這充分表明通本文研制的特殊配方食品對免疫低下小鼠的體重具有一定恢復作用，且隨著劑量的增加作用越強。2.2.2對免疫器官重量及臟器指數的影響小鼠的體重及肝臟、胸腺、腎臟、脾臟的重量見表3所示。對各組小鼠的臟器的重量和體重分析統計顯示：小鼠體重的大小順序依次為高劑量組、空白組、低劑量組、模型組；肝臟的重量順序依次空白組、高劑量組、低劑量組、模型組；胸腺重量大小順序依次為空白組、高劑量組、低劑量組、模型組；腎臟重量大小順序依次為低劑量組、高劑量組、空白組、模型組；脾臟重量大小順序依次為空白組、低劑量組、高劑量組、模型組。與空白組相比，模型組小鼠的體重、胸腺、脾臟的重量均呈顯著的差異(p<0.05)，肝臟以及腎的重量差異不明顯(p>0.05)；與模型組相比，高劑量組胸腺與體重均呈顯著性差異(p<0.05)；與高劑量組相比，低劑量組的體重及胸腺均有顯著性差異(p>0.05)，但脾臟沒有統計學差異。表3對小鼠主要臟器重量的影響(n＝10)分組第15天體重(g)肝臟(g)胸腺(g)腎(g)脾臟(g)空白組34.94±3.04a1.611±0.174a0.0708±0.014a0.409±0.038a0.0959±0.022a模型組30.81±4.21b1.276±0.169a0.0212±0.008d0.393±0.047a0.0541±0.007b高劑量組35.11±3.47a1.325±0.099a0.0402±0.009b0.427±0.064a0.0818±0.030ab低劑量組32.79±2.94ab1.300±0.125a0.0309±0.005c0.470±0.035a0.0820±0.031a注：a，b，c，d同一列中不同的字母表示顯著差異(p<0.05)小鼠的肝臟、胸腺、腎以及脾臟的指數如下表4所示，對各組臟器的指數統計得出，胸腺指數大小順序依次為空白組、高劑量組、低劑量組、模型組；脾臟指數大小順序依次為空白組、低劑量組、高劑量組、模型組；與空白組相比，模型組的胸腺、脾臟的指數均呈顯著的差異(p<0.05)，肝臟以及腎的指數沒有統計學差異(p>0.05)；與模型組相比，高劑量組胸腺指數有顯著性差異(p<0.05)，肝臟以及腎臟的指數沒有顯著性差異(p>0.05)；與高劑量組相比，低劑量組胸腺指數有顯著性差異(p<0.05)，肝臟、腎臟以及脾臟指數都沒有顯著性差異(p>0.05)。從表3及表4統計結果分析，與空白組相比，模型組的胸腺、脾臟重量及指數都有顯著性減少，說明造模成功；與模型組相比，高劑量組胸腺指數有顯著性差異(p<0.05)，說明特殊配方食品對免疫低下小鼠免疫力有恢復作用，且可得出當劑量越高時作用越明顯。表4對小鼠主要臟器指數的影響(n＝10)分組肝臟指數胸腺指數腎指數脾臟指數空白組4.2661±0.4980a0.2027±0.0403a1.2347±0.1099a0.2745±0.0625a模型組4.3531±0.5499a0.0689±0.0261c1.3900±0.1539a0.1757±0.0235b高劑量組3.9831±0.2819a0.1144±0.02552b1.3463±0.1830a0.2328±0.0858ab低劑量組4.3107±0.3801a0.0942±0.0136bc1.3572±0.1087a0.2499±0.0960a注：a，b，c，d同一列中不同的字母表示顯著差異(p<0.05)2.2.3對免疫低下小鼠血清中gsh、cat的影響小鼠血清的生化指標數據gsh、cat如表5所示，對于gsh生化指標，gsh活性大小排列順序依次為空白組、高劑量組、低劑量組、模型組，與空白組相比，模型組gsh活性小且有顯著性差異(p<0.05)；與模型組相比，高劑量組gsh活性大且都有顯著性差異(p<0.05)；與高劑量組相比，低劑量組gsh小但沒有顯著性差異(p>0.05)。對于cat生化指標，cat活性大小排列順序依次為空白組、高劑量組、低劑量組、模型組，與空白組相比，模型組cat活性小且有顯著性差異(p<0.05)；與模型組相比，高劑量組cat活性大且有顯著性差異(p<0.05)；與高劑量組相比，低劑量組cat小但沒有顯著性差異(p>0.05)。上述結果分析，與空白組相比，模型組的cat以及gsh的活性都顯著降低，說明模型組的相關酶抗氧化能力顯著降低即造模成功；與模型組相比，高劑量組cat及gsh都有顯著性差異，說明特殊配方食品能顯著提高免疫低下小鼠體內抗氧化能力；低劑量組比高劑量組cat以及gsh的活性都小，說明特殊食品攝食劑量越高抗氧化能力越明顯。表5對免疫低下小鼠血清中gsh和cat含量的影響(n＝10)注：a，b，c，d同一列中不同的字母表示顯著差異(p<0.05)2.2.4對免疫低下小鼠血清中ifn-γ、il-6含量的影響小鼠血清生化指標數據fin-γ、il-6如下表6所示，對于fin-γ生化指標，fin-γ含量大小排列順序依次為空白組、特殊食品高劑量組、特殊食品低劑量組、模型組，與空白組相比，模型組fin-γ含量少且有顯著性差異(p<0.05)；與空白組相比，高劑量組fin-γ含量少但沒有顯著性差異(p>0.05)；與空白組相比，低劑量組fin-γ含量少且有顯著性差異(p<0.05)；與模型組相比，低高劑量組fin-γ含量多且有顯著性差異(p<0.05)；與高劑量組相比，低劑量組fin-γ含量少但沒有顯著性差異(p>0.05)。對于il-6生化指標，il-6含量大小排列順序依次為空白組、特殊食品高劑量組、模型組、特殊食品低劑量組，與空白組相比，模型組含量少且有顯著性差異(p<0.05)，與模型組相比，高劑量組含量多且有顯著性差異(p<0.05)；與高劑量組，低劑量組含量少但無明顯差異(p>0.05)。上述結果分析，與空白組相比，模型組的ifn-γ及il-6含量少且顯著性差異，、說明模型組小鼠的免疫力顯著性下降，即造模成功；與模型組相比，高劑量組ifn-γ及il-6含量都多，且ifn-γ及il-6含量具有顯著性差異，那說明特殊產品對增強免疫力具有顯著性得提高，與高劑量組比，低劑量組在ifn-γ及il-6含量少，那說明當特殊食品攝食劑量越高時對免疫低下小鼠免疫力增強作用越明顯。表6對免疫低下小鼠血清中ifn-γ和il-6含量的影響(n＝10)分組ifn-γil-6空白組194.07±50.38a215.72±20.55a模型組94.84±45.61c120.58±18.92c高劑量組162.43±23.72ab157.24±20.07b低劑量組122.64±23.75bc117.97±9.39bc注：a,b,c同一列中不同的字母表示顯著差異(p<0.05)以上所述僅是本發明的較佳實施例而已，并非對本發明的技術范圍作出任何限制，故凡是依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何細微修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發明的技術方案范圍內。當前第1頁12