提高免疫力的菊花口服液制備方法及其口服液與流程

            文檔序號:12201559閱讀:616來源:國知局
            本發明涉及含有來源于植物組份的提高免疫力的保健品,特別涉及一種提高免疫力的菊花口服液及其制備方法。
            背景技術
            :數百萬年來,人類在生活一個既適合生存又充滿危險的環境,人類得以存續,也獲得了非凡的免疫力。所以說免疫力是生物進化過程的產物。免疫力是人體自身的防御機制,是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細菌等);處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力。現代免疫學認為,免疫力是人體識別和排除“異己”的生理反應。人體內執行這一功能的是免疫系統。免疫力按其獲得方式的不同可分為:1。先天性免疫,是人一生下來就有的。如豬瘟在豬群中傳播很快,但和人類無緣。這是因為人類天生就不會得這種病;2。獲得性免疫,是人生下來以后在生活過程中自然獲得的,或者用人工輔助的方法被動得到。免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥;免疫力超常也會產生對身體有害的結果,如引發過敏反應、自身免疫疾病等。各種原因使免疫系統不能正常發揮保護作用,在此情況下,極易招致細菌、病毒、真菌等感染,因此免疫力低下最直接的表現就是容易生病。因經常患病,加重了機體的消耗,所以一般有體質虛弱、營養不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現,生病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長時間才能恢復,而且常常反復發作。長此以往會導致身體和智力發育不良,還易誘發重大疾病。深層原因是免疫力低下或免疫力不健全。當人體免疫功能失調,或者免疫系統不健全時,下列問題就會反復發作:--感冒反復發作、扁桃體炎反復發作、哮喘反復發作、支氣管炎反復發作、肺炎反復發作、腹瀉反復發作……所以千萬不可小視。免疫力是指機體抵抗外來侵襲,維護體內環境穩定性的能力。空氣中充滿了各種各樣的微生物:細菌、病毒、支原體、衣原體、真菌等等。在人體免疫力低下的情況下,它們都可以成為感早班的病原體。雖然人體對不同的病原體會產生相應的抗體,以抵御再次感染,但抗體具有專一性和時限性,比如鏈球菌抗體只能在較短時期內保護機體不受鏈球菌的再次侵犯,也并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的人根本無法抵御感冒病毒的侵襲,這才是他頻繁感冒的真正原因。菊花,多年生菊科草本植物,是經長期人工選擇培育出的名貴觀賞花卉,也稱藝菊,品種已達千余種。菊花是中國十大名花之一,在中國已有三千多年的栽培歷史,中國菊花傳入歐洲,約在明末清初開始。其中產地湖北大別山麻城福田河的福白菊,浙江桐鄉的杭白菊和黃山腳下的黃山貢菊(徽州貢菊)比較有名。產于安徽亳州的亳菊、滁州的滁菊、四川中江的川菊、浙江德清的德菊、河南濟源的懷菊花(四大懷藥之一)都有很高的藥效。特別是黃山貢菊,它生長在高山云霧之中,采黃山之靈氣,汲皖南山水之精華,它的無污染性對現代人來說,具有更高的飲用價值。菊花的功效與作用:味微辛、甘、苦,性微寒。能疏散風熱,清肝明目,平肝陽,解毒。用于感冒風熱,發熱頭昏;肝經有熱;目赤多淚,或肝腎陰虛,眼目昏花;肝陽上亢,眩暈頭痛;瘡瘍腫痛。現代又用于冠心病、高血壓病。降血壓:菊花具有降血壓、消除癌細胞、擴張冠狀動脈和抑菌的作用,長期飲用能增加人體鈣質、調節心肌功能、降低膽固醇,適合中老年人和預防流行性結膜炎時飲用。明目:菊花除了涂抹眼睛可消除浮腫之外,平常可以泡一杯菊花茶來喝,能消除眼睛疲勞。如果每天喝3-4杯的菊花茶,對恢復視力也有一定作用。提神:菊花是一種神經強壯劑,能增強毛細血管的抵抗力,可延緩衰老,增強體力。菊花有良好的鎮靜作用,經常食用能使人肢體輕松,醒腦提神。菊花的營養價值菊花的主要成分有揮發油(0.20-/0-0.85%)、腺嘌呤、膽堿、水蘇堿、菊苷及黃酮類化合物。揮發油主要有龍腦、樟腦、菊酮和醋酸龍腦酷等成分,黃酮類成分有木樨草素、芹菜素、刺槐素等。此外,菊花中還含有豐富的維生素、氨基酸、微量元素等。杭白菊中維生素E含量較高。《本草綱目》:風熱,目疼欲脫,淚出,養目去盲,作枕明目。《本經》:諸風頭眩腫痛,目欲脫,淚出,皮膚死肌,惡風濕痹。久服利血氣,輕身耐老延年。《別錄》:療腰痛去來陶陶,除胸中煩熱,安腸胃,利五脈,調四肢。《本草衍義》:近世有二十余種,惟單葉花小而黃,綠葉色深小而薄,應候而開者是也。菊花疏風較弱,清熱力佳,用于外感風熱常配桑葉同用,也可配黃芩、山梔治熱盛煩燥等癥。菊花治目赤腫痛,無論屬于肝火或風熱引起者,均可應用,因本品既能清肝火,又能散風熱,常配合蟬衣、白蒺藜等同用。如肝陰不足,眼目昏花,則多配生地、杞子等同用。菊花清熱解毒之功甚佳,為外科要藥,主要用于熱毒瘡瘍、紅腫熱痛之癥,特別對于疔瘡腫痛毒尤有良好療效,既可內服,又可搗爛外敷。臨床上常與地丁草、蒲公英等清熱解毒之品配合應用。菊花能平降肝陽,對肝陽上亢引起的頭目眩暈,往往與珍珠母、葛藤等配伍應用。菊花一藥,主要分白菊、黃菊、野菊。黃、白兩菊,都有疏散風熱、提高免疫力、清熱解毒的功效。白菊花味甘、清熱力稍弱,長于提高免疫力;黃菊花味苦,泄熱力較強,常用于疏散風熱;野菊花味甚苦,清熱解毒的力量很強。野菊的莖、葉,功用與花相似,無論內服與外敷,都有功效。桑葉與菊花,均能疏散風熱,清泄肺肝,故在外感風熱、發熱頭痛及目赤腫痛等癥,兩藥往往相輔為用。但桑葉疏風清肺的功效較好,故治肺燥咳嗽,往往用桑葉而不用菊花;菊花則長于平肝陽,且能清熱解毒。對于大多數高血壓患者來說,單一藥物治療依舊無法控制血壓,而藥物劑量增加常伴隨不良反應加重(如ACEI引起的咳嗽),患者往往難以忍受,這時依據不同類別降壓藥的降壓機制上的協同作用,可以使得降壓效果增大而不增加或較小增加不良反應,我們一般選擇小劑量的兩種或兩種以上的抗高血壓藥物聯合應用以使得血壓達標。俗話說“是藥三分毒”,現在市面上出售的各種保健品、藥品魚龍混雜,大多數只是虛假宣傳的噱頭,有的不僅沒有保健成分,還造成人身體的巨大傷害。可是中藥氣味清苦,很多人不愿長期服用;即使服用,是藥三分毒,讓人長期服用時也產生抗拒心理。怎么把菊花的功效發揮到最大又不傷害人體,并且明顯改善口感,使人能接受,是我們迫切需要解決的問題。技術實現要素:本發明所要解決的技術問題在于,現代人的免疫力正變得越來越脆弱,環境污染,作息不規律、生活節奏快、吃的不健康,不知節欲,造成各種疾病的發病率都在不斷上升。尤其所謂的辦公室一族,更是免疫力低下的高發人群。大部分人都是亞健康狀態,在透支原本就不健康的身體。大部分人的癥狀為易感冒、眼睛酸澀、脾虛乏力;食少口干;消渴;腎虧腰膝酸軟;陽痿遺精;耳鳴目暗;須發早白;體虛贏瘦;風癩癬疾。什么是安全有效的活性物質保健品,能大大提高免疫力,增強體質?一直是人們期待解決問題的關鍵。中藥氣味清苦,很多人不愿長期服用;即使服用,是藥三分毒,讓人長期服用時也產生抗拒心理。為解決上述技術問題,本發明提供一種提高免疫力的菊花口服液,其所述菊花口服液中可以包括以下重量份的原料藥:菊花10~50份,桑寄生10~20份,黃精10~20份,桑葉10~20份,山茱萸10~20份,莪術10~20份,五味子10~20份,杜仲10~20份,玉竹10~20份,馬齒莧10~20份,天花粉10~20份,梔子10~20份,地骨皮10~20份,益母草10~20份,合歡皮10~20份,紅景天10~20份,丹皮10~20份。所述提高免疫力的菊花口服液,其所述菊花口服液中還可以包括以下重量份的原料藥:菊花10~40份,桑寄生10~15份,黃精10~15份,桑葉10~15份,山茱萸10~15份,莪術10~15份,五味子10~15份,杜仲10~15份,玉竹10~15份,馬齒莧10~15份,天花粉10~20份,梔子10~20份,地骨皮10~20份,益母草10~20份,合歡皮10~20份,紅景天10~20份,丹皮10~20份。所述提高免疫力的菊花口服液,其所述菊花口服液中也可以包括以下重量份的原料藥:菊花10~30份,桑寄生10~20份,黃精10~20份,桑葉10~20份,山茱萸10~20份,莪術10~20份,五味子10~20份,杜仲10~20份,玉竹10~20份,馬齒莧10~20份,天花粉10~15份,梔子10~15份,地骨皮10~15份,益母草10~15份,合歡皮10~15份,紅景天10~15份,丹皮10~15份。為解決上述技術問題,本發明還提供一種提高免疫力的菊花口服液的制備方法,其所述口服液的制備方法包括以下步驟:a.菊花的萃取,作為組分1;b.其他原料的制備,作為組分2;c.將上述兩種提取液組分1和組分2合并,濃縮后加糊精調和,消毒殺菌后制備成口服液。所述步驟a中,可以在秋季將采集的白菊切碎,將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內,加70%乙醇液,質量為粗顆粒的0.8-1倍,攪拌均勻,濕潤密閉放置1小時以上,使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散,然后用不銹鋼勺盛粉,均勻的裝入滲漉筒,裝10-12厘米厚,用T型棒壓勻,再按上述操作,一層一層的裝入,適當加壓,藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢,打開滲漉筒下面的放料閥,并放一容器,然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣,并有乙醇流出約20L左右,關閉放料閥,蓋上漉筒、浸漬24小時,然后開放料閥進行滲漉,控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2~3ml,濾液放入貯液缸內,并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置,靜置備用,作為組分1。所述步驟b中,可以將其余原料泡入10倍量乙醇中2-3天后,加熱提取2次,每次1-2小時,取上清液,合并提取液,100-110目濾過,再經截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.25的濾液,靜置備用,成組分2。所述步驟c中,可以將上述步驟提取的兩種提取液,放入雙效真空濃縮器中混合,先將濾液濃縮至80℃時相對密度為1.32的濃縮液,置0~5℃低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土,過濾,濾液再置入雙效真空濃縮器中,濃縮至每1ml含0.1g浸膏,加糊精調和,消毒殺菌后制備成口服液。為解決上述技術問題,本發明也提供一種提高免疫力的菊花口服液的制備方法,所述菊花口服液的制備方法還可以包括以下步驟:a.菊花的制備,作為組分1;b.將所述其余原料藥切碎提取作為組分2;c.將組分1和組分2混合,濃縮后加適量蜂蜜調和,紫外線消毒殺菌后裝瓶。所述步驟a中,可以將采集的白菊花泡入10倍量乙醇中2-7天后,加熱提取2次,每次1-2小時,取上清液,合并提取液,100-110目濾過,再經截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏,加熱濃縮至膏狀,靜置備用,成組分1。所述步驟b中,可以將其余原料藥材混合,切碎過100~120目篩,過篩后細粉備用,粗顆粒放入耐酸堿浸漬鍋,在室溫下,與70度以上乙醇一起浸漬15~30天,然后加熱回流提取2次,每次1~2小時,將2次提取液合并靜置,過濾,分離后取濾液;用紗布過濾,殘渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃繼續浸提2h,每10min攪拌一次,紗布過濾,合并浸提液,濃縮成糊狀成為組分2。本發明使用白菊為主要原料。本發明活血化瘀、健脾潤肺、降血脂、降血壓、降低膽固醇、降低血糖,使血液的成份得到凈化,而且還可以改善微循環、降低毛細血管的脆性,降低其通透性,主治陰虛勞嗽;肺燥咳嗽;脾虛乏力;食少口干;再加上一些活血化瘀,健脾利濕養陰的中藥材,這些藥材大多口感清淡,不影響菊花的味道,沒有難聞難以下咽的中藥味,使人易于接受,可以長期服用,能較好的改善亞健康人群易感冒、眼睛酸澀、睡眠質量不高,脾虛乏力;食少口干;消渴;腎虧腰膝酸軟;陽痿遺精;耳鳴目暗;須發早白;體虛贏瘦;風癩癬疾的癥狀,尤其適合老人、兒童、身體羸弱的病患,更能較好的達到提高免疫力的功效。具體實施方式中藥的保健作用非常強,如果西藥容易引起身體出現大量副作用,使人出現不良反應,那中藥的毒副作用小與可以長久服用的作用更加明顯。人體免疫是人體對外界的病原微生物等的防御機能,或者說是防御系統,在正常情況下,它能夠保證人體不受外界病原微生物的侵害。通常說的人體免疫力就是指人體的免疫系統抵御外來病原微生物等侵害的能力。在人體免疫力正常的情況下,人體自身能夠抵御相當多的病菌的侵害,避免對人體造成損傷。免疫力在人體生命機制中發揮重要的作用,而人體的營養、勞累、心情、環境、疾病、用藥、輻射等導致自身的免疫力下降。越來越多研究表明,中藥對人體免疫力的調節越來越發揮重要作用。本實驗結果顯示,本發明泡茶可提高環磷酰胺致免疫力下降小鼠免疫器官的臟器指數、巨噬細胞吞噬能力及T細胞的增值能力,可初步證實本發明泡茶對免疫力低下小鼠的免疫力有增強作用。菊花的主要成分有揮發油(0.20-/0-0.85%)、腺嘌呤、膽堿、水蘇堿、菊苷及黃酮類化合物。揮發油主要有龍腦、樟腦、菊酮和醋酸龍腦酷等成分,黃酮類成分有木樨草素、芹菜素、刺槐素等。此外,菊花中還含有豐富的維生素、氨基酸、微量元素等。杭白菊中維生素E含量較高。《本草綱目》:風熱,目疼欲脫,淚出,養目去盲,作枕明目。《本經》:諸風頭眩腫痛,目欲脫,淚出,皮膚死肌,惡風濕痹。久服利血氣,輕身耐老延年。《別錄》:療腰痛去來陶陶,除胸中煩熱,安腸胃,利五脈,調四肢。《本草衍義》:近世有二十余種,惟單葉花小而黃,綠葉色深小而薄,應候而開者是也。菊花疏風較弱,清熱力佳,用于外感風熱常配桑葉同用,也可配黃芩、山梔治熱盛煩燥等癥。菊花治目赤腫痛,無論屬于肝火或風熱引起者,均可應用,因本品既能清肝火,又能散風熱,常配合蟬衣、白蒺藜等同用。如肝陰不足,眼目昏花,則多配生地、杞子等同用。菊花清熱解毒之功甚佳,為外科要藥,主要用于熱毒瘡瘍、紅腫熱痛之癥,特別對于疔瘡腫痛毒尤有良好療效,既可內服,又可搗爛外敷。臨床上常與地丁草、蒲公英等清熱解毒之品配合應用。菊花能平降肝陽,對肝陽上亢引起的頭目眩暈,往往與珍珠母、葛藤等配伍應用。菊花一藥,主要分白菊、黃菊、野菊。黃、白兩菊,都有疏散風熱、提高免疫力、清熱解毒的功效。白菊花味甘、清熱力稍弱,長于提高免疫力;黃菊花味苦,泄熱力較強,常用于疏散風熱;野菊花味甚苦,清熱解毒的力量很強。野菊的莖、葉,功用與花相似,無論內服與外敷,都有功效。桑葉與菊花,均能疏散風熱,清泄肺肝,故在外感風熱、發熱頭痛及目赤腫痛等癥,兩藥往往相輔為用。但桑葉疏風清肺的功效較好,故治肺燥咳嗽,往往用桑葉而不用菊花;菊花則長于平肝陽,且能清熱解毒。本發明使用白菊。桑葉是桑科植物桑的干燥葉。初霜后采收,除去雜質,曬干而得,是一種發散風熱藥,既可內服,也可外敷。其性寒,味甘、苦,有疏散風熱、清肺潤燥、清肝明目的功效,可治療風熱感冒,肺熱燥咳,頭暈頭痛,目赤昏花的病癥。現代中、西醫把桑葉和桑葉生物制劑作為改善糖尿病及其他各種疑難雜癥的藥物而使用,認為其藥效極為廣泛。有清肺潤燥、止咳、去熱、化痰、治盜汗;補肝、清肝明目、治療頭暈眼花、失眠、消除眼部疲勞;消腫、清血‘治療痢疾、腹痛、減肥、除腳氣、利大、小腸;抗應激、涼血、降血壓、降血脂、預防心肌梗塞、腦溢血、祛頭痛、長發;降血糖、抗糖病等。桑寄生(學名:Taxillussutchuenensis(Lecomte)Danser),別稱桃樹寄生,苦楝寄生等。嫩枝、葉密被褐色或紅褐色星狀毛,有時具散生疊生星狀毛,小枝黑色,無毛,具散生皮孔。產于云南、四川、甘肅、陜西、山西、河南、貴州、湖北、湖南等地。有祛風濕,益肝腎,強筋骨,安胎的功效。杜仲游離氨基酸極少,含有的少量蛋白質,是和絕大多數食品類似的完全蛋白,即能夠水解檢出對人體必需的8種氨基酸。測定了杜仲所含的15種礦物元素,其中有鋅、銅、鐵等微量元素,及鈣、磷、鉀、鎂等宏量元素。藥用杜仲,即為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮,是中國名貴滋補藥材。其味甘,性溫。有補益肝腎、強筋壯骨、調理沖任、固經安胎的功效。可治療腎陽虛引起的腰腿痛或酸軟無力,肝氣虛引起的胞胎不固,陰囊濕癢等癥。在《神農本草經》中被列為上品。五味子為木蘭科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.或華中五味子SchisandrasphenantheraRehd.etWils.的干燥成熟果實。前者習稱“北五味子”,后者習稱“南五味子”。秋季果實成熟時采摘,曬干或蒸后曬干,除去果梗及雜質。唐等《新修本草》載“五味皮肉甘酸,核中辛苦,都有成味”,故有五味子之名。五味子分為南、北二種。古醫書稱它荎蕏、玄及、會及,最早列于神農本草經上品中藥,能滋補強壯之力,藥用價值極高,有強身健體之效,與瓊珍靈芝合用治療失眠。地骨皮清熱,涼血。治虛勞潮熱盜汗,肺熱咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血壓,癰腫,惡瘡。《本經》:″主五內邪氣,熱中消渴,周痹。″《別錄》:″主風濕,下胸脅氣,客熱頭痛,補內傷大勞噓吸,堅筋,強陰,利大小腸,耐寒暑。″梔子(學名:GardeniajasminoidesEllis)別名:黃梔子、山梔、白蟾,是茜草科植物梔子的果實。梔子的果實是傳統中藥,屬衛生部頒布的第1批藥食兩用資源,具有護肝、利膽、降壓、鎮靜、止血、消腫等作用。在中醫臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等癥。含番紅花色素苷基,可作黃色染料。益母草味辛苦、涼,活血、祛淤、調經、消水,治療婦女月經不調,胎漏難產,胞衣不下,產后血暈,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血、瀉血,癰腫瘡瘍。益母草有利尿消腫、收縮子宮作用的作用,是歷代醫家用來治療婦科病的要藥。益母草可全草入藥,有效成分為益母草素,益母草含益母草堿、水蘇堿、益母草定、益母草寧等多種生物堿及苯甲酸、氯化鉀等。益母草制劑有興奮動物子宮的作用,與腦垂體后葉素相似,益母草浸膏及煎劑對子宮有強而持久的興奮作用,不但能增強其收縮力,同時能提高其緊張度和收縮率。夏枯草辛、苦,寒。歸肝、膽經,功效;清熱瀉火,明目,散結消腫。目赤腫痛、頭痛眩暈、目珠夜痛。本品苦寒主入肝經,善瀉肝火以明目。用治肝火上炎,目赤腫痛,可配桑葉、菊花、決明子等藥用。本品清肝明目之中,略兼養肝,配當歸、枸杞子,可用于肝陰不足,目珠疼痛,至夜尤甚者;亦可配香附、甘草用,如夏枯草散(《張氏醫通》)。馬齒莧,拉丁學名:PortulacaoleraceaL.為馬齒莧科一年生草本植物。肥厚多汁,無毛,高10~30cm,生于田野路邊及庭園廢墟等向陽處。國內各地均有分布。該種為藥食兩用植物。全草供藥用,有清熱利濕、解毒消腫、消炎、止渴、利尿作用;種子明目。現代研究,馬齒莧還含有豐富的SL3脂肪酸及維生素A樣物質。SL3脂肪酸是形成細胞膜,尤其是腦細胞膜與眼細胞膜所必需的物質;維生素A樣物質能維持上皮組織如皮膚、角膜及結合膜的正常機能,參與視紫質的合成,增強視網膜感光性能,也參與體內許多氧化過程。白芍養血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發熱,月經不調,崩漏,帶下。《日華子本草》:″治風補癆,主女人一切病,并產前后諸疾,通月水,退熱除煩,益氣,治天行熱疾,瘟瘴驚狂,婦人血運,及腸風瀉血,痔瘺發背,瘡疥,頭痛,明目,目赤,胬肉。″白芍提取物對D-半乳糖胺所致肝損傷和SGPT升高有明顯的對抗作用,能使SGPT降低,并使肝細胞的病變和壞死恢復正常.白芍的乙醇提取物能使黃曲霉素B1引起的大鼠急性肝損傷所表現出來的乳酸脫氫酶及同功酶的總活性升高得以降低.白芍總甙可抑制四氯化碳所致小鼠血漿GPT和乳酸脫氫酶升高,并對肝臟組織噬酸性變性、壞死有一定的對抗作用.有人認為,四氯化碳所致的肝損傷是因細胞膜結構發生過氧化作用而破壞,使血中谷丙轉氨酶和乳酸脫氫酶升高,白芍總甙可能對肝細胞損傷具有保護作用,因此可使轉氨酶降低.玉竹,學名:Polygonatumodoratum(Mill.)Druce,為百合科多年生草本植物。根莖橫走,肉質黃白色,密生多數須根。葉面綠色,下面灰色。花腋生,通常1~3朵簇生。原產中國西南地區,但野生分布很廣。耐寒,亦耐陰,喜潮濕環境,適宜生長于含腐殖質豐富的疏松土壤。《本草經集注》云“莖干強直,似竹箭桿,有節。”故有玉竹之名。植物的根莖可供藥用,中藥名亦為玉竹,秋季采挖,洗凈,曬至柔軟后,反復揉搓,晾曬至無硬心,曬干,或蒸透后,揉至半透明,曬干,切厚片或段用。玉竹提取類黃酮物質與桑葉提取物脫氧野尻霉素結合形成一種新物質——洗胰清糖素(cics),具有降血糖、血脂、血壓等作用山茱萸果肉內含有16種氨基酸,另外,含有大量人體所必需的元素。另外,含有生理活性較強的皂甙原糖、多糖、蘋果酸、酒石酸、酚類、樹脂、鞣質和維生素A、C等成分。其味酸澀,具有滋補、健胃、利尿、補肝腎,益氣血等功效。主治血壓高、腰膝酸痛、眩暈耳鳴、陽萎遺精、月經過多等癥。山茱萸的成熟干燥果實,去核后即為名貴藥材山芋肉。果藥入藥,為收斂性補血劑及強壯劑;可健胃、補肝腎、治貧血、腰痛、神經及心臟衰弱等癥。其性味酸澀、入肝、腎經。酸澀收斂,有滋肝補腎、固腎澀精的作用,適用于肝腎不足所致的腰膝酸軟、遺精滑泄、眩暈耳鳴之癥。茱萸肉含有豐富的營養物質和功能成分,明代李時珍的《本草綱目》集歷代醫家應用山茱萸的經驗,把山茱萸列為補血固精、補益肝腎、調氣、補虛、明目和強身之藥莪術辛、苦,溫。歸肝、脾經。功效主治破血行氣,消積止痛。用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛,積聚,婦女血瘀經閉,跌打損傷作痛飲食積滯。行氣止痛,破血消積:用于氣滯血瘀之經閉、胸脅痛、腹痛及癥瘕腫塊等。常配三棱。消食化積:用于飲食積滯之胃腹脹痛,常配焦麥芽、焦檳榔。根莖稱“莪術”,供藥用,主治“氣血凝滯,心腹脹痛,癥瘕,積聚,宿食不消,婦女血瘀經閉,跌打損傷作痛。”塊根稱“綠絲郁金”,有行氣解郁,破瘀,止痛的功用。紅景天:拉丁文學名Rhodiolarosea,英文名Roseroot,是景天科多年生草木或灌木植物,生長在海拔800——2500米高寒無污染地帶的珍稀野生植物。由于其生長環境惡劣,如缺氧、低溫干燥、狂風、受紫外線照射、晝夜溫差大,因而具有很強的生命力和特殊的適應性。為亞洲地區常用傳統藥材,具有刺激神經系統、增加工作效率、消除疲勞和預防高山癥等作用。已確認的紅景天超過二百個品種,當中大約二十多種為亞洲傳統醫學的常用藥,例如小花紅景天、大花紅景天、薔薇紅景天、圣地紅景天等。尤其是薔薇紅景天,已被廣泛研究。二十世紀六十年代蘇聯科學家發現,它具有適應原樣作用,可以協助身體回復穩態。也就是說紅景天能提高身體對抗各種來自化學、生物或物理因素的刺激。有關紅景天的研究,除了傳統的抗壓功能外,科學家還專注一些新發現,包括抗癌及抗糖尿病等。明代李時珍《本草綱目》記載“紅景天,本經上品,祛邪惡氣,補諸不足”是“已知補益藥中所罕見”。《中藥大辭典》記載:紅景天“性寒,味甘澀。活血止血,清肺止咳。治咳血,咯血,肺炎咳嗽。”《現代實用本草》言其作用有七個,一、中樞抑制作用。二、抗疲勞作用。三、強心作用。四、抗炎作用。五、抑制血糖升高作用。六、抗過氧化作用。七、抗微波輻射作用”。丹皮,又名牡丹皮,中藥名。為毛茛科植物牡丹干燥根皮。產于安徽、山東等地。秋季采挖根部,除去細根,剝取根皮,曬干。生用或炒用。《本草綱目》:“滋陰降火,解斑毒,利咽喉,通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火,不知丹皮之功更勝也。赤花者利,白花者補,人亦罕悟,宜分別之。”現代研究,所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用;牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用;牡丹酚有鎮靜、降溫、解熱、鎮痛、解痙等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬化、利尿、抗潰瘍等作用。黃精是常用滋補中藥,在我國已有2000多年的用藥歷史,為百合科黃精屬多年生草本植物,藥用其根莖。黃精性平、味甘,歸脾、肺、腎經,具有補脾潤肺、益氣養陰之功效,用于治療體虛乏力、心悸氣短、肺燥干咳、體癬等癥。近年來,人們對黃精及其黃精屬植物的研究不斷深入,已從黃精植物中分離得到的化學成分有生物堿、黃酮、醌類、木脂素、多糖、甾體皂苷及微量元素等。具體實施例1:菊花的制備:在9~11月采收品相好的白菊花,簸去雜質,洗凈,曬干;將曬干的白菊花放入乙醇中萃取,作為組分1。其他原料的制備:其他原料泡入10倍量乙醇中2-3天后,加熱提取2次,成組分2。混合:將制備好的白菊花萃取液和其他原料提取液混合,濃縮后,加糊精,作為口服液。具體實施例2:秋季將采集的白菊大約4000g切碎,將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內,加70%乙醇液,質量為粗顆粒的0.8-1倍,攪拌均勻,濕潤密閉放置1小時以上,使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散,然后用不銹鋼勺盛粉,均勻的裝入滲漉筒,裝10-12厘米厚,用T型棒壓勻,再按上述操作,一層一層的裝入,適當加壓,藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢,打開滲漉筒下面的放料閥,并放一容器,然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣,并有乙醇流出約20L左右,關閉放料閥,蓋上漉筒、浸漬24小時,然后開放料閥進行滲漉,控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2~3ml,濾液放入貯液缸內,并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置,靜置備用,作為組分1。將其余原料桑寄生1000g,黃精1000g,桑葉1000g,山茱萸1000g,莪術1000g,五味子1000g,杜仲1000g,玉竹1000g,馬齒莧1000g,天花粉1000g,梔子1000g,地骨皮1000g,益母草1000g,合歡皮1000g,紅景天1000g,丹皮1000g,泡入10倍量乙醇中2-3天后,加熱提取2次,每次1-2小時,取上清液,合并提取液,100-110目濾過,再經截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.25的濾液,靜置備用,成組分2。將上述步驟提取的兩種提取液,放入雙效真空濃縮器中混合,先將濾液濃縮至80℃時相對密度為1.32的濃縮液,置0~5℃低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土,過濾,濾液再置入雙效真空濃縮器中,濃縮至每1ml含0.1g浸膏,加糊精調和消毒殺菌后制備成口服液。具體實施例3:秋季將采集的白菊大約5000g切碎,將采集的白菊花泡入10倍量乙醇中2-7天后,加熱提取2次,每次1-2小時,取上清液,合并提取液,100-110目濾過,再經截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏,加熱濃縮至膏狀,靜置備用,成組分1。將其余原料藥材桑寄生1100g,黃精1200g,桑葉1100g,山茱萸1100g,莪術1200g,五味子1200g,杜仲1100g,玉竹1200g,馬齒莧1100g,天花粉1200g,梔子1200g,地骨皮1100g,益母草1100g,合歡皮1100g,紅景天1100g,丹皮1100g,混合,切碎過100~120目篩,過篩后細粉備用,粗顆粒放入耐酸堿浸漬鍋,在室溫下,與70度以上乙醇一起浸漬15~30天,然后加熱回流提取2次,每次1~2小時,將2次提取液合并靜置,過濾,分離后取濾液;用紗布過濾,殘渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃繼續浸提2h,每10min攪拌一次,紗布過濾,合并浸提液,濃縮成糊狀成為組分2。將上述步驟提取的兩種提取液,放入雙效真空濃縮器中混合,先將濾液濃縮至80℃時相對密度為1.32的濃縮液,置0~5℃低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土,過濾,濾液再置入雙效真空濃縮器中,濃縮至每1ml含0.1g浸膏,加糊精調和消毒殺菌后制備成口服液。藥理學毒性試驗急性毒性實驗一、試驗材料:動物:昆明種小鼠,體重21-24g,雌雄各半,山東大學生物試驗室育種。實驗物:本發明煎煮液。二、方法:1、LD50計算:采用改良寇氏法,將小鼠隨機分成5組,每組10只,雌雄各半,將本發明加蒸餾水溶解,配成最大濃度,按小鼠最大允許容量給藥,所給劑量按生藥量依次為18,14.4,11.5,9.2,7.4(g.kg-1),在動物禁食(不禁水)18小時后,一日內分兩次給藥(間隔半小時),每次0.5ml,觀察動物死亡情況。2、最大耐受劑量測定(MTD值):取小鼠20只,雌雄各10只。將本發明加蒸餾水溶解,配成最高濃度,按動物的最大耐受量,以注射灌喂器能抽動為準。在動物禁食(不禁水)18小時后,一日內分兩次給藥(間隔半小時),每次0.5ml(每ml含生藥0.36g),總藥量為18g生藥/kg.d,相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續觀察7天。三、試驗結果:在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(18g/Kg.d),未見小鼠死亡,即未測出LD50,只可求最大耐受劑量,在7天觀察期中,動物其食欲、活動、毛色、精神狀態等皆正常,發育正常,未見有死亡。即選用相當于臨床劑量的300倍藥量,并無不良反應發生,表明急性毒性極小,MTD>18g/Kg.d。實驗例2:長期毒性實驗資料本發明的煎煮劑經灌胃給藥6個月的動物長期毒性試驗結果:SD大鼠分成三組,每組30只,雌雄各半(分成高、中、低三個劑量組,每組10只),其中第一組經灌胃給生理鹽水;第二組經灌胃給本發明的劑量為0.25g、2.5g和12.5g/kg.d;第三組經灌胃給洛伐他汀的劑量為0.5mg、5.0mg和50.0mg/kg.d。在給藥期間,分別觀察各組動物給藥后的臨床表現、血液學、血生化、臟器系數和組織病理學等指標進行藥物毒性的評價。研究結果:主要毒性反應表現在洛伐他汀50mg/kg.d和5.0mg組,表現在給藥后SD大鼠出現了流涎、毛蓬松、忙碌、腹瀉、踏腳等反應和癥狀,總攝食量和體重減輕;血液檢查顯示白細胞總數有所增加,紅細胞總數、血紅蛋白含量和血小板計數明顯下降(P均<0.05);血液生化檢查顯示ALT、AST、ALP和CK升高1~8倍(P均<0.05),肌酐和尿素氮有所升高(P均<0.05),但未引起動物死亡;組織病理學分析結果顯示洛伐他汀50mg/kg.d組出現了與人相似的肝腎病理改變。而生理鹽水組和本發明0.25g、2.5g和12.5g/kg.d三個劑量組和洛伐他汀0.5mg/kg.d劑量組在整個給藥期間均未出現類似反應,在恢復期觀察期間,出現反應的各組動物的癥狀逐漸消失恢復正常狀態。可見本發明不但能夠降低洛伐他汀的毒副作用,而且可使洛伐他汀的臨床無毒劑量增加至5~25倍(P均<0.01)。試驗例3:累積毒性實驗:本發明煎煮劑對小鼠按7.69、19.18和43.21g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周后,結果表明:本發明中藥制劑對大鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥15周及停藥3周后,大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥制劑對大鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。藥理學實驗說明:臨床實驗:本發明配方中含黃精、熟地與絞股藍藥材,具有補氣補血,調和氣血之功效。我們觀察本發明對免疫低下小鼠免疫功能的影響,現將研究結果報道如下。1材料與方法1.1實驗材料本發明(自制,規格:8g/瓶,按具體實施例2的方法制備),注射用環磷酰胺(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司產,規格:0.1g,批號:20080602),植物血凝素(購自Sigma公司),RPMI-1640(購自美國Hyclone公司),新生小牛血清(中國云南鄧川蝶泉生物血清廠出品,批號:20080607002),四噻唑鹽(MTT,),二甲基亞砜(DMSO);昆明小鼠(山東大學實驗動物廠產);酶標儀(美國ThermoFisherScientificCo.,Ltd產,型號:MultiskanMK3),CO2培養箱(美國ThermoFisherScientificCo.,Ltd產,型號:ThermoScientific3110)。1.2實驗方法1.2.1藥液的配制:按實施例2的制備方法制備。1.2.2分組:將72只小鼠分為6組,空白對照組(NS,0.9%氯化鈉注射液20ml/kg),環磷酰胺(CTX)對照組(40mg/kg),CTX+本發明2.4g/kg高劑量組(高劑量組),CTX+本發明0.6g/kg低劑量組,每組12只。各組分別灌胃1次/d,1ml/d連續14d后檢測本發明對小鼠免疫器官、巨噬細胞吞噬功能、淋巴細胞增殖情況的影響。1.2.3免疫功能檢測指標1.2.3.1免疫器官質量:頸椎脫臼處死小鼠后稱取體質量,立即取出胸腺與脾臟,用濾紙吸干殘血后稱重(mg),以胸腺、脾臟的質量(mg)與體質量(g)之比,作為胸腺、脾臟的指數,胸腺(脾)臟器指數=臟器質量(mg)/體質量(g)。1.2.3.2吞噬功能:處死動物前3d,腹腔注射5%的淀粉肉湯激活小鼠巨噬細胞,采用半體內法檢測腹腔巨噬細胞吞噬功能,以100個巨噬細胞中吞噬雞紅細胞的巨噬細胞數(吞噬率)及每個巨噬細胞吞噬雞紅細胞的個數(吞噬指數)作為評價指標。1.2.3.3T淋巴細胞增殖能力的檢測(MTT法)ConA刺激小鼠脾淋巴細胞增殖能力的檢測:頸椎脫臼處死小鼠后無菌條件下取出脾臟,用0.9%氯化鈉溶液沖洗脾表面血液,置于乳缽中,加入RPMI1640培養液,研磨成單細胞懸液,以1000r·min-1轉速離心棄上清液,用Hanks′液洗滌2次,重懸于RPMI1640培養液中。調節細胞濃度至3×106個/ml,分兩孔加入24孔培養板中,每孔1ml。一孔加入75μlConA液,另一孔作為對照,置37℃、5%CO2培養箱內培養72h,終止培養前4h每孔加入10μlMTT,培養結束后,吸棄上清,每孔加入DMSO1ml,酶標儀于570nm測OD值,以加ConA孔的OD值減去不加ConA孔的OD值表示淋巴細胞增殖能力。1.3統計學方法應用SPSS13.0軟件對數據進行分析,計量資料用(-x±s)表示,采用方差分析。檢驗水準為α=0.05。2結果2.1本發明對小鼠免疫器官質量的影響CTX對照組免疫器官胸腺、脾臟指數均低于空白對照組,與空白對照組比較差異有統計學意義(P<0.01)。本發明高、低劑量組免疫器官胸腺、脾臟指數明顯高于CTX對照組,與CTX對照組比較,差異有統計學意義(P<0.05,見表1)。表1本發明對電離輻射損傷小鼠免疫器官臟器指數的影響(x±s,mg/g)組別小鼠(只)胸腺指數脾指數空白對照組128.32±0.377.35±0.43CTX對照組124.26±0.17△4.35±0.23△高劑量組126.48±0.28**5.89±0.24**低劑量組125.81±0.21**4.72±0.21*注:與空白對照組比較,△P<0.01;與CTX對照組比較,*P<0.05,**P<0.01。CTX=環磷酰胺2.2本發明對小鼠單核-腹腔巨噬細胞吞噬能力的影響CTX對照組吞噬百分率、吞噬指數均低于空白對照組,與空白對照組比較差異有統計學(P<0.01),本發明高、低劑量組吞噬百分率、吞噬指數明顯高于CTX對照組,與CTX對照組比較,差異有統計學(P<0.05,見表2)。表2本發明對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能與淋巴細胞增殖的影響(-x±s)注:與空白對照組比較,△P<0.01;與CTX對照組比較,*P<0.05,**P<0.01人體免疫是人體對外界的病原微生物等的防御機能,或者說是防御系統,在正常情況下,它能夠保證人體不受外界病原微生物的侵害。通常說的人體免疫力就是指人體的免疫系統抵御外來病原微生物等侵害的能力。在人體免疫力正常的情況下,人體自身能夠抵御相當多的病菌的侵害,避免對人體造成損傷。免疫力在人體生命機制中發揮重要的作用,而人體的營養、勞累、心情、環境、疾病、用藥、輻射等導致自身的免疫力下降。越來越多研究表明,中藥對人體免疫力的調節越來越發揮重要作用。本實驗結果顯示,本發明泡茶可提高環磷酰胺致免疫力下降小鼠免疫器官的臟器指數、巨噬細胞吞噬能力及T細胞的增值能力,可初步證實本發明對免疫力低下小鼠的免疫力有增強作用。菊花不但可以有效的健脾潤肺降脂、活血化瘀、健脾潤肺、降血脂、降血壓、降低膽固醇、降低血糖,使血液的成份得到凈化,而且還可以改善微循環、降低毛細血管的脆性,降低其通透性,主治陰虛勞嗽;肺燥咳嗽;脾虛乏力;食少口干;再加上一些活血化瘀,健脾利濕養陰的中藥材,這些藥材大多口感清淡,不影響菊花的味道,沒有難聞難以下咽的中藥味,使人易于接受,可以長期服用,能較好的改善亞健康人群易感冒、眼睛酸澀、脾虛乏力;食少口干;消渴;腎虧腰膝酸軟;陽痿遺精;耳鳴目暗;須發早白;體虛贏瘦;風癩癬疾的癥狀,尤其適合老人、兒童、身體羸弱的病患,更能較好的達到提高免疫力的功效。當前第1頁1 2 3 
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