專利名稱：：熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物和其應(yīng)用的制作方法熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物和其應(yīng)用所屬領(lǐng)域本發(fā)明涉及中藥學(xué)領(lǐng)域，具體地，涉及中藥飲片熟三七以及由其進(jìn)一步提取得到的標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，它們的炮制方法，及其作為在制備天然藥物中的應(yīng)用，在制備功能保健食品中的應(yīng)用和在制備治療或預(yù)防皮膚過敏、皮炎、牛皮癬中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：三七CP朋ox"omg/"w"g(Burk.)F.H.Chen)又名田七、金不換等，為五加科(Araliaceae)人參屬植物，是我國(guó)著名的珍貴中藥材。三七為中醫(yī)血癥之要藥，用于內(nèi)外傷等出血癥，并有補(bǔ)血養(yǎng)血的作用。三七歷來有"生攆熟補(bǔ)"之說，生三七用于散瘀止血，消腫定痛。熟三七則有補(bǔ)血活血、強(qiáng)壯補(bǔ)虛的作用。三七的炮制始見于明代的文獻(xiàn)記載，傳統(tǒng)的炮制方法有炒制、烤制、蒸制、酒制、黃精汁制等。由于烤制便于操作，目前大多以三七藥材的干品為原料，采用烤制工藝加工生產(chǎn)熟三七。油炸法則僅在個(gè)別小型作坊或個(gè)體家庭作坊中使用。但缺乏規(guī)范的加工工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。近20多年來從三七中分離到大量的達(dá)瑪烷型四環(huán)三萜皂甙，并證明為三七的主要生理活性物質(zhì)。熟三七為三七藥材經(jīng)加工炮制的特殊飲片，對(duì)其加工技術(shù)和物質(zhì)基礎(chǔ)研究的甚少。本申請(qǐng)經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)對(duì)熟三七的應(yīng)用，是與其特殊的物質(zhì)組成相關(guān)的。在加工過程中三七的化學(xué)成分發(fā)生轉(zhuǎn)化，形成特殊的皂甙組成，是熟三七特有功效的物質(zhì)基礎(chǔ)。三七的主要成分人參皂甙Rgi,R^和三七皂甙R！在熟三七的加工過程4中顯著的降低，甚至檢測(cè)不出，不應(yīng)作為熟三七質(zhì)量的檢測(cè)指標(biāo)。當(dāng)前，熟三七既禾統(tǒng)一規(guī)范的加工生產(chǎn)技術(shù)，又無可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量無法控制。因此，建立規(guī)范熟三七的制備工藝，保證飲片的質(zhì)量穩(wěn)定性，提供產(chǎn)品穩(wěn)定，有效成分含量穩(wěn)定的熟三七及其標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，是其現(xiàn)有技術(shù)中未有的技術(shù)方案，未達(dá)得到的技術(shù)目標(biāo)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的旨在提供一種規(guī)范的熟三七飲片以及由其進(jìn)一步提取得到的標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，它們的炮制方法，及其作為在制備天然藥物中的應(yīng)用，在制備功能保健食品中的應(yīng)用和在制備治療或預(yù)防皮膚過敏、皮炎、牛皮癬中的應(yīng)用。按本發(fā)明的方法生產(chǎn)的產(chǎn)品熟三七，具有特殊的化學(xué)組成，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，制備過程簡(jiǎn)單易行，生產(chǎn)周期短，易于批量制備和工業(yè)化生產(chǎn)，在熟三七飲片的生產(chǎn)中具有重要的意義?？捎脼樗幨硟捎玫闹兴庯嬈部勺鳛橹谐伤幍脑?。熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，可用為天然藥物和功能保健食品，以及特殊用途化妝品的原料。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明提供如下的技術(shù)方案熟三七，取三七地下部分為原料，經(jīng)破碎或不破碎、IO(TC蒸汽或高于100°C高壓蒸汽蒸制、干燥、粉碎或不粉碎，總皂甙含量為10%以上，其中人參皂甙Rh4和人參皂式Rg5的含量不低于3yo。熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450,取權(quán)l(xiāng)所得熟三七，粉碎后用乙醇或甲醇或丙醇或丁醇加熱提取，減壓回收有機(jī)溶劑，通過大孔吸附樹脂柱層析，用水充分洗滌后，用乙醇或甲醇或丙醇或丁醇洗脫，減壓回收洗脫液，^縮后干燥，得率為10%以上，總皂甙含量為90%以上，其中人參皂甙Rh4和人參皂甙Rg5的和為總皂式的50%以上。所用原料三七地下部分優(yōu)選人參屬植物三七的新鮮或干燥的地下部位，包括各種商品規(guī)格的根莖、主根、支根和須根以及按各種比例混合的上述不同部位。本發(fā)明的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，還含有一定量的人參皂甙20(SJ-Rg3,20(R)-Rg3，20(S)-Rhh20(R)-Rln，Rki和Rk3以及其它微量的達(dá)瑪烷型四環(huán)三萜配糖體。熟三七可單品或配伍于中藥復(fù)方中，也可于生產(chǎn)各種中成藥產(chǎn)品，其劑型包括但并不限于散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑。制備熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450所用的大孔吸附樹脂為苯乙烯型的非極性，非離子型的交聯(lián)聚合物。包括但不限于DiaionHP，AmberliteXDA，DiV201，DA201,CAD-40,HZ，MD，GD-105，KB-8;干燥包括但不限于熱風(fēng)干燥、真空干燥法、冷凍干燥法，噴霧干燥法。此外，本發(fā)明還提供了熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450在制備天然藥物中的應(yīng)用。具體在藥物中的應(yīng)用包括熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450在制備預(yù)防和治療癌癥、免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗疲勞、抗應(yīng)激反應(yīng)、治療心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用。熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450在制備功能保健食品中的應(yīng)用。熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450在制備治療或預(yù)防皮膚過敏、皮炎、牛皮癬中的應(yīng)用。提供了檢測(cè)熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450中所含皂甙成分優(yōu)選用薄層層析和高效液相色譜HPLC分析方法。下面用本發(fā)明的具體制備熟三七飲片和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的方法和分析兩種產(chǎn)品中有效成分的含量的方法來詳細(xì)描述6本發(fā)明的方法細(xì)節(jié)1.熟三七飲片的制備方法取新鮮或干燥的三七地下部分，破碎(或不破碎)，經(jīng)ioo。c或.者高于100°C的蒸汽蒸制，干燥，即得到熟三七。上述技術(shù)方案中用于制備熟三七的植物原料為五加科人參屬植物三七(尸朋ax朋tog/ra幼g(Burk.)F.H.Chen)的新鮮或干燥的全根或各個(gè)不同的地下部位，包括根莖(俗稱剪口、蘆頭)、主根(俗稱頭子)、支根(俗稱筋條、大筋)和須根以及按各種比例混合的上述不同部位。本發(fā)明制備熟三七的具體步驟如下(1)塌料處理.'干燥的三七地下部分通過機(jī)械破碎為一定的粒度。新鮮的三七地下部分可不破碎，或切割為一定的大小。(2)蒸制將上述原料置于高壓鍋內(nèi)，通入高溫蒸汽，保持溫度在100-120。C之間進(jìn)行蒸制。千燥的三七地下部分蒸制時(shí)間12小時(shí)；新鮮的三七地下部分蒸制時(shí)間8小時(shí)。(3)干燥蒸制后，取出，干燥。(4)精制:'根據(jù)需要，制成粉狀、顆粒狀、片狀、塊狀等不同形狀的飲片。(5)薄層層析分析按本發(fā)明制備的熟三七，薄層層析的主要斑點(diǎn)與人參皂甙Rh4和人參皂甙Rg5標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品的Rf值相同(圖1)。薄層層析檢測(cè)方法如下取Rh4和人參皂甙Rg5標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品適量，加甲醇制成每lml約含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液。吸取供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各3W，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，7以三氯甲烷-甲醇一水(8:2:0.3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。高效液相色譜(HPLC)分析按本發(fā)明制備的熟三七具有如圖2所示的高壓液相色譜指紋圖譜。定量分析結(jié)果表明，人參皂甙Rh4和人參皂甙Rg5的含量均不低于3%。高壓液相色譜(HPLC)分析方法如下色譜條件HPLC條件色譜柱以用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(色譜柱規(guī)格:4.6X250mm，5|om或4.6X150mm，5pm);以流動(dòng)相A:乙腈，流動(dòng)相B:水，按下表進(jìn)行梯度洗脫；流速每分鐘為1.Oml,;檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm;柱溫25。C。時(shí)間(分鐘)A(%)B(%)02080202278454555555545909010對(duì)照提取物溶液的制備:精密稱取在60°C減壓干燥至恒重的皂苷對(duì)品，以甲,溶解即得。供試品溶液的制備取樣品粉末(過3號(hào)篩)約0.5g，精密稱定，于10ml容量瓶中加入70^甲醇定容，超聲處理30分鐘，放冷至室溫，補(bǔ)足體積，取上清液，用微孔濾膜(0.45薩)濾過即得。測(cè)定法照提取物溶液以不同體積進(jìn)樣，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。供試8液進(jìn)樣IOpl，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣品的各皂苷成分的含量。2.熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的制備方法取熟三七，用低級(jí)醇加熱提取，減壓回收有機(jī)溶劑，通過大孔吸附樹脂柱層析，用水充分洗滌后，用低級(jí)醇洗脫，減壓回收洗脫液，濃縮后干燥，即得到熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450。上述技術(shù)方案中，用于制備熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的原料為按本發(fā)明的上述本方法制備得到的熟三七。發(fā)明制備熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的具體步驟如下(1)提取取熟三七粉或熟三七顆粒，用不同濃度的乙醇、甲醇、丙醇、丁醇等低級(jí)醇，加熱回流提取2-3次，每次回流時(shí)間2小時(shí)。合并提取液，減壓回收溶劑。(2)層析:1濃縮液通過大孔吸附樹脂柱層析進(jìn)行分離。用水洗盡糖、有機(jī)酸等大極性的雜質(zhì)后，以乙醇洗脫。收集乙醇洗脫部分，減壓回收溶劑。(3)干燥根據(jù)需要與條件，采用真空干燥法、冷凍干燥法，噴霧干燥法等方法進(jìn)行干燥，得到粉末狀的熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450。(4)薄層層析檢測(cè)按本發(fā)明制備的熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，薄層層析的主要斑點(diǎn)與人參皂甙Rh4和人參皂甙Rg5標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品的Rf值相同。薄層層析檢測(cè)方法除供試品溶液為熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的甲醇溶液外，其余步驟同熟三七飲片的TLC檢測(cè)方法。.(5)高壓液相色譜(HPLC)分析按本發(fā)明制備的熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450具有如圖2所示的高壓液相色譜指紋圖譜。定量分析結(jié)果表明，人參皂武Rh4和人參皂甙Rg5的含量不低于50y。。高壓液相色譜(HPLC)分析方法除供試品溶液為熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的甲酉i溶液(約5mg/ml)夕卜，其余步驟同熟三七飲片的分析方法。與現(xiàn)有傳統(tǒng)工藝相比，本發(fā)明的方法具有下述的優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明采用蒸制法制備熟三七，與目前通用的烤制法相比較，有利于達(dá)瑪垸型四環(huán)三萜皂甙的結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，便于規(guī)?；?、規(guī)范化生產(chǎn)。本發(fā)明制備的熟三七具有特殊的化學(xué)組成，總皂甙含量為10%以上，主要成分人參皂甙Rh4和人參皂甙Rg5的生理活性與傳統(tǒng)中藥對(duì)熟三七飲片的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)相應(yīng)。按本發(fā)明的方法制備的熟三七可作為中藥三七的規(guī)范化飲片，也可作為中成藥的原料，也可作為食品的添加劑(如佐湯料等)、功能保健食品等健康產(chǎn)品的原料。按本發(fā)明的方法制備的熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450具有獨(dú)創(chuàng)性。熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的總皂甙含量為90%以上，其中，主要成分人參皂甙Rh4和人參皂甙Rgs的和占總皂甙的50%以上。該標(biāo)準(zhǔn)提取物可作為天然藥物和功能保健食品，以及特殊用途化妝品的原料，廣泛用于醫(yī)療保健方面。本發(fā)明以薄層層析(TLC)檢測(cè)和高效液相色譜(HPLC)分析對(duì)熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。10圖1為本發(fā)明的炮制三七的薄層層析圖，圖中l(wèi).Rbp2.Rgl，3.Rg5,4.Rh4，5.熟三七粉，6.熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450;圖2為本發(fā)明的炮制三七的HPLC指紋圖譜，圖中1:20-(S)Rln，2:20-(R)RhK3:Rk3，4:Rh4，5:20-(S)Rg3，6:20-(R)Rg3，7:Rkp8:Rg5。具體實(shí)施方式.-下面以本發(fā)明的實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，但本發(fā)明的內(nèi)容并不局限于此。實(shí)施例l:干三七制備熟三七(1)干燥的三七主根(無數(shù)頭)，破碎為小粒。(2)將上述粒狀的干燥三七根lkg置于高壓滅菌鍋內(nèi)，120。C蒸制12小時(shí)。(3)蒸制后的三七于55°C進(jìn)行干燥。(4)粉碎，逋過120目篩孔，得到熟三七粉830g。實(shí)施例2:新鮮三七制備熟三七(1)新鮮的三七全根，切成片狀。(2)將上述片狀的新鮮三七全根lkg置于高壓滅菌鍋內(nèi)，120。C蒸制8小時(shí)。(3)蒸制后的三七于55。C進(jìn)行熱風(fēng)干燥。(4)粉碎，通過120目篩孔，得到熟三七粉275g。實(shí)施例3:熟三七制備標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450(1)按上述方法得到的熟三七lkg,用工業(yè)用乙醇3000ml加熱回流提取2小時(shí),趁熱過濾，濾渣中加工業(yè)用乙醇1500ml，同法反復(fù)提取2次。合并提取液，減壓回收溶劑。(2)通過D101大孔吸附樹脂柱層析分離。用水洗脫直至洗脫液無色無味。繼以乙醇洗脫，至乙醇洗脫液用硫酸-乙醇試劑檢查為負(fù)反應(yīng)。合并乙醇洗脫部分，減壓回收溶劑。(3)將濃縮液置于冷凍干燥器中，冷凍干燥，得到熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNSM0蘋干粉。(4)將濃縮液噴霧干燥，得到熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450粉116g。實(shí)施例4:熟三七及熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的薄層層析分析取實(shí)施例1所制得的熟三七粉樣品及實(shí)施例1所制得的熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450適量，加甲醇分別制成10mg/ml和1mg/ml的溶液，吸取供試品溶液iPjul,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇一水(8:2:0.3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液顯色。結(jié)果見圖l。實(shí)施例5:熟三七及熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450的高壓液相色譜分析儀器美國(guó)Waters公司W(wǎng)aters2695型高效液相色譜儀，Waters2996二極管陣列檢測(cè)器；EMPOWER色譜工作站；MILLI-PROA純水處理器。色譜柱SymmetryC18(4.6x150mm，5pm)供試品溶液的制備精密稱取實(shí)施例1所制得的熟三七粉樣品約0.5g及實(shí)施例1所制得的熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450約50mg，分別以70%甲醇溶解并定容至10ml，超聲處理30min，放冷至室溫，校正體積，靜置，取上清液，用0.45pm微孔濾膜濾過。對(duì)照品溶液制備分別精密稱取三七皂苷R！2.48mg,人參皂苷2.60mg，20(S)-Rg33'32mg，20(R)-Rg31.79mg，Rd2.96mg，Re2.89mg，Rbi2.93mg，20(S)-Rlu4.94mg，20(R)-Rlin5.07mg，Rk35.11mg，Rli45.09mg，Rg55.19mg，RJ^3.20mg，于5ml容量瓶中用甲醇溶解并定容,作為對(duì)照品溶液。'標(biāo)準(zhǔn)曲線及線性關(guān)系考察精密吸取人參皂苷Rgl，Rbi各1、2、5、10、20、40、80、lOOpl進(jìn)樣，人參皂苷20(S)-Rg3、20(R)-Rg3、Rd、Re、20(S)-Rln、20(R)-Rhi、R^、三七皂苷R!各2、4、8、10、16、20jil進(jìn)樣，人參皂苷Rh4、Rgs各5、10、20、40、80j_d，Rk32、4、8、16、20pl進(jìn)樣，以各對(duì)照品的量為橫坐標(biāo)，各對(duì)照品峰的峰面積為縱坐標(biāo)，分別繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算回歸方程。結(jié)果如下皂苷線性范圍Oig)線性方程r2Rgi1.04-52.00y=269257x+744.580.99991.17-58.60y=216076x+1135690.9996&0.99-9.92y=244129x-799690.9991Rd1.18-11.84y=252248x+844.920.9990Re1.16-11.56y=248568x-301660.999420(S)媽1.98-19.76y=428030x-197200.999820(R)-Rh2.03-20.28y=424336x+1029680.9998Rki'1.28-12.8y=787009x+85620.999620S-Rg30.67-19.97y=284936x+10610.999520R-Rg30.36-10.75y=300605x-15370.9993Rh45.09-81.44y=311669x+3536860.9995Rgs5.19-103.80y=147159x+775400.9995Rk32.04-20.44y=515676x+1024340.999713樣品測(cè)定？精密吸取樣品溶液，按前述方法進(jìn)行HPLC檢測(cè)，進(jìn)行含量測(cè)定。計(jì)算結(jié)果分別見表1及表2。表1.熟三七粉中各皂苷含量<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>表2.熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450中各皂苷含量<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>實(shí)施例6:按實(shí)施例1、2、3的方法先制得的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，將其溶于無菌注射用水中，攪拌使溶，用無菌抽濾漏斗過濾，再無菌精濾，分裝于2安瓿中，低溫冷凍干燥后無菌熔封得粉針劑。實(shí)施例7:將按實(shí)施例l、2、3的方法制得的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450與賦形劑重量比為9:1的比例加入賦形劑，制成粉劑。實(shí)施例8:取按實(shí)施例'l、2、3的方法制得的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，按其與賦形劑重量比為1:5-1:10的比例加入賦形齊U，制粒壓片。實(shí)施例9:取按實(shí)施例l、2、3的方法制得的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，按其與賦形劑重量比為5:1的比例加入賦形劑，制成膠囊或顆粒劑或沖劑。實(shí)施例10:取按實(shí)施例l、2、3的方法制得的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，按其與賦形劑重量比為3:1的比例加入賦形劑，制成膠囊或顆粒劑或沖劑。實(shí)施例11:取按實(shí)施例l、2、3的方法制得的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，加入淀粉600克，乳糖200克，薄荷醇5克，羧甲基淀粉鈉183克，制成含片，作為功能食品。1權(quán)利要求1、熟三七，取三七地下部分為原料，經(jīng)破碎或不破碎、100℃蒸汽或高于100℃高壓蒸汽蒸制、干燥、粉碎或不粉碎，總皂甙含量為10％以上，其中人參皂甙Rh4和人參皂甙Rg5的含量不低于3％。2、熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，取熟三七，粉碎后用乙醇或甲醇或丙醇或丁醇加熱提取，減壓回收有機(jī)溶劑，通過大孔吸附樹脂柱層析，用水充分洗滌后，用乙醇或甲醇或丙醇或丁醇洗脫，減壓回收洗脫液，濃縮后干燥，得率為10%以上，總皂甙含量為90%以上，其中人參皂甙和人參皂甙Rg5的和為總皂甙的50%以上。3、如權(quán)利要求1和2的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，所用原料三七地下部分優(yōu)選人參屬植物三七的新鮮或干燥的地下部位，包括各種商品規(guī)格的根莖、主根、支根和須根以及按各種比例混合的上述不同部位。4、如權(quán)利要求1和2的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，還含有一定量的人參皂甙20(S)-Rg3，20(R)-Rg3，20(S)-Rhi，20(R)-Rhb和Rk3以及其它微量的達(dá)瑪垸型四環(huán)三萜配糖體。5、如權(quán)利要求l的熟三七可單品或配伍于中藥復(fù)方中，也可于生產(chǎn)各種中成翁產(chǎn)品，其劑型包括但并不限于散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑。6、如權(quán)利要求2的熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，其制備所用的大孔吸附樹脂為苯乙烯型的非極性，非離子型的交聯(lián)聚合物。包括但不限于DiaionHP，AmberliteXDA，DA201,DA201,CAD-40，HZ，MD，GD-105，KB-8卩干燥包括但不限于熱風(fēng)干燥、真空干燥法、冷凍干燥法，噴霧干燥法。7、熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450在制備天然藥物中的應(yīng)用。8、熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450在制備預(yù)防和治療癌癥、免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗疲勞、抗應(yīng)激反應(yīng)、治療心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用。9、熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450在制備功能保健食品中的應(yīng)用。10、熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450在制備治療或預(yù)防皮膚過敏、皮炎、牛皮癬中的應(yīng)用。11、根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于檢測(cè)熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450中所含皂甙成分優(yōu)選用薄層層析和高效液相色譜HPLC分析方法。全文摘要本發(fā)明提供一種具有特殊化學(xué)組成的中藥飲片熟三七以及由其進(jìn)一步提取得到的標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450，總皂甙含量高，以人參皂甙Rh<sub>4</sub>和人參皂甙Rg<sub>5</sub>為主要成分；其制備新方法，該方法生產(chǎn)過程簡(jiǎn)單易行，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，生產(chǎn)周期短，易于批量制備和工業(yè)化生產(chǎn)。由該方法制備的熟三七和熟三七標(biāo)準(zhǔn)提取物PNS450可作為藥食兩用的中藥飲片用于中成藥產(chǎn)品和食品、保健品、以及功能化妝品等健康產(chǎn)品，可作為天然藥物的原料，也可作為保健食品和特殊用途化妝品的原料。文檔編號(hào)A61K36/185GK101485705SQ20071006619公開日2009年7月22日申請(qǐng)日期2007年9月14日優(yōu)先權(quán)日2007年9月14日發(fā)明者廖彭瑩,張穎君,楊崇仁,東王申請(qǐng)人:中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所