一種ABO＆RhD血型定型檢測卡的制作方法
【技術領域】
[0001 ] 本實用新型具體涉及一種ABO&RhD血型定型檢測卡。
【背景技術】
[0002] AB0血型系統和RhD血型系統是人類最為重要的兩個血型系統，高度的免疫原性使 它們具有重要的臨床意義，尤其是與臨床輸血、器官移植等關系較為密切。AB0血型是由紅 細胞表面抗原和血清中的抗體兩者共同決定的。利用標準的抗A、抗B抗體檢測紅細胞抗原， 稱之為正定型；用標準的A及B抗原檢測血清中的抗體，稱之為反定型。正反定型同時檢測， 才能正確判斷AB0血型。正確的血型鑒定是保證臨床輸血安全和搶救生命的重要工作，AB0 血型檢測是常規的輸血前血型血清學檢測項目之一，為了保證正確的血型鑒定，衛生部在 2000年發文(衛醫法[2000] 184號）明確規定:每位供血及受血的個體均要進行AB0血型正反 定型。目前國際輸血協會（ISBT)已確認的RhD血型抗原有48個，其中0、(：、(3』、6五種抗原抗 原性最強，而D抗原抗原性又最強。由于RhD血型不合所引起的輸血反應也最為常見。因此正 確鑒定RhD陰陽性對臨床輸血安全及治療新生兒溶血病等具有重要意義。
[0003] 目前市面上的AB0、RhD血型定型檢測卡(微柱凝膠）的缺點主要是AB0反定型不方 便，需要用戶自己配置反定型用紅細胞懸液，或者是購買反定型用紅細胞懸液，但無論哪一 種情況都需要額外的步驟來添加紅細胞至反定型微孔中，而且反定型用紅細胞具有保存條 件苛刻及有效期短的問題，通常2_8°C下有效期不超過3個月。 【實用新型內容】
[0004] 本實用新型的目的在于克服現有技術缺陷，提供一種ABO&RhD血型定型檢測卡。
[0005] 本實用新型的具體技術方案如下：
[0006] 一種ABO&RhD血型定型檢測卡，包括依次相連的：
[0007] A正定型檢測管，裝有含有IgM性質的單克隆A抗體的中性凝膠；
[0008] B正定型檢測管，裝有含有IgM性質的單克隆B抗體的中性凝膠；
[0009] D正定型檢測管，裝有含有IgM性質的單克隆D抗體的中性凝膠；
[0010] 陰性對照管，僅裝有不含任何抗體的中性凝膠；
[0011] A反定型檢測管，裝有不含任何抗體的中性凝膠，且具有位于該中性凝膠之上的A 紅細胞膜抗原膠體金溶液；
[0012] B反定型檢測管，裝有不含任何抗體的中性凝膠，且具有位于該中性凝膠之上的B 紅細胞膜抗原膠體金溶液。
[0013] 在本實用新型的一個優選實施方案中，所述A正定型檢測管、B正定型檢測管、D正 定型檢測管、陰性對照管、A反定型檢測管和B反定型檢測管中的中性凝膠的體積均為25此。
[0014] 在本實用新型的一個優選實施方案中，所述A紅細胞膜抗原膠體金溶液和B紅細胞 膜抗原膠體金溶液的體積均為5~1 OyL。
[0015] 進一步優選的，所述A正定型檢測管、B正定型檢測管、D正定型檢測管、陰性對照 管、A反定型檢測管和B反定型檢測管的上開口均具有鋁箱封片。
[0016] 進一步優選的，所述A正定型檢測管、B正定型檢測管、D正定型檢測管、陰性對照 管、A反定型檢測管和B反定型檢測管的下方依次標有4、8、0、以1^11^和411-8，并設有填寫 檢測結果的區域。
[0017]本實用新型的有益效果是：本發明提供了一種正反定型一體化的ABO&RhD血型定 型檢測微柱凝膠卡，無需額外的反定型紅細胞試劑，統一保存在2-20°C條件下有效期不低 于12個月，操作更方便，保存條件寬裕，穩定性好。
【附圖說明】
[0018] 圖1為本實用新型的結構示意圖。
[0019] 圖2為本實用新型的檢測結果呈A型&RhD陽性的示意圖。
[0020] 圖3為本實用新型的檢測結果呈B型&RhD陽性的示意圖。
[0021 ]圖4為本實用新型的檢測結果呈0型&RhD陽性的示意圖。
[0022]圖5為本實用新型的檢測結果呈AB型&RhD陽性的示意圖。
【具體實施方式】
[0023]以下通過【具體實施方式】結合附圖對本實用新型的技術方案進行進一步的說明和 描述。
[0024] 如圖1所示，一種ABO&RhD血型定型檢測卡，包括依次相連的A正定型檢測管1、B正 定型檢測管2、D正定型檢測管3、陰性對照管4、A反定型檢測管5和B反定型檢測管6,上述各 檢測管上開口均具有鋁箱封片7,下方依次標有4、8、0、(^1^11^和411-8，并設有填寫檢測結 果的區域8。
[0025] A正定型檢測管1，裝有含有IgM性質的單克隆A抗體的中性凝膠10;
[0026] B正定型檢測管2，裝有含有IgM性質的單克隆B抗體的中性凝膠20;
[0027] D正定型檢測管3，裝有含有IgM性質的單克隆D抗體的中性凝膠30;
[0028]陰性對照管4,僅裝有不含任何抗體的中性凝膠40;
[0029] A反定型檢測管5,裝有不含任何抗體的中性凝膠50,且具有位于該中性凝膠之上 的A紅細胞膜抗原膠體金溶液51;
[0030] B反定型檢測管6，裝有不含任何抗體的中性凝膠60，且具有位于該中性凝膠之上 的B紅細胞膜抗原膠體金溶液61。
[0031] 優選的，所述A正定型檢測管1、B正定型檢測管2、D正定型檢測管3、陰性對照管4、A 反定型檢測管5和B反定型檢測管6中的中性凝膠的體積均為25此。所述A紅細胞膜抗原膠體 金溶液51和B紅細胞膜抗原膠體金溶液61的體積均為5~1 OyL。
[0032] 上述ABO&RhD血型定型檢測卡的制作方法如下：
[0033] (1)按如下配方制備凝膠緩沖液： 甘氨酸 18g 氯化鈉 1 75g 磷酸二氫鉀 〇,2g
[0034] 磷酸氫二鈉 〇.45g 牛血清白蛋白 1~3% 疊氮鈉 lg
[0035]以上試劑用超純水溶解后，調PH為6.6~6.8，最后定容至1升；
[0036] (2)在5mL上述凝膠緩沖液中加入lg葡聚糖凝膠干粉，混勻，充分膨脹，即制備得到 中性凝膠懸液；
[0037] (3)用上述凝膠緩沖液分別稀釋IgM性質的單克隆抗A抗體、抗B抗體、抗D抗體至效 價2 128、2 128、2 64,在6mL包含有上述抗體的凝膠緩沖液中加入lg葡聚糖凝膠干粉，混 勻，充分膨脹，即分別制備得到相應的特異性中性凝膠懸液；
[0038] (4)將上述步驟(2)和(3)所得中性凝膠懸液分裝至相應的A正定型檢測管1、B正定 型檢測管2、D正定型檢測管3、陰性對照管4、A反定型檢測管5和B反定型檢測管6中形成凝 膠，再于A反定型檢測管5和B反定型檢測管6分別加入A紅細胞膜抗原膠體金溶液和B紅細 胞膜抗原膠體金溶液；
[0039] (5)最后用鋁箱封住各檢測管的上開口。
[0040]檢測方法：
[0041 ] (1)將待檢者1 %紅細胞生理鹽水懸液分別加入A正定型檢測管1、B正定型檢測管 2、D正定型檢測管3和陰性對照管4中，每管50此。
[0042] (2)將待檢者血清分別加入A反定型檢測管5和B反定型檢測管6中，每管50yL。
[0043] (3)即刻使用專用離心機離心5分鐘，1200rpm 2分鐘，2000rpm 3分鐘，取出肉眼判 定結果。
[0044]檢測結果判定：
[0045] A、正定型及對照孔結果判定：
[0046] 陽性結果:紅細胞抗原與相應抗體在微柱凝膠中形成的特異性抗原抗體復合物浮 在凝膠表面或膠中，為陽性反應;反應強度:特異性紅細胞抗原抗體復合物位于膠表面，為 強陽性反應;復合物在膠中為弱陽性反應;愈靠近膠底部顆粒愈小，反應愈弱；
[0047] 陰性結果:被檢紅細胞抗原無相應的抗體結合，不出現特異性抗原抗體復合物，紅 細胞沉于微柱凝膠的底部。
[0048] B、反定型及結果判定：
[0049] 陽性結果:紅細胞膜抗原金粒子與相應抗體在微柱凝膠中形成的特異性抗原抗體 復合物浮在凝膠表面或膠中，為陽性反應;反應強度:特異性抗原抗體復合物位于膠表面， 為強陽性反應;復合物在膠中為弱陽性反應;愈靠近膠底部顆粒愈小，反應愈弱；
[0050] 陰性結果:被檢紅細胞抗原無相應的抗體結合，不出現特異性抗原抗體復合物。
[0051] 具體血型判定結果如圖2至圖5和下表所示：
[0054]以上所述，僅為本實用新型的較佳實施例而已，故不能依此限定本實用新型實施 的范圍，即依本實用新型專利范圍及說明書內容所作的等效變化與修飾，皆應仍屬本實用 新型涵蓋的范圍內。
【主權項】
1. 一種ABO&RhD血型定型檢測卡，其特征在于:包括依次相連的： A正定型檢測管，裝有含有IgM性質的單克隆A抗體的中性凝膠； B正定型檢測管，裝有含有IgM性質的單克隆B抗體的中性凝膠； D正定型檢測管，裝有含有IgM性質的單克隆D抗體的中性凝膠 陰性對照管，僅裝有不含任何抗體的中性凝膠； A反定型檢測管，裝有不含任何抗體的中性凝膠，且具有位于該中性凝膠之上的A紅細 胞膜抗原膠體金溶液； B反定型檢測管，裝有不含任何抗體的中性凝膠，且具有位于該中性凝膠之上的B紅細 胞膜抗原膠體金溶液。2. 如權利要求1所述的一種ABO&RhD血型定型檢測卡，其特征在于：所述A正定型檢測 管、B正定型檢測管、D正定型檢測管、陰性對照管、A反定型檢測管和B反定型檢測管中的中 性凝膠的體積均為25yL。3. 如權利要求2所述的一種ABO&RhD血型定型檢測卡，其特征在于:所述A紅細胞膜抗原 膠體金溶液和B紅細胞膜抗原膠體金溶液的體積均為5~1 OyL。4. 如權利要求1至3中任一權利要求所述的一種ABO&RhD血型定型檢測卡，其特征在于： 所述A正定型檢測管、B正定型檢測管、D正定型檢測管、陰性對照管、A反定型檢測管和B反定 型檢測管的上開口均具有鋁箱封片。5. 如權利要求1至3中任一權利要求所述的一種ABO&RhD血型定型檢測卡，其特征在于： 所述A正定型檢測管、B正定型檢測管、D正定型檢測管、陰性對照管、A反定型檢測管和B反定 型檢測管的下方依次標有4、8、0、(^1^1!^和41!-8，并設有填寫檢測結果的區域。
【專利摘要】本實用新型公開了一種ABO&RhD血型定型檢測卡，包括依次相連的A正定型檢測管、B正定型檢測管、D正定型檢測管、陰性對照管、A反定型檢測管和B反定型檢測管。本實用新型無需額外的反定型紅細胞試劑，統一保存在2?20℃條件下有效期不低于12個月，操作更方便，保存條件寬裕，穩定性好。
【IPC分類】G01N33/80
【公開號】CN205353104
【申請號】CN201620135739
【發明人】胡晶高, 汪大明
【申請人】英科新創(廈門)科技有限公司
【公開日】2016年6月29日
【申請日】2016年2月23日