專利名稱：提供用于醫學應用的一次性使用的成像裝置的系統和方法
技術領域：
本公開通常涉及在外科手術過程中被用來顯像外科手術區域的成像裝置，更具體地說，本公開涉及(但不必要完全涉及)用以提供和回收主要用于清潔環境的一次性使用的成像裝置的系統和方法。
背景技術：
內窺鏡外科手術在醫學領域正在經歷快速發展。內窺鏡檢查法是如下所述的微創外科手術的過程，它用于通過經較小的或最小的切ロ將管狀部件插入體腔來分析體腔內部或器官內表面。傳統的內窺鏡通常是具有光源和圖像傳感器(或用于顯像體腔內部的裝置)的儀器。對于通常領域的內窺鏡的大范圍應用已經發展，但不必要限制干關節內窺鏡、毛細血管顯微鏡、氣管鏡、膽管鏡、結腸鏡、細胞檢查鏡、十二指腸鏡、腸鏡、食管-十二指腸鏡(胃窺鏡)、腹腔鏡、喉鏡、鼻咽-腎內窺鏡，こ狀結腸鏡、胸腔鏡、宮腔鏡(此后都統稱為“內窺鏡”)。內窺鏡檢查法的優勢包括更小的切口和更少的軟組織損壞。因此，病人具有明顯更少的不舒適感和痛感并且縮短了康復時間。使用內窺鏡協助進行的微創外科手術的優勢在醫學領域被熟知和了解。因此，與內窺鏡一同使用的裝置的數量正在不斷增長，其中，所述內窺鏡將例如診斷、監控、治療、手術儀表、工具以及附件(共同稱為“工具”)傳送到醫生的內窺鏡的觀察區域和工作空間。作為形成手術部位圖像的一部分，內窺鏡包括光源和圖像傳感器。內窺鏡還可以合并用于在體內觀察或手術的多于ー個的管狀部件，諸如通過內窺鏡傳遞診斷、監視、治療或手木工具的工作通道。內窺鏡包括玻璃透鏡和可調節的目鏡或接目鏡，用于光導件的橫向連接，能夠聚焦的適配器，以及攝像頭。這種構造也被稱為視頻內窺鏡。此外，成像裝置還受制于用來使病人和外科醫生免于潛在感染的政府規則(例如，美國的FDA)。這些裝置可以依照和符合用于醫學環境的國際和國內規則而被制造和處理。本公開提出了用于對醫學裝置進行滅菌的系統和方法，尤其是諸如攝像頭的成像裝置。顯然在任何手術期間都要求手術室和外科手術設備的嚴格滅菌。在“外科手術室”(即手術或治療室)中所要求的嚴格的衛生和滅菌條件需要最大可能地對所有醫學設備和儀器滅菌。部分滅菌處理需要對將要與病人接觸或者穿過滅菌區域的任何東西(包括內窺鏡和其附件以及組件)滅菌。應當理解的是，滅菌區域可以被認為是諸如盤內或滅菌毛巾上被認為是無微生物的特定區域，或者滅菌區域可以被認為是已經為外科手術過程準備好的直接圍繞病人的區域。滅菌區域可以包括對適當著裝的進行過手臂消毒的組員以及區域內的所有家具和固定設備。近些年，具有將一次性使用的內窺鏡和組件作為包裝的滅菌產品提供的趨勢，這類似于包括諸如膝蓋或髖部植入物的外科手術植入物的包裝。就內窺鏡而言，取代使用通過傳統滅菌過程為每個新的手術而翻新的內窺鏡，這意味著使用作為滅菌包裝交付給醫院的一次性使用的內窺鏡和組件。由于這種趨勢，保證每個內窺鏡和其組件為一次性使用而被適當地照管、使用和滅菌，而不僅僅使用傳統的滅菌過程重新滅菌已經變得日益困難。視頻內窺鏡傳統的缺點或問題包括圖像質量不好、需要滅菌和高昂的制造費用以及高昂的處理費用。為了解決這些和潛在的其他問題，本公開除了利用獨特的方法、系統和處理以外，還利用獨特的成像裝置或傳感器來提供和回收一次性使用的成像裝置。本公開的特征和優勢將在以下說明中被闡述，并且從說明中一部分將變得顯而易見，或者可以通過適當的實驗來實踐本公開而得知。本公開的特征和優勢可以通過此處特別指出的儀器和組合而實現和獲得。
發明內容
實施例可以包括用于通用外科手術過程的一次性使用攝像機，所述外科手術過程包括但不限制于關節內窺鏡檢查過程、腹腔鏡檢查過程、婦產科檢查過程以及泌尿科檢查過程。實施例可以包括無菌的和被設計為保證一次性使用的成像裝置。實施例可以是成像裝置，其包括裝入模塑的塑料外罩中的單個傳感器、CCD (電荷耦合器件)或CMOS(互補金屬氧化物半導體)。將會理解的是，外罩可以由金屬、碳化纖維或可以用作成像裝置外罩的其他適合的材料制成。成像裝置可以進一歩包括使用C-安裝和CS-安裝螺紋或另ー專有的或唯一的連接方法被附接到光耦合裝置的裝置。在本公開范圍內包括集成的光學系統，以使得不要求特定的耦合裝置。成像裝置可以進一歩包括線纜或無線方法來向攝像機控制單元以及從攝像機控制單元傳輸數據。實施例可以進一歩包括諸如散熱片或制冷機構的散熱裝置。實施例可以進一歩包括電絕緣的成像裝置，例如攝像頭。在一實施例中，每次在過程被使用或在制造商質量控制(QC)檢查時，信息都將被記錄到成像裝置的存儲器中。這種信息可以被用來評估使用時間、過期日期等。實施例可 以包括保證成像裝置僅被使用一次并且成像裝置使用安全的特征。在實施例中，成像裝置可以完全被塑料覆蓋，所述成像裝置具有傳感器散熱片以保證攝像頭符合心臟浮動(CF)和身體浮動(BF) ISO標準。將會理解的是，成像裝置可以完全被覆蓋在金屬、碳化纖維或可以用作成像裝置外罩的其他適合的材料下。實施例可以包括在質量控制檢查已經被執行之后，成像裝置可以被標記有被插入現場的控制臺時的當前時間。這個時間可以被用作使用基準線。如果成像裝置斷電等同于滅菌周期的預定時間段，那么成像裝置將不工作。成像裝置可以顯示屏幕信息告知用戶攝像機已經被使用過，并且將不允許當前的運行。這些特征保證成像裝置在每個滅菌周期中將不被使用超過一次并且進ー步保證由制造商或其他授權源執行正常滅菌。這種功能是為了使病人和醫生免于染病或不安全的使用以及避免制造商的不負責任。實施例中，有源成像裝置可以被附接到控制單元。控制單元將檢查最后滅菌日期并保證成像裝置不晚于預定安全日期。如果成像裝置晚于所要求的日期，屏幕警告將告知用戶成像裝置已經過期并且使用是不安全的。這些特征使醫生和病人免于使用沒有滅菌的成像裝置。在實施例中，通過控制単元可以提供識別、確認成像裝置以進行使用的安全代碼或一些其他手段，以核實成像裝置是被授權使用的。確認安全碼或確認過程可以從中心數據庫通過互聯網、從諸如包含存儲器的USB裝置的便攜式儲存裝置、另ー計算機、或其他儲存裝置直接傳輸而被分布到控制單元。實施例可以包括用于處理一次性使用攝像頭的方法，所述方法包括質量控制檢查、功能檢查、清潔或滅菌、包裝、運輸、使用和回收、以及讀取和寫入成像裝置內的存儲器。實施例可以包括網絡組件，并且可以進一歩包括更新成像裝置的能力。
根據對下面結合附圖出現的詳細描述的考慮，本公開的特征和優勢將變得顯而易見，其中
圖I是根據本公開的教導和原理對本公開特征實施例做出的說明；圖2是根據本公開的教導和原理對成像系統實施例做出的說明；圖3是根據本公開的教導和原理對具有無線特征的成像系統做出的說明；圖4是根據本公開的教導和原理對與成像裝置斷開連接，但被示出為與補充裝置保持連接的控制單元的實施例作出的說明；圖5是根據本公開的教導和原理對控制單元顯示器的實施例作出的說明；圖6是根據本公開的教導和原理對收回或關閉位置的控制單元的可收回顯示器的實施例作出的說明；圖6A是根據本公開的教導和原理對打開位置的控制單元的可收回的顯示器的實施例作出的說明；圖7是根據本公開的教導和原理作出的成像裝置頭部實施例的橫截面視圖；圖8是根據本公開的教導和原理作出的成像裝置頭部實施例的橫截面視圖；圖9是根據本公開的教導和原理作出的成像裝置頭部實施例的橫截面視圖；圖10是根據本公開的教導和原理作出的具有球形接頭的成像裝置實施例的橫截面視圖；圖11是根據本公開的教導和原理作出的成像裝置頭部實施例的橫截面視圖；圖12是根據本公開的教導和原理作出的成像系統實施例的布局視圖；圖13是根據本公開的教導和原理作出的成像系統實施例的存儲器的示意圖；圖14示出了使用根據本公開的教導和原理的成像系統的方法實施例；圖15和15A示出了根據本公開的教導和原理的翻新和回收成像裝置的方法的實施例；圖16示出了根據本公開的教導和原理的使用方法的實施例；圖17示出了根據本公開的教導和原理的使用方法的實施例；圖18示出了根據本公開的教導和原理在使用后回收成像裝置的方法的實施例；圖19示出了根據本公開的教導和原理使成像裝置在滅菌環境中使用的方法實施例；圖20示出了更新成像裝置系統的方法實施例；
圖21示出了對成像系統提供更新的系統實施例；圖22示出了根據本公開的教導和原理用于制造和再處理外科手術成像裝置的系統實施例；圖23示出了根據本公開的教導和原理作出的用于制造和再處理外科手術成像裝置的系統實施例；圖24示出了用于制造和再處理外科手術成像裝置的系統實施例；圖25示出了用于再處理外科手術成像裝置的系統實施例；圖26示出了用于再處理外科手術成像裝置和為所述成像裝置提供更新的系統實 施例；圖27示出了用于再處理外科手術成像裝置和為所述成像裝置提供更新的系統實施例；圖28示出了用于更新外科手術成像裝置的系統實施例；圖29示出了用于向外科手術成像裝置提供更新的系統實施例；圖30示出了根據本公開的教導和原理用于制造和再處理外科手術成像裝置的系統實施例；圖31至圖33示出了根據本公開的教導和原理用于處理醫學電子術成像裝置的方法和系統實施例。
具體實施例方式為了促進對根據本公開的原理的理解，現將對附圖中所示的實施例進行描述，并且將使用特定語言來描述所述實施例。然而，應當理解的是，這并不由此而用于限制本公開的范圍。對本文中所描述的發明特征的任何變換和進ー步修改，以及對本文中所示出的本公開的原理的任何額外的應用(這些通常發生于相關領域并且擁有本公開的技術人員)，都將被認為是在所要求的公開的范圍之內。在公開和描述用于提供和回收一次性使用的成像裝置的裝置、系統、方法和處理之前，應當理解的是，本公開不限制于本文所公開的特定實施例、構造或處理步驟，因為這些實施例、構造或處理步驟可以稍有變化。還應當理解的是，本文中采用的術語僅被用來描述特定實施例而不用于限制，因為即便要限制，本公開的范圍將僅由所附權利要求和其等同物限制。在描述和要求本公開的主題時，以下術語將依照下面所作的限定使用。必須注意的是，如在本說明書和所附權利要求中所使用的那樣，単數形式“一”、“ー個”和“該”包括復數指示物，除非上下文中清楚地作出相反指示。如在本文中所使用的那樣，術語“包括”、“包含”、“含有”、“具有……的特征”以及其語法等同成分是不排除額外的、沒有敘述的元件或方法步驟的包含型的或開放型的。如在本文中所使用的那樣，短語“由……組成”和其語法等同成分排除在權利要求中沒有指定的任何元件、步驟或成分。如本文中所使用的那樣，短語“主要由……組成”和其語法等同成分將權利要求的范圍限制為特定的物質或步驟以及那些不會實質上影響所要求的公開的基礎和新穎性特點的物質或步驟。
如在本文中所使用的那樣，如關于裝置或電子通信所使用的術語“有源”，指由硬件或軟件驅動的、具有根據其運行和/或其條件作出決定或邏輯處理能力的任何裝置或電路。相反地，如關于成像裝置或電子通信所使用的術語“無源”，指僅能寫或讀的硬件裝置，或不具有任何存儲器或其他電子的或物理的跟蹤部件并且不包括任何具有根據其運行和/或其條件而做出決定或邏輯處理能力的裝置。參照圖1，將概括地描述本公開特征的實施例。圖I示出了用于使用可以電子地或物理地栓系至控制單元120的遠程成像裝置110來提供數字圖像的系統100。控制單元120可以被用來與成像裝置110交換數據，以在諸如手術室、醫生辦公室或牙科診所的滅菌環境中提供一次性使用的功能和安全性。此外，控制單元120可以被電連接至計算機130或外部監視器140來增加功能。現參照圖2，其中，成像系統100將被更詳細地描述。如圖2中所示，成像裝置110可以通過在成像裝置Iio上的電連接器114與控制單元120連接或斷開連接，所述電連接器114被用來電子地或物理地與在控制單元120上的相應電連接器126相互作用。從控制単元120斷開成像裝置110的能力提供了將已經使用的成像裝置110簡單地替換為經滅菌的、翻新的成像裝置110的能力。成像裝置110可以具有通常遠離電連接器114的頭部部 分112，從而在使用過程中，使頭部部分112能具有更大的靈活性。圖2中還示出控制單元120的實施例，該控制單元120中具有電連接器126，用于接收成像裝置110的相應電連接器114。控制單元120還可以具有用于將在過程中的信息輸送給操作者或用戶的顯示器128。顯示器128還可以包括允許操作者輸入指令或改變所顯示信息的交互功能。這種功能可以由公知的觸摸屏系統來提供。控制單元還可以具有用以將圖像數據傳輸給其他裝置以增加功能的視頻輸入122和視頻輸出124。如圖I所示，常見裝置可以是計算機130或外部監視器140。現參照圖3，將描述具有無線能力和特征的成像系統300。如圖3所示，成像裝置310可以通過諸如Wifi、紅外、藍牙等無線傳輸與控制単元320通信。其他形式的無線無系留(non-tethered)連接(包括但不限于來自任何可用頻譜的射頻、所有配置的紅外線、超聲波和光學)也可以被用來在成像裝置310和控制單元320之間提供通信。成像裝置310可以包含容納圖像傳感器、存儲器和相關電路的頭部部分312，這將在以下進行更詳細的描述。將會理解的是，在外科手術應用中，圖像的質量和能夠充分觀看外科手術部位的能力對于外科醫生來說是最優先的。使用在攝像頭中的圖像傳感器可以是單個傳感器。由于能夠制成更小尺寸的傳感器，該單個傳感器可以沿內窺鏡在任何位置放置或安置。例如，在不脫離本公開的精神和范圍的情況下，傳感器可以被放置或安置在最靠近內窺鏡，或者在內窺鏡的遠端。在實施例中，圖像傳感器(例如在尖端芯片構造中)可以被放置在裝置的尖端，諸如內窺鏡或其他部件的遠端。將會理解的是圖像傳感器可以是一起工作以產生三維圖像的組合或多個傳感器。單個圖像傳感器或組合或多個圖像傳感器可以是用于產生高質量圖像的高分辨率傳感器，以使得可以觀看高分辨率的圖像，例如1920x1080像素或例如1280x720像素的任何其他高分辨率標準。圖像傳感器可以被放置在剛性內窺鏡部件或柔性內窺鏡部件上。例如，圖像傳感器可以被放置在連接部件的遠端，使得傳感器可以連接或移動到手術部位內的更好的位置。在這種情況下，攝像機可以是柔性的攝像頭。將會理解，由于圖像傳感器位于靠近內窺鏡的遠端，因此顯像可以被改善。當傳感器相對于內窺鏡被遠端放置時，改善的顯像可以取決于可用于傳感器產生圖像的光的數量。因為傳感器的位置可以比較接近光被集中或聚焦的地方，因此可以改善顯像。這樣，在多種實施例中，圖像傳感器可以被放置在內窺鏡的遠端。此外，圖像傳感器可以被用在多端ロ或單端ロ的外科手術應用中。在單端ロロ應用中，可存在從中插入柔性和剛性設備傳送管子的多個通道。頭部部分312還可以包含無線收發器314，所述無線收發器314用以與控制単元320中容納的相應無線收發器322通信。通過無線傳輸將控制單元320與頭部部分312分離的能力可以提供將已經使用過的成像裝置容易地替換為經滅菌的和翻新的成像裝置。換句話說，無線通信可以通過電子通信電路被激活，該電子通信電路是被配置為使用上述任何無線技術與在所述控制単元上的相應收發器進行無線通信的無線通信收發器。無線功能還使頭部部分312在使用中具有更大的靈活性。將會理解的是，無線特征和功能可以被 并入本文所公開的任何實施例中或落入本公開范圍的實施例中。在圖3中還示出了具有無線能力和特征的控制單元320的實施例。收發器322可以被提供在控制單元320中或作為控制單元320的一部分以從成像裝置310接收數據以及將無線數據傳送至成像裝置310。控制單元320還可以具有用于在過程中向操作者或用戶傳輸信息的顯示器328。顯示器328還可以包含允許操作者輸入指令或改變所顯示信息的交互功能。這種功能可以由公知的觸摸屏系統提供。控制單元320還可以具有視頻輸入321和視頻輸出324用以將圖像數據傳送給其他裝置以增加功能。如圖I所示，常用裝置可以是計算機130或外部監視器140。在本公開的范圍中包括包含有線和無線通信能力的成像系統。在圖4中示出的是控制単元420從被示出為連接至補償裝置的成像裝置斷開連接的實施例。連接器426可以被設置在其中用于向成像裝置以及從成像裝置傳輸數據。將成像裝置分離的能力可以提供將使用過的成像裝置容易地替換為經滅菌的和翻新的成像裝置。控制單元420還可以具有顯示器428用以在過程中將信息傳送給操作者。顯示器428還可以包含允許操作者輸入指令或改變所顯示信息的交互功能。這種功能可以通過公知的觸摸屏系統提供。控制單元還可以具有視頻輸入421和視頻輸出424用以將圖像數據傳輸給其他裝置以增加功能。公用裝置可以是計算機430或外部監視器440從而增強系統400的技術功能。計算機430可以被用于存儲從成像系統輸出的數據或可以被用于在系統內增強和提供進ー步調整。外部監視器440可以被用以顯示實時數字圖像以輔助操作者對系統的使用，或者稍后的回放和學習所記錄的數字圖像。現參照圖5，將對可以作為控制單元420的一部分的控制單元顯示器428的實施例進行更詳細的說明。顯示器428可以是液晶設計(LCD)的數字顯示器，或者該顯示器可以是除了 LCD以外的ー些其他技術，并且可以具有操作者或用戶將指令輸入系統400的觸摸屏功能和能力。本文中所說明的實施例可以具有輸入部分428a和428b，從而操作者或用戶可以將指令輸入系統400。該實施例還可以包含狀態部分428c以通知用戶系統400的組件的運行狀態。例如，如果成像裝置410已經被使用或者已經被視為不適合過程，顯示部分428c可以顯示與附接的成像裝置410的狀態有關的錯誤消息。顯示器428還可以具有向操作者或用戶提供指示和補充信息的專用消息部分428d。顯示器428的構造在用于容納更多功能時可以改變。通過本公開，多個顯示器428是可以想到的，并且落入本公開的范圍，所述多個顯示器428可以被交替使用或與該實施例結合使用。為了控制目的，實施例可以在控制単元內包含鍵盤或按鈕板。圖6和6A中所示出的是控制單元420的可收回顯示器428的實施例。顯示器428可以在控制単元420內具有第一或可回收位置(圖6中顯示的最佳)，當顯示器428不被使用時，所述第一或可回收位置可以用來保護顯示器428。圖6A中的顯示器428’示出顯示器如何可以被配置為用戶更加可讀的位置，這是因為其已經朝外延伸并旋轉。如圖6和圖6A所示的，顯示器可以被滑入或滑出通路并圍繞軸旋轉以將顯示器428定位在范圍廣的位置上。圖7中所示的是成像裝置頭部712的實施例的橫截面視圖。成像裝置頭部712可以包含由適當的剛性材料(諸如塑料或金屬)制成的外罩710。外罩710可以密封以對抗流體和氣體來保護內部電路并提供適當的表面以滅菌和翻新。成像裝置頭部712可以進ー步包含具有按鈕721和722的用戶輸入面板720來操作成像裝置頭部712。此外，按鈕可以被提供并且按鈕的功能可以針對給定過程或給定操作者而定制。控制面板720可以通過電連接器726而內部連接至成像裝置頭部712的其他電路。 如圖7中進ー步顯示的，成像裝置頭部712可以包含光學安裝系統750，諸如用以接收螺紋附件(例如一英寸螺紋附件)的C-安裝系統。窗ロ 755也可以被并入實施例中以方便光從光學附件傳輸至圖像傳感器775。圖像傳感器775可以被安裝在支持印刷電路板或支持襯底770上。電連接器778可以被并入以將圖像傳感器775電連接至主電路或主印刷電路板760。主線束782可以被并入線纜780中從而將成像裝置頭部712的組件電連接至控制單元。成像裝置頭部712可以進一歩包括能夠在成像裝置頭部712內存儲數據的存儲器788或存儲電路。將會理解的是，存儲器可以是能夠記錄(存儲)信息(數據)的任何數據儲存裝置。可以存儲或寫入存儲器788的數據可以包括唯一識別成像裝置的識別序列號。可以存儲或寫入存儲器788的其他數據可以包括諸如成像裝置已經被使用的時間量(也就是運行小吋)或成像裝置已經被通電的時間量的數據。可以寫入存儲器788的數據可以包括表示成像裝置工作條件的滅菌數據或翻新數據。可以存儲或寫入存儲器788的數據可以包括如下所述的數據，諸如制造日期、最后檢驗或質量控制檢查日期、制造地(也就是可以包括名稱、城市、州、街道地址等)、成像裝置頭部所附接的最后控制単元、成像裝置頭部診斷信息、用于成像裝置頭部的特定過程設置或對于諸如外科醫生的操作者或用戶的優選設置。成像裝置的表示以上特性的數據或其他標記可以被記錄在成像裝置內的存儲器中。存儲器788可以被加密保護，以避免篡改的或不期望的使用和能預知的濫用。應當注意的是，在不脫離本公開的范圍的情況下，存儲器788可以被放置在成像裝置內的任何位置而不僅僅是放置在成像裝置頭部。存儲器788可以包含能夠變化數據耐久性程度的永久或半永久部分。圖8示出的是成像裝置頭部812的實施例的橫截面視圖。成像裝置頭部812可以包含由諸如塑料或金屬的適當剛性材料制成的外罩810。外罩810可以被密封以抵抗流體和氣體來保護內部電路并提供適當的表面以滅菌和翻新。成像裝置頭部812可以進一歩包含具有按鈕821和822的用戶輸入面板820。此外，按鈕可以被提供并且按鈕的功能可以針對給定過程和或給定操作者而定制。控制面板820可以通過電連接器826內部連接至成像裝置頭部812的其他電路。如在圖8的實施例進ー步所示的，成像裝置頭部812可以包含光學安裝系統850，諸如用以接收螺紋附件(例如一英寸螺紋附件)的C-安裝系統。窗ロ 855也可以被并入實施例中以方便光從光學附件傳輸至圖像傳感器875。圖像傳感器875可以被安裝在支持印刷電路板或支持基底870上。電連接器878可以被并入以將圖像傳感器875電連接至主電路或主印刷電路板860。為了提供圖像傳感器875和其他電路的散熱，可以提供散熱片861。散熱片861可以物理連接至圖像傳感器875并且也可以被連接至外罩810，以使得熱量可以被傳導或傳輸至成像裝置頭部812的外部。散熱片861可以是暴露在外部的中性傳感器散熱片以保證攝像頭符合心臟浮動(CF)和身體浮動(BF) ISO標準。散熱片861的實施例可以由鋁制成并且具有輔助傳熱表面區域的葉片。主線束882可以被并入線纜880中從而將成像裝置頭部812的組件電連接至控制單元。
成像裝置頭部812可以進ー步包括能在成像裝置頭部812內存儲數據的存儲器888或存儲電路。可以存儲或寫入存儲器888的數據可以包括唯一識別成像裝置的識別序列號。可以存儲或寫入存儲器888的其他數據可以包括諸如成像裝置已經被使用的時間量(也就是運行小吋)或成像裝置已經被通電的時間量的數據。可以寫入存儲器888的數據可以包括表示成像裝置的工作條件的滅菌數據或翻新數據。可以存儲或寫入存儲器888的數據可以包括下面所述的數據，諸如制造日期、最后檢驗或質量控制檢查日期、制造地(也就是可以包括名稱、城市、州、街道地址等)、成像裝置頭部所附接的最后控制単元、成像裝置頭部診斷信息、用于成像裝置頭部的特定過程設置、或針對諸如外科醫生的操作者或用戶的優選設置。表示成像裝置以上特點的數據或其他標記可以被記錄在成像裝置內的存儲器中。存儲器888可以被加密保護，以避免篡改的或不期望的使用和能預知的濫用。應當注意的是，在不脫離本公開范圍的情況下，存儲器可以被放置在成像裝置內的任何位置而不僅僅是放置在成像裝置頭部。存儲器888可以包含能夠變化數據耐久性程度的永久或半永久部分。圖9中所示的是成像裝置頭部912的實施例的橫截面視圖。成像裝置頭部912可以包含由諸如塑料或金屬的適當剛性材料制成的外罩910。外罩910可以密封以對抗流體和氣體來保護內部電路并提供適當的表面以滅菌和翻新。成像裝置頭部912可以進一歩包含具有按鈕921和922的用戶輸入面板920。此外，按鈕可以被提供并且按鈕的功能可以針對給定過程或給定操作者而定制。控制面板920可以通過電連接器926而內部連接至成像裝置頭部912的其他電路。如圖9中進ー步顯示的，成像裝置頭部912可以包含光學安裝系統950，諸如用以接收螺紋附件(例如一英寸螺紋附件)的C-安裝系統。窗ロ 955也可以被并入實施例中用于方便光從光學附件傳輸至圖像傳感器975。圖像傳感器975可以被安裝在支持印刷電路板或支持襯底970上。電連接器978可以被并入以將圖像傳感器975電連接至主電路或主印刷電路板960。為了提供圖像傳感器975和其他電路的散熱，可以提供散熱片，所述散熱片與圖8中所提供的散熱片相似。散熱片可以物理連接至圖像傳感器975并且它也可以被連接至外罩910，以使得熱量可以被傳導或傳輸至圖像傳感器裝置頭部912的外部。主線束982可以被并入線纜980中從而將成像裝置頭部912的組件電連接至控制單元。成像裝置頭部912可以進一歩包括能在成像裝置頭部912內存儲數據的存儲器988或存儲電路。可以存儲或寫入存儲器988的數據可以包括唯一識別成像裝置的識別序列號。可以存儲或寫入存儲器988的其他數據可以包括諸如成像裝置已經被使用的時間量(也就是運行小吋)或成像裝置已經被通電的時間量的數據。可以存儲或寫入存儲器988的數據可以包括如下所述的數據，諸如制造日期、最后檢驗或質量控制檢查日期、制造地(也就是可以包括名稱、城市、州、街道地址等)、成像裝置頭部所附接的最后控制単元、成像裝置頭部診斷信息、用于成像裝置頭部的特定過程設置或針對諸如外 科醫生的操作者或用戶的優選設置。表示成像裝置以上特點的數據或其他標記可以被記錄在成像裝置內的存儲器中。存儲器988可以被加密保護，以避免篡改的或不期望的使用和能預知的濫用。應當注意的是，在不脫離本公開范圍的情況下，存儲器可以被放置在成像裝置內的任何位置而不僅僅是放置在成像裝置頭部。存儲器988可以包含能夠變化數據耐久性程度的永久或半永久部分。成像裝置頭部912可以包含具有相應密封和插座的球形接頭990，從而在操作者或用戶使成像裝置連接期間，在外罩910和線束980之間提供増加的靈活性。主要參照圖10，將對成像裝置球形接頭990進行更詳細的描述。圖10示出球形接頭990的橫截面視圖，其為操作者在相對于線束980移動成像裝置頭部912時提供了更大的連接自由度。球形接頭990可以包含基本上是球形的可旋轉部分或球991。球991可以被用來機械地動作與相應插座992的通信，使得當球991被保留在插座992內時，球991可以基本上自由地旋轉。通過內含物密封環993在球狀接頭990內可以提供密封。密封環993還可以在球形接頭990內提供機械阻抗。球991可以進一歩包括開ロ 994，通過該開ロ，電線995能通過球形接頭990穿過。參照圖11，將對包含無線傳輸功能的成像裝置110的實施例進行說明。成像裝置頭部1112的實施例的橫截面視圖顯示在圖11中。成像裝置頭部1112可以包含由諸如塑料或金屬的適當剛性材料制成的外罩1110。外罩1110可以密封以對抗流體和氣體來保護內部電路并提供適當的表面以滅菌和翻新。成像裝置頭部1112可以進一歩包含具有按鈕1121和1122的用戶輸入面板1120。此外，按鈕可以被提供并且按鈕的功能可以針對給定過程或給定操作者而定制。控制面板1120可以通過電連接器1126而內部連接至成像裝置頭部1112的其他電路。成像裝置頭部1112可以通過諸如Wifi、紅外、藍牙等的無線傳輸與控制單元通信。其他形式的無線非系留連接(包括但不限于來自任何可用頻譜的射頻、所有配置的紅外線、超聲波和光學)也可以被用來在成像裝置頭部1112和控制單元之間提供通信。如圖11中進ー步顯示的，成像裝置頭部1112可以包含光學安裝系統1150，諸如用以接收螺紋附件(例如一英寸螺紋附件)的C-安裝系統。窗ロ 1155也可以被并入實施例中用于方便光從光學附件傳輸至圖像傳感器1175。圖像傳感器1175可以被安裝在支持印刷電路板或支持襯底1170上。電連接器1178可以被并入以將圖像傳感器1175電連接至主電路或主印刷電路板1160。成像裝置頭部1112的電路可以電連接至用來從如圖3所示的無線配置的控制單元發生和接收數據的無線收發器1111。
成像裝置頭部1112還可以包括能夠在成像裝置頭部1112內存儲數據的存儲器1188或存儲電路。可以存儲或寫入存儲器1188的數據包括唯一識別成像裝置的識別序列號。可以存儲或寫入存儲器1188的其他數據可以包括諸如成像裝置已經被使用的時間量(也就是操作小吋)或成像裝置已經被通電的時間量的數據。可以存儲或寫入存儲器1188的數據可以包括如下所述的數據，諸如制造日期、最后檢驗或質量控制檢查日期、制造地(也就是可以包括名稱、城市、州、街道地址等)、成像裝置頭部所附接的最后控制単元、成像裝置頭部診斷信息、用于成像裝置頭部的特定過程設置或針對諸如外科醫生的操作者或用戶的優選設置。表示成像裝置以上特點的數據或其他標記可以被記錄在成像裝置內的存儲器中。存儲器1188可以被加密保護，以避免篡改的或不期望的使用和能預知的濫用。應當注意的是，在不脫離本公開范圍的情況下，存儲器可以被放置在成像裝置內的任何位置而不僅僅是放置在成像裝置頭部。存儲器1188可以包含能夠變化數據耐久性程度的永久或半永久部分。
將會理解的是，在不脫離本公開的精神和范圍的情況下，圖9和圖10中所示出的球形接頭可以被公開的任何實施例使用。因此，例如，球形接頭990可以被用在成像裝置頭部712、812、912或1112中。相似的，將會理解的是，在不脫離本公開范圍的情況下，散熱片861(圖8中所示)可以被用在公開的任何實施例中。現參照圖12，將說明用于在滅菌環境中獲得圖像的系統的實施例。該系統可以包含具有存儲器1202圖像傳感器1204和包括處理器的支持電路1206的成像裝置1201。成像裝置1201可以是有源裝置并且可以包含處理器、微處理器或微控制器、現場可編程門陣列(FPGA)、有源電路或復雜可編程邏輯裝置(CPLD)。該系統還可以包括控制單元1220，所述控制單元1220具有處理器1221、時間電路或實時時鐘1222、計數或增量電路1224以及控制單元存儲器1226。組件將通常被提供在外罩中，但是為了簡單和說明的目的，在這里顯示為框圖形式。可預期的是上述任何電路可以由控制単元或成像裝置操作。如同從圖13中可以看出的，成像裝置1201的存儲器1202可以包含下列數據存儲數列a.攝像頭運行小時；b 攝像機已經被使用的次數；c.唯一標識，也就是序列號，ID等；d.制造日期；e.最后檢驗/質量檢查日期；f.制造地，也就是(地址、州、城市等)；g.攝像頭所連接的最后控制臺；h.攝像機控制臺診斷信息；i.過程專用攝像頭設置(也就是視頻設置、按鈕設置等)；j.最后滅菌日期(用來保證產品的安全性)；以及k.外科醫生或用戶設置。額外的數據可以被存儲在存儲器1202中，這將增強成像裝置并且被認為是在本公開的范圍內。
參照圖14，使用與本文中所公開的實施例一致的成像系統的方法將被說明。在使用中，在1410，將提供可以包含存儲器1202的滅菌的一次性使用成像裝置1201。在1420，用戶可以將一次性使用成像裝置1201電連接至和物理連接至補充控制單元1220。在1430，控制単元1220可以啟動讀取存儲器1202的處理并且登記成像裝置1201的序列號。在1440，系統產生將被記錄在存儲器1202中表明成像裝置1201已經被使用過的值。在1450，系統將成像裝置1201連接到控制單元1220的日期和時間記錄到存儲器1202中。在1460，控制単元啟動從在1450記錄的基準線時間開始的計時處理并追蹤或計時成像裝置1201被使用的時長，并在1470將該時長記錄到存儲器1202。使用后，在1480，成像裝置1201從控制單元1220上斷開并隨后被丟棄用來翻新或回收。現參照圖15和15A，將描述翻新和回收一次性使用成像裝置1201的方法。在1510，成像裝置1201可以被連接至測試控制単元或主控制單元。在1515，可以根據本公開的教導和原理(見以下關于圖30的說明)認證成像系統的組件。在1520，為了特定成像裝置1201被翻新，測試控制單元或主控制單元在測試控制單元或主控制單元的儲存器中記 錄存儲在存儲器1202的數據以進行存儲。在1525，將如下所述的值放置在存儲器1202中，所述值表明成像裝置已經被翻新并且已經做好使用準備，以使得當連接至另ー個控制單元進行使用時其將運行。在1530，翻新的地點和日期可以隨后被記錄到存儲器1202中。在1540，成像裝置1201可以被滅菌并且(在1550)被放置在受保護的經滅菌的包裝中。參照圖16，將對所使用的方法的實施例的變型進行描述，說明實施例的安全設置。在1610，在現場(即在手術室中)被組裝后被插入主控制單元或主控制臺時，并且在質量控制檢查已經執行之后，存儲器成像裝置頭部可以被標記有制造時間。在1620，可以進行檢查以確定是否成像裝置已經被斷電預定分鐘數，例如與典型的滅菌周期會持續的時長接近的時幀。在1630，如果成像裝置已經被斷電預定時間量，控制單元將顯示屏幕消息告知用戶成像裝置已經被使用，并且將不再允許運行，使得沒有圖像將通過視頻輸入產生。這種特征將保證成像裝置(即攝像機)在每個滅菌周期中將不被使用超過一次。這種特征還使病人和醫生免于無效的或不安全的使用以及可預期的濫用。參照圖17，使用方法的實施例將被描述。在使用中，成像裝置可以被連接至控制單元。一旦連接，在成像裝置和控制單元之間就形成了電通信連接。在1702，成像裝置可以通過控制単元提供的電源通電。在1704，控制單元中的處理器可以讀取可以存儲在成像裝置內的存儲器中關于成像裝置標識的數據。在1706，控制單元中的處理器可以從成像裝置中的存儲器中讀取關于成像裝置制造日期的數據。控制単元中的存儲器隨后將該數據與預定數據值范圍進行比較。在1707，如果所讀取的數據在預定數據值范圍以外，就可以顯示錯誤消息，并且成像裝置將停止運行。在1708，控制單元中的處理器可以從成像裝置內的存儲器中讀取關于成像裝置回收的數據。關于成像裝置回收的數據可以包括表示是否成像裝置此前已經被使用過的數據。處理器可以隨后將該數據與預定數據值范圍作比較。在1709，如果所讀取的數據在預定數據值范圍以外，可以顯示錯誤消息，并且成像裝置將停止運行。在1710，控制單元中的處理器可以從成像裝置內的存儲器中讀取關于成像裝置回收日期的數據。處理器可以隨后將該數據與預定數據值范圍進行比較。在1711，如果所讀取的數據在預定數據值范圍以外，可以顯示錯誤消息，并且成像裝置將停止運行。在1712，控制單元中的處理器可以監控當前過程使用信息，來表明是否成像裝置已經斷電預定時間段并且隨后重新通電。如果這種情況發生，可能成像裝置已經被標識或者已經試圖對該成像裝置滅菌并第二次使用它。預定時間段可以相應于典型的滅菌過程通常所用的時間量。處理器隨后將該數據與預定數據值范圍進行比較。在17013，如果所讀取的數據在預定數據值范圍以夕卜，可以顯示錯誤消息，并且成像裝置將停止運行。在1714，控制單元中的處理器可以將表明成像裝置已經被使用的值放入成像裝置內的存儲器中。在1716，控制單元中的處理器可以將使用日期和時間記錄在成像裝置內的存儲器中。額外的信息可以被記錄在成像裝置的存儲器中，諸如，例如使用時長、過程設置、以及用戶設置和適于記錄在存儲器中的任何其他數據。在1718，成像裝置可以從控制単元上被斷開并且從而斷電。現參照圖18，使用后回收成像裝置的方法將被說明。應當注意的是，一次性使用成像裝置可以包含將被使用多次的使用期，然而，滅菌需求可以防止在不進行經過回收成像裝置從而將其變回滅菌條件的處理的情況下，成像裝置被使用多于一次。成像裝置的回收方法可以包括在1802中當成像裝置電連接至控制單元時對成像裝置進行通電的處理。在1804，控制單元中的處理器可以將表示成像裝置識別信息的數據存儲在控制單元的儲存器中。控制單元可以是被用來回收成像裝置的主控制單元。主控制單元可以追蹤多個成像 裝置，從而保持諸如ー個或多個裝置的使用和情況的相關信息目錄。在1806，控制單元中的處理器可以讀取表示制造日期的數據并將該數據與預定值或值范圍進行比較。在1807，如果所讀取的數據在預定范圍值以外，可以發出出錯報告。在1808，控制單元內的處理器可以讀取寫在成像裝置的存儲器中表示使用數據的數據并將其儲存在控制單元的儲存器中。在1810，處理器可以將表示回收日期和時間的數據記錄在成像裝置內的存儲器中。在1812，控制單元中的處理器可以讀取表示成像裝置使用數量的數據，并將其記錄到控制單元的儲存器中。處理器可以將所讀取的數據與預定值或值范圍進行比較以確定是否成像裝置適合繼續使用。如果超出預定值，可以顯示錯誤消息(在1813)并且成像裝置可以被撤掉(retired)。在1814,控制單元的處理器可以啟動對成像裝置內所有電路的測試或質量控制檢查以保證裝置的功能。在1815，可以確定成像裝置質量控制檢查不合格并且可以顯示錯誤消息。在1816，成像系統可以被重新設置而使用。重新設置的處理可以包括將指示成像裝置已經被回收并被滅菌的數據寫入成像裝置的存儲器中。在1816，裝置可以從控制単元上斷開連接并且被物理消毒并再次包裝。主要參照圖19，將對生成滅菌環境中使用的內部具有存儲器的成像裝置的方法的實施例進行說明。在1902，成像裝置可以在連接到控制單元的情況下被通電。控制單元可以是用于制造處理的主控制單元。在1904，控制單元中的處理器可以將表示成像裝置識別序列號的數據寫入成像裝置的存儲器中。在1906，控制單元中的處理器可以將表示制造地的數據記錄在成像裝置的存儲器中。在1908，處理器可以將表示制造日期的數據記錄在成像裝置的存儲器中。在1910，控制單元中的處理器可以啟動對成像裝置內所有電路的測試或質量控制檢查以保證裝置的功能。在1912，成像裝置可以從控制上拔出并被滅菌以包裝。參照圖20所示的實施例，現在將描述ー種系統，所述系統具有安全代碼或ー些其他方法來對通過控制單元使用成像裝置進行鑒別和確認，以檢驗成像裝置被授權使用。確認安全代碼或確認過程可以從中心數據庫通過互聯網、從諸如包含存儲器的USB裝置的便攜式存儲裝置、另一臺電腦或其他儲存裝置通過直接傳輸而被分布到控制單元中。參照圖20，提供醫學成像系統中更新的方法的實施例將被描述。在2002，控制單元可以通電來接收安全更新。在2004，可以提供包含相應于將要連接到控制單元的成像裝置的確認代碼的安全更新數據。這種確認代碼可以使系統能夠保證防止系統的用戶使用已經被制造商或經銷商選為不能使用的成像裝置。對于不能使用的選擇標準可以包括安全考慮、召回考慮、防偽測量、以及銷售和合同考慮。在2006，數據可以被傳輸至控制単元的儲存器或存儲器中，為以后與成像裝置所提供的安全代碼的對比提供數據。包括用于傳輸數據的所有方法都在本公開的范圍內，包括但不限制于通過網絡傳輸、從諸如硬盤、存儲器驅動器的便攜式儲存介質的現場傳輸或短距離無線傳輸。在2008，系統可以被斷電。主要參照圖21，具有更新數據特征的成像系統的實施例將被描述。成像系統2100可以包含控制單元2102和數據服務器2104。控制單元2106可以與數據服務器2104在諸如互聯網2106的網絡上進行電子通信。控制單元1202可以在互聯網2106上從數據服務器2104接收更新數據。控制單元2102還可以從諸如存儲棒、拇指驅動器、跳躍驅動器、硬盤驅動器、光盤(舉幾個例子)的存儲器傳輸裝置2108直接接收更新數據。控制單元2102 還可以從與控制單元2102 —同在現場的其他計算機或諸如PDA或筆記本電腦的便攜裝置2110接收更新數據。可以通過物理連接或通過無線數據傳輸來完成數據傳輸。圖22示出了用于制造和再處理外科手術攝像頭或成像裝置的系統和方法的實施例。再處理可以表示對已經使用過的外科手術攝像頭和所述外科手術攝像頭的任何相關附件或組件的回收或再利用，在本文中，所述外科手術攝像頭或其任何相關附件或組件可以單獨地提及或共同被稱作成像裝置或攝像頭。在2202，攝像頭組件被組裝在具有存儲器的工作単元中。在2204，檢查組裝的攝像頭的正常運行和質量以保證組裝的攝像頭通過預先確定的最低標準。在2206，攝像頭可以被插入產品控制単元或產品固定設備。產品控制單元可以檢查攝像頭內的存儲器的狀態以確定存儲器是否已經被格式化為預定運行狀態。如果產品控制單元確定存儲器中的數據和控制值表明攝像機已經被使用過，則在2208，該存儲器將被寫入允許其工作的一個或多個值。如果產品控制單元確定在存儲器中的數據和控制值表明攝像機是可運行的或沒有被使用過，在2210，，存儲器中的數據將被記錄并存儲在數據庫中，同時允許其工作的一個或多個值將被寫入攝像頭的存儲器。在2212，可以檢測攝像頭的視頻質量和其他運行標準。對視頻質量和其他運行標準的檢查和檢測可以包括相對于已知、可接受的圖像標準對視頻/圖像質量進行目視檢查。將會理解的是，這個過程可以是自動的，使得如果圖像不符合某個預先設定的質量標準，屏幕檢查將在屏幕回復或信號中返回“使用或不使用”或“進行或不進行”。在2214，攝像機可以被裝入諸如盤子、小袋、袋子等容器中，所述容器可以與該容器內的組件一起被滅菌。這種容器可以在攝像頭在容器內部時提供清潔攝像頭的能力。如在2216中說明的，組件的這種包裝或容器可以隨后被清潔或滅菌。將會理解，在實施例中，包括在容器內的組件(諸如盤子、小袋、袋子等)還可以包括生物危害品袋或清潔袋。在成像裝置和相關組件已經被使用過，或者沒有被使用但已經被污染之后，可以使用生物危害品袋將使用過的或受污染的成像裝置，以及任何組件一起返回給再處理中心或代理，以消毒和進ー步再處理。在2216，包裝的攝像頭可以隨后被清潔或滅菌。將會理解的是，有多種方法用來清潔、滅菌或者否則從外科手木工具和設備上除去(殺死)諸如真菌、細菌、病毒、細菌芽孢等的傳染性劑(transmissible agents)。這種方法在本公開的范圍內滅菌可以使用以下加熱、化學、放射和高壓系統中的ー個或多個來完成。清潔或滅菌方法的示例可以包括環氧こ烷、伽馬射線、化學和高壓滅菌系統。在2218，成像裝置(即攝像頭和任何所附組件)還可以被包裝和運輸至最終用戶。攝像頭可以隨后被使用在外科手術過程中，其中，在該過程期間，攝像機控制單元寫入攝像頭中的存儲器，其中，在2220，可以設置使用值或使用位。使用或污染之后，在2222，攝像頭可以被放置在適合生物危害品運輸的回收運輸容器中并且在2224被運輸至加工エ廠或制造商。在2226，加工エ廠或制造商可以接收已經使用的或者沒有使用但被污染的攝像頭，并且在2228，攝像頭可以被打開包裝并被消毒以進ー步處理。將理解的是，消毒處理對于工人是安全的，其中，已經使用的或沒有使用但被污染的攝像頭的操作者穿著諸如手套和手術服的保護服。消毒處理可以包括對使用過或沒有使用但被污染的成像裝置或攝像頭進行化學處理以符合消毒的低標準或其他適當的政府標準。多種化學物質可以被用來最初的消毒處理并且可以包括こ醇、こ醛和氧化劑。將會理解的是，在不脫離本公開范圍的情況下，其他消毒處理可以被用在對使用過的或沒有使用但受污染的攝像頭的最初處理。在2230，攝像頭可以被檢查來確定是否組件需要被替換。如果確定攝像頭的ー些 組件需要被替換，隨后在2232，不合格的組件將被替換。例如，可以被替換的組件包括線纜、成像裝置連接器和按鈕。然而，應當注意的是，在這個檢查期間，在需要的基礎上所有組件都可以被替換。在2232，不合格組件已經被替代之后，在2204可以檢查攝像頭的質量和功能，并根據所示的系統進一歩處理。將會理解的是，用于制造和再處理外科手術攝像頭或成像裝置的上述系統或方法可以包括涉及攝像頭自身或者在每個所述步驟中的多種處理的細節，這可以被本文公開的任何實施例所使用并且這種細節被并入每個實施例中。圖23示出了用于制造和再處理外科手術攝像頭或成像裝置的系統的實施例。再處理可以表示對已經使用過的外科手術攝像頭和所述外科手術攝像頭的任何相關附件或組件的回收或再利用。在2302，攝像頭組件被組裝為具有存儲器的工作単元。在2304，檢查組裝的攝像頭的正常運行和質量。在2306，攝像頭可以被插入產品控制単元或產品固定設備。產品控制單元可以檢查攝像頭內的存儲器的狀態以確定存儲器是否已經被格式化為預定運行狀態。如果產品控制單元確定存儲器中的數據和控制值表明攝像機已經被使用過，在2308存儲器將寫入允許其運行的一個或多個值。如果產品控制單元確定在存儲器中的數據和控制值表明攝像機是可以運行的或者沒有被使用過，在2310，存儲器中的數據將被記錄并被存儲在數據庫，同時允許其工作的一個或多個值將被寫入攝像頭存儲器。在2312，可以測試攝像頭的視頻質量和其他運行標準。在2314，攝像機可以被包裝在生物危害品袋或清潔袋中。這種袋子可以在攝像頭在袋子內時提供清潔攝像頭的能力。清潔處理可以包括或使用環氧こ烷(EO)氣體，或相應于所述袋子或包裝的性質的其他流體處理而實現。在2316，經包裝的攝像頭可以隨后被清潔。在2318，攝像頭可以被進一步包裝在諸如盤子內并被運輸到最終用戶。攝像頭可以隨后被用以外科手術過程，其中，在所述過程期間，在2320，攝像機控制單元向攝像頭內的存儲器中寫入使用值。在2322，使用之后，攝像頭可以被放置在適合生物危害品運輸的回收運輸容器中并在2324被運輸到加エエ廠或制造商。在2326，制造商或加工エ廠可以接收已經使用過的攝像頭并在2328，攝像頭可以被打開包裝并被消毒以進一歩處理。在2330，攝像頭可以被檢查來確定組件是否需要被替換。如果確定攝像頭的一些組件需要被替換，在2332，不合格的組件將被替換。在2332，不合格的組件已經被替換之后，在2304，可以檢查攝像頭的質量和功能，并且隨后依照所示系統進一歩處理。圖24示出了用于制造和再處理外科手術攝像頭或成像裝置的系統的實施例。再處理可以表示對已經使用過的外科手術攝像頭和所述外科手術攝像頭的任何相關附件或組件的回收或再利用。在2404，檢查組裝的攝像頭的正常運行、質量和功能。在2406，攝像 頭和任何相關附件可以被插入產品控制単元或產品固定設備。產品控制單元可以檢查攝像頭內的存儲器的狀態以確定存儲器是否已經被格式化為預定運行狀態。如果產品控制單元確定存儲器中的數據和控制值表明攝像機已經被使用過，在2408，該存儲器將被寫入允許其工作的一個或多個值。如果產品控制單元確定在存儲器中的數據和控制值表明攝像機是可運行的或沒有被使用過，在2410，存儲器中的數據將被記錄和存儲在數據庫中，同時允許其工作的一個或多個值將被寫入攝像頭的存儲器中。在2412，攝像頭和任何相關附件可以被測試視頻質量和其他運行標準。在2414，攝像頭和任何相關附件可以被包裝在生物危害品袋或清潔袋中。這種袋子可以當攝像頭在袋子內時提供清潔攝像頭的能力。清潔處理可以包括或使用環氧こ烷(EO)氣體或相應于所述袋子或包裝的性質的其他流體處理而實現。在2416，經包裝的攝像頭和任何相關附件可以隨后被清潔。在2418，攝像頭和任何相關附件可以被進一歩包裝諸如在盤子內并被運輸到最終用戶。攝像頭和任何相關附件可以隨后被用以外科手術過程，其中在所述過程期間，在2420,攝像機控制單兀向攝像頭內的存儲器中與入使用值。在2422,使用之后，攝像頭和任何相關附件可以被放置在適合生物危害品運輸的回收運輸容器中并在2424被運輸到加工エ廠或制造商。在2426，制造商或加工エ廠可以接收已經使用過的攝像頭和相關附件，并且在2428，攝像頭和任何相關附件可以被打開包裝并被消毒以進一歩處理。在2430，攝像頭和任何相關附件可以被檢查來確定是否組件需要被替換。如果確定攝像頭和任何相關附件的一些組件需要被替換，在2432，不合格的組件將被替換。不合格的組件在2432已經被替換之后，在2404，可以檢查攝像頭和任何相關附件的質量和功能，并且隨后依照所示系統進一歩處理。圖25示出了用于外科手術攝像頭或成像裝置的再處理系統的實施例。再處理可以表示對已經使用過的外科手術攝像頭和所述外科手術攝像頭的任何相關附件或組件的回收或再利用。在2526，制造商或加工エ廠可以接收已經使用過的攝像頭和任何相關附件，并且在2528，攝像頭和任何相關附件可以被打開包裝并被消毒以進一歩處理。在2530，攝像頭和任何相關附件可以被檢查來確定是否組件需要被替換。如果確定攝像頭和任何相關附件的一些組件需要被替換，在2532，不合格的組件將被替換。不合格的組件在2532已經被替換之后，在2504，可以檢查攝像頭和任何相關附件的質量和功能，并且隨后依照所示系統進ー步處理。在2504，檢查組裝的攝像頭和任何附件的正常運行、質量和功能。在2506，攝像頭和任何相關附件可以被插入產品控制単元或產品固定設備。產品控制單元可以檢查攝像頭內的存儲器的狀態以確定存儲器是否已經被格式化為預定運行狀態。如果產品控制單元確定存儲器中的數據和控制值表明攝像機已經被使用過，在2508，該存儲器將被寫入允許其工作的一個或多個值。如果產品控制單元確定在存儲器中的數據和控制值表明攝像機是可運行的或沒有被使用過，在2510，存儲器中的數據將被記錄和存儲在數據庫中，同時允許其工作的一個或多個值將被寫入攝像頭的存儲器中。在2509，可以采用計算機內的處理器來從所述攝像頭讀取數據并將數據記錄在儲存器中，并且在2511該數據可以被存儲以稍后被使用。在2512，可以測試攝像頭和任何相關附件的視頻質量和其他運行標準。在2514，攝像頭和任何相關附件可以被包裝在生物危害品袋或清潔袋中。這種袋子可以在攝像頭在袋子內時提供清潔攝像頭的能力。清潔處理可以包括或使用環氧こ烷(EO)氣體，或相應于所述袋子或包裝的性質的其他流體處理而實現。在2516，經包裝的攝像頭和任何相關附件可以隨后被清潔。在2518，攝像頭和任何相關附件可以被進一歩包裝諸如在盤子內并被運輸到最終用戶。圖26示出了用于外科手術攝像頭或成像裝置的再處理并向所述攝像頭或成像裝置提供更新的系統的實施例。再處理可以表示對已經使用過的外科手術攝像頭和所述外科手術攝像頭的任何相關附件或組件的回收或再利用。在2626，制造商或加工エ廠可以接收已經使用過的攝像頭和任何相關附件，并且在2628，攝像頭和任何相關附件可以被打開包裝并被消毒以進一歩處理。在2630，攝像頭和任何相關附件可以被檢查來確定組件是否需要被替換。如果確定攝像頭和任何相關附件的一些組件需要被替換，在2632，不合格的組件將被替換。不合格的組件在2632已經被替換之后，在2604，可以檢查攝像頭和任何相關附件的質量和功能，并且隨后依照所示系統進ー步處理。在2604，檢查組裝的攝像頭和任何附件的正常運行、質量和功能。在2606，攝像頭和任何相關附件可以被插入產品控制単元或產品固定設備。產品控制單元可以檢查攝像頭內的存儲器的狀態以確定存儲器是否已經被格式化為預定運行狀態。如果產品控制單元確定存儲器中的數據和控制值表明攝像機已經被使用過，在2608，該存儲器將被寫入允許其工作的ー個或多個值。如果產品控制單元確定在存儲器中的數據和控制值表明攝像機是可運行的或沒有被使用過，在2610，存儲器中的數據將被記錄和存儲在數據庫中，同時允許其工作的一個或多個值將被寫入攝像頭的存儲器中。在2609，可以采用計算機內的處理器來從所述攝像頭讀取數據并將所述數據記錄到儲存器中，并且在2611該數據可以被存儲以稍后被使用。在2619，可以確定是否攝像頭的運行是否是最新的。在2613，為了改善或改正攝像頭可以產生更新。該更新可以來源于在2611存儲的攝像頭數據并且可以響應所述攝像頭數據。在2615，攝像頭可以被更新。這種更新可以被寫入攝像頭的存儲器，并可以在運行點或通過網絡連接手動、自動地完成。在2612，可以測試攝像頭和任何相關附件的視頻質量和其他運行標準。在2614， 攝像頭和任何相關附件可以被包裝在生物危害品袋或清潔袋中。這種袋子可以在攝像頭在袋子內時提供清潔攝像頭的能力。清潔處理可以包括或使用環氧こ烷(EO)氣體或相應于所述袋子或包裝的性質的其他流體處理而實現。在2616，經包裝的攝像頭和任何相關附件可以隨后被清潔。在2618，攝像頭和任何相關附件可以被進一歩包裝諸如在盤子內并被運輸到最終用戶。圖27示出了用于外科手術攝像頭或成像裝置的再處理并向所述攝像頭或成像裝置提供更新的系統的實施例。再處理可以表示對已經使用過的外科手術攝像頭和所述外科手術攝像頭的任何相關附件或組件的回收或再利用。在2726，制造商或加工エ廠可以接收已經使用過的攝像頭和任何相關附件，并且在2728，攝像頭和任何相關附件可以被打開包裝并被消毒以進一歩處理。在2730，攝像頭和任何相關附件可以被檢查來確定組件是否需要被替換。如果確定攝像頭和任何相關附件的一些組件需要被替換，在2732，不合格的組件將被替換。不合格的組件在2732已經被替換之后，在2704，可以檢查攝像頭和任何相關附件的質量和功能，并且隨后依照所示系統進一歩處理。在2704，檢查組裝的攝像頭和任何附件的正常運行、質量和功能。在2706，攝像頭和任何相關附件可以被插入產品控制単元或產品固定設備。產品控制單元可以檢查攝像頭內的存儲器的狀態以確定存儲器是否已經被格式化為預定運行狀態。如果產品控制單元確定存儲器中的數據和控制值表明攝像機已經被使用過，在2708，該存儲器將被寫入允許其工作的ー個或多個值。如果產品控制單元確定在存儲器中的數據和控制值表明攝像機是可運行的或沒有被使用過，在2710，存儲器中的數據將被記錄和儲存在數據庫中，同時允許其工作的一個或多個值將被寫入攝像頭的存儲器中。在2709，可以采用計算機內的處理器來從所述攝像頭讀取數據并將數據記錄在儲存器中，并且在2711該數據可以被存儲以稍后被使用。
在2719，可以確定攝像頭的運行是否是最新的。在2713，為了改善或改正攝像頭可以產生更新。該更新可以來源于在2711存儲的攝像頭數據并且可以響應所述攝像頭數據。在2715，攝像頭可以被更新。在2721，更新可以被存儲在更新數據庫中使得當發現攝像頭過時時，所需的更新可以從更新數據庫中選擇并應用于該攝像頭。這種更新可以被寫入攝像頭的存儲器，并可以在運行點或通過網絡連接手動、自動地完成。在2712，可以測試攝像頭和任何相關附件的視頻質量和其他運行標準。在2714，攝像頭和任何相關附件可以被包裝在生物危害品袋或清潔袋中。這種袋子可以在攝像頭在袋子內時提供清潔攝像頭的能力。清潔處理可以包括或使用環氧こ烷(EO)氣體或相應于所述袋子或包裝的性質的其他流體處理而實現。在2716，經包裝的攝像頭和任何相關附件可以隨后被清潔。在2718，攝像頭和任何相關附件可以被進一歩包裝諸如在盤子內并被運輸到最終用戶。圖28示出了用于更新外科手術攝像頭或成像裝置的系統的實施例。在2806，攝像頭和任何相關附件可以被插入攝像機控制單元。在2808，攝像機控制單元可以檢查攝像頭內的存儲器的狀態以確定是否已經更新了攝像頭。如果在2808攝像機控制單元確定攝像頭已經被更新，存儲器將被寫入允許其工作的一個或多個值。如果在2808中產品控制単元確定存儲器中的數據和控制值表明攝像機沒有被更新，在2810，所需要的更新將從更新數據庫中檢索。在2812，計算機內的處理器可以被用來讀取攝像機參數并在2814檢索響應的更新。更新可以從存儲的攝像頭數據中檢索并可以響應所述攝像頭數據。在2815，攝像頭可被更新。更新可以被存儲在更新數據庫中，使得當發現攝像頭過時時，所需的更新可以從更新數據庫中選擇并應用于該攝像頭。這種更新可以被寫入攝像頭的存儲器，并可以在運行點或通過網絡連接手動、自動地完成。在2818，一個或多個值可以被寫入攝像頭存儲器使攝像頭準備好使用。圖29示出了用以向外科手術攝像頭或成像裝置提供更新的系統的實施例。攝像頭2902可以被配置為與攝像機控制單元2904共同運行。系統可以作為與當前網絡的技藝技術以及未來將使用的未來網絡的技藝技術一致的網絡運行。系統可以包含服務器2908，其被配置有通過網絡運行并與攝像機控制單元2904通信的通信裝置。系統可以包含用于存儲數據(比如更新數據和攝像頭參數)的ー個數據庫或多個數據庫。系統可以包含更新數據庫2012和攝像頭數據庫2916。系統包含提供訪問網絡的計算機終端2920。系統可以在聯網的組件之間使用基于LAN的通信方法和/或其可以使用由無線裝置2924所提供的無線通信。圖30示出了用于制造和再處理外科手術攝像頭或成像裝置的系統和方法的實施例。再處理可以表示對已經使用過的外科手術攝像頭和所述外科手術攝像頭的任何相關附件或組件的回收或再利用，在本文中，所述外科手術攝像頭或其任何相關附件或組件可以被單獨地提及或共同被稱作成像裝置或攝像頭。在3002，攝像頭組件被組裝在具有存儲器的工作単元中。在3004，檢查組裝的攝像頭的正常運行和質量以保證組裝的攝像頭通過預先設定的最低標準。在3006，攝像頭可以被插入產品控制単元或產品固定設備。產品控制單元可以檢查攝像頭內的存儲器的狀態以確定存儲器是否已經被格式化為預定運行狀態。如果產品控制單元確定存儲器中的數據和控制值表明攝像機已經被使用過，在3008，該存儲器將被寫入允許其工作的一個或多個值。如果產品控制單元確定在存儲器中的數據和控制值表明攝像機是可運行的或沒有被使用過，在3010，存儲器中的數據將被記錄和儲存在數據庫中，同時允許其工作的一個或多個值將被寫入攝像頭內的存儲器中。 將會理解的是，在3006，成像裝置或其他組件可以被電連接至測試固定設備或另ー組件。在3015，當組件被電連接時，組件可以通過在組件之間的通信相互認證。例如，在測試固定設備和成像裝置之間可以進行認證，但是可以以相同過程或方法對任何組件或裝置進行認證，并且可以通過遵從特定加密安全協議進行認證。在一實施例中，安全協議始于成像裝置。在一實施例中，安全協議始于測試固定設備。將會理解的是，測試固定設備可以由分離的計算機控制。該分離的計算機可以在測試固定設備和分離的計算機之間進行加密通信。應當理解的是，為了安全和訪問控制，在實施例的組件之間通信可以被加密。通過加密通信數據流，用戶或提供者可以保護不被篡改并從而控制組件質量。考慮當前可用的加密和安全的任何方式及未來將被開發的那些方法都落入本公開的范圍之內。在一實施例中，通信組件可以具有固定的密鑰，該密鑰允許發送組件將將需要由系統的接收組件去除的混淆數據插入數據流。沒有密鑰，數據會是不容易使用的。在ー實施例中，諸如攝像頭的成像裝置可以執行數據流中混淆數據的插入。在一實施例中，控制單元可以執行混淆數據的插入，并且典型的，兩個組件將輪流執行。在使用中，組件之間的輸出數據和指令都可以被加密。密鑰可以被嵌入硬件組件，可以是固件，或可以是基于軟件的。實施例可以包括使用公共密鑰和私有密鑰，其中，控制單元或成像裝置是各自密鑰的發起者。在實施例中，從運行開始，公共密鑰可以在組件之間進行匹配，或者可以在運行中得到組件之間具有相應值的密鑰。實施例可以包括在成像裝置發起加密的方法。實施例可以包括在控制單元發起加密的方法。實施例可以包括連接到控制單元或成像裝置的額外組件(諸如分離的計算機)，并且在這種實施例中，組件之間的所有或ー些通信可以被加密。實施例可以包括加密級別，其中，密鑰本身被加密為ー級并且數據被加密為ニ級。此外，應當注意的是，加密方法可以被全局更新和改變。更新可以發生在再處理時，或更新可以發生在使用時。這種更新可以本地完成或可以通過網絡完成。如果發生篡改，實施例可引起系統的組件不能被進ー步使用或訪問。在另ー實施例中，如果發生篡改，組件可以被配置為自身損壞。在3012，可以檢測攝像頭的攝像質量和其他運行標準。對視頻質量和其他運行標準的檢查和檢測可以包括相對于已知、可接受的圖像標準對視頻/圖像質量進行目視檢查。將會理解的是，這個過程可以是自動的，使得如果圖像不符合某個預先設定的質量標準，屏幕檢查將在屏幕回復或信號中返回“使用或不使用”或“進行或不進行”。在3014，攝像機可以被裝入諸如盤子、小袋、袋子等的容器內，所述容器可以與內部組件一起被滅菌。這種容器可以在攝像頭在容器內部時提供清潔攝像頭的能力。如在3016中說明的，組件的這種包裝或容器可以隨后被清潔或滅菌。將會理解，在實施例中，包括在容器內的組件，諸如盤子、小袋、袋子等，還可以包括生物危害品袋或清潔袋。在成像裝置和相關組件已經被使用過，或者沒有被使用但已經被污染之后，可以使用生物危害品袋將使用過的或受污染的成像裝置和任何組件一起返回給再處理中心或代理，以進行消毒和進ー步再處理。在3016，包裝的攝像頭可以隨后被清潔或滅菌。將會理解的是，有多種方法用來清潔、滅菌或者否則從外科手木工具和設備上除去(殺死)諸如真菌、細菌、病毒、細菌芽孢等的傳染性劑。這種方法在本公開的范圍內。滅菌可以使用以下加熱、化學、放射和高壓系統中的ー個或多個來完成。清潔或滅菌方法的示例可以包括環氧こ烷、伽馬射線、化學和高壓滅菌系統。在3018，成像裝置(即攝像頭和任何所附組件)可以進一歩被包裝和運輸至最終用戶。在3020，攝像頭可以隨后被使用在外科手術過程中，其中，在該過程期間，攝像機控制單元對攝像頭中的存儲器進行寫入，在所述存儲器中，可以設置使用值或使用位。使用或污染之后，在3022，攝像頭可以被放置在適合生物危害品運輸的回收運輸容器中并且在3024被運輸至加工エ廠或制造商。在3026，加工エ廠或制造商可以接收已經使用過的或者沒有 使用但被污染的攝像頭，并且在3028，攝像頭可以被打開包裝并被消毒以進ー步處理。將理解的是，消毒處理對于工人是安全的，其中，已經使用的或沒有使用但被污染的攝像頭的操作者穿著諸如手套和手術服的保護服。消毒處理可以包括對使用過或沒有使用但被污染的成像裝置或攝像頭進行化學處理以符合消毒的低標準或其他適當的政府標準。多種化學物質可以被用來最初的消毒處理并且可以包括こ醇、こ醛和氧化劑。將會理解的是，在不脫離本公開范圍的情況下，其他消毒處理可以被用在對使用過的或沒有使用但受污染的攝像頭的最初處理。在3030，攝像頭可以被檢查來確定組件是否需要被替換。如果確定攝像頭的ー些組件需要被替換，隨后在3032，不合格的組件將被替換。例如，可以被替換的組件包括線纜、成像裝置連接器和按鈕。然而，應當注意的是，在這個檢查期間，在需要的基礎上所有組件都可以被替換。在3032，不合格組件已經被替代之后，在3004，可以檢查攝像頭的質量和功能，并根據所示的系統進一歩處理。參照圖31至33，示出了依照本公開的教導和原理，用于處理醫學電子成像裝置的方法的實施例。在圖31中，示出了意欲使用在醫學過程期間的用于處理有源成像裝置的方法。在圖32中，示出了認證意欲使用在醫學過程期間的有源成像裝置的方法。在圖33中，示出了在可以是無源成像裝置的成像裝置中重設控制值的方法。將會理解的是，以上用于制造和再處理外科手術攝像頭或成像裝置的上述系統或方法可以包括與攝像頭自身或者在每個所述步驟內的多種處理有關的細節，這可以被本文公開的任何實施例所使用并且這種細節被合并入每個實施例中。在前述詳細說明中，為了簡化公開，公開的多種特征被集合在單個實施例中。這種公開的方法不被解釋為反映如下所述的意圖所主張的公開需要比每個權利要求中所清楚表達的特征更多的特征。相反，如同公開所反映的，創造性方面在于比單個前述公開的實施例的所有特征少。這樣，以下權利要求因此通過這種引用被并入該詳細說明中，其中，每項權利要求作為公開的ー個單獨的實施例而獨立存在。應當理解的是，以上描述的布置僅僅是對本公開原理的示例性應用。在不脫離本公開的精神和范圍的情況下，本領域的那些技術人員可以設計多種改進和變型布置，并且本公開意欲覆蓋這些改進和布置。這樣，盡管已經在附圖中示出了本公開并且在上面對本 公開進行了具體而詳細的描述，但是對于本領域普通技術人員來說，在不脫離本文中闡述的原理和概念的情況下，顯然可進行多種改進(包括但不限于尺寸、材料、形狀、形式、功能和運行方式、組裝和使用上的變化)。
權利要求
1.一種用于處理要在醫學過程期間使用的醫學電子成像裝置的方法，該方法包括 接收成像裝置，所述成像裝置包括 以下組中的一個或多個有源電子組件 現場可編程門陣列； 復雜可編程邏輯裝置； 微控制器； 處理器；或 存儲器； 用以輸出成像數據的圖像傳感器；以及 在成像裝置存儲器中設置控制值以使得成像裝置在醫學過程期間能夠運行。
2.根據權利要求I所述的方法，其中，該方法進ー步包括包裝所述成像裝置以運輸到用戶。
3.根據權利要求2所述的方法，其中，該方法進ー步包括對所述成像裝置滅菌以在醫學過程中使用。
4.根據權利要求I所述的方法，其中，該方法進ー步包括將所述成像裝置電連接至測試固定設備。
5.根據權利要求4所述的方法，其中，該方法進ー步包括通過遵從加密安全協議對所述測試固定設備之間的通信進行認證。
6.根據權利要求5所述的方法，其中，所述安全協議在所述成像裝置中發起。
7.根據權利要求5所述的方法，其中，所述安全協議在所述測試固定設備中發起。
8.根據權利要求4所述的方法，其中，該方法進ー步包括使用分離的計算機控制所述測試固定設備。
9.根據權利要求8所述的方法，其中，該方法進ー步包括對所述測試固定設備和所述分離的計算機之間的通信進行加密。
10.根據權利要求I所述的方法，其中，該方法進ー步包括從所述成像裝置中讀取成像裝置狀態數據； 其中，所述成像裝置狀態數據包括來源于ー個或多個以下有源電子組件的數據 現場可編程門陣列產生的狀態數據； 復雜可編程邏輯裝置產生的狀態數據； 微控制器產生的狀態數據； 處理器產生的狀態數據；以及 存儲器產生的狀態數據。
11.根據權利要求10所述的方法，其中，該方法進ー步包括將所述成像裝置數據存儲到計算機可訪問的儲存器或存儲器中。
12.根據權利要求4所述的方法，其中，該方法進ー步包括斷開所述成像裝置與所述測試固定設備之間的電連接。
13.ー種更新要在醫學過程期間使用的醫學電子成像裝置的方法，該方法包括 接收成像裝置，所述成像裝置包括 以下組中的一個或多個有源電子組件現場可編程門陣列； 復雜可編程邏輯裝置； 微控制器； 處理器； 存儲器； 用以輸出成像數據的圖像傳感器；以及 為ー個或多個所述有源電子組件提供更新程序； 在成像裝置存儲器中設置控制值以使得成像裝置在醫學過程期間能夠運行；以及 對成像裝置進行滅菌。
14.根據權利要求13所述的方法，其中，該方法進ー步包括將所述成像裝置電連接至測試固定設備。
15.根據權利要求14所述的方法，其中，該方法進ー步包括通過遵從加密安全協議來對所述測試固定設備之間的通信進行認證。
16.根據權利要求15所述的方法，其中，所述安全協議在所述成像裝置中發起。
17.根據權利要求15所述的方法，其中，所述安全協議在所述測試固定設備中發起。
18.根據權利要求14所述的方法，其中，該方法進ー步包括使用分離的計算機控制所述測試固定設備。
19.根據權利要求18所述的方法，其中，該方法進ー步包括對所述測試固定設備和所述分離的計算機之間的通信進行加密。
20.根據權利要求13所述的方法，其中，該方法進ー步包括從所述成像裝置中讀取成像裝置狀態數據； 其中，所述成像裝置狀態數據包括來源于ー個或多個以下有源電子組件的數據 現場可編程門陣列產生的狀態數據； 復雜可編程邏輯裝置產生的狀態數據； 微控制器產生的狀態數據； 處理器產生的狀態數據； 存儲器產生的狀態數據。
21.根據權利要求20所述的方法，其中，該方法進ー步包括將所述成像裝置數據存儲到計算機可訪問的儲存器或存儲器中。
22.根據權利要求13所述的方法，其中，該方法進ー步包括通過網絡傳送和接收所述更新程序。
23.根據權利要求13所述的方法，其中，該方法進ー步包括將所述成像裝置連接到控制單元以在外科手術過程期間使用，并從所述控制単元接收所述更新程序。
24.根據權利要求23所述的方法，其中，該方法進ー步包括通過網絡向所述控制単元提供所述更新程序。
25.根據權利要求23所述的方法，其中，該方法進ー步包括通過遵從加密安全協議來對所述控制單元與所述成像裝置之間的通信進行認證。
26.根據權利要求25所述的方法，其中，所述安全協議在所述成像裝置中發起。
27.根據權利要求25所述的方法，其中，所述安全協議在所述控制単元中發起。
28.根據權利要求23所述的方法，其中，該方法進ー步包括使用分離的計算機控制所述控制單元。
29.根據權利要求28所述的方法，其中，該方法進ー步包括對所述控制單元和所述分離的計算機之間的通信進行加密。
30.根據權利要求23所述的方法，其中，該方法進ー步包括從所述成像裝置中讀取成像裝置狀態數據； 其中，所述成像裝置狀態數據包括來源于ー個或多個以下有源電子組件的數據 現場可編程門陣列產生的狀態數據； 復雜可編程邏輯裝置產生的狀態數據； 微控制器產生的狀態數據； 處理器產生的狀態數據； 存儲器產生的狀態數據。
31.根據權利要求30所述的方法，其中，該方法進ー步包括將所述成像裝置數據存儲到計算機可訪問的儲存器或存儲器中。
32.根據權利要求30所述的方法，其中，該方法進ー步包括通過網絡傳送和接收所述成像裝置數據。
33.根據權利要求32所述的方法，其中，該方法進ー步通過所述成像裝置數據追蹤所述成像裝置以便在流通中控制成像裝置。
34.一種用于處理要在醫學過程期間使用的醫學電子成像裝置的方法，該方法包括 接收成像裝置，所述成像裝置包括 以下組中的一個或多個有源電子組件 現場可編程門陣列； 復雜可編程邏輯裝置； 微控制器； 處理器； 存儲器； 用以輸出成像數據的圖像傳感器； 將所述成像裝置電連接至測試固定設備； 通過遵從嵌入在成像裝置中的加密安全協議來對所述成像裝置與所述測試固定設備之間的通信進行認證； 從所述成像裝置中讀取成像裝置狀態數據； 其中，所述成像裝置狀態數據包括來源于ー個或多個以下有源電子組件的數據 現場可編程門陣列產生的狀態數據； 復雜可編程邏輯裝置產生的狀態數據； 微控制器產生的狀態數據； 處理器產生的狀態數據； 存儲器產生的狀態數據； 將所述成像裝置狀態數據存儲到計算機可訪問的儲存器或存儲器中； 在成像裝置存儲器中設置控制值以使得成像裝置在醫學過程期間能夠運行；以及斷開所述成像裝置與所述測試固定設備之間的電連接。
35.根據權利要求34所述的方法，其中，該方法進ー步包括増加成像裝置存儲器中表示成像裝置已經被使用的次數的使用值。
36.根據權利要求34所述的方法，其中，該方法進ー步包括將配置指令寫入一個或多個以下有源組件 現場可編程門陣列； 復雜可編程邏輯裝置； 微控制器； 處理器； 存儲器。
37.根據權利要求36所述的方法，其中，所述配置指令對ー個或多個以下有源組件的運行進行更新 現場可編程門陣列； 復雜可編程邏輯裝置； 微控制器； 處理器； 存儲器；
38.根據權利要求34所述的方法，其中，該方法進ー步包括測試成像裝置組件以測試成像裝置組件的運行適合度。
39.根據權利要求38所述的方法，其中，該方法進ー步包括替換運行適合度測試不合格的成像裝置組件。
40.根據權利要求34所述的方法，其中，該方法進ー步包括對成像裝置進行滅菌。
41.根據權利要求40所述的方法，進ー步包括用環氧こ烷對成像裝置進行滅菌。
42.根據權利要求40所述的方法，進ー步包括用伽馬射線對成像裝置進行滅菌。
43.根據權利要求40所述的方法，進ー步包括用從以下組中選取的ー個或多個化學試劑對成像裝置進行滅菌こ醇、こ醛和氧化劑。
44.根據權利要求34所述的方法，其中，該方法進ー步包括從用戶收集已經使用過的成像裝置。
45.根據權利要求34所述的方法，其中，該方法進ー步包括將成像裝置包裝在容器中以在儲存和運輸期間保護和保持成像裝置。
46.根據權利要求45所述的方法，其中，該方法進ー步包括在使用之后，根據生物危害品材料エ業標準將使用過的成像裝置收集在生物危害品容器中并做好運輸準備。
47.根據權利要求46所述的方法，其中，該方法進ー步包括根據エ業標準對所述使用過的成像裝置和所述生物危害品容器進行密封。
48.根據權利要求45所述的方法，其中，將成像裝置包裝在盤子中，以在儲存和運輸期間保護和保持成像裝置。
49.根據權利要求45所述的方法，其中，將成像裝置包裝在小袋中，以在儲存和運輸期間保護和保持成像裝置。
50.根據權利要求34所述的方法，其中，對所述成像裝置和測試固定設備之間的通信進行認證的步驟包括 從所述測試固定設備將公共密鑰傳輸給所述成像裝置； 使所述公共密鑰生效； 從所述成像裝置將私有密鑰傳輸給所述測試固定設備； 使所述私有密鑰生效；以及 使所述成像裝置和所述測試固定設備之間能夠進行電子通信。
51.根據權利要求50所述的方法，進ー步包括在傳輸至所述成像裝置之前加密所述公共密鑰。
52.根據權利要求50所述的方法，進ー步包括在傳輸至所述測試固定設備之前加密所述私有密鑰。
53.一種用于處理要在醫學過程期間使用的醫學電子成像裝置的方法，該方法包括 接收成像裝置，所述成像裝置包括 以下組中的一個或多個有源電子組件 現場可編程門陣列； 復雜可編程邏輯裝置； 微控制器； 處理器； 存儲器； 用以輸出成像數據的圖像傳感器； 對所述成像裝置進行滅菌。
54.一種用于處理要在醫學過程期間使用的醫學電子成像裝置的方法，該方法包括 接收包括其中具有控制值的存儲器和用于輸出成像數據的圖像傳感器的的成像裝置； 在所述成像裝置存儲器中設置控制值以使得成像裝置在醫學過程期間能夠運行；以及 對所述成像裝置進行滅菌。
55.根據權利要求I所述的方法，其中，所述方法進ー步包括用環氧こ烷對成像裝置進行滅菌。
56.根據權利要求I所述的方法，其中，所述方法進ー步包括用伽馬射線對成像裝置進行滅菌。
57.根據權利要求I所述的方法，其中，所述方法進ー步包括用從以下組中選取的ー個或多個化學試劑對成像裝置進行滅菌こ醇、こ醛和氧化劑。
全文摘要
公開和描述了用于為無菌環境提供和回收一次性使用的成像裝置的系統和方法。該系統可以包括用于通用外科手術過程的一次性使用高分辨率攝像機，所述外科手術過程包括，但不限制于關節內窺鏡檢查過程、腹腔鏡檢查過程、婦產科檢查過程以及泌尿科檢查過程，所述系統可以包括無菌的和被設計為保證一次性使用的成像裝置。成像裝置可以具有裝入外罩中的單個傳感器、CCD或CMOS。
文檔編號H04N5/228GK102823232SQ201180016121
公開日2012年12月12日 申請日期2011年3月25日 優先權日2010年3月25日
發明者喬舒亞·D·塔爾伯特, 杰里邁亞·D·亨利, 唐納德·M·維歇恩, 柯蒂斯·L·維歇恩 申請人:橄欖醫療公司