用于柔性可植入皮下醫療設備的無線再充電系統和方法

            文檔序號:10537918閱讀:302來源:國知局
            用于柔性可植入皮下醫療設備的無線再充電系統和方法【專利摘要】本發明涉及用于柔性可植入皮下醫療設備的無線再充電系統和方法。柔性皮下可植入醫療設備(IMD)包括伸長且柔性主體(256)、多個電子組件、至少一個可再充電電池(426)、至少一個天線(260,422)、至少一個引線(254)和至少一個轉變單元(252),天線用于接收和發射電磁輻射,并且引線用于提供電擊,其中伸長且柔性主體由多個單元構成,其中多個單元中的第一個封裝可再充電電池,其中其它多個單元中的每一個分別封裝多個電子組件中的相應一個,其中天線定位在轉變單元中,其中轉變單元覆蓋有生物相容性聚合物,其中天線接收電磁輻射以用于對可再充電電池再充電,并且其中天線包括具有大體圓柱形狀的銅線圈。【專利說明】用于柔性可植入皮下醫療設備的無線再充電系統和方法
            技術領域
            [0001]所公開的技術大體涉及可再充電皮下醫療設備,并且具體地涉及用于對這樣的設備無線再充電的方法和系統。【
            背景技術
            】[0002]可植入醫療設備(本文中縮寫為頂D)被醫療產業用于將各種處置遞送至不同種類的醫療狀況,而不管它們是心臟狀況、胃腸狀況還是神經狀況和大腦狀況。大多數MD需要電源,要么以操作設備、將電刺激提供給身體的部分作為處置或治療的部分,要么是這二者。由于植入MD,所以需要各種類型的外科手術以將頂D插入到患者中。這些外科手術可能是完全或最低限度地侵入的,然而需要各種各樣的外科手術以將IMD放置在患者內。大多數現有技術MD采用電池,其取決于MD的類型和假定要處置的狀況類型而可以保持MD在數年內起作用。例如,諸如來自Medtronic的Evera?和Protecta?I⑶系統、來自St.JudeMedical的Ellipse?ICD以及來自BostonScientific的INCEPTA?ICD之類的已知心臟內設備(本文中縮寫為ICD)具有平均持續7年的電池,而諸如來自CameronHealth(現在由BostonScientific擁有)的S-1⑶類的已知皮下I⑶約每5年需要電池更換。一般地,大多數IMD被用于處置可能在患者的生命的持續時間內伴隨患者的狀況,并且因此,要么是MD要么是電源必須在某時間點更換。不管Hffi是經由完全侵入過程還是最低限度侵入過程而被插入,當MD的電池完全放電時,需要外科手術以移除MD并且利用新的一個更換它。因為任何種類的外科手術都牽涉到潛在的健康風險,所以期望增加電池更換(以及因而MD更換)之間的時間量,由此減少患者可能在裝入MD時經歷的外科手術的數目。[0003]現有技術MD的設計具有各種約束,它們中的一個是尺寸和重量。盡管IMD電池尺寸的增加可能允許頂D在較長時間段內起作用,但是存在減少頂D的物理尺寸使得它們對于患者及其身體是較不引人注目的恒定的動機。與當前的現有技術電池相比,用于增加電池更換之間的時間量而不增加電池尺寸的一種方法將是更高效的電池,其可以每單位體積存儲更多的電荷。另一種方法是可以使用能量傳遞(energytransfer)方法無線地再充電的可再充電電池的使用。還已知為蓄電池的這樣的電池可能不承載如還已知為原電池的不可再充電電池那么多的電荷,然而由于它們可以再充電,所以它們可能能夠在需要更換之前在更長的時間段內為IMD供電。即便蓄電池僅可以被再充電有限次數,但可再充電電池可以給予MD的總電荷量可能長于原電池上所存儲的總電荷,由此增加電池更換之間的時間。例如,現有技術鋰離子電池可以在需要更換之前經歷約3000個充電-放電循環,如果電池在循環之間完全放電的話。[0004]利用可再充電電池的IMD在現有技術中是已知的。題為“Implantabledevicesandmethodsforstimulat1nofcardiacandothertissues,,的執筆人的車專讓給E_PacingInc.的美國專利申請公開號2008/0312725Al針對一種用于經由患者氣道可訪問的心臟、膈神經或其它組織結構的刺激的可植入系統。該刺激系統包括可植入控制器外殼,其包括脈沖生成器;可附接到脈沖生成器的電引線(lead);以及由電引線承載的電極。電極可定位且可固定在患者氣道內的選定位置處。控制器外殼可以可適配用于皮下地或可替換地植入在患者氣管或支氣管內的選定位置處。控制器外殼成比例以基本上準許氣流通過外殼周圍的患者的氣道。脈沖生成器可以可操作成遞送在心臟起搏、心臟去顫、復律法、心臟再同步化治療或其組合中有效的一個或多個電脈沖,并且包括電源。在一個實施例中,該系統還可以包括可適配用于使電引線通過氣管或支氣管的壁的套管。在另一實施例中,該系統還可以包括用于通過氣管或支氣管的壁無線地傳送電信號的組織接口。電源可以是使用電磁充電來充電的可再充電電源。可以使用其它無線充電方法,例如磁感應、射頻充電或光能充電。電源還可以通過直接充電來充電,諸如經由導尿管、通過氣管內導管或者在支氣管鏡檢期間,例如到可選地包括在脈沖生成器中的充電插座、饋通或其它接口。[0005]題為“Inductivelyrechargeableexternalenergysource,charger,systemandmethodforatranscutaneousinductivechargerforanimplantablemedicaldevice”的Forsberg等人的轉讓給MedtronicInc.的美國專利申請公開號2010/0076524Al針對一種包括操作地耦合成從次級線圈接收能量的可植入醫療設備的系統。天線被適配成相對于次級線圈定位在選定位置處。外部電源被耦合成在任何選定頻率處在天線中生成信號,所述頻率處于預定的頻率范圍內以在可植入醫療設備植入在患者中時經皮地(transcutaneously)將能量從天線傳遞到次級線圈。芯相對于天線可選擇地可定位,以在天線處于選定位置中時聚焦能量。該應用還針對用于經皮地將能量從外部電源傳遞到可植入醫療設備的改進機制。該方法包括將天線定位在可植入醫療設備附近,相對于可植入醫療設備橫向地調整天線的芯的位置同時維持天線基本上靜止,以及調整電源的發射的頻率。該方法還可以包括利用電源在經調整的頻率處驅動天線以經皮地將能量傳遞到可植入醫療設備。[0006]題為“Externalchargerforamedicalimplantabledeviceusingfieldsensingcoilstoimprovecoupling,,的Aghassian等人的車專讓給BostonScientificNeuromodulat1n公司的美國專利申請公開號2011/0004278Al針對一種用于評估外部充電器和可植入醫療設備之間的對準的方法。通過在外部充電器中并入磁場感測線圈,有可能通過感測來自植入物的反射磁場來確定可植入設備的位置。在一個實施例中,兩個或更多場感測線圈布置成感測反射磁場。通過比較感測線圈的相對反射磁場強度,可以確定植入物相對于外部充電器的位置。音頻和/或視頻反饋然后可以傳送給患者以允許患者改進充電器的對準。[0007]題為“Wirelessenergytransferforimplantabledevices”的Schatz等人的美國專利申請公開號2012/0032522Al針對一種用于無線電力傳遞的改進配置,其采用轉發器諧振器來改進源與設備諧振器之間的電力傳遞特性。描述了用于為植入在患者中的設備供電的無線能量傳遞系統。該系統包括具有第一諧振頻率的高Q源諧振器,該源諧振器在患者外部,耦合到電源并且配置成生成在基本上第一諧振頻率處的振蕩磁場。該系統還包括具有第二諧振頻率的高Q設備諧振器,該設備諧振器耦合到需要供應電力的可植入設備,該設備諧振器在患者內部并且配置成捕獲由源諧振器所生成的振蕩磁場。該系統還包括轉發器諧振器,其中轉發器諧振器定位成改進源諧振器與設備諧振器之間的能量傳遞。【
            發明內容】[0008]所公開的技術的目的是提供一種用于對具有用于使得能夠對柔性皮下IMD高效供電并且顯著增加其壽命的新穎的天線配置、具有可再充電電池的柔性皮下可植入醫療設備(Hffi)再充電的新穎的方法和系統。所公開的技術的目的還是提供一種用于同時再充電并將數據無線傳送給皮下可再充電MD的新穎方法。[0009]依照所公開的技術,因此提供一種柔性皮下MD,包括伸長且柔性主體(body)、多個電子組件、至少一個可再充電電池、至少一個天線、至少一個引線和至少一個轉變(transit1n)單元。可再充電電池用于為多個電子組件供電,天線用于接收和發射電磁福射,引線用于提供電擊,并且轉變單元用于將引線耦合到伸長且柔性主體的至少一端。伸長且柔性主體由多個單元構成。多個單元中的第一個封裝可再充電電池并且其它多個單元中的每一個分別封裝多個電子組件中的相應一個。天線定位在轉變單元中,并且轉變單元覆蓋有生物相容性聚合物。天線接收電磁輻射以用于對可再充電電池再充電并且包括具有大體圓柱形狀的銅線圈。[0010]依照所公開的技術的另一實施例,因而提供一種用于柔性皮下IMD的無線天線配置,其包括銅線圈。銅線圈纏繞在中空鐵氧體磁芯周圍,由此給予銅線圈大體圓柱形狀。[0011]依照所公開的技術的另外的實施例,因而提供一種用于同時再充電且將數據無線傳送給皮下可再充電MD的方法。該方法包括發射電磁輻射以用于對皮下可再充電頂D再充電以及調制電磁輻射以用于將數據傳送給皮下可再充電MD的過程。[0012]依照所公開技術的另一實施例,因而提供一種用于同時再充電并將數據無線傳送給皮下可再充電頂D的方法。該方法包括通過信道發射電磁輻射以用于對皮下可再充電頂D再充電以及同時通過信道調制電磁輻射以用于將數據傳送給皮下可再充電MD的過程。[0013]依照所公開的技術的另外的實施例,因而提供一種皮下nro再充電系統,包括植入在患者中的柔性可再充電皮下頂D和充電器發射器。柔性可再充電皮下頂D包括至少一個接收器天線和至少一個可再充電電池。充電器發射器包括至少一個發射器天線。充電器發射器用于無線地將電磁(EM)輻射提供給接收器天線以用于對可再充電電池再充電。發射器天線被裝入在用于臨時將發射器天線耦合到患者的皮膚的結構中。[0014]依照所公開的技術的另一實施例,因而提供一種用于柔性皮下IMD的無線天線配置,其包括柔性箔和柔性箔中的嵌入式銅天線。柔性箔折疊成圓柱形狀。[0015]依照所公開的技術的另外的實施例,因而提供一種用于同時再充電并將數據無線傳送給皮下可再充電MD的方法。該方法包括發射能量以用于對皮下可再充電頂D再充電并且調制能量以用于將數據傳送給皮下可再充電頂D的過程。[0016]依照所公開的技術的另一實施例,因而提供一種柔性皮下頂D,包括伸長且柔性主體、多個電子組件、至少一個可再充電電池、至少一個天線和至少一個引線。可再充電電池用于為多個電子組件供電,天線用于接收和發射電磁輻射,并且引線用于提供電擊。引線終止伸長且柔性主體的至少一端。伸長且柔性主體由多個單元構成。多個單元中的第一個封裝可再充電電池,并且其它多個單元中的每一個分別封裝多個電子組件中的相應一個。多個單元中的至少一個可以是電有源(active)的。天線定位在多個單元中的不是電有源的至少一個周圍。天線覆蓋有生物相容性聚合物并且接收電磁輻射以用于對可再充電電池再充電。【附圖說明】[0017]將根據以下結合附圖進行的【具體實施方式】更完全地理解和領會所公開的技術,在所述附圖中:圖1是依照所公開的技術的實施例構造和可操作的具有可再充電電池的柔性皮下IMD的示意性圖示;圖2A是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的以各種視圖示出的第一接收器天線的示意性圖示;圖2B是依照所公開的技術的另外的實施例構造和可操作的以各種視圖示出的第二接收器天線的示意性圖示;圖3A是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的定位在圖1的柔性皮下MD的轉變單元中的圖2A的第一接收器天線的示意性圖示;圖3B是依照所公開的技術的另外的實施例構造和可操作的定位在圖1的柔性皮下MD的轉變單元中的圖2B的第二接收器天線的示意性圖示;圖4A是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的定位在圖1的柔性皮下MD的外部單元中的圖2A的第一接收器天線的示意性圖示;圖4B是依照所公開的技術的另外的實施例構造和可操作的定位在圖1的柔性皮下MD的外部單元中的圖2B的第二接收器天線的示意性圖示;圖5是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的示出了IMD內的接收器天線的可能放置的具有可再充電電池的柔性皮下MD的示意性圖示;圖6是依照所公開的技術的另外的實施例構造和可操作的示出了柔性皮下MD中的可再充電電池和接收器天線之間的耦合的示意性圖示;圖7是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的用于將能量傳遞到接收器天線的發射器的示意性圖示;圖8是依照所公開的技術的另外的實施例構造和可操作的示出了患者上的發射器天線在患者中所植入的柔性皮下MD中的接收器天線的位置之上的放置的示意性圖示;圖9A是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的用于對柔性皮下頂D的可再充電電池再充電的醫師診所處的第一充電會話的示意性圖示;以及圖9B是依照所公開的技術的另外的實施例構造和可操作的用于對柔性皮下Hffi的可再充電電池再充電的醫師診所處的第二充電會話的示意性圖示。【具體實施方式】[0018]所公開的技術通過為具有可再充電電池的新穎柔性皮下頂D提供新穎天線配置以用于使得能夠對可再充電電池高效地再充電并且顯著地增加柔性皮下MD的壽命而克服現有技術的缺點。所公開的技術還包括用于對柔性皮下IMD中的能量做預算由此進一步增加其壽命的新穎方法。[0019]現在參照圖1,其是依照所公開的技術的實施例構造和可操作的具有可充電電池的柔性皮下IMD的示意性圖示,一般地引用為100。柔性皮下頂D100(本文中還簡單地稱為IMD100)被示出為柔性皮下ICD100以用于說明所公開的技術的目的,然而所公開的技術適用于可以放置在患者中并且具有以下一般特征的任何柔性頂D:1.具有以引線終止的MD的至少一端的伸長且柔性主體;2.其中從多個單元或鏈路來結構化伸長且柔性主體,每一個單元或鏈路包含頂D的電子組件;以及3.其中單元或鏈路中的至少一個可以是有源的(active)。[0020]根據所公開的技術,頂D100因而可以是柔性皮下ICD、起搏器、神經外科設備、組合的起搏和ICD設備、監控設備等,并且可以用于處置各種類型的醫療狀況,諸如各種種類的心律不齊,比如心室纖維顫動和心動過速,以及慢性疼痛。還要指出的是,盡管所公開的技術貫穿全文被描述為應用于皮下放置的IMD,但是所公開的技術不限于僅皮下放置的頂D。所公開的技術涉及放置在患者身體其它部分中的MD,如果可實現充足的充電效率的話。這通常是MD的放置與患者皮膚外部表面之間的距離的函數。其中頂D與患者皮膚外部表面之間的距離處于約10毫米內的患者身體中的任何種類的IMD放置被視為適用于所公開的技術。[0021]柔性皮下ICD100包括伸長且柔性主體102、多個引線106A和106B、以及相應的多個轉變單元104A和104B。多個轉變單元104A和104B分別將多個引線106A和106B與伸長且柔性主體102耦合。多個引線106A和106B中的每一個包括引線端112。引線端112包括非有源部段114、沖擊(shocking)線圈116、第一傳感器118、第二傳感器120、圓角尖部(roundedtip)122和縫合孔眼124。第一傳感器118和第二傳感器120位于沖擊線圈116的任一側的側面。第一傳感器118和第二傳感器120可以用于感測心臟(未示出)的各種生理學參數,諸如周圍組織(未示出)的溫度、周圍組織中的電活動等。在MD100的一般情況下,第一傳感器118和第二傳感器120可以用于感測感興趣的器官(未示出)的各種生理學參數,諸如大腦、肺臟、胃、腸等。一般地,引線端112由柔性材料制成并且可以可選地覆蓋有生物相容性材料。要指出的是,頂D100可以包括至少一個傳感器而未必如圖1中所示的兩個傳感器(或者更多)。[0022]伸長且柔性主體102包括多個鏈路108,其封裝柔性皮下I⑶100的所有電子組件,諸如至少一個可再充電電池(未示出)、至少一個電容器(未示出)、至少一個處理器(未示出)和至少一個高電壓單元(未示出)以用于為電容器充電。可再充電電池用于為處理器供電并且將電荷存儲在電容器上。處理器用于從第一傳感器118和第二傳感器120接收信號并且用于確定經由沖擊線圈116的電擊應當何時施加于心臟。處理器還確定電擊的其它參數,諸如電壓、持續時間、相位、沖擊數目等。高電壓單元用于將可再充電電池的低電壓轉換成對于電擊和對于將高電壓存儲在電容器上所需要的高電壓。如所示出的,多個鏈路108包括多個外部單元126A,126B,126C和126N,它們各自經由風箱、手風琴狀形狀結構、球和插座結構(全部未示出)等中的一個彼此耦合,以用于提供多個外部單元126A-126N中的每一個之間的柔性程度。多個外部單元126A-126N中的每一個封裝柔性皮下ICD100的電子組件,諸如多個電子組件128A,128B,128C和128N。多個電子組件128A-128N中的每一個可以是可再充電電池、電容器、高電壓單元或處理器中的一個,如上文所描述的。伸長且柔性主體102—般具有圓柱形、圓形或橢圓形截面,盡管伸長且柔性主體102也可以體現為具有矩形或多邊形截面的平坦結構。[0023]—般地,多個鏈路108不是有源的并且不用作電極,盡管在所公開的技術的一些實施例中,至少一個鏈路可以是有源的并且可以用作電極。盡管多個鏈路108的元件(諸如多個外部單元126A-126N)可以由金屬制成,但是多個鏈路108中的每一個一般覆蓋有生物相容性聚合物并且電流并未通過多個外部單元126A-126N中的任一個布設或傳導。這不像現有技術ICD或包括罐體和引線設計的其它類型MD,諸如以上提及的Evera?和Protecta?I⑶系統,以及同樣在以上提及的Ellipse?I⑶和INCEPTA?ICD。在這些I⑶和頂D中,罐體容納全部電子組件并且還充當有源電極。如上文提及的,多個鏈路108中的大多數鏈路不是有源的,盡管多個鏈路108可以設計成使得特定外部單元單獨地充當有源電極。例如,外部單元126C被示出為填充有虛線,由此表示有源外部單元。然而,在圖1中示出的其它外部單元不是有源的。[0024]多個轉變單元104A和104B各自包括相應應變消除件(strainrelief)110A和110B。應變消除件IlOA和IlOB各自包括錐狀形狀,由此將多個鏈路108的較大外徑(未示出)轉變成引線端112的較小外徑(未示出)。以下在圖3A和3B中更詳細地示出應變消除件IlOA和11OB。應變消除件11OA和11OB使得引線端112中的任何布線都能夠與多個鏈路108耦合,同時維持伸長且柔性主體102上的氣密密封(未示出),由此防止任何液體和/或體液進入伸長且柔性主體102。[0025]柔性皮下ICD100包括至少一個可再充電電池(未具體示出)。例如,電子組件128A和128B可以是可再充電電池。可再充電電池可以是鋰離子、鎳鎘、鎳金屬氫化物、鋰聚合物或銀鋅電池。具有罐體和引線設計的現有技術ICD(諸如全部在上文提及的Evera?ICD、Protecta?ICD、Ellipse?ICD和INCEPTA?ICD)各自包括必須基本上每7年更換的不可再充電電池。由于電池不是可再充電的,所以必須更換整個ICD,或者至少容納不可再充電電池的罐體。這些ICD不是皮下的,因此可能對于移除和更換ICD的罐體必要的是更多牽涉的外科手術。在市場上,諸如以上提及的S-1CD?之類的皮下ICD需要基本上每5年更換。盡管相比于心臟內ICD而言,這樣的皮下ICD具有較短壽命(由于較大電池存儲更多能量但是對于較短的時間量),但是因為其放置在皮下,所以相比于如上文描述的標準現有技術ICD而言,它們的移除和更換更簡單并且牽涉較少的侵入外科手術,這主要是因為這樣的ICD不包括經靜脈的引線。根據所公開的技術,柔性皮下ICD100包括至少一個可再充電電池,其在其壽命之上被周期性地充電。由于柔性皮下ICD100的電源的可再充電性質,所以柔性皮下I⑶100的可再充電電池或MD本身僅需要基本上每10年更換。由于柔性皮下ICD100在患者中放置在皮下,所以柔性皮下ICD100像其它皮下IMD那樣具有僅要求用于移除和更換nm和/或可再充電電池的最小侵入外科手術的優點。柔性皮下ICD100還提供優于現有技術頂D的基本上延長的壽命,這是由于可再充電皮下頂D如何存儲和使用能量以起作用的概念轉變的緣故。不管是心臟內的還是皮下的,現有技術MD(諸如現有技術ICD)都設計成存儲足夠的能量以持續設備的壽命。在心臟內ICD的情況下這是大約7年,并且在皮下ICD的情況下這是大約5年。在所公開的技術中,較少的能量存儲在可以多次再充電的較小尺寸電池中。因而在所公開的技術中不存在對于將足夠電荷存儲在電池上以用于整個設備壽命的需要,其使得設備在患者身體內更長時間地起作用。[0026]柔性皮下ICD100包括能量預算以用于使得頂D能夠在需要再充電之前基本上兩年內有源地起作用。這包括充足的能量以用于操作至少一個處理器來從第一傳感器118和第二傳感器120接收各種信號并且在經由第一傳感器118和第二傳感器120中的至少一個檢測到心律不齊的情況下確定是否、何時以及如何將電擊遞送給患者。在各種可能的心律不齊當中,柔性皮下ICDlOO可以應對和處置心室纖維顫動(本文中簡稱為VF),其可能引起突然心搏停止(本文中縮寫為SCA),需要最多能量的量來處置。柔性皮下ICD100的能量預算因而還包括充足能量以存儲高達十個高電壓電擊來處置VF以及可能地SCA。例如,根據所公開的技術,典型的能量預算可能在約2年的過程之上對從可再充電電池可獲得的總能量進行劃分以使得可獲得的能量的大約2/3可用于在檢測到VF的情況下管理電擊并且如果然后SCA跟著發生,則在再充電之前需要高達最大兩個這樣的事件,而可獲得的能量的大約1/3用于IMD的連續操作,諸如監控心臟的電有源性。[0027]因而,柔性皮下ICD100將足夠電荷存儲在其可再充電電池中以提供十個高電壓電擊并且在大約兩年內連續操作。根據所公開的技術,一旦存儲在柔性皮下ICD100中的電荷的預限定百分比已經使用完(諸如50%,60%,75%等),則柔性皮下I⑶100應當再充電至最大容量。一般地,可植入ICD領域中的常見做法是使患者造訪他或她的醫師,諸如電生理學專家或心臟病專家,每三個月一次以進行一般檢查并校驗ICD的工作。因而合理的是,具有植入在其體內的柔性皮下ICD100的患者將需要每年至少造訪其醫師一次,或者可能地更頻繁地,以進行一般檢查并且校驗柔性皮下ICD的工作。這樣的要求在柔性皮下ICD100的能量預算內是良好的,柔性皮下ICD100設計成在給定其中所存儲的電荷的情況下在大約2年內起作用。然后在適當使用之下,患者將造訪他或她的醫師而同時IMD仍具有足夠電荷以起作用。在這些造訪中的每一次或一些次中,醫師可以校驗可再充電電池的當前電荷水平并且決定可再充電電池是否應當在該造訪或隨后的造訪時再充電。此外,頂D可以在日常基礎上與諸如患者的智能電話之類的監控設備通信,從而報告MD的可再充電電池的電荷狀態。除在可再充電電池中剩余非充足電荷的情況下提供報警或警告信號之外,電荷狀態然后可以在監控設備上呈現給用戶或患者。[0028]柔性皮下ICD100的能量預算設計成慮及如果檢測到VF或SCA的事件則將高達五個高電壓電擊提供給患者。在每一個單個高電壓電擊之后,第一傳感器118和第二傳感器120用于檢測來自患者心臟的電信號。然后將電信號提供給柔性ICD100的處理器,其使用算法和處理來確定VF事件是否已經得以處置或者是否需要附加高電壓電擊或者患者心臟(未示出)是否已經在SCA之后重啟。算法和處理可能考慮到第一傳感器118和第二傳感器120之間的各種可能的感測向量,以及來自柔性皮下ICD100中所嵌入的麥克風(未示出)的患者胸腔中的聲學數據。加權算法可能用于組合從第一傳感器118和第二傳感器120所收集的電數據以及從麥克風所收集的心跳數據。這繼續直到五個高電壓電擊。柔性皮下ICD100的能量預算因而設計成應對和處置VF或SCA的兩個連續事件。考慮到合理的是,在患者遭受VF或SCA事件之后,他或她將立即去往醫院或診所,以讓其醫師進行檢查。如下文進一步描述的,柔性皮下ICD100包括無線發射器和接收器(未在圖1中示出)并且可以將消息傳送給患者、醫師、呼叫中心等。因此,患者可以例如經由到其智能電話的消息快速被提醒柔性皮下ICD100檢測到VF或SCA事件并且利用三個高電壓電擊處置它并且患者應當立即聯系其醫師并且去進行檢查。因為柔性皮下ICD100存儲用于高達兩個VF或SCA事件的足夠電荷,所以在這樣的事件之后對醫師的造訪應當用于對可再充電電池再充電以使得存在足夠的電荷以再次應對和處置兩個VF或SCA事件。柔性皮下ICD100的能量預算包括足夠電荷以處置兩個VF或SCA事件以便覆蓋遭受由皮下ICD處置的VF或SCA事件的患者的情況,以及當在其去往醫師的途中時經歷另一VF或SCA事件。在患者去往他或她的醫師診所或辦公室以進行檢查、附加處置和/或對其皮下ICD再充電之前經歷兩個VF或SCA事件的情況下,柔性皮下ICD100因而包括高電壓電處置沖擊的“備用”集合。如上文提及的,柔性皮下ICD100的可再充電電池可以存儲充足電荷以利用充足電荷為柔性皮下ICD100中的至少一個電容器充電來將高達十個高電壓電擊在約兩年時段內遞送給患者。要指出的是,僅作為示例而簡單地提及大約兩年的充電時段并且柔性皮下ICD100可以存儲用于其它時間段的充足電荷,諸如I年、3年等。[0029]如下文在圖3A,3B,4A和4B中更詳細描述的,柔性皮下ICD100包括無線電力接收器(未在圖1中示出)。無線電力接收器可以無線地接收能量并且將其轉換成用于為柔性皮下ICD100的可再充電電荷充電的能量形式。根據所公開的技術,還提供無線電力發射器(未在圖1中示出),其將電力發射給無線電力接收器。無線電力發射器在下文在圖7,8和9中更詳細地示出和解釋。一般地,無線電力發射器將位于醫師診斷或醫院處,其是患者將必須去往以對其柔性皮下ICD的可再充電電池再充電的地方。在所公開的技術的另一實施例中,無線電力發射器可以與患者一起定位。無線電力接收器內部地位于柔性皮下ICD100內,而無線電力發射器位于柔性皮下ICD100外部并且是獨立式設備。由于柔性皮下ICD100的皮下放置,所以無線電力發射器可以定位在MD中的無線電力接收器附近。無線電力發射器與無線電力接收器之間的短距離(例如大約I厘米(本文中縮寫為cm)或更小)使得能夠對柔性皮下ICD100的可再充電電池快速且高效地充電。一般地,充電效率隨距離而降低,因此有利的是保持無線電力接收器與無線電力發射器之間的距離至最小值以便盡可能多地提高充電效率。根據所公開的技術,例如,在無線電力接收器與無線電力發射器之間約8-10毫米的距離處,無線電力接收器可以接收足夠的電荷以在約I小時內將頂D的可再充電電池從大約50%電荷再充電到完全充電(S卩100%充電)。[0030]大多數現有技術可再充電IMD設計用于低能量應用,其不需要作為處置的高電壓電擊,諸如起搏器和刺激器。此外,然而,具有罐體和引線設計(其中引線未放置在皮下)的現有技術ICD在引線放置于心臟內時需要用于心臟纖維顫動的處置的高電壓電擊。在柔性皮下ICD100中,針對提供處置所需要的電壓甚至更高,因為引線端112未放置在心臟內。柔性皮下ICD100中的無線電力接收器的新穎配置(如以下在圖2A-4B中描述的)使得能夠約每年一次在短時間量(諸如大約1-2小時)內對柔性皮下ICD100再充電,其中需要明顯大量電荷以滿足柔性皮下ICD100的能量預算。當前的現有技術可再充電IMD—般要求更頻繁的充電時段,例如在一天一次到一月一次之間,這取決于這樣的現有技術可再充電MD中所選定的有源程序。所公開的技術的柔性皮下MD還提供新穎設計,其中接收器天線可以高效地放置成無線地接收能量以針對1-2年操作價值高效地為ηω的可再充電電池充電。[0031]無線能量傳遞中的固有問題涉及從電力發射器所發射的能量的輻射分布以及接收所發射的能量的電力接收器的拓撲配置。一般地,電力發射器趨于具有寬的輻射分布或者寬的天線覆蓋范圍(footprint),以用于最大化它們可以在每單位時間傳遞的能量的量。又如圖1中可以看到的,柔性皮下ICD100具有長又薄且窄的形狀,從而給予柔性皮下ICD100最小表面區域,即窄的分布或窄的天線覆蓋范圍,以用于接收所發射的能量。如下文在圖8中描述的,由于柔性皮下ICD100具有磨圓截面,所以用于接收來自電力發射器的能量的IMD的垂直表面基本上是窄的。根據所公開的技術,如下文在圖2A和2B中描述的,公開了一種新穎天線配置,其使得具有長又薄形狀的MD能夠最大化所接收的能量的量以使得高效的能量傳遞可以發生在具有寬天線覆蓋范圍的電力發射器與MD上的電力接收器之間,其中頂D在拓撲上具有窄天線覆蓋范圍。[0032]現在參照圖2A,其是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的以各種視圖示出的第一接收器天線的示意性圖示,一般地以150引用。第一接收器天線150在如通過箭頭152A指示的各種正交投影中并且在如通過箭頭152B指示的各種透視投影中示出。第一接收器天線150表示用于使得能夠實現無線電力發射器與無線電力接收器之間的高能量水平傳遞的具有相對快速的高充電效率的第一可能的新穎天線配置。如下文描述的,第一接收器天線150使得能夠在約2小時之下將高能量水平(諸如約10瓦特)從無線電力發射器傳遞到位于所公開的技術的MD內的無線電力接收器。無線電力發射器可能包括多個發射器天線,例如兩個天線,其中每一個天線在再充電過程期間傳遞約5瓦特的能量。[0033]如在正交投影152A中所示,第一接收器天線150具有大體矩形形狀并且包括柔性箔154和銅天線156。第一接收器天線150基本上是二維的(在本文中還稱為2D)。銅天線156以類似于如何制造印刷電路那樣的方式疊覆在柔性箔154上。柔性箔154可以由任何生物相容性金屬材料(諸如鈦)制成。這樣的生物相容性金屬材料可以蒸發為天線襯底(substrate)。取決于所使用的材料,在天線襯底不是柔性的情況下,可以通過將其預成形為圓柱形的并且因而定位在皮下柔性MD的外部單元周圍而在襯底中防止裂縫,如下文在圖4A和4B中描述的。銅天線156可以以任何已知的形狀或圖案疊覆在柔性箔154上以用于最大化柔性箔154之上的所覆蓋表面區域的量。根據所公開的技術,第一接收器天線150折疊成圓柱形狀,由此給予其三維(本文中還稱為3D)形狀,如在透視投影152B中所示的。這被示意性地示出為箭頭158A和158B,其指示折疊柔性箔154以創建透視投影152B中所示的形狀的方向。如正面正交投影中所示出的,柔性箔154具有矩形形狀,而在透視投影中,一旦折疊,則柔性箔154具有圓柱形狀。線160示出柔性箔154的相對端(未標記)一旦折疊成圓柱形狀所相遇的地方。相對端可以耦合在一起使得柔性箔154維持其圓柱形狀。如在側面正交投影中示出的,柔性箔154具有薄的幾乎線狀截面,而在透視投影中,一旦折疊,則柔性箔154具有圓形截面。[0034]現在參照圖2B,其是依照所公開的技術的另外實施例構造和可操作的以各種視圖示出的第二接收器天線的示意性圖示,其一般地以180引用。第二接收器天線180在如通過箭頭182A所指示的透視投影中示出并且在如通過箭頭182B所指示的正交投影中示出。第二接收器天線180表示用于使得能夠在無線電力發射器與無線電力接收器之間以相對快速的高充電效率實現高能量水平傳遞的第二可能的新穎天線配置。第二接收器天線180由銅線圈184制成。如所示出的,銅線圈184纏繞在中空鐵氧體磁芯(未示出)周圍,由此如在透視投影182A中所示,將其線圈形狀給予銅線圈184。中空鐵氧體磁芯還增加可能集中到銅線圈184上的所接收能量的量。如在正交投影182B中所示的,第二接收器天線180具有圓形截面。與第一接收器天線150相似(圖2A),第二接收器天線180具有大體圓柱形狀。[0035]第一接收器天線150和第二接收器天線180二者最大化可以在其之上接收所發射能量的表面區域。第一接收器天線150和第二接收器天線180二者表示用于將天線用作所公開的技術的部分的一般配置。如下文在圖3A-4B中所描述的,實際電力接收器天線可以包括具有如圖2A和2B中所示的任一個配置的多個天線。每一個單獨的天線(在任一配置中)包括附加天線經由其可以串聯地耦合到所述每一個單獨的天線的兩端(未標記)。電力接收器天線的端然后可以與總線(未示出)和/或與電子器件(未示出)在IMD(未示出)中耦合以用于將所接收的能量傳遞到可再充電電池(未示出)。要指出的是,在多個天線耦合在一起以形成所公開的技術的電力接收器天線的情況下,半圓形、C形或U形耦合器可以用于在單獨的天線之間耦合以用于單獨的天線之間的增加靈活性。[0036]第一接收器天線150(圖2A)和第二接收器天線180的柔性性質使得它們能夠符合柔性皮下IMD的形狀,諸如柔性皮下ICD100(圖1)。此外,其大體圓柱形狀使得它們是全向的以用于從任何方向接收所發射的能量,其中不具有對天線的輥取向的限制或偏好,由此一旦它們放置在頂D內部,則頂D不需要一旦放置在患者內的具體取向以最大化所接收能量的量。這在下面的圖3A-4B中更詳細地示出。還要指出的是,第一接收器天線150和第二接收器天線180可以由生物相容性材料制成,其慮及在處于柔性皮下頂D內時的長期使用和起作用(即數年)而不會對MD周圍的身體組織引起傷害或損害以及由于體液、氣體等的原因在機械上和電氣上受損,頂D在被植入于患者中時可能與所述體液、氣體等相接觸。[0037]現在參照圖3A,其是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的定位在圖1的柔性皮下MD的轉變單元中的圖2A的第一接收器天線的示意性圖示,一般地以210引用。如所示出的,柔性皮下MD的轉變單元212將引線214與伸長柔性主體216耦合。引線214與電介質饋通(dielectricfeed_through)224親合,電介質饋通使得能夠實現伸長柔性主體216與轉變單元212和引線214之間的電連接而不會使伸長柔性主體216上的氣密密封受損。弓丨線214具有引線主體218,其在形狀方面可以是圓柱形。在圖3A中所示的實施例中,無線電力接收器被示出為具有多個天線220A,220B和220C。多個天線220A-220C中的每一個具有像第一接收器天線150那樣的配置(圖2A)。如所示出的,多個天線220A-220C中的每一個與總線222耦合,總線222與電介質饋通224耦合,由此使得能夠將多個天線220A-220C所接收的任何能量電傳遞到伸長柔性主體216中。可替換地,多個天線220A-220C可以串聯耦合(未示出),由此僅具有到總線222的單個連接。此外,多個天線220A-220C可以體現為單個天線(未示出)。如在圖3A中所示,多個天線220A-220C中的每一個纏繞在引線主體218周圍。多個天線220A-220C可以經由Y形線纜(未示出)耦合到總線222。以此方式,在與位于伸長柔性主體216內的可再充電電池(未示出)和電子器件(未示出)耦合的電介質饋通224與多個天線220A-220C之間僅需要一個耦合點。用于多個天線220A-220C的單個耦合點由此最小化位于伸長柔性主體216內的組件向濕氣和體液的暴露。[0038]現在參照圖3B,其是依照所公開的技術的另外實施例構造和可操作的定位在圖1的柔性皮下MD的轉變單元中的圖2B的第二接收器天線的示意性圖示,一般地以250引用。如所示出的,柔性皮下MD的轉變單元252將引線254與伸長柔性主體256耦合。引線254與電介質饋通264耦合,電介質饋通使得能夠實現伸長柔性主體256與轉變單元252和引線254之間的電連接而不會使伸長柔性主體256上的氣密密封受損。引線254具有引線主體258,其在形狀方面可以是圓柱形。在圖3B中所示的實施例中,無線電力接收器被示出為具有單個天線260,其具有像第二接收器天線180(圖2B)那樣的配置。如所示出的,天線260與總線262耦合,總線262與電介質饋通264耦合,由此使得能夠將天線260所接收的任何能量電地傳遞到伸長柔性主體256中。此外,天線260可以體現為多個天線(未示出),每一個具有像第二接收器天線180那樣的配置。如圖3B中所示,由于天線260的線圈形狀,其可以纏繞在引線主體258周圍。[0039]在圖3A和3B中所示的天線的圓柱形性質增加其相應天線覆蓋范圍而同時還使得它們為全向的并且因而能夠從轉變單元的外表面的基本上任何垂直方向接收能量。如所示的,天線放置在柔性皮下MD的組件(例如轉變單元)內并且未放置在MD的外表面上,由此從體液保護天線。如在下面在圖5中描述的,具有可再充電電池的所公開的技術的柔性皮下頂D可以包括用于接收能量以對電池充電的單個天線、兩個天線(由此形成雙天線系統)或者多個天線(由此形成多天線系統)。[0040]現在參照圖4A,其是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的定位在圖1的柔性皮下MD的外部單元中的圖2A的第一接收器天線的示意性圖示,一般地以290引用。示出外部單元292,其形成柔性皮下MD(未示出)的伸長柔性主體(未示出)的部分。外部單元292是氣密密封的并且包括內部組件294。內部組件294可以是電池、電容器或電子器件。還部分示出了附加內部組件296,其與內部組件294電耦合。伸長柔性主體中的內部組件(未全部示出)經由多個電線310耦合并且還與電介質饋通(未示出)耦合。內部組件294具有風箱或手風琴形部段308,從而給予其某一程度的柔性。在外部單元292內,可以使用生物相容性膠水或環氧化物306來將內部組件294保持就位(inplace)。環氧化物306位于可以填充有氣體(未示出)的空間295中。外部單元292的外表面可以覆蓋有金屬薄層304以氣密密封伸長柔性主體。金屬薄層304可以覆蓋有聚合物302(諸如聚對二甲苯),以用于給予外部單元292的外表面光潔度,從而使得伸長柔性主體更易于皮下地定位在患者中。[0041]如圖4A中所示,天線298定位在金屬薄層304與聚合物302之間的外部單元292周圍。點線(未標記)示出通過空間295的天線298的概要。外部單元292可以具有圓形截面。天線298具有第一接收器天線150的配置(圖2A)。由于天線298的柔性箔(未標記)的柔性,天線298可以容易地纏繞在金屬薄層304的外表面周圍,由此最大化其天線覆蓋范圍,如所示出的。天線298可以經由總線300與伸長柔性主體中的其它組件耦合,總線300沿著金屬薄層304與聚合物302之間的外部單元292的長度布設。總線300可以與沿著外部單元292定位或定位在與外部單元292親合的轉變單元(未示出)中的電介質饋通(未示出)親合。在該實施例中,天線298被示出為僅包括單個接收器天線。然而,天線298可以體現為串聯耦合的多個接收器天線(未示出),其中接收器天線纏繞在單個外部單元或多個外部單元周圍,如在上文圖3A中所示。外部單元292周圍的天線298的放置的截面視圖經由箭頭320示出,從而劃分截面視圖A’-A’。截面視圖A’-A’示出夾在金屬薄層304和聚合物302之間的外部單元292周圍所纏繞的天線298ο一般地,外部單元292由金屬制成。通過使天線298纏繞在外部單元292周圍,具體地纏繞在金屬薄層304周圍,天線298也基本上接近外部單元292。當將電磁福射發射到天線298時,外部單元292由此充當能量集中器,從而將電磁輻射集中到自身。從外部非常接近外部單元292的天線298因而由于外部單元292的能量集中而可以實現高效率能量接收。[0042]現在參照圖4B,其是依照所公開的技術的另外實施例構造和可操作的定位在圖1的柔性皮下MD的外部單元中的圖2B的第二接收器天線的示意性圖示,一般地以340引用。外部單兀342被不出為形成柔性皮下IMD(未不出)的伸長柔性主體(未不出)的部分。夕卜部單元342是氣密密封的并且包括內部組件344。內部組件344可以是電池、電容器或電子器件。還部分示出了與內部組件344電耦合的附加內部組件356。伸長柔性主體中的內部組件(未全部示出)經由多個電線360耦合并且還與電介質饋通(未示出)耦合。內部組件344是風箱或手風琴形部段358,從而給予其某一程度的柔性。在外部單元342內,生物相容性膠水或環氧化物354可以用于將內部組件344保持就位。外部單元342的外表面可以覆蓋有金屬薄層352以氣密密封伸長主體。金屬薄層352可以覆蓋有聚合物350,諸如聚對二甲苯,以用于給予外部單元342的外表面光潔度,從而使伸長柔性主體更易于皮下地定位在患者中。[0043]如圖4B中所示,多個天線346A,346B和346C定位在金屬薄層352與聚合物350之間的外部單元342周圍。點線(未標記)示出多個天線346A,346B和346C的概略。出于說明性目的,天線346A附加地利用多個點線示出,從而概示外部單元342周圍的天線346A的所有匝。為了不使圖4B擁擠,未針對天線346B和346C示出多個點線,然而它們是存在的。多個天線346A-346C中的每一個可以與總線348耦合以用于將天線與伸長柔性主體中的其它組件耦合。總線348沿著金屬薄層352與聚合物350之間的外部單元342的長度布設。總線348可以與沿著外部單元342定位或者定位在與外部單元342親合的轉變單元(未示出)中的電介質饋通(未示出)耦合。外部單元342可以具有圓形截面。多個天線346A-346C具有第二接收器天線180的配置(圖2B)。由于其線圈形狀,多個天線346A-346C可以容易地纏繞和盤繞在外部單元342的外表面周圍,由此最大化其天線覆蓋范圍,如所示出的。多個天線346A-346C還可以體現為單個線圈形狀的天線,如在上文的圖3B中所示。如可以在圖3A-4B中看到的,根據所公開的技術,形成無線電力接收器以用于接收能量,這是通過其中銅繞組與MD的伸長柔性主體部段的外表面對準的具有疊覆的銅的柔性箔,或者經由其中繞組的方向與MD的伸長柔性主體部段的外表面正交的線圈。包括有源罐體或有源外殼的現有技術頂D在關于無線發射方面具有發射-接收的問題。罐體或外殼通常由金屬制成并且是氣密密封的,由此有效地形成法拉第籠。因此,將無線電力接收器天線放置在這樣的罐體或外殼中將由于罐體或外殼所形成的法拉第籠而不能夠實現無線發射。此外,由于這樣的罐體和外殼是有源的并且充當有源電極,所以無線電力接收器天線也不能放置在其外表面上,因為這樣的表面的有源性質將干擾至和從這樣的接收器天線的無線發射。這與所公開的技術不同,在所公開的技術中無線電力接收器天線放置在非有源單元之上,因此避免干擾問題,而又放置在氣密密封的金屬單元外部,由此還避免法拉第籠問題。[0044]現在參照圖5,其是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的示出了IMD內的接收器天線的可能放置的具有可再充電電池的柔性皮下MD的示意性圖示,一般地以390引用。柔性皮下頂D390基本上類似于柔性皮下頂D100(圖1)并且被示出成體現為柔性皮下ICD390。柔性皮下I⑶390包括多個伸長柔性單元392、多個引線396A和396B以及相應的多個轉變單元394A和394B。多個轉變單元394A和394B分別將多個引線396A和396B與多個伸長柔性單元392耦合。根據所公開的技術,如在下文進一步詳細解釋的,由于要以最大效率在發射器(未示出)與至少一個接收器(未示出)之間無線地傳遞能量,所以發射器與接收器天線(未示出)之間的距離應當最小。此外,由于柔性皮下ICD390植入在患者中,所以至少一個接收器天線的位置應當在患者皮膚的外表面上容易可標識,以使得發射器天線可以放置得盡可能接近植入患者中的至少一個接收器天線的位置。此外,患者的生理學差異(諸如其身體脂肪水平)可能影響患者到皮膚上的發射器天線的放置和所植入柔性皮下MD中的一個或多個接收器天線之間的距離。身體脂肪水平的增加將增大患者的皮膚的外表面和柔性皮下MD的某些部分之間的距離,這取決于頂D植入在患者身體中的什么地方。[0045]如圖5中所示,接收器天線(或多個天線)可以放置在柔性皮下ICD390中的數個可能的位置中。例如,接收器天線可以放置在轉變單元394A中,如通過線398A所示。接收器天線還可以放置在轉變單元398B中,如通過線398B所示。這樣的接收器天線配置在上文在圖3A和3B中示出。在另外的實施例中,接收器天線可以放置在多個轉變單元394A和394B二者中。接收器天線還可以放置在多個伸長柔性單元392周圍,如通過線400所示。如所示的,多個伸長柔性單元392包括多個外部單元402A,402B,402C和402N。多個外部單元402A,402B和402N是無源外部單元,原因在于,即便其由金屬制成,它們也不用作用于將電擊發射到患者的有源電極。如所示的,外部單元402C體現為有源外部單元,因為其可以用作用于將電擊發射到患者的有源電極。在另一實施例中,接收器天線可以放置在無源的多個外部單元中的任一個周圍,諸如外部單元402A,402B或402N。這樣的接收器天線配置在上文在圖4A和4B中示出。如下文解釋的,接收器天線未放置在諸如外部單元402C之類的有源外部單元周圍。[0046]—般地,接收器天線應當放置在所公開的技術的柔性皮下IMD中在其中患者身體脂肪水平對IMD的植入位置和患者皮膚的外表面之間的距離具有最小影響的位置中。例如,在根據所公開的技術的柔性皮下ICD的情況下,第一引線放置到患者胸骨的左側或右側,其中多個伸長柔性單元向下拖尾到患者腹部區中并且在心臟周圍的背部方向上橫向繼續。月巴胖患者可能在腹部區中具有比消瘦患者明顯更多的身體脂肪,而使得如果接收器天線放置在多個伸長柔性單元中心,則肥胖患者中的柔性皮下ICD的再充電效率可能嚴重受影響和受損。將接收器天線放置在最接近第一引線的轉變單元中可以避免這樣的限制,因為鄰近胸骨的區域不存儲顯著水平的身體脂肪。一旦植入,則柔性皮下ICD可以定位成使得轉變單元直接位于腹腔神經叢上方,正好在胸骨下方。腹腔神經叢是人類身體上不管患者的脂肪水平如何都不存在脂肪沉淀物的地方。因而,不管患者是肥胖的還是消瘦的,接收器天線與發射器天線之間的距離將保持為最小,該距離僅僅是患者皮膚的厚度的函數而不是他或她的身體脂肪水平的函數。此外,因為轉變單元將鄰近胸骨,所以其將容易地定位,由此簡化發射器天線的放置以用于高效的能量傳遞。接收器天線也可以放置在鄰近轉變單元的一個外部單元周圍,諸如外部單元402A,402B或402N。如上文提及的,身體脂肪水平將在其中那些外部單元所定位的患者中的區域周圍最小并且與患者皮膚的外表面面對面地定位其位置將是相對簡單的。[0047]接收器天線不應當放置在有源外部單元周圍(諸如外部單元402C),這是由于無線傳導問題的緣故。具有有源罐體的現有技術MD可以具有關于無線電力接收器的放置的數個限制。有源罐體通常是氣密密封的以防止任何體液進入罐體,然而罐體還由金屬制成,因為其可以充當有源電極。如果接收器天線放置在有源罐體內,則接收器天線的無線傳導性可能明顯受損,因為氣密密封的有源罐體可以充當法拉第籠,從而基本上阻擋電磁輻射進入或離開有源罐體。此外,位于有源罐體中的接收器天線與發射器天線之間的能量傳遞可能使得罐體充足地加熱以引起有源罐體周圍的組織破壞。此外,接收器天線的放置需要有源罐體中的附加空間,其可能需要設計成包括更多體積以包容接收器天線。如果接收器天線放置在有源罐體外部以增加無線傳導性,則接收器天線必須由生物相容性材料制成,其將不會受到組織生長或與體液的接觸的影響,或者附加部分需要與有源罐體連接以容納這樣的接收器天線,由此增加這樣的IMD的體積。[0048]根據所公開的技術,這樣的限制通過將接收器天線放置在轉變單元中或者無源外部單元周圍而避免。接收器天線在轉變單元中的放置避免無線傳導性問題,因為轉變單元不是由金屬制成的并且因而將不形成法拉第籠。該放置還避免MD周圍的明顯熱量增加的問題,因為由聚合物制成的轉變單元不是像由金屬制成的有源罐體那樣良好的傳導體。轉變單元將因而在無線能量傳遞期間較少地加熱,由此向轉變單元周圍的身體組織帶來較少的潛在損壞。接收器天線在無源外部單元周圍的放置將不會明顯地影響無線傳導性,因為無源外部單元不充當有源電極并且接收器天線放置在金屬外部單元外部,由此避免法拉第籠問題。[0049]—般地,所公開的技術的IMD的伸長薄形狀以及接收器天線的圓柱形配置使得能夠將無線電力接收器包括在柔性皮下MD中而不需要這樣的設備的體積的任何大幅增加。此外,由于所公開的技術的柔性皮下頂D包括非電有源部分(其一旦植入則可以定位成相對接近皮膚的外表面并且不形成法拉第籠),所以包括其一個天線或多個天線的無線電力接收器可以放置在有效的空間高效位置中以用于最大化無線能量傳遞的效率而同時最小化對頂D周圍的環繞組織的損壞。還要指出的是,在ICD的情況下,現有技術心臟內ICD和現有技術皮下ICD包括作為整體是有源的罐體或外殼。與所公開的技術不同,這樣的現有技術設計使得難以(如果不是不合實際的話)將接收器天線放置在這樣的罐體或外殼的外表面周圍,因為這樣的表面不具有非有源部分,這是通過其中充電線圈可以定位成足夠接近要無線再充電的患者的皮膚的設計。[0050]現在參照圖6,其是依照所公開的技術的另外實施例構造和可操作的示出了柔性皮下MD中的可再充電電池和接收器天線之間的耦合的示意性圖示,一般地以420引用。如上文提及的,所公開的技術涉及具有可再充電電池作為電源的柔性皮下MD。來自無線發射器的能量(如在下文的圖7中所討論的)是通過柔性皮下IMD(未示出)中的無線接收器接收的。所接收的能量然后用于對可再充電電池再充電。圖6示出了包括天線422和接口424的接收器421。天線422可以是以上在圖2A和2B中示出的任何天線配置并且定位在如以上在圖3A-4B中所描述的柔性皮下MD中的任何地方。天線422可以體現為單個天線電力接收器、雙天線電力接收器或者多天線電力接收器(盡管示意性地將其示出為單個天線)。天線422與接口424耦合。接口424可以位于IMD的轉變單元(未示出)、IMD的多個伸長柔性單元(未示出)中,或者可以體現為頂D的電子器件(未示出)的部分。例如,接口424可以體現為頂D中的內部組件,其由外部單元(未示出)圍繞。接口424與電池426耦合并且基本上對接天線422與電池426之間的能量傳遞。電池426可以是多個電池。根據所公開的技術的一個實施例JMD中的每一個天線可以具有相應接口。[0051]無線發射器在天線422的方向上發射電磁輻射(未示出)。天線422接收能量。所接收的能量可以不是連續的,可以迸發地到來,并且可以在不適于電池426的電流和電壓處接收。由天線422接收的能量被傳給接口424。接口424可以包括能量容器(未示出),諸如電容器或線圈,以用于存儲從天線422接收的能量。接口424可以將其接收或存儲的能量提供給電池426來以恒定電流和電壓對其再充電。接口424可能能夠提供脈沖寬度調制信號以對電池426再充電。[0052]因為接口424可以體現為所公開的技術的柔性皮下頂D的電子器件的部分,所以接口424可以與柔性皮下頂D的處理器(未示出)耦合。接口424、處理器或二者可能能夠通過對由天線422所接收的或由電池426所接收的電流、電壓或二者進行采樣來檢查由天線422所接收的能量的量以及傳遞給電池426的能量的量。檢查結果可以被處理器用于確定天線422與電池426之間的再充電電路是否正常地操作。檢查結果還可以用于確保天線422適當地且高效地接收來自無線發射器的能量,并且如果否,則處理器可以向患者或管理醫師(未示出)提供存在關于IMD的再充電過程的問題的消息。如下文在圖9A和9B中解釋的,所公開的技術的再充電過程是獨立式過程,使得電池426可以甚至在完全放電的情況下再充電。[0053]接口424、處理器或二者還可以在其再充電時測量和確定電池426的溫度并且在其接收電池能量時測量和確定天線422的溫度。能量從無線發射器向無線接收器的傳遞可以引起天線422、電池426或二者中的吸熱反應。預限定閾值以上的溫度的增加可能對于患者是危險的,因為所吸收的熱量可能對天線422、電池426或二者附近的身體組織造成組織破壞(諸如燒傷組織)。例如,如果天線422或電池426的溫度達到40°C以上,則處理器可以向無線發射器發送停止發射能量的信號直到天線422、電池426或二者的溫度減小到40°C以下。[0054]根據所公開的技術的另一實施例,接收器421還可以包括通信單元(未示出)。通信單元可以體現為與接口424或天線422耦合的單獨單元或者可以體現為接口424的部分。在所公開的技術的該實施例中,從無線發射器傳遞到天線422的能量也可以是經調制的數據。在這方面,當能量傳遞到天線422以對電池426再充電時,信號可以同時發送給柔性皮下頂D的處理器以對其編程。因而,柔性皮下MD的再充電和編程可以同時發生。通信單元可以用于對所接收的能量進行解調并且提取其內的調制數據并將數據提供給柔性皮下頂D的處理器(未示出)。還應當指出的是,如果從無線發射器傳遞到接收器421的能量包括調制數據,則在一個實施例中,調制數據要通過唯一且安全的傳輸信道加密發送,使得柔性皮下頂D的編程可以僅在醫師診所處執行,其中患者去往該診所以對他或她的IMD再充電。這樣的傳輸信道與MD可以用于將信息傳遞給患者的監控設備(諸如智能電話)的傳輸信道不同。[0055]現在參照圖7,其是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的用于將能量傳遞到接收器天線的發射器的示意性圖示,一般地以440引用。圖7示出了用于將能量無線地傳遞到位于所公開的技術的MD中的無線電力接收器的充電器發射器442,如上文在圖6中所描述的。充電器發射器442包括電線444、多個發射天線446Α,446Β和446C以及多個吸球(suct1nbulb)448A,448B和448C。電線444將充電器發射器442耦合到多個發射天線446A-446C。要指出的是,充電器發射器442可以僅包括一個發射天線(未不出)。多個發射天線446A-446C各自分別與多個吸球448A-448C耦合。在所公開的技術的另一實施例中,多個發射天線446A-446C體現為可以附接到患者胸腔的臨時粘貼物(sticker),類似于在心電圖期間附接到患者胸腔的心電圖(還已知為ECG)電極。[0056]充電器發射器442從電出口拉取電并且生成能量,其可以經由多個發射天線446A-446C發射到所公開的技術的MD中的接收天線。充電器發射器442可以包括諸如CRT顯示器或LCD顯示器之類的顯示器(未示出)以及諸如LED指示器之類的多個指示器(未示出),以向注意對所公開的技術的IMD的電池(未示出)進行再充電的過程的技工和/或醫師提供消息和信息。要指出的是,在所公開的技術的一個實施例中,充電器發射器442可以包括用于自身的可再充電電池(未示出)。當充電器發射器442插入到電出口中時,從電出口拉取的電的一部分用于對可再充電電池進行充電。在該實施例中,充電器發射器442是便攜式的并且不需要與電出口耦合以對所公開的技術的IMD的可再充電電池進行再充電。這樣的實施例可以用在緊急情況中,其中MD需要再充電并且頂D植入在其中的患者不位于存在電的地方。[0057]在充電器發射器442中,多個發射天線446A-446C中的每一個包括單獨的驅動器(未示出)。多個發射天線446A-446C中的每一個可以由充電器發射器442單獨地控制并且可以在分離的頻率處操作。例如,發射天線446A可以在第一頻率^處傳遞能量,發射天線446B可以在第二頻率f2處傳遞能量,并且發射天線446C可以在第三頻率f3處傳遞能量。根據所公開的技術,從多個發射天線446A-446C向Hffi中的接收器天線(未示出)的最小能量傳遞效率在不存在fi,f#Pf3之間的固定關系時實現,使得M3在數學意義上彼此無關。針對此的原因可以是,每一個頻率的能量載體一起充當從充電器發射器442朝向接收天線(未示出)的集中向量。這可以在不存在fl,f2和f3之間的固定關系時發生并且可以最小化電磁干擾以及源自充電器發射器442附近的寄生輻射源(未示出)的射頻干擾。[0058]要指出的是,在一個實施例中,充電器發射器442中的發射天線的數目可以等于頂D中的接收器天線的數目。類似于頂D中的接收器天線,多個發射天線446A-446C中的每一個可以體現為柔性箔天線,如上文在圖2A中所示,或者體現為線圈,如上文在圖2B中所示。[0059]如上文所提及的,再充電過程可以花費大約1-2小時完成。為了得到最大再充電效率,一旦定位在患者上,則多個發射器天線446A-446C應當保持就位,以用于再充電過程的持續。在所公開的技術的一個實施例中,多個吸球448A-448C用于創建吸引和真空,由此將多個發射器天線446A-446C保持就位。在該實施例中,一旦確定用于實現發射天線與接收器天線之間的最大再充電效率的患者身體上的最佳位置,則將凝膠(未示出)放置在該最佳位置上并且使用栗(未示出)來創建用于該最佳位置之上的多個吸球448A-448C的吸引。根據所公開的技術的另一實施例,可以使用彈性套筒或者彈性帶(均未示出)來將多個發射器天線446A-446C定位在患者身體上的最佳位置上并且保持就位。該實施例可以不包括多個吸球448A-448C。根據所公開的技術的另外實施例,可以使用粘貼帶來定位多個發射器天線446A-446C并使其保持就位。根據其中發射器天線446A-446C體現為臨時粘貼物的所公開的技術的另一實施例,一旦確定患者身體上的最佳位置,則發射器天線446A-446C就簡單地通過每一個發射器天線446A-446C的臨時粘貼物而附接到該位置,保持就位。[0060]多個發射器天線446A-446C可以各自在至少水平和豎直方向上是柔性的。在該方面,每一個發射器天線的表面可以符合最佳位置之上的患者身體的彎曲,以用于放置每一個發射器天線來實現最大再充電效率。這種符合還可以通過使用由多個吸球448A-448C所生成的真空而實現。[0061]—般地,所公開的技術的柔性皮下IMD可以無線地發射信號以在常規使用期間和再充電過程期間提供關于IMD的作用的信息。由于再充電過程還牽涉到充電器發射器442,所以MD和充電器發射器442可能首先需要配對以使得它們可以彼此通信。例如,充電器發射器442與MD之間的通信可以通過個人密鑰加密,該個人密鑰是動態的并且可以在每次進行再充電過程時改變。這防止電磁輻射的其它源干擾充電器發射器442與頂D之間的通信。充電器發射器442可以包括無線信道,例如專用射頻(本文中縮寫為RH信道,以用于發射和接收來自頂D的信息,諸如頂D的電池(未示出)的電荷狀態、已經傳遞多少能量、自再充電過程開始已經經過多少時間、電池的溫度、電池的電壓和電流、諸如去心臟纖顫閾值(本文中縮寫為DFT)之類的設備可編程參數、要遞送的能量的量、所應用的電擊的電壓等。如上文提及的,信息可以調制在從充電器發射器442傳遞到柔性皮下MD的接收器(未示出)的能量中。在該實施例中,充電器發射器442可以包括調制器(未示出)或處理器(未示出)以用于在傳遞到頂D的接收器的用于對頂D的可再充電電池進行充電的電磁輻射之上調制數據。在該實施例中,充電器發射器442可以包括兩個通信信道,一個用于傳遞能量以對可再充電電池充電,包括調制數據以用于對柔性皮下MD編程,并且另一個用于發射和接收關于再充電過程的狀態信息。在該實施例中,充電器發射器442還可以包括輸入(未示出),諸如觸摸屏,以用于選擇IMD的可編程特征。例如,充電器發射器442可以包括:本地無線信道,例如使用Bluetooth?技術,以用于將其從IMD接收到的信息傳送到外部設備,諸如計算機、智能電話、平板等;以及嵌入式數據信道,諸如串行信道,以用于傳遞能量來對MD的電池再充電并對其編程。在這樣的實施例中,充電器發射器442包括變換器(未示出)以用于將從無線RF信道接收到的信息轉換成可以通過藍牙信道、串行信道或二者接收和發射的任一信息。根據所公開的技術的另一實施例JMD可以包括變換器,由此使得MD能夠通過藍牙信道或串行信道將信息直接傳送到計算機、智能電話、平板等。[0062]在再充電過程期間,消息可以使用發消息協議在充電器發射器442與頂D之間發送和接收。如上文提及的JMD可以向充電器發射器442提供各種度量使得所提供的信息可以由照管醫師看到。度量可以包括可再充電電池的充電電流、可再充電電池的當前電壓、以及MD的不同部段的內部溫度。根據所公開的技術,充電器發射器442可以對MD的可再充電電池再充電而不管可再充電電池的電荷水平如何。在患者為了其中他的IMD未完全放電的再充電過程而來到其照管醫師處的情況下,充電器發射器442和頂D可以首先建立MD在恰當地起作用。一旦建立在MD中不存在故障,則充電器發射器442可以將充電開始消息發送給MD,其將以從MD返回到充電器發射器442的確認(本文中縮寫為ACK)消息做出響應。作為響應,如上文描述的再充電過程將開始。一旦可再充電電池已經完全充電,則MD可以將指示充電應當結束的消息發送回到充電器發射器442。充電器發射器442接收消息并且因而停止將能量提供給MD以對其可再充電電池再充電。[0063]在患者為了其中他的MD完全放電的再充電過程來到其照管醫師的情況下,一旦多個發射器天線446A-446C已經恰當地定位在患者上,則充電器發射器442開始再充電過程。可能需要預定量的時間以在MD的處理器喚起并可以起作用并且將消息提供回到充電器發射器442之前向Hffi的可再充電電池提供足夠的電荷。預定的時間量可以例如為5分鐘。在預定的時間量之后,充電器發射器442可以預期來自Hffi的消息,其確認MD在恰當地起作用并且充電可以繼續。如果未接收到這樣的消息,則充電器發射器442可以停止向MD發送能量并且可以將故障消息提供給照管醫師,該消息指示關于患者中所植入的MD的問題。[0064]現在參照圖8,其是依照所公開的技術的另外實施例構造和可操作的示出了患者上的發射器天線在患者中所植入的柔性皮下MD中的接收器天線的位置之上的放置的示意性圖示,一般地以470引用。圖8是示出其軀干472的患者的橫向截面視圖。如所示出的,所公開的技術的柔性皮下ICD474植入在軀干472皮下。柔性皮下ICD474包括引線476、多個伸長柔性單元478和轉變單元480ο引線476和轉變單元480基本上放置在患者胸骨(未示出)的右側或左側之上,而多個伸長柔性單元478定位在患者腹部(未示出)的方向上,最終背側地環繞到患者前側。包括在轉變單元480中的是接收器天線492以用于接收要用來對多個伸長柔性單元478、編程柔性皮下ICD474或二者中的可再充電電池(未示出)再充電的能量。還在圖8中示出具有將發射器天線484耦合到充電器發射器(未示出)的電線482的發射器天線484,以用于為其提供要發射的能量。吸球486可以用于將發射器天線484定位在軀干474的表面上并且使發射器天線484保持就位同時將能量從發射器天線484傳遞到接收器天線492。如以上在圖7中所提及的,發射器天線484可以在不具有吸球486的情況下被體現并且可以是可以附接到患者的臨時粘貼物或補片(patch)。[0065]如圖8中所示,發射器天線484在接收器天線492的方向上發射電磁輻射488。電磁輻射488基本上是所生成的電磁場。發射器天線484發射多少能量以及接收器天線492接收多少能量的效率部分地是由線494指示的兩者之間的距離的函數。使得引線476和轉變單元480位于胸骨區域中(例如靠近腹腔神經叢(未示出))的患者中的柔性皮下ICD474的放置使得距離494保持為最小,由此增加發射器天線484與接收器天線492之間的能量傳遞的效率。如所示出的柔性皮下ICD474的放置還使得能夠實現電磁透明度,使得大部分的電磁輻射488達到接收器天線492并且引起充電電流(即所接收的能量)的生成,其可以用于對可再充電電池再充電。較高效的接收器天線492處于吸收和接收電磁輻射488,較少電磁輻射488將由柔性皮下ICD474周圍的圍繞組織(特別地接收器天線492所位于的轉變單元480周圍的身體組織)所吸收。接收器天線492需要高效率以避免轉變單元480周圍的身體組織在溫度方面增加許多度,因為這可能引起這樣的組織的燒傷。如上文在圖2A和2B中所描述的,接收器天線492的幾何形狀以及其接近發射器天線484的放置使得能夠在傳遞能量中實現這種高效率。[0066]電磁輻射488是橫跨諸如30-1500千赫茲之類的大的頻譜的電磁場。因此,由發射器天線484發射的能量不具有特定載波頻率。此外,為了增加發射效率,可以同時使用多于一個發射器天線(未在圖8中示出但是在圖7和9中示出)以提供電磁輻射。同樣,每一個發射器天線可以體現為多個天線并且因而多個發射器天線中的每一個可以生成向量化能量束以用于每一個發射器天線進行發射。在再充電過程期間,電磁輻射488可以連續地或以脈沖方式發射,由此在某一時間量內發射能量,之后是不發射能量時的剩余時段并且然后再次發射能量等等。如上文在圖6中描述的接口(未示出)連同柔性皮下ICD474中的處理器(未示出)一起可以監控和確定由接收器天線492所接收的能量的效率。如果所確定的效率在預限定的閾值以下,則以上提及的大頻譜內的電磁輻射488的頻率帶寬可以更改以試圖找到其中接收器天線492的效率增加的帶寬。如上文在圖7中所示,所公開的技術的無線電力發射器可以包括多個發射器天線,由此可以嘗試各種頻率帶寬,其中每一個發射器天線一個,以便增加接收器天線492的效率。[0067]除發射用于對柔性皮下I⑶474的可再充電電池再充電的能量之外,柔性皮下ICD474與充電器發射器(未示出)之間的在再充電過程期間的通信通過如上文提及的無線通信技術實現。這方面的通信包括在柔性皮下ICD474與充電器發射器之間發送的消息以及從柔性皮下ICD474發送給充電器發射器的度量數據。在所公開的技術的一個實施例中,使用專用、單獨的RF信道(即與用于對可再充電電池再充電的能量傳遞分離)來用于柔性皮下ICD474與充電器發射器之間的通信。在該實施例中,柔性皮下ICD474可以包括附加天線(未示出),充電器發射器可以包括附加天線(未示出),或者柔性皮下I⑶474和充電器發射器二者可以各自包括附加天線(未示出)。柔性皮下ICD474中的附加天線可以放置在轉變單元480中、多個伸長柔性單元478中或者引線476內。充電器發射器中的附加天線可以體現為類似于發射器天線484的附加發射器天線。在附加的一個或多個天線之上發射的RF信號可以使用安全密鑰或使用頻移鍵控來發射。在所公開的技術的另一實施例中,柔性皮下ICD474和充電器發射器之間的通信發生在發射器天線484與接收器天線492之間。在該實施例中,不需要附加天線。在該實施例中,相比于用來傳遞能量的信號而言,以較高的頻率對通信信號進行調制。例如,通信信號可以在千赫茲(本文中縮寫為kHz)范圍內進行調制,諸如從30kHz-200kHz。在該實施例中,通信信號嵌入在發射器天線484與接收器天線492之間的能量傳遞信號中。同樣,該實施例中的通信信號不需要利用安全密鑰進行加密。[0068]要指出的是,本文描述的無線能量傳遞的方法涉及電磁輻射。然而,所公開的技術不僅限于無線電充電。根據所公開的技術的其它實施例,諸如超聲之類的聲能(acousticenergy)以及用于生成能量的機械方法也可以與所公開的技術一起使用以用于將能量無線地傳遞到所公開的技術的柔性皮下IMD以用于對其中的可再充電電池充電。在這樣的實施例(未示出)中,充電器發射器生成聲能或機械能,發射器天線因而是用于朝向患者身體發射所生成的聲能或機械能的天線,并且接收器天線因而是接收所生成的聲能或機械能的天線。所接收的能量然后用于對頂D的可再充電電池充電。在這些實施例中,所公開的技術的頂D可以包括轉換器單元(未示出)以用于將所接收的聲能或機械能轉換成可以用于對MD的可再充電電池充電的能量形式。[0069]現在參照圖9A,其是依照所公開的技術的另一實施例構造和可操作的用于對柔性皮下IMD的可再充電電池再充電的醫師診所處的第一充電會話的示意性圖示,一般地以520引用。如所示出的,具有所公開的技術的植入柔性皮下IMD(未示出)的患者522為了就其IMD的作用的例行檢查或者明確地為了對IMD再充電而來到其照管醫師526的診所。為了便于發射器天線的放置以用于對頂D再充電,患者522可以側躺在檢查桌524上。在圖9A中還示出充電器發射器528,其基本上類似于充電器發射器442(圖7)。像以上所描述的充電器發射器那樣,充電器發射器528包括電線530以及多個吸球532。多個吸球532中的每一個包括發射器天線(未示出)。照管醫師526通過確定患者522的皮膚之下的IMD中的一個接收器天線(未示出)或多個接收器天線(未示出)的大約位置來確定患者522皮膚上的多個吸球532的最佳位置。多個吸球532然后用于在患者522的皮膚上將發射器天線保持就位。當充電器發射器528對頂D充電時,患者522還可以勾連到外部心電圖(本文中縮寫為ECG)監控器534,其包括多個補片536,每一個經由線纜538與ECG監控器534耦合。ECG監控器534用于在患者的Hffi充電時監控患者522的心臟的心搏活動。[0070]如上文所提及的,可以請求具有所公開的技術的MD的患者每幾個月一次或每年一次以及每一次IMD遞送電擊以處置所檢測的心律不齊時到其醫師處檢查。在每一次檢查時,醫師526可以檢查MD的可再充電電池的電荷水平并且決定是否應當對MD充電。例如,用于頂D的可再充電電池的50%的電荷水平可以向醫師526指示應當對頂D再充電。要指出的是,IMD可以包括無線通信能力,諸如經由Bluetooth?協議、低能量Bluetooth?(還已知為BLE)協議、基于RF、基于超聲和基于紅外的通信。在診所處,MD可以無線地將關于MD的狀態的信息提供給醫師526,包括頂D中所剩余的電荷量。回憶起即便頂D僅剩下50%電荷,其仍舊可以工作又一年并且可以提供高達十個高電壓電擊。頂D還可以向充電器發射器528無線地提供信息,充電器發射器528然后可以將該信息顯示給醫師526。[0071]要指出的是,在所公開的技術的另一實施例中,充電會話可以在患者坐在椅子中時執行。在這樣的實施例中,多個吸球532可以替換為多個臨時粘貼物或補片(二者均未示出),其可以直接放置在患者胸腔上。每一個粘貼物或補片可以包括發射器天線(未示出)。這在以下在圖9B中更詳細地示出。[0072]在圖9A中示出了再充電過程。在再充電過程期間,照管醫師526可以經由充電器發射器528或者經由頂D自身接收關于MD的狀態的信息。信息可以包括頂D的當前電荷水平、可再充電電池的電流和電壓、IMD的各部段的內部溫度等。根據所公開的技術的一個實施例,一旦充電器發射器528將再充電過程信號發送給頂D,則頂D切換到充電模式,其中它的感測能力被禁用。在充電模式中,MD不能檢測心律不齊。在該實施例中,照管醫師526使用ECG監控器534來針對心率不齊而監控患者522。如果照管醫師526檢測到患者522中的心律不齊,則可以經由照管醫師526使用外部去纖顫器(未示出)手動地將高電壓電擊遞送給患者522。在另一實施例中,充電器發射器528可以包括超控(override)按鈕(未示出),其可以停止再充電過程并且將信號發送給MD以向患者522遞送高電壓電擊。超控按鈕還可以用于重新啟用IMD的感測能力。根據另一實施例,當充電器發射器528將再充電過程信號發送給Hffi時,頂D繼續正常地起作用,包括監控患者522的心臟以用于檢測心率不齊并且如果檢測到心律不齊則將高電壓電擊提供給患者522。[0073]現在參照圖9Β,其是依照所公開的技術的另外實施例構造和可操作的用于對柔性皮下頂D的可再充電電池再充電的醫師診所處的第二充電會話的示意性圖示,一般地以550引用。如所示出的,具有所公開的技術的植入柔性皮下MD(未示出)的患者552為了關于其MD的作用的例行檢查或者明確地為了對頂D再充電而來到其照管醫師556的診所。在該實施例中,患者552坐在舒適的沙發554中并且對其MD的再充電可以發生在就坐位置中。在圖9Β中示出的還有充電器發射器558,其基本上類似于充電器發射器528(圖9Α)。充電器發射器558包括電線560,然而其包括多個補片562而不是多個吸球。多個補片562可以是粘貼物并且可以以類似于ECG電極如何附接到患者的方式附接到患者552的身體。多個補片562中的每一個包括發射器天線(未示出)。照管醫師556通過確定患者552的皮膚之下的MD中的一個接收器天線(未示出)或多個接收器天線(未示出)的大約位置而確定患者552的皮膚上的多個補片562的最佳位置。當充電器發射器558對頂D充電時,患者552也可以勾連到外部ECG監控器564,其包括多個電極566,其中每一個經由線纜568與ECG監控器564耦合。ECG監控器564用于在患者的MD充電時監控患者552的心臟的心搏活動。在圖9Β中示出的再充電過程類似于以上在圖9Α中描述的再充電過程。[0074]本領域技術人員將領會到,所描述的技術不限于已經在上文具體地示出和描述的內容。更確切地,所公開的技術的范圍僅由以下權利要求限定。【主權項】1.一種柔性皮下可植入醫療設備(MD),包括:伸長且柔性主體(256);多個電子組件;至少一個可再充電電池(426),用于為所述多個電子組件供電;至少一個天線(260,422),用于接收和發射電磁輻射;至少一個引線(254),用于提供電擊;以及至少一個轉變單元(252),用于將所述至少一個引線耦合到所述伸長且柔性主體的至少一端,其中所述伸長且柔性主體由多個單元構成;其中所述多個單元中的第一個封裝所述至少一個可再充電電池;其中其它的所述多個單元中的每一個分別封裝所述多個電子組件中的相應一個;其中所述至少一個天線定位在所述至少一個轉變單元中;其中所述至少一個轉變單元覆蓋有生物相容性聚合物;其中所述至少一個天線接收電磁輻射以用于對所述至少一個可再充電電池再充電;并且其中所述至少一個天線包括具有大體圓柱形狀的銅線圈。2.根據權利要求1的柔性皮下MD,其中所述至少一個天線中的第一個與所述至少一個天線中的第二個串聯耦合。3.根據權利要求2的柔性皮下MD,其中所述至少一個天線中的所述第一個使用耦合器與所述至少一個天線中的所述第二個耦合。4.根據權利要求3的柔性皮下Π?,其中所述耦合器選自包括以下的列表:半圓形耦合器;C形耦合器;以及U形耦合器。5.根據權利要求1的柔性皮下MD,還包括:電介質饋通(264),與所述至少一個引線耦合,以用于使得能夠實現所述伸長且柔性主體與所述至少一個轉變單元和所述至少一個引線之間的電耦合同時不使所述伸長且柔性主體上的氣密密封受損;以及總線(262),用于將所述至少一個天線與所述電介質饋通耦合,以用于使得能夠將所述接收電磁輻射電傳遞到所述伸長且柔性主體中。6.根據權利要求1的柔性皮下IMD,其中所述至少一個轉變單元由聚合物制成,由此最小化接收所述電磁輻射以用于對所述至少一個可再充電電池再充電時的熱量增加。7.根據權利要求1的柔性皮下頂D,還包括至少一個接口(424),其耦合在所述至少一個天線與所述至少一個可再充電電池之間,以用于對接所述至少一個天線與所述至少一個可再充電電池之間的所述接收電磁輻射的能量傳遞。8.根據權利要求7的柔性皮下MD,其中所述至少一個接口被放置在選自包括以下的列表的位置中:在所述至少一個轉變單元中;以及在所述多個單元中。9.根據權利要求7的柔性皮下MD,其中所述至少一個接口被體現為所述多個電子組件的部分。10.根據權利要求7的柔性皮下IMD,其中所述至少一個天線中的每一個與所述至少一個接口中的相應一個耦合。11.根據權利要求7的柔性皮下IMD,所述至少一個接口包括用于存儲來自所述至少一個天線的所述接收電磁輻射的能量容器。12.根據權利要求7的柔性皮下ηω,其中所述能量容器選自包括以下的列表:電容器;以及線圈。13.根據權利要求7的柔性皮下IMD,其中所述對接包括提供所述接收電磁輻射作為脈沖寬度調制信號以用于對所述至少一個可再充電電池再充電。14.根據權利要求11的柔性皮下頂D,其中所述對接包括以恒定電流和電壓向所述至少一個可再充電電池提供存儲的所述接收電磁輻射。15.根據權利要求7的柔性皮下IMD,其中所述對接包括對所述接收電磁輻射的電流和電壓中的至少一個進行采樣以用于確保對所述至少一個可再充電電池的恰當再充電。16.根據權利要求7的柔性皮下IMD,其中所述對接包括確定所述至少一個天線和所述至少一個可再充電電池中的至少一個的溫度。17.根據權利要求7的柔性皮下IMD,所述至少一個接口包括通信單元以用于解調所述接收電磁輻射和提取所述接收電磁輻射內的調制數據。18.—種用于柔性皮下可植入醫療設備(MD)的無線天線配置(180),包括:銅線圈(184),其中所述銅線圈纏繞在中空鐵氧體磁芯周圍,由此給予所述銅線圈大體圓柱形狀。19.根據權利要求18的無線天線配置,其中所述大體圓柱形狀使得所述銅線圈能夠符合所述柔性皮下頂D的形狀。20.根據權利要求18的無線天線配置,其中所述大體圓柱形狀使得所述銅線圈能夠是全向的以用于接收所發射的能量。21.—種用于同時再充電并向皮下可再充電可植入醫療設備(MD)無線傳送數據的方法,包括以下過程:發射電磁輻射以用于對所述皮下可再充電MD再充電;以及調制所述電磁輻射以用于將數據傳送給所述皮下可再充電MD。22.根據權利要求21的用于同時再充電并無線傳送數據的方法,其中所述電磁輻射在多個頻率之上發射。23.根據權利要求22的用于同時再充電并無線傳送數據的方法,其中所述多個頻率彼此獨立。24.根據權利要求21的用于同時再充電并無線傳送數據的方法,其中所述數據選自包括以下的列表:所傳遞的電磁輻射的量;自再充電過程的開始起經過的時間量;以及所述皮下可再充電IMD的設備可編程參數。25.根據權利要求21的用于同時再充電并無線傳送數據的方法,其中所述電磁輻射連續地發射。26.根據權利要求21的用于同時再充電并無線傳送數據的方法,其中所述電磁輻射以脈沖方式發射。27.—種用于同時再充電并向皮下可再充電可植入醫療設備(MD)無線傳送數據的方法,包括以下過程:通過信道發射電磁輻射以用于對所述皮下可再充電IMD再充電;以及通過所述信道同時調制所述電磁輻射以用于向所述皮下可再充電MD傳送數據。28.—種皮下可植入醫療設備(Hffi)再充電系統,包括:柔性可再充電皮下頂D,其植入在患者中,所述柔性可再充電皮下頂D包括:至少一個接收器天線;以及至少一個可再充電電池;以及充電器發射器(442),用于無線地將電磁(EM)輻射提供給所述至少一個接收器天線以用于對所述至少一個可再充電電池再充電,所述充電器發射器包括至少一個發射器天線(446A),其中所述至少一個發射器天線被裝入在用于臨時將所述至少一個發射器天線耦合到所述患者的皮膚的結構中。29.根據權利要求28的皮下頂D再充電系統,其中所述結構選自包括以下的列表:吸球(448A);粘貼物;以及補片。30.根據權利要求28的皮下ηω再充電系統,所述充電器發射器包括:顯示器;以及多個指示器,用于提供關于對所述至少一個可再充電電池的所述再充電的信息和消息中的至少一個。31.根據權利要求28的皮下MD再充電系統,所述充電器發射器包括至少一個可再充電電池。32.根據權利要求28的皮下MD再充電系統,其中所述至少一個發射器天線中的每一個包括用于以獨立的頻率發射所述EM輻射的相應驅動器。33.根據權利要求28的皮下MD再充電系統,其中所述至少一個接收器天線的數目等于所述至少一個發射器天線的數目。34.根據權利要求28的皮下MD再充電系統,其中所述至少一個發射器天線在水平和豎直方向中的至少一個上是柔性的,以用于符合所述患者的身體的彎曲。35.根據權利要求28的皮下MD再充電系統,其中所述至少一個發射器天線具有寬的天線覆蓋范圍,并且其中所述至少一個接收器天線具有窄的天線覆蓋范圍。36.根據權利要求28的皮下Hffi再充電系統,所述充電器發射器包括:射頻(RF)信道,用于發射狀態信息;以及變換器,用于將通過所述RF信道所接收的狀態信息轉換成藍牙信道和串行信道中的至少一個。37.根據權利要求28的皮下IMD再充電系統,所述充電器發射器包括調制器,其用于調制所述EM輻射并且用于同時將編程信息發送給所述柔性可再充電皮下頂D以作為所述調制后的EM輻射。38.根據權利要求37的皮下Hffi再充電系統,其中所述編程信息選自包括以下的列表:所提供的EM輻射的量;自再充電過程開始起經過的時間量;以及所述柔性可再充電皮下IMD的設備編程參數。39.根據權利要求37的皮下IMD再充電系統,所述柔性可再充電皮下IMD還包括用于解調所述調制后的EM輻射的通信單元。40.根據權利要求28的皮下IMD再充電系統,其中所述柔性可再充電皮下MD使用所述至少一個接收器天線將至少一個度量提供給所述充電器發射器。41.根據權利要求40的皮下MD再充電系統,其中所述至少一個度量選自包括以下的列表:所述至少一個可再充電電池的充電電流;所述至少一個可再充電電池的當前電壓;以及所述柔性可再充電皮下MD的不同部段的內部溫度。42.—種用于柔性皮下可植入醫療設備(Hffi)的無線天線配置(150),包括:柔性箔(154);以及所述柔性箔中的嵌入式銅天線(156),其中所述柔性箔折疊成圓柱形狀。43.根據權利要求42的無線天線配置,其中所述柔性箔由生物相容性金屬制成。44.根據權利要求42的無線天線配置,其中所述生物相容性金屬是鈦。45.—種用于同時再充電并向皮下可再充電可植入醫療設備(MD)無線傳送數據的方法,包括以下過程:發射能量以用于對所述皮下可再充電IMD再充電;以及調制所述能量以用于將數據傳送給所述皮下可再充電MD。46.根據權利要求45的用于同時再充電并無線傳送數據的方法,其中所述能量選自包括以下的列表:聲能;超聲能量;以及機械能。47.—種柔性皮下可植入醫療設備(Hffi),包括:伸長且柔性主體;多個電子組件(294,296);至少一個可再充電電池,用于為所述多個電子組件供電;至少一個天線(298),用于接收和發射電磁輻射;以及至少一個引線,用于提供電擊,其中所述至少一個引線終止所述伸長且柔性主體的至少一端,其中所述伸長且柔性主體由多個單元(292)構成;其中所述多個單元中的第一個封裝所述至少一個可再充電電池;其中其它的所述多個單元中的每一個分別封裝所述多個電子組件中的相應一個;其中所述多個單元中的至少一個可以是電有源的;其中所述至少一個天線定位在所述多個單元中的不是電有源的至少一個周圍;其中所述至少一個天線覆蓋有生物相容性聚合物(302);并且其中所述至少一個天線接收電磁輻射以用于對所述至少一個可再充電電池再充電。【文檔編號】H02J7/00GK105896747SQ201510967049【公開日】2016年8月24日【申請日】2015年12月22日【發明人】J.阿米爾,M.莫查,G.M.斯特羅梅,J.凱利,A.布羅德【申請人】新佩斯有限公司
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