一種臨床藥理試驗信息處理系統的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種臨床藥理試驗信息處理系統，包括功能區和安全區；所述功能區包括基礎層、數據層、支撐層、應用層和門戶層，所述基礎層包括網絡選項、硬件選項和系統選項，所述數據層包括藥物數據選項、疾病數據選項、周期數據選項、人員數據選項和數據管理選項，所述支撐層包括查詢選項、發布選項、統計選項、安全選項和日志選項，所述應用層包括機構信息選項、藥物信息選項、試用信息選項、效果信息選項和綜合統計分析選項；所述安全區包括管理層、防護層和響應恢復層。本發明適用于廣域網下的臨床藥理試驗信息處理，可滿足制藥方、用藥方、藥品研發機構或藥物臨床試驗研究機構的數據信息處理的需求。
【專利說明】
一種臨床藥理試驗信息處理系統
技術領域
[0001]本發明涉及臨床藥理試驗信息處理，尤其是一種臨床藥理試驗信息處理系統。
【背景技術】
[0002]目前，我國藥物臨床研究多采用多中心合作方式，臨床研究傳統的管理多采用紙質記錄人工管理的模式，嚴重缺乏時效性，而且很容易造成數據記錄不完整、數據傳輸滯后、數據設計隨意性大、數據統計分析不專業、試驗藥物管理不規范等諸多問題，導致制藥方、用藥方和監管部門核查困難，研究者無法同步實時數據，數據混亂等現象，影響了臨床藥理試驗結果的可靠性。
【發明內容】
[0003]本發明的發明目的是，克服現有技術方法的不足，提供了一種臨床藥理試驗信息處理系統。
[0004]為實現上述發明目的，提出了如下技術方案:一種臨床藥理試驗信息處理系統，其特征在于:包括功能區和安全區；所述功能區包括基礎層、數據層、支撐層、應用層和門戶層，所述基礎層包括網絡選項、硬件選項和系統選項，所述數據層包括藥物數據選項、疾病數據選項、周期數據選項、人員數據選項和數據管理選項，所述支撐層包括查詢選項、發布選項、統計選項、安全選項和日志選項，所述應用層包括機構信息選項、藥物信息選項、試用信息選項、效果信息選項和綜合統計分析選項;所述安全區包括管理層、防護層和響應恢復層。
[0005]所述數據管理選項基于電子CRF實現。
[0006]所述數據層還包括雙份錄入選項、痕跡稽查選項和電子備份選項。
[0007]該系統中的所有選項均可疊加選取。
[0008]該系統可在移動終端運行。
[0009]該發明的有益效果是:本發明適用于廣域網下的臨床藥理試驗信息處理，可滿足制藥方、用藥方、藥品研發機構或藥物臨床試驗研究機構的數據信息處理的需求，有助于提高信息管理的效率和規范性，不但能夠滿足國家藥物臨床試驗的管理規范，而且也能夠為藥監部門對藥理臨床試驗信息的遠程監控提供支持。
【附圖說明】
[0010]圖1是本發明的結構原理圖
【具體實施方式】
[0011]下面結合附圖對本發明作進一步詳盡描述:
[0012]參考圖1，本發明公開了一種臨床藥理試驗信息處理系統，其特征在于:包括功能區和安全區；所述功能區包括基礎層、數據層、支撐層、應用層和門戶層，所述基礎層包括網絡選項、硬件選項和系統選項，所述數據層包括藥物數據選項、疾病數據選項、周期數據選項、人員數據選項和數據管理選項，所述支撐層包括查詢選項、發布選項、統計選項、安全選項和日志選項，所述應用層包括機構信息選項、藥物信息選項、試用信息選項、效果信息選項和綜合統計分析選項;所述安全區包括管理層、防護層和響應恢復層。
[0013]所述數據管理選項基于電子CRF實現。
[0014]所述數據層還包括雙份錄入選項、痕跡稽查選項和電子備份選項。
[0015]該系統中的所有選項均可疊加選取。
[0016]該系統可在移動終端運行。
[0017]本發明適用于廣域網下的臨床藥理試驗信息處理，可滿足制藥方、用藥方、藥品研發機構或藥物臨床試驗研究機構的數據信息處理的需求，有助于提高信息管理的效率和規范性，不但能夠滿足國家藥物臨床試驗的管理規范，而且也能夠為藥監部門對藥理臨床試驗信息的遠程監控提供支持。
[0018]盡管結合優選實施方案具體展示和介紹了本發明，具體實現該技術方案方法和途徑很多，以上所述僅是本發明的優選實施方式，但所屬領域的技術人員應該明白，在不脫離所附權利要求書所限定的本發明的精神和范圍內，在形式上和細節上可以對本發明做出各種變化，均為本發明的保護范圍。
【主權項】
1.一種臨床藥理試驗信息處理系統，其特征在于:包括功能區和安全區；所述功能區包括基礎層、數據層、支撐層、應用層和門戶層，所述基礎層包括網絡選項、硬件選項和系統選項，所述數據層包括藥物數據選項、疾病數據選項、周期數據選項、人員數據選項和數據管理選項，所述支撐層包括查詢選項、發布選項、統計選項、安全選項和日志選項，所述應用層包括機構信息選項、藥物信息選項、試用信息選項、效果信息選項和綜合統計分析選項;所述安全區包括管理層、防護層和響應恢復層。2.根據權利要求1所述的臨床藥理試驗信息處理系統，其特征在于:所述數據管理選項基于電子CRF實現。3.根據權利要求1所述的臨床藥理試驗信息處理系統，其特征在于:所述數據層還包括雙份錄入選項、痕跡稽查選項和電子備份選項。4.根據權利要求1所述的臨床藥理試驗信息處理系統，其特征在于:該系統中的所有選項均可疊加選取。5.根據權利要求1所述的臨床藥理試驗信息處理系統，其特征在于:該系統可在移動終端運行。
【文檔編號】G06F19/00GK105868525SQ201610093373
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年2月22日
【發明人】李盛楠, 荊凡波, 宮心怡, 宋琳, 孫冰
【申請人】李盛楠