報告對處置方案的依從性的患者護理系統的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及用于監測和輔助尤其是針對經受慢性病癥的患者的患者治療和健康 的電子系統，運樣的病癥包括神經退行性疾病，尤其是多發性硬化癥，W及生長激素缺乏 癥。也受益于本發明的其他疾病為:類風濕性關節炎、幼年型類風濕性關節炎、銀屑病、斑塊 狀銀屑病、克羅恩病、幼年型克羅恩病、哮喘、銀屑病性關節炎、潰瘍性結腸炎、系統性紅斑 狼瘡W及強直性脊柱炎。
[0002] 在本發明的特定方面的一個中，對患者治療和健康的監測和輔助包括監測處置方 案的功效，尤其是監測劑量方案的功效。
【背景技術】
[0003] 已知使用電子注射設備來施予預先確定的劑量給予方案。例如，WO 2005/077441、 WO 2006/085175、W0 2006/085204或者WO 2007/088444公開了一種W注冊商標RebiSmad 和Easypod銷售的電子注射設備。對劑量給予方案的患者依從性常常低于100%。運是因為 患者可能忘記注射或者患者可能在錯誤的時間進行注射。此外，患者可能歸因于疼痛或藥 物的副作用而故意忽略注射。
[0004] 已知的電子注射設備的一個限制在于，所述設備不能夠測量使用該設備的患者所 遵循的劑量方案的功效。正因如此，患者必須從記憶中回想他們對其預先確定劑量給予方 案的依從程度并將該信息報告給醫師。患者也必須從記憶中回想其劑量給予方案對他們的 生理狀態影響的程度并將該信息報告給醫師。之后，醫師必須將該信息拼湊在一起W確定 患者對其預先確定的劑量給予方案依從的程度。醫師也必須將該信息拼湊在一起W確定對 預先確定的劑量給予方案的依從影響患者的生理狀態的程度。可能的情況是，患者可能不 能夠完全回想起或者記錄他們對預先確定劑量給予方案的依從和他們的依從對其生理狀 態的影響。運在患者經受諸如多發性硬化癥的神經退行性疾病的情況中尤其是成問題的， 因為運些患者的記憶可能受到影響。該問題受困于運樣的事實，即：患者與他們的醫師的預 約可能間隔很長時間段，諸如達到6個月。此外，患者與醫師的約談可能是非常短暫的，例 如，小于15分鐘。正因如此，對于醫師而言，在預約期間可能沒有足夠的時間來準確地確定 處置方案的功效。因此，本領域需要一種用于確定諸如劑量方案的處置方案的功效的系統。
[0005] 經受例如神經退行性疾病的慢性病癥的患者通常W規則的間隔會見他們的醫師 或其他健康護理專業人員化CP)，并且可W從現場護±或患者支持組織的其他成員接收輔 助和服務。如W上所提及的，該間隔可能間隔很長的時間段，使得不能最優地監測患者的狀 況、采取校正措施、提供最優處置或根據患者病癥的狀態來提供伴隨治療和健康服務。
[0006] 許多之前提及的疾病對健康相關的生活質量具有嚴重影響，其中，軀體癥狀對情 緒和社交功能具有直接影響。例如，患有慢性疾病的患者常常陷入抑郁并經歷相關的問題。 另外，與健康相關的生活質量可能根據個體不同而變化，取決于軀體問題的水平、人格特 質、精神上處理疾病的能力W及維護關系和社會生活的能力。對諸如多發性硬化癥的疾病 對于健康相關的生活質量的負面影響的問題的組合是健康護理從業者在管理患者中所面 臨的挑戰，運歸因于關于疾病亞型、嚴重性、并發癥、癥狀、癥狀對健康相關的生活質量的影 響W及癥狀的短暫性質的患者的高異質性。通常，標準臨床評估不提供用于HCP的足夠信息 W有效地管理疾病并改善健康相關的生活質量。
[0007] US 2007/016443公開了一種用于處置諸如高血壓、高膽固醇血癥W及骨質疏松癥 的慢性疾病的藥物順從性系統和醫學劑量設備。US 2007/016443中的該系統和設備的目標 在于改善患者對規定藥劑的劑量方案的依從性。該醫學劑量設備被提供有傳感器，W確定 是否W及何時已經服用了一定劑量的藥劑。反饋系統向患者提供關于對規定劑量方案的依 從性的反饋信息，并且消息發送系統通過最為適當的通信通道向患者創建經剪裁的消息。
[0008] US 2003/221687公開了一種用于處置抑郁的系統，所述系統包括與藥劑處置、認 知手段和運動治療相關的不同模塊。然而，US 2007/016443和US 2003/221687均布適于評 估在定義患者的生理狀態的眾多參數與藥劑方案之間的相關性。
[0009] 也存在針對許多疾病獲得對處置方案對患者的健康的影響的更好理解的需求，運 對例如多發性硬化癥和生長激素缺乏癥的疾病是困難的，其中，藥物施予的效果距施予時 間具有大的時間偏移。在運些情況中，跟蹤特定處置方案的功效是尤其困難的。
【發明內容】
[0010] 本發明的目的是提供一種改進針對健康護理專業人員的患者處置監測并且改進 患者健康和護理的患者護理系統。
[0011] 有利地提供一種患者護理系統，所述患者護理系統提供可靠的、相關的且易讀的 信息，W供健康護理專業人員化CP)進行決策制定。
[0012] 有利地提供一種患者護理系統，所述患者護理系統便于容易對患者給予藥劑。
[0013] 有利地提供一種患者護理系統，所述患者護理系統提供在HCP與患者之間的容易 的健康通信。
[0014] 有利地提供一種患者護理系統，W根據患者狀況的狀態來提供伴隨治療和健康服 務。
[0015] 有利地提供一種患者護理系統，所述患者護理系統實現對特別是針對疾病的處置 方案的功效的可靠且經濟的跟蹤，所述疾病諸如是多發性硬化癥和生長激素缺乏癥，其中， 藥物給予的效果距給予的時間具有大的時間偏移。
[0016] 已經通過根據權利要求1和2所述的患者護理系統實現了本發明的目的。在從屬權 利要求中闡述了本發明的各種有利的特征。
[0017] 本文中公開了一種患者護理系統，包括：醫學設備，其用于向患者給予醫學處置； W及服務器系統，其被配置為分別經由通信網絡從包括患者和健康護理專業人員的用戶接 收數據，并且經由通信網絡向包括患者和健康護理專業人員的用戶發送數據，所述服務器 系統還被配置為處理和存儲與患者護理相關的數據。所述服務器系統包括:數據庫，其被配 置為對與患者護理相關的加密的數據進行加密并存儲與患者護理相關的經加密的數據;應 用服務器，其包括用于疾病管理和患者信息管理程序的患者護理軟件部件;通信服務器，其 包括用于通過互聯網的數據傳送的網絡服務器軟件應用;所述患者護理軟件部件能操作用 于接收醫學設備使用數據，所述醫學設備使用數據包括通過所述通信網絡傳送的關于所述 醫學設備的使用的數據，并且所述患者護理軟件部件還能操作用于結合患者數據來處理所 述醫學設備使用數據，W生成與對所述患者的處置相關的一個或多個報告，根據在所述服 務器系統中存儲的所述患者護理系統的注冊用戶的各自角色和權限，所述注冊用戶經由所 述通信網絡能夠遠程地訪問所述報告。
[0018] 根據本發明的第一方面，所述患者信息管理程序包括報告部件，所述報告部件被 配置為基于從藥物施予歷史、依從性數據、患者結果報告、患者健康報告、患者生理數據報 告、醫學設備設置、處置方案數據W及前述信息的任意組合中選擇的信息，W表格、圖表、列 表、示意圖或圖形表示的形式來生成報告，并且所述報告部件被配置為形成復合報告，用于 在用戶接口設備化ID)顯示器上同時顯示，包括復合依從性和患者結果報告，W便于對不依 從于處置方案的效果或所述醫學處置的功效的評估。
[0019] 本發明提供了一種用于評估處置的功效和與健康相關的生活質量的整體護理系 統，所述整體護理系統使得健康護理專業人員化CP)能夠改進患者的處置方案中的藥劑和 治療。
[0020] 本發明的患者護理系統的另一優點在于，其不僅賦予HCP能力，而且也使得患者能 夠自我監測他們的處置和相關聯的軀體和生理效果，由此所述患者更可能在疾病管理和處 置決策制定中變得主動，運進而可W得到經改進的處置順應性，并且最終得到經改進的結 果。
[0021 ]另一優點在于，由于所述應用不關于完成的儀器的數量或報告的頻率對患者進行 限制，因此HCP可W根據他們的興趣將所述系統配置為W特定的時間間隔（例如每月）來安 排特定的PRO評估。因此，HCP可W使用所述系統來主動地監測患者。
[0022] 所述通信服務器有利地還可W包括遠程服務數據上傳軟件應用，所述遠程服務數 據上傳軟件應用被配置用于使用手機網絡的無線電信技術(WTT)數據傳送，W允許具有諸 如包括無線電信技術(WTT)發送器的智能電話或平板電腦的移動設備的用戶遠程地連接到 所述服務器系統。所述患者護理系統還可W有利地包括醫學設備連接站，所述醫學設備連 接站包括被配置用于經由無線電信網絡連接到所述服務器系統的無線電信技術(WTT)發送 器，所述醫學設備連接站被配置為與所述醫學設備互聯并被配置為經由所述服務器系統上 的WTT遠程服務數據上傳應用將醫學設備使用數據上傳到患者信息管理程序應用。備選地， 所述醫學設備可W合并被配置用于經由無線電信網絡連接到所述服務器系統的無線電信 技術(WTT)發送器，所述醫學設備被配置為經由所述服務器系統上的WTT遠程服務數據上傳 應用將醫學設備使用數據直接上傳到所述患者信息管理程序應用。
[0023] 在實施例中，客戶端軟件應用可W被安裝在諸如電話或平板電腦的移動用戶接口 設備化ID)上，所述客戶端軟件應用被配置為經由所述服務器系統上的WlT遠程服務數據上 傳應用將醫學設備使用數據上傳到所述患者信息管理程序應用。
[0024] 可W由第一圖形表示來表示對所述處置方案的依從性，并且可W由第二圖形表示 來表示設及患者的生理狀態的結果報告，所述第一圖形表示和所述第二圖形表示具有公共 時間尺度并且被同時顯示在用戶接口設備的圖形顯示器上，使得操作者能夠將對所述處置 方案的所述依從性與所述患者的所述生理狀態進行比較。
[0025] 所述患者護理系統有利地還可W包括通知服務軟件部件，所述通知服務軟件部件 被配置為向患者和任選的所述系統的其他用戶發送電子郵件和/或SMS(短消息服務)通知。 通知可W包括W下項中的任意一個或多個:警報、訪問提醒、處置方案信息、健康信息W及 藥物信息。
[0026] 所述患者護理系統有利地還可W包括患者治療服務軟件部件，所述患者治療服務 軟件部件包括能由用戶并且特別是患者從所述服務器系統訪問和下載的測試，諸如視力測 試和行走測試，所述軟件部件被配置為捕獲測試的結果并將它們饋送到報告軟件部件中。 患者治療服務軟件部件還可W包括訓練練習，例如認知訓練和靈活性訓練。在有利的實施 例中，患者治療服務還可W被配置為從傳感器接收設及對所述患者的測得的生理數據的生 理測量結果的數據，例如由傳感器自動捕獲并經由患者的用戶接口設備或醫學設備或者通 過感測或訓練設備被發送到所述服務器系統的數據。例如，生理數據可W包括W下項中的 任意一個或多個:體溫、血壓、脈搏率、重量、高度、卡路里消耗、皮膚電反應、表面肌電圖、腦 電圖、眼電圖、呼吸活動、肌肉移動活動、血糖水平W及與被監測的醫學狀況相關的其他可 測量參數。
[0027] 已經通過根據權利要求39所述的監測處置并向經受慢性疾病或病癥的患者提供 護理的方法實現了本發明的目的。在從屬權利要求中闡述了本發明的方法的各種有利的特 征。
[0028] 本文中公開了一種監測處置并向經受慢性疾病或病癥的患者提供護理的方法，包 括：
[0029] -提供用于向患者施予處置藥物的醫學設備，
[0030] -提供計算機化的患者護理系統，所述患者護理系統包括服務器系統，所述服務器 系統被配置為經由通信網絡從包括患者和健康護理專業人員的用戶接收數據并經由通信 網絡向包括患者和健康護理專業人員的用戶發送數據，所述服務器系統包括:數據庫，其被 配置為存儲與所述患者相關的數據;應用服務器，其包括用于神經退行性疾病管理和患者 信息管理的患者護理軟件部件;通信服務器，其用于通過所述通信網絡的數據傳送，
[0031] -在所述服務器系統上處理和存儲與患者護理相關的數據，
[0032] -通過所述通信網絡將包括關于對所述醫學設備的使用的數據的醫學設備使用數 據傳送到所述服務器系統，并且
[0033] -結合患者數據處理所述醫學設備使用數據，W生成與對所述患者的處置相關的 一個或多個報告，
[0034] -根據在所述服務器系統中存儲的所述患者護理系統的注冊用戶的各自角色和權 限，向所述注冊用戶提供經由所述通信網絡的對所述報告的遠程訪問。
[0035] 所述方法可W有利地包括：
[0036] -提供能安裝在諸如電話或平板電腦的移動用戶接口設備(UID)上的客戶端軟件 應用，
[0037] -經由所述服務器系統上的WTT遠程服務數據上傳應用將醫學設備使用數據上傳 到患者信息管理程序應用。
[0038] 所述方法可W有利地包括：
[0039] -經由所述服務器系統上的WTT遠程服務數據上傳應用將醫學設備使用數據直接 從所述醫學設備上傳到所述患者信息管理程序應用。
[0040] 所述方法可W有利地包括：
[0041] -由報告部件軟件基于從藥物施予歷史、對處置方案的依從性的數據、患者結果報 告、患者健康報告、患者生理數據報告、醫學設備設置、處置方案數據W及前述信息的任意 組合中的任意一個或多個中選擇的信息，W表格、圖表、列表、示意圖或圖形表示中的任意 一個或多個中選擇的形式來生成報告。
[0042] 所述方法可W有利地包括：
[0043] -生成用于在用戶接口設備化ID)顯示器上同時顯示的由兩個或更多個報告組成 的復合報告，包括對處置方案的復合依從性和患者結果的報告，W促進對不依從于所述處 置方案的影響的評估。
[0044] 可W有利地由第一圖形表示來表示對所述處置方案的依從性，并且可W由第二圖 形表示來表示設及患者的生理狀態的患者結果報告，所述第一圖形表示和所述第二圖形表 示具有公共時間尺度，使得操作者能夠將對所述處置方案的所述依從性與所述患者的所述 生理狀態進行比較。
[0045] 備選地，復合依從性報告被W第一時間尺度顯示，并且所述患者結果報告被W第 二時間尺度顯示，其中，所述第一時間尺度和所述第二時間尺度是對齊的并且被同時顯示， 使得所述復合依從性報告和所述患者結果報告被W公共時間尺度顯示，使得操作者能夠在 一段時間上將所述依從性與所述患者結果報告進行比較和/或使它們相關。
[0046] 備選地，所述復合依從性報告被W第一時間尺度顯示，并且所述患者結果報告被 W第二時間尺度顯示，其中，所述第一時間尺度與所述第二時間尺度相對于彼此位移，所述 患者結果報告被W與所述符合依從性報告公共時間尺度顯示，并且使得操作者能夠在一段 時間上將所述依從性與所述患者結果報告進行比較和/或使它們相關。優點在于，對于某些 健康效果，在藥劑攝取或錯過藥劑與患者的可測量的或察覺到的結果效果之間存在延遲。
[0047] 所述時間尺度可W每小時、每天、每周、每月、每年或其任意組合來顯示依從性數 據和患者結果報告。
[004引所述方法可W有利地包括：
[0049] -借助于所述通知服務軟件部件來向患者和任選的所述系統的其他用戶發送電子 郵件和/或SMS(短消息服務)通知，通知是從包括警報、訪問提醒、處置方案信息、健康信息、 藥物信息的組中選擇的。
[0050] 所述方法可W有利地包括：
[0051] -向患者提供對測試的在線訪問，
[0052] -由所述患者治療服務軟件部件自動地捕獲所述測試的在線結果，
[0053] -將所述測試結果饋送到所述報告軟件部件中和/或饋送到所述數據庫中。
[0054] 所述方法可W有利地包括：
[0055] -向患者提供對所述訓練練習的在線訪問，所述訓練練習是從W下項中的任意一 個或多個中選擇的:認知訓練、靈活性訓練、講話訓練、視力訓練、屯、血管練習、物理療法。
[0056] 所述方法可W有利地包括：
[0057] -從傳感器接收設及對所述患者的測得的生理數據的生理測量結果的數據；
[0058] -經由從所述患者的用戶接口設備和/或醫學設備中選擇的配備有通信的設備和/ 或通過感測或訓練設備將來自傳感器的所述數據發送到所述服務器系統，其中，生理數據 可W是從W下項中的任意一個或多個中選擇的:體溫、血壓、脈搏率、皮膚電反應、表面肌電 圖、腦電圖測量結果、眼電圖測量結果、屯、電圖測量結果、呼吸傳感器測量結果、血糖傳感器 測量結果。
[0059] 根據本發明的一方面，本文中還公開了一種用于評估針對慢性病癥或疾病的處置 方案的功效的方法，包括：
[0060] -提供醫學設備W遞送藥劑，
[0061 ]-將所述醫學設備的使用數據發送到計算系統，
[0062] -基于規定的處置方案數據和所述使用數據來計算對處置方案的依從性，
[0063] -將患者報告的結果發送到所述計算系統，
[0064] -在所述計算系統中生成報告，所述報告包括對處置方案的所述依從性的第一圖 形表示W及對所述患者報告的結果的第二圖形表示，所述第一圖形表示和所述第二圖形表 示包括公共時間尺度，
[0065] -繪制能由健康護理專業人員訪問的所述報告W在用戶接口設備的屏幕上顯示， 其中，所述第一圖形表示和所述第二圖形表示被同時顯示。
[0066] 測量所述患者報告的結果的優點在于，從患者對處置的效果和疾病過程的感知的 角度來說，能夠獲得