一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，包括以下步驟：1)移動(dòng)數(shù)據(jù)終端將藥品基本信息進(jìn)行采集并將其寫入到RFID溫濕度記錄儀中，其次啟動(dòng)RFID溫濕度記錄儀開(kāi)始溫濕度的記錄工作，再次將移動(dòng)終端采集的定位信息一并寫入到RFID溫濕度記錄儀中，并將上述信息一并發(fā)送給云平臺(tái)中；2)RFID溫濕度記錄儀連續(xù)采集溫濕度數(shù)據(jù)，并將溫濕度數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)；3)移動(dòng)數(shù)據(jù)終端讀取RFID溫濕度記錄儀采集的溫濕度數(shù)據(jù)，同時(shí)將到達(dá)單位唯一條碼、藥監(jiān)碼和定位信息連同溫濕度數(shù)據(jù)寫入RFID溫度記錄儀，并發(fā)送給云平臺(tái)；4)云平臺(tái)對(duì)藥品全程溫濕度數(shù)據(jù)的進(jìn)行監(jiān)測(cè)和追溯。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有監(jiān)測(cè)范圍廣、安全性好、經(jīng)濟(jì)、信息豐富、便于執(zhí)法查詢等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥品監(jiān)控技術(shù)，尤其是涉及一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]藥品是屬于對(duì)溫(濕)度高度敏感的一種特殊藥品，其生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的過(guò)程始終保持在一種低溫狀態(tài)中，即冷鏈過(guò)程。
[0003]國(guó)家藥監(jiān)局新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)管理?xiàng)l例》中明確要求，對(duì)藥品特別是生物制品的物流必須進(jìn)行全程溫(濕)度監(jiān)測(cè)以確保其質(zhì)量。冷鏈溫度的監(jiān)測(cè)和追溯是對(duì)藥品特別是生物制品質(zhì)量最簡(jiǎn)單的質(zhì)量管理手段。
[0004]但是傳統(tǒng)的藥品的溫(濕)度監(jiān)測(cè)基于分段(車間，冷庫(kù)，冷藏車，保溫箱分別屬于不同的廠商和不同的信息系統(tǒng))進(jìn)行，并且使用一般的溫(濕)度記錄儀，無(wú)法完成全程冷鏈的溫(濕)度監(jiān)測(cè)和溫(濕)度追溯。即使發(fā)生藥品冷鏈質(zhì)量問(wèn)題，也無(wú)法確定責(zé)任人和責(zé)任單位，更不可能進(jìn)行溫度的質(zhì)量全程追溯。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種監(jiān)測(cè)范圍廣、安全性好、經(jīng)濟(jì)、信息豐富、便于執(zhí)法查詢的對(duì)藥品特別是生物制品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法。
[0006]本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):
[0007]一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，包括以下步驟:
[0008]I)在藥品物流開(kāi)始時(shí)，移動(dòng)數(shù)據(jù)終端通過(guò)條碼掃描模塊將藥品基本信息進(jìn)行掃描并將其寫入到RFID溫濕度記錄儀中，并且將RFID溫濕度記錄儀按照藥品冷鏈的操作規(guī)范置放在冷鏈設(shè)備中，其次啟動(dòng)RFID溫濕度記錄儀開(kāi)始工作，再次將移動(dòng)終端上的定位模塊采集的定位信息一并寫入到RFID溫濕度記錄儀中，并將上述信息一并發(fā)送給藥品溫濕度監(jiān)測(cè)與追溯云平臺(tái)中；
[0009]2) RFID溫濕度記錄儀連續(xù)采集溫濕度數(shù)據(jù)，并將溫濕度數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)；
[0010]3)藥品到達(dá)下一站單位時(shí)，移動(dòng)數(shù)據(jù)終端讀取RFID溫濕度記錄儀采集的溫濕度數(shù)據(jù)，同時(shí)將到達(dá)單位唯一條碼、藥監(jiān)碼和定位信息連同溫濕度數(shù)據(jù)寫入RFID溫濕度記錄儀，一并發(fā)送給云平臺(tái)；
[0011]4)云平臺(tái)對(duì)接收到數(shù)據(jù)與設(shè)定閾值進(jìn)行比較，若超過(guò)閾值，進(jìn)行報(bào)警，從而對(duì)藥品全程溫濕度數(shù)據(jù)的進(jìn)行監(jiān)測(cè)和追溯。
[0012]每臺(tái)冷鏈設(shè)備中帶有唯一編碼，該編碼為條碼、二維碼或RFID標(biāo)簽。
[0013]所述的RFID溫濕度記錄儀具有全球唯一編號(hào)，包括溫濕度傳感器和第一存儲(chǔ)器以及無(wú)線通訊模塊。
[0014]所述的移動(dòng)數(shù)據(jù)終端包括CPU、第二存儲(chǔ)器、條碼掃描模塊、定位模塊、近距離無(wú)線通訊模塊、移動(dòng)通訊模塊和報(bào)警模塊，所述的CPU分別與第二存儲(chǔ)器、條碼掃描模塊、定位模塊、近距離無(wú)線通訊模塊、移動(dòng)通訊模塊和報(bào)警模塊連接。
[0015]所述的藥品基本信息包括藥品品名規(guī)格、商品碼、藥監(jiān)碼、批次號(hào)和有效期等的藥品信息以及冷鏈設(shè)備信息。
[0016]任何有權(quán)限的用戶通過(guò)上網(wǎng)設(shè)備均可訪問(wèn)和檢測(cè)全程的溫濕度信息、藥品的批次號(hào)、藥監(jiān)碼以及起始單位的定位信息，完成對(duì)全程溫濕度的監(jiān)測(cè)與追溯管理。
[0017]所述的報(bào)警模塊包括超溫報(bào)警單元和斷電報(bào)警單元，報(bào)警方式包括短信方式、RFID溫濕度記錄儀報(bào)警、云平臺(tái)報(bào)警和無(wú)線報(bào)警。
[0018]所述的定位模塊為GPS定位模塊或北斗定位模塊以及無(wú)線定位模塊。
[0019]所述的移動(dòng)通訊模塊為GPRS/CDMA/3G/4G移動(dòng)無(wú)線通訊技術(shù)。
[0020]該方法不僅僅將藥品的藥監(jiān)碼、批次號(hào)、有效期的靜態(tài)基本信息，而且與藥品存儲(chǔ)和物流的溫濕度動(dòng)態(tài)變化以及位置信息結(jié)合，同時(shí)與藥品冷鏈設(shè)備信息以及藥品物流信息進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)記錄在RFID溫濕度記錄儀中，便于進(jìn)行脫機(jī)查驗(yàn)；同時(shí)，以上信息不僅僅記錄在RFID溫濕度記錄儀中，而且通過(guò)移動(dòng)數(shù)據(jù)終端將以上所有信息發(fā)往云平臺(tái)，完成藥品冷鏈全程溫濕度監(jiān)測(cè)與質(zhì)量追溯。
[0021]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0022]本發(fā)明結(jié)合了條碼、RFID/近距離通訊技術(shù)、溫濕度傳感、GPRS/CDMA/3G無(wú)線移動(dòng)計(jì)算、GPS/北斗/無(wú)線移動(dòng)定位技術(shù)、云計(jì)算等技術(shù)的綜合應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)集成創(chuàng)新，將藥品的靜態(tài)信息——商品條碼、批次號(hào)、藥監(jiān)碼、單位條碼信息、冷鏈設(shè)備唯一號(hào)信息，與藥品動(dòng)態(tài)的質(zhì)量信息——溫濕度變化信息，再結(jié)合物流下游單位的地理位置定位信息，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品物流的無(wú)縫監(jiān)測(cè)和追溯。
[0023]溫濕度監(jiān)測(cè)不僅覆蓋冷鏈物流的倉(cāng)庫(kù)、冷藏車和保溫箱(均有近距離通訊技術(shù)RFID溫濕度記錄儀)，更有對(duì)藥品的生產(chǎn)車間，冷庫(kù)，冷藏車，保溫箱，臨床醫(yī)院的冷庫(kù)和冰箱，以及疾控中心、血液中心、藥房冰箱、冷庫(kù)的全生命周期的在線監(jiān)測(cè)。完成了藥品從生產(chǎn)，批發(fā)，使用等全過(guò)程的追蹤和追溯。
[0024]通過(guò)以上方法，將完成藥品從生產(chǎn)、批發(fā)、運(yùn)輸、使用等全生命周期的可視化管理，切實(shí)保障藥品的安全，造福于百姓。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0025]圖1為本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的硬件結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖2為本發(fā)明移動(dòng)數(shù)據(jù)終端的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0028]實(shí)施例
[0029]如圖1所示，一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，包括以下步驟:
[0030]I)在藥品物流開(kāi)始時(shí)，移動(dòng)數(shù)據(jù)終端2通過(guò)條碼掃描模塊將藥品基本信息進(jìn)行掃描并將其寫入到RFID溫濕度記錄儀I中，并且將RFID溫濕度記錄儀I按照藥品冷鏈的操作規(guī)范置放在冷鏈設(shè)備中，其次啟動(dòng)RFID溫濕度記錄儀I開(kāi)始工作，再次將移動(dòng)終端2上的定位模塊采集的定位信息一并寫入到RFID溫濕度記錄儀I中，并將上述信息一并發(fā)送給藥品溫濕度監(jiān)測(cè)與追溯云平臺(tái)3中；；
[0031 ] 2) RFID溫濕度記錄儀I連續(xù)采集溫濕度數(shù)據(jù)，并將溫濕度數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)；
[0032]3)藥品到達(dá)下一站單位時(shí)，移動(dòng)數(shù)據(jù)終端2讀取RFID溫濕度記錄儀I采集的溫濕度數(shù)據(jù)，同時(shí)將到達(dá)單位唯一條碼、藥監(jiān)碼和定位信息連同溫濕度數(shù)據(jù)一并發(fā)送給云平臺(tái)3 ；
[0033]4)云平臺(tái)3對(duì)接收到數(shù)據(jù)與設(shè)定閾值進(jìn)行比較，若超過(guò)閾值，進(jìn)行報(bào)警，從而對(duì)藥品全程溫濕度數(shù)據(jù)的進(jìn)行監(jiān)測(cè)和追溯。
[0034]每臺(tái)冷鏈設(shè)備中帶有唯一編碼，該編碼為條碼、二維碼或RFID標(biāo)簽。所述的RFID溫濕度記錄儀I具有全球唯一編號(hào)，包括溫濕度傳感器和第一存儲(chǔ)器。
[0035]如圖2所示，所述的移動(dòng)數(shù)據(jù)終端包括CPU21、第二存儲(chǔ)器22、條碼掃描模塊23、定位模塊24、近距離無(wú)線通訊模塊25、移動(dòng)通訊模塊26和報(bào)警模塊27，所述的CPU21分別與第二存儲(chǔ)器22、條碼掃描模塊23、定位模塊24、近距離無(wú)線通訊模塊25、移動(dòng)通訊模塊26和報(bào)警模塊27連接。
[0036]所述的藥品信息包括商品碼、藥監(jiān)碼、批次號(hào)和冷鏈設(shè)備號(hào)。任何有權(quán)限的用戶通過(guò)上網(wǎng)設(shè)備均可訪問(wèn)和檢測(cè)全程的溫濕度信息、藥品的批次號(hào)、藥監(jiān)碼以及起始單位的定位信息，完成對(duì)全程溫濕度的監(jiān)測(cè)與追溯管理。所述的報(bào)警模塊包括超溫報(bào)警單元和斷電報(bào)警單元。報(bào)警方式包括短信方式。
[0037]通過(guò)以上RFID溫濕度記錄儀、終端、云平臺(tái)三位一體完成了藥品從生產(chǎn)，批發(fā)和使用全過(guò)程的追蹤與追溯的管理方法；
[0038]通過(guò)將藥品的商品碼，藥監(jiān)碼，單位碼，批次號(hào)等靜態(tài)信息與藥品的冷鏈設(shè)備碼、溫濕度變化信息，地理位置等動(dòng)態(tài)信息結(jié)合，完成藥品的全程物流的可視化監(jiān)測(cè)管理。
[0039]RFID溫濕度記錄儀，不僅具有全球唯一號(hào)和溫濕度采集和記錄存儲(chǔ)，更能存儲(chǔ)藥品的商品碼，藥監(jiān)碼，冷鏈設(shè)備碼，以及地理位置信息等功能，以及近距離傳輸?shù)裙δ堋?br>
【權(quán)利要求】
1.一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)在藥品物流開(kāi)始時(shí)，移動(dòng)數(shù)據(jù)終端通過(guò)條碼掃描模塊將藥品基本信息進(jìn)行掃描并將其寫入到RFID溫濕度記錄儀中，并且將RFID溫濕度記錄儀按照藥品冷鏈的操作規(guī)范置放在冷鏈設(shè)備中，其次啟動(dòng)RFID溫濕度記錄儀開(kāi)始工作，再次將移動(dòng)終端上的定位模塊采集的定位信息一并寫入到RFID溫濕度記錄儀中，并將上述信息一并發(fā)送給藥品溫濕度監(jiān)測(cè)與追溯云平臺(tái)中； 2)RFID溫濕度記錄儀連續(xù)采集溫濕度數(shù)據(jù)，并將溫濕度數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)； 3)藥品到達(dá)下一站單位時(shí)，移動(dòng)數(shù)據(jù)終端讀取RFID溫濕度記錄儀采集的溫濕度數(shù)據(jù)，同時(shí)將到達(dá)單位唯一條碼、藥監(jiān)碼和定位信息連同溫濕度數(shù)據(jù)寫入RFID溫濕度記錄儀，一并發(fā)送給云平臺(tái)； 4)云平臺(tái)對(duì)接收到數(shù)據(jù)與設(shè)定閾值進(jìn)行比較，若超過(guò)閾值，進(jìn)行報(bào)警，從而對(duì)藥品全程溫濕度數(shù)據(jù)的進(jìn)行監(jiān)測(cè)和追溯。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，每臺(tái)冷鏈設(shè)備中帶有唯一編碼，該編碼為條碼、二維碼或RFID標(biāo)簽。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，所述的RFID溫濕度記錄儀具有全球唯一編號(hào)，包括溫濕度傳感器和第一存儲(chǔ)器以及無(wú)線通訊模塊。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，所述的移動(dòng)數(shù)據(jù)終端包括CPU、第二存儲(chǔ)器、條碼掃描模塊、定位模塊、近距離無(wú)線通訊模塊、移動(dòng)通訊模塊和報(bào)警模塊，所述的CPU分別與第二存儲(chǔ)器、條碼掃描模塊、定位模塊、近距離無(wú)線通訊模塊、移動(dòng)通訊模塊和報(bào)警模塊連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，所述的藥品基本信息包括商品碼、藥監(jiān)碼、批次號(hào)和有效期的藥品信息以及冷鏈設(shè)備信肩、O
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，任何有權(quán)限的用戶通過(guò)上網(wǎng)設(shè)備均可訪問(wèn)和檢測(cè)全程的溫濕度信息、藥品的批次號(hào)、藥監(jiān)碼以及起始單位的定位信息，完成對(duì)全程溫濕度的監(jiān)測(cè)與追溯管理。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，所述的報(bào)警模塊包括超溫報(bào)警單元和斷電報(bào)警單元，報(bào)警方式包括短信方式、RFID溫濕度記錄儀報(bào)警、云平臺(tái)報(bào)警和無(wú)線報(bào)警。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，所述的定位模塊為GPS定位模塊或北斗定位模塊以及無(wú)線定位模塊。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，所述的移動(dòng)通訊模塊為GPRS/CDMA/3G/4G移動(dòng)無(wú)線通訊技術(shù)。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種對(duì)藥品溫濕度監(jiān)測(cè)和質(zhì)量追溯管理的方法，其特征在于，該方法不僅僅將藥品的藥監(jiān)碼、批次號(hào)、有效期的靜態(tài)基本信息，而且與藥品存儲(chǔ)和物流的溫濕度動(dòng)態(tài)變化以及位置信息結(jié)合，同時(shí)與藥品冷鏈設(shè)備信息以及藥品物流信息進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)記錄在RFID溫濕度記錄儀中，便于進(jìn)行脫機(jī)查驗(yàn)；同時(shí)，以上信息不僅僅記錄在RFID溫濕度記錄儀中，而且通過(guò)移動(dòng)數(shù)據(jù)終端將以上所有信息發(fā)往云平臺(tái)，完成藥品冷鏈全程溫濕度監(jiān)測(cè)與質(zhì)量追溯。
【文檔編號(hào)】G06Q10/08GK104346705SQ201310325119
【公開(kāi)日】2015年2月11日 申請(qǐng)日期:2013年7月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月30日
【發(fā)明者】王鈾, 陸冬冬, 陳力洪 申請(qǐng)人:福建新大陸電腦股份有限公司